三標一體專業(yè)培訓

1、三標一體專業(yè)培訓目錄4三標一體管理體系根本介紹123ISO9001-2021 講解ISO14001-2004 講解OHSAS18001-2007 講解三標一體管理體系根本介紹一、關于國際標準化組織 目前全球有三大標準化組織ISO：世界上最大、最有權(quán)威性的國際標準化專門機構(gòu)IEC：國際電工委員會ITU：國際電信聯(lián)盟三標一體管理體系根本介紹二、關于ISO成立于1947年2月，共計163個會員國宗旨：在世界范圍內(nèi)促進標準化工作的開展，以利于國際 物資交流和互助，并擴大知識、科學、技術和經(jīng)濟方面的合作統(tǒng)一標準、減少障礙代表中國：中國國家技術監(jiān)督局(CSBTS三標一體管理體系根本介紹三、三標一體管理體系

2、ISO9001-2021：質(zhì)量管理體系 要求 GB/T19001-2021ISO14001-2004：環(huán)境管理體系 要求及使用指南 GB/T24001-2004OHSAS18001-2007：職業(yè)健康平安管理體系 要求 GB/T28001-2021目錄4三標一體管理體系根本介紹123ISO9001-2021 講解ISO14001-2004 講解OHSAS18001-2007 講解ISO9000 質(zhì)量管理體系什么是ISO9000族 “由ISO/TC176國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會制定的所有國際標準。 ISO9000族標準內(nèi)容 ISO9000質(zhì)量體系標準包括了3個體系標準和8條指導

3、方針。3個體系標準分別是ISO9001、9002和9003；8個指導方針是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4ISO9000族分別的用途 用于認證的只有ISO9001；ISO9004是業(yè)績改進指南，不用于認證，只用于組織內(nèi)部綜合績效改進指南。1987年第一版6個1994年第二版16個2000年第三版核心標準4個2021年發(fā)布新版的ISO9001ISO9000：2000 根底和術語ISO9001：2021 要求ISO9004：2000 業(yè)績改進指南ISO19011：2002 體系審核指南ISO9000：2000 根底和術語ISO9001：2000 要求ISO9004：2000 業(yè)績改進

4、指南ISO19011：2002 體系審核指南ISO9000是一“族標準實施ISO9000族標準的目的參與國際市場競爭的需要提高組織的質(zhì)量管理水平以預防為主并不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量水平改進推動創(chuàng)新為組織帶來新的活力質(zhì)量的受益者不僅僅是顧客ISO9000族標準的八大根本原那么以顧客為關注焦點 領 導 作 用 全 員 參 與 過 程 方 法 管理系統(tǒng)方法 持 續(xù) 改 進 基于事實的決策方法 與供方互利的關系ISO9000-質(zhì)量管理體系 根底和術語術語：10個局部80個詞條產(chǎn)品過程的結(jié)果，效勞、軟件、硬件、過程性材料 籌劃制定目標，并規(guī)定必要運行過程和相關資源以實現(xiàn)目標不合格未滿足標準/規(guī)定要求質(zhì)量固有特

5、性滿足要求的程度質(zhì)量管理體系的PDCA圖ISO9001-質(zhì)量管理體系 要求用于公司企業(yè)建立管理體系并申請認證之用。從五大板塊作出了規(guī)定：質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊和程序文件管理職責高層管理過程資源管理廠區(qū)內(nèi)設備設施產(chǎn)品實現(xiàn)生產(chǎn)過程的實現(xiàn)測量分析改進測量管理的實現(xiàn)1 范圍2 標準性引用文件3 術語及定義4 質(zhì)量管理體系總要求、質(zhì)量手冊、文件控制、記錄控制5 管理職責管理承諾、以顧客為關注焦點、質(zhì)量方針和目標、職責權(quán)限和溝通等6 資源管理人力資源、根底設施、工作環(huán)境等7 產(chǎn)品實現(xiàn)識別顧客需求、設計開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程、標識、產(chǎn)品防護、監(jiān)測設備控制等8 測量、分析和改進顧客滿意、內(nèi)部審核、產(chǎn)品監(jiān)視和測量、

6、不合格品控制、糾正和預防等ISO9001標準的內(nèi)容文件要求質(zhì)量手冊程序文件質(zhì)量方案/作業(yè)指導書/操作規(guī)程/檢驗標準表格/記錄/分析報告/檔案等綱領文件，說明意向及到達此目的的策略及方法說明由誰負責執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序說細說明如何執(zhí)行某些工作證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)ISO9001-質(zhì)量管理體系 要求海尼的質(zhì)量方針： 質(zhì)量第一 顧客滿意 持續(xù)改進 卓越管理2021年公司質(zhì)量目標1確保生產(chǎn)用物料入廠一次性合格率95%。2出廠產(chǎn)品合格率100%。3市場投訴率不得高于百萬分之十。4顧客滿意度95%。5每年仿制藥申報至少一個。目錄4三標一體管理體系根本介紹123ISO9001-2021 講解IS

