保健品基礎知識

1、l保健食品保健食品具有食品性質(zhì)，如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等，具有色、香、形、質(zhì)要求，一般在劑量上無要求l保健藥品保健藥品具有營養(yǎng)性、食物性天然藥品性質(zhì)，應配合治療使用，有用法用量要求，目前帶“健”字批號的藥品l保健化妝品保健化妝品具有化妝品的性質(zhì)，不僅有局部小修飾作用，且有透皮吸收、外用內(nèi)效作用，如保健香水、霜膏、漱口水等l保健用品保健用品具有日常生活用品的性質(zhì)，如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、墊毯等保健食品保健食品概念及名稱的確定長期沒有定論，世界各國依照該國對它的理解，在歐美稱“保健食品” “健康食品” “營養(yǎng)食品”或“功能食品”，德國稱“改良食品”，韓國曾稱保

2、健食品為“療效食品，日本先稱“功能性食品”，1990年改為“特定保健用食品”，并納入“特定營養(yǎng)食品”范疇。世界各國對保健食品的開發(fā)都非常重視，新功能、新產(chǎn)品、新造型和新的食用方法不斷出現(xiàn)。l早在1988年，美國的保健食品已達2000種之多，銷售金額在72億美元以上。日本從1980年起就以每年50億日元的速度增長，1989年已有6500億日元的市場規(guī)模。德國的保健食品也非常暢銷，據(jù)該國商報報道，特定食品以及改良食品的銷售額達到 51.5億馬克。l保健食品在歐美發(fā)展迅速，隨著大制造商的加入，將迅速地發(fā)展，并達到食品銷售額的5%（歐洲每年市場零售額將達300億美元，美國200億美元，全球1000億美

3、元）。l歐美保健品市場特點低脂肪、低熱量、低膽固醇的保健食品品種多，銷售量最大。植物性食品、植物蛋白受寵，保健茶、中草藥在美國崛起，銷路看好。工藝先進、高科技制作，產(chǎn)品純度高、性能好，多為軟膠囊、片樣造型，或制成運動飲料，易于吸收。l中國保健食品行業(yè)興起于80年代，發(fā)展至今，經(jīng)歷了幾次大起大落。l80年代末期到2000年初，是保健食品行業(yè)的第一個高速發(fā)展時期。在這一階段，由于保健食品的高額利潤和相對較低的政策壁壘和技術(shù)壁壘，涌現(xiàn)出了3000多家保健食品生產(chǎn)企業(yè)。l2000年中國開始取消保健藥品整頓保健食品行業(yè)，行業(yè)市場經(jīng)過短暫的陣痛后，重新展現(xiàn)生機。至2004年，中國保健食品的產(chǎn)值達到近500

4、億元。l從2005年開始，中國保健食品行業(yè)進入新的成長期，企業(yè)促銷及消費者的消費行為趨于理智，消費者選擇產(chǎn)品更注重質(zhì)量、品牌、實際功效等；至2010年中國保健食品的產(chǎn)值超過近1000億元保健品食品的通俗說法。GB16740-97保健（功能）食品通用標準第3.1條將保健食品定義為：“保?。üδ埽┦称肥鞘称返囊粋€種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機能，適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的?！彼栽诋a(chǎn)品的宣傳上，也不能出現(xiàn)有效率、成功率等相關(guān)的詞語。天藍色圖案，下有保健食品字樣，俗稱“藍帽子標志”。國家工商局和衛(wèi)生部規(guī)定在影視、報刊、印刷品、店堂、戶外廣告等可視廣告中，保健食品標志所占面積不

5、得小于全部廣告面積的1/36。其中報刊、印刷品廣告中的保健食品標志，直徑不得小于1厘米。世界衛(wèi)生組織分類國內(nèi)分類1 1、營養(yǎng)型、營養(yǎng)型如蜂王漿、花粉、維生素、葡萄糖等2 2、強化型、強化型鈣、鐵、鋅、硒等微量元素3 3、功能型、功能型如深海魚油、甲殼素、卵磷脂等4 4、機能、機能因子因子型型主要為食用菌、番茄紅素、茶多酚等1、功能性保健食品27種功能包括：增強免疫力、對輻射危害有輔助保護功能、改善睡眠、增加骨密度、緩解體力疲勞、對化學性肝損傷有輔助保護功能、提高缺氧耐受力；緩解視疲勞、祛痤瘡祛、祛黃褐斑、改善皮膚水份、改善皮膚油份；輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓、對胃粘膜有輔助保護功能、抗

