實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求要點(diǎn)

1、2014年02月實(shí)驗(yàn)室 技術(shù)要求 要點(diǎn)課件公共郵箱課件公共郵箱 密碼：密碼：2011051220110512陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏5 技術(shù)要求 5.1 5.1 總則總則 5.2 5.2 人員人員 5.3 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件 5.4 5.4 檢測(cè)方法及方法確認(rèn)檢測(cè)方法及方法確認(rèn) 5.5 5.5 設(shè)備設(shè)備 5.6 5.6 測(cè)量溯源性測(cè)量溯源性 5.7 5.7 抽樣抽樣 5.8 5.8 檢測(cè)物品（樣品）的處置檢測(cè)物品（樣品）的處置 5.9 5.9 檢測(cè)結(jié)果的

2、質(zhì)量保證檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證 5.10 5.10 結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 5.1 總則總則決定檢測(cè)的正確性和可靠性的因素非常多，主要有：決定檢測(cè)的正確性和可靠性的因素非常多，主要有： 上述因素對(duì)不同檢測(cè)的測(cè)量不確定度影響不同，上述因素對(duì)不同檢測(cè)的測(cè)量不確定度影響不同，實(shí)驗(yàn)室在制訂檢測(cè)方法和程序、培實(shí)驗(yàn)室在制訂檢測(cè)方法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和校準(zhǔn)所用設(shè)備時(shí)，應(yīng)考慮到這些因素。訓(xùn)和考核人員、選擇和校準(zhǔn)所用設(shè)備時(shí)，應(yīng)考慮到這些因素?？蛻艨蛻?檢測(cè)過程檢測(cè)過程 客戶客戶 人員人員環(huán)境環(huán)境物品物品量值量值溯源溯源方

3、法方法設(shè)備設(shè)備抽樣抽樣陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 1.1.明確崗位職責(zé)明確崗位職責(zé), ,配備資質(zhì)、條件符合的人員配備資質(zhì)、條件符合的人員 所有操作專門設(shè)備所有操作專門設(shè)備 1) 1) 配備所需人員配備所需人員 從事檢測(cè)從事檢測(cè) 評(píng)價(jià)結(jié)果評(píng)價(jià)結(jié)果 簽署報(bào)告簽署報(bào)告/ /證書證書( (授權(quán)簽字人）授權(quán)簽字人） 知識(shí)知識(shí) 2) 2)確保上述人員的能力確保上述人員的能力 技能技能 經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn) 3)確認(rèn)能力資格確認(rèn)能力資格根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能等予以確認(rèn)。根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能等予以確認(rèn)。 某些特殊某些特殊領(lǐng)域領(lǐng)域（如無

4、損檢測(cè)）：要求有個(gè)人資格證書，人員資格證書的要求可能（如無損檢測(cè)）：要求有個(gè)人資格證書，人員資格證書的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含的，或是客戶要求的。是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含的，或是客戶要求的。 5.2 人員人員陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 2.2.培訓(xùn)培訓(xùn) 管理層管理層應(yīng)制訂應(yīng)制訂: 目標(biāo)目標(biāo) - - 教育、培訓(xùn)、教育、培訓(xùn)、技能技能 政策和程序政策和程序 計(jì)劃計(jì)劃-近期、遠(yuǎn)期近期、遠(yuǎn)期 實(shí)施計(jì)劃后應(yīng)實(shí)施計(jì)劃后應(yīng): : 考核考核 記錄記錄 評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性崗前培訓(xùn)，法律法規(guī)教育、崗前培訓(xùn)，法律法規(guī)

5、教育、管理體系文件管理體系文件 內(nèi)容、基礎(chǔ)內(nèi)容、基礎(chǔ)知識(shí)、專業(yè)技能、并應(yīng)經(jīng)過知識(shí)、專業(yè)技能、并應(yīng)經(jīng)過考核合格后上崗?？己撕细窈笊蠉彙?在職培訓(xùn)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前在職培訓(xùn)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前工作和預(yù)期發(fā)展的需要分別制工作和預(yù)期發(fā)展的需要分別制訂近期、遠(yuǎn)期計(jì)劃訂近期、遠(yuǎn)期計(jì)劃 ，要關(guān)注人，要關(guān)注人員的知識(shí)更新和提高。如不確員的知識(shí)更新和提高。如不確定度知識(shí)、外語水平、新標(biāo)準(zhǔn)定度知識(shí)、外語水平、新標(biāo)準(zhǔn)、新技術(shù)等。、新技術(shù)等。不但理解方法、原理、操作，還應(yīng)培養(yǎng)員工解決問題的能力 5.2 人員人員陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 3.3.監(jiān)督監(jiān)督 對(duì)

6、檢測(cè)人員進(jìn)行足夠監(jiān)督對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行足夠監(jiān)督 對(duì)對(duì)在培在培員工員工 適當(dāng)監(jiān)督適當(dāng)監(jiān)督 對(duì)簽約人員、對(duì)簽約人員、額外技術(shù)人員、額外技術(shù)人員、關(guān)鍵的支持人員關(guān)鍵的支持人員受到監(jiān)督受到監(jiān)督 、確保勝任，按體系要求工作、確保勝任，按體系要求工作。液相色譜分析樣品。是剛從學(xué)校畢業(yè)分配來的研究生，是否有人監(jiān)督？不能因他是研究生，素質(zhì)高，就不必監(jiān)督。如煙草行業(yè)品 煙師、酒業(yè)的品酒師等。 5.2 人員人員陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 4.4.技術(shù)檔案技術(shù)檔案 1)1)建立所有技術(shù)人員（包括簽約人員）建立所有技術(shù)人員（包括簽約人員） 的業(yè)績檔案。的業(yè)

7、績檔案。 業(yè)績檔案的內(nèi)容應(yīng)包括：業(yè)績檔案的內(nèi)容應(yīng)包括： 教育學(xué)歷、教育學(xué)歷、 專業(yè)資質(zhì)、相關(guān)授權(quán)、培訓(xùn)、能力、技能和經(jīng)驗(yàn)記錄等專業(yè)資質(zhì)、相關(guān)授權(quán)、培訓(xùn)、能力、技能和經(jīng)驗(yàn)記錄等 并包含授權(quán)和（或）能力確認(rèn)的日期。并包含授權(quán)和（或）能力確認(rèn)的日期。 2)2)對(duì)與檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留其當(dāng)對(duì)與檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述前工作的描述，描述內(nèi)容至少包括：描述內(nèi)容至少包括： 操作人員（檢測(cè)操作人員（檢測(cè)/ /校準(zhǔn)）的職責(zé)；校準(zhǔn)）的職責(zé)； 策劃檢測(cè)策劃檢測(cè)/ /校準(zhǔn)和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé)；校準(zhǔn)和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé)； 提出意見和解釋的職責(zé)；

