偏振光治療儀

1、2013.03.07（工業(yè)設計部）u產品概述紅外偏振光治療儀又名點式直線偏振光近紅外線治療儀（其商品名稱為：超激光疼痛治療儀） 是由日本東京醫(yī)研株式會社于1988年研制的新型光療儀器，以綠色醫(yī)療、標本兼治為主要研制原則，采用世界最新光電技術，將光譜范圍在0.6m1.6的特殊光能作用于人體相應的疼痛部位和穴位。偏振光避激光波長單一、治療功效低之缺陷，取近紅外線穿透力強、復合波長帶之精華，避近紅外線散射、易吸收、無偏振光之缺陷，對患者進行治療,有抑制神經興奮、松馳肌肉、促進活性物質產生,加速致痛物質的代謝與清理,調節(jié)體內環(huán)境穩(wěn)定等作用。穿透性強 經臨床證明有效作用深 度可達到（5 7）cm，而普通

2、理療儀器只能達（1 3）cm。u產品在臨床應用該儀器廣泛適用于神經內科、腦神經外科、骨科、耳鼻喉科、齒科等疼痛性疾患、炎癥性疾患、以及創(chuàng)傷治愈過程中疾患、腦出血后遺等康復科疾患、更是疼痛科所必需治療儀。u產品主要功能、作用1. 擴張血管，改善血流量。2.調節(jié)植物神經系統(tǒng)。3.加速疼痛物質的代謝清理。4.促進激活質和膠原質的產生。5抑制神經興奮，松弛肌肉。6.促進淋巴系統(tǒng)循環(huán)。u產品治療方法目前市場上的振光治療儀具有治療方式：偏振光治療頭(集射式)、紅外光治療頭(散射式)、星狀神經節(jié)治療頭根據患者病史及檢查，明確診斷，對疼痛點及疼痛部位的相應神經支配區(qū)進行照射，按照射部位的不同，采用不同的治療頭

3、: A.偏振光治療頭(集射頭)： 照射痛點和穴位用偏振光治療頭接觸照射，時間設定為56分鐘. B.星狀神經節(jié)治療頭： 照射星狀神經節(jié)時用最小的治療頭接觸照射，時間設定為710分鐘（一般設為10分鐘）. C.紅外光治療頭(散射頭)： 疼痛面積較大者用紅外光治療頭非接觸照射（治療頭距病灶部位12厘米，病人有熱感為宜），連續(xù)照射，時間設定為2030分鐘。偏振光治療儀可以根據檔位的輻射波段來確定照射深度、照射功率和照射時間，確保偏振光療法的科學性和療效的安全有效性。各檔位光譜波段分布的歸化統(tǒng)一，保證了每臺標準的一致性，避免了由于檔位選擇不當而導致的療效不明顯或無效，或皮膚的灼傷。u產品特點（目前市場）

4、(1)無創(chuàng)、無痛、無副作用、療效顯著;(2)有效作用深度可達5-7cm;(3)智能化控制系統(tǒng);(4)多種照射模式探頭可任選;(5)多種治療模式可根據病情任意選擇;(6)操作簡單，無需太高的醫(yī)療技術，醫(yī)師指導下護士即可完成操作。l 偏振光治療技術原創(chuàng)于上世紀八十年代末，1997年該技術才被引入中國，在中國還是屬于一個比較新的技術。目前擁有偏振光治療技術的企業(yè)還不多（左圖為2012年廣東省關于偏振光治療儀器生產企業(yè)名單），可知目前在國內市場還處在于剛起步階段，相對其他儀器來說競爭比較弱，將會擁有很廣闊的市場前景。 特點：綠色治療，無痛無創(chuàng)，無感染危險，標本兼治、無副作用及并發(fā)癥。 操作簡單，無需太

5、高的醫(yī)療技術，醫(yī)師指導下護士即可完成操作。在近幾年的臨床應用中，由于副作用小，療效高，還未見不良反應及不良事件的報道，所以在疼痛治療及功能康復等方面日益受到重視。有專家認為，偏振光治療儀有望成為21世紀重要的治療和預防疾病的一種方法。直線偏振光治療儀直線偏振光治療儀點式直線偏振光疼痛治療儀點式直線偏振光疼痛治療儀（Super Lizer(SL)Super Lizer(SL)）紅外偏振光治療儀紅外偏振光治療儀比較比較生產廠商廣州市激光技術應用研究有限公司東京醫(yī)研株式會社珠海市康嘉醫(yī)療器械有限公司型 號TDG-I型HA-550型CG-660I型技術來源消化吸收國內外上市同類產品技術原創(chuàng)消化吸收日本

