放射診療工作的現(xiàn)況及放射診療專項整治方案1

1、 醫(yī)療照射已成為中國目前最大的人工電離輻射來源。全國每年僅接受X射線影像診斷的患者就達2.5億人次，約占全國總?cè)丝诘?0。 醫(yī)療照射已成為中國目前最大的人工電離輻射來源。 因為醫(yī)療機構(gòu)防護措施的普遍缺位，放射診療也增加了公眾和醫(yī)務(wù)人員的輻射風(fēng)險。 案例： 國內(nèi)知名的武漢協(xié)和醫(yī)院醫(yī)生集體患癌 2013年1月7日，醫(yī)院婦產(chǎn)科的三名女醫(yī)生 被確診罹患甲狀腺癌。最終把患病原因歸咎于樓上兩間骨科手術(shù)室放射防護措施不當，引發(fā)了公眾對醫(yī)療放射防護問題的廣泛關(guān)注。 2010年5月，廣西桂林人陳宗行帶著6歲的兒子到桂林某三甲醫(yī)院就診，他發(fā)現(xiàn)，在三張胸、腹部X光照片中，孩子的脖子以及睪丸等部位都在照射范圍內(nèi)。陳宗

2、行認為，醫(yī)院隨意擴大了照射范圍，且沒有按相關(guān)法規(guī)對兒童的性腺、甲狀腺等敏感部位采取屏蔽措施。陳宗行為此打了兩年官司，其間上訪無數(shù)。（參見南方周末2013年1月25日X光下的花朵） 鄭州一位患者患了腎癌，到當?shù)匾患揖C合性大醫(yī)院做放射治療后死亡。 醫(yī)院存在兩個明顯過錯，一是沒有放射診療許可證，第二是放射方案設(shè)計有誤差，放射劑量過大，兩個放射區(qū)域有重疊，患者發(fā)生了放射性腸炎，沒有放射診療許可證，開展了放療就屬于非法行醫(yī)。 最后醫(yī)院敗訴。 珠海一醫(yī)院2012年事件 2013年深圳放射衛(wèi)生案件 廣州幾家醫(yī)院 近年來，由于一些醫(yī)院放射防護不到位，引發(fā)了與患者之間的諸多糾紛，其中一些通過對簿公堂來尋求解決之

3、道。 早在2006年3月實施的放射診療管理規(guī)定中就已明確，放射診療工作者應(yīng)對患者鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。這里面的敏感器官主要指甲狀腺、乳腺、性腺和晶狀體（眼睛）。一.法律法規(guī)意識不強；二.放射衛(wèi)生防護工作不到位；三.放射工作人員的健康監(jiān)護工作不到 位；四.還存在無證開展放射診療的行為。放射衛(wèi)生相關(guān)的法規(guī)與標準放射衛(wèi)生相關(guān)的法規(guī)與標準 職業(yè)病防治法職業(yè)病防治法 放射性污染防治法放射性污染防治法 放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法 放射診療管理規(guī)定放射診療管理規(guī)定 放射工作人員職業(yè)健康管理辦法放射工作

4、人員職業(yè)健康管理辦法 醫(yī)用醫(yī)用射線診斷衛(wèi)生防護標準射線診斷衛(wèi)生防護標準 臨床核醫(yī)學(xué)放射衛(wèi)生防護標準臨床核醫(yī)學(xué)放射衛(wèi)生防護標準 相關(guān)衛(wèi)生部令相關(guān)衛(wèi)生部令第第1616號號 放射事故管理規(guī)定放射事故管理規(guī)定 第第1717號號 放射工作衛(wèi)生防護管理辦法放射工作衛(wèi)生防護管理辦法 第第1818號號 放射防護器材與含放射性產(chǎn)品管理辦法放射防護器材與含放射性產(chǎn)品管理辦法第第2323號號 職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法第第2424號號 職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法第第4646號號 放射診療管理規(guī)定放射診療管理規(guī)定第第4949號號 建設(shè)項目職業(yè)病危害分類管理辦法建設(shè)項目職業(yè)病危害分類

5、管理辦法第第5555號號 放射工作人員職業(yè)健康管理辦法放射工作人員職業(yè)健康管理辦法第第474474號號大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法 相關(guān)環(huán)境保護部令相關(guān)環(huán)境保護部令第第3131號號放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法 （20062006年年1 1月月1818日公布并施行，日公布并施行，20082008年年1212月月6 6日環(huán)境日環(huán)境 保護部第保護部第3 3號令修正并公布施行號令修正并公布施行 ）第第1313號號 建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收管理辦法建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收管理辦法 （20012001年年1212月月2727日