8、提出意見和解釋的職責(zé)； 方法改進(jìn)、新方法開發(fā)和確認(rèn)方面的職責(zé)；方法改進(jìn)、新方法開發(fā)和確認(rèn)方面的職責(zé)； 各崗位的管理職責(zé)；各崗位的管理職責(zé)； 各崗位專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；各崗位專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)； 各崗位資格和培訓(xùn)計(jì)劃各崗位資格和培訓(xùn)計(jì)劃 。 5.2 人員人員陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 特殊類型的抽樣人員特殊類型的抽樣人員 檢測(cè)人員檢測(cè)人員 5. 5. 授權(quán)授權(quán) 檢測(cè)報(bào)告檢測(cè)報(bào)告/證書簽發(fā)人員證書簽發(fā)人員 提出意見和解釋人員提出意見和解釋人員 特殊類型設(shè)備操作人員特殊類型設(shè)備操作人員 授權(quán)是指管理層根據(jù)人員的能力授權(quán)是指管理層根據(jù)人員的能力

9、，確定由何人進(jìn)行某項(xiàng)工作所做，確定由何人進(jìn)行某項(xiàng)工作所做的的“指派指派”。 5.2 人員人員陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人的技術(shù)能力必須滿足要求：的技術(shù)能力必須滿足要求： *具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對(duì)檢測(cè)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； *與檢測(cè)技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)目限制范圍 ； *熟悉有關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程 ； *有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定，了解測(cè)試結(jié)果的不確定度； *了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)； *十分熟悉記錄、報(bào)告及其核查程序； *了解認(rèn)證認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)志

10、使用等有關(guān)規(guī)定。 5.2 人員人員陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏對(duì)報(bào)告作出對(duì)報(bào)告作出意見和解釋意見和解釋的人員，要具備：的人員，要具備： * * 相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)；相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)； * * 進(jìn)行檢測(cè)方面的足夠知識(shí)，已使用或擬使用方法的知識(shí)；進(jìn)行檢測(cè)方面的足夠知識(shí)，已使用或擬使用方法的知識(shí)； * * 制造被檢測(cè)物品、材料、產(chǎn)品等所用的相應(yīng)技術(shù)知識(shí)；制造被檢測(cè)物品、材料、產(chǎn)品等所用的相應(yīng)技術(shù)知識(shí)； * * 物品在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級(jí)等方面的知識(shí)；物品在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級(jí)等方面的知識(shí)； * * 法規(guī)和標(biāo)

11、準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識(shí)；法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識(shí)； * * 了解所發(fā)現(xiàn)的有關(guān)物品、材料和產(chǎn)品等在正常使用中的偏離程度。了解所發(fā)現(xiàn)的有關(guān)物品、材料和產(chǎn)品等在正常使用中的偏離程度。 5.2 人員人員陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 1.1.基本要求基本要求 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有助于有助于檢測(cè)的正確實(shí)施。檢測(cè)的正確實(shí)施。 應(yīng)確保環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無效，或?qū)y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生應(yīng)確保環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無效，或?qū)y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響不良影響。 對(duì)影響檢測(cè)的設(shè)施和

12、環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制訂成文件。對(duì)影響檢測(cè)的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制訂成文件。 特別注意固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)的環(huán)境條件。特別注意固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)的環(huán)境條件。如： 太陽光線直接射到天平？微生物檢測(cè)中，污染區(qū)和清潔區(qū)沒有劃分。5.3設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 2.2.監(jiān)控監(jiān)控 相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求監(jiān)測(cè)、控制、記錄監(jiān)測(cè)、控制、記錄環(huán)境條件環(huán)境條件 對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響 包括包括設(shè)備設(shè)備、樣品樣品、顧客對(duì)環(huán)境條件的要求，均應(yīng)滿

13、足。、顧客對(duì)環(huán)境條件的要求，均應(yīng)滿足。 當(dāng)環(huán)境條件當(dāng)環(huán)境條件危及危及到檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止工作。到檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止工作。 諸如生物消毒諸如生物消毒 、灰塵、電磁干、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等、聲級(jí)和振級(jí)等 應(yīng)予重視，要應(yīng)予重視，要適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。如：黏度油的測(cè)量要求恒溫水浴溫度波動(dòng) 0.05內(nèi)，突然停電，工作人員繼續(xù)檢測(cè)？有些設(shè)備要 達(dá)到說明書上要求的條件才能保證準(zhǔn)確度。如角度儀、三坐標(biāo)機(jī)等。食品對(duì)溫度的要求?！俺?”保存 - 酷暑紡織品對(duì)濕度的要求：在90%環(huán)境中恒溫恒濕24h 5.3設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)

14、境條件陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 3.3.隔離隔離 對(duì)對(duì)不相容不相容活動(dòng)的活動(dòng)的相鄰區(qū)域相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。進(jìn)行有效隔離。 采取措施以防止采取措施以防止交叉交叉污染。污染。 對(duì)進(jìn)入、使用影響檢測(cè)質(zhì)量區(qū)域的控制管理；對(duì)進(jìn)入、使用影響檢測(cè)質(zhì)量區(qū)域的控制管理； 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況確定控制的范圍。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況確定控制的范圍。 控制區(qū)域應(yīng)有明顯控制區(qū)域應(yīng)有明顯“標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)”。 4.內(nèi)務(wù)內(nèi)務(wù)管理管理 確保良好內(nèi)務(wù)確保良好內(nèi)務(wù)管理管理，必要時(shí)應(yīng)制訂專門的，必要時(shí)應(yīng)制訂專門的程序程序。 記錄記錄 感光實(shí)驗(yàn)室的暗室在工作時(shí)無任何標(biāo)識(shí)和警示注意有關(guān)法

15、規(guī)和安全的要求：如化注意有關(guān)法規(guī)和安全的要求：如化學(xué)實(shí)驗(yàn)室廢水、廢氣、有害物質(zhì)的學(xué)實(shí)驗(yàn)室廢水、廢氣、有害物質(zhì)的處理等處理等相互干擾或影響相互干擾或影響從廣義、空間理解。也從廣義、空間理解。也包括一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的不包括一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的不同部位同部位 ?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室與長度實(shí)驗(yàn)室共用一臺(tái)通風(fēng)設(shè)備，后來長度實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備生銹。陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 1. 1. 使用使用適合適合的方法和程序的方法和程序進(jìn)行檢測(cè)進(jìn)行檢測(cè) 包括物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還包包括物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還包 括測(cè)量不確定度的評(píng)

