衛(wèi)生資格藥學中級主管藥師考試大綱——基礎知識

1、2015年主管藥師考試大綱基礎知識生理學單元細目要點要求一、細胞的基本功能1.細胞膜的結構和物質轉運動能膜結構的液態(tài)鑲嵌模型，單純擴散、膜蛋白介導的跨膜轉運和主動轉運的定義和基本原理掌握2.細胞的跨膜信號轉導G-蛋白耦聯(lián)受體、離子受體和酶耦聯(lián)受體介導的信號轉導的主要途徑了解3.細胞的生物電現(xiàn)象靜息電位和動作電位的定義、波形和產生機制掌握4.肌細胞的收縮神經(jīng)-骨骼肌接頭處興奮的傳遞過程、骨骼肌收縮的機制和興奮-收縮耦聯(lián)基本過程掌握二、血液1.血細胞的組成紅細胞、白細胞和血小板的數(shù)量、生理特性、功能和生成的調節(jié)熟練掌握2.生理性止血生理性止血的基本過程、血液凝固的基本步驟和生理性抗凝物質熟練掌握三

2、、循環(huán)1.心臟的生物電活動心肌工作細胞和自律細胞的動作電位波形及其形成機制掌握2.心臟的泵血功能心動周期的概念、心臟的泵血過程和心輸出量熟練掌握3.心血管活動的調節(jié)心臟和血管的神經(jīng)支配及其作用、壓力感受性反射的基本過程和意義、腎上腺素和去甲腎上腺素的來源和作用掌握四、呼吸1.肺通氣呼吸運動的形式和過程，潮氣量、肺活量、時間肺活量、肺通氣量和肺泡通氣量的定義和數(shù)值掌握2.肺換氣肺換氣的基本原理和過程掌握五、消化1.胃內消化胃液的成分和作用，胃的容受性舒張和蠕動熟練掌握2.小腸內消化胰液和膽汁的成分和作用，小腸的分節(jié)運動和蠕動掌握六、體溫及其調節(jié)1.體溫體溫的定義、正常生理性變異、產熱和散熱的基本

3、過程熟練掌握2.體溫的調節(jié)溫度感受器的類型、體溫中樞和調定點學說了解七、尿的生成和排除1.腎小球的濾過功能腎小球濾過的定義、濾過分數(shù)和有效濾過壓熟練掌握2.腎小管和集合管的物質轉運功能Na了解、水和葡萄糖在腎小管的重吸收、滲透性利尿和水利尿掌握3.尿的排放排尿反射掌握八、神經(jīng)經(jīng)典的突觸傳遞突觸傳遞的基本過程、興奮性突觸后電位（EPSP）掌握九、內分泌1.概述激素的概念、作用方式和分類熟練掌握2.甲狀腺激素甲狀腺激素產熱效應、對物質代謝和生長發(fā)育的影響，下丘腦-腺垂體對甲狀腺激素的調節(jié)掌握3.下丘腦和腦垂體主要下丘腦調節(jié)肽和腺垂體激素的種類和主要作用掌握生物化學單元細目要點要求一、蛋白質結構和功

4、能1.蛋白質的分子組成（1）蛋白樣品的平均含氮量掌握（2）L-氨基酸的結構通式掌握（3）20種L-氨基酸的分類掌握2.氨基酸的性質兩性解離和紫外吸收性質了解3.蛋白質的分子結構肽單元及一級、二級，三級、四級結構概念和維持鍵掌握4.蛋白質結構與功能關系（1）血紅蛋白的分子結構掌握（2）血紅蛋白空間結構與運氧功能關系掌握（3）協(xié)同效應、別構效應的概念掌握5.蛋白質的性質兩性電離、親水膠體、變性、紫外吸收等性質及相關概念熟練掌握二、核酸的結構和功能1.核酸的化學組成及一級結構（1）核苷酸結構掌握（2）DNA、RNA組成的異同掌握2.DNA的空間結構與功能（1）DNA雙螺旋結構模式的要點掌握（2）DN

