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文檔簡介

1、藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)題最佳選擇題:1、執(zhí)業(yè)藥師資格證書的有效范圍是( A )A在全國范圍內(nèi)有效B在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效C在取得者的身份證發(fā)放地有效D在取得者的就業(yè)所在地有效2、張某考試合格取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后,張某可以(D)A直接在所在省市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B直接在所在省市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C直接在跨省市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D經(jīng)注冊后在注冊所在省市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)3、申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括(C )A取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書B經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意C從事藥品調(diào)劑工作D自體健康能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作4、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為( B

2、)A3年,6月B年,月C年,月D年,月5、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行(B )A考核制度B登記制度C注冊制度D考試制度6、藥品質(zhì)量特性不包括(B )A安全性B經(jīng)濟(jì)性C穩(wěn)定性D有效性7、藥品安全風(fēng)險的特點不包括(B )A復(fù)雜性B不可控制性C不可避免性D不可預(yù)見性8、藥品人為風(fēng)險的來源不包括(C )A不合理用藥B用藥差錯C藥品不良反應(yīng)D藥品質(zhì)量問題9、國家基本藥物遴選原則是(D )A安全、有效、經(jīng)濟(jì)B臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)C保證品種和質(zhì)量,引入競爭機(jī)制合理控制成本,方便購藥和便于管理D防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備10

3、、可納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有(B )A主要用于滋補保健作用,易于濫用的品種B國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種C含有國家瀕危野生動植物藥材的品種D因嚴(yán)重不良反應(yīng),國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)銷售或使用的品種11、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括(A )A發(fā)生不良反應(yīng)B國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的C藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消D根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價可被成本效益比或者風(fēng)險效益比更優(yōu)的品種所替代的12、國家基本藥物目錄中生物制品分類的主藥依據(jù)是(A )A臨床藥理學(xué)B藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)C安全性評估結(jié)果D臨床治療首選程度13、國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實行動態(tài)管理,原

4、則上幾年調(diào)整一次(C )A1年B2年C3年D5年14基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是(D )A60%B80%C90%D100%15、負(fù)責(zé)組織藥品注冊技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是(B )A中國食品藥品檢定研究院B國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品審評中心C國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心D國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心16、從事下列活動,無需取得行政許可的事項是(A )A種植中藥材B開辦藥品零售企業(yè)C開辦藥品批發(fā)企業(yè)D開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)17、初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于(B)A期臨床試驗B期臨床試驗C期臨床試驗D期臨床試驗18、藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上

5、市后至少(D )A1年B2年C3年D5年19、符合生物制品批準(zhǔn)文號格式要求的是(C )A國藥準(zhǔn)字J20090005B國藥準(zhǔn)字H20090016C國藥準(zhǔn)字S20090012D國藥準(zhǔn)字Z2009000320、藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為(D)A1年B2年C3年D5年21、新藥監(jiān)測期的期限不超過(D )A1年B2年C3年D5年22、對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品,組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號的部門是(D )A國家衛(wèi)生行政部門B省級藥品監(jiān)督管理部門C地市級衛(wèi)生行政部門D國家藥品監(jiān)督管理部門23、生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合(D )A食用標(biāo)準(zhǔn)B行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C藥用要求D衛(wèi)生要求24、藥

6、品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是(A )A血液制品B中藥飲片C化學(xué)原料藥D中成藥25、藥品召回的主體是(B )A藥品監(jiān)督管理部門B藥品生產(chǎn)企業(yè)C藥品使用單位D藥品經(jīng)營企業(yè)26、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是(C )A市場部負(fù)責(zé)人B企業(yè)負(fù)責(zé)人C質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D藥品檢驗部門負(fù)責(zé)人27、某藥店藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的藥品經(jīng)營許可證中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”,經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從

7、該供貨商采購的藥品是(A )A抗生素制劑和中成藥B第二類定神藥品和化學(xué)藥制劑C抗生素原料藥和中藥飲片D疫苗和醫(yī)療用毒性藥品28、在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時應(yīng)先核定其(C )A注冊地址B營業(yè)場所C經(jīng)營類別D地域環(huán)境29、藥品經(jīng)營許可證的有效期為(D )A1年B2年C3年D5年30、藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人是(C )A企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B企業(yè)驗收部門負(fù)責(zé)人C企業(yè)的負(fù)責(zé)人D企業(yè)儲存與養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人31、企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度的控制范圍是(C )A30%70%B35%70%C35%75%D45%75%32、藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理,待確定的藥品為(

