執(zhí)業(yè)西藥師法律法規(guī)習(xí)題：第36章 藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)

1、第36章 藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)1根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時(shí)，敘述正確的是 (本題分?jǐn)?shù)1分)A、電視臺(tái)只能在晚上黃金時(shí)間以外的時(shí)間發(fā)布B、不得含有“毒副作用小”的內(nèi)容，但允許含有“家庭必備”的內(nèi)容C、少兒頻道發(fā)布只能在午夜時(shí)間進(jìn)行D、必須含有“無(wú)效退款”的保證內(nèi)容E、其內(nèi)容必須與經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥或功能主治完全一致答案解析：本題考查藥品廣告內(nèi)容的要求，藥品廣告中有關(guān)功能療效宣傳的禁止性規(guī)定。（1）藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法；藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱

2、瞞的宣傳，不得含有說(shuō)明書(shū)以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。故E正確。（2）藥品廣告合理用藥宣傳不得含有的內(nèi)容：含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的；含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的；含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的,故B錯(cuò)誤；含有“無(wú)效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的，故D錯(cuò)誤；含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的。（3）藥品廣告中有關(guān)功能療效宣傳的禁止性規(guī)定：含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的；說(shuō)明治愈率或者有效率的；與其他藥品

3、的功效和安全性進(jìn)行比較的；違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的；含有“安全無(wú)毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的，含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的；含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的；含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提高成績(jī)、使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、增高、益智等內(nèi)容的；其他不科學(xué)的用語(yǔ)或者表示，如“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制法”等。（4）藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。藥品廣告不得以兒童為訴求對(duì)象，不得以兒童名義介紹藥品。故C錯(cuò)誤。（5）電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不

4、得在7002200發(fā)布含有涉及改善和增強(qiáng)性功能的藥品廣告。A中黃金時(shí)間的說(shuō)法模糊，故A錯(cuò)誤。故選E。此題綜合性較強(qiáng)，考生應(yīng)全面掌握藥品廣告內(nèi)容和禁止性的規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)答案：E考生答案：2藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，藥品廣告合理用藥宣傳可以含有的內(nèi)容是 (本題分?jǐn)?shù)1分)A、使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的內(nèi)容B、引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼的內(nèi)容C、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的D、含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的E、藥品說(shuō)明書(shū)中的內(nèi)容答案解析：標(biāo)準(zhǔn)答案：E考生答案：3根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，有關(guān)處方藥廣告說(shuō)法錯(cuò)誤的是 (本題分?jǐn)?shù)1分)A、處方藥可以

5、在衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告B、處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳C、處方藥可以以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告D、不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名E、處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”答案解析：標(biāo)準(zhǔn)答案：C考生答案：4根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，有關(guān)非處方藥廣告說(shuō)法錯(cuò)誤的是 (本題分?jǐn)?shù)1分)A、非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳B、非處方藥不可以在衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)和國(guó)家食品藥品

6、監(jiān)督管理總局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C、非處方藥廣告不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ)D、非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”E、非處方藥廣告必須標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)（OTC）答案解析：標(biāo)準(zhǔn)答案：B考生答案：5藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，藥品廣告中必須標(biāo)明 (本題分?jǐn)?shù)1分)A、藥品商品名稱B、咨詢熱線C、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D、咨詢電話E、適應(yīng)癥或功能主治答案解析：標(biāo)準(zhǔn)答案：C考生答案：6藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，藥品廣告中功能療效宣傳可以出現(xiàn)的內(nèi)容包括 (本題分?jǐn)?shù)1分)A、含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的B、說(shuō)明適應(yīng)癥或功能主治的C、

7、與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的D、違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的E、含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的答案解析：標(biāo)準(zhǔn)答案：B考生答案：【78題】A 氯雷他定片(OTC)B 艾司唑侖片C 阿奇霉素分散片D 曲馬多片E 復(fù)方樟腦酊根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)答案解析：本題考查不得發(fā)布廣告的藥品，處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同要求。處方藥可以在衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳（非處方藥可以），處方藥廣告的忠告語(yǔ)：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人

8、士閱讀”。 非處方藥忠告語(yǔ)：“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。 A為非處方藥可在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，C為處方藥廣告中應(yīng)注明忠告語(yǔ)“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑、軍隊(duì)特需藥品、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品不得發(fā)布藥品廣告。BD為第二類精神藥品不得發(fā)布廣告，E為麻醉藥品不得發(fā)布廣告。建議考生運(yùn)用“特禁軍醫(yī)史（試），不得發(fā)廣告”關(guān)鍵詞準(zhǔn)確記憶。7可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是 (本題分?jǐn)?shù)0.5分)A B C D E標(biāo)準(zhǔn)答案：A考生答案：8必須在廣告中注明“本

9、廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是 (本題分?jǐn)?shù)0.5分)A B C D E標(biāo)準(zhǔn)答案：C考生答案：【911題】A 處方藥B 非處方藥C 精神藥品D 中藥材E 中藥飲片根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)答案解析：9不得發(fā)布廣告的藥品是 (本題分?jǐn)?shù)0.5分)A B C D E標(biāo)準(zhǔn)答案：C考生答案：10為活動(dòng)冠名可以只發(fā)布商品名稱的藥品是 (本題分?jǐn)?shù)0.5分)A B C D E標(biāo)準(zhǔn)答案：B考生答案：11印有“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”廣告忠告語(yǔ)的藥品是 (本題分?jǐn)?shù)0.5分)A B C D E標(biāo)準(zhǔn)答案：B考生答案：12藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不得發(fā)布廣告的藥品包括 (本題分?jǐn)?shù)1分)A、麻醉

10、藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑答案解析：標(biāo)準(zhǔn)答案：ABCDE考生答案：13藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，藥品廣告中必須標(biāo)明 (本題分?jǐn)?shù)1分)A、藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱B、藥品商品名稱C、忠告語(yǔ)D、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)E、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)答案解析：標(biāo)準(zhǔn)答案：ACDE考生答案：14藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，藥品廣告合理用藥宣傳不能含有的內(nèi)容是 (本題分?jǐn)?shù)1分)A、免費(fèi)試用B、免費(fèi)贈(zèng)送C、有獎(jiǎng)銷售D、無(wú)效退款E、WHO推薦答案解析：標(biāo)準(zhǔn)答案：ABCDE考生答案：15藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，藥品廣告中功能療效宣傳不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括 (本題分?jǐn)?shù)1分)A