5、A的超螺旋結構掌握（3）DNA的功能掌握3.RNA的結構與功能tRNA、mRNA、rRNA的組成、結構特點及功能掌握4.核酸的理化性質融解溫度、增色效應、DNA復性、核酸分子雜交的概念了解三、酶1.酶的分子結構與功能（1）結合酶、輔酶與輔基的概念了解（2）活性中心、必需基團的概念掌握2.酶促反應的特點酶的特異性，酶反應特點了解3.酶促反應動力學（1）米氏常數(shù)Km、最大反應速度Vmax的概念及意義掌握（2）最適pH、最適溫度掌握（3）競爭性抑制劑的作用特點掌握4.酶的調節(jié)（1）酶原、酶原激活、變構酶、同工酶的概念熟練掌握（2）共價修飾的概念了解（3）酶含量的調節(jié)了解四、糖代謝1.糖的無氧分解糖酵

6、解的主要過程、關鍵酶、調節(jié)方式掌握2.糖的有氧氧化（1）有氧氧化的主要過程、關鍵酶掌握（2）三羧酸循環(huán)的過程、產生的ATP數(shù)目及意義掌握3.磷酸戊糖途徑產生NADPH和5-磷酸核糖的生理意義掌握4.糖原合成與分解關鍵步驟、關鍵酶、調節(jié)方式掌握5.糖異生（1）糖異生的概念、基本過程、生理意義熟練掌握（2）乳酸循環(huán)的概念熟練掌握6.血糖及其調節(jié)（1）血糖水平熟練掌握（2）胰島素、腎上腺素對血糖的調節(jié)機理熟練掌握五、脂類代謝1.脂類的消化吸收（1）膽汁酸鹽及輔脂酶的作用掌握（2）乳糜微粒的形成掌握2.甘油三酯代謝（1）脂肪動員的概念、限速酶及調節(jié)掌握（2）甘油代謝及脂肪酸-氧化的全過程、關鍵酶及能量

7、生成掌握（3）酮體的概念、合成及利用的部位和生理意義掌握（4）脂肪酸合成的原料、關鍵酶掌握3.磷脂的代謝（1）磷脂的分類掌握（2）甘油磷脂的合成及降解途徑掌握4.膽固醇代謝（1）膽固醇合成的原料、關鍵酶掌握（2）膽固醇的轉化掌握5.血漿脂蛋白代謝（1）血漿脂蛋白分類及組成掌握（2）載脂蛋白的生理作用掌握（3）四種脂蛋白的代謝概況了解六、氨基酸代謝1.蛋白質的營養(yǎng)作用氮平衡及必需氨基酸的概念掌握2.氨基酸的一般代謝（1）轉氨基、L-谷氨酸氧化脫氨基、聯(lián)合脫氨基的基本過程了解（2）-酮酸代謝概況了解3.氨的代謝（1）氨的來源和去路掌握（2）氨的轉運掌握（3）尿素循環(huán)的過程、部位及關鍵酶掌握七、核苷

8、酸代謝1.嘌呤核苷酸合成代謝（1）嘌呤核苷酸從頭合成途徑的概念、原料、關鍵酶及關鍵步驟了解（2）脫氧核苷酸的生成了解2.嘌呤核苷酸分解代謝（1）分解代謝的終產物了解（2）嘌呤核苷酸抗代謝物作用了解（3）痛風癥的原因及治療原則掌握3.嘧啶核苷酸的代謝（1）嘧啶核苷酸從頭合成途徑的概念、原料、關鍵酶及關鍵步驟了解（2）脫氧胸腺嘧啶核苷酸的生成了解（3）嘧啶核苷酸抗代謝物作用了解病理生理學單元細目要點要求一、總論1.緒論病理生理學概論掌握2.疾病概論（1）健康與疾病了解（2）疾病發(fā)生發(fā)展的一般規(guī)律及基本機理了解3.水、電解質代謝紊亂（1）水、鈉代謝障礙熟練掌握（2）鉀、鎂代謝障礙掌握（3）鈣、磷代謝