6、點式直線偏振光疼痛治療儀基本原理通過濾光及偏振元件，取波長0.6m1.6的近紅外偏振光經皮膚照射特定部位，治療疼痛通過濾光及偏振元件，取波長0.6m1.6的近紅外偏振光經皮膚照射特定部位，治療疼痛通過濾光及偏振元件，取波長0.6m1.6的近紅外偏振光經皮膚照射特定部位，治療疼痛相同臨床功能消炎鎮(zhèn)痛消炎鎮(zhèn)痛消炎鎮(zhèn)痛相同適用范圍疼痛、炎癥、軟組織挫傷治療疼痛治療適用于慢性疼痛、關節(jié)軟組織損傷、交感神經型脊椎病、椎基低動脈供血不足、缺血性腦血管病的輔助治療基本相同（應用領域廣）l我國眾多國產偏振光治療儀都基本一樣，保持了日本“點式直線偏振光疼痛治療儀”的基本特點。l下面我用表格的形式對日本的和我國其

7、他企業(yè)上市的同類產品進行對比說明。日本“點式直線偏振光疼痛治療儀”與國內其他企業(yè)同類產品比較l比較可知：在產品基本原理、主要結構、技術性能指標、功能，臨床應用等方面實質性相同。l在內部結構和操作控制裝置變得越來越精確?？煽啃砸泊蟠筇岣?。l根據臨床應用情況偏振光治療儀在光學治療領域，治療技術成熟，已被市場接受，備受歡迎。廣州市激光技術應用研究有限公司廣州市激光技術應用研究有限公司東京醫(yī)研株式會社東京醫(yī)研株式會社珠海市康嘉醫(yī)療器械有限公司珠海市康嘉醫(yī)療器械有限公司主要結構1.特種強光源2.近紅外偏振光發(fā)生器3.光導光纖束4.治療頭5.控制、顯示系統(tǒng)1.特種強光源2.近紅外偏振光發(fā)生器3.光導光纖束

8、4.治療頭5.控制、顯示系統(tǒng)1.特種強光源2.近紅外偏振光發(fā)生器3.光導光纖束4.治療頭5.控制、顯示系統(tǒng)相同治療頭標準配置 3個 光斑直徑3mm 1個 光斑直徑 10mm 1個標準配置 3個 A型光斑直徑3mm B型光斑直徑 10mm標準配置 3個 A型光斑直徑3mm B型光斑直徑 10mm基本相同照射方式集（點）射式、散射式集（點）射式、散射式集（點）射式、散射式相同透射人體組織深度皮下 5-7cm皮下 5-7cm皮下 5-7cm相同工作方式連續(xù)/脈沖連續(xù)/脈沖連續(xù)/脈沖相同脈沖治療模式多種，可調多種，可調5種，可調相同（多模式）預置治療時間在連續(xù)模式下，應在1-99min 范圍內可調，允

9、許5%連續(xù)治療時間：1-10min 分檔可調，誤差5s 間歇治療時間5-30min5%，調整步距；10min以下為1min，10min以上為10min基本相同輔助治療無無音樂輔助治療不同（更豐富）應用情況預期臨床應用安全有效在我國臨床應用10年安全有效，未見不良反應及不良事件報導無創(chuàng)治療，安全有效，未見不良反應及不良事件報導安全有效 日本東京醫(yī)研株式會社SUPER LIZER東京醫(yī)研成立于1977年，在1989年研制出第一臺SUPER LIZER，我國稱之為超激光治療儀。SL的物理性能與結構 ：直線偏振光近紅外線治療。由于該設備的高效治愈性及廣泛的應用性而倍受青睞。在日本醫(yī)學各領域，獲得了很高

