臨床藥理復(fù)習(xí)(含答案)

1、第一章填空題1.II期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)符合的“四性原則”不包括：（D）A代表性 B重復(fù)性 C隨機(jī)性 D雙盲性 E. 合理性2.藥物臨床試驗(yàn)中保障受試者權(quán)益的主要措施有：（D）AGCP+倫理委員會(huì) B知情同意書(shū)+GCP CSOP+QC+GCP D知情同意書(shū)+倫理委員會(huì)ESOP+GCP. 3.治療作用初步評(píng)價(jià)階段為（B）A期臨床試驗(yàn) B期臨床試驗(yàn)C期臨床試驗(yàn) D期臨床試驗(yàn) E、以上都不是4.針對(duì)健康志愿者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)為（ A）A期臨床試驗(yàn) B期臨床試驗(yàn) C 期臨床試驗(yàn) D 期臨床試驗(yàn) E. 以上都不是5.耐受性試驗(yàn)屬于（A）A I期臨床試驗(yàn) BII期臨床試驗(yàn) CIII期臨床試驗(yàn) DIV期臨床試驗(yàn)E、

2、以上都不是6.下列哪種說(shuō)法正確的是（C）A臨床試驗(yàn)為隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)B期臨床試驗(yàn)研究人體耐受情況及最適給藥劑量、間隔及途徑C期臨床試驗(yàn)是在較大范圍內(nèi)進(jìn)行新藥療效和安全性評(píng)價(jià)D期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)不少于200例E. 以上都正確填空題1.臨床試驗(yàn)中必須遵循（重復(fù)）（隨機(jī)）（對(duì)照）三項(xiàng)基本原則。2.1期臨床試驗(yàn)是在人體進(jìn)行新藥研究的起始期，對(duì)象主要是（健康成年志愿者）。主要目的是（人體對(duì)新藥的耐受性）（了解新藥在人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)過(guò)程）（提出新藥安全有效的給藥方案）。3.為保障受試者的權(quán)益，保證臨床試驗(yàn)的科學(xué)性，發(fā)達(dá)國(guó)家先后制定（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）簡(jiǎn)答題1.臨床藥理學(xué)的研究?jī)?nèi)容（5

3、點(diǎn)）1）藥效學(xué)研究：即研究藥物對(duì)人體的影響。2）藥動(dòng)學(xué)和生物利用度研究：即研究藥物在正常人和患者體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄的規(guī)律性，簡(jiǎn)言之，即研究機(jī)體對(duì)藥物的處理。3）毒理學(xué)研究：研究藥物療效時(shí)應(yīng)同時(shí)觀察藥物可能發(fā)生的不良反應(yīng)、毒性反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)和繼發(fā)反應(yīng)等。4）臨床試驗(yàn)：通過(guò)臨床試驗(yàn)對(duì)新藥療效和毒性評(píng)價(jià)做出判斷。5）藥物相互作用研究：研究?jī)煞N或兩種以上藥物合并使用或先后序貫使用時(shí)所引起的藥物作用和效應(yīng)的變化。2.臨床藥理學(xué)藥效學(xué)研究目的（2點(diǎn)）1）確定人體的治療劑量，以便在每位患者身上取得最大的療效和最少的不良反應(yīng)；2）觀察劑量、療程和不同給藥途徑與療效之間的關(guān)系。第三章1.下列哪項(xiàng)不是常

4、用的血藥濃度監(jiān)測(cè)方法（E）A 分光光度法 B 氣相色譜法 C 高效液相色譜法 D 免疫學(xué)方法 E 容量分析法2.一般情況下，下列哪項(xiàng)可以間接作為受體部位活性藥物的指標(biāo)（B）A 口服藥物的劑量 B 血漿中活性藥物的濃度C 藥物的消除速率常數(shù) D 藥物的吸收速度E 藥物的半衰期3.血藥濃度的影響因素不包括（E）A 生理因素 B 病理因素 C 藥物因素 D 環(huán)境因素 E 心理因素填空題1.治療藥物監(jiān)測(cè)的基本步驟包括（申請(qǐng)）（取樣）（測(cè)定）（數(shù)據(jù)處理）（結(jié)果分析）。簡(jiǎn)答題1.治療藥物監(jiān)測(cè)TDM的定義指在藥代動(dòng)力學(xué)原理的指導(dǎo)下，應(yīng)用靈敏快速的分析技術(shù)，測(cè)定血液中或其他體液中藥物濃度，研究藥物濃度與療效及