6、氧化 、輔助改善記憶、促進排鉛、清咽、促進泌乳、減肥、改善生長發(fā)育、改善營養(yǎng)性貧血、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進消化、通便。2、營養(yǎng)素補充劑是指以補充維生素、礦物質(zhì)而不以提供能量為目的的產(chǎn)品。其作用是補充膳食供給的不足，預防營養(yǎng)缺乏和降低發(fā)生某些慢性退行性疾病的危險性。l按照人體所需要的營養(yǎng)物質(zhì)成份，從天然植物、蔬菜、水果及奶制品等物質(zhì)成份提取制作而成，對人體的使用來說可以按清、調(diào)、補三個方面分類配制。l保健食品無論是哪種類型，它都有出自保健目的，不能在很短時間內(nèi)改善人的體質(zhì)，但長時間服用可使人延年益壽。l保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的

7、的食品。保健食品的原料組成有多種方式，近年來出現(xiàn)了以中草藥為原料的組成方式，而中草藥用于人類保健自古就有。古人將中草藥分為上品藥、中品藥、下品藥。上品藥用于人體保健，加之中、下品藥按君、臣、佐、使配伍，對癥下藥以治療疾病。神農(nóng)本草和本草綱目中說：“上藥養(yǎng)命以應天，無毒、多服、久服不傷人。欲輕身益氣，不老延年者，本上經(jīng)?！笨梢姽湃松畹糜弥胁菟帉θ梭w保健和治病的精髓。l保健食品常用劑型：軟膠囊、硬膠囊、片劑、茶飲、顆粒、丸劑、口服液等l保健食品一般不予批準的劑型：注射劑、緩控釋制劑、外用制劑等l提取技術(shù)l沉降、分離技術(shù)l濃縮技術(shù)l干燥技術(shù)l殺菌技術(shù)1、溶劑浸提法浸提是利用適當?shù)娜軇脑现袑⒖扇苄?/p>

8、有效成分浸出的過程。浸出方法有以下3種（1）浸漬法（2）煎煮法（3）滲透法2、水蒸氣蒸餾法l水蒸氣蒸餾法適用于具有揮發(fā)性、不溶于水或難溶于水，又不會與水發(fā)生反應的物質(zhì)的提取，不能隨水蒸氣一同蒸發(fā)、或遇熱易分解的化學物質(zhì)不能采用水蒸氣蒸餾法。l水蒸氣蒸餾主要用于某些芳香油，某些小分子酸性化合物、大蒜素等的提取。3、壓榨法此法適用于含油多的果實，如柑橘、檸檬等，將果實及蔬菜等用螺旋壓榨機或水壓機壓榨，壓榨是利用機械力將含水較多的果實及蔬菜或含油多的種子的細胞破壞，從而得到汁液或油液的方法。 4、超臨界二氧化碳提取法l超臨界流體萃取是一種新型的分離技術(shù)，它是利用流體在超臨界狀態(tài)時具有密度大、黏度小、

9、分散系數(shù)大等優(yōu)良的傳質(zhì)特性而成功開發(fā)的。l超臨界二氧化碳萃取分離過程的原理是利用超臨界二氧化碳對某些特殊天然產(chǎn)物具有特殊溶解作用，利用超臨界二氧化碳的溶解能力與其密度的關(guān)系，即利用壓力和溫度對超臨界二氧化碳溶解能力的影響而進行的。在超臨界狀態(tài)下，將超臨界二氧化碳與待分離的物質(zhì)接觸，使其有選擇性地把極性大小、沸點高低和分子量大小不同的成分依次萃取出來。當然，對應各壓力范圍所得到的萃取物不可能是單一的，但可以控制條件得到最佳比例的混合成分，然后借助減壓、升溫的方法使超臨界流體變成普通氣體，被萃取物質(zhì)則完全或基本析出，從而達到分離提純的目的，所以超臨界流體二氧化碳萃取過程是由萃取和分離組合而成的l超

10、臨界流體提取法的優(yōu)點(1)待提取的物料不需研成細末可以成小塊狀。(2)不破壞原提取物的溶質(zhì)和其他成分的功能性。(3)只改變溫度和壓力即可從食品中提取不同的化合物成分。(4)提取物純度高。(5)工藝操作簡單，耗能低，可以省去常規(guī)的蒸餾和 蒸發(fā)階段。(6)成本低，二氧化碳溶劑比其他溶劑更便宜。l超臨界流體萃取技術(shù)的應用 在保健食品生產(chǎn)中，超臨界萃取技術(shù)主要用于以下方面：(1)功能性油脂的提取(2)多不飽和脂肪酸分離(3)天然香料、食用色素的提取 (4)植物中功能成分的提取 (5)糖及苷類的提取 (6)超臨界CO2萃取磷脂的研究 5、微波萃取把微波用在浸取方面，發(fā)現(xiàn)它能強化浸取過程，降低生產(chǎn)時間、能

