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文檔簡介
1、目 錄第一節(jié) 中華人民共和國藥品管理法第二節(jié) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第三節(jié) 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法第四節(jié) 中華人民共和國消費者權(quán)益保護法第五節(jié) 中華人民共和國反不正當競爭法第六節(jié) 中華人民共和國勞動合同法of141第一節(jié) 中華人民共和國藥品管理法相關(guān)規(guī)定中華人民共和國藥品管理法 是專門規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的法律。培訓目標:1掌握假藥、劣藥的界定及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的管理規(guī)范2熟悉藥品包裝、價格及廣告的管理of14一、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)管理2第一節(jié) 中華人民共和國藥品管理法相關(guān)規(guī)定1藥品生產(chǎn)企業(yè)管理(1)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件1)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工
2、程技術(shù)人員及相應的技術(shù)工人。2)具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。3)具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備。4)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。of14(2)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批程序。 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證,憑藥品生產(chǎn)許可證到工商行政管理部門辦理登記注冊。無藥品生產(chǎn)許可證的,不得生產(chǎn)藥品。藥品生產(chǎn)許可證應當標明有效期和生產(chǎn)范圍,到期重新審查發(fā)證。3第一節(jié) 中華人民共和國藥品管理法相關(guān)規(guī)定of142藥品經(jīng)營企業(yè)管理4第一節(jié) 中華人民共和國藥品管理法相關(guān)規(guī)定(1)開辦藥品經(jīng)營企
3、業(yè)必須具備的條件1)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員。2)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。3)具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。4)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。of145第一節(jié) 中華人民共和國藥品管理法相關(guān)規(guī)定批發(fā)零售(2)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的審批程序。須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證,憑藥品經(jīng)營許可證到工商行政管理部門辦理登記注冊無藥品經(jīng)營許可證的,不得經(jīng)營藥品。藥品經(jīng)營許可證應當標明有效期和經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證。of146第一
4、節(jié) 中華人民共和國藥品管理法相關(guān)規(guī)定(3)藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為的有關(guān)規(guī)定1)藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和 其他標志;不符合規(guī)定要求的,不得購進。2)藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。3)藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項;調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。4)藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。of147 未取得藥品生產(chǎn)許可證藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品
5、和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。3.法律責任和處罰第一節(jié) 中華人民共和國藥品管理法相關(guān)規(guī)定二、藥品管理1.假藥的界定(1)有下列情形之一的,為假藥:1)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的;2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的,(2)有下列情形之一的藥品,按假藥論處:1)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;2)依照藥品管理法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗 而未經(jīng)檢驗即銷售的;3)變質(zhì)的;4)被污染的;5)使用依照藥品管理法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料