10、的評價，被譽為世界上第一臺具有真正治療意義的光學治療儀器。 SUPER LIZER由于副作用小，療效高，在疼痛治療及功能康復等方面日益受到重視。由于它可以有效地調節(jié)機體功能，有專家認為，SUPER LIZER可望成為21世紀重要的治療和預防疾病的一種方法。至今，SUPER LIZER在日本的銷量已超過30000臺，其中100%的醫(yī)科大學附屬醫(yī)院已配備該設備，已成為各醫(yī)院針對治療疼痛病癥及康復治療的必備設備。 北京鈺龍惟康科貿有限公司BYL-05系列北京鈺龍惟康科貿有限公司成立于2002年8月9日，是集醫(yī)療器械的研制、開發(fā)、生產和于一體的高新技術企業(yè)。公司匯集了一批長期從事醫(yī)療儀器、電子技術研究

11、的資深人士，并與一流的醫(yī)學專家密切合作、潛心研究，開發(fā)出了BYL-05系列紅外偏振光治療儀。BYL-05系列紅外偏振光治療儀（商品名：超激光疼痛治療儀），是在日本同類產品的基礎上，取其精華，去其不足，主要技術指標與日本同類產品相同，具有自主知識產權（專利號：ZL 2007 2 0173319.X）。該產品自2007年10月上市以來，在解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）、北京宣武醫(yī)院、天津醫(yī)大總醫(yī)院、天津醫(yī)大第二附屬醫(yī)院、山西醫(yī)大第一附屬醫(yī)院、吉林醫(yī)大第三附屬醫(yī)院、黑龍江省醫(yī)院等一大批著名醫(yī)院得到了臨床應用和充分肯定。BYL-05G型紅外偏振光治療儀采用日本東京醫(yī)研同類產品的技術指標，是目前國內唯一經國

12、家藥檢中心檢測具有偏振度的真正的紅外偏振光治療儀，其治療頭輸出光偏振度90%，藥檢中心檢測值為91%，而理論值為100%。輸出光有無偏振度是衡量輸出光是否是偏振光的唯一技術指標。沒有偏振度的紅外光只有熱效應，有偏振度的紅外偏振光不僅有熱效應，而且有電磁場效應和光化學效應。l 結構支架式,高穩(wěn)定性機械手固定, 定位準確雙探頭控制板 面膜l造型 笨重簡單 線條過于生硬（方正的規(guī)則形狀）機械化（看上去就像重型機械而不像高精密儀器。）l色彩 與醫(yī)療器械的總體顏色不相協(xié)調。 黑、深藍為常見工程機械采用顏色，總體讓人感覺冰冷，畏懼。 l結構由多組關節(jié)臂組成、球形關節(jié)，伸縮靈活，固定準確，可伸展180度。

13、夾頭：磁鐵型，采用強磁無磨損設計，360度無盲點旋轉，方便定位，伸縮靈活，固定準確。多種照射探頭和治療模式, 治療模式可根據治療需求任意調節(jié)，既可同時治療二人，也可對一個患者的兩個部位同時治療。拓展儀器使用范圍液晶數碼操作界面清晰 不容易引起誤操作失誤。并且低價格和能用于高亮度環(huán)境時單屏獨立活動大型led顯示器可左右旋轉90度，前后旋轉180度，便于操作者在任何方位方便清晰的把握治療進程。應急裝置：配備病人應急遙控停止裝置。配的光導纖維束 光纜固定：雙側各一組滑輪，呈“e”型固定光纜，無彎曲死角。自由無障礙四組滑輪：方便快捷，液壓支架，安全擋當治療頭外殼溫度達到555時，有過熱保護裝置板。 l

14、造型 簡潔、大氣、科技感強 l色彩 中性色彩（白色）+暖色 藍、白顏色的合理布局使用，干凈，溫馨，減弱了病人的畏懼和恐懼。更人性化。 1、具有直線偏振光特性及偏振光過濾器。2、可穿入機體有效深度5cm。復合波長為：6001600nm。3、主機輕便，主機與機體可分離，便于出診攜帶。4、單屏獨立活動大型led顯示器可左右旋轉90度，前后旋轉180度，便于操作者在任何方位方便清晰的把握治療進程。5、輸出光纜：y型光導纖維束及光學過慮系統(tǒng)制成。一控雙路同步輸出，使波峰、波長完全同步一至，更適合深部病灶部位的疊加照射。共2個輸出端。6、光纜長度：280cm 7、單掛型萬向臂：可懸掛一組光導纖維束。有6組