9、障礙熟練掌握4.酸、堿平衡紊亂（1）酸、堿的概念及酸、堿物質的來源掌握（2）單純性酸、堿平衡紊亂掌握（3）混合性酸、堿平衡紊亂掌握5.缺氧缺氧的基本概念掌握6.發(fā)熱（1）概述掌握（2）病因和發(fā)病機制熟練掌握7.應激（1）概述掌握（2）應激反應的基本表現(xiàn)掌握8.凝血與抗凝血平衡紊亂（1）概述掌握（2）心血管系統(tǒng)功能紊亂了解（3）彌散性血管內凝血掌握9.休克（1）概述熟練掌握（2）休克的病因及分類掌握（3）休克的發(fā)展過程及發(fā)病機理掌握（4）器官功能變化與多器官功能障礙熟練掌握10.缺血-再灌注損傷（1）概述了解（2）缺血-再灌注損傷的發(fā)生機理了解（3）防治缺血-再灌注損傷的病理生理基礎掌握二、各論

10、1.心臟病理生理學（1）心力衰竭的原因及誘因掌握（2）心力衰竭的發(fā)病機制掌握2.肺病理生理學（1）肺功能不全的病因及發(fā)病機制了解（2）呼吸衰竭時主要的代謝功能變化熟練掌握3.肝臟病理生理學（1）概述熟練掌握（2）肝腦疾病了解（3）肝腎綜合征了解4.腎臟病理生理學（1）急性腎功能衰竭熟練掌握（2）慢性腎功能衰竭掌握（3）尿毒癥掌握5.腦病理生理學（1）概述掌握（2）意識障礙掌握微生物學單元細目要點要求一、總論1.緒論（1）微生物與微生物概述熟練掌握（2）醫(yī)學（病原）微生物學熟練掌握2.細菌的基本形態(tài)和結構（1）細菌的基本形態(tài)熟練掌握（2）細菌的基本結構及特殊結構熟練掌握3.細菌的增殖與代謝（1）

11、細菌的生長繁殖熟練掌握（2）細菌的新陳代謝熟練掌握（3）細菌的人工培養(yǎng)了解4.噬菌體噬菌體的基本概念及生物特性了解5.細菌的遺傳變異（1）細菌的遺傳物質及變異的機理了解（2）細菌變異的實際應用（實際意義）掌握6.消毒與滅菌（1）消毒、滅菌、無菌、無菌操作熟練掌握（2）物理消毒滅菌法掌握（3）化學消毒滅菌法掌握7.細菌的致病性和機體的抗菌免疫（1）細菌的致病性（致病機理）掌握（2）機體的抗菌免疫（抗感染免疫）掌握（3）細菌感染的發(fā)生、發(fā)展和結局掌握8.病毒的概論（1）病毒的形態(tài)與結構熟練掌握（2）病毒的繁殖方式熟練掌握（3）病毒的感染與免疫熟練掌握9.真菌概述（1）真菌的生物學特性及致病性熟練掌

12、握（2）真菌與藥學之間關系（藥學領域的作用）熟練掌握10.其它微生物支原體、衣原體、螺旋體、立克次氏體了解11.免疫學基礎（1）抗原、抗體的概念熟練掌握（2）特異性免疫與非特異性免疫掌握（3）變態(tài)反應的概念與分類熟練掌握（4）疫苗及其它生物制品如干擾素熟練掌握（5）免疫學診斷的基本概念掌握二、各論1.病原性球菌（1）葡萄球菌屬掌握（2）鏈球菌屬掌握（3）腦膜炎球菌掌握2.腸道桿菌（1）大腸桿菌掌握（2）傷寒桿菌了解（3）痢疾桿菌了解3.厭氧性細菌（1）概述掌握（2）厭氧芽胞桿菌熟練掌握（3）無芽胞厭氧菌了解4.弧菌屬與彎曲菌屬（1）霍亂弧菌了解（2）彎曲菌了解5.腸道病毒（1）腸道病毒的特點掌