6、藥生產(chǎn)的;6)所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。of148第一節(jié) 中華人民共和國藥品管理法相關(guān)規(guī)定2劣藥的界定(1)未標明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;(3)超過有效期的;(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(6)其他不符合藥品標準規(guī)定的。of1493,生產(chǎn)和銷售假藥、劣藥的處罰(l)禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷售假藥。(2)禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷售劣藥。(3)從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。罰款停
7、產(chǎn)、停業(yè)整頓構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任吊銷藥品生產(chǎn)許可證藥品經(jīng)營許可證第一節(jié) 中華人民共和國藥品管理法相關(guān)規(guī)定of1410第一節(jié) 中華人民共和國藥品管理法相關(guān)規(guī)定1直接接觸藥品的包裝材料和容器的規(guī)定2藥品包裝的規(guī)定3藥品標簽和說明書的規(guī)定三、藥品包裝的管理四、藥品價格和廣告的管理(1)依法實行市場調(diào)節(jié)價的藥品,藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當按照公平、合理和誠實守信、質(zhì)價相符的原則制定價格,為用藥者提供價格合理的藥品。 (2)禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益。 (3)藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法,以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為
8、準,不得含有虛假的內(nèi)容。of1411五、藥品監(jiān)督方面的管理第一節(jié) 中華人民共和國藥品管理法相關(guān)規(guī)定規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機構(gòu)在藥品管理工作中所應負的責任、擁有的權(quán)利和義務。規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門行使行政強制措施和緊急控制措施的情形。設(shè)定了藥品質(zhì)量公告和對藥品檢驗結(jié)果的申請復驗及不良反應報告制度。明確了藥品檢驗部門對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的業(yè)務指導關(guān)系。1.對藥品質(zhì)量進行抽查抽驗的規(guī)定2,對檢驗結(jié)果復驗的規(guī)定3國家實行藥品不良反應報告制度of141第二節(jié) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓目標:1掌握藥品銷售與服務的要求,藥品陳列與儲存的要求2熟悉人員與培訓的要求,營業(yè)場所和倉庫的要求3了解藥品零售連
9、鎖企業(yè)的含義,藥品零售連鎖企業(yè)的機構(gòu)組成藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范自2000年7月1日起施行。藥品經(jīng)營企業(yè)應在藥品的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行質(zhì)量管理,建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運行。 of14一、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理21管理職責第二節(jié) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范企業(yè)主要負責人質(zhì)量領(lǐng)導組織質(zhì)量管理機構(gòu)驗收、養(yǎng)護等組織在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)建立企業(yè)的質(zhì)量體系,實施企業(yè)質(zhì)量方針,并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)應隸屬于質(zhì)量管理機構(gòu)對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導責任of142,進貨(1)以質(zhì)量為前提。(2)基本條件。1)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。2)具有法定
10、的質(zhì)量標準。3)除國家未規(guī)定的以外,應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。4)包裝和標志符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求。5)中藥材應標明產(chǎn)地。3第二節(jié) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范of143驗收檢驗4(1)嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。(2)驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。(3)驗收抽取的樣品應具有代表性。(4)驗收應按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄。驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。(5)驗收首營品種,還應進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗。(6)驗收應在符合規(guī)定的場所進行,在規(guī)定時限內(nèi)完成。第二節(jié) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范of1