15、關節(jié)臂組成，臂長1.2米，伸縮靈活，固定準確，可伸展180度。共2支單掛型萬向臂。 8、光纜固定：雙側各一組滑輪，呈“e”型固定光纜，無彎曲死角。 9、夾頭：采用強磁無磨損設計，360度無盲點旋轉，方便定位和操作。共2個夾頭。10、雙探頭可同時進行照射，且均可進行手持照射及固定照射。 11、輸出功率調節(jié)：分十檔調節(jié)，步進10%，治療過程中可任意調節(jié)輸出功率。12、治療時間調節(jié)：分十檔調節(jié)，步進一分鐘，單照射區(qū)域治療時間10分鐘。 13、治療模式可根據治療需求任意調節(jié)，間歇照射比例模式可調節(jié)90種，確保臨床使用安全性。 14、具有以照射時間變換為主的全自動“t”混合模式。照射功率變換為主的全自動

16、“p”混合模式。 15、配置4種全自動安全照射模式及連續(xù)、間歇照射模式(小兒安全模式、老年人安全模式、星狀神經安全模式，完全自動安全模式) 16、標準配件透鏡組sg型：焦距直徑7mm，輸出功率1800mw，尖端細長，專用于照射星狀神經節(jié)。透鏡組sg型共2支。標準配件透鏡組b型：焦距直徑10mm，輸出功率2200mw，用于痛點，神經照射。透鏡組b型共2支。 17、透鏡組與光纜連結采用活塞式連結方法，操作與更換方便快捷，固定牢固。 18、光源：高分子碘光源。主機內1個。 19、光源壽命：每個最大輸出功率下2000小時。 20、額定電壓：ac220v21、周波數：50/60hz 22、特設患者應急自

17、控停止按鈕。自控導線共1條。l 主機輕便，便于出診攜帶。適用于運動隊，野戰(zhàn)醫(yī)院和個人診所出診攜帶。單臂輸出 一根單輸出光導纖維，配備3種型號是治療頭再簡單不過的幾何外形設計，輕巧便攜式設計l 主機箱和臺車可分離，便于出診攜帶。雙臂輸出 兩根輸出光導纖維，配備3種型號是治療頭和種鈀燈治療頭，可同時治療兩名患者。在主機和臺車的設計上注入了更多的美感。整體設計仍為幾何造型，但在細節(jié)方面設計的更豐富，更具層次感。色彩的運用更加豐富。在人機關系上控制面板加大，與人的視線成一定的夾角，比上一代更多的考慮了人機工程學，操作起要方便、簡單快捷。但不足的是界面的分配也顯得呆板給人一種沉悶的感覺如果醫(yī)護人員長時間

18、在這樣的控制面板下工作一定會給身心造成疲憊。l E-I型 仍然保留了原來主機可和臺車分離的組合模式雖還是雙臂輸出模式卻發(fā)展成了單路雙輸出形式，可同時治療兩名患者多個部位。（可供選擇的模式更多，最多達到六個探頭、一個鈀燈）在關節(jié)臂的設計上與HA-2200相似。與上兩代相比明顯在外觀設計上感覺更具科技感。特別是采用了10.4寸的真彩液晶數碼顯示器。不過在亮度高的室內使用也同樣有LCD的缺點。大盤底座設計，大大的加強了穩(wěn)定感。沒有一種搖搖欲墜的感覺，給醫(yī)護人員和病人心理上有種安全感。儀器邊角做曲面和倒角處理，操作臺設計簡潔，顏色與醫(yī)療器械的機身總體顏色相協(xié)調。采用小面積活潑的跳躍色彩為輔給人以新鮮、

19、活力的感覺雙臂的球形關節(jié)所用材料為航空鋁合金，更為堅固耐用。但雙臂直接外露的金屬和尖細的探頭還是讓人感覺有些悚然。（可嘗試雙臂外包裹另一種材料和完全改變探頭形狀方法（探頭外購出于成本的考慮）在第一代產品中，醫(yī)療器械廠商在產品的設計中，主要考慮如何實現其功能，較少考慮外觀造型設計、人機關系，機與環(huán)境等因素。整個產品設計完全只要達到包裹硬件就行，線條生硬。幾乎完全沒有考慮造型美感。在色彩上，黑、白、藍、沒有多大的考究（一般都是工程機械產品使用的顏色），整個產品感覺冰冷，畏懼。在第二代產品中，愛造型設計上外觀美感有很大的提高（曲線和大圓角的運用），人機關系在設計中也做了很大的考究（操作界面與機身成一

