FMEA培訓教材(劉新志自編)

1、主講人：主講人： 劉新志劉新志質(zhì)量管理系列講座之質(zhì)量管理系列講座之n 什么是什么是FMEA控制工具：設計控制控制工具：設計控制 / 生產(chǎn)控制生產(chǎn)控制 / 過程控制；過程控制；風險性分析工具；風險性分析工具；管理工具：管理工具：識別和評估潛在的失識別和評估潛在的失效模式及其影響；效模式及其影響；確定能夠消除或減少確定能夠消除或減少潛在的失效發(fā)生的改善潛在的失效發(fā)生的改善措施。措施。FMEA 可幫助我們量化確認可幫助我們量化確認:哪一種失效會發(fā)生？哪一種失效會發(fā)生？ 發(fā)生后會造成什幺影響？發(fā)生后會造成什幺影響？ 其影響的嚴重性有多大？其影響的嚴重性有多大？ 是哪一種原因?qū)е率В渴悄囊环N原因?qū)е率?/p>

2、效？ 失效發(fā)生概率？失效發(fā)生概率？當前工序控制方法？當前工序控制方法？ 檢測失效的能力？檢測失效的能力？風險優(yōu)先指數(shù)？風險優(yōu)先指數(shù)？ 建議行動？建議行動？n FMEA是一種工具是一種工具n FMEA能做什么能做什么初始初始FMEAFMEA修正修正FMEA1FMEA1修正修正FMEA2FMEA2時間DFMEADFMEA必須在計必須在計劃的生產(chǎn)設計劃的生產(chǎn)設計發(fā)布前發(fā)布前PFMEAPFMEA必須在計必須在計劃的試生產(chǎn)日劃的試生產(chǎn)日期前期前各項未考慮的失效各項未考慮的失效模式的發(fā)現(xiàn)、評審模式的發(fā)現(xiàn)、評審和更新和更新各項未考慮的失效各項未考慮的失效模式的發(fā)現(xiàn)、評審模式的發(fā)現(xiàn)、評審和更新和更新可可靠靠性

3、性工工程程產(chǎn)產(chǎn)生生與與發(fā)發(fā)展展功能、特性或要求是什么？會是什么問題？-無功能-部分功能/功能過強/功能降級-功能間歇-非預期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到 預防和探測？該方法在探測時有多好？能做些什么？-設計更改-過程更改-特殊控制-標準、程序或指南的更改Flowchart/Flowchart/流程圖流程圖步驟step生產(chǎn)生產(chǎn)搬運搬運庫存庫存檢驗檢驗返工返工報廢報廢退貨退貨Process Name/過程名稱/操作描述Control Files No./控制文件編號FabFabMoveMoveStoreStoreInspInspReworkReworkScrap

4、ScrapRejectReject12過程過程功能功能要求要求n 過程過程 FMEA的標準表的標準表G 過程過程/ /功能功能要要 求求潛在失效模式潛在失效模式操作操作2020：用轉(zhuǎn)：用轉(zhuǎn)矩槍把座位墊矩槍把座位墊固定在位置上固定在位置上4 4個螺絲個螺絲少于少于4 4個螺絲個螺絲規(guī)定的螺絲規(guī)定的螺絲使用錯誤的螺絲使用錯誤的螺絲( (比規(guī)定的螺比規(guī)定的螺絲大絲大) )裝配序列：右前方洞裝第裝配序列：右前方洞裝第一個螺絲一個螺絲第一顆螺絲裝在任何其它的洞第一顆螺絲裝在任何其它的洞螺絲完全固定螺絲完全固定螺絲沒有完全固定螺絲沒有完全固定螺桿轉(zhuǎn)矩到加速轉(zhuǎn)矩的規(guī)螺桿轉(zhuǎn)矩到加速轉(zhuǎn)矩的規(guī)范范螺絲扭矩太高螺絲