13、握（2）脊髓灰質炎病毒掌握6.呼吸道病毒（1）流行性感冒病毒掌握（2）風疹病毒掌握（3）禽流感病毒掌握7.肝炎病毒甲、乙、丙型肝炎病毒概述熟練掌握8.蟲媒病毒流行性乙型腦炎病毒掌握9.皰疹病毒單純皰疹病毒了解10.其它病毒（1）人乳頭瘤病毒了解（2）微小病毒了解（3）HIV掌握天然藥化單元細目要點要求一、總論1.緒論天然藥物化學研究內容及其在藥學事業(yè)中的地位了解2.提取方法（1）溶劑提取法熟練掌握（2）水蒸氣蒸餾法掌握（3）升華法了解3.分離與精制方法（1）溶劑萃取法的原理及應用了解（2）沉淀法的原理及應用了解二、苷類1.定義苷的定義熟練掌握2.分類、結構特點及典型化合物及（1）N-苷的結構特

14、點及典型化合物了解（2）O-苷的結構特點及典型化合物掌握（3）S-苷的結構特點及典型化合物了解（4）C-苷的結構特點及典型化合物掌握3.理化性質（1）性狀了解（2）旋光性了解（3）溶解度掌握（4）苷鍵的裂解熟練掌握（5）檢識熟練掌握4.提?。?）原生苷的提取了解（2）次生苷的提取了解三、苯丙素類1.苯丙酸典型化合物及生物活性熟練掌握2.香豆素（1）結構類型掌握（2）理化性質及顯色反應掌握（3）典型化合物及生物活性熟練掌握3.木脂素典型化合物及生物活性熟練掌握四、醌類1.結構類型苯醌、萘醌、菲醌、蒽醌典型化合物及生物活性熟練掌握2.理化性質和顯色反應（1）理化性質掌握（2）顯色反應了解3.提取與

15、分離（1）提取了解（2）分離了解五、黃酮1.定義定義了解2.結構類型（1）黃酮掌握（2）黃酮醇掌握（3）二氫黃酮掌握（4）異黃酮掌握（5）查耳酮掌握（6）花色素了解（7）黃烷醇了解3.理化性質及顯色反（1）性狀了解（2）溶解性掌握（3）酸性與堿性熟練掌握（4）顯色反應熟練掌握4.提取與分離（1）提取了解（2）分離了解六、萜類與揮發(fā)油1.結構與分類（1）定義掌握（2）單萜了解（3）倍半萜掌握（4）二萜掌握（5）三萜掌握（6）各類萜代表型化合物的生物活性熟練掌握2.揮發(fā)油（1）定義掌握（2）化學組成掌握（3）通性掌握（4）檢識掌握（5）提取方法了解（6）分離方法了解七、甾體及苷類1.強心苷（1）結

16、構特點與分類掌握（2）理化性質掌握（3）檢識反應熟練掌握（4）代表型化合物及生物活性熟練掌握2.甾體皂苷（1）結構分類及典型化合物生物活性與用途熟練掌握（2）理化性質掌握（3）皂苷、皂苷元的提取了解（4）分離與精制方法及應用了解（5）檢識掌握八、生物堿1.含義與分類（1）含義掌握（2）分類及典型生物堿性質、生物活性或用途熟練掌握2.理化性質（1）性狀了解（2）旋光性掌握（3）堿性及其表示方法掌握（4）溶解性掌握（5）沉淀反應掌握3.提取分離（1）總堿的提取方法與特點了解（2）生物堿的分離方法與應用了解4.典型化合物生物活性與用途熟練掌握九、其他成分1.鞣質（1）定義了解（2）結構與分類掌握（3

17、）除鞣質的方法掌握2.有機酸（1）定義了解（2）結構與分類了解（3）提取與分離了解3.氨基酸、蛋白質 掌握4.多糖 掌握藥物化學單元細目要點要求一、緒論1.藥物化學的定義及研究內容藥物化學的研究內容掌握2.藥物化學的任務藥物化學的任務掌握3.藥物名稱通用名和化學名掌握二、麻醉藥1.全身麻醉藥（1）全身麻醉藥的分類了解（2）氟烷、-羥基丁酸鈉的性質和用途了解（3）鹽酸氯胺酮結構特征、性質、代謝途徑和用途掌握2.局部麻醉藥（1）局部麻醉藥的分類、構效關系掌握（2）鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因結構征、性質和用途熟練掌握（3）鹽酸丁卡因的性質和用途了解三、鎮(zhèn)靜催眠藥、抗癲癇藥和抗精神