16、定和分析檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 敘述偏離原因敘述偏離原因 文件作出規(guī)定文件作出規(guī)定 分析對(duì)結(jié)果的影響分析對(duì)結(jié)果的影響 規(guī)定記錄格式規(guī)定記錄格式 若對(duì)若對(duì)檢測(cè)檢測(cè) 經(jīng)技術(shù)判斷經(jīng)技術(shù)判斷評(píng)審對(duì)結(jié)果的影響程度評(píng)審對(duì)結(jié)果的影響程度 方法方法偏離偏離，則應(yīng)，則應(yīng) 授權(quán)授權(quán)-批準(zhǔn)批準(zhǔn) 客戶同意客戶同意 記錄歸檔記錄歸檔能滿足客戶和適用于所進(jìn)行能滿足客戶和適用于所進(jìn)行的檢測(cè)的檢測(cè)/校準(zhǔn)的方法。校準(zhǔn)的方法。與規(guī)定方法之間的任何差異，如：抽樣方法、數(shù)量、比例改變；試樣前處理方法、過程改變；檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法改變；數(shù)據(jù)傳輸、處理、計(jì)算方法改變超出標(biāo)準(zhǔn)適用范圍5.4 檢測(cè)

17、方法及方法的確認(rèn)檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 2.2.指導(dǎo)書指導(dǎo)書 前提前提- - 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)結(jié)果，則必如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)結(jié)果，則必 須制訂須制訂指導(dǎo)書指導(dǎo)書。 設(shè)備的使用和操作說明書設(shè)備的使用和操作說明書 指導(dǎo)書指導(dǎo)書 物品處置、準(zhǔn)備的指導(dǎo)書物品處置、準(zhǔn)備的指導(dǎo)書 檢測(cè)方法規(guī)范檢測(cè)方法規(guī)范補(bǔ)充細(xì)則補(bǔ)充細(xì)則 要求要求-所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè) 和參考資料應(yīng)保持和參考資料應(yīng)保持現(xiàn)行有效現(xiàn)行有效并易于員工取閱。并易于員工取閱。如果標(biāo)準(zhǔn)或

18、其他公認(rèn)如果標(biāo)準(zhǔn)或其他公認(rèn)的規(guī)范已包含了如何的規(guī)范已包含了如何進(jìn)行檢測(cè)進(jìn)行檢測(cè)/ /校準(zhǔn)的簡(jiǎn)明校準(zhǔn)的簡(jiǎn)明和足夠信息，且這些和足夠信息，且這些標(biāo)準(zhǔn)已作為公開文件標(biāo)準(zhǔn)已作為公開文件使用時(shí)，則不需再進(jìn)使用時(shí)，則不需再進(jìn)行補(bǔ)充或改寫為內(nèi)部行補(bǔ)充或改寫為內(nèi)部程序。程序。對(duì)方法中的可對(duì)方法中的可選擇步驟，可能有必選擇步驟，可能有必要制定附加細(xì)則或補(bǔ)要制定附加細(xì)則或補(bǔ)充文件。充文件。 如果選擇方法中的一些步驟，可能有如果選擇方法中的一些步驟，可能有必要制定附加細(xì)則或補(bǔ)充文件。必要制定附加細(xì)則或補(bǔ)充文件。標(biāo)準(zhǔn)合定本中作廢或標(biāo)準(zhǔn)合定本中作廢或有效版本的標(biāo)識(shí)有效版本的標(biāo)識(shí)5.4 檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)檢測(cè)方法及方法

19、的確認(rèn)陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 3.3.方法的選擇方法的選擇 滿足客戶需要滿足客戶需要 1 1）前提）前提 適用適用于所進(jìn)行的檢測(cè)工作（包括抽樣的方法于所進(jìn)行的檢測(cè)工作（包括抽樣的方法 ） 當(dāng)認(rèn)為客戶提出的方法不合適或已過期時(shí)，應(yīng)通知客戶。當(dāng)認(rèn)為客戶提出的方法不合適或已過期時(shí)，應(yīng)通知客戶。在檢測(cè)之前，應(yīng)證實(shí)能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重在檢測(cè)之前，應(yīng)證實(shí)能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行證實(shí)。新進(jìn)行證實(shí)。 客戶未指定客戶未指定方法時(shí)方法時(shí) 優(yōu)先選擇標(biāo)準(zhǔn)方法優(yōu)先選擇標(biāo)準(zhǔn)方法確

20、保使用最新有效版本確保使用最新有效版本 (國際、區(qū)域、國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的國際、區(qū)域、國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的; 由知由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的) 其次選擇其次選擇非標(biāo)準(zhǔn)方法非標(biāo)準(zhǔn)方法 由設(shè)備制造商指定的方法（所選用的方法應(yīng)通知客戶）由設(shè)備制造商指定的方法（所選用的方法應(yīng)通知客戶） . 實(shí)驗(yàn)室制定或采用的方法實(shí)驗(yàn)室制定或采用的方法 同一檢測(cè)可能有很多方法，不同同一檢測(cè)可能有很多方法，不同方法得到的結(jié)果有差異。方法得到的結(jié)果有差異。實(shí)驗(yàn)室制定的方法也實(shí)驗(yàn)室制定的方法也可使用，但需經(jīng)驗(yàn)證可使用，但需經(jīng)驗(yàn)證、確認(rèn)。、確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注、落實(shí)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注、落

21、實(shí)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展變化進(jìn)行跟蹤的發(fā)展變化進(jìn)行跟蹤除非該版本不適宜除非該版本不適宜或不可能使用或不可能使用應(yīng)征得客戶的同意；應(yīng)應(yīng)征得客戶的同意；應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)經(jīng)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)5.4 檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏4.4.新的方法新的方法在檢測(cè)之前，需在檢測(cè)之前，需證實(shí)能力證實(shí)能力 新方法新方法證實(shí)證實(shí)需需包括包括: : - - 方法標(biāo)識(shí)方法標(biāo)識(shí) - - 范圍范圍 - - 被測(cè)對(duì)象描述（包括運(yùn)輸、存儲(chǔ)、準(zhǔn)備等）被測(cè)對(duì)象描述（包括運(yùn)輸、存儲(chǔ)、準(zhǔn)備等） - - 被測(cè)參數(shù)或量值、范圍被測(cè)參數(shù)或量值、范圍 - -

