新版GSP溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)現(xiàn)場檢查要點

1、新版GSP溫濕度監(jiān)測系統(tǒng) 檢查要點 北京龍邦科技發(fā)展有限公司2014年4月企業(yè)為滿足新版GSP溫濕度相關(guān)需求需要采購的產(chǎn)品和服務(wù)一個系統(tǒng)，兩個驗證 溫濕度監(jiān)測系統(tǒng) 溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證 冷鏈設(shè)施設(shè)備驗證 該系統(tǒng)集溫濕度自動實時的監(jiān)測、現(xiàn)場顯示、記錄、超標預警、遠程傳輸以及監(jiān)管信息實時傳遞等功能于一體，可實現(xiàn)24小時連續(xù)采集監(jiān)測點的溫濕度信息采集、傳輸、記錄和預警 各測點終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進行實時數(shù)據(jù)的采集、顯示、記錄、傳送和報警； 管理主機可對各測點終端監(jiān)測數(shù)據(jù)進行收集、處理和記錄；當計算機關(guān)閉或故障，可代替計算機進行數(shù)據(jù)存儲；并具有超標、斷電、故障等報警功能及報警管理功能。 不間斷電源能

2、夠在市電斷電后自動切換供電，并續(xù)航48小時以上；供電恢復后自動回復到充電狀態(tài) 安裝在常溫、陰涼庫中的一體式溫濕度記錄儀（LB863RSB-X），負責對常溫、陰涼庫的溫濕度進行采集、記錄、傳輸，現(xiàn)場顯示及報警； 安裝在冷藏庫中的分體式溫濕度記錄儀（LB863RSB-XF）、負責對冷庫的溫濕度進行采集、記錄、傳輸，現(xiàn)場顯示及報警； 安裝在庫房內(nèi)的溫濕度管理主機(LBGZ-02)負責對各測點終端監(jiān)測的數(shù)據(jù)進行收集、處理和記錄，并具備發(fā)生異常情況時的報警管理功能。 安裝在冷藏車中的多點溫度記錄儀LBCZ-N2-D負責對冷藏車內(nèi)的溫度進行監(jiān)測、收集、處理、記錄和傳輸，并具備發(fā)生異常情況時的報警管理功能。

3、 置于保溫箱或冷藏箱中的可移動溫度記錄儀LBRC-8負責對保溫箱或冷藏箱內(nèi)的溫度進行監(jiān)測、收集、記錄，和傳輸，并具備發(fā)生異常情況時的報警功能。 安裝在管理部門電腦上的溫濕度監(jiān)測軟件(LBR2010-FDA)負責全部數(shù)據(jù)的收集、處理、記錄、查詢。第二條：系統(tǒng)由 測點終端、管理主機、不間斷電源、相關(guān)軟件 等組成系統(tǒng)組成 第二條 各測點終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進行數(shù)據(jù)的實時采集、傳送和報警；管理主機能夠?qū)Ω鳒y點終端監(jiān)測的數(shù)據(jù)進行收集、處理和記錄，并具備發(fā)生異常情況時的報警管理功能。管理主機與測點終端的關(guān)系：不是大腦和四肢的關(guān)系（不能獨立），是組長和組員的關(guān)系（可以獨立） 附件要求：能對周邊環(huán)境溫濕度

4、實時采集、傳送、報警：采集：即探測環(huán)境參數(shù)，并進行存儲傳輸：即變送功能，可按指定間隔向指定的數(shù)據(jù)中心發(fā)送數(shù)據(jù)報警：依據(jù)設(shè)置的限值，在即將達到或超過限值時給出提示 從系統(tǒng)可靠性考慮，每個測點末端都應(yīng)能自成子站，本機故障不對其他設(shè)備產(chǎn)生影響，可脫機獨立工作，有冗余的應(yīng)急功能 測點終端功能解析 管理主機可對各測點終端監(jiān)測數(shù)據(jù)進行收集、處理和記錄，并具有報警功能綜述：LBGZ-02型濕度監(jiān)測系統(tǒng)管理主機是專為醫(yī)藥GSP溫濕度監(jiān)測管理而設(shè)計的；探測部分采取高質(zhì)量數(shù)字總線式溫濕度記錄儀，多個記錄儀以總線方式將數(shù)具匯集到管理主機，經(jīng)打包處理后由GPRSDTU以多路并發(fā)的形式發(fā)送至醫(yī)藥企業(yè)及藥監(jiān)局；本記錄儀是