11、454,儲存養(yǎng)護第二節(jié) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(1)藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。(2)在庫藥品均應實行色標管理。(3)搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求,規(guī)范操作。(4)藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。(5)藥品應按批號集中堆放。(6)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。(7)麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當專庫或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管,專賬記錄。of1465.出庫運輸(1)藥品出庫應進行復核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥
12、品應建立雙人核對制度。(2)藥品出庫應做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄,以保證能快速、準確地進行質(zhì)量跟蹤。記錄應保存至躉超過藥品有效期1年,但不得少于3年。(3)對有溫度要求的藥品的運輸,應根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。(4)麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和危險品的運輸應按有關(guān)規(guī)定辦理。第二節(jié) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范of147(1)銷售人員應正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導用戶。(2)銷售應開具合法票據(jù),并按規(guī)定建立銷售記錄,做到票、賬、貨相符。銷售票據(jù)和記錄應按規(guī)定保存。(3) 對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因,分清責,采取有效的處理措施,并做好記錄。(
13、4)企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應向有關(guān)管理部門報告,并及時追回藥品和做好記錄。6銷售和售后服務第二節(jié) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范二、藥品零售的質(zhì)量管理1.人員與培訓(1)藥品零售中處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師及以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。(2)企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗人員應具有藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷,或者具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱。(3)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、保管、養(yǎng)護、營業(yè)等工作的人員應經(jīng)過專業(yè)培訓,考核合格后持證上崗。(4)企業(yè)每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查,并建立健康檔案。第二節(jié) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范of1482設(shè)施設(shè)備(1)營業(yè)場所和藥品倉庫的要求。藥品零售企
14、業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所和藥品倉庫,并且環(huán)境整潔、無污染物。企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應分開。(2)營業(yè)場所和藥品倉庫配置設(shè)備的要求。(3)藥品零售連鎖企業(yè)應設(shè)立與經(jīng)營規(guī)模相適應的配送中心,其倉儲、驗收、檢驗、養(yǎng)護等設(shè)施要求與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同。零售連鎖門店的藥品陳列、保管等設(shè)備要求成與零售企業(yè)相同。第二節(jié) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范of1493進貨驗收(l)購進藥品應有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、賬、貨相符。購進票據(jù)和記錄庇保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年。(2)驗收人員對購進的藥品,應根據(jù)原始憑證,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收并記錄;必要時應抽樣送檢驗機構(gòu)檢驗