22、 所需設(shè)備、標(biāo)物及校準(zhǔn)；所需設(shè)備、標(biāo)物及校準(zhǔn)； - - 環(huán)境條件要求、環(huán)境條件要求、需遵循的安全措施需遵循的安全措施 - - 試驗(yàn)步驟；試驗(yàn)步驟； - - 觀察、結(jié)果的記錄方法；觀察、結(jié)果的記錄方法； - - 計(jì)算結(jié)果；計(jì)算結(jié)果； - - 不確定度評(píng)定；不確定度評(píng)定； - - 技術(shù)指標(biāo)要求；技術(shù)指標(biāo)要求； - - 表達(dá)方式等等。表達(dá)方式等等。5.4 檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 5.5.實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室制定方法制定方法的程序的程序 計(jì)劃計(jì)劃 -實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部制定方法是有計(jì)劃的活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部制定方法是

23、有計(jì)劃的活動(dòng) 人員人員 -具有足夠資源的有資格的人員承當(dāng)具有足夠資源的有資格的人員承當(dāng) 要求要求 -方案設(shè)計(jì)、充分論證、滿足預(yù)期用途，方案設(shè)計(jì)、充分論證、滿足預(yù)期用途， 需經(jīng)審核、確認(rèn)、批準(zhǔn)需經(jīng)審核、確認(rèn)、批準(zhǔn) 證明證明 -工作前證明能正確運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)工作前證明能正確運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn) 驗(yàn)證驗(yàn)證 - - 試驗(yàn)、不確定度分析、比對(duì)試驗(yàn)、不確定度分析、比對(duì) 更新更新 -計(jì)劃應(yīng)隨方法制定的進(jìn)度加以更新計(jì)劃應(yīng)隨方法制定的進(jìn)度加以更新 溝通溝通 -確保所有有關(guān)人員之間的有效溝通確保所有有關(guān)人員之間的有效溝通 合同合同 -客戶同意客戶同意 5.4 檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西

24、省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 6.方法的確認(rèn)方法的確認(rèn) 確認(rèn)確認(rèn)-通過核查并提供客觀證據(jù)，以證實(shí)某一特定預(yù)通過核查并提供客觀證據(jù)，以證實(shí)某一特定預(yù) 期用途特殊要求被滿足。期用途特殊要求被滿足。 非標(biāo)準(zhǔn)方法非標(biāo)準(zhǔn)方法 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)( (制定制定) )的方法的方法 1) 1) 需確認(rèn)的需確認(rèn)的對(duì)象對(duì)象 超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法 擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法 可包括對(duì)抽樣、處置可包括對(duì)抽樣、處置和運(yùn)輸程序的確認(rèn)。和運(yùn)輸程序的確認(rèn)。核查基本原理、觀察操作步驟、檢查核查基本原理、觀察操作步驟、檢查重復(fù)性、確認(rèn)人員能力

25、水平、建立內(nèi)重復(fù)性、確認(rèn)人員能力水平、建立內(nèi)部質(zhì)控、用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查等部質(zhì)控、用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查等5.4 檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)；使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)； 與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較；與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較； 2) 2) 確認(rèn)技術(shù)確認(rèn)技術(shù) 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)； 對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審；對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審； 根據(jù)理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評(píng)定不確定度根據(jù)理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評(píng)定不確定度 3) 3) 制定確認(rèn)程序：制定確認(rèn)程序： - - 詳細(xì)

26、說明預(yù)期用途的要求；詳細(xì)說明預(yù)期用途的要求； - - 方法特性量的測(cè)定；方法特性量的測(cè)定； - - 該方法能滿足要求的核實(shí)、驗(yàn)證；該方法能滿足要求的核實(shí)、驗(yàn)證； - - 不確定度的評(píng)定；不確定度的評(píng)定； - - 確認(rèn)有效性的聲明。確認(rèn)有效性的聲明。 4) 記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序和該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序和該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。 5.4 檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 5)5)確認(rèn)應(yīng)盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。確認(rèn)應(yīng)盡可能全

27、面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。 * 注意：注意： - - 已確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法有改動(dòng)時(shí)，需將該改動(dòng)的影響形成文件，適當(dāng)時(shí)需重新已確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法有改動(dòng)時(shí)，需將該改動(dòng)的影響形成文件，適當(dāng)時(shí)需重新進(jìn)行確認(rèn)。進(jìn)行確認(rèn)。 - - 確認(rèn)通常是成本、風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)可行性之間的一種平衡。確認(rèn)通常是成本、風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)可行性之間的一種平衡。 - - 在方法制訂過程中，需進(jìn)行定期的評(píng)審，以證實(shí)客戶的需求在方法制訂過程中，需進(jìn)行定期的評(píng)審，以證實(shí)客戶的需求 仍能得到滿足。仍能得到滿足。 - - 對(duì)修訂編制計(jì)劃所需的要求中的任何變更，均需得到批準(zhǔn)和對(duì)修訂編制計(jì)劃所需的要求中的任何變更，均需得到批準(zhǔn)和 授權(quán)。授權(quán)。5.4

28、 檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 6) 6) 按預(yù)期用途，經(jīng)評(píng)價(jià)確認(rèn)的方法，得到的下列值的范圍和準(zhǔn)確度，應(yīng)適應(yīng)客戶的按預(yù)期用途，經(jīng)評(píng)價(jià)確認(rèn)的方法，得到的下列值的范圍和準(zhǔn)確度，應(yīng)適應(yīng)客戶的需求。需求。 結(jié)果的不確定度結(jié)果的不確定度 檢出限檢出限 方法的選擇性方法的選擇性 值值 線性線性 重復(fù)性限和重復(fù)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限或復(fù)現(xiàn)性限 抵御外來影響的穩(wěn)健度抵御外來影響的穩(wěn)健度 抵御抵御來自樣品來自樣品（或檢測(cè)物）母體干擾的交互靈敏度。（或檢測(cè)物）母體干擾的交互靈敏度。指如在制備樣品時(shí)采用的指如在制備樣

29、品時(shí)采用的基體物質(zhì)對(duì)被測(cè)量測(cè)量結(jié)基體物質(zhì)對(duì)被測(cè)量測(cè)量結(jié)果的影響。果的影響。5.4 檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 7.7.測(cè)量不確定度的評(píng)定測(cè)量不確定度的評(píng)定 測(cè)量不確定度測(cè)量不確定度-與測(cè)量結(jié)果相關(guān)聯(lián)的一個(gè)參數(shù)，用以表征合理地賦予被測(cè)量之值的與測(cè)量結(jié)果相關(guān)聯(lián)的一個(gè)參數(shù)，用以表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性。一般用標(biāo)準(zhǔn)偏差（分散性。一般用標(biāo)準(zhǔn)偏差（u u）表示）表示 1) 1) 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室（含校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室（含內(nèi)部內(nèi)部校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室）校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室） - 具有測(cè)量不確定具有測(cè)量不確定度的程序；

