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文檔簡介
1、 醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第一節(jié)第一節(jié) 醫(yī)用電氣設(shè)備的平安管理醫(yī)用電氣設(shè)備的平安管理n現(xiàn)代化醫(yī)院管理的重要課題?,F(xiàn)代化醫(yī)院管理的重要課題。n管理規(guī)范中既要思索實踐任務(wù)的需求和習(xí)管理規(guī)范中既要思索實踐任務(wù)的需求和習(xí)慣,又要思索信息化開展的趨勢,尤其是慣,又要思索信息化開展的趨勢,尤其是注重數(shù)字化醫(yī)院的建立,實現(xiàn)衛(wèi)生和信息注重數(shù)字化醫(yī)院的建立,實現(xiàn)衛(wèi)生和信息資源的共享。資源的共享。n興隆國家對醫(yī)療設(shè)備均采取法制化監(jiān)視管興隆國家對醫(yī)療設(shè)備均采取法制化監(jiān)視管理。我國自創(chuàng)理。我國自創(chuàng)FDA的管理方法。的管理方法。n?醫(yī)療器械監(jiān)視管理條例醫(yī)療器械監(jiān)視管理條例?n醫(yī)用電氣設(shè)備管理的內(nèi)容。醫(yī)用電氣設(shè)備管理的內(nèi)容
2、。n醫(yī)用電氣設(shè)備管理是一項系統(tǒng)工程,存在醫(yī)用電氣設(shè)備管理是一項系統(tǒng)工程,存在物質(zhì)運動形狀、價值運動形狀兩種形狀。物質(zhì)運動形狀、價值運動形狀兩種形狀。兩種形狀的全面動態(tài)管理,是經(jīng)濟與技術(shù)兩種形狀的全面動態(tài)管理,是經(jīng)濟與技術(shù)相結(jié)合的管理方式。相結(jié)合的管理方式。n制度管理、物流管理、質(zhì)量管理、信息化制度管理、物流管理、質(zhì)量管理、信息化管理、考核與評價管理、考核與評價n醫(yī)用電氣設(shè)備管理的分類醫(yī)用電氣設(shè)備管理的分類FDA把把1800多種醫(yī)用配備分成不同層次管多種醫(yī)用配備分成不同層次管理理nI類:普通性管理類:普通性管理II類:施行規(guī)范管理類:施行規(guī)范管理III類:售前同意管理類:售前同意管理n醫(yī)用電氣設(shè)
3、備管理的醫(yī)用電氣設(shè)備管理的3個階段個階段前期管理前期管理運用期管理運用期管理運用、維護、更新、改良運用、維護、更新、改良后期管理后期管理報廢報廢n臨床工程師的定義臨床工程師的定義執(zhí)法和護法者:嚴厲按法規(guī)和規(guī)范的要求執(zhí)法和護法者:嚴厲按法規(guī)和規(guī)范的要求辦事辦事檢查員:把平安隱患消滅在萌芽形狀檢查員:把平安隱患消滅在萌芽形狀教育者:做好運用人員的培訓(xùn)教育者:做好運用人員的培訓(xùn)示范員:帶頭貫徹好平安防備措施示范員:帶頭貫徹好平安防備措施n中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會和衛(wèi)生部醫(yī)院中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會和衛(wèi)生部醫(yī)院管理研討所積極促成了管理研討所積極促成了2006年年12 月份月份, 在在杭州舉行第二次國際