20、定的夾角等），放在機與環(huán)境的關系上主要體現在色彩的運用。二代產品徹底擯棄了一代產品喜用機械產品常用的顏色特性。機身主體色盡量選用中性色彩，跳躍色彩為輔的關系，色彩的配置要合理使醫(yī)療器械具有了人性化特點。第三代產品最大的提高是在軟硬件設備的提高。并附加了一些輔助治療（如音樂）措施。 在外觀設計上，更多的考慮到了人機關系，主要體現在操作平臺上的改進和人手與操作盤的關系上。 操作與顯示分開獨立，顯示器可根據需要任意調整與視線的角度，識度更清晰方便. 人手與診療儀操作鍵盤的接觸工作面，多設計成與水平面5 -15左右的傾角，以保證操作鍵盤時上臂與前臂處于舒適狀態(tài) 外觀上大底盤設計和四組萬向滑輪的改進。

21、缺點臺車面積大占空間。探頭需設計的更人性化。偏振光治療儀整體可以劃分為五部分： 臺車、主機、顯示器、支架（臂）、治療槍頭 光斑直徑3mm（用于穴位照射）光斑直徑7mm（尖端細長，主要用于照射星狀神經節(jié),可達較深部位）光斑直徑10mm（用于神經根、神經干、神經節(jié)和痛點的照射，漫射性強，利于深部照射）光斑直徑55mm（用于較大面積的照射）光斑直徑80mm （用于較大面積的照射）光斑直徑100mm（用于較大面積的照射）鈀燈（近紅外光）治療頭光斑直徑160mm （用于更大面積的照射） 一般都是一臺儀器配4-6個治療頭，一個型號配兩個搭配方式：3mm+7mm+10mm+55/80/100mm3mm+7m

22、m+10mm+55/80/100mm（+ +鈀燈）鈀燈）小型附屬裝置(1000mW)標準型附屬裝置(2350mw)寬型附屬裝置(3350mW)L型附屬裝置(2140mW) 輸出功率以最大功率10100分10檔可調，顯示為10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、100%?；虬凑站唧w輸出功率以100mW為步長調節(jié)。 采用連續(xù)/間歇方式 連續(xù)方式:照射時間設為9s,間斷時間設為0s； 間歇方式: a)照射時間設定范圍:1s9s連續(xù)可調,步長為1s； b)間斷時間設定范圍:1s9s連續(xù)可調,步長為1s。 能在0min10min范圍內按步進1min連續(xù)可調設置總的治療時間

23、，最大誤差不超過0.5分鐘. 目前市場上的產品型號都是按：形式劃分控：一控、兩控臂: 單臂、雙臂輸出： 單輸出、雙輸出、三輸出、四輸出單控單臂單控雙臂雙控雙臂單輸出 雙輸出雙輸出 三輸出 四輸出市場面臨淘汰趨勢，建議不可取建議做式，可有3-4個型號單控雙臂雙輸出單控雙臂三輸出（配鈀燈輸出頭）單控雙臂四輸出是否需音樂輔助治療功能（治療部位有疼痛感，但利用音樂輔助治療，可以轉移患者的注意力） 珠?？导吾t(yī)療器械有限公司的CZ-660系列超激光疼痛治療儀，是在日本人原裝機和相同治療機理上研發(fā)。在物理治療儀中，世界上獨家首先采用音樂療法配合治療，減少了治療時患者的疼痛感，使的治療過程更人性化。減少患者畏懼心理，增加患者樂意接受治療心理。是否需要治療聲音提示（治療結束提示音） 治療過程可選擇有、無聲音提示。采用何種形式？ 建議：需要 應急遙控停止裝置，無線遙控，患者可根據感受及時調停.多大/幾寸？ 大屏真彩液晶顯示器/觸摸屏 購買人員（通常是醫(yī)院的醫(yī)療管理人員）在采購醫(yī)療器械時通常會綜