當(dāng)前國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的形勢(shì)及特點(diǎn)

1、當(dāng)前國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的形勢(shì)及特點(diǎn)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的形勢(shì)及特點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品（含藥品及醫(yī)療器械等）是特殊的商品，關(guān)系到人類的生存和健康。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不但與人們的生命健康息息相關(guān)，而且與國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全密切相關(guān)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，被稱為“永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，在各國(guó)的產(chǎn)業(yè)體系和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)中都起著舉足輕重的作用。因此，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為世界各國(guó)廣泛重視并大力發(fā)展、相互展開(kāi)激烈角逐的一個(gè)焦點(diǎn)。在中國(guó)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)越來(lái)越成為全社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展和壯大對(duì)解決人民群眾“看病貴”的問(wèn)題，對(duì)促進(jìn)政府早日實(shí)現(xiàn)“人人享有衛(wèi)生健康”的目標(biāo)都有重要意義，是構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的重要內(nèi)容。目前中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的形勢(shì)突生體現(xiàn)

2、在以下三方面（一）中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大，但占世界比重偏小隨著中國(guó)社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民衛(wèi)生保健服務(wù)水平進(jìn)一步提高，醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模逐步擴(kuò)大。2000年以來(lái)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)銷售收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)16%,大大高于同期GDP的增速。根據(jù)國(guó)家發(fā)改委的統(tǒng)計(jì)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)2006年累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷售產(chǎn)值5267.82億元，同比增長(zhǎng)19.41%,其中中成藥、化學(xué)藥品制劑、醫(yī)療器械和生物生化藥品制造業(yè)分別完成銷售產(chǎn)值1149.69、1428.59、448.71和397.72億元，同比增幅為15.53%、14.74%、27.43%和24.41%,這四個(gè)子行業(yè)的銷售產(chǎn)值合計(jì)3425億元，占整合行業(yè)銷售產(chǎn)值的65%。根據(jù)

3、IMSHealth的統(tǒng)計(jì)，2006年中國(guó)藥品（主要是化學(xué)藥品制劑和生物生化制品）銷售138億美元，雖然2010年將成為世界第七大藥品市場(chǎng)，但目前占世界藥品市場(chǎng)份額只有2.65%（見(jiàn)圖1）,比重偏小。（二）中國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)快速發(fā)展，但是低水平重復(fù)且產(chǎn)能過(guò)剩醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是中國(guó)發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。2000年以來(lái)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)生產(chǎn)總值年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)15%（見(jiàn)圖2）,2005年全部國(guó)有和規(guī)模以上醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)有5675家，其中醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)704家。根據(jù)國(guó)家發(fā)改委的統(tǒng)計(jì)，2006年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)累計(jì)完成工業(yè)總產(chǎn)值5536.9億元，同比增長(zhǎng)18.43%,占GDP的2.64%,其中化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑和中成

4、藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值1282.89、1505.20和1228.30億元，同比增長(zhǎng)16.71%、14.28%和14.17%。目前，中國(guó)能生產(chǎn)1500多種化學(xué)原料藥，2005年產(chǎn)量為123.84萬(wàn)噸，是世界最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)和由口國(guó)；能生產(chǎn)化學(xué)藥品制劑60個(gè)劑型4500余個(gè)品種；能生產(chǎn)60多種劑型的中成藥，2005年產(chǎn)量75.89萬(wàn)噸；能生產(chǎn)各類生物制品300多種,其中現(xiàn)代生物工程藥品20余種；能生產(chǎn)包括X射線斷層掃描成像裝置、核磁共振裝置等47個(gè)大類3000多種醫(yī)療器械產(chǎn)品。但中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品、技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理現(xiàn)象還比較嚴(yán)重。國(guó)內(nèi)廠家仍集中生產(chǎn)一些比較成熟、技術(shù)要求相對(duì)較低的仿制藥品或傳統(tǒng)醫(yī)療器