5、扭矩太高螺絲扭矩太低螺絲扭矩太低潛在失效模式分析的4 4個螺絲個螺絲少于少于4 4個螺絲個螺絲最終使用者：座墊松動和噪音；制造和裝配：停止出最終使用者：座墊松動和噪音；制造和裝配：停止出貨，對不符合要求的部分進行挑選和返工。貨，對不符合要求的部分進行挑選和返工。規(guī)定的螺絲規(guī)定的螺絲使用錯誤的螺使用錯誤的螺絲絲( (比規(guī)定的螺比規(guī)定的螺絲大絲大) )制造和裝配：不能在位置上安裝螺絲。制造和裝配：不能在位置上安裝螺絲。裝配序列：右裝配序列：右前方洞裝第一前方洞裝第一個螺絲個螺絲螺絲裝在任何螺絲裝在任何其它的洞其它的洞制造和裝配：難以安裝螺絲在原來的位置。制造和裝配：難以安裝螺絲在原來的位置。螺絲完

6、全固定螺絲完全固定螺絲沒有完全螺絲沒有完全固定固定最終使用者：座墊松動和噪音；制造和裝配：對不符最終使用者：座墊松動和噪音；制造和裝配：對不符合要求的部分進行挑選和返工。合要求的部分進行挑選和返工。螺桿轉(zhuǎn)矩到加螺桿轉(zhuǎn)矩到加速轉(zhuǎn)矩的規(guī)范速轉(zhuǎn)矩的規(guī)范螺絲扭矩太高螺絲扭矩太高最終使用者：由于螺絲破裂座墊松動和噪音；制造和最終使用者：由于螺絲破裂座墊松動和噪音；制造和裝配：對不符合要求的部分進行挑選和返工。裝配：對不符合要求的部分進行挑選和返工。螺絲扭矩太低螺絲扭矩太低最終使用者：由于螺絲松動座墊松動和噪音；最終使用者：由于螺絲松動座墊松動和噪音；制造和裝配：對不符合要求的部分進行挑選和返工。制造和裝

7、配：對不符合要求的部分進行挑選和返工。下工序經(jīng)銷商最終使用者 都是PFMEA所要考慮的對象，但最主要的是針對 本過程可能產(chǎn)生的失效模式的影響失效后果：盡可能的思考，在最終產(chǎn)品上會出現(xiàn)該失效模式時對顧客有什么影響、會造成什么后果呢 ？顧客的后果顧客的后果制造制造/ /裝配后果裝配后果無警告無警告的的危害危害 當潛在的當潛在的失效模式失效模式在在無警告無警告的的情況下情況下影響到車輛安全影響到車輛安全運行運行和和/ /或或涉及不符合涉及不符合政府法規(guī)政府法規(guī)的情的情況時，嚴重度定級非常高況時，嚴重度定級非常高 或可能在無或可能在無警告警告的情況下對（機器的情況下對（機器或總成）操作員造成危害或總成

8、）操作員造成危害 有警告有警告的的危害危害 當潛在的當潛在的失效模式失效模式在有在有警告警告的的情況下情況下影響到車輛安全影響到車輛安全運行運行和和/ /或或涉及不符合涉及不符合政府法規(guī)政府法規(guī)的情的情況時，嚴重度定級非常高況時，嚴重度定級非常高 或可能在有或可能在有警告警告的情況下對（機器的情況下對（機器或總成）操作員造成危害或總成）操作員造成危害很很高高 車輛車輛/ /項目不能工作（項目不能工作（喪失基喪失基本功能本功能） 或或100%100%的的產(chǎn)品產(chǎn)品可能需要可能需要報廢報廢；或或者者車輛項目在車輛項目在返修返修部門部門返修返修1 1個小個小時以上時以上 高高車輛車輛/ /項目可運行項