6、頒布，日頒布，20022002年年2 2月月1 1日施行）日施行） 相關(guān)標準相關(guān)標準 GB4792-1984 GB4792-1984 放射衛(wèi)生防護基本標準放射衛(wèi)生防護基本標準GB16361- 1996GB16361- 1996臨床核醫(yī)學(xué)中患者的放射衛(wèi)生防護標準臨床核醫(yī)學(xué)中患者的放射衛(wèi)生防護標準GB18871-2002 GB18871-2002 電離輻射防護與輻射源安全基本標準電離輻射防護與輻射源安全基本標準GBZ130-2013 GBZ130-2013 醫(yī)用醫(yī)用X X射線診斷衛(wèi)生防護標準射線診斷衛(wèi)生防護標準GBZ98-2002 GBZ98-2002 放射工作人員的健康標準放射工作人員的健康標準

7、GBZ 165-2005GBZ 165-2005 X X射線計算機斷層攝影放射衛(wèi)生防護標準射線計算機斷層攝影放射衛(wèi)生防護標準GBZ120-2006 GBZ120-2006 臨床核醫(yī)學(xué)放射衛(wèi)生防護標準臨床核醫(yī)學(xué)放射衛(wèi)生防護標準 GBZ 177-2006GBZ 177-2006 便攜式便攜式X X射線檢查系統(tǒng)放射衛(wèi)生防護標準射線檢查系統(tǒng)放射衛(wèi)生防護標準20112011年年1212月月3131日，日，職業(yè)病防治法職業(yè)病防治法在第十一屆全在第十一屆全國人大常委會第二十四次會議上獲得通過，同日國人大常委會第二十四次會議上獲得通過，同日以中華人民共和國主席令第以中華人民共和國主席令第5252號予以公布，自

8、公號予以公布，自公布之日起施行。布之日起施行。 職業(yè)病防治法職業(yè)病防治法的立法目的是：預(yù)防、控的立法目的是：預(yù)防、控制和消除職業(yè)病危害，防治職業(yè)病，保護勞動者制和消除職業(yè)病危害，防治職業(yè)病，保護勞動者健康及其相關(guān)權(quán)益，促進經(jīng)濟發(fā)展。健康及其相關(guān)權(quán)益，促進經(jīng)濟發(fā)展。 第第1717條條 新建、擴建、改建建設(shè)項目和技術(shù)改造、技術(shù)引進新建、擴建、改建建設(shè)項目和技術(shù)改造、技術(shù)引進項目（以下統(tǒng)稱建設(shè)項目）可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的，建設(shè)項目（以下統(tǒng)稱建設(shè)項目）可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的，建設(shè)單位在可行性論證階段應(yīng)當向衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危單位在可行性論證階段應(yīng)當向衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害預(yù)評價報告。害預(yù)評價報告。

9、 第第1717條條 建設(shè)項目在竣工驗收前，建設(shè)單位應(yīng)當進行職業(yè)病危建設(shè)項目在竣工驗收前，建設(shè)單位應(yīng)當進行職業(yè)病危害控制效果評價。建設(shè)項目竣工驗收時，其職業(yè)病防護設(shè)害控制效果評價。建設(shè)項目竣工驗收時，其職業(yè)病防護設(shè)施經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收合格后，方可投入正式生產(chǎn)和使用。施經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收合格后，方可投入正式生產(chǎn)和使用。 第第2727條條 （劑量監(jiān)測）（劑量監(jiān)測） 用人單位應(yīng)當實施由專人負責的職業(yè)病危害因素用人單位應(yīng)當實施由專人負責的職業(yè)病危害因素日常監(jiān)測，并確保監(jiān)測系統(tǒng)處于正常運行狀態(tài)。用人單位日常監(jiān)測，并確保監(jiān)測系統(tǒng)處于正常運行狀態(tài)。用人單位應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，定期對工作場所進應(yīng)當

10、按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，定期對工作場所進行職業(yè)病危害因素檢測、評價。檢測、評價結(jié)果存入用人行職業(yè)病危害因素檢測、評價。檢測、評價結(jié)果存入用人單位職業(yè)衛(wèi)生檔案，定期向所在地衛(wèi)生行政部門報告并向單位職業(yè)衛(wèi)生檔案，定期向所在地衛(wèi)生行政部門報告并向勞動者公布。勞動者公布。 第第3636條（體檢）條（體檢） 對從事接觸職業(yè)病危害的作業(yè)的勞動者，用人單對從事接觸職業(yè)病危害的作業(yè)的勞動者，用人單位應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定組織上崗前、在崗位應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定組織上崗前、在崗期間和離崗時的職業(yè)健康檢查，并將檢查結(jié)果如實告知勞期間和離崗時的職業(yè)健康檢查，并將檢查結(jié)果如實告知勞動者。職業(yè)

