化驗(yàn)室房間管理規(guī)程

1、QC化驗(yàn)室房間管理規(guī)程目的：建立化驗(yàn)室房間管理規(guī)程，規(guī)范化驗(yàn)室房間管理。適用范圍：適用于華洲藥業(yè)化驗(yàn)室的房間管理。相關(guān)責(zé)任：QC負(fù)責(zé)本規(guī)程的編制；QA主任負(fù)責(zé)本規(guī)程的審核；辦公室、EHS、QA、QC負(fù)責(zé)本規(guī)程的審核；質(zhì)量副總負(fù)責(zé)本規(guī)程的批準(zhǔn)；QC在各檢測(cè)室工作時(shí)，對(duì)房間的維護(hù)使用應(yīng)均按本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。定義：無內(nèi)容：化驗(yàn)室的房間是檢測(cè)、工作場(chǎng)所，必須保持清潔、衛(wèi)生、工整、良好的空氣環(huán)境，房間內(nèi)的設(shè)備應(yīng)很好的保養(yǎng)、維護(hù)，各種臺(tái)賬應(yīng)及時(shí)填寫。化驗(yàn)室的房間包括：氣相室、液相室、理化室、天平室、標(biāo)定室、水分室、高溫室、紅外室、穩(wěn)定性室、理化儀器室、留樣室、取樣間?；?yàn)室的房間在使用過程中至少應(yīng)遵循如下原則，

2、但不局限于如下原則：1房間要保持清潔、干凈、工整，按清潔與衛(wèi)生管理規(guī)程對(duì)房間的各個(gè)地方進(jìn)行清潔。2每天做好溫濕度記錄，應(yīng)備有除濕及升降溫設(shè)備，如果濕度超出警戒限(WL)范圍則應(yīng)立即開動(dòng)除濕機(jī)除濕，使?jié)穸冗_(dá)到要求范圍內(nèi)。如果溫度超過警戒限(WL)上限或下限則應(yīng)該開啟空調(diào)降溫或升溫，使溫度在達(dá)到要求范圍內(nèi)。3每天早晨房間應(yīng)進(jìn)行通風(fēng)、換氣，時(shí)間大約為1030min。4每個(gè)房間的儀器要有專人保管、維護(hù)，做好維護(hù)保養(yǎng)記錄5使用儀器設(shè)備時(shí)，應(yīng)及時(shí)登記儀器設(shè)備使用登記表。6為防止通信設(shè)備輻射造成儀器檢測(cè)偏差，氣相室、液相室禁止使用手機(jī)，在儀器室工作時(shí)禁止接聽、撥打手機(jī)等移動(dòng)通訊設(shè)備。7進(jìn)出液相室、天平室、紅

3、外室、應(yīng)隨手關(guān)門，以防氣流波動(dòng)影響儀器準(zhǔn)確性。8留樣及樣品取用按留樣管理規(guī)程進(jìn)行登記。9取樣間在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，取樣人員離開后應(yīng)鎖門。10溫濕度要求10.1 溫度警戒限設(shè)置要求的最低溫度的警戒限設(shè)置為：最低溫度+2C。要求的最高溫度的警戒限設(shè)置為：最高溫度-2C。例如：液相室的溫度要求為1030C,警戒限溫度分別為12c和28C10.2 相對(duì)濕度警戒限設(shè)置要求的最低濕度的警戒限設(shè)置為：最低濕度+5%RH。要求的最高濕度的警戒限設(shè)置為：最高濕度-5%RH。例如：液相室的相對(duì)濕度要求為W75%RH警戒FM濕度70%RH。10.3 溫濕度超標(biāo)處理當(dāng)溫度超過警戒限要求時(shí)，應(yīng)該及時(shí)開空調(diào)或調(diào)溫設(shè)備進(jìn)行升溫或降溫

4、。當(dāng)濕度超過警戒限要求時(shí)，應(yīng)該及時(shí)加濕或除濕。10.4 溫濕度記錄每天記錄2次溫濕度，時(shí)間為上午9點(diǎn)左右、下午3點(diǎn)左右房間名稱溫度相對(duì)濕度要求警戒線要求警戒線氣相室10730c12C/28C<75%RH70%RH液相室10730c12C/28C<75%RH70%RH理化室10730c12C/28C<85%RH80%RH天平室10730c12C/28C<75%RH70%RH標(biāo)定室10730c12C/28C<75%RH70%RH水分室10730c12C/28C<75%RH70%RH紅外室15730c17C/28C<65%RH60%RH穩(wěn)定性室10730c12C/28C<75%RH70%RH儀器室10730c12C/28C<75%RH70%RH留樣室10730c12C/28C<75%RH70%RH注：有溫濕度要求的儀器設(shè)備（如冰箱、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱等）也使用與房間溫濕度記錄一樣的記錄，記錄時(shí)間的間隔要求同上。相關(guān)文件：QC房間溫濕度記錄房間溫濕度記錄地點(diǎn)/設(shè)備名稱：年月溫度要求：濕度要求：日期上午下午時(shí)間溫度（C）相對(duì)濕度（%記錄人時(shí)間溫