15、。(3)驗收藥品質(zhì)量時,應按規(guī)定同時檢查包裝、標簽、說明書等項內(nèi)容。第二節(jié) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范of1410(1)銷售藥品要嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。(2)銷售藥品時,處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師及以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后看方可調(diào)配和銷售。(3)藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔和衛(wèi)生,出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。(4)銷售特殊管理的藥品,應嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定,憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供成,銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章,處方保存兩年。(5)企業(yè)應在零售場所內(nèi)提供咨詢服務,指導顧客安全
16、、合理用藥。5銷售服務第二節(jié) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第三節(jié) 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法相關(guān)規(guī)定中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 充分體現(xiàn)了保護消費者合法權(quán)益的立法宗旨和社會主義市場經(jīng)濟的客觀要求培訓目標:1了解產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度及對涉嫌違法行為的查處2掌握生產(chǎn)者和銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責任及任務3熟悉產(chǎn)品質(zhì)量的損害賠償及罰則一、產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督第三節(jié) 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法相關(guān)規(guī)定1產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度 國家對產(chǎn)品質(zhì)量實行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度,對可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品,影響國計民生的重要工業(yè)產(chǎn)品以及消費者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品進
17、行抽查。(l)抽查的樣品應當在市場上或者企業(yè)成品倉庫內(nèi)的待銷產(chǎn)品中隨機抽取。(2)監(jiān)督抽查工作由國務院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門規(guī)劃和組織。(3)根據(jù)監(jiān)督抽查的需要,可以對產(chǎn)品進行檢驗。第三節(jié) 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法相關(guān)規(guī)定(1)對當當事人涉嫌虜違反之產(chǎn)品質(zhì)量法的生產(chǎn)、銷售活動的場所實施現(xiàn)場檢查。(2)向當事人的法定代表人、主要負責人和其他有關(guān)人員調(diào)查、了解與涉嫌從事違反本法的生產(chǎn)產(chǎn),銷售活動有關(guān)的情況。(3)查閱、復制當事人有關(guān)的合同、發(fā)票、賬簿以及其他有關(guān)資料。(4)對有根據(jù)認為不符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準的產(chǎn)品或者有其他嚴重質(zhì)量問題的產(chǎn)品,以及直
18、接用于生產(chǎn)、銷售該項產(chǎn)品的原輔材料、包裝物、生產(chǎn)工具,予以查封或者扣押。2,對涉嫌違反產(chǎn)品質(zhì)量法進行查處時可行使的職權(quán)第三節(jié) 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法相關(guān)規(guī)定二、生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務1.產(chǎn)品質(zhì)量的要求(l)不存在危及人身、財產(chǎn)安全的不合理的危險,有保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準的,應當符合該標準。(2)具備產(chǎn)品應當具備的使用性能,但是,對產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵作出說明的除外(3)符合在產(chǎn)品或者其包裝上注明采用的產(chǎn)品標準,符合以產(chǎn)品說明、實物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況。第三節(jié) 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法相關(guān)規(guī)定二、生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)
19、量責任和義務(l)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明。(2)有中文標明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址。(3)根據(jù)產(chǎn)品的特點和使用要求,需要標明產(chǎn)品規(guī)格、等級、所含主要成分的名稱和含量的,用中文相應予以標明;需要事先讓消費者知曉的,應當在外包裝上標明,或者預先向消費者提供有關(guān)資料。(4)限期使用的產(chǎn)品,應當在顯著位置清晰地標明生產(chǎn)日期和安全使用期或者失效日期。(5)使用不當,容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品,應當有警示標志或者中文警示說明。2產(chǎn)品或者其包裝上的標志必須真實,并符合下列要求第三節(jié) 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法相關(guān)規(guī)定三、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務1.建立并