30、度的程序； - 對(duì)對(duì)所有所有校準(zhǔn)進(jìn)行不確定度評(píng)定。校準(zhǔn)進(jìn)行不確定度評(píng)定。 2) 2) 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 - 具有并具有并應(yīng)用應(yīng)用不確定度評(píng)定程序；不確定度評(píng)定程序； - 至少應(yīng)努力找出不確定度的所有分量，并確保結(jié)果的表達(dá)方式不會(huì)對(duì)不確定度至少應(yīng)努力找出不確定度的所有分量，并確保結(jié)果的表達(dá)方式不會(huì)對(duì)不確定度造成錯(cuò)覺。造成錯(cuò)覺。 - 合理的評(píng)定應(yīng)依據(jù)對(duì)方法性能的理解和測(cè)量范圍，并利用諸如過去的經(jīng)驗(yàn)和確合理的評(píng)定應(yīng)依據(jù)對(duì)方法性能的理解和測(cè)量范圍，并利用諸如過去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)的數(shù)據(jù)。認(rèn)的數(shù)據(jù)。 應(yīng)有能力對(duì)每一項(xiàng)有數(shù)值應(yīng)有能力對(duì)每一項(xiàng)有數(shù)值要求的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行不確定要求的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行不確定度評(píng)定；度評(píng)定

31、； 由于方法性質(zhì)由于方法性質(zhì)無法進(jìn)行嚴(yán)無法進(jìn)行嚴(yán)格的格的 評(píng)定時(shí)，列出主要分評(píng)定時(shí)，列出主要分量，合理評(píng)估。量，合理評(píng)估。有數(shù)值的5.4 檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏* * 下列情況下下列情況下,檢測(cè)報(bào)告中必須提供不確定度檢測(cè)報(bào)告中必須提供不確定度: 當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān) 用戶要求用戶要求 不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性 測(cè)試方法有規(guī)定測(cè)試方法有規(guī)定 CNAL要求要求* * 采用新方法前，應(yīng)制訂相關(guān)的測(cè)

32、量不確定度評(píng)定方法采用新方法前，應(yīng)制訂相關(guān)的測(cè)量不確定度評(píng)定方法* * 對(duì)于廣泛公認(rèn)的檢測(cè)方法，若已規(guī)定了對(duì)于廣泛公認(rèn)的檢測(cè)方法，若已規(guī)定了不確定度主要不確定度主要 來源的極限和計(jì)算結(jié)果的表達(dá)形式時(shí)，只要按來源的極限和計(jì)算結(jié)果的表達(dá)形式時(shí)，只要按檢測(cè)方檢測(cè)方 法的要求操作，并出具結(jié)果即可。法的要求操作，并出具結(jié)果即可。 * * 不確定度評(píng)估的嚴(yán)密程度取決于不確定度評(píng)估的嚴(yán)密程度取決于 - 檢測(cè)方法的要求檢測(cè)方法的要求 - 用戶的要求用戶的要求 -用來確定是否符合某規(guī)范所依據(jù)的誤差限的寬窄。用來確定是否符合某規(guī)范所依據(jù)的誤差限的寬窄。 5.4 檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)陜西省產(chǎn)品質(zhì)

33、量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 3)3) 在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，對(duì)給定條件下的所有重要不確定度分量，均應(yīng)采用適在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，對(duì)給定條件下的所有重要不確定度分量，均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒右钥紤]。當(dāng)?shù)姆治龇椒右钥紤]。 不確定度的來源不確定度的來源主要有：主要有： - - 參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)） - - 方法和設(shè)備方法和設(shè)備 - - 環(huán)境條件環(huán)境條件 - - 被測(cè)物品的性能和狀態(tài)被測(cè)物品的性能和狀態(tài) - - 操作人員操作人員 在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，通常不考慮被檢在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，通常不考慮被檢測(cè)物測(cè)

34、物品預(yù)計(jì)的長期性能。品預(yù)計(jì)的長期性能。 最佳測(cè)量能力最佳測(cè)量能力 根據(jù)根據(jù)日日常檢常檢測(cè)系統(tǒng)測(cè)系統(tǒng)，被，被測(cè)樣品測(cè)樣品接近理想狀態(tài)接近理想狀態(tài)時(shí)評(píng)定的最小測(cè)量不確定度。時(shí)評(píng)定的最小測(cè)量不確定度。-1.實(shí)驗(yàn)室在其認(rèn)可中所執(zhí)行的常規(guī)工作應(yīng)能達(dá)到的宣布的能力;2.在認(rèn)可活動(dòng)范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)室不能宣稱有比它還小的測(cè)量不確定度。待測(cè)件的缺陷對(duì)測(cè)量不確定度的實(shí)際影響應(yīng)該最小。5.4 檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 8.8.數(shù)據(jù)控制數(shù)據(jù)控制 * * 應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)傳送進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)膽?yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)傳送進(jìn)行系統(tǒng)和適

35、當(dāng)?shù)臋z查檢查 * * 自動(dòng)采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)應(yīng)確保：自動(dòng)采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)應(yīng)確保： - 開發(fā)的軟件應(yīng)制訂成足夠詳細(xì)的文件，并對(duì)其適用開發(fā)的軟件應(yīng)制訂成足夠詳細(xì)的文件，并對(duì)其適用 性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證；性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證； - 建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序 ： 包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)數(shù)據(jù)存儲(chǔ) 、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性；、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性； - 維護(hù)：計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常維護(hù)：計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常 - 條件：提供保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的

36、環(huán)條件：提供保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán) 境和運(yùn)行條件。境和運(yùn)行條件。數(shù)據(jù)和計(jì)算直接關(guān)系到報(bào)告數(shù)據(jù)和計(jì)算直接關(guān)系到報(bào)告/ /證書的質(zhì)量證書的質(zhì)量，應(yīng)核查計(jì)算過程；尤其是對(duì)數(shù)據(jù)傳送的，應(yīng)核查計(jì)算過程；尤其是對(duì)數(shù)據(jù)傳送的過程要加以控制：過程要加以控制：數(shù)據(jù)的觀察、采集、轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)的觀察、采集、轉(zhuǎn)換等過程是否正確，公式計(jì)算是否正確，換等過程是否正確，公式計(jì)算是否正確，均應(yīng)進(jìn)行校對(duì)或?qū)徍司鶓?yīng)進(jìn)行校對(duì)或?qū)徍?。5.4 檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 數(shù)據(jù)的采集數(shù)據(jù)的采集 人工采集和記錄測(cè)量數(shù)據(jù)人工采集

