年產(chǎn)5000萬(wàn)支100ml口服液生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)

1、（完滿(mǎn)版）年產(chǎn)5000萬(wàn)支100ml口服液生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)年產(chǎn)5000萬(wàn)支100ml雙黃連口服液生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)目錄一工藝歸納1二物料衡算1三工藝設(shè)施選型說(shuō)明2四工藝主要設(shè)施一覽表7五車(chē)間工藝平面部署說(shuō)明9六車(chē)間技術(shù)要求10黃文杰烘黃意文洗龐檢懷提取宋德強(qiáng)？1/11（完滿(mǎn)版）年產(chǎn)5000萬(wàn)支100ml口服液生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)一、工藝歸納口服液大部分指的是中藥口服液制劑，是在中藥湯劑、注射劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的新劑型。是將中藥湯劑進(jìn)一步精制、濃縮、灌封、滅菌而獲取的?？诜鹤钤缡且员＝∑返囊环N形式出現(xiàn)于市場(chǎng)的，如西洋參口服液、太太口服液等；而近來(lái)，好多治療性的口服液已在制劑中大量涌現(xiàn)，如柴胡口服

2、液，玉屏風(fēng)口服液，銀黃口服液，抗病毒口服液，清熱解毒口服液等?？诜簱碛蟹脛┝可?、吸取較快、質(zhì)量牢固、攜帶及服用方便、易保存等優(yōu)點(diǎn)，特別適合工業(yè)化生產(chǎn)。有些品種可適于中醫(yī)急癥用藥，如四逆湯口服液、銀黃口服液，故近幾年來(lái)多將片劑、顆粒劑、丸劑、湯劑、中藥合劑、注射劑等改制成口服液，使之成為藥物制劑中發(fā)展較快的機(jī)型之一。但口服液的生產(chǎn)設(shè)施和工藝條件要求都較高，成本較昂貴。應(yīng)從主藥含量、細(xì)菌檢查、裝量差異、澄明度及藥液PH等方面進(jìn)行控制。二、物料衡算年工作日：250天每天兩班每班運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)器6小時(shí)年產(chǎn)量：5000萬(wàn)支日產(chǎn)量：20萬(wàn)支規(guī)格：100ml/瓶/小盒義20小盒/箱處方：（1000ml）金銀花1

3、25g黃苓125g連翹250g蔗糖85g香精適合2/11（完滿(mǎn)版）年產(chǎn)5000萬(wàn)支100ml口服液生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)制法：醇水法：取以上3種生藥用95%乙醇回流提取，回收乙醇后加水積淀雜質(zhì)，濾液加入蔗糖、香精制成足量。物料平衡=理論值/實(shí)質(zhì)值X100%理論值：為依照所用的物料量，在生產(chǎn)中無(wú)任何損失或差錯(cuò)的情況下得出的最大值。實(shí)質(zhì)值：指實(shí)質(zhì)產(chǎn)出量、粉頭量、取樣量、已知跑料量、不合格量之和。處方中金銀花125g制10瓶，日產(chǎn)20萬(wàn)瓶理論日需求量：125+10X200000=2500000g=2500Kg理論年需求量：2500X250=625000Kg處方中黃岑125g制10瓶，日產(chǎn)20萬(wàn)瓶理論日需求

4、量：125+10X200000=2500000g=2500Kg理論年需求量：2500X250=625000Kg處方中連翹250g制10瓶，日產(chǎn)20萬(wàn)瓶理論日需求量：250+10X200000=5000000g=5000Kg理論年需求量：5000X250=1250000Kg處方中蔗糖85g制10瓶，日產(chǎn)20萬(wàn)瓶理論日需求量：85+10X200000=1700000g=1700Kg3/11(完滿(mǎn)版)年產(chǎn)5000萬(wàn)支100ml口服液生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)理論年需求量：1700X250=425000Kg物料理論需求量物料名稱(chēng)單位日耗資量年耗資量金銀花Kg2500625000連翹Kg50001300000蔗糖

5、Kg1700425000黃岑Kg2500625000合計(jì)Kg117002925000損失率1%(配液-灌封)：損失率5%(醇提一收膏)：損失率1%(切藥、精選)：則金銀花實(shí)質(zhì)日需求量：2500X(1+1%)=2525Kg2525X(1+5%)=2651Kg2651X(1+1%)=2678Kg則金銀花實(shí)質(zhì)年需求量：2678X250=669500Kg則連翹實(shí)質(zhì)日需求量：5000X(1+1%)=5050Kg4/11（完滿(mǎn)版）年產(chǎn)5000萬(wàn)支100ml口服液生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)5050X(1+5%)=5303Kg5303X(1+1%)=5356Kg則連翹實(shí)質(zhì)年需求量：5356X250=1339000Kg則