5、嚴格按最新的GSP實施細則中關(guān)于冷鏈溫濕度監(jiān)管的要求設(shè)計，具有科學，真實，全面，可靠等突出特征庫房管理主機車載管理主機綜述：LBCZ-D-N2型多點溫濕度報警記錄儀是專為冷藏車的溫濕度監(jiān)管而設(shè)計的；探測部分采取高質(zhì)量數(shù)字總線式溫濕度變送器，將變送器安裝于經(jīng)驗證的具有代表性的位置，多個變送器以總線方式將數(shù)具匯集到記錄儀主體，經(jīng)打包處理后由GPRSDTU以多路并發(fā)的形式發(fā)送至醫(yī)藥企業(yè)及藥監(jiān)局；本記錄儀是嚴格按最新的GSP實施細則中關(guān)于冷鏈溫濕度監(jiān)管的要求設(shè)計，具有科學，真實，全面，可靠等突出特征買點嵌入式單片機處理器，可執(zhí)行采集、記錄、傳輸、報警管理等多項任務(wù)采取微型打印機分段打印，支持多客戶數(shù)據(jù)

6、記錄記錄容量、電量監(jiān)測多行高分辨LCD顯示，現(xiàn)場聲光報警提示權(quán)限控制密碼，防止誤操作GPRS遠程多路并發(fā)傳輸，嚴格遵循冷鏈運輸管理規(guī)程手動及軟件雙重操作模式，便捷可靠內(nèi)嵌高能可充電鋰電池，支持斷電打印近1000臺的市場保有量，證明其穩(wěn)定可靠軟件要求 第九條系統(tǒng)應(yīng)當與企業(yè)計算機系統(tǒng)進行連接，自動在計算機系統(tǒng)中存儲數(shù)據(jù)，可以通過計算機終端進行實時數(shù)據(jù)查詢和歷史數(shù)據(jù)查詢。 軟件特征介紹 基于Microsoft Visual Studio.Net平臺下開發(fā)的自動化監(jiān)控系統(tǒng)，擁有強大.NET內(nèi)核支持多線程，多核處理器，系統(tǒng)穩(wěn)定性高。適用于Win7,Vista,Win2008(32位或64位),Win20

7、03, WinXp, Win2000操作系統(tǒng)并支持多國內(nèi)碼。 電子庫房圖功能，可按需進行進行平面圖形的自主編輯，使庫房溫濕度情況一目了然 軟件具備日報、月報、年報等報表功能，并可自定義報表。報表可導出 數(shù)據(jù)交互具有：超時重發(fā)功能、自動發(fā)起鏈接、連接探測、狀態(tài)顯示等功能，確保監(jiān)測控制的不間斷運行 軟件具有實時顯示、實時曲線、歷史數(shù)據(jù)查詢分曲線查詢和數(shù)據(jù)列表查詢兩種等多種方式，數(shù)據(jù)導出可為WORD,EXCEL,PDF,TIF等豐富的數(shù)據(jù)導出模式 按設(shè)定生成數(shù)據(jù)報表、支持報表打印、曲線打印，可對報表或曲線進行美觀或便于瀏覽的編輯 日志管理功能：記錄管理員的相關(guān)登陸、操作信息。龍邦科技推薦的溫濕度監(jiān)控

8、軟件，除完全響應(yīng)上述標書要求外，還具有如下特征互聯(lián)網(wǎng)訪問功能：無論是在局域網(wǎng)內(nèi)，還是在外網(wǎng)，通過設(shè)置，均可對轄區(qū)的溫濕度進行實時監(jiān)測和查詢，便于形成廣域、實時的監(jiān)控數(shù)據(jù)動態(tài)熱交換功能（DDE接口），客戶可以很方便的使用自己的開發(fā)的程式獲得我司監(jiān)控程式的實時數(shù)據(jù)，實現(xiàn)嵌入式二次開發(fā)，也可以為LED顯示屏等程式提供實時數(shù)據(jù)而不必二次再開發(fā)相應(yīng)的監(jiān)控程式。 系統(tǒng)能滿足相關(guān)部門實施在線遠程監(jiān)管的條件，能夠接入藥監(jiān)局建設(shè)的溫濕度監(jiān)管平臺。面市7年，市場銷量累計達近3000套，經(jīng)可持續(xù)改進，09年以來一直國內(nèi)暢銷第四條（精度）系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的最大允許誤差應(yīng)當符合以下要求：（一）測量范圍在040之間，溫

9、度的最大允許誤差為0.5；（二）測量范圍在250之間，溫度的最大允許誤差為1.0；（三）相對濕度的最大允許誤差為5RH。第十六條 （校準周期）企業(yè)應(yīng)當對測點終端每年至少進行一次校準 此處的系統(tǒng)精度是指測點終端的精度，是校準后的精度（精度和使用壽命相關(guān)）企業(yè)在初次采購本系統(tǒng)時，應(yīng)要求廠家提供所有儀表的校準證書，校準證書的內(nèi)容應(yīng)至少包括如下內(nèi)容：測點末端名稱、 型號規(guī)格 、出廠編號制造單位 ： 校準依據(jù)（濕度傳感器校準規(guī)范 JJF 1076-2001，JJG205-2005機械式溫度計檢定本次校準所使用的主要計量標準器具的情況（包括溫濕度發(fā)生裝置，母具）三點溫度的校準數(shù)據(jù) 測點終端的精度及校準數(shù)據(jù)