4、臨床工程師高級講習(xí)杭州舉行第二次國際臨床工程師高級講習(xí)班與臨床工程師技術(shù)認證。班與臨床工程師技術(shù)認證。Clinical Engineering技術(shù)提供技術(shù)提供技術(shù)評價技術(shù)評價保養(yǎng)管理保養(yǎng)管理機器改良機器改良研討開發(fā)研討開發(fā)規(guī)格基準規(guī)格基準ME教育教育臨床醫(yī)學(xué)臨床醫(yī)學(xué)n設(shè)備正式交付運用前的管理,決議醫(yī)用電設(shè)備正式交付運用前的管理,決議醫(yī)用電氣設(shè)備的原始性能。氣設(shè)備的原始性能。n一、購置方案一、購置方案可行性方案調(diào)查可行性方案調(diào)查可行性方案調(diào)查表可行性方案調(diào)查表;醫(yī)用電氣設(shè)備方案是購置的根據(jù)醫(yī)用電氣設(shè)備方案是購置的根據(jù);制定購置方案的根本原那么制定購置方案的根本原那么經(jīng)濟原那么、經(jīng)濟原那么、有效性
5、原那么、先進原那么有效性原那么、先進原那么第二節(jié)第二節(jié) 醫(yī)用電氣設(shè)備的前期管理醫(yī)用電氣設(shè)備的前期管理n二、驗收二、驗收從外包裝到內(nèi)在質(zhì)量的檢查,進展安裝和從外包裝到內(nèi)在質(zhì)量的檢查,進展安裝和通電實驗,根聽闡明書提供的技術(shù)目的和通電實驗,根聽闡明書提供的技術(shù)目的和各項功能進展調(diào)試,保證設(shè)備到達良好的各項功能進展調(diào)試,保證設(shè)備到達良好的任務(wù)形狀。任務(wù)形狀。n預(yù)備任務(wù)、驗收程序、管理制度預(yù)備任務(wù)、驗收程序、管理制度n三、安裝調(diào)試三、安裝調(diào)試n運用環(huán)境的技術(shù)要求運用環(huán)境的技術(shù)要求n安裝調(diào)試步驟安裝調(diào)試步驟 規(guī)劃規(guī)劃安裝調(diào)試安裝調(diào)試采購采購試車驗收試車驗收選型決策選型決策調(diào)查研討調(diào)查研討制制造造運運用用
6、過過程程設(shè)設(shè)計計n內(nèi)容包括運用與維修兩個主要方面內(nèi)容包括運用與維修兩個主要方面n5個目的個目的 1、保證醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)療任務(wù)的平安、保證醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)療任務(wù)的平安n2、保證醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)療任務(wù)的有效性、保證醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)療任務(wù)的有效性n3、提高醫(yī)用電氣設(shè)備的運用率、提高醫(yī)用電氣設(shè)備的運用率n4、延伸醫(yī)用電氣設(shè)備壽命、延伸醫(yī)用電氣設(shè)備壽命n5、降低醫(yī)用電氣設(shè)備運轉(zhuǎn)費用,追求壽命、降低醫(yī)用電氣設(shè)備運轉(zhuǎn)費用,追求壽命周期費用最低周期費用最低第三節(jié)第三節(jié) 醫(yī)用電氣設(shè)備的運用管理醫(yī)用電氣設(shè)備的運用管理最主要目的n醫(yī)用電氣設(shè)備的運用周期醫(yī)用電氣設(shè)備的運用周期新機購入新機購入更新購入更新購入運用運用驗收驗收
7、保管保管開機檢查開機檢查定期檢查定期檢查保養(yǎng)、維修保養(yǎng)、維修報廢報廢運用平安的教育運用平安的教育缺點、事故缺點、事故n平安運用平安運用MEME儀器的原那么儀器的原那么平安的儀器放在平安的環(huán)境中,進展正規(guī)平安的儀器放在平安的環(huán)境中,進展正規(guī)操作。操作。n運用者必需遵守兩個原那么運用者必需遵守兩個原那么1.1.具有平安運用儀器、設(shè)備的知識和技術(shù);具有平安運用儀器、設(shè)備的知識和技術(shù);2.2.具備檢查和保養(yǎng)的機制。具備檢查和保養(yǎng)的機制。n平安運用儀器、設(shè)備的本卷須知平安運用儀器、設(shè)備的本卷須知A. A. 充分認識到臨床上的充分認識到臨床上的MEME儀器的各種事故儀器的各種事故的危險性和平安問題。的危險