8、D ) A紅色B綠色C橙色D黃色33、藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是(A )A企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C質(zhì)量管理人員D質(zhì)量驗收人員34、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查,重點檢查的藥品不包括(D )A拆零藥品B中藥飲片C近效期藥品D處方藥35、可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)的是(C )A國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材C中藥材D已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品36、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為,符合規(guī)定的是(A )A執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,停止向患者銷售處方藥B在“廣交會”上現(xiàn)貨銷售其藥品C銷售所在市公立醫(yī)院配制的滴耳劑D在開展社區(qū)健康宣傳活動中銷售少量非處方藥品

9、37、藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地,方可銷售的藥品是(A )A中藥材B進(jìn)口藥品C中成藥D民族藥38、化學(xué)藥品購銷記錄必須注明藥品的(A )A通用名稱B常用名稱C化學(xué)名稱D商品名稱39、藥品購銷記錄必須注明藥品的(B )A批準(zhǔn)文號B批號C生產(chǎn)日期D商品名稱40、藥品零售企業(yè)開具的藥品銷售憑證的內(nèi)容可不包括(D )A藥品名稱B價格C生產(chǎn)廠商D藥品批準(zhǔn)文號41、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不少于(C )A1年B2年C3年D5年42、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括(D )A藥品B直接接觸藥品的包裝材料和容器C醫(yī)療器械D醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑43、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須取得 ( A

10、 )A藥品生產(chǎn)許可證 B藥品經(jīng)營許可證C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 D進(jìn)口許可證44、藥品必須符合 (A )A國家藥品標(biāo)準(zhǔn) B省藥品標(biāo)準(zhǔn)C直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn) D自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)45、藥品廣告審批機(jī)關(guān)是 (C )A省級工商管理部門B國家工商管理部門C省級藥品監(jiān)管部門D國家藥品監(jiān)管部門46、處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布 ( D )A電視 B報紙 C廣播 D國務(wù)院衛(wèi)生行政部和藥品監(jiān)管部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)47、目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的機(jī)關(guān)是 (D )A國家醫(yī)藥管理局 B國家藥品管理局C國家藥品監(jiān)督局 D國家食品藥品監(jiān)督管理局48、已撤銷批準(zhǔn)文件的藥品 (C )當(dāng)年度內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)銷售 已經(jīng)生產(chǎn)的,

11、可以繼續(xù)在效期內(nèi)銷售不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售 由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀49、下列屬于假藥的是 (D )改變劑型或改變給藥途徑的藥品 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 超過有效期的 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的 50、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)(C )A保存3年或以上B保存年C保存至超過藥品有效期1年,但不少于3年D保存至超過藥品有效期1年,但不少于5年51、個人設(shè)置的門診、診所只能配備(D )A國家國家基本醫(yī)療保險藥品目錄公布的藥品B特殊管理藥品C處方藥D常用藥品和急救藥品52、處方前記應(yīng)標(biāo)明的是(B )A藥品金額B臨床診斷C藥品名稱D用法用量53、調(diào)劑處方必須做到“四

12、查十對”,其“四查”是指(D )A查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌B查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑C查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤D查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性54、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是(D )A醫(yī)療用毒性藥品處方B精神藥品處方C兒科處方藥品D婦科處方(進(jìn)口藥品處方)55、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號格式正確的是(A )A奧藥制字H20090001B桂藥制字S20090002C湘藥制字J20090003D國藥準(zhǔn)字Z2009000456、可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的品種是(A )A溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑B魚腥草注射液C格列本脲黃芪膠囊D

13、葡萄糖注射液57、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期為( )A1年B2年C3年D5年58、可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的品種是(B )A市場上已有供應(yīng)但價格昂貴的品種B市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑C市場上沒有供應(yīng)的中藥化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑D市場上沒有供應(yīng)的中藥注射液59、醫(yī)生處方必須遵循的原則是(B )A科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)B安全、有效、經(jīng)濟(jì)C科學(xué)、有效、安全D安全、有效、穩(wěn)定60、醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(B )A2種,種B種,種C種,種D種,種61、國家將非處方藥分為甲乙兩類,是根據(jù)藥品的(A )A安全性B有效性C適應(yīng)癥D劑型62、零售藥店不得經(jīng)營的藥品是(B )A精神障礙