20、執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明產(chǎn)品合格證明和其他標志。2不得銷售國家明令淘汰并禁止銷售的產(chǎn)品和失效、變質(zhì)的產(chǎn)品。3.不得偽造產(chǎn)地,不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址。4不得偽造或者冒用認證標識等質(zhì)量標識。5,銷售者銷售產(chǎn)品,不得摻雜、摻假,不得以假充真、以次充好,不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。銷售者應當采取措施保證銷售產(chǎn)品的質(zhì)量,做到:第三節(jié) 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法相關(guān)規(guī)定四、損害賠償(l)售出的產(chǎn)品有下列情形之一的,銷售者應當負責修理、更換、退貨,給購買產(chǎn)品的消費者造成損失的,銷售者應當賠償損失。1)不具備產(chǎn)品應當具備的使用性能而事先未作說明的。2)不符合在產(chǎn)品或者其包裝
21、上注明采用的產(chǎn)品標準的。3)不符合以產(chǎn)品說明、實物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況的。1應當負責修理、更換、退貨的情形及相關(guān)責任第三節(jié) 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法相關(guān)規(guī)定1應當負責修理、更換、退貨的情形及相關(guān)責任(2)銷售者修理、更換、退貨、賠償損失后,屬于生產(chǎn)者的責任或者屬于向銷售者提供產(chǎn)品的其他銷售者(以下簡稱供貨者)的責任的,銷售者有權(quán)向生產(chǎn)者、供貨者追償。銷售者未給予修理、更換、退貨或者賠償損失的,由產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者工商行政管理部門責令改正。(3)生產(chǎn)者之間,銷售者之間,生產(chǎn)者與銷售者之間訂立的買賣合同、承攬合同有不同約定的,合同當事人按照合同約定執(zhí)行。第三節(jié) 中華人
22、民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法相關(guān)規(guī)定2應當承擔賠償責任的情形(1)因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、缺陷產(chǎn)品以外的其他財產(chǎn)(以下簡稱他人財產(chǎn))損害的,生產(chǎn)者應當承擔賠償責任。生產(chǎn)者能夠證明有下列情形之一的,不承擔賠償責任:1)未將產(chǎn)品投入流通的。2)產(chǎn)品投入流通時,引起損害的缺陷尚不存在3)將產(chǎn)品投入流通時的科學技術(shù)水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷存在的。(2)因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、他人財產(chǎn)損害的,受害人可以向產(chǎn)品的生產(chǎn)者要求賠償,也砰品的銷售者要求賠償。第三節(jié) 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法相關(guān)規(guī)定2應當承擔賠償責任的情形(3)因產(chǎn)品存在缺陷造成受害人人身傷害的,侵害人應當賠償醫(yī)療
23、費、治療期間的護理費、因友人等費用;造成殘疾的,還應當支付殘疾者生活自助具費、生活補助費、及由其扶養(yǎng)的人所必需的生活費等費用;造成受害人死亡的,并應當支付喪死亡賠償金以及由死者生前扶養(yǎng)的人所必需的生活費等費用。(4)因產(chǎn)品在缺陷造成受害人財產(chǎn)損失的,侵害人應當恢復原狀或者折價賠償。受害人因此遭麥損缺的,侵害人應當賠償損失。第三節(jié) 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法相關(guān)規(guī)定五、法律責任(1)生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準的產(chǎn)品的(2)在產(chǎn)品中摻雜、摻假,;以假充真,以次充好,或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的,(3)生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品的,銷售國家明
24、令淘汰并停止銷售的產(chǎn)品的,(4)銷售失效、變質(zhì)的產(chǎn)品的,責令停止銷售,沒收違法銷售的產(chǎn)品,1生產(chǎn)、銷售者違反產(chǎn)品質(zhì)量法的法律責任第三節(jié) 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法相關(guān)規(guī)定2產(chǎn)品檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu)違反產(chǎn)品質(zhì)量法的法律責任(l)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu)偽造檢驗結(jié)果或者出具虛假證明的。(2)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果或者證明不實,造成損失的 。(3)產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)對不符合認證標準而使用認證標志的產(chǎn)品,未依法要求其改正或者取消其使用認證標志資格的。20072007年年7 7月國家食品藥品監(jiān)督管理局原局長月國家食品藥品監(jiān)督管理局原局長鄭筱萸犯受賄罪、玩忽職守罪被判