9、目可運行但但性能水平性能水平下降。下降。顧客非常顧客非常不滿意。不滿意。或或產(chǎn)品產(chǎn)品需進行需進行挑選挑選、一、一部分部分( (小于小于100%)100%)報廢報廢，或或者者車輛項目在車輛項目在返返修修部門部門進行返修的時間在進行返修的時間在0.5-10.5-1小小時之間時之間。 汽車行業(yè)嚴重度的推薦評價準則汽車行業(yè)嚴重度的推薦評價準則顧客的后果顧客的后果制造制造/ /裝配后果裝配后果中等中等車輛車輛/ /項目可運行但舒適性項目可運行但舒適性/ /便利性便利性項目不能運行。項目不能運行。顧客不滿意。顧客不滿意。 或一部分或一部分( (小于小于100%)100%)產(chǎn)品可能需要產(chǎn)品可能需要報廢，不需

10、挑選或車輛項目需在報廢，不需挑選或車輛項目需在返修部門返修少于返修部門返修少于0.50.5小時小時6 6低低車輛車輛/ /項目可運行但舒適性項目可運行但舒適性/ /便利性便利性項目性能水平有所下降項目性能水平有所下降或或100%100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛項目在線下返修，不需送返修輛項目在線下返修，不需送返修部門處理部門處理5 5很低很低 配合和外觀配合和外觀/ /尖響和卡嗒響等項目尖響和卡嗒響等項目不舒服。大多數(shù)顧客不舒服。大多數(shù)顧客(75%(75%以上以上) )能能發(fā)現(xiàn)缺陷發(fā)現(xiàn)缺陷或產(chǎn)品可能需要挑選，無需報廢，或產(chǎn)品可能需要挑選，無需報廢，但部分產(chǎn)品但部分產(chǎn)品

11、( (小于小于100%)100%)需返工。需返工。 4 4輕微輕微 配合和外觀配合和外觀/ /尖響和卡嗒響等項目尖響和卡嗒響等項目不舒服。不舒服。50%50%的顧客能發(fā)現(xiàn)缺陷的顧客能發(fā)現(xiàn)缺陷或部分或部分( (小于小于100%)100%)產(chǎn)品可能需要返產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。位返工。 3 3很輕微很輕微 配合和外觀配合和外觀/ /尖響和卡嗒響等項目尖響和卡嗒響等項目不舒服。有辯識能力的顧客不舒服。有辯識能力的顧客(25%(25%以以下下) )能發(fā)現(xiàn)缺陷能發(fā)現(xiàn)缺陷或部分或部分( (小于小于100%)100%)產(chǎn)品可能需要返產(chǎn)品可能需要返工，

12、無報廢，在生產(chǎn)線上原工位返工，無報廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。工。2 2無無 無可辨別的后果無可辨別的后果或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響方便或無影響 1 1汽車行業(yè)嚴重度的推薦評價準則汽車行業(yè)嚴重度的推薦評價準則(續(xù)表續(xù)表)影影 響響嚴重度影響判斷標準嚴重度影響判斷標準S S嚴重度嚴重度危險并且危險并且沒有任何沒有任何警示警示失效可能在沒有預警的情況下發(fā)生并危及顧客或失效可能在沒有預警的情況下發(fā)生并危及顧客或在線操作員的安全，或者違背政府的法規(guī)。在線操作員的安全，或者違背政府的法規(guī)。1010致命致命危險但是危險但是有警示有警示失效可能在有預警的情況下發(fā)生

13、并危及顧客或者失效可能在有預警的情況下發(fā)生并危及顧客或者在線的操作員的安全，或者違背政府的法規(guī)。在線的操作員的安全，或者違背政府的法規(guī)。9 9致命致命影響程度影響程度非常高非常高導致顧客的高度不滿，或產(chǎn)品主要功能的喪失，導致顧客的高度不滿，或產(chǎn)品主要功能的喪失，或?qū)е律a(chǎn)線大面積長時間停產(chǎn)和混亂，或?qū)е禄驅(qū)е律a(chǎn)線大面積長時間停產(chǎn)和混亂，或?qū)е?00100的產(chǎn)品報廢。的產(chǎn)品報廢。8 8致命致命影響程度影響程度高高招致客戶不滿，或產(chǎn)品性能下降，或?qū)е律a(chǎn)線招致客戶不滿，或產(chǎn)品性能下降，或?qū)е律a(chǎn)線小范圍短時間停產(chǎn)和混亂，或某些產(chǎn)品必須挑選小范圍短時間停產(chǎn)和混亂，或某些產(chǎn)品必須挑選或部分報廢?；虿?/p>