37、和記錄測(cè)量數(shù)據(jù) 自動(dòng)設(shè)備自動(dòng)采集測(cè)量數(shù)據(jù)自動(dòng)設(shè)備自動(dòng)采集測(cè)量數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)的引用數(shù)據(jù)的引用 物理常數(shù)的確認(rèn)物理常數(shù)的確認(rèn) 計(jì)算公式、曲線計(jì)算公式、曲線 數(shù)據(jù)的判定數(shù)據(jù)的判定 不確定度的評(píng)定及應(yīng)用不確定度的評(píng)定及應(yīng)用 數(shù)據(jù)的修約數(shù)據(jù)的修約 極限數(shù)據(jù)的判定極限數(shù)據(jù)的判定 臨界值的處理臨界值的處理 可疑數(shù)據(jù)的判定與核查可疑數(shù)據(jù)的判定與核查 檢測(cè)結(jié)果不一致結(jié)果的驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果不一致結(jié)果的驗(yàn)證 數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移 自動(dòng)打印及儲(chǔ)存數(shù)據(jù)自動(dòng)打印及儲(chǔ)存數(shù)據(jù) 報(bào)告的編制報(bào)告的編制 數(shù)據(jù)的更正數(shù)據(jù)的更正 執(zhí)行更正程序執(zhí)行更正程序 正式書面通知客戶說明原因正式書面通知客戶說明原因5.4 檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)檢測(cè)方法及方

38、法的確認(rèn)數(shù)據(jù)控制方案數(shù)據(jù)控制方案陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 1. 1. 設(shè)備配備設(shè)備配備 必須必須配備配備正確正確進(jìn)行檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所進(jìn)行檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需要需要的的所有所有抽抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。 需要使用固定需要使用固定控制控制之外之外的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。 指方法中要求進(jìn)行檢測(cè)、抽樣、樣品指方法中要求進(jìn)行檢測(cè)、抽樣、樣品制備、制備、軟件軟件所需配備的。所需配備的。氧化鋁分析某標(biāo)準(zhǔn)要求用真空干燥器，某實(shí)驗(yàn)

39、室用一般干燥器代替？指租借的、合作單位的、客戶提供的等，不在實(shí)驗(yàn)室體系控制內(nèi) 5.5設(shè)備設(shè)備陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏2.2.用于檢測(cè)（包括抽樣用于檢測(cè)（包括抽樣) )設(shè)備要求設(shè)備要求 1)1)用于檢測(cè)、抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的用于檢測(cè)、抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)，并符合檢測(cè)相應(yīng)的規(guī)范相應(yīng)的規(guī)范要求要求 如：滴定時(shí)用的體積約10ml，而滴定管的校準(zhǔn)點(diǎn)是25ml.設(shè)備的類型、性能、指標(biāo)，如量設(shè)備的類型、性能、指標(biāo)，如量程范圍、程范圍、準(zhǔn)確度、準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性、靈敏穩(wěn)定性、靈敏度等能滿足方法度等能滿足

40、方法相應(yīng)的規(guī)相應(yīng)的規(guī) 范范的要求。的要求。 5.5設(shè)備設(shè)備陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 2 2）對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)）對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃制定校準(zhǔn)計(jì)劃。 3) 3)設(shè)備設(shè)備( (包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。 4 4) )校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí) 需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)，表明其校準(zhǔn)狀需

41、校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。 * * 標(biāo)識(shí)管理標(biāo)識(shí)管理 合格（綠色）合格（綠色）-檢定檢定/校準(zhǔn)、比對(duì)合格校準(zhǔn)、比對(duì)合格 準(zhǔn)用（黃色）準(zhǔn)用（黃色）-降級(jí)使用、限范圍使用降級(jí)使用、限范圍使用 停用（紅色）停用（紅色）-檢定檢定/校準(zhǔn)、比對(duì)不合格、損壞校準(zhǔn)、比對(duì)不合格、損壞 5.5設(shè)備設(shè)備陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏5)當(dāng)需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行當(dāng)需要利用期間核查以維持設(shè)備

42、校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行 期間核查程序期間核查程序 目的目的- 維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。 實(shí)施實(shí)施-按照規(guī)定的期間核查指導(dǎo)書進(jìn)行。按照規(guī)定的期間核查指導(dǎo)書進(jìn)行。 頻次頻次原則上在兩次校準(zhǔn)間進(jìn)行，也可根據(jù)具體情況定。原則上在兩次校準(zhǔn)間進(jìn)行，也可根據(jù)具體情況定。 期間核查指導(dǎo)書期間核查指導(dǎo)書核查項(xiàng)目、核查項(xiàng)目、核查標(biāo)準(zhǔn)核查標(biāo)準(zhǔn)、核查方法描述、計(jì)算方法、評(píng)判、核查方法描述、計(jì)算方法、評(píng)判結(jié)果、記錄。結(jié)果、記錄。使用核查標(biāo)準(zhǔn)或用于核查的值穩(wěn)定的樣物 5.5設(shè)備設(shè)備陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏6

43、6) )示值修正示值修正 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確軟件中的備份）得到正確更新更新。3.3.設(shè)備操作設(shè)備操作 * * 操作操作-授權(quán)的人員（主檢人員、專用設(shè)備使用人員）授權(quán)的人員（主檢人員、專用設(shè)備使用人員） * * 說明書說明書-最新版（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)最新版（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)） 注意現(xiàn)行有效注意現(xiàn)行有效 。某實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員。某實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員2005年年11月月的檢測(cè)使用的是的檢測(cè)使用的是2004年年6月的標(biāo)準(zhǔn)曲線？月的標(biāo)準(zhǔn)曲線？2005

44、年砝碼修正值保存在檔案室，現(xiàn)場(chǎng)用的是年砝碼修正值保存在檔案室，現(xiàn)場(chǎng)用的是2004年修正值？年修正值？ 5.5設(shè)備設(shè)備陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 4.4.設(shè)備檔案和標(biāo)識(shí)設(shè)備檔案和標(biāo)識(shí) 對(duì)檢測(cè)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件，均應(yīng)建立檔案和對(duì)檢測(cè)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件，均應(yīng)建立檔案和唯一性標(biāo)識(shí)唯一性標(biāo)識(shí)。信息至。信息至少應(yīng)包括：少應(yīng)包括： a) 設(shè)備及其軟件的識(shí)別；設(shè)備及其軟件的識(shí)別； b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)； c) 對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查；對(duì)設(shè)備是否

45、符合規(guī)范的核查； d) 當(dāng)前的處所（如果適用）；當(dāng)前的處所（如果適用）； e) 制造商的說明書（如果有），或其存放地點(diǎn)；制造商的說明書（如果有），或其存放地點(diǎn)； f) 所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、 驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期； g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）；設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）； h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。某實(shí)驗(yàn)室有2臺(tái)感光儀，標(biāo)識(shí)為地上、地下？ 5.5設(shè)備設(shè)備陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