18、失常藥1.鎮(zhèn)靜催眠藥（1）鎮(zhèn)靜催眠藥的分類熟練掌握（2）巴比妥類藥物的理化通性掌握（3）巴比妥類藥物構效關系掌握（3）苯二氮類藥物的理化通性掌握（4）苯巴比妥的結構、性質和用途熟練掌握（5）硫噴妥鈉的作用特點掌握（6）地西泮結構特征和用途熟練掌握2.抗癲癇藥（1）抗癲癇藥的分類熟練掌握（2）苯妥英鈉結構、穩(wěn)定性和用途熟練掌握（3）卡馬西平、丙戊酸鈉性質和用途熟練掌握3.抗精神病藥（1）抗精神失常藥的分類掌握（2）鹽酸氯丙嗪結構、穩(wěn)定性、代謝途徑和用途熟練掌握（3）氟哌啶醇的結構類型和用途掌握4.抗抑郁藥鹽酸阿米替林的穩(wěn)定性、代謝途徑和用途熟練掌握四、解熱鎮(zhèn)痛藥、非甾類抗炎藥和抗痛風藥1.解熱鎮(zhèn)

19、痛藥（1）解熱鎮(zhèn)痛藥物的分類熟練掌握（2）阿司匹林結構、性質和用途熟練掌握（3）對乙酰氨基酚結構、性質、代謝和用途熟練掌握2.非甾體抗炎藥（1）非甾體抗炎藥物的分類熟練掌握（2）吲哚美辛、雙氯酚酸鈉、吡羅昔康的結構特征和用途熟練掌握（3）布洛芬、萘普生的性質、用途以及旋光異構體活性掌握（4）美洛昔康的作用特點及用途熟練掌握3.抗痛風藥丙磺舒體內藥物相互作用熟練掌握五、鎮(zhèn)痛藥1.鎮(zhèn)痛藥概述鎮(zhèn)痛藥結構特點掌握2.天然生物堿類鹽酸嗎啡結構特點、構效關系、性質、代謝和用途熟練掌握3.合成鎮(zhèn)痛藥（1）鹽酸哌替啶結構、性質、代謝和用途熟練掌握（2）鹽酸美沙酮性質和用途熟練掌握4.半合成鎮(zhèn)痛藥磷酸可待因性質

20、和用途熟練掌握六、膽堿受體激動劑和拮抗劑1.膽堿受體激動劑（1）膽堿受體激動劑分類，M膽堿受體激動劑的構效關系掌握（2）硝酸毛果蕓香堿、碘解磷定、溴化新斯的明和加蘭他敏的作用與用途掌握2.膽堿受體拮抗劑（1）膽堿受體拮抗劑的分類，茄科生物堿類構效關系掌握（2）硫酸阿托品的結構特點、性質、Vitali反應和用途熟練掌握（3）哌侖西平、泮庫溴胺的用途掌握（4）氯琥珀膽堿的穩(wěn)定性及用途了解七、腎上腺素能藥物1.腎上腺素能受體激動劑（1）腎上腺素能受體激動劑結構類型掌握（2）構效關系掌握（3）腎上腺素的結構、性質及用途；鹽酸異丙腎上腺素用途熟練掌握（4）重酒石酸去甲腎上腺素、鹽酸多巴胺、鹽酸甲氧明用途