10、采集、傳輸和報警 采集頻率要求第五條系統(tǒng)應(yīng)當自動地對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環(huán)境進行不間斷監(jiān)測和記錄。系統(tǒng)應(yīng)當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù)，儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)，運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。當監(jiān)測的溫濕度超出規(guī)定范圍時，系統(tǒng)應(yīng)當至少每隔1分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。系統(tǒng)應(yīng)當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù)，就是說測點末端每1分鐘需上傳或被讀取一次數(shù)據(jù)，并且測點末端自身必須至少每隔1分鐘更新一次數(shù)據(jù)，這也就同時規(guī)定了測點末端若處于報警狀態(tài)，應(yīng)每分鐘聲光報警一次（雖然對報警的分貝及亮度沒要求但應(yīng)該使附近的工作人員聽見）以電池供電的

11、測點末端會出現(xiàn)頻繁更換電池的情況，或因電池電量低不能上傳數(shù)據(jù)，這就等于限定了電池供電的無線測點末端的應(yīng)用報警后自動縮短記錄間隔是對管理軟件的要求，而不是對測點末端或管理主機的要求數(shù)據(jù)傳輸不丟數(shù) 第十條系統(tǒng)應(yīng)當有應(yīng)急保障措施，可以獨立地不間斷運行，不能因供電中斷、計算機關(guān)閉或故障等因素影響系統(tǒng)正常運行或造成數(shù)據(jù)丟失。供電中斷以UPS為測點末端供電保證數(shù)據(jù)的完整計算機關(guān)閉，以管理主機代替計算機進行現(xiàn)場管理和數(shù)據(jù)處理管理主機故障且計算機關(guān)閉，且斷電，則由UPS供電的測點末端進行數(shù)據(jù)探測、存儲、報警，待故障恢復后，故障期間的數(shù)據(jù)應(yīng)自動上傳到監(jiān)控計算機因此，對測點末端的硬件提出了明確要求:采取集散式架構(gòu)

12、，數(shù)據(jù)采取三級存儲，和三級預警以UPS防止斷電造成的供電中斷，以管理主機防止計算機故障造成的數(shù)據(jù)丟失，以每個測點末端的記錄功能防止管理主機故障造成的數(shù)據(jù)丟失） 數(shù)據(jù)完整的三級保障第六條 當監(jiān)測的溫濕度值達到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，系統(tǒng)應(yīng)當能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點進行聲光報警，同時采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報警信息。 當發(fā)生供電中斷的情況時，系統(tǒng)應(yīng)當采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報警信息。報警事件：超標、斷電報警方式：超標采取聲光+短信；斷電采取短信方式報警對象：可指定 在供電中斷時，計算機處于關(guān)閉狀態(tài)，無法發(fā)送短信。因此，短信預警應(yīng)由不與電腦連接的獨立硬件完成

13、的，這就是管理主機的核心功能之一。當供電中斷時，系統(tǒng)切換到UPS供電，管理主機代替電腦執(zhí)行數(shù)據(jù)存儲、超標及斷電報警等報警管理功能 報警方式 第十二條 企業(yè)應(yīng)當對儲存及運輸設(shè)施設(shè)備的測點終端布點方案進行測試和確認，保證藥品倉庫、運輸設(shè)備中安裝的測點終端數(shù)量及位置，能夠準確反映環(huán)境溫濕度的實際狀況。 第十五條 測點終端應(yīng)當牢固安裝在經(jīng)過確認的合理位置，避免儲運作業(yè)及人員活動對監(jiān)測設(shè)備造成影響或損壞，其安裝位置不得隨意變動。安裝注意事項測點安裝數(shù)量及位置查詢表系統(tǒng)安裝查查組成組成查讀取及存儲查主機超標報警查主機斷電報警查測點終端功能查測點終端精度查安裝查系統(tǒng)的采集、傳輸、存儲查系統(tǒng)在斷電、計算機關(guān)鍵狀態(tài)下應(yīng)急性能防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)確認防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)確認 該溫濕度監(jiān)測軟件設(shè)計了二級用戶管理權(quán)限設(shè)置該溫濕度監(jiān)測軟件設(shè)計了二級用戶管理權(quán)限設(shè)置 第一級為允許查詢數(shù)據(jù)，該級的用戶只能夠在登陸后進行歷史數(shù)據(jù)的報表及第一級為允許查詢數(shù)據(jù)，該級的用戶只能夠在登陸后進行歷史數(shù)據(jù)的報