5、毒性間的關(guān)系，進(jìn)而設(shè)計(jì)或調(diào)整給藥方案。2.治療方案的調(diào)整（根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量）某哮喘病人口服茶堿，每8小時(shí)一次，每次100mg，兩天后在服藥前采血（谷濃度），測(cè)得血藥濃度4.0mg/ml，求該病人的調(diào)整劑量？解：茶堿的t1/2為7.7小時(shí)，兩天后已達(dá)穩(wěn)態(tài)。茶堿的有效濃度最低值一般為7mg/ml，因此設(shè)C=8mg/ml，原劑量D100×3，測(cè)得血藥濃度C4.0mg/ml。代入上式得：D=100×3 ×8/4 = 600 mg。若按每日3次給藥，則每次劑量為200mg。即每次劑量由原100mg，調(diào)整為每次劑量200mg。第四章1.最低有效濃度與最低中毒濃度之間的血藥

6、濃度范圍稱為（A）A有效血藥濃度范圍B治療指數(shù)C穩(wěn)態(tài)血藥濃度D目標(biāo)濃度E. 安全范圍2.右圖中“A”表示的意義為（A）A起效時(shí)間B療效持續(xù)時(shí)間 C作用殘留時(shí)間D最大效應(yīng)時(shí)間 3.右圖中“B”表示的意義為（B ）A起效時(shí)間B療效持續(xù)時(shí)間 C作用殘留時(shí)間 D 最大效應(yīng)時(shí)間 E. 達(dá)峰時(shí)間4.右圖中“C”表示的意義為（C）A起效時(shí)間 B 療效持續(xù)時(shí)間 C作用殘留時(shí)間 D 最大效應(yīng)時(shí)間 5.應(yīng)用競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥后，受體激動(dòng)藥的量效曲線變化表現(xiàn)為:（A）A Emax不變，曲線右移B Emax下降，曲線下移 C Emax不變，曲線左移 D Emax下降，曲線上移E. Emax不變，曲線不變6.部分激動(dòng)劑的特點(diǎn)

7、為 （D）A與受體親和力高而無(wú)內(nèi)在活性B與受體親和力高有內(nèi)在活性C具有一定親和力，但內(nèi)在活性弱，增加劑量后內(nèi)在活性增強(qiáng)D具有一定親和力，內(nèi)在活性弱，低劑量單用時(shí)產(chǎn)生激動(dòng)效應(yīng)，高劑量時(shí)可拮抗激動(dòng)劑的作用名解：量效曲線，治療指數(shù)，受體脫敏，競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥，非競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥1.量效曲線：以藥物的劑量（或?qū)?shù)劑量）為橫坐標(biāo)，以藥物效應(yīng)（實(shí)際數(shù)值或百分率）為縱坐標(biāo)作圖，可獲得量效曲線，表示藥物劑量與效應(yīng)之間的關(guān)系。2.治療指數(shù)（TI）：藥物L(fēng)D50/ED50之比值成為該藥的治療指數(shù)。通常以TI的大小來(lái)衡量藥物的安全性。3.受體脫敏：受體逐漸對(duì)激動(dòng)藥的敏感性降低，這一現(xiàn)象叫做受體脫敏。脫敏現(xiàn)象可以視為機(jī)體進(jìn)行