14、治療藥B疫苗(藥品類易制毒化學(xué)品等)C蛋白酶抑制劑D曲馬多制劑63、非處方藥目錄的臨床原則不包括(C )A應(yīng)用安全B療效確切C價格適宜D使用方便64、藥品的不良反應(yīng)是指(C )A藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中度有害反應(yīng)B合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)D有配伍禁忌的藥品聯(lián)合使用發(fā)生的有害相互作用65、藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)事件的報告時限是(B )A15日內(nèi)B立即C7日內(nèi)D日內(nèi)66、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告(D )A1日內(nèi)B3日內(nèi)C7日內(nèi)D1日內(nèi)67、下列不屬于A型

15、藥品不良反應(yīng)的是(C )A毒性反應(yīng)B繼發(fā)反應(yīng)C變態(tài)反應(yīng)(特異質(zhì)反應(yīng))D后遺效應(yīng)68、黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于(B )A中藥材B中藥飲片C中成藥D民族藥69、國家一級保護(hù)野生藥材物種是指(D )A資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種70、禁止采獵的野生藥材物種屬于(A )A一級保護(hù)野生藥材鹿茸(梅花鹿)B二級保護(hù)野生藥材鹿茸(馬鹿)C三級保護(hù)野生藥材刺五加D中藥保護(hù)品種當(dāng)歸71、中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是(D )A產(chǎn)地B生產(chǎn)企業(yè)C生產(chǎn)日期D貯藏(有效期限、功能主治等)72、包裝不符合規(guī)定的

16、中藥飲片,生產(chǎn)企業(yè)(D )A必須沒收B必須銷毀C不得使用D不得銷售73、標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地的是(B )A血液制品B中藥飲片C化學(xué)原料藥D中成藥74、可以申請中藥一級保護(hù)品種的是(A )A對特定疾病有特殊療效的B從國家保護(hù)野生藥材物種中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑C對特定疾病有顯著療效的D從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑75、中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限是(D )A30年B20年C10年D7年76、審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是(C )A國家藥品監(jiān)督管理部門B省級藥品監(jiān)督管理部門C國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門D市級藥品監(jiān)督管理部門77、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時

17、應(yīng)(B )A由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院B由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨D由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨78、憑處方在藥品零售連鎖企業(yè)購買使用的是(D )A第一類疫苗B第二類疫苗C第一類精神藥品D第二類精神藥品79、經(jīng)批準(zhǔn)具有一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是(D )A第一類疫苗B第二類疫苗C第一類精神藥品D第二類精神藥品80、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡有效期為(C )A1年B2年C3年D5年81、下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是(B )A洋金花B石斛C雄黃D雪上一枝蒿82、下列既屬于醫(yī)療用毒性藥品,又屬于保護(hù)野生藥材物

18、種的是(B )A麝香B蟾蜍C青娘蟲D紅娘子83、醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品,每次處方劑量不得超過(C )A2日劑量B3日劑量C2日極量D3日極量84、藥品類易制毒化學(xué)品不包括(C )A麥角胺B麥角酸C麥角胺咖啡因片D麥角新堿85、最小包裝上標(biāo)注有“免費”字樣的是(A )A第一類疫苗B第二類疫苗C第一類精神藥品D第二類精神藥品86、藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營活動條件不包括(A )A具有執(zhí)業(yè)藥師B具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施設(shè)備和冷藏運輸工具C具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員D具有符合疫苗運輸、儲存管理規(guī)范的管理制度87、藥品的每個最小銷售單元的包裝應(yīng)(D )A印有商標(biāo)B印有商品名C印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D按照規(guī)定印有

19、或貼有標(biāo)簽并附有說明書88、藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是(D )A中成藥B處方藥C抗生素D非處方藥89、說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識的是(D )A麻醉藥品、外用藥品B非處方藥,精神藥品C醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D以上都是90、藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是(C )A用法用量B功能主治或適應(yīng)癥C產(chǎn)品批號D注意事項91、藥品內(nèi)標(biāo)簽可以不標(biāo)注的是(B )A藥品通用名B批準(zhǔn)文號C產(chǎn)品批號D有效期92、說明書【用法用量】項下要求的內(nèi)容不包括(D )A用藥的劑量B用藥次數(shù)C療程期限D(zhuǎn)藥品的裝量93、一般不在說明書【注意事項】項中說明的是(C )A需要慎重的情況B影響藥物療效的因素C禁止應(yīng)用該