8、性和平安問題。-保證平安的第一保證平安的第一步步臨床上應(yīng)留意的平安問題臨床上應(yīng)留意的平安問題 平安的種類平安的種類內(nèi)容內(nèi)容電的平安電的平安電擊,能量過大,能量分流,對其他儀器的干擾,電擊,能量過大,能量分流,對其他儀器的干擾,信息的畸變,功能停頓,停電等信息的畸變,功能停頓,停電等機械的平安機械的平安落下,壓迫,銳利的邊棱,接收脫落,橡皮管破裂,落下,壓迫,銳利的邊棱,接收脫落,橡皮管破裂,血液漏出,超聲波的集中等血液漏出,超聲波的集中等化學(xué)的平安化學(xué)的平安醫(yī)用氣體和藥品等的誤用,量過多或過少;機器的醫(yī)用氣體和藥品等的誤用,量過多或過少;機器的腐蝕、材料的變質(zhì);爆炸、火災(zāi)等。腐蝕、材料的變質(zhì);
9、爆炸、火災(zāi)等。熱的平安熱的平安異常高溫,異常低溫,集中發(fā)熱,恒溫不能保持,異常高溫,異常低溫,集中發(fā)熱,恒溫不能保持,爆炸,火災(zāi)等。爆炸,火災(zāi)等。放射性的平安放射性的平安放射線的漏出,過大能量照射,過度集中;長期作放射線的漏出,過大能量照射,過度集中;長期作用等。用等。光的平安光的平安能量過度集中及向目的物外漏出反射、折射等。能量過度集中及向目的物外漏出反射、折射等。生物的平安生物的平安由于滅菌不徹底造成細菌感染,血栓和氣泡等的混由于滅菌不徹底造成細菌感染,血栓和氣泡等的混入,由生理反映等。入,由生理反映等。臨床上應(yīng)留意的平安問題臨床上應(yīng)留意的平安問題n平安運用儀器、設(shè)備的本卷須知平安運用儀器
10、、設(shè)備的本卷須知B.B.掌握平安性的根本知識,了解儀器的根本特掌握平安性的根本知識,了解儀器的根本特性。性。掌握根本知識的根底上操作儀器;掌握根本知識的根底上操作儀器;本卷須知:本卷須知:1 1- -6 6 點;點;n普通的本卷須知可歸納如下:普通的本卷須知可歸納如下:na a根據(jù)運用場所,要特別留意微電擊根據(jù)運用場所,要特別留意微電擊microshockmicroshock的危險;的危險;nb b組合運用時,尊重制造廠的技術(shù)任務(wù)者或組合運用時,尊重制造廠的技術(shù)任務(wù)者或具有具有MEME平安知識的任務(wù)平安知識的任務(wù)n 者等的意見;者等的意見;nc c不要裸手去觸及直接插入心臟的電極或插不要裸手去
11、觸及直接插入心臟的電極或插管等的末端應(yīng)運用橡皮管等的末端應(yīng)運用橡皮n 手套;手套;nd d除內(nèi)部電源儀器外,原那么上應(yīng)接地,最除內(nèi)部電源儀器外,原那么上應(yīng)接地,最好是用好是用EPREPR系統(tǒng)。系統(tǒng)。ne e不運用出了缺點的破損的儀器,或有缺點不運用出了缺點的破損的儀器,或有缺點的儀器;的儀器;nf f重要的儀器要預(yù)備兩臺,作為缺點時備用;重要的儀器要預(yù)備兩臺,作為缺點時備用;ng g檢查電源容量,留意不要超負荷運用停檢查電源容量,留意不要超負荷運用停電時,各種重要儀器都要電時,各種重要儀器都要n停用。停用。 n能夠的操作者的教育和培訓(xùn),定期的平安能夠的操作者的教育和培訓(xùn),定期的平安和電學(xué)知識等