5、械產(chǎn)品，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重，缺乏品種創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新，專業(yè)化程度低，協(xié)作性差，市場(chǎng)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇。以市場(chǎng)銷售額最高的抗感染藥為例，注冊(cè)生產(chǎn)阿莫西林的企業(yè)多達(dá)300余家，注冊(cè)生產(chǎn)頭抱他陡、頭抱曲松等產(chǎn)品的企業(yè)超百家。（三）中國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)競(jìng)爭(zhēng)力提高，但結(jié)構(gòu)和規(guī)模存在隱憂中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)生口貿(mào)易保持了個(gè)穩(wěn)定快速的發(fā)展態(tài)勢(shì)，2000年以來(lái)年均遞增在20%以上（見(jiàn)圖3）。2006年，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)生口總額突破300億美元，達(dá)到307.2億美元，同比增長(zhǎng)20.3%,其中進(jìn)口110.6億美元，同比增長(zhǎng)11.1%,由口196.6億美元，同比增長(zhǎng)26.2%。貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)指數(shù)從2001年的0.12上升

6、到2006年的0.28,整體競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步加強(qiáng)。中國(guó)在原料藥由口方面具有相當(dāng)?shù)膰?guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，莫些產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)占有支配地位，如維生素C、撲熱息痛、青霉素工業(yè)鹽和糖精鈉的由口分別約占世界貿(mào)易量的50%、40%、60%和90%。然而，中國(guó)醫(yī)藥由口以初級(jí)、資源類產(chǎn)品為主，原料藥由口比重大，占行業(yè)總體由口的54.3%,高技術(shù)含量的化學(xué)藥品制劑和醫(yī)療器械仍然沒(méi)有改變持續(xù)逆差的局面，尤其是中國(guó)在中成藥、保健品方面的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)正在喪失，中成藥的貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)指數(shù)從2001年的0.28下降到2006年的0.02。止匕外，醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)由口占全國(guó)外貿(mào)進(jìn)由口比重小，2006年僅為1.7%。目前中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行存在以下五個(gè)重要特

7、點(diǎn)（一）中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模較小中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍規(guī)模較小。根據(jù)中國(guó)企業(yè)聯(lián)合會(huì)、中國(guó)企業(yè)家協(xié)會(huì)發(fā)布的2006中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)名單來(lái)看，進(jìn)入500強(qiáng)名單的以醫(yī)藥為主業(yè)（含醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)）的企業(yè)只有10來(lái)家，其中以醫(yī)藥制造業(yè)為主業(yè)的只有華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司和新華魯抗藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司，分別排第441和475名，其營(yíng)業(yè)收入分別為68.1和637億元人民幣，都不到500強(qiáng)平均營(yíng)業(yè)收入的1/4。2005年中國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)大型企業(yè)僅為55家（見(jiàn)圖4）,不到全部國(guó)有和規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)數(shù)的1%。從國(guó)際對(duì)比來(lái)看，2006年美國(guó)輝瑞制藥的收入是461億美元，是華藥集團(tuán)的54倍（二）中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的集中度低近年來(lái)

8、，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的集中度呈現(xiàn)逐步下降的趨勢(shì)，2005年前五強(qiáng)企業(yè)銷售收入占比不到9%,前百?gòu)?qiáng)企業(yè)占比不到40%,分別較2002年下降了約2個(gè)和4個(gè)百分點(diǎn)（見(jiàn)圖5）。大型醫(yī)藥企業(yè)的銷售收入占行業(yè)比重大幅下滑，從2002年的46.2%,下降到2005年的20.8%,下降了55%（見(jiàn)圖6）。從國(guó)際比較來(lái)看，2006年全球前10大制藥企業(yè)銷售收入占當(dāng)年全球藥品銷售收入的44%,而中國(guó)前10大藥企市場(chǎng)集中度不到14%,其集中度是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的近3倍。（三）中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行效益下滑醫(yī)藥行業(yè)一直被認(rèn)為是高利潤(rùn)的行業(yè)，然而這一事實(shí)正在改變。2004年以來(lái)，行業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)漸顯乏力，2006年僅同比增長(zhǎng)11.1%（見(jiàn)

