專升本藥事管理學(xué)-3

1、一、A 型題每題的備選答案中,只有一個(gè)最正確答案1. 以下藥品按價(jià)格分為甲類目錄和乙類目錄的是A. 新藥 B. 根本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥 C. 國(guó)家根本藥物 D. 處方藥 E. 中藥材2. 甲類非處方藥標(biāo)識(shí)的主顏色是A. 綠色 B. 白色 C. 黑色 D. 紅色 E. 黃色3. 根據(jù)新階段醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)規(guī)定,負(fù)責(zé)公布藥品法典的機(jī)構(gòu)是A. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督治理局 B. 衛(wèi)生部C. 國(guó)家中醫(yī)藥治理局D. 國(guó)家開展和改革委員會(huì)E. 國(guó)家工商行政治理總局4. 根據(jù)藥品分類治理、藥品流通治理的相關(guān)規(guī)定,無(wú)須具有?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?就可以A. 批發(fā)經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥 B. 批發(fā)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥C. 藥品生產(chǎn)企

2、業(yè)銷售自產(chǎn)藥品D. 零售經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥E.零售經(jīng)營(yíng)非處方藥5. 根據(jù)?藥品治理法?及實(shí)施條例,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從個(gè)人手中購(gòu)進(jìn)的藥品有A. 新藥 B. 已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品C. 化學(xué)藥品 D. 未實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)治理的中藥飲片E. 未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)治理的中藥材6. 藥品實(shí)用新型的專利期限自申請(qǐng)之日起是A.5 年 B.10 年 C.15 年 D.20 年 E.25 年7. 藥品零售連鎖企業(yè)從事二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的批準(zhǔn)單位是A. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督治理局B. 省級(jí)食品藥品監(jiān)督治理局C. 設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督治理局D. 設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門E. 中國(guó)藥品生物制檢定所8. 每張?zhí)幏揭话悴坏贸^(guò)A.3 種藥品

3、B.4 種藥品 C.5 種藥品 D.6 種藥品 E.7 種藥品9. 負(fù)責(zé)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行審批的機(jī)構(gòu)是A. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督治理局B. 省級(jí)食品藥品監(jiān)督治理局C. 市級(jí)食品藥品監(jiān)督治理局D. 縣級(jí)食品藥品監(jiān)督治理局E. 衛(wèi)生部10. 新藥上市后由申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段是A. I期臨床試驗(yàn) B. H期臨床試驗(yàn)C.山期臨床試驗(yàn) D. W期臨床試驗(yàn)E. 生物等效性試驗(yàn)二、B型題備選答案在前,試題在后,每題只有一個(gè)正確答案,每個(gè)備選答案可重復(fù)選用A. 衛(wèi)生行政部門 B. 開展與改革宏觀調(diào)控部門C. 工商行政治理部門 D. 藥品監(jiān)督治理部門E. 勞動(dòng)與社會(huì)保證部門11. 負(fù)責(zé)監(jiān)管藥品流

4、通中各種不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)構(gòu)是12. 有權(quán)限撤消醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書的機(jī)構(gòu)是13. 負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督治理工作的機(jī)構(gòu)是14. 負(fù)責(zé)組織擬定根本醫(yī)療保險(xiǎn)支付標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年15. 醫(yī)療用毒性藥品處方至少保存16. 普通處方保存期限為17. 第二類精神藥品處方保存期限為A. 中藥一級(jí)保護(hù)品種B. 中藥二級(jí)保護(hù)品種 C. 一級(jí)保護(hù)野生藥材物種D. 二級(jí)保護(hù)野生藥材物種 E. 三級(jí)保護(hù)野生藥材物種18. 對(duì)特定疾病有特殊療效的是19. 對(duì)特定疾病有顯著療效的是20. 瀕臨滅絕狀態(tài)的是21. 資源嚴(yán)重減少的是A. 一次用量 B.3 日用量 C.4 日用量 D

5、.6 日用量E. 7 日用量22. 處方一般不得超過(guò)23. 急診處方一般不得超過(guò)24. 為癌痛患者開具的麻醉藥品注射劑處方不得超過(guò)25. 鹽酸哌替啶處方為A. 假藥B. 按假藥論處C. 劣藥D. 按劣藥論處E.處方藥26. 生產(chǎn)中藥飲片不符合省級(jí)藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)的是27. 以非藥品作為藥品的是A. 包裝 B. 產(chǎn)地 C. 標(biāo)簽 D. 標(biāo)簽并附有說(shuō)明書 E. 毒性標(biāo)志28. 發(fā)運(yùn)中藥材必須有29. 醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有30. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明A.1 年 B.3 年 C.4 年 D.5 年 E.10 年 31?藥品注冊(cè)治理方法?中規(guī)定,新藥的監(jiān)測(cè)期不超過(guò) 32麻醉藥品和第一

6、類精神藥品運(yùn)輸證實(shí)有效期為 33從事生產(chǎn)、銷售假藥,情節(jié)嚴(yán)重的直接責(zé)任人員,幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng) 34?麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡?的有效期是35 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的有效期是三、X型題每個(gè)備選答案中有二個(gè)及以上正確答案,少選或多項(xiàng)選擇均不得分36. 根據(jù)?藥品治理法實(shí)施條例?縣級(jí)藥監(jiān)部門有權(quán)采取的行政處分有A. 警告 B. 罰款C. 沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品 D. 沒(méi)收違法所得E. 撤消?藥品生產(chǎn)許可證?37. 根據(jù)我國(guó)國(guó)家相關(guān)規(guī)定,我國(guó)藥品價(jià)格實(shí)行的形式有A. 政府定價(jià) B. 政府指導(dǎo)價(jià) C. 市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) D. 企業(yè)自主定價(jià)E. 本錢定價(jià)38. 以下在任何情況下都不允許發(fā)布藥

7、品廣告的有A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B. 非處方藥C. 處方藥D. 麻醉藥品E. 第一類精神藥品39. 根據(jù)?處方治理方法? ,藥師應(yīng)當(dāng)審核處方用藥適宜性的內(nèi)容包括A. 處方用藥與臨床診斷的相符性B. 劑量、用法的正確性C. 選用劑型與給藥途徑的合理性D. 是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象E. 是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌40. GMP與IS09000的相同點(diǎn)是A. 目的一致B.方式一致C. 特點(diǎn)相同D.理論根底一致E. 檢查方法相同四、名詞解釋41. 仿制藥42. 執(zhí)業(yè)藥師43. 藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓五、簡(jiǎn)做題44. ?藥品治理法?中如何界定假藥的？45. 藥品專利有幾種類型,期限各是多少？46. 藥品注冊(cè)

8、中需要進(jìn)行臨床研究的情況有哪些？參考答案：44. ?藥品治理法?中如何界定假藥的？有以下情形之一的,為假藥 : 一 藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； 二 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的. 有以下情形之一的藥品,按假藥論處 : 一 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門規(guī)定禁止使用的； 二 依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的； 三 變質(zhì)的； 四 被污染的； 五 使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的； 六 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的.45. 藥品專利有幾種類型,期限各是多少？藥品專利分：創(chuàng)造專利、實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)；專利期限自申請(qǐng)日起計(jì)算各為20 年、10年、10年.46. 藥品注冊(cè)中需要進(jìn)行臨床研究的情況有哪些？1新藥注冊(cè)：必須進(jìn)行臨床試驗(yàn)2 申請(qǐng)仿制藥注冊(cè)：一般不需要進(jìn)行臨床