12、方面的教育;和電學(xué)知識等方面的教育;n更直接的平安管理業(yè)務(wù):掌握儀器運用情更直接的平安管理業(yè)務(wù):掌握儀器運用情況,建立必要的制度。況,建立必要的制度。二、 ME儀器的檢查和保養(yǎng) n對儀器設(shè)備進展檢查和保養(yǎng),消除危險的原因?qū)x器設(shè)備進展檢查和保養(yǎng),消除危險的原因n 未雨綢繆!未雨綢繆! 防患于未然!防患于未然!n檢查和保養(yǎng)任務(wù)包括四項:檢查和保養(yǎng)任務(wù)包括四項:n 預(yù)防性維護,開關(guān)機檢查,預(yù)防性維護,開關(guān)機檢查,定期檢查,定期檢查, 缺點檢查。缺點檢查。 n1.1.預(yù)防性維護預(yù)防性維護PM PM Prevent Maintenance Prevent Maintenance 概念:在事故發(fā)生前就掌
13、握概念:在事故發(fā)生前就掌握MEME儀器的缺點、儀器的缺點、性能和平安性的降低情況,早期進展處置,性能和平安性的降低情況,早期進展處置,事先防止發(fā)惹事故的思想。事先防止發(fā)惹事故的思想。施行細節(jié):施行細節(jié):1. 前提根底調(diào)查醫(yī)院儀器現(xiàn)狀及分別編號;前提根底調(diào)查醫(yī)院儀器現(xiàn)狀及分別編號;2.編制編制PM任務(wù)方案表,不同科室分別安排任務(wù)方案表,不同科室分別安排PM周周期,每次按不同級別要求進展任務(wù);期,每次按不同級別要求進展任務(wù); 3.PM任務(wù)步驟進展編號,作好標志及記錄。任務(wù)步驟進展編號,作好標志及記錄。PM分級:分級:D-外觀檢查外觀檢查C-外觀外觀+性能檢查性能檢查B-外觀外觀+性能性能+電平安檢
14、查電平安檢查A-外觀外觀+性能性能+電平安電平安+校準檢查校準檢查n2.開機關(guān)機檢查開機關(guān)機檢查概念:運用儀器進展診療任務(wù)前,每次概念:運用儀器進展診療任務(wù)前,每次運用時都必需進展平安的根本檢查,叫運用時都必需進展平安的根本檢查,叫開機檢查。在診療任務(wù)后進展檢查時發(fā)開機檢查。在診療任務(wù)后進展檢查時發(fā)現(xiàn)有平安性降低或缺點問題等,叫關(guān)機現(xiàn)有平安性降低或缺點問題等,叫關(guān)機檢查。檢查。闡明:不同儀器的檢查工程有所不同。闡明:不同儀器的檢查工程有所不同。 討論根本工程和應(yīng)該留意的問題。討論根本工程和應(yīng)該留意的問題。n開機檢查的完成者:儀器操作者開機檢查的完成者:儀器操作者n開機檢查最根本兩點:平安性必備
15、條件的處置開機檢查最根本兩點:平安性必備條件的處置和可靠性的重要性能的檢查。和可靠性的重要性能的檢查。n平安性必備條件的處置根本工程:平安性必備條件的處置根本工程:n可靠性的重要性能根本工程:可靠性的重要性能根本工程: n關(guān)機檢查內(nèi)容:除檢查儀器外,察看運關(guān)機檢查內(nèi)容:除檢查儀器外,察看運用該儀器的患者形狀發(fā)紅、燙傷、外用該儀器的患者形狀發(fā)紅、燙傷、外傷等也很重要??梢苑乐故鹿噬婕暗絺纫埠苤匾?梢苑乐故鹿噬婕暗较乱粋€患者。特別對于治療用儀器尤其下一個患者。特別對于治療用儀器尤其重要。重要。n施行細節(jié):普通先按儀器類別預(yù)備開機施行細節(jié):普通先按儀器類別預(yù)備開機關(guān)機檢查的明細表,按一定方式進關(guān)
16、機檢查的明細表,按一定方式進展檢查。展檢查。電手術(shù)刀的開關(guān)機檢查明細表電手術(shù)刀的開關(guān)機檢查明細表浮地型電手術(shù)刀浮地型電手術(shù)刀n3.定期檢查定期檢查SM Scheduled Maintenance概念:有方案定期進展仔細檢查概念:有方案定期進展仔細檢查 ,以便,以便早期發(fā)現(xiàn)不良問題,內(nèi)容大致可分為平早期發(fā)現(xiàn)不良問題,內(nèi)容大致可分為平安和性能兩個方面。安和性能兩個方面。n平安的工程:平安的工程:14點點 p162對同一工程進展定期丈量,可及時掌握對同一工程進展定期丈量,可及時掌握儀器性能,降低缺點情況,也能預(yù)先估儀器性能,降低缺點情況,也能預(yù)先估計改換零件或更新儀器的時間。計改換零件或更新儀器的時