6、黃岑實(shí)質(zhì)日需求量：2500X(1+1%)=2525Kg2525X(1+5%)=2651Kg2651X(1+1%)=2678Kg則黃岑實(shí)質(zhì)年需求量：2678X250=669500Kg蔗糖耗費(fèi)取1%(過(guò)濾)：蔗糖實(shí)質(zhì)日需求量=1700X(1+1%)=1717Kg蔗糖實(shí)質(zhì)年需求量=1717X250=429250Kg物料實(shí)質(zhì)需求量物料名稱(chēng)單位日耗資量年耗資量金銀花Kg26786695000連翹Kg53561339000蔗糖Kg1717429250黃岑Kg26786695000合計(jì)Kg1242931072505/11(完滿(mǎn)版)年產(chǎn)5000萬(wàn)支100ml口服液生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)假設(shè)藥材密度為1200kg/m

7、3,提取罐填充系數(shù)：0.75日用藥材體積=(12429-1717)+1200=8.93m33本設(shè)計(jì)采用多功能提取罐進(jìn)行提取，其體積容量為3m則提取罐數(shù)量=8.93+(3X0.75)=4料液比取1:6則日需求95%酒精=(124291717)X6=64272L則年需求量95%酒精=64272X250=16068000L用乙醇回收罐回收乙醇，回收率去70%貝IJ日回收乙醇=64272X70%=44990L年回收乙醇=44990X250=11247500L年實(shí)質(zhì)需求口服液瓶量=5000萬(wàn)X(1+1%)=5050萬(wàn)支日實(shí)質(zhì)需求口服液瓶量=20.2萬(wàn)支每班10.1萬(wàn)支每分鐘290支日所需雙黃連口服液的量

8、=20.2萬(wàn)X100ml=20.2m3每小時(shí)所需雙黃連口服液的量=20.2/2/6=1.6m3三、工藝設(shè)施選型說(shuō)明依照口服液的生產(chǎn)要求，生產(chǎn)雙黃連口服液所需設(shè)施包括多功能提取罐、三效濃縮罐、過(guò)濾設(shè)施、配液罐、洗瓶設(shè)施、灌封設(shè)施、滅菌檢漏設(shè)施、燈檢設(shè)施、藥品包裝設(shè)施。設(shè)施的選型需依照物料衡算的結(jié)果進(jìn)行，并選擇與生產(chǎn)任務(wù)拼配的相關(guān)設(shè)施。(1)配液罐的選型6/11(完滿(mǎn)版)年產(chǎn)5000萬(wàn)支100ml口服液生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)每天配液一次。裝量系數(shù)為0.75,則配液罐實(shí)質(zhì)所需容積為：320.2/0.75=26.933m3應(yīng)選擇5m的磁力攪拌配液罐6個(gè)能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)所需。(2)過(guò)濾器設(shè)施選型3每小時(shí)需過(guò)濾1.

9、6m雙黃連口服液則需不銹鋼全自動(dòng)過(guò)濾機(jī)一臺(tái)即可。(3)洗瓶設(shè)施的選型每分鐘需沖洗290個(gè)瓶子，則需口服液瓶超聲波洗瓶機(jī)一臺(tái)。(4)干燥滅菌設(shè)施的選型每小時(shí)需干燥17000瓶，則采用GSM-500地道式滅菌干燥機(jī)，其生產(chǎn)能力為1W-2W瓶/h。(5)灌裝設(shè)施的選型采用DYG8大劑量液體灌裝加塞機(jī)(6)滅菌設(shè)施的選型生產(chǎn)能力為240-480Kg/h的KMY-2000系列微波液體滅菌機(jī)可滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。(7)燈檢設(shè)施的選型采用TT21-YB-n型澄明度檢測(cè)儀，適合各種針劑和瓶裝藥液的澄明度檢測(cè)。(8)貼簽機(jī)的選型每分鐘生產(chǎn)290瓶雙黃連口服液，采用SH2570B高速貼簽機(jī)，包括理瓶轉(zhuǎn)臺(tái)，貼簽，裝盒工作

10、臺(tái)。7/11(完滿(mǎn)版)年產(chǎn)5000萬(wàn)支100ml口服液生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)(9)包裝機(jī)的選型主機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)速度50-130盒每分鐘的LP-ZHJ高速自動(dòng)裝盒機(jī)3臺(tái)。本設(shè)施適用于圓形瓶和易型瓶以及相類(lèi)的物品的裝盒包裝，能自動(dòng)完成說(shuō)明書(shū)的折疊、紙盒打開(kāi)、裝盒、打印批號(hào)、封口等工作。本機(jī)采用PLC控制，光電監(jiān)控各部位動(dòng)作，運(yùn)轉(zhuǎn)中出現(xiàn)異常，能自動(dòng)停機(jī)顯示原因，以便及時(shí)消除故障。8/11（完滿(mǎn)版）年產(chǎn)5000萬(wàn)支100ml口服液生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)四、工藝主要設(shè)施一覽表序號(hào)設(shè)施名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)數(shù)量生產(chǎn)能力1多功能提取罐D(zhuǎn)1512X37404容積：2000L2三效濃縮罐7000X1500X340011t/h3不銹鋼全自動(dòng)過(guò)