21、熟練掌握（5）鹽酸麻黃堿性質和用途；鹽酸克侖特羅用途熟練掌握2.腎上腺素能受體拮抗劑鹽酸哌唑嗪、鹽酸普萘洛爾和阿替洛爾的性質與用途熟練掌握八、心血管系統(tǒng)藥物1.調血脂藥（1）調血脂藥的分類掌握（2）苯氧乙酸類藥物的構效關系掌握（3）氯貝丁酯、洛伐他汀性質和用途熟練掌握2.抗心絞痛藥（1）抗心絞痛藥物分類掌握（2）硝苯地平、尼群地平的結構、性質和用途熟練掌握（3）鹽酸地爾硫、硝酸異山梨酯的性質和用途熟練掌握3.抗高血壓藥（1）抗高血壓藥分類熟練掌握（2）卡托普利、甲基多巴的穩(wěn)定性和用途熟練掌握（3）氯沙坦的作用和用途熟練掌握4.抗心律失常藥（1）抗心律失常藥物分類，非特異性抗心律失常藥物的構效關

22、系掌握（2）普魯卡因胺性質和用途熟練掌握5.強心藥（1）強心藥的分類掌握（2）強心苷類藥物的配伍掌握九、中樞興奮藥和利尿藥1.中樞興奮藥（1）中樞興奮藥物的分類掌握（2）咖啡因的結構、性質、代謝和用途，以及紫脲酸胺反應和安鈉咖組成熟練掌握（3）尼可剎米的結構、性質和用途熟練掌握（4）鹽酸甲氯芬酯和吡拉西坦的性質和用途掌握2.利尿藥（1）利尿藥的類型掌握（2）苯并噻嗪類利尿藥的構效關系熟練掌握（3）氫氯噻嗪的結構、性質和用途熟練掌握（4）呋塞米、甘露醇、依他尼酸的性質和用途螺內酯的代謝和用途熟練掌握十二、甾體激素藥物1.甾類激素甾類激素的基本母核和分類掌握2.腎上腺皮質激素（1）腎上腺皮質激素結

23、構特點和分類熟練掌握（2）糖皮質激素的構效關系熟練掌握（3）醋酸地塞米松的結構、性質和用途熟練掌握（4）醋酸氫化可松和醋酸潑尼松用途熟練掌握3.性激素（1）雄激素、雌激素、孕激素的結構特點掌握（2）睪酮、雌二醇和黃體酮的結構改造掌握（3）炔雌醇、黃體酮、己烯雌酚、米非司酮的性質和用途熟練掌握十三、抗惡性腫瘤藥物1.烷化劑（1）烷化劑藥物類型掌握（2）氮芥類藥物的結構特點和作用原理掌握（3）氮甲、環(huán)磷酰胺的性質、代謝和用途熟練掌握（4）卡莫司汀、塞替派性質和用途掌握2.抗代謝物（1）抗代謝類藥物類型、作用原理掌握（2）氟尿嘧啶、巰嘌呤的結構、性質和用途掌握（3）卡莫氟、鹽酸阿糖胞苷的代謝和用途掌

24、握3.金屬鉑配合物順鉑的性質和用途熟練掌握4.天然抗腫瘤藥博來霉素、阿霉素、硫酸長春新堿和紫杉醇的用途熟練掌握十四、抗病毒藥和抗艾滋病藥1.抗病毒藥（1）阿昔洛韋的結構、性質和用途掌握（2）鹽酸金剛烷胺、利巴韋林的用途掌握2.抗艾滋病藥（1）抗艾滋病藥分類掌握（2）齊多夫定、沙奎那韋的用途掌握十五、抗菌藥1.喹諾酮類抗菌藥（1）四代喹諾酮類抗菌藥的特點掌握（2）喹諾酮類抗菌藥的作用機制和構效關系熟練掌握（3）諾氟沙星的結構、性質和用途熟練掌握（4）環(huán)丙沙星、左氧氟沙星的用途熟練掌握2.抗結核病藥（1）抗生素類抗結核病藥熟練掌握（2）異煙肼結構、性質、代謝和用途熟練掌握（3）鹽酸乙胺丁醇、利福平