20、藥品的疾病情況D用藥過程中需要觀察的情況94、有效期表述形式錯誤的是A有效期至2015年08月B有效期至2015.08C有效期至2015.8D有效期至2015/08/0895、下列藥品有效期標(biāo)注格式錯誤的是A有效期至2015/11/16 B有效期至16/11/2015C有效期至2015.11D有效期至2015年11月16日96、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2015年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告,符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號為(C )A國藥廣審(文)第2015083201號B京藥廣審(視)第2015083202號C京藥廣審(文)第2015083203號D京藥廣審(聲)第201508

21、3204號97、藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式正確的是(B )A國藥廣審(視)第2015083201號B浙藥廣審(聲)第2015083201號C粵藥廣審(網(wǎng))第2015083201號D豫藥廣審(媒)第2015083201號98、可以做廣告的藥品是(C )A地西泮B美沙酮口服液C舒肝丸D三唑侖片99、不得發(fā)布廣告的藥品是(C )A處方藥B中藥飲片C精神藥品D化學(xué)原料藥100、可以發(fā)布廣告的藥品是(B )A麻醉藥品B進(jìn)口藥品C第一類精神藥品D第二類精神藥品101、如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用藥,可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是(C)A“改善睡眠”B“應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用”C“使用3個療程治愈糖尿病”D

22、“改善腸道功能”102、藥品廣告中必須標(biāo)明(C )A藥品商品名稱B咨詢電話C忠告語D藥品價格103、下列情形應(yīng)按假藥論處的是(B )A擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的B被污染的C 不注明生產(chǎn)批號的D藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的104、通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品,應(yīng)當(dāng)定性為(D )A假藥B劣藥C按假藥論處D按劣藥論處105、下列情形應(yīng)按假藥論處的是(B )A超過有效期的B變質(zhì)的C擅自添加著色劑防腐劑及輔料的D不注明或更改生產(chǎn)批號的106、從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(D )A

23、1年內(nèi)B3年內(nèi)C5年內(nèi)D10年內(nèi)107、生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴(yán)重”是指生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后(D )A造成重傷B造成輕度殘疾C造成中度殘疾D造成重度殘疾配伍選擇題:A國家藥品監(jiān)督管理部門B省級藥品監(jiān)督管理部門C市級藥品監(jiān)督管理部門D中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會1、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機(jī)構(gòu)是(A )2、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)是(B )3、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理工作的是(D )A尊重同仁,密切協(xié)作B尊重患者,一視同仁C依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一D進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽4、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對患者進(jìn)行藥物治療”屬于(A )5、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于(D )6、“執(zhí)業(yè)藥師平等

24、對待患者,不分其年齡、性別、信仰”屬于(B )7、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)”屬于(C )A有效性B安全性C穩(wěn)定性D均一性8、藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥,用法用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度,體現(xiàn)藥品的(B )9、藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求,體現(xiàn)藥品的(D )10、在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量條件下,能滿足預(yù)防治療診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求,體現(xiàn)藥品的(A )11、是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力,體現(xiàn)藥品的(C )A確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量B制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)C審核國家基本藥

25、物目錄D制定國家基本藥物全國零售指導(dǎo)價12、國家基本藥物工作委員會(C )13、國家發(fā)展和改革委員會(D )A獨家生產(chǎn)的藥品B血液制品C疫苗D發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品14、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是(D )15、納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證的藥品是(A )A藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品B主要用于滋補保健作用的藥品C處方藥D非處方藥16、不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍的是(B )17、應(yīng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是(A )A衛(wèi)生行政部門B公安部門C人力資源和社會保障部門D工業(yè)和信息化管理部門18、組織制定國家基本藥物目錄的政府部門是(A )19、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險。生育保險等政策規(guī)

26、劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是(C )20、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥物儲備管理工作的政府部門是(D )21、負(fù)責(zé)對麻醉藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處的政府部門是(B )A便民原則B信賴保護(hù)原則C效率原則D公開原則22、未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實施行政認(rèn)可的依據(jù),體現(xiàn)了行政許可的(D )23、行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可,體現(xiàn)了行政認(rèn)可的(B )A期臨床試驗B期臨床試驗C期臨床試驗D期臨床試驗24、是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價階段(A )25、是新藥上市后應(yīng)用研究階段(D )26、是治療作用初步評價階段(B )27、是治療作用確證階段(C )28、病例數(shù)應(yīng)不少于100例(B

