最近完成的幾項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果

1、瑞美隆對瑞美隆對SSRI治療失敗后的抗抑郁療效治療失敗后的抗抑郁療效瑞美隆瑞美隆vs.帕羅西汀對于老年抑郁患者的療效比較帕羅西汀對于老年抑郁患者的療效比較RAPID study:瑞美隆瑞美隆vs.舍曲林舍曲林, 一項(xiàng)前瞻性起效一項(xiàng)前瞻性起效試驗(yàn)試驗(yàn). 瑞美隆瑞美隆vs.舍曲林舍曲林:美國多中心研究美國多中心研究250 門診患者門診患者, 18歲以上歲以上 , DSM IV MDD在氟西汀在氟西汀, 帕羅西汀或西酞普蘭充分治療后帕羅西汀或西酞普蘭充分治療后, HAMD-17 18 立即換藥立即換藥 (i.e. 從從 SSRI換藥后無間歇換藥后無間歇)隨機(jī)給予瑞美隆隨機(jī)給予瑞美隆 (15-45 m

2、g/day) 或舍曲林或舍曲林 (50-200 mg/day)8周治療周治療.Thase et al, WCBP 2001Thase et al, WCBP 2001 瑞美隆瑞美隆 (n = 124) 舍曲林舍曲林 (n = 126) 平均年齡平均年齡 44 43 性別性別(% 女性女性) 62.9% 65.9% 平均平均 HAMD-17 總分總分 22.37 22.32 瑞美隆瑞美隆vs.舍曲林舍曲林：在在0510152025bl123468治治 療療 周周HAMD-17 總分總分舍 曲 林 (n=124)瑞 美 隆 (n=119)* p 0.05Mean dosage:mirtazapin

3、e 30.4 mgsertraline 120.2 mgThase et al, WCBP 2001瑞美隆vs.舍曲林：在0510152025303540123468治治 療療 周周瑞 美 隆 (n=119)舍 曲 林 (n=124)患者%* p 0.05*Thase et al, WCBP 2001瑞美隆vs.舍曲林：在010203040嗜睡疲倦體 重 增 加食 欲 增 加腹泄消 化 不 良惡心失眠發(fā)發(fā) 生生 率率( % )舍 曲 林 (n=126)瑞 美 隆 (n=124)Thase et al, WCBP 2001瑞美隆瑞美隆vs.舍曲林：在舍曲林：在對于對于SSRI治療失敗后的抑郁癥，

4、瑞美隆和舍治療失敗后的抑郁癥，瑞美隆和舍曲林均有效，耐受性良好。曲林均有效，耐受性良好。瑞美隆組的患者起效更快。瑞美隆組的患者起效更快。1See also Fava et al 20018周周 多中心雙盲隨機(jī)試驗(yàn)多中心雙盲隨機(jī)試驗(yàn)254 門診患者門診患者,年齡年齡 65 歲歲, DSM-IV MDD , HAMD-17 基線基線總分總分 18劑量表劑量表: - 瑞美隆瑞美隆15-45 mg/ (15 mg 起始劑量起始劑量) - 帕羅西汀帕羅西汀 20-40 mg/天天 (20 mg 起始劑量起始劑量)First upward titration at 14 days基線基線, 第第1, 2,

5、 4, 6 和和 8周評估周評估: HAMD-17, CGI, GDS, AEs Schatzberg et al. 2002 瑞美隆瑞美隆 (n = 126) 帕羅西汀帕羅西汀 (n = 120) 平均年齡平均年齡 (歲歲) 71.7 72.0 性別性別 (% 女女) 50.0% 53.3% HAMD-17 平均分平均分 22.2 22.4 平均體重平均體重 (kg) 76.5 78.1 平均平均 BMI (kg/m2) 27.2 27.9 Schatzberg et al. 20020510152025bl123468治治 療療 周周HAMD-17 總分總分帕 羅 西 汀 (n=120)瑞

6、 美 隆 (n=126)* p 0.05*Schatzberg et al. 2002010203040體重增加口干腸胃脹氣多汗惡心震顫發(fā)發(fā) 生生 率率 (%)帕 羅 西 汀 (n=126)瑞 美 隆(n=128)* p 0.05*Schatzberg et al. 2002治療老年抑郁均有效治療老年抑郁均有效在不良反應(yīng)的發(fā)生率上在不良反應(yīng)的發(fā)生率上,主要目的主要目的比較瑞美隆和舍曲林的起效比較瑞美隆和舍曲林的起效 (17-item HAMD自基線的自基線的絕對改變絕對改變)次要目的次要目的比較對性功能的療效比較對性功能的療效比較安全性比較安全性比較總體抗抑郁療效比較總體抗抑郁療效研究對重癥抑

7、郁患者的療效研究對重癥抑郁患者的療效Vigorous yet fair titration of medication339 例住院或門診患者例住院或門診患者,符合符合 DSM IV 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 18 歲歲隨機(jī)分組隨機(jī)分組,接受接受 8周周 week 瑞美隆瑞美隆 (30-45 mg/day) 或舍曲林或舍曲林 (50-150 mg/day)治療治療評估方法評估方法: HAMD17, MADRS, CGI, CSFQ, AEs55.761.541.541.525.124.230.930.74.74.7 48.550.9 38.392.7-14-12-10-8-6-4-200471014瑞 美 隆

8、 (n=171)舍 曲 林 (n=168)*治治 療療 天天 數(shù)數(shù)HAMD: 自基線改變自基線改變* p 0.0501020304050607080471014284256患者百分比(%) 瑞 美 隆舍 曲 林*治治 療療 天天 數(shù)數(shù)* p 0.0505101520253035404550471014284256患者百分比(%)瑞 美 隆舍 曲 林*治療天數(shù)治療天數(shù)* p 0.05治療第四天治療第四天HAMD-17 自基線改善自基線改善 舍曲林瑞美隆 * p 0,05-2,7-2,2-1,7-1,2-0,7-0,2Depressed MoodFactor IFactor VFactor VI6543210THAMD 總分*01020304050607080471014284256瑞 美 隆舍 曲 林*治治 療療 天天 數(shù)數(shù)*p0.05患者百分比（患者百分比（%）-20-15-10-500471014*治療天數(shù)MADRS: 自極限改變284256* 瑞美隆 舍曲林* p 0.05 4.09.57.422.59.11.89.11.21.15.919.97.71.15.3在此第一個(gè)前瞻性起效試驗(yàn)結(jié)果中顯示在此第一個(gè)前瞻性起效試驗(yàn)結(jié)果中顯示, 與舍與舍曲林相比曲林相比,瑞美隆起效更快瑞美隆起效更快兩種藥物耐受性相當(dāng)兩種藥物耐受性相當(dāng)對于對于SSRI無效的抑郁患者無效的抑郁患者, 使