46、研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏5.5.設(shè)備管理程序設(shè)備管理程序 * *目的是確保其功能正常并防止污染或性能退化。目的是確保其功能正常并防止污染或性能退化。 * *職責(zé)、申請(qǐng)、采購、驗(yàn)收、校準(zhǔn)、期間核查、保管、標(biāo)識(shí)管理、使用記錄、維職責(zé)、申請(qǐng)、采購、驗(yàn)收、校準(zhǔn)、期間核查、保管、標(biāo)識(shí)管理、使用記錄、維護(hù)計(jì)劃、維護(hù)記錄、停用報(bào)廢、外出檢查等環(huán)節(jié)護(hù)計(jì)劃、維護(hù)記錄、停用報(bào)廢、外出檢查等環(huán)節(jié) 。 * * 外出設(shè)備返回外出設(shè)備返回使用應(yīng)前檢查其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)。使用應(yīng)前檢查其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)?，F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備設(shè)備租借設(shè)備租借設(shè)備送檢設(shè)備送檢設(shè)備 5.5設(shè)備設(shè)備陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)

47、品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 6.6.停用設(shè)備停用設(shè)備 過載或處置不當(dāng)過載或處置不當(dāng) 可疑結(jié)果可疑結(jié)果 應(yīng)停止使用的設(shè)備應(yīng)停止使用的設(shè)備 已顯示出缺陷、已顯示出缺陷、 超出規(guī)定限度的設(shè)備超出規(guī)定限度的設(shè)備 措施：措施：停用停用- 應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰 表明該設(shè)備已停用，表明該設(shè)備已停用， 修理修理 再校準(zhǔn)再校準(zhǔn)-表明能正常工作表明能正常工作 核查核查-核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前的檢測(cè)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前的檢測(cè) 的影響，并執(zhí)行的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制不符合工作控制”程序。程序。 5.5

48、設(shè)備設(shè)備陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 1.1.總則總則 計(jì)量計(jì)量溯源性：通過溯源性：通過不間斷的測(cè)量系統(tǒng)校準(zhǔn)鏈或比對(duì)，將測(cè)量結(jié)果與規(guī)定的計(jì)量參不間斷的測(cè)量系統(tǒng)校準(zhǔn)鏈或比對(duì)，將測(cè)量結(jié)果與規(guī)定的計(jì)量參照對(duì)象聯(lián)系起來的特性。鏈中每一鏈接均會(huì)對(duì)測(cè)量不確定度有貢獻(xiàn)。照對(duì)象聯(lián)系起來的特性。鏈中每一鏈接均會(huì)對(duì)測(cè)量不確定度有貢獻(xiàn)。 計(jì)量溯源鏈?zhǔn)峭ㄟ^校準(zhǔn)等級(jí)關(guān)系來明確表示的。計(jì)量溯源鏈?zhǔn)峭ㄟ^校準(zhǔn)等級(jí)關(guān)系來明確表示的。 1)1) 設(shè)備設(shè)備校準(zhǔn)校準(zhǔn) -用于檢測(cè)的、對(duì)檢測(cè)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的用于檢測(cè)的、對(duì)檢測(cè)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有

49、顯著影響的所有設(shè)備，所有設(shè)備，包括包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投在投 入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。 2 2）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。的計(jì)劃和程序。 5.6測(cè)量溯源性測(cè)量溯源性陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏（2)2)選擇外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí)，選擇外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí)， 1 1）應(yīng)使用能夠）應(yīng)使用能夠證明資格、測(cè)量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室。證明資格、測(cè)量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室。 2 2）由這些）由這些實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的校準(zhǔn)證書應(yīng)有包括測(cè)量不

50、確定度或符合確定的計(jì)量規(guī)校準(zhǔn)證書應(yīng)有包括測(cè)量不確定度或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測(cè)量結(jié)果范聲明的測(cè)量結(jié)果 編制溯源圖編制溯源圖 5.6測(cè)量溯源性測(cè)量溯源性陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 具有資格證明具有資格證明 證明測(cè)量能力證明測(cè)量能力 提供自身溯源性提供自身溯源性 SISI CNAL認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 APLAC、ILAC MRA 成員認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 中國法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)各校準(zhǔn)等級(jí)溯源鏈各校準(zhǔn)等級(jí)溯源鏈本實(shí)驗(yàn)室國家測(cè)國家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)量標(biāo)準(zhǔn)其他國其他國 家計(jì)量院家計(jì)量院 5.6測(cè)量溯源性測(cè)量溯源性陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量

51、監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 （3 3）某些不能溯源到）某些不能溯源到SISI單位時(shí)，應(yīng)通過建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供測(cè)量的可單位時(shí)，應(yīng)通過建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供測(cè)量的可信度，如：信度，如： 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 使用有關(guān)各方接受的規(guī)定方法和使用有關(guān)各方接受的規(guī)定方法和/ /或或協(xié)議協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)可能時(shí)，可能時(shí)，要求參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃。要求參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃。 如：硬度本身沒有明確的定義，在約定方法下溯源：在不同的力的情況下，在被測(cè)面上產(chǎn)生不同壓痕；根據(jù)壓痕深度和面積來確定其硬度 5.6測(cè)量溯源性測(cè)量溯源性陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

52、陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏2.2.校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室溯源要求校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室溯源要求（略）（略）3.3.檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室溯源要求檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室溯源要求 1) 1)上述要求適用于測(cè)量設(shè)備和具有測(cè)量功能的檢測(cè)設(shè)備，上述要求適用于測(cè)量設(shè)備和具有測(cè)量功能的檢測(cè)設(shè)備， 除非已經(jīng)證實(shí)除非已經(jīng)證實(shí)校準(zhǔn)帶來的貢獻(xiàn)對(duì)檢測(cè)結(jié)果總的不確定度幾校準(zhǔn)帶來的貢獻(xiàn)對(duì)檢測(cè)結(jié)果總的不確定度幾 乎沒有影響。這種情況下，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證所用設(shè)備能夠提乎沒有影響。這種情況下，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證所用設(shè)備能夠提 供所需的測(cè)量不確定度。供所需的測(cè)量不確定度。 溯源至有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）溯源至有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）2)2)無法溯源