8、自我保護(hù)的一種負(fù)反饋措施。4.競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥：與受體有親和力并與受體結(jié)合，但其內(nèi)在活性為0，不產(chǎn)生生理效應(yīng)，卻能妨礙受體激動(dòng)藥的作用。與受體結(jié)合時(shí)可逆的，增加激動(dòng)藥劑量，就能與拮抗藥競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合部位，最終能使量效曲線的最大作用強(qiáng)度達(dá)到原來(lái)的高度。在應(yīng)用一定劑量的拮抗藥后，激動(dòng)藥的量效曲線平行右移。5.非競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥：與受體結(jié)合不可逆，或能引起受體的構(gòu)型變化，從而干擾激動(dòng)藥與受體正常結(jié)合，而且激動(dòng)藥不能競(jìng)爭(zhēng)性地克服此種干擾，因此，增大激動(dòng)藥的劑量也不能使量效曲線的最大作用強(qiáng)度達(dá)到原來(lái)的水平。隨著此類(lèi)拮抗藥的增加，激動(dòng)藥的量效曲線的變化表現(xiàn)為曲線的右移并下移。填空題1.藥物的量效曲線可分為（質(zhì)反應(yīng)的量效

9、曲線）和（量反應(yīng)的量效曲線）兩種。從（質(zhì)反應(yīng)量效曲線）曲線中可獲得ED50及LD50的參數(shù)。2.年齡的因素可以影響藥物的效應(yīng)主要表現(xiàn)于（兒童）和（老人），前者多因其全身器官（未發(fā)育完全），而后者多因（內(nèi)臟功能衰退）。第六章1.下列哪種說(shuō)法正確的是（C）A臨床試驗(yàn)為隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)B期臨床試驗(yàn)研究人體耐受情況及最適給藥劑量、間隔及途徑C.期臨床試驗(yàn)是在較大范圍內(nèi)進(jìn)行新藥療效和安全性評(píng)價(jià)D期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)不少于200例E. 以上都正確2.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范適用于（C）A 藥品進(jìn)行各期臨床試驗(yàn)B 人體生物利用度試驗(yàn)C藥品進(jìn)行各期臨床試驗(yàn)，包括人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)D 生物等效性試

10、驗(yàn)E 藥品的毒性試驗(yàn)3.藥物的臨床研究包括（C）A 臨床試驗(yàn) B 生物等效性試驗(yàn) C臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)D 藥理毒理試驗(yàn) E 動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)4.擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步評(píng)價(jià)有效性、安全性（C）隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)，對(duì)新藥的有效性及安全性作出初步評(píng)價(jià)，推薦臨床給藥劑量（B）初步的臨床理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)（B）觀察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為新藥的給藥方案提供依據(jù)（A）A I期臨床試驗(yàn) B II期臨床試驗(yàn) C III期臨床試驗(yàn) D IV期臨床試驗(yàn) E生物等效性試驗(yàn)名解： GCP、臨床試驗(yàn)、倫理委員會(huì)、知情同意1.GCP：指藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范是國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)

11、藥品臨床試驗(yàn)提出的標(biāo)準(zhǔn)化要求，是國(guó)家為了保證藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者權(quán)益并保障其安全所指定的具有法律意義的文件。2.臨床試驗(yàn)：指任何在人體（患者或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。3.倫理委員會(huì)：由專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員組成的獨(dú)立組織，至少由5人組成，并有不同的性別。其職責(zé)是核查臨床試驗(yàn)方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保護(hù)，確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護(hù)。4.知情同意：指向受試者告知一項(xiàng)試驗(yàn)的各方面情況后，受試者自愿確認(rèn)同意參加該臨床試驗(yàn)的過(guò)程，需