11、源、溶劑的消耗以及廢物的產(chǎn)生，同時可以提高產(chǎn)率和提取物的純度，既降低了操作費用，又合乎環(huán)境保護的要求，是一種有良好發(fā)展前途的新工藝l分離純化工藝是食品等行業(yè)中應用極其廣泛的一種技術(shù)，在生產(chǎn)過程中不可缺少。保健食品生產(chǎn)中常碰到分離問題，如有效成分的分離純化，無用成分的去除及主要營養(yǎng)成分和功效成分標志性成分的濃縮等。1、沉降技術(shù)2、分離技術(shù)l濃縮是保健食品生產(chǎn)中常用的工藝之一，用溶劑進行有效成分或營養(yǎng)成分提取后，回收溶劑一般用濃縮方法；物質(zhì)的提取液由于固體物含量過低，需要經(jīng)過濃縮達到一定的含量；提取液進行后續(xù)處理時，也常需要提高濃度，如結(jié)晶、噴霧干燥等，都要設計濃縮這道工藝1、蒸發(fā)濃縮2、冷凍濃縮

12、3、常壓濃縮4、真空濃縮5、反滲透濃縮l食品干燥是將食品原料經(jīng)過在自然條件下或人工控制條件下促使其水分蒸發(fā)，使其含水量降到足以防止腐敗變質(zhì)的程度，并在低水分條件下長期儲藏的一種食品加工方法。l干燥的主要目的，是保護生鮮食品免遭腐敗或以液體為原料制作固體制劑。干燥的結(jié)果，又帶來搬運方便，容易吃這些好處，并且有時候還會增加美味，也可產(chǎn)生不同的香味1、加熱干燥2、氣流干燥3、接觸干燥4、輻射干燥5、噴霧干燥6、加壓干燥7、真空冷凍干燥l常見的食物腐敗主要由腐敗微生物引起。為了保存食物，首先要進行殺滅和抑制微生物的殺菌技術(shù)處理。過去，應用加熱殺死微生物的原理，發(fā)展了各種加熱殺菌技術(shù)。但是對于熱敏感的食

13、物在加熱殺菌中會發(fā)生負面的影響，因為化學變化會導致營養(yǎng)組分的破壞、損失，或?qū)е虏涣硷L味等。為此，一方面發(fā)展了減少加熱損害的殺菌技術(shù)，一方面則發(fā)展非加熱的冷殺菌技術(shù)。1、超高壓殺菌技術(shù)2、低溫殺菌3、生物保藏4、巴氏殺菌5、超高溫瞬間殺菌6、微波殺菌7、歐姆殺菌8、紫外線殺菌9、電離輻射保藏技術(shù)10、高壓脈沖電場殺菌11、超聲波殺菌12、臭氧殺菌保健食品含有一定量的功效成分，能調(diào)節(jié)人體的機能，具有特定的功效，適用于特定人群。一般食品不具備特定功能，無特定的人群食用范圍。保健食品不能直接用于治療疾病，它是人體機理調(diào)節(jié)劑、營養(yǎng)補充劑。而藥品是直接用于治療疾病。作為藥品，一定經(jīng)過大量臨床驗證，并通過國

14、家藥品食品監(jiān)督管理局（SFDA）審查批準，有嚴格的適應癥，治療疾病有一定療效；而作為食品的保健品，則沒有治療作用，僅僅檢驗污染物、細菌等衛(wèi)生指標，合格即可上市。1.產(chǎn)品成分及作用2.產(chǎn)品的機理和特點3.產(chǎn)品的服用方法4.產(chǎn)品適用人群和不適用人群5.產(chǎn)品研發(fā)的人員、機構(gòu)的背景支撐6.產(chǎn)品的加工工藝7.產(chǎn)品的產(chǎn)地情況8.產(chǎn)品獲得的榮譽9.產(chǎn)品的價格1.親情誘導法2.熱銷/潮流造勢法3.籠絡人心法4.心里恐嚇法5.價格效果結(jié)合法6.競爭上位法7.八卦新聞法8.新聞報道法9.功能/癥狀羅列法10.療效承諾法1.伴侶刺激法2.前后對比法3.慣性使用誘導法4.目標人群導入法5.機理/方法切入法6.高科技技