25、的性質和用途熟練掌握3.磺胺類藥物（1）磺胺類藥物基本結構、作用機制和構效關系熟練掌握（2）磺胺嘧啶、磺胺甲惡唑的結構、性質和用途掌握（3）甲氧芐啶的用途掌握4.抗真菌藥酮康唑、氟康唑的性質和用途熟練掌握十六、抗生素1.-內酰胺類（1）-內酰胺類分類，青霉素類、頭孢菌素類的基本結構熟練掌握（2）半合成青霉素類型、結構特點及構效關系掌握（3）半合成頭孢菌素的構效關系熟練掌握（3）青霉素鈉結構、穩(wěn)定性和用途熟練掌握（4）苯唑西林鈉、阿莫西林性質和用途熟練掌握（5）頭孢哌酮、頭孢噻肟鈉的性質和用途熟練掌握（6）亞胺培南、氨曲南、克拉維酸和舒巴坦的用途熟練掌握2.四環(huán)素類四環(huán)素類性質和用途掌握3.氨基

26、糖苷類硫酸鏈霉素、阿米卡星用途熟練掌握4.大環(huán)內酯類（1）紅霉素性質、用途掌握（2）紅霉素的結構改造掌握（3）阿奇霉素、克拉霉素的用途熟練掌握5.其它抗生素（1）氯霉素的性質和用途掌握（2）環(huán)孢菌素A和林可霉素的用途熟練掌握十七、維生素1.脂溶性維生素（1）維生素的含義和分類熟練掌握（2）維生素A、D3性質和用途熟練掌握（3）維生素E、K3的性質和用途熟練掌握2.水溶性維生素（1）維生素B1、B2、B6、性質和用途熟練掌握（2）維生素C的結構、性質和用途熟練掌握藥物分析單元細目要點要求一、藥物分析理論知識1.總論（1）藥品質量控制的目的、全面控制藥品質量與質量管理的意義熟練掌握（2）藥品質量標

27、準了解（3）藥典所涉及主要分析方法的基本原理和應用熟練掌握（4）常用的定性、定量分析方法熟練掌握（5）化學結構與分析方法的關系掌握2.藥物的雜質檢查（1）雜質的來源掌握（2）一般雜質與特殊雜質的概念掌握3.復方制劑分析分析方法的研究設計了解4.藥品質量標準的制定制定藥品質量標準的目的與意義、基本原則與依據(jù)了解5.體內藥物分析特點、方法以及在醫(yī)院中的應用熟練掌握二、藥品質量控制1.通則（1）藥檢的任務和技術要求掌握（2）醫(yī)院內部藥品流通環(huán)節(jié)的質量監(jiān)控質量跟蹤報告制度熟練掌握（3）藥檢過程：取樣、登記、檢驗、記錄及報告等步驟熟練掌握（4）藥品質量控制的常見通用項目:重量差異或裝量差異、含量、含量均

28、勻度、釋放度、溶出度、融變時限、崩解時限、微生物限度、無菌、不溶性微粒的概念及意義熟練掌握（5）藥品質量控制的常見通用項目:重量差異或裝量差異、含量、含量均勻度、釋放度、溶出度、融變時限、崩解時限、微生物限度、無菌、不溶性微粒的法定檢查方法及結果判定掌握（6）醫(yī)院用主要劑型的質量要求熟練掌握2.片劑、膠囊劑各種片劑的特點和質量要求（口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、腸溶片、速釋、緩釋-控釋片、口腔崩解片）熟練掌握3.注射劑和滴眼劑（1）注射劑的裝量、注射用無菌粉末的裝量差異的檢查方法了解（2）澄明度檢查方法了解（3）熱原或細菌內毒素檢查的方法掌握（4）熱原或細菌內毒素檢查的臨床意義熟練掌握（5）靜脈滴注用注射液、注射用混懸液、注射用無菌粉末及附加劑的質量要求熟練掌握（6）檢漏方法了解（7）對滴眼劑的裝量、澄明度、混懸液粒度、微生物限度和無菌（角膜穿通傷或手術用滴眼劑）檢查的意義了解4.栓劑融變時限檢查的意義了解5.軟膏劑、眼膏劑（1）粒度檢查的意義掌握（2）