25、處死刑鄭筱萸犯受賄罪、玩忽職守罪被判處死刑第三節(jié) 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法相關(guān)規(guī)定3,其他人員違反產(chǎn)品質(zhì)量法的法律責任(1)包庇、放縱產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售中違反產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定行為的。(2)向從事違反產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定的生產(chǎn)、銷售活動的當事人通風報信,幫助其逃避查處的。(3)阻撓、干預產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者工商行政管理部門依法對產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售中違反本法規(guī)定的行為進行查處,造成嚴重后果的。 各級人民政府工作人員和其他國家機關(guān)工作人員有下列情形之一的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:第四節(jié) 消費者權(quán)益保護法相關(guān)規(guī)定消費者權(quán)益保護法是調(diào)整國家、經(jīng)營之間在保護消費者權(quán)益的過程
26、中發(fā)生的社會關(guān)系的法律規(guī)范的,總稱。培訓目標:1掌握消費者的權(quán)利和經(jīng)營者的義務2熟悉爭議的解決途徑及法律責任一、消費者的權(quán)利1.消費者在購買、使用商品和接受服務時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。2.消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權(quán)利。3.消費者享有自主選擇商品或者服務的權(quán)利。 4.消費者享有公平交易的權(quán)利。5.消費者團購買、使用商品或者接受服務受到人身、財產(chǎn)損害的,有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。6.消費者享有依法成立維護自身合法權(quán)益的社會團體的權(quán)利。7.消費者享有獲得有關(guān)消費和消費者權(quán)益保護方面的知識的權(quán)利。8.消費勞在購買、使用商品和接受服務時,有其人格尊嚴、民族風俗習
27、慣得到尊重的權(quán)利。9.消費者享有對商品和服務以及保護消費費者權(quán)益工作進行監(jiān)督的權(quán)利。第四節(jié) 消費者權(quán)益保護法相關(guān)規(guī)定二、經(jīng)營者的義務1.經(jīng)營者向消費者提供商品或者服務,應當依照中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法和其他有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定履行義務。2.經(jīng)營者應當聽取消費者對其提供的商品或者服務的意見,接受消費者的監(jiān)督。3.經(jīng)營者應當保證其提供的商品或者服務符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求。4.經(jīng)營者應當向消費者提供有關(guān)商品或者服務的真實信息,不得作引入誤解的虛假宣傳。5經(jīng)營者應當標明其真實名稱和標記。第四節(jié) 消費者權(quán)益保護法相關(guān)規(guī)定6.經(jīng)營者提供商品或者服務,應當按照國家有關(guān)規(guī)定或者商業(yè)慣例向消費者出具購貨憑
28、證或者服務單據(jù);消費者索專購貨憑證或者服務單據(jù)的,經(jīng)營者必須出具。7.經(jīng)營者應當保證在正常使用商品或者接受服務的情況下其提供的商品或者服務應當具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限;但消費者在購買該商品或者接受該服務前已經(jīng)知道其存在瑕疵的除外。8.經(jīng)營者提供商品或者服務,按照國家規(guī)定或者與消費者的約定,承擔包修、包換、包退或者其他責任的,應當按照國家規(guī)定或者約定履行,不得故意拖延或者無理拒絕。9.經(jīng)營者不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費者不公平、不合理的規(guī)定,或者減輕、免除其損害消費者合法權(quán)益應當承擔的民事責任。10.經(jīng)營者不得對消費者進行侮辱、誹謗,不得搜查消費者的身體及其攜帶的
29、物品,不得侵犯消費者的人身自由。二、經(jīng)營者的義務第四節(jié) 消費者權(quán)益保護法相關(guān)規(guī)定二、爭議的解決與法律責任1爭議的解決(1)與經(jīng)營者協(xié)商和解。(2)請求消費者協(xié)會調(diào)解。(3)向有關(guān)行政部門申訴。(4)根據(jù)與經(jīng)營者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構(gòu)仲裁。(5)向人民法院提起訴訟。第四節(jié) 消費者權(quán)益保護法相關(guān)規(guī)定(1)消費者在購買、使用商品時,其合法權(quán)益受到損害的,可以向銷售者要求賠償。 (2)消費者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、財產(chǎn)損害的,可以向銷售者要求賠償,也可以向生產(chǎn)者要求賠償。 (3)消費者在接受服務時,其合法權(quán)益受到損害的,可以向服務者要求賠償。2.法律責任第四節(jié) 消費者權(quán)益保護法相關(guān)規(guī)定(