12、以簽名和注明日期的知情同意書(shū)作為文件證明。填空題1.期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)符合“四性原則”，即（隨機(jī)性原則）（重復(fù)性原則）（代表性原則）（合理性原則）。2.臨床試驗(yàn)的最低病例數(shù)（試驗(yàn)組）要求：期為（20-30）例，期為（100）例，期為（300）例。3.（AUC）（Tmax）（Cmax）三個(gè)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)構(gòu)成了生物利用度、生物等效性評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)4.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)（GCP）簡(jiǎn)答題1.、期臨床試驗(yàn)的主要內(nèi)容與目的1)期臨床試驗(yàn)：以健康志愿者為受試對(duì)象，一般為20-30例，研究新藥人體耐受性與藥代動(dòng)力學(xué)，為期臨床試驗(yàn)提供安全有效的合理試驗(yàn)方案。2)期臨床試驗(yàn)：以患者為試驗(yàn)對(duì)象，一般不少

13、于100例，進(jìn)行新藥與對(duì)照藥的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，詳細(xì)考察新藥的療效、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)，對(duì)其安全性和有效性做出初步評(píng)價(jià)。3)期臨床試驗(yàn)：擴(kuò)大范圍的臨床試驗(yàn)，病例數(shù)一般不少于300例。目的在較大范圍內(nèi)對(duì)新藥的療效、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)、藥物相互作用等進(jìn)行進(jìn)一步評(píng)價(jià)。4)期臨床試驗(yàn)：為上市后臨床試驗(yàn)或稱上市后藥物檢測(cè)，目的是對(duì)已在臨床上廣泛應(yīng)用的新藥進(jìn)行社會(huì)性考察，發(fā)現(xiàn)推廣應(yīng)用后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)和發(fā)現(xiàn)新的治療用途，重點(diǎn)是新藥的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。第五章選擇題1.下列關(guān)于藥物相互作用描述不正確的是：（B）A藥物相互作用可以導(dǎo)致有益的治療作用B藥物相互作用只會(huì)導(dǎo)致有害的不良反應(yīng)C藥物相互作用可以發(fā)生在藥動(dòng)學(xué)環(huán)節(jié)

14、D藥物相互作用可以發(fā)生在藥效學(xué)環(huán)節(jié)E藥物相互作用可以發(fā)生在體外2.丙磺舒與青霉素合用能夠使青霉素發(fā)揮較持久的效果，這在藥物相互作用中屬于：（B）A. 影響藥物的吸收 B. 影響藥物的排泄C. 影響藥物的生物轉(zhuǎn)化過(guò)程 D. 影響藥物的分布E. 以上都不是填空題1.聯(lián)合用藥的意義在于（提高藥物的療效），（減少藥物的某些副作用），（延緩機(jī)體耐受性或病原體耐藥性的產(chǎn)生）。2.藥物相互作用的類(lèi)型分為：（體外藥物相互作用），（藥代動(dòng)力學(xué)方面相互作用），（藥效學(xué)方面藥物相互作用）。3.聯(lián)合用藥的結(jié)果可能是藥物作用的增強(qiáng)，稱為（協(xié)同）。也可能是藥物作用的減弱，稱為（拮抗）。4.藥物在胃腸吸收時(shí)相互影響的因素有

15、（pH值），（離子作用），（胃腸運(yùn)動(dòng)），（腸吸收功能）。5.藥物從腎排泄可通過(guò)三條途徑：（腎小球?yàn)V過(guò)），（腎小管分泌），（腎小球重吸收）。名解：聯(lián)合用藥、藥物相互作用1.聯(lián)合用藥：指同時(shí)或相隔一定時(shí)間內(nèi)使用兩種或兩種以上的藥物。其目的是：提高藥物的療效，減少藥物的某些副作用，延緩機(jī)體耐受性和病原體耐藥性的產(chǎn)生。2.藥物相互作用：聯(lián)合用藥時(shí)一種藥物的作用受其他藥物的影響而發(fā)生改變，使原有的藥效加強(qiáng)或不良反應(yīng)減輕，也可以使藥效減弱或者失效或者毒性增加，甚至出現(xiàn)單獨(dú)應(yīng)用一種藥物所沒(méi)有的毒性反應(yīng)。 簡(jiǎn)答題藥物相互作用引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)。1）高血壓危象：如單胺氧化酶抑制劑（格列本脲、呋喃唑酮等）、麻黃堿