9、圖7）,比當(dāng)年全國(guó)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)平均31%的利潤(rùn)增速低近20個(gè)百分點(diǎn)。同時(shí)，醫(yī)藥工業(yè)的毛利水平逐步下降，從2000年的36.9%,下降到2006年的30%（見(jiàn)圖8）;行業(yè)整體創(chuàng)利能力也在下降，百元銷售收入創(chuàng)利從2003年的9.37元，下降到2006年的7.95元（見(jiàn)圖9）;行業(yè)銷售利潤(rùn)率從2003年的9.4%,下降到2005年的8.2%（見(jiàn)圖10）;行業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)和運(yùn)行效益情況堪憂。但與之對(duì)照的是，財(cái)富500強(qiáng)中的制藥企業(yè)銷售利潤(rùn)率在15%左右，特別是2002年財(cái)富500強(qiáng)中十家制藥企業(yè)的利潤(rùn)總和（359億美元）竟然超過(guò)了其它所有490家企業(yè)的利潤(rùn)總和（337億美元）。（四）中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)

10、十分激烈自2004年7月完成藥品生產(chǎn)GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）改造后，醫(yī)藥生產(chǎn)產(chǎn)能擴(kuò)張，2005年中國(guó)片劑、膠囊劑、顆粒劑、凍干粉針劑、粉針劑、輸液、注射液和緩（控）釋片八大類化學(xué)藥物制劑年產(chǎn)量分別達(dá)到3550.6億片、816億粒、83.4億包（袋）、9.9億瓶、105.8億瓶、66億瓶（袋）280.6億支和11.7億片，僅片劑就夠中國(guó)人均每人每天服用0.7片，產(chǎn)能過(guò)剩現(xiàn)象嚴(yán)重，2005年醫(yī)藥行業(yè)總體設(shè)備利用率約為55.4%。另外，2005年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的11086件藥品注冊(cè)事項(xiàng)中改變劑型的品種1198個(gè)、仿制藥品種8075個(gè)，兩項(xiàng)占比約84%,而真正意義上的新化學(xué)實(shí)體品種不到1%,且批

11、準(zhǔn)的仿制藥從2002年的1600個(gè)，迅速增長(zhǎng)2003年的6100個(gè)，2004和2005年突破8000個(gè)，如此同質(zhì)化的產(chǎn)品以及早已過(guò)剩的產(chǎn)能必然帶來(lái)慘烈的競(jìng)爭(zhēng)。（五）醫(yī)藥行業(yè)受政策影響大醫(yī)藥行業(yè)是受政府規(guī)制最多、最嚴(yán)的行業(yè)之一，是受政策影響最深、最大的行業(yè)之一。影響醫(yī)藥行業(yè)的宏觀政策因素包括醫(yī)療衛(wèi)生管理體制、醫(yī)療保險(xiǎn)及報(bào)銷制度、藥品價(jià)格管理體制以及藥品的注冊(cè)、生產(chǎn)和流通體制等等。國(guó)家在醫(yī)療服務(wù)和保險(xiǎn)方面投入的增加將直接推動(dòng)藥品市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)張，根據(jù)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃綱要提由的目標(biāo)，到2010年實(shí)現(xiàn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度基本覆蓋農(nóng)村居民、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系的基本健全，此舉將分別創(chuàng)造醫(yī)療服務(wù)需

12、求400億元和500億2900億元，以藥品收入占50%計(jì)算，分別增加藥品市場(chǎng)規(guī)模約200億元和250億1450億元。然而，國(guó)家的一些政策也同樣對(duì)醫(yī)藥行業(yè)，特別是民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了許多不利的影響，其中最為人詬病的就是“以藥養(yǎng)醫(yī)”和藥品定價(jià)。目前，中國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)是很充分的，但是藥品流通卻是壟斷的，醫(yī)院銷售的藥品約占整個(gè)藥品銷售的85%,幾乎所有的處方藥是在醫(yī)院銷售的。由于財(cái)政補(bǔ)貼不足，醫(yī)院大部分收入需要通過(guò)銷售藥品來(lái)獲得，因而，醫(yī)院憑借其壟斷地位追求藥品銷售利潤(rùn)的最大化。因?yàn)閲?guó)家對(duì)藥品在醫(yī)院的銷售規(guī)定了利差，醫(yī)院對(duì)利潤(rùn)最大化的追求，就導(dǎo)致了對(duì)高價(jià)藥的追求，于是由現(xiàn)了藥品越是高價(jià)就越好賣(mài)的怪