17、間。n性能的工程:性能的工程:12點點 p162該當對每類儀器進展深化的研討后決議該當對每類儀器進展深化的研討后決議檢查工程。各種儀器的檢查工程的規(guī)范檢查工程。各種儀器的檢查工程的規(guī)范或規(guī)格,由國際或規(guī)格,由國際IEC規(guī)范和國內(nèi)規(guī)范和國內(nèi)GB規(guī)格規(guī)格來決議。定期檢查的允許值可參照規(guī)范來決議。定期檢查的允許值可參照規(guī)范來確定。充分了解規(guī)范和規(guī)格是非常必來確定。充分了解規(guī)范和規(guī)格是非常必要的。要的。檢查明細表檢查明細表 表表7-3 用戶用電手術(shù)刀定期用戶用電手術(shù)刀定期檢查用明細表檢查用明細表醫(yī)院的其它配套電氣設(shè)備的定期檢查也很必要電源設(shè)備、備用電源、接地設(shè)備、管道、細菌、空調(diào)等;至少必需一年進展一
18、次。 要求:平安性檢查普通應(yīng)該一年進展4次以上,性能檢查應(yīng)該一年進展2次以上,重要的治療儀器一年進展4次以上。 檢查的執(zhí)行者:醫(yī)生檢查的執(zhí)行者:醫(yī)生+護士護士+設(shè)備維修人員設(shè)備維修人員ME工程師才是理想的人選!工程師才是理想的人選!n4. 缺點檢查缺點檢查概念:在機器開場運用時或運用中,發(fā)概念:在機器開場運用時或運用中,發(fā)現(xiàn)某些異常缺點景象時的檢查。現(xiàn)某些異常缺點景象時的檢查。目的:發(fā)現(xiàn)缺點和異常的緣由,并加以目的:發(fā)現(xiàn)缺點和異常的緣由,并加以排除和修繕。排除和修繕。NONO發(fā)生缺點運用錯誤儀器簡單缺點定期檢查提供條件YESYES儀器嚴重缺點處置、記錄運用者應(yīng)該進展的缺點檢查順序和內(nèi)運用者應(yīng)該
19、進展的缺點檢查順序和內(nèi)容容備用品替代備用品替代應(yīng)急處置應(yīng)急處置但保險絲斷線但保險絲斷線要查明緣由!要查明緣由!廠家維護人員廠家維護人員n5. 修繕修繕分類:修繕分在醫(yī)院內(nèi)進展的內(nèi)修和依分類:修繕分在醫(yī)院內(nèi)進展的內(nèi)修和依托消費廠進展的外修;托消費廠進展的外修;判別內(nèi)修和外修的規(guī)范:判別內(nèi)修和外修的規(guī)范:儀器內(nèi)部或傳感器器等的修繕;在平安儀器內(nèi)部或傳感器器等的修繕;在平安上沒有把握;上沒有把握;送院外修繕前往的儀器,必需和接受新送院外修繕前往的儀器,必需和接受新的儀器一樣,要鑒定平安性,并向消費的儀器一樣,要鑒定平安性,并向消費廠索取詳細的報告書。廠索取詳細的報告書。表表7-4 外修委托書外修委托書 n凡符合醫(yī)用電氣設(shè)備報廢條件的不能用于凡符合醫(yī)用電氣設(shè)備報廢條件的不能用于臨床運用醫(yī)用電氣設(shè)備應(yīng)予以報廢。臨床運用醫(yī)用電氣設(shè)備應(yīng)予以報廢。n報廢和報損任務(wù)流程報廢和報損任務(wù)流程n在庫報損在庫報損n在用報損在用報損n附件報損附件報損n報廢的條件報廢的條件n資產(chǎn)報損單資產(chǎn)報損單第四節(jié)第四節(jié) 醫(yī)用電氣設(shè)備的報廢管理醫(yī)用電氣設(shè)備的報廢管理n定期檢查、保養(yǎng)和維修定期檢查、保養(yǎng)和維修最重要內(nèi)容;最重要內(nèi)容;n發(fā)現(xiàn)的異常情況需求迅速修繕、調(diào)整,鑒發(fā)現(xiàn)的異常情況需求迅速修繕、調(diào)整,鑒別平安性,使儀器處于可供運用的形狀。別平安性,使儀器處于可供運用的形狀。n按照事先規(guī)
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