30、4)經(jīng)營者提供商品或者服務有下列情形之一的,除本法另有規(guī)定外,應當依照中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法和其他有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,承擔民事責任:1)商品存在缺陷的。2)不具備商品應當具備的使用性能而出售時未作說明的。3)不符合在商品或者其包裝上注明采用的商品標準的。4)不符合商品說明、實物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況的。5)生產(chǎn)國家明令淘汰的商品或者銷售失效、變質(zhì)的商品的。6)銷售的商商品數(shù)量不足的。7)服務的內(nèi)容和費用違反約定的。8)對消費者提出的修理、重做、更換、退貨、補足商品數(shù)量、退還貨款和服務費用或者賠償損失的要求,故意拖延或者無理拒絕的。9)法律、法規(guī)規(guī)定的其他損害消費者權(quán)益的情形。第四節(jié) 消費
31、者權(quán)益保護法相關(guān)規(guī)定第五節(jié) 中華人民共和國反不正當競爭法相關(guān)規(guī)定中華人民共和國反不正當競爭法的立法目的是保障社會主蔓義市場經(jīng)濟健康發(fā)展,鼓勵和保護正當競爭,制止不正當競爭,保護經(jīng)營者和消費者的合法權(quán)益。培訓目標:1掌握不正當競爭行為的種類及其法律責任2熟悉反不正當競爭法的相關(guān)條例第五節(jié) 中華人民共和國反不正當競爭法相關(guān)規(guī)定一、限制競爭行為1.公用企業(yè)或其他依法享有獨占地位經(jīng)營者的限制競爭行為(1)限定用戶或消費者只能購買和使用其附帶提供的相關(guān)商品,而不是購買和使用其他經(jīng)營者提供的符合技術(shù)標準的同類商品。(2)限定用戶或消費者只能購買和使用其指定的經(jīng)營者生產(chǎn)或經(jīng)銷的商品,而不得購買和使用其他經(jīng)營
32、者拇他的符合技術(shù)標準的同類商品。(3)強制用戶、消費者購買其提供的不必要的商品及配件。(4)強制用戶、消費者購買其指定的經(jīng)營者提供的不必要的商品。(5)以檢驗商品質(zhì)、性能等借口,阻礙用戶、消費者購買、使用其他經(jīng)營者提供的符合技術(shù)標際準要求的其他商品。(6)對不接收不住條件的用戶、消費者拒絕、中斷或削減供應相關(guān)商品,或濫收費用。(7)其他限制競爭的行為。第五節(jié) 中華人民共和國反不正當競爭法相關(guān)規(guī)定2.政府機構(gòu)的限制競爭行為 該類限制競爭行為表現(xiàn)為:濫用行政權(quán)力,限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品,限制其他經(jīng)營者正當?shù)慕?jīng)營活動;濫用行政權(quán)力,限制外地商品進入本地市場,或本地商品流向外地市場。3.搭售
33、或附加其他不合理條件 指經(jīng)營者違背購買者的意愿在銷售商品時要求購買方購買一定數(shù)量的其他商品或服務或附加其他不合理條件。4.串通投標 串通投標是一種聯(lián)合限制競爭行為,其表現(xiàn)有:投標者非法串通損害招標者利益;招標者與其投標者串通損害其他投標者利益。第五節(jié) 中華人民共和國反不正當競爭法相關(guān)規(guī)定二、不正當競爭行為1.不正當競爭行為特征(1)不正當競爭行為的主體是經(jīng)營者。(2)不正當競爭行為是違法行為。(3)不正當競爭行為侵害的客體。2不正當競爭行為分類(1)混淆行為。(2)商業(yè)賄賂行為。(3)虛假宣傳行為。(4)侵犯商業(yè)秘密行著為。(5)低價傾銷行為。(6)不正當有獎銷售行為。(7)詆毀商譽行為。第五
34、節(jié) 中華人民共和國反不正當競爭法相關(guān)規(guī)定三、監(jiān)督檢查1監(jiān)督檢查部門:縣級以上人民政府工商行政管理部門2監(jiān)督檢查部門的職權(quán):詢問權(quán)、查詢復制權(quán)、檢查權(quán)和處罰權(quán)。第五節(jié) 中華人民共和國反不正當競爭法相關(guān)規(guī)定四、不正當競爭行為的法律責任1.民事法律責任:民事法律責任主要包括停止侵害和賠償損失。2.行政責任(l)強制行壽為人停止不正當競爭行為(2)沒收非法膚所得。 (3)處以罰款。(4)吊銷營業(yè)執(zhí)照。3.刑事法律責任:不正當競爭行為情節(jié)嚴重,造成重大損失的,應當承擔刑事責任。第六節(jié) 中華人民共和國勞動合同法相關(guān)規(guī)定中華人民共和國勞動合同法的立法目的是明確勞動合同雙方當事人的權(quán)利和義務,保護勞動者的合法
35、權(quán)益,構(gòu)建和發(fā)展和諧穩(wěn)定的勞動關(guān)系。培訓目標:1掌握勞動合同的定理、履行、解除、終止的相關(guān)管理規(guī)定2熟悉勞動合同的種類,勞動派遣、非全日制用工的相關(guān)規(guī)定3了解勞動合同法的適用范圍及違反勞動合同法所承擔的法律責任第六節(jié) 中華人民共和國勞動合同法相關(guān)規(guī)定一、勞動合同的訂立1.固定期限勞動合同和無固定期限勞動合同的訂立2.以完成一定工作任務為期限的勞動合同的訂立3.勞動合同應具備的條款4.試用期的有關(guān)規(guī)定第六節(jié) 中華人民共和國勞動合同法相關(guān)規(guī)定二、勞動合同的履行和變更(l)用人單位與勞動者應當按照勞動合同的約定,全面履行各自的義務。(2)用人單位應當按照勞動合同約定和國家規(guī)定,向勞動者及時足額支付勞動報酬。(3)勞動者拒絕用人單位管理人員違章指揮、強令冒險作業(yè)的,不視為違反勞動合同。(4)用人單位變更名稱、法定代表人、主要負責人或者投資人等事項,不影響勞動合同的履行。(5)用人單位發(fā)生合并或者分立等情況,醫(yī)多動合同繼續(xù)有效,勞動合同由繼承其權(quán)利和義務的用人單位繼續(xù)履行。1.勞動合同的履行第六節(jié) 中華人民共和國勞動合同法相關(guān)規(guī)定2.勞動合同的變更 用人
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