13、現(xiàn)象。這些高價(jià)藥大部分是合資藥和進(jìn)口藥，就算是過(guò)了專利保護(hù)期，這些藥品仍然憑借其“原研藥”的地位獲得自主定價(jià)的地位，很多外資藥企只要引進(jìn)母公司的一個(gè)專利過(guò)期的藥在中國(guó)都可以定高價(jià)，賣(mài)得很好。不少內(nèi)資藥企更是利用藥品注冊(cè)的漏洞，不踏踏實(shí)實(shí)搞研發(fā)，而是玩“新瓶裝舊酒”的把戲，盡力擠入自主定價(jià)的行列。這些政策和制度，非但沒(méi)有促進(jìn)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，反而給行業(yè)的創(chuàng)新帶來(lái)了致命的傷害，客觀上擴(kuò)大了外資藥在醫(yī)院市場(chǎng)中的份額。全球醫(yī)藥行業(yè)的形勢(shì)及特點(diǎn)（一）全球藥品銷售進(jìn)入穩(wěn)定增長(zhǎng)期根據(jù)IMSHealth的統(tǒng)計(jì)，雖然全球藥品市場(chǎng)銷售增長(zhǎng)有逐年降低的趨勢(shì)，但仍然以同期全球GDP增速的23倍快速發(fā)展（見(jiàn)圖11）。全球藥品

14、銷售額（主要是化學(xué)藥品制劑和生物生化制品）從2001年的3870億美元增長(zhǎng)到2006年的6430億美元，這期間的年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)8.83%,在經(jīng)過(guò)上世紀(jì)的快速增長(zhǎng)以后，現(xiàn)在已經(jīng)步入穩(wěn)定增長(zhǎng)階段，年均復(fù)合增長(zhǎng)率保持在5%8%,2010年全球藥品市場(chǎng)將在7750億8950億美元。（二）全球藥品貿(mào)易保持快速發(fā)展由于到期專利藥逐漸增多，跨國(guó)醫(yī)藥巨頭在創(chuàng)新和成本的壓力下，推動(dòng)了全球制藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際轉(zhuǎn)移和外包快速發(fā)展，由此帶動(dòng)了藥品貿(mào)易的快速發(fā)展。根據(jù)WTO統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)計(jì)算，2000年2005年全球藥品由口年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)16.5%（見(jiàn)圖12）,2005年的由口額為2719億美元，超過(guò)紡織品的由口（2030億

15、美元），接近服裝的由口（2756億美元），2010年前有可能超過(guò)鋼鐵的由口。在WTO統(tǒng)計(jì)下，2005年中國(guó)藥品由口37.8億美元，排名第15為，僅占當(dāng)年全球藥品由口的1.4%,中國(guó)進(jìn)一步擴(kuò)大藥品由口的潛力還很大。（三）全球藥品市場(chǎng)集中度較高1全球藥品市場(chǎng)依然主要集中在美歐日，但新興市場(chǎng)日益受到關(guān)注。經(jīng)過(guò)上世紀(jì)八九十年代的發(fā)展，全球藥品市場(chǎng)進(jìn)一步集中在美歐日（見(jiàn)圖13、14）。然而，新興醫(yī)藥市場(chǎng)國(guó)家越來(lái)越引起跨國(guó)制藥巨頭的注意，傳統(tǒng)的以美歐日為主要市場(chǎng)的格局正在發(fā)生微小的變化，其市場(chǎng)份額有逐步下降的趨勢(shì)（見(jiàn)圖15）。據(jù)普華永道發(fā)表的一篇報(bào)告認(rèn)為，被稱之為“E7集團(tuán)”的7個(gè)最大的新興市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)國(guó)家（