15、術(shù)工藝法7.形象比喻法8.產(chǎn)地/原料導入法9.數(shù)字印證法10.品牌占位法11.使用體驗法1.宣傳上，嚴禁使用醫(yī)療用語，或者易與藥品相混淆的用語，禁止宣傳療效。2.嚴禁宣傳改善和增強性功能的作用。3.廣告上須附有明顯統(tǒng)一的天藍色保健食品標志，其中報刊印刷品廣告中的保健食品標志，其直徑不得小于1厘米。4.縣級以上衛(wèi)生行政部門抽檢后不合格的保健食品，將暫停其在轄區(qū)內(nèi)發(fā)布廣告，經(jīng)原抽檢部門或其上級部門再次抽查合格后，方可繼續(xù)發(fā)布。5.印刷品廣告必須要以工商部門審批的內(nèi)容發(fā)布，不得擅自修改、增加廣告內(nèi)容，必須注明印刷品審批號。6.保健食品產(chǎn)品上必須標注“保健食品”標示和保健食品批準文號衛(wèi)食健字(年份)第

16、xxx號或國食健字G(年份)XXXXX。1、關(guān)于美國FDA認證FDA是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。通過通過FDAFDA認證的食品、藥品、化妝認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進

17、行商業(yè)化臨床應用。2、細胞破壁技術(shù)細胞破壁技術(shù)，是采用物理或者化學手段將植物粉碎成粒度小于10m的微粉，使植物類藥材細胞經(jīng)破壁后，細胞壁內(nèi)的有效成分充分裸露出來，植物的有效成份釋放速度及釋放量會大幅度的提高，從而人體的吸收速度會明顯加快，吸收量明顯增加3、商標中TM與R的標志的區(qū)別“TM”常見于國外商標，它是英文“trade mark”的縮寫，“trade mark”的中文意思是“商業(yè)標記”，所以“TM”的意思就是“商標”，它的作用就是告訴人們，這個它所標注的圖形或文字是這個商品或服務的商標，不是名稱也不是廣告宣傳。而“R”是英文“register” 的縮寫，“register”的中文意思是“

18、注冊”，商品或服務打上這個標記，就是告訴人們，它所標注的圖形或文字不但是商標，而且還是注冊商標，受到國家法律的保護，未經(jīng)授權(quán)，其他任何個人和組織都不能擅自使用。 “TM”是商標標識，“R”是注冊商標標識，二者受法律保護的力度是不同的。4、GMP標準GMP標準（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件?！癎MP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，或是“優(yōu)良

19、制造標準”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。5、QS許可根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于使用企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標志有關(guān)事項的公告（總局2010年第34號公告），企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標志以“企業(yè)食品生產(chǎn)許可”的拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”的縮寫“QS”表示，并標注“生產(chǎn)許可”中文字樣。與原有的英文縮寫QS（quality safety 質(zhì)量安全），表達意思有所不同。QS認證分兩大類，包括食品生產(chǎn)許可和工業(yè)生產(chǎn)許可。6、有機食品和綠色食品（1）有機食品遵照一定遵照一定的有機農(nóng)業(yè)生產(chǎn)標準，在生產(chǎn)中不使的有機農(nóng)業(yè)生產(chǎn)標準，在生產(chǎn)中不使用轉(zhuǎn)基

20、因技術(shù)及其產(chǎn)物，不使用化學合成物質(zhì)，用轉(zhuǎn)基因技術(shù)及其產(chǎn)物，不使用化學合成物質(zhì)，具有完善的質(zhì)量管理體系，遵循自然規(guī)律和生具有完善的質(zhì)量管理體系，遵循自然規(guī)律和生態(tài)學原理，協(xié)調(diào)種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)的平衡，采用態(tài)學原理，協(xié)調(diào)種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)的平衡，采用一系列可持續(xù)發(fā)展的農(nóng)業(yè)技術(shù)和生產(chǎn)方式。并一系列可持續(xù)發(fā)展的農(nóng)業(yè)技術(shù)和生產(chǎn)方式。并通過合法的有機認證機構(gòu)認證頒證的一切食用通過合法的有機認證機構(gòu)認證頒證的一切食用的產(chǎn)品。的產(chǎn)品。（2）綠色食品綠色食品是指產(chǎn)自優(yōu)良生態(tài)環(huán)境、按照綠色食綠色食品是指產(chǎn)自優(yōu)良生態(tài)環(huán)境、按照綠色食品標準生產(chǎn)、實行全程質(zhì)量控制并獲得綠色食品標準生產(chǎn)、實行全程質(zhì)量控制并獲得綠色食品標志使用權(quán)的安全、優(yōu)質(zhì)食用農(nóng)產(chǎn)品及相關(guān)品標志使用權(quán)的安全、優(yōu)質(zhì)食用農(nóng)產(chǎn)品及相關(guān)產(chǎn)品。綠色食品