7、O14001-2004 講解OHSAS18001-2007 講解ISO14001-2004 環(huán)境管理體系一、ISO14001系列標準的產(chǎn)生 ISO14000系列標準的產(chǎn)生背景 環(huán)境管理開展 法律經(jīng)濟 政府市場 企業(yè)全民 人類面臨的環(huán)境問題 人類早期的環(huán)境問題 燒荒、墾荒 水土流失 興修水利 土壤鹽漬化、沼漬化ISO14001-2004 環(huán)境管理體系1996年10月1日制定并經(jīng)ISO公布了EMS和EA方面5個標準。2004年新標準ISO/TC207是國際標準化組織于1993年6月成立的一個技術委員會，專門負責制定環(huán)境管理方面的國際標準，即ISO14000系列標準，其編號為TC207，即ISO/T

8、C207環(huán)境管理技術委員會(SC)和一個特別工作組(WG1)ISO/TC207的成立一方面表現(xiàn)了世界性關注環(huán)境保護的傾向，另一方面也預示著環(huán)境管理逐步走向標準化、標準化和國際化。ISO14001-2004 環(huán)境管理體系某一過程上一過程下一過程水污染大氣污染固體廢物噪聲輻射廢熱產(chǎn)出投入資源原材料、能源水、電、氣、汽、煤等 環(huán)境管理體系運行圖規(guī)劃(PLAN)1、環(huán)境方針2、環(huán)境因素3、法規(guī)要求4、目標指標和方案改進(ACT)1、管理評審2、信息評估3、記錄報告4、改進方案5、全員參與檢驗(CHECK)1、監(jiān)測和測量2、不符合、糾正與預防措施3、記錄4、內(nèi)部審核持續(xù)改進實施(DO)1、資源作用職責和

9、權(quán)限2、能力、培訓和意識3、信息交流3、文件4、文件控制4、運行控制5、應急準備與響應ISO14001-2004 環(huán)境管理體系術語和定義環(huán)境：組織運行活動的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、 動物、人，以及它們之間的相互關系。環(huán)境因素：一個組織的活動、產(chǎn)品和效勞中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。環(huán)境影響：全部或局部的由組織的環(huán)境因素給環(huán)境造成的任何有害或有益的變化。環(huán)境績效：組織對其環(huán)境因素進行管理所取得的可測量的結(jié)果。 原因 結(jié)果 環(huán)境因素 環(huán)境 環(huán)境影響ISO14001-2004 環(huán)境管理體系環(huán)境因素的評價分類：A：資源、能源消耗類 a.使用中有較大節(jié)約潛力、或浪費現(xiàn)象較普遍、單耗

10、在前三位的 為重要環(huán)境因素； b.使用的材料是危險化學品并且使用量較大的為重要環(huán)境因素； n. 其余情況為一般環(huán)境因素。B：廢水、廢氣、噪音類 a. 污染物排放超過或接近污染物排放標準(廠界排放、有排放標準)的為重要環(huán)境因素； b. 污染物廠內(nèi)排放，但會造成較嚴重環(huán)境影響或?qū)е聫S界排放可能超標的為重要環(huán)境因素； n. 其余情況為一般環(huán)境因素。ISO14001-2004 環(huán)境管理體系環(huán)境因素的評價分類：C：廢棄物類 a.列于?國家危險廢物名錄?中的為重要環(huán)境因素； b.產(chǎn)生量較大并且能回收利用但還未回收利用的為重要環(huán)境因素； n. 其余情況為一般環(huán)境因素。D：產(chǎn)品中的環(huán)境因素 a.國家相關法律、

11、法規(guī)或產(chǎn)品標準有環(huán)境要求的為重要環(huán)境因素； b. 其余情況為一般環(huán)境因素。ISO14001-2004 環(huán)境管理體系環(huán)境因素的評價分類：E：其他類 a.緊急情況一旦發(fā)生將造成較大損失或其影響不易消除的為重要環(huán)境因素； b.相關法律、法規(guī)有要求禁止使用、限制使用的為重要環(huán)境因素； c.能產(chǎn)生重大環(huán)境影響的管理職能為重要環(huán)境因素； b. 其余情況為一般環(huán)境因素。ISO14001-2004 環(huán)境管理體系圖例：ISO14001-2004 環(huán)境管理體系2021年環(huán)境目標：各種污染物排放達標率100%。污染物排放總量與產(chǎn)品生產(chǎn)量比低于上年度2%。廢棄物分類正確、有效處置率100%。淘汰老舊設備，使用新型能源