16、、三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥、胍乙啶及左旋多巴合用，會(huì)引起去甲腎上腺素的大量堆積，出現(xiàn)高血壓危象；2）嚴(yán)重低血壓反應(yīng)：氯丙嗪與氫氯噻嗪、呋塞米、依他尼酸合用，會(huì)增強(qiáng)氯丙嗪的降壓作用，引起嚴(yán)重低血壓。3）心律失常：如強(qiáng)心苷與排鉀利尿藥或糖皮質(zhì)激素合用，使強(qiáng)心苷的毒性增強(qiáng)，易發(fā)生心律失常；奎尼丁與氯丙嗪合用時(shí)，氯丙嗪有奎尼丁樣作用，合用易導(dǎo)致室性心動(dòng)過(guò)速。維拉帕米與受體拮抗劑合用，加強(qiáng)對(duì)心臟的抑制作用，導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)緩、低血壓等，甚至心臟停搏。（三個(gè)記一個(gè)）4）出血:如香豆素類(lèi)抗凝藥與某些藥物如阿司匹林、保泰松、奎尼丁、甲苯磺丁脲等合用時(shí)，使香豆素類(lèi)抗凝藥的血藥濃度增加，引起出血。5）呼吸抑制：如嗎啡與水合氯醛、

17、苯妥英鈉、乙醇、全身麻醉藥等合用時(shí)，可使嗎啡中樞抑制作用增強(qiáng)，引起呼吸抑制；6）低血糖反應(yīng)：如磺酰脲類(lèi)口服降糖藥不宜與長(zhǎng)效磺胺類(lèi)、保泰松、呋塞米等合用時(shí)，否則引起低血糖。7）嚴(yán)重骨髓抑制：如甲氨蝶呤與水楊酸類(lèi)、磺胺類(lèi)、呋塞米合用時(shí)，甲氨蝶呤的骨髓抑制作用會(huì)被增強(qiáng)。8）聽(tīng)力障礙：如依他尼酸、呋塞米與氨基糖苷類(lèi)抗生素合用時(shí)在聽(tīng)神經(jīng)損害方面可相加，更易放生耳聾。第八章1.患者由于注射青霉素而發(fā)生過(guò)敏性休克的原因是：（B）A遺傳因素決定的不良反應(yīng) B變態(tài)反應(yīng) C 獲得性異常 D先天性敏感性增高引起的其它反應(yīng) E 特異質(zhì)2.紅細(xì)胞葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺損者服用伯氨喹時(shí)可發(fā)生嚴(yán)重的溶血性貧血，這種情況屬

18、于藥物不良反應(yīng)中的：（D）A. 副作用 B. 毒性作用 C. 變態(tài)反應(yīng) D. 特異質(zhì)反應(yīng) E. 后遺作用3.下列屬于藥物不良反應(yīng)的是：（C）A. 藥物過(guò)量 B. 藥物濫用 C. 后遺效應(yīng) D.治療錯(cuò)誤E. 以上都是4.WHO對(duì)藥物不良反應(yīng)的定義為:（A）A藥物在正常人用劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)B藥物在人用最大劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)C藥物在人用最大劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)D藥物在人用最小劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)E藥物在人用最小劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)5.導(dǎo)致A型藥物不良反應(yīng)是由于:（A）A藥物的藥理作用增強(qiáng) B藥物的毒性作用C藥物的拮抗作用減弱D藥物的化學(xué)反應(yīng)E藥物的過(guò)敏6.A型藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)是:（A）A與藥理作用有關(guān)B死亡率高 C發(fā)生率低D很難預(yù)測(cè)E與用藥劑量有無(wú)關(guān)7.B型藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)是:（E）A與正常藥理作用有關(guān)B與劑量呈正相關(guān)C發(fā)生率高 D死亡率低 E很難預(yù)測(cè)名解：藥物不良反應(yīng)，藥源性疾病1.藥物不良反應(yīng)：是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)