11、健康檢查費用由用人單位承擔。動者。職業(yè)健康檢查費用由用人單位承擔。中華人民共和國衛(wèi)生部令第中華人民共和國衛(wèi)生部令第4646號號20052005年年6 6月月2 2日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會討論通過日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會討論通過20062006年年3 3月月1 1日起施行日起施行 放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分四放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分四類類（一）放射治療（一）放射治療（二）核醫(yī)學(xué)（二）核醫(yī)學(xué) （三）介入放射學(xué)（三）介入放射學(xué)（四）（四）X X射線影像診斷射線影像診斷 放射診療建設(shè)項目審核放射診療建設(shè)項目審核 建設(shè)項目單位向衛(wèi)生行政部門提交有資質(zhì)的評價單位建設(shè)項目單位向衛(wèi)生行政部門提交

12、有資質(zhì)的評價單位評價的職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告書（表）和控制效評價的職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告書（表）和控制效果評價報告書（表）。果評價報告書（表）。 衛(wèi)生行政部門對所依據(jù)的資料的真實性，分析結(jié)果的衛(wèi)生行政部門對所依據(jù)的資料的真實性，分析結(jié)果的可靠性，評價書結(jié)構(gòu)的完整性進行審查，必要時，進行現(xiàn)可靠性，評價書結(jié)構(gòu)的完整性進行審查，必要時，進行現(xiàn)場審查和組織專家評審。場審查和組織專家評審。 涉及大型醫(yī)用設(shè)備，必須按照國家有關(guān)規(guī)定提交大型涉及大型醫(yī)用設(shè)備，必須按照國家有關(guān)規(guī)定提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。醫(yī)用設(shè)備配置許可證。預(yù)評價方面違規(guī)行為：預(yù)評價方面違規(guī)行為： 1 1、未進行預(yù)評價，開工建設(shè)

13、。、未進行預(yù)評價，開工建設(shè)。 2 2、已進行預(yù)評價，未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核、已進行預(yù)評價，未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意，開工建設(shè)。同意，開工建設(shè)。 3 3、項目已基本完工或完工，才進行預(yù)評價。、項目已基本完工或完工，才進行預(yù)評價。 4 4、項目已投入使用，才進行預(yù)評價審核。、項目已投入使用，才進行預(yù)評價審核。處理： 按原衛(wèi)生部“衛(wèi)監(jiān)督發(fā)2006415號”文第四項的要求：職業(yè)病防治法實施后，未經(jīng)職業(yè)病危害預(yù)評價或職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計審查擅自開工的建設(shè)項目，衛(wèi)生行政部門應(yīng)依法對建設(shè)單位進行處罰并依法要求該項目進行職業(yè)病危害控制效果評價，不得要求建設(shè)單位補做項目預(yù)評價報告和防護設(shè)施設(shè)計；要嚴格把好此類項目的

14、竣工驗收關(guān)，不符合要求的不得批準。 處罰： 職業(yè)病防治法第七十條 給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責令停建、關(guān)閉。 （一）未按照規(guī)定進行職業(yè)病危害預(yù)評價或者未提交職業(yè)病危害預(yù)評價報告，或者職業(yè)病危害預(yù)評價報告未經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核同意，開工建設(shè)的； 第八十九條 對醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制的監(jiān)督管理，由衛(wèi)生行政部門依照本法的規(guī)定實施。控評方面的違規(guī)行為：控評方面的違規(guī)行為： 1 1、未進行控評和驗收，投入使用。、未進行控評和驗收，投入使用。 2 2、已進行預(yù)評價，控評

15、未完成，、已進行預(yù)評價，控評未完成，投入使用。投入使用。處理：處理： 衛(wèi)生行政部門應(yīng)依法對建設(shè)單位進行處罰并依法要求該項目補做職業(yè)病危害控制效果評價，嚴格把好項目的竣工驗收關(guān)，不符合要求的不得批準。 處罰：處罰： 職業(yè)病防治法第七十條 給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責令停建、關(guān)閉。 第十七條第十七條 放射診療許可證放射診療許可證與與醫(yī)療機醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證同時校驗，申請校驗時應(yīng)同時校驗，申請校驗時應(yīng)當提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻當提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備

16、性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。. . 放射診療管理規(guī)定了對放射診療單位的日常監(jiān)管放射診療管理規(guī)定了對放射診療單位的日常監(jiān)管內(nèi)容，包括人員、設(shè)備、安全防護、質(zhì)量保證措內(nèi)容，包括人員、設(shè)備、安全防護、質(zhì)量保證措施等基本要求。施等基本要求。 管理人員（第管理人員（第1919條）條） 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備專（兼）職的管理人員，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備專（兼）職的管理人員，負責放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護；組織負責放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護；組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度。制定并