12、設備，降低污染排放。通過技術改進，使用新型節(jié)能產(chǎn)品，是每年用電用水與產(chǎn)品生產(chǎn)量比低于上年度2%。定額品種單位本錢與上年相比平均降低1。 環(huán)境平安方針保護環(huán)境 牢記平安以人為本 幸福生活目錄4三標一體管理體系根本介紹123ISO9001-2021 講解ISO14001-2004 講解OHSAS18001-2007 講解OHSAS18001-2007職業(yè)健康平安管理體系全球職業(yè)平安健康形勢據(jù)ILO統(tǒng)計數(shù)字，全球每年發(fā)生各類傷亡事故約2.5億起；每天68.5萬起；每分鐘475.6起； 職業(yè)健康平安管理體系運行圖規(guī)劃(PLAN)1、OHS方針2、危險源識別、風險評 價和控制措施確實定3、法律法規(guī)和其他

13、要求4、目標和方案改進(ACT)管理評審檢驗(CHECK)1、監(jiān)測和績效測量2、合規(guī)性評價2、事件調(diào)查、不符合、糾正 與預防措施3、記錄控制4、內(nèi)部審核持續(xù)改進實施(DO)1、資源作用職責責任和權(quán)限2、能力、培訓和意識3溝通、參與及協(xié)商3、文件4、文件控制4、運行控制5、應急準備與響應OHSAS18001-2007職業(yè)健康平安管理體系1 適用范圍 2 參考資料3 術語和定義4 OH&S管理體系要求 4.1 總要求 4.2 OH&S方針4.3籌劃 危險源辨識、風險評價與控制措施 確實定法律法規(guī)和其他要求目標與方案OHSAS18001-2007職業(yè)健康平安管理體系4.4 實施與運行 資源，作用，職

14、責，責任和權(quán)限能力、培訓與意識溝通、參與和協(xié)商文件文件控制運行控制應急準備和響應 OHSAS18001-2007職業(yè)健康平安管理體系4.5 檢查 績效測量和監(jiān)視合規(guī)性評價事件調(diào)查，不符合，糾正與預防措施 事件調(diào)查不符合、糾正與預防措施文件控制記錄控制內(nèi)部審核4.6 管理評審 OHSAS18001-2007職業(yè)健康平安管理體系術語和定義 事件：發(fā)生或可能發(fā)生與工作相關的健康損害或人身傷害無論嚴重程度，或者死亡的情況。 為獲得證據(jù)和客觀評價所確定的準那么是否被滿足的系統(tǒng)、獨立和文件化的驗證過程持續(xù)改進：不斷加強職業(yè)健康平安管理體系工作，以全面改進用人單位職業(yè)健康平安績效的過程，該過程不必同時發(fā)生于

15、所有的活動領域。危險源：可能導致人身傷害和或健康損害、的根源、狀態(tài)或行為，或其組合。OHSAS18001-2007職業(yè)健康平安管理體系術語和定義 危險源辯識：識別危險源的存在并確定其特性的過程。相關方：關注用人單位的職業(yè)健康平安狀況或受其影響的個人或團體。承包方：在經(jīng)營管理者的作業(yè)現(xiàn)場按照雙方協(xié)定的要求、期限及條件向經(jīng)營管理者提供效勞的個人或組織。OHSAS18001-2007職業(yè)健康平安管理體系實例OHSAS18001-2007職業(yè)健康平安管理體系應急預案鍋爐除塵緊急故障應急預案廢水設施緊急故障應急預案機械傷害急救應急預案食物中毒應急預案化學品事故應急預案OHSAS18001-2007職業(yè)健

16、康平安管理體系事故應急 ：24小時應急 門房內(nèi)線：1001外線：68128999-1001OHSAS18001-2007職業(yè)健康平安管理體系2021年職業(yè)健康平安目標:定期對從事制藥生產(chǎn)人員進行健康檢查，全年不發(fā)生一起職業(yè)病事故。機械設備爆炸包括鍋爐和壓力容器或火災造成人員傷亡事故為0起。企業(yè)職工年度因工重傷、死亡為0起，年度輕傷不超過2起對危害崗位或者具有潛在危害的崗位設備設施等進行技術改進，最大限度保障職業(yè)病發(fā)生率。三標一體之間的關系相同之處： 三套標準都采用自愿的原那么； 遵循相同的管理系統(tǒng)原理 八項質(zhì)量管理原那么； 都遵循PDCA循環(huán)； 三體系中有些要素是根本相同或相近的，三體系用統(tǒng)一 名詞術語； 管理體系總要求一致，都要求建立文件化體系，實施保 持和改進；三標一體之間的關系 不同之處：