53、或與無法溯源或與SISI無關(guān)時(shí)無關(guān)時(shí) 各方接受的方法、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)各方接受的方法、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn) 遵循程度取決于校準(zhǔn)的不確定度對(duì)總的遵循程度取決于校準(zhǔn)的不確定度對(duì)總的不確定度的相對(duì)貢獻(xiàn)。如果校準(zhǔn)是主導(dǎo)不確定度的相對(duì)貢獻(xiàn)。如果校準(zhǔn)是主導(dǎo)因素，則需嚴(yán)格遵循上述要求。因素，則需嚴(yán)格遵循上述要求。 5.6測(cè)量溯源性測(cè)量溯源性陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏3）內(nèi)部）內(nèi)部校準(zhǔn)校準(zhǔn) ：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。要求：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。要求：a、按檢定、按檢定/校準(zhǔn)校準(zhǔn)規(guī)程規(guī)程內(nèi)部內(nèi)部校校準(zhǔn)準(zhǔn)； b、若無檢定、若無檢定/校準(zhǔn)規(guī)程，則按規(guī)范要求編制校準(zhǔn)

54、規(guī)程，則按規(guī)范要求編制內(nèi)部內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范，經(jīng)技術(shù)審核、確校準(zhǔn)規(guī)范，經(jīng)技術(shù)審核、確認(rèn)、批準(zhǔn)；認(rèn)、批準(zhǔn)；c、從事校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)、考核，具有能力；、從事校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)、考核，具有能力；d、具有不確定度分析能力和不確定度分析指導(dǎo)書；、具有不確定度分析能力和不確定度分析指導(dǎo)書；e、選用的標(biāo)準(zhǔn)要建標(biāo)；、選用的標(biāo)準(zhǔn)要建標(biāo)； f 、記錄、證書、記錄、證書 5.6測(cè)量溯源性測(cè)量溯源性陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 4.4.參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1)1)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)室的參考標(biāo)準(zhǔn)參考標(biāo)準(zhǔn) 能夠提供溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)能夠提供溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行校

55、準(zhǔn)， 僅用于校準(zhǔn)，而不用于其他目的，僅用于校準(zhǔn)，而不用于其他目的， （除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效）（除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效） 應(yīng)有校準(zhǔn)計(jì)劃和程序應(yīng)有校準(zhǔn)計(jì)劃和程序 在任何調(diào)整前或后均應(yīng)校準(zhǔn)在任何調(diào)整前或后均應(yīng)校準(zhǔn)， 應(yīng)進(jìn)行期間核查，確定其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度應(yīng)進(jìn)行期間核查，確定其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度， 安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用。 參考標(biāo)準(zhǔn)參考標(biāo)準(zhǔn)在給定組織或在給定地區(qū)內(nèi)在給定組織或在給定地區(qū)內(nèi)，用于校準(zhǔn)工作測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的，用于校準(zhǔn)工作測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) 5.6測(cè)量溯源性測(cè)量溯源性陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠

56、實(shí)守信 合作共贏合作共贏2) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)） 盡可能對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查盡可能對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查盡可能溯源至盡可能溯源至SI測(cè)量單位或測(cè)量單位或 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 5.6測(cè)量溯源性測(cè)量溯源性陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 3) 3) 期間核查期間核查: : * * 對(duì)象：參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物對(duì)象：參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)（參考物質(zhì)）。質(zhì)（參考物質(zhì)）。 * * 目的：保持校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。目的：保持校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 * * 有

57、期間核查有期間核查作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書 4) 4)應(yīng)有安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)有安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的程序，程序，防止污染或損壞防止污染或損壞，確保其完整性。，確保其完整性。用核查標(biāo)準(zhǔn)在適當(dāng)?shù)挠煤瞬闃?biāo)準(zhǔn)在適當(dāng)?shù)闹芷趦?nèi)檢查其主要計(jì)周期內(nèi)檢查其主要計(jì)量性能、技術(shù)指標(biāo)。量性能、技術(shù)指標(biāo)。規(guī)定操作規(guī)定操作程序程序和和時(shí)間時(shí)間 核查標(biāo)準(zhǔn)、核查方法核查標(biāo)準(zhǔn)、核查方法 、操作步驟、操作步驟、計(jì)算公式、計(jì)算公式、 評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)、核查結(jié)論、評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)、核查結(jié)論、記錄。記錄。在兩次校準(zhǔn)時(shí)間間隔內(nèi)，頻次視在兩次校準(zhǔn)時(shí)間間隔內(nèi)，頻次視儀器設(shè)備和使用頻率而定儀器設(shè)備和使用頻率而

58、定注意當(dāng)用于固定場(chǎng)所以外時(shí)要制訂附加要求。 5.6測(cè)量溯源性測(cè)量溯源性陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 抽樣：抽樣： 取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性 樣品進(jìn)行檢測(cè)的一種規(guī)定程序。樣品進(jìn)行檢測(cè)的一種規(guī)定程序。 1.1.抽樣要求抽樣要求 1)1)要有抽樣程序、計(jì)劃要有抽樣程序、計(jì)劃 抽樣方案依據(jù)抽樣方案依據(jù) 樣品的選擇、抽樣計(jì)劃、提取和制備進(jìn)行描述樣品的選擇、抽樣計(jì)劃、提取和制備進(jìn)行描述 對(duì)抽樣程序偏離的記錄、處理對(duì)抽樣程序偏離的記錄、處理 抽樣抽樣人員人員培訓(xùn)培訓(xùn) 唯一性識(shí)別

59、唯一性識(shí)別 樣品容器、運(yùn)輸、儲(chǔ)存保留和處置樣品容器、運(yùn)輸、儲(chǔ)存保留和處置 記錄記錄 2) 2)抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到 相應(yīng)的技術(shù)人員，不是輔助性工作！ 5.7 抽樣抽樣陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏 3)3)只要合理，抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制訂。樣品盡可能代表整體。只要合理，抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制訂。樣品盡可能代表整體。4)4)抽樣過程注意需要控制的因素，以確保檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。抽樣過程注意需要控制的因素，以確保檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。 注注: : 客戶送樣，其實(shí)

60、質(zhì)也是抽樣。也可能存在客戶送樣，其實(shí)質(zhì)也是抽樣。也可能存在對(duì)送樣的再分對(duì)送樣的再分樣。樣。 送樣或?qū)嶒?yàn)室不能保證樣品的代表性送樣或?qū)嶒?yàn)室不能保證樣品的代表性, ,則在報(bào)告中應(yīng)注明則在報(bào)告中應(yīng)注明: : 只對(duì)只對(duì)來樣來樣負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)。 反映客觀事實(shí)；反映客觀事實(shí)； 避免誤用結(jié)果；避免誤用結(jié)果； 保護(hù)自己。保護(hù)自己。 5.7 抽樣抽樣陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 誠實(shí)守信誠實(shí)守信 合作共贏合作共贏2.偏離處理偏離處理 當(dāng)客戶對(duì)文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄這當(dāng)客戶對(duì)文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，