11、濾機(jī)HQ1000-80015t/h4磁力攪拌配液罐NG-JR6300-5000L5洗瓶機(jī)JCXPK1200-400瓶/分鐘6地道式滅菌干燥機(jī)11W-2W瓶/h7液體灌機(jī)YG50-5001700-2500瓶/小時(shí)8微波滅菌KMY-20001240-480kg/h9澄明度檢測(cè)儀TT221-YB-II110貝占簽機(jī)SH2570B1300/min11包裝機(jī)LP-ZHJ高速自動(dòng)理瓶裝盒機(jī)350-130盒每分鐘五、工藝車(chē)間平面說(shuō)明1、依照生產(chǎn)工藝和產(chǎn)質(zhì)量量的要求，本設(shè)計(jì)的生產(chǎn)車(chē)間的環(huán)境分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。車(chē)間部署設(shè)計(jì)既要考慮車(chē)間內(nèi)部的生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、管理和生產(chǎn)的協(xié)調(diào)，也考慮了車(chē)間與廠(chǎng)區(qū)供水、供

12、電、供熱和管理部分的響應(yīng)，是生產(chǎn)能夠有序，協(xié)調(diào)，有效地進(jìn)行生產(chǎn)。使之成為一個(gè)有機(jī)整體。9/11（完滿(mǎn)版）年產(chǎn)5000萬(wàn)支100ml口服液生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)依照生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)特點(diǎn)，產(chǎn)區(qū)面積、廠(chǎng)區(qū)地形和地質(zhì)等條件考慮廠(chǎng)房的整體部署，廠(chǎng)房采用長(zhǎng)方形部署，廠(chǎng)房組成形式采用集中式部署。廠(chǎng)房的平面形狀和長(zhǎng)寬尺寸，既滿(mǎn)足了工藝的要求，又考慮了土建施工的可能性和合理性，有利于設(shè)施部署，縮短管線(xiàn)，便于安裝,有很多可供采光和通風(fēng)的墻面。2、工藝車(chē)間平面部署圖（另附）六、車(chē)間技術(shù)要求1、生產(chǎn)地域生產(chǎn)地域與設(shè)施應(yīng)按工藝流程合理布局，車(chē)間部署應(yīng)試慮合理分區(qū)，保證工藝流程流暢。有原料存放、洗烘區(qū)、配液區(qū)、灌裝區(qū)、滅菌區(qū)、燈

13、檢區(qū)、外包區(qū)和沖洗區(qū)。生產(chǎn)區(qū)要有規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間安排生產(chǎn)設(shè)施和物料，保證生產(chǎn)操作連結(jié)合理。2、人流和物流車(chē)間的人流、物流應(yīng)分開(kāi)設(shè)置，不能夠從同一個(gè)入口進(jìn)入車(chē)間，最好能在相反的方向設(shè)置人流和物流入口。當(dāng)從同方向設(shè)置人流、物流入口時(shí)，兩者之間應(yīng)保持較遠(yuǎn)距離，不得相互影響和阻擋。安排生產(chǎn)廠(chǎng)房的人流和物流時(shí)，應(yīng)與廠(chǎng)區(qū)總平面人流、物流通道的設(shè)置一起考慮，必要時(shí)要與總圖設(shè)計(jì)人員協(xié)商，使其吻合廠(chǎng)區(qū)總面積部署要求。生產(chǎn)廠(chǎng)房成品的出口能夠與物流入口共用，但當(dāng)生產(chǎn)廠(chǎng)房運(yùn)輸量較大或需要考慮盡量減少原輔料、包裝資料等產(chǎn)品的污染是要分開(kāi)設(shè)計(jì)。10/11（完滿(mǎn)版）年產(chǎn)5000萬(wàn)支100ml口服液生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)生產(chǎn)廠(chǎng)房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)人流、物流專(zhuān)用通道，人員流動(dòng)路徑與物流流動(dòng)路徑要做到盡量不交織、往返或少交織、往返、防備沒(méi)關(guān)人員或物流經(jīng)過(guò)正在操作的地域。當(dāng)人和物分別經(jīng)過(guò)各自合理的凈化程序進(jìn)入潔凈生產(chǎn)地域后，潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不用過(guò)分重申設(shè)置人流和物流專(zhuān)用通道。應(yīng)該注意不得將生產(chǎn)操作區(qū)看作物料傳達(dá)的通道使用，生產(chǎn)操作場(chǎng)所的空間盡量減少開(kāi)門(mén)，以利于保證操作室的氣密性和潔凈度。3、輔助設(shè)施輔助設(shè)施包括辦公、檢驗(yàn)、器具沖刷和存放、飲水間等，輔助設(shè)施要能滿(mǎn)足生產(chǎn)要求，不阻擋生產(chǎn)操