16、巴西、中國(guó)、印度、印度尼西亞、墨西哥、俄羅斯和土耳其）在2020年的醫(yī)藥市場(chǎng)份額將占全球總額的1/5。2全球制藥企業(yè)集中度高。從20世紀(jì)80年代以來(lái)，制藥界一直在兼并重組之中,20世紀(jì)90年代后，制藥企業(yè)爆發(fā)的兼并浪潮，形成了諾華、輝瑞、葛蘭素史克等大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)，使世界前1O位的制藥企業(yè)的市場(chǎng)占有率大幅提升，從2000年的40.8%提高到2006年的46.4%。3全球醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)品集中度較高。盡管由于專利到期，使得全球前10大暢銷藥品的份額有所降低（見(jiàn)圖16）,但全球醫(yī)藥市場(chǎng)基本上還是“重磅炸彈”（年銷售收入10億美元以上的藥品）唱主角，2006全球銷售前10大品種約占全球藥品銷售的10%（

17、表2）。（四）醫(yī)藥行業(yè)對(duì)創(chuàng)新和新產(chǎn)品非常倚重醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)研發(fā)驅(qū)動(dòng)的行業(yè)，研發(fā)所產(chǎn)生的新的“重磅炸彈”是企業(yè)賴以發(fā)展壯大的基礎(chǔ)，如瑞典的阿斯特拉公司（阿斯利康的前身之一）在20世紀(jì)80年代的時(shí)候規(guī)模不大，后來(lái)開(kāi)發(fā)了治療胃潰瘍的新藥奧美拉嚏，僅由于這種藥，這家中型公司在10年內(nèi)就進(jìn)入世界制藥第10位：2006年輝瑞公司Lipitor的銷售占公司當(dāng)年的銷售收入的29.5%,強(qiáng)生公司Risperdal的銷售相應(yīng)的占16.8%。正因?yàn)檠邪l(fā)和產(chǎn)品對(duì)制藥企業(yè)的如此重要，許多跨國(guó)制藥巨頭都在研發(fā)上投入巨資，據(jù)美國(guó)藥品研究和生產(chǎn)商協(xié)會(huì)（PhRMA,當(dāng)今世界主要制藥企業(yè)都是其會(huì)員）的統(tǒng)計(jì)，其會(huì)員單位的R&D投入

18、從1992年的115億美元增長(zhǎng)到2004年的388億美元，增加了273億美元，增長(zhǎng)了2倍多（見(jiàn)圖17）。跨國(guó)制藥巨頭的研發(fā)投入一般都占銷售收入的15%左右，2005年輝瑞的研發(fā)投入74億多美元，占銷售收入的15.6%（見(jiàn)表3）。而中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入約占銷售收入的1%3%,輝瑞一家公司R&D投入就是中國(guó)醫(yī)藥全行業(yè)研發(fā)投入的十幾倍。（五）藥品專利到期正深刻地改變?nèi)蛑扑帢I(yè)的版圖藥品專利是法律對(duì)創(chuàng)新的一種保護(hù)，由專利權(quán)所派生的藥品銷售的市場(chǎng)壟斷權(quán)是對(duì)創(chuàng)新的激勵(lì)。同樣還是由于對(duì)專利產(chǎn)品的倚重，跨國(guó)制藥巨頭對(duì)其產(chǎn)品專利保護(hù)呈現(xiàn)網(wǎng)狀化，不僅對(duì)藥品的化合物實(shí)施專利保護(hù)，而且對(duì)藥品的類似化合物、制備方法、

19、使用用途、劑型、晶型等等，都實(shí)施專利保護(hù)，像張網(wǎng)一樣保護(hù)著這些重要的產(chǎn)品。但由于專利藥到期后的仿制藥（通用名藥）通常只有同品種專利藥價(jià)格2080%,所以專利到期對(duì)制藥巨頭的沖擊和競(jìng)爭(zhēng)是十分激烈的。根據(jù)英國(guó)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)URCHPublishing公司發(fā)表的20072011年仿制藥競(jìng)爭(zhēng)一主要品種專利過(guò)期的銷售影響報(bào)告，2007年到2011年將有74種藥品專利即將到期，平均每年將有200億美元銷售額的專利藥到期，共為仿制藥提供約1000億美元的市場(chǎng)。專利藥到期正成為推動(dòng)國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局變化的最重要因素之一，將深刻改變國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的版圖，為發(fā)展中國(guó)家的制藥企業(yè)提供了難得的發(fā)展機(jī)遇。（六）跨國(guó)制藥巨頭開(kāi)