27、 )29、病例數(shù)為2030例(A )30、病例數(shù)不少于300例(C )31、病例數(shù)不少于2000例(D )A新藥申請B進(jìn)口藥品申請C補充申請D仿制藥申請32、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請屬于(A )33、境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于(B )34、仿制藥品注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請屬于(C )35、生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請屬于(D )36、已上市藥品改變劑型,其申請程序按(A )A藥品進(jìn)口注冊證B醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證C進(jìn)口藥品通關(guān)單D藥品經(jīng)營許可證37、進(jìn)口臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得(B )38、進(jìn)口美國生產(chǎn)的藥

28、品應(yīng)取得(A )A.HC+位年號+位順序號 B.SC+位年號+位順序號 C.BZ+ 位年號+位順序號 D.BS+位年號+位順序號39、境內(nèi)分包裝從美國進(jìn)口的生物制品其注冊證號的格式為(D )40、在境內(nèi)銷售澳門生產(chǎn)的化學(xué)藥,其注冊證證號的格式為(A )A30日B6個月C3年D5年41、藥品生產(chǎn)許可證的有效期為(D )42、藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)在有效期滿多久之前申請換發(fā)(B )43、藥品生產(chǎn)許可證的許可事項發(fā)生變更的,提出變更申請應(yīng)在變更前(A )A一級召回B二級召回C三級召回D四級召回44、對可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于(A )45、對不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥

29、品,實施的藥品召回屬于(C )46、對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回屬于(B )A12小時B24小時C48小時D72小時藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是47、一級召回應(yīng)在(B )48、二級召回應(yīng)在(C )49、三級召回應(yīng)在(D )A1日內(nèi)B2日內(nèi)C3日內(nèi)D7日內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是50、一級召回在(A )51、二級召回在(C )52、三級召回在(D )A1每日報告B每2日報告C每3日報告D每7日報告藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情

30、況的要求53、一級召回應(yīng)(A )54、二級召回應(yīng)(C )55、三級召回應(yīng)(D )A藥品生產(chǎn)企業(yè)B藥品經(jīng)營企業(yè)C醫(yī)療機(jī)構(gòu)D藥品監(jiān)督管理部門56、作出責(zé)令召回決定的是(D )57、作出主動召回決定的是(A )A應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格B應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格58、藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人或法定代表人(A )59、藥品零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員(C )60、藥品零售企業(yè)中藥飲片調(diào)劑人員(D )A紅色B綠色C黃色D藍(lán)色在人工作業(yè)的庫

31、房儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理61、合格藥品為(B )62、不合格藥品為(A )63、待確定藥品為(C )A可不打開最小包裝B可不開箱檢查C應(yīng)檢查至中包裝D應(yīng)至少檢查一個最小包裝藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗收的要求是64、同批號的藥品(D )65、外包裝及封簽完整的原料藥(B )66、實行批簽發(fā)管理的生物制品(B )67、生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品(A )A不小于5厘米B不小于10厘米C不小于15厘米D不小于30厘米68、藥品與藥品的垛間距(A )69、藥品與庫房溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距(D )70、藥品與地面的間距(B )A5名B3名C2名D1名71、二級醫(yī)院臨床藥師不少

32、于(B )72、三級醫(yī)院臨床藥師不少于(A )A白色B淡紅色C淡綠色D淡黃色73、醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品的印刷用紙為(A )74、急診處方印刷用紙為(D )75、醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為(A )76、麻醉藥品處方的印刷用紙為(B)A1日用量B日用量C日用量D日用量77、急診處方不得超過(C )78、第二類精神藥品處方不得超過(D )79、一般處方不得超過(D )80、醫(yī)療用毒性藥品處方不得超過(B )A一次常用量B日常用量C日常用量D日常用量81、鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為(A )82、嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大用量為(D )83、為門診患者開具地西泮一般不得超過(C