17、落實放射診療和放射防護管理制度。 設(shè)備檢測設(shè)備檢測 （第（第2020條）條） 新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當經(jīng)省級新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)對其進行檢測，合以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)對其進行檢測，合格后方可啟用；格后方可啟用； 定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，由省級以上定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)每年至少進行一次狀態(tài)衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)每年至少進行一次狀態(tài)檢測；檢測； 放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標和安全、防放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標和安全、防護性能

18、，應(yīng)當符合有關(guān)標準與要求。護性能，應(yīng)當符合有關(guān)標準與要求。 不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。 場所（第場所（第2121條）條） 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期對放射診療工作場所、放射性同醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設(shè)施進行放射防護檢測，保證輻射水位素儲存場所和防護設(shè)施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標準。平符合有關(guān)規(guī)定或者標準。 個人劑量（第個人劑量（第2222條）條） 放射診療工作人員應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計。放射診療工作人員應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定配戴

19、個人劑量計。. . 工作人員健康監(jiān)護（第工作人員健康監(jiān)護（第2323條）條） 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定和標準，對放射診療工作醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓(xùn)，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康行專業(yè)及防護知識培訓(xùn)，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。管理和教育培訓(xùn)檔案。 患者和受檢者防護（第患者和受檢者防護（第2525條）條） 放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應(yīng)當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化

20、的原則，有明應(yīng)當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。對健康的影響。 醫(yī)學(xué)監(jiān)護醫(yī)學(xué)監(jiān)護 1. 1. 職業(yè)健康檢查（體檢）職業(yè)健康檢查（體檢） （1 1）上崗前）上崗前 （2 2）在崗間）在崗間 （3 3）離崗時）離崗時 （4 4）應(yīng)急）應(yīng)急 職業(yè)健康檢查項目及周期職業(yè)健康檢查項目及周期 放射工作人員的健康標準放射工作人員的健康標準（GBZ982002GBZ982002）規(guī)定了

21、健康檢查項目、周）規(guī)定了健康檢查項目、周期和職業(yè)禁忌期和職業(yè)禁忌 放射工作人員每放射工作人員每1-21-2年體檢年體檢1 1次次 個人劑量監(jiān)測個人劑量監(jiān)測 1.1.目的目的 保證工作人員健康，作為職業(yè)損害鑒定依據(jù)保證工作人員健康，作為職業(yè)損害鑒定依據(jù) 2.2.要求要求 所有從事放射工作的單位和個人所有從事放射工作的單位和個人 3.3.檢測周期檢測周期 一般一般3030天，最長為天，最長為9090天。個人劑量監(jiān)測天。個人劑量監(jiān)測 工作應(yīng)當由具備資質(zhì)的個人劑量監(jiān)測技術(shù)服務(wù)機構(gòu)承擔工作應(yīng)當由具備資質(zhì)的個人劑量監(jiān)測技術(shù)服務(wù)機構(gòu)承擔 4 .4 .保存保存 用人單位應(yīng)該用人單位應(yīng)該終身保存終身保存?zhèn)€人劑量

22、監(jiān)測檔案個人劑量監(jiān)測檔案X X射線受檢者防護設(shè)備射線受檢者防護設(shè)備 鉛圍裙、鉛圍脖、鉛防護帽、鉛眼鏡鉛圍裙、鉛圍脖、鉛防護帽、鉛眼鏡 放射防護工作至關(guān)重要！放射防護工作至關(guān)重要！ 放射工作放射工作 職業(yè)病防治法職業(yè)病防治法 放射性同位素與射線裝置安全和防護條例放射性同位素與射線裝置安全和防護條例 放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法 放射診療管理規(guī)定放射診療管理規(guī)定 放射工作人員職業(yè)健康管理辦法放射工作人員職業(yè)健康管理辦法 放射性污染防治法放射性污染防治法 場所場所人員人員設(shè)備設(shè)備準入準入 總體目標總體目標 推進放射診療管理規(guī)定的貫徹落實，督促醫(yī)療機構(gòu)嚴格按照放射衛(wèi)生法規(guī)規(guī)定依法執(zhí)業(yè)，以放射診療許可為重點環(huán)節(jié)進行整治，完善放射診療安全防護制度，及時發(fā)現(xiàn)放射診療安全防護隱患，采取有效措施，規(guī)范放射診療行為，切實保障放射診療質(zhì)量和安全，維護受檢者、公眾和放射工作人員的健康權(quán)益。 具體指標具體指標1.放射診療機構(gòu)日常性監(jiān)督覆蓋率達100%；2.放射診療機構(gòu)放射診療許可證持證率達90%以上；3.放射工作