20、展了對(duì)醫(yī)藥資源的激烈爭(zhēng)奪輝瑞公司的Lipitor在美國(guó)的專利2011年即將到期，這將影響該公司近30%的銷售收入，其它很多制藥巨頭也面臨這類似的困境。為此，很多制藥巨頭對(duì)醫(yī)藥資源開(kāi)展了激烈的爭(zhēng)奪，方式層由不窮，有的是并購(gòu)小型的研發(fā)企業(yè)，有的是聯(lián)合開(kāi)發(fā)或研發(fā)外包，有的專門(mén)成立風(fēng)險(xiǎn)投資公司專注于醫(yī)藥研發(fā)型企業(yè)的孵化，更多的是對(duì)生物資源、海洋資源和傳統(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行爭(zhēng)奪，如2001年，美國(guó)FDA（藥監(jiān)局）批準(zhǔn)上市的68種新藥中，生物藥品占據(jù)了2/3,2006年底，全球進(jìn)入三期臨床和完成臨床等待批準(zhǔn)的162種藥品中有27%是來(lái)天然活性物質(zhì)。如今，越來(lái)越多的跨國(guó)制藥巨頭來(lái)華設(shè)立研發(fā)中心，開(kāi)展對(duì)中藥和相關(guān)生物資

21、源的研究，這對(duì)中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)安全和生物資源安全帶來(lái)不少挑戰(zhàn)。醫(yī)藥行業(yè)和WTO（一）醫(yī)藥行履行入世承諾的情況1999年11月15日中美雙方就中國(guó)加入WTO簽署了協(xié)議，其中涉及到醫(yī)藥行業(yè)中國(guó)政府的承諾有五個(gè)方面的內(nèi)容一是保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)，二是降低藥品進(jìn)口關(guān)稅，三是2001年取消進(jìn)口大型醫(yī)療設(shè)備的行政管制，四是2004年12月11日起開(kāi)放藥品分銷服務(wù)，五是開(kāi)放醫(yī)療服務(wù)。保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面。中國(guó)早在1993年1月1日實(shí)施的新修改的專利法就對(duì)藥品的化合物實(shí)施了專利保護(hù)。同時(shí)，根據(jù)1992年中美簽署的中美知識(shí)產(chǎn)權(quán)備忘錄,中國(guó)對(duì)1993年以前的藥品發(fā)明給予一種追溯性質(zhì)的藥品行政保護(hù)作為彌補(bǔ)。所以，從法律制度

22、的建設(shè)上中國(guó)很好地履行了入世中保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的承諾。降低藥品進(jìn)口關(guān)稅方面。1999年，中國(guó)藥品的平均進(jìn)口關(guān)稅在19%左右，中國(guó)目前藥品進(jìn)口最惠國(guó)稅率基本在3%6%之間，其中稅則號(hào)30066010和30066090的稅率為0,稅則號(hào)30067000的稅率為65%,稅則號(hào)30069100的稅率為10%,進(jìn)口關(guān)稅顯著降低。取消進(jìn)口大型醫(yī)療設(shè)備的行政管制方面。目前，中國(guó)對(duì)單件設(shè)備2萬(wàn)美元以上，一次合計(jì)20萬(wàn)美元以上大型醫(yī)療設(shè)備取消了進(jìn)口的審批權(quán)，大型醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)口基本沒(méi)有什么障礙。開(kāi)放藥品分銷服務(wù)方面。外商可在中國(guó)從事藥品采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、配送、批發(fā)、零售和售后服務(wù)。2004年12月，美國(guó)美華醫(yī)藥公司以100萬(wàn)美元全資收購(gòu)北京萬(wàn)維醫(yī)藥有限公司，成為首家獨(dú)資進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥分銷領(lǐng)域的外資