33、)A1年B2年C3年D4年84、普通處方保存(A )85、第一類精神藥品處方保存(C )86、毒性藥品處方保存(B )A乙類非處方藥B處方藥C處方藥與非處方藥D非處方藥87、不得有獎銷售的藥品是(C )88、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者提供選購指導(dǎo)的藥品是(A )89、不得開架自選銷售的藥品是(B )A甲類目錄B乙類目錄C口服泡騰片D中藥飲片90、不納入醫(yī)保用藥范圍的是(C )91、省級主管部門可以調(diào)整的是(B )92、省級主管部門不可以進(jìn)行調(diào)整的是(A )93、在醫(yī)保目錄中列出品種屬于醫(yī)?;鸩挥枰灾Ц兜乃幤肥牵― )A常見藥品不良反應(yīng)B輕微藥品的不良反應(yīng)C新的藥品不良反應(yīng)D嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)94、使用

34、藥品后,導(dǎo)致患者住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于(D )95、使用藥品后導(dǎo)致顯著的人體器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于(D )96、使用藥品后發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反應(yīng)屬于(C )A.A型藥品不良反應(yīng)B.B型藥品不良反應(yīng)C.C型藥品不良反應(yīng)D.新的藥品不良反應(yīng)97、副作用屬于(A )(毒性反應(yīng)等)98、致癌屬于(C )(長期用藥后致心血管疾病)99、變態(tài)反應(yīng)屬于(B )(特異質(zhì)反應(yīng))A黃芪B黃柏C黃芩D羚羊角100、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是(B )101、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是(C )102、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是(D )A一級保護(hù)野生藥材物種B二

35、級保護(hù)野生藥材物種C三級保護(hù)野生藥材物種D中藥保護(hù)品種103、禁止采獵的是(A )梅花鹿、羚羊角104、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是(B )麝香、馬鹿、厚樸等105、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是(C )細(xì)辛、黃芩、龍膽、石斛等106、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種的是(A )A一級醫(yī)院B二級醫(yī)院C三級醫(yī)院D個體診所107、至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的是(C )108、至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的是(B )109、至少配備一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的是(A )A曲馬多(艾司唑侖、麥角胺咖啡因片、噴他佐辛、地西泮、異戊巴比妥

36、等)B氯胺酮(司可巴比妥、丁丙諾啡、馬吲哚等)C麥角胺(麥角酸、麻黃素、麥角新堿等)D罌粟殼(地芬諾酯、美沙酮、復(fù)方樟腦酊、芬太尼等)110、按麻醉藥品管理的是(D )111、按第一類精神藥品管理的是(B )112、按第二類精神藥品管理的是(A )113、按藥品類易制毒化學(xué)品管理的是(C )A年B3年C5年D7年114、麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為(B )115、麻醉藥品與第一類精神藥品專用帳冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于(C )A說明書B標(biāo)簽C執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D注冊商標(biāo)116、藥品生產(chǎn)企業(yè)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有(A )117、藥品包裝必須印有或貼有(B )A【禁忌】

37、B【注意事項】C【用法用量】D【適應(yīng)癥】118、某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在(D )119、了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況,可查閱(A )120、列出用藥過程中需要定期檢查血象的說明書項目是(B )121、了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限,可查閱(C )A復(fù)方甘草含片(OTC)B 阿普唑侖片C氧氟沙星膠囊D福爾可定122、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是(A )123、必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是(C )A處方藥B非處方藥C放射性藥品D中藥材124、不得發(fā)布廣告的藥品是(C )125、印有“請按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”廣告忠告語的藥品是

38、(B )A未注明生產(chǎn)批號的藥品B未注明有效期的藥品C被污染的藥品D以他種藥冒充此種藥品126、屬于假藥的是(D )127、應(yīng)按假藥論處的是(C )A藥品生產(chǎn)許可證B藥品經(jīng)營許可證C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證128、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑為假藥,情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)吊銷其(C )129、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假藥,情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)吊銷其(A )130、藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營假藥,情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)吊銷其(B )A第一類醫(yī)療器械B第二類醫(yī)療器械C第三類醫(yī)療器械D所有醫(yī)療器械131、經(jīng)營實行許可管理的是(C )132、經(jīng)營實行備案管理的是(B )133、經(jīng)營不需要許可或備案的是(A )綜合分析選擇題:13何某2015年藥