14、分報廢。7 7致命致命影響程度影響程度中等中等導致某些客戶的不滿，或產(chǎn)品可用但是某些需求導致某些客戶的不滿，或產(chǎn)品可用但是某些需求不能滿足，或?qū)е律a(chǎn)線小范圍短時間停產(chǎn)和混不能滿足，或?qū)е律a(chǎn)線小范圍短時間停產(chǎn)和混亂，或部分產(chǎn)品必須報廢（不能挑選）。亂，或部分產(chǎn)品必須報廢（不能挑選）。6 6重要重要影影 響響嚴重度影響判斷標準嚴重度影響判斷標準S嚴重度嚴重度影響程度影響程度中低中低導致顧客輕微的不滿或煩惱，或?qū)е律a(chǎn)線小范圍導致顧客輕微的不滿或煩惱，或?qū)е律a(chǎn)線小范圍短時間停產(chǎn)或混亂，或產(chǎn)品功能可滿足顧客規(guī)格但短時間停產(chǎn)或混亂，或產(chǎn)品功能可滿足顧客規(guī)格但是無法滿足所有要求，或者對生產(chǎn)線或后續(xù)操

15、作產(chǎn)是無法滿足所有要求，或者對生產(chǎn)線或后續(xù)操作產(chǎn)生輕微不便。生輕微不便。5 5重要重要影響程度影響程度非常低非常低缺陷能夠被絕大多數(shù)顧客注意到，或者導致生產(chǎn)線缺陷能夠被絕大多數(shù)顧客注意到，或者導致生產(chǎn)線小范圍短時間停產(chǎn)或混亂，或部分產(chǎn)品需要返工或小范圍短時間停產(chǎn)或混亂，或部分產(chǎn)品需要返工或挑選。挑選。4 4輕微輕微影響程度影響程度輕微輕微絕大多數(shù)顧客不會注意到的缺陷，或者導致生產(chǎn)小絕大多數(shù)顧客不會注意到的缺陷，或者導致生產(chǎn)小范圍短時間停產(chǎn)和混亂。范圍短時間停產(chǎn)和混亂。3 3輕微輕微影響程度影響程度非常輕微非常輕微可能被個別挑剔的客戶發(fā)現(xiàn)，或者導致生產(chǎn)線小范可能被個別挑剔的客戶發(fā)現(xiàn)，或者導致生產(chǎn)

16、線小范圍短時間的停產(chǎn)和混亂。圍短時間的停產(chǎn)和混亂。2輕微輕微無影響無影響沒有任何影響。沒有任何影響。1 1輕微輕微導致此導致此失效失效模式模式的發(fā)生的發(fā)生? ?A原因？B原因？C原因？D原因？人人機機 料料 法法 環(huán)環(huán) CAUSEMODEEFFECT因果分析G 失效模式A原因B原因C原因D原因 失效發(fā)生失效發(fā)生可能性可能性可能可能的失效率的失效率* *頻度頻度很高：很高：持續(xù)發(fā)生持續(xù)發(fā)生失效失效100100個個 每每10001000件件10105050個個 每每10001000件件9 9高：高：經(jīng)常發(fā)生經(jīng)常發(fā)生失效失效2020個個 每每10001000件件8 81010個個 每每1000100

17、0件件7 7中中等等：偶然性偶然性失效失效5 5個個 每每10001000件件6 62 2個個 每每10001000件件5 51 1個個 每每10001000件件4 4低：低：相對很少發(fā)生的相對很少發(fā)生的失效失效0.50.5個個 每每10001000件件3 30.10.1個個 每每10001000件件2 2極低極低: :失效不太可能失效不太可能發(fā)生發(fā)生 0.010.01個個 每每10001000件件1 1可能性可能性類似類似的失效率的失效率P Pp pk k頻度頻度很高：很高：持續(xù)發(fā)生持續(xù)發(fā)生失效失效100/1000100/10000.55120 的項目必須采取措施改進，降低風險的項目必須采取