39、學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后,應(yīng)聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè),從事藥品采購工作(B )1、何某哪一年可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試(A )A2016年B2018年C2020年D2023年2、若何某通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試,申請注冊的執(zhí)業(yè)范圍不包括(C )A藥品研發(fā)B藥品生產(chǎn)C藥品經(jīng)營D藥品使用3、何某的注冊有效期為幾年,需要在有效期滿前幾個月辦理再注冊手續(xù)(C )A年,個月B年,個月C年,個月D年,個月47某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入臨床試驗研究階段4、驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是(C )A期臨床試驗B期臨床試驗C期臨床試驗D期

40、臨床試驗5、上述臨床試驗的病例數(shù)(A )A不少于100例 B2030例 C不少于300例 D不少于2000例6、完成上述臨床試驗后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號()A國家藥品監(jiān)督管理部門B首級藥品監(jiān)督管理部門C市級藥品監(jiān)督管理部門D市級以上藥品監(jiān)督管理部門7、藥品批準(zhǔn)文號有效期為(D )A1年 B2年 C3年 D5年810 某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得藥品生產(chǎn)許可證8、該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證下列哪項發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(D )A法定代表人B企業(yè)名稱C注冊地址D生產(chǎn)地址9、該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在何時

41、之前,申請換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證(C )A2013年5月B2013年8月C2015年月D2015年8月10、下列該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是(B )A遵循國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片B采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片C按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片D經(jīng)過批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片1115甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過程中,發(fā)生死亡病例11、應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是(D )A甲省藥品監(jiān)督管理部門 B乙醫(yī)院C丙醫(yī)藥公司D丁藥品生產(chǎn)企業(yè)12、對該注射液應(yīng)實施幾級召回(A )A一級召回B二級召回C三級召回D四級召回

42、13、作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為(B )A12小時B24小時C48小時D72小時14、啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限(A )A1日內(nèi)B3日內(nèi)C7日內(nèi)D15日內(nèi)15、在實施召回過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為(A )A每日B每3日C每7日D每15日1617某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得藥品經(jīng)營許可證16、該藥品零售企業(yè)的藥品經(jīng)營許可證下列哪項發(fā)生變更,無需在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請A法定代表人B企業(yè)名稱C注冊地址D經(jīng)營范圍17、該藥品零售企業(yè)應(yīng)該在

43、何時之前,申請換發(fā)藥品經(jīng)營許可證A2013年12月B2014年3月C2015年12月D2016年3月1820某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方18、該處方的印刷用紙為(C )A淡黃色B淡綠色C淡紅色D白色19、該處方不得超過(C )A一次常用量B日常用量C日常用量D日常用量20、該處方應(yīng)當(dāng)保存(C )A年B年C年D年2123某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方21、該處方的印刷用紙為(C )A淡黃色B淡綠色C淡紅色D白色22、該處方不得超過(C )A一次常用量B日常用量C日常用量D日常用量23、該處方應(yīng)當(dāng)保存(C )A年B年C年D年2427某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知

44、其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射液,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。24、該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過不良反應(yīng)監(jiān)測中心的網(wǎng)站報告的期限為(A )A立即B3日C15日D30日25、該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)(C )A3日內(nèi)B10日內(nèi)C15日內(nèi)D30日內(nèi)26、該中藥注射液出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于(B )A.A型藥品不良反應(yīng)B.B型藥品不良反應(yīng)C.C型藥品不良反應(yīng)D.D型藥品不良反應(yīng)27、該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應(yīng)當(dāng)報告該中藥注射液出現(xiàn)的(C )A新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)B已知的不良反應(yīng)C所有不良反應(yīng)D副作用 某市藥品監(jiān)督管理部

45、門在日常的監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,貨值金額10萬元。截止到案發(fā),尚未發(fā)現(xiàn)對消費者造成危害。28、該中藥降糖藥(C )A為劣藥B為假藥C按劣藥論處D按假藥論處29、藥監(jiān)部門對該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括(D )A沒收剩余的中藥降糖藥B沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得C處罰20萬元D吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證多項選擇題:1、執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括(ABC )A、取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書 B、遵紀(jì)守法,遵守醫(yī)師職業(yè)道德C身體健康能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意2、中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括(ABCD )A救死扶傷,不辱使命B尊重患者,平等相待C依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一D進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽3、我國執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范內(nèi)容包括(ABCD)A奉獻(xiàn)知識,維護(hù)健康B在崗執(zhí)業(yè),標(biāo)識明確C行為自律,維護(hù)形象D熱心公益,普及知識4、藥品質(zhì)量固有特

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