18、措施改進，降低風險。在對嚴重度值為在對嚴重度值為9或或10的項目給予特別關注之后，小組再的項目給予特別關注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴重度、頻度、探考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴重度、頻度、探測度。測度。改善后的項目須重新評估改善后的項目須重新評估RPN, 原則上嚴重度不能改變。原則上嚴重度不能改變。要求要求失效模式失效模式要因要因預防控制預防控制控制控制控制控制建議措施建議措施4個螺絲個螺絲少于少于4個螺個螺絲絲螺絲太少，螺絲太少，安裝不在安裝不在意意視覺幫助識別視覺幫助識別正確數(shù)量正確數(shù)量在位置上在位置上識別探測識別探測位置轉(zhuǎn)矩監(jiān)控：如果少位置轉(zhuǎn)矩監(jiān)控：如果少于于

19、4個停線個停線培訓操作者培訓操作者規(guī)定的螺絲規(guī)定的螺絲使用錯誤的使用錯誤的螺絲螺絲(直徑直徑超過規(guī)定直超過規(guī)定直徑徑)位置上可位置上可獲得類似獲得類似的螺絲的螺絲視覺幫助識別視覺幫助識別正確的螺絲正確的螺絲在位置上在位置上識別探測識別探測位置上轉(zhuǎn)矩角度監(jiān)控，位置上轉(zhuǎn)矩角度監(jiān)控，如果角度不符合則停線；如果角度不符合則停線；設計防錯裝置，在設計防錯裝置，在4個個位置上使用同一類型的位置上使用同一類型的螺絲螺絲培訓操作者培訓操作者安裝順序：安裝順序：右前邊洞安右前邊洞安裝第一個螺裝第一個螺絲絲第一個螺絲第一個螺絲安裝在其他安裝在其他位置的洞位置的洞操作者面操作者面對一個以對一個以上的洞上的洞視覺幫助

20、識別視覺幫助識別第一個螺絲位第一個螺絲位置置在位置上在位置上識別探測識別探測在螺母上添加位置傳感在螺母上添加位置傳感器，用工具操作直到螺器，用工具操作直到螺母與正確的洞完全結(jié)合母與正確的洞完全結(jié)合為止為止培訓操作者培訓操作者nFMEA的開發(fā)時機：的開發(fā)時機：FMEA開展主題開展主題相關資源或?qū)＜蚁嚓P資源或?qū)＜曳秶秶椖抗芾?，顧客，具有綜合職責的個人項目管理，顧客，具有綜合職責的個人功能、要求和期望功能、要求和期望顧客、項目管理、各自的分配責任、服務運作、安全、生產(chǎn)和組顧客、項目管理、各自的分配責任、服務運作、安全、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料裝、包裝、物流、材料潛在失效模式潛在失效模式顧客、

21、項目管理、各自的分配責任、服務運作、安全、生產(chǎn)和組顧客、項目管理、各自的分配責任、服務運作、安全、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量失效的后果失效的后果顧客、項目管理、各自的分配責任、服務運作、安全、生產(chǎn)和組顧客、項目管理、各自的分配責任、服務運作、安全、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量潛在失效的原因潛在失效的原因顧客、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、可靠性、工程分顧客、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、可靠性、工程分析、統(tǒng)計分析、設備制造商、維護析、統(tǒng)計分析、設備制造商、維護潛在失效發(fā)生的頻率潛在失效發(fā)生的頻率顧客、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、可靠性、工程分顧客、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、可靠性、工程分析、設備制造商、維護析、設備制造商、維護現(xiàn)有控制的應用現(xiàn)有控制的應用預防預防生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)