襄陽分子檢測原料酶項目可行性研究報告

1、泓域咨詢/襄陽分子檢測原料酶項目可行性研究報告襄陽分子檢測原料酶項目可行性研究報告xx公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108351417 第一章 項目概述 PAGEREF _Toc108351417 h 7 HYPERLINK l _Toc108351418 一、 項目名稱及項目單位 PAGEREF _Toc108351418 h 7 HYPERLINK l _Toc108351419 二、 項目建設(shè)地點 PAGEREF _Toc108351419 h 7 HYPERLINK l _Toc108351420 三、 可行性研究范圍 PAGEREF _To

2、c108351420 h 7 HYPERLINK l _Toc108351421 四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則 PAGEREF _Toc108351421 h 8 HYPERLINK l _Toc108351422 五、 建設(shè)背景、規(guī)模 PAGEREF _Toc108351422 h 8 HYPERLINK l _Toc108351423 六、 項目建設(shè)進度 PAGEREF _Toc108351423 h 10 HYPERLINK l _Toc108351424 七、 環(huán)境影響 PAGEREF _Toc108351424 h 10 HYPERLINK l _Toc108351425 八、 建設(shè)投資

3、估算 PAGEREF _Toc108351425 h 10 HYPERLINK l _Toc108351426 九、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo) PAGEREF _Toc108351426 h 11 HYPERLINK l _Toc108351427 主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表 PAGEREF _Toc108351427 h 11 HYPERLINK l _Toc108351428 十、 主要結(jié)論及建議 PAGEREF _Toc108351428 h 13 HYPERLINK l _Toc108351429 第二章 背景、必要性分析 PAGEREF _Toc108351429 h 14 HYPERLINK

4、l _Toc108351430 一、 行業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc108351430 h 14 HYPERLINK l _Toc108351431 二、 核酸保存市場概況 PAGEREF _Toc108351431 h 18 HYPERLINK l _Toc108351432 三、 構(gòu)建產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新格局 PAGEREF _Toc108351432 h 21 HYPERLINK l _Toc108351433 四、 全力夯實企業(yè)創(chuàng)新主體地位 PAGEREF _Toc108351433 h 25 HYPERLINK l _Toc108351434 第三章 市場預(yù)測 PAG

5、EREF _Toc108351434 h 27 HYPERLINK l _Toc108351435 一、 分子檢測行業(yè)發(fā)展歷程 PAGEREF _Toc108351435 h 27 HYPERLINK l _Toc108351436 二、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108351436 h 28 HYPERLINK l _Toc108351437 第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容 PAGEREF _Toc108351437 h 31 HYPERLINK l _Toc108351438 一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容 PAGEREF _Toc108351438 h 31 HYPERLI

6、NK l _Toc108351439 二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng) PAGEREF _Toc108351439 h 31 HYPERLINK l _Toc108351440 產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表 PAGEREF _Toc108351440 h 31 HYPERLINK l _Toc108351441 第五章 選址可行性分析 PAGEREF _Toc108351441 h 33 HYPERLINK l _Toc108351442 一、 項目選址原則 PAGEREF _Toc108351442 h 33 HYPERLINK l _Toc108351443 二、 建設(shè)區(qū)基本情況 PAGEREF _To

7、c108351443 h 33 HYPERLINK l _Toc108351444 三、 建設(shè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才高地 PAGEREF _Toc108351444 h 37 HYPERLINK l _Toc108351445 四、 項目選址綜合評價 PAGEREF _Toc108351445 h 39 HYPERLINK l _Toc108351446 第六章 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108351446 h 41 HYPERLINK l _Toc108351447 一、 公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108351447 h 41 HYPERLINK l _Toc108351448 二

8、、 保障措施 PAGEREF _Toc108351448 h 42 HYPERLINK l _Toc108351449 第七章 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc108351449 h 45 HYPERLINK l _Toc108351450 一、 股東權(quán)利及義務(wù) PAGEREF _Toc108351450 h 45 HYPERLINK l _Toc108351451 二、 董事 PAGEREF _Toc108351451 h 50 HYPERLINK l _Toc108351452 三、 高級管理人員 PAGEREF _Toc108351452 h 55 HYPERLINK l _Toc

9、108351453 四、 監(jiān)事 PAGEREF _Toc108351453 h 57 HYPERLINK l _Toc108351454 第八章 環(huán)境保護方案 PAGEREF _Toc108351454 h 59 HYPERLINK l _Toc108351455 一、 編制依據(jù) PAGEREF _Toc108351455 h 59 HYPERLINK l _Toc108351456 二、 環(huán)境影響合理性分析 PAGEREF _Toc108351456 h 60 HYPERLINK l _Toc108351457 三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108351457 h 6

10、1 HYPERLINK l _Toc108351458 四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108351458 h 61 HYPERLINK l _Toc108351459 五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108351459 h 61 HYPERLINK l _Toc108351460 六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108351460 h 62 HYPERLINK l _Toc108351461 七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108351461 h 63 HYPERLINK l _Toc108351462

11、 八、 清潔生產(chǎn) PAGEREF _Toc108351462 h 64 HYPERLINK l _Toc108351463 九、 環(huán)境管理分析 PAGEREF _Toc108351463 h 65 HYPERLINK l _Toc108351464 十、 環(huán)境影響結(jié)論 PAGEREF _Toc108351464 h 67 HYPERLINK l _Toc108351465 十一、 環(huán)境影響建議 PAGEREF _Toc108351465 h 67 HYPERLINK l _Toc108351466 第九章 工藝技術(shù)方案 PAGEREF _Toc108351466 h 68 HYPERLINK

12、l _Toc108351467 一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析 PAGEREF _Toc108351467 h 68 HYPERLINK l _Toc108351468 二、 項目技術(shù)工藝分析 PAGEREF _Toc108351468 h 71 HYPERLINK l _Toc108351469 三、 質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc108351469 h 72 HYPERLINK l _Toc108351470 四、 設(shè)備選型方案 PAGEREF _Toc108351470 h 73 HYPERLINK l _Toc108351471 主要設(shè)備購置一覽表 PAGEREF _Toc10835147

13、1 h 74 HYPERLINK l _Toc108351472 第十章 原輔材料分析 PAGEREF _Toc108351472 h 76 HYPERLINK l _Toc108351473 一、 項目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況 PAGEREF _Toc108351473 h 76 HYPERLINK l _Toc108351474 二、 項目運營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc108351474 h 76 HYPERLINK l _Toc108351475 第十一章 安全生產(chǎn) PAGEREF _Toc108351475 h 78 HYPERLINK l _Toc1083514

14、76 一、 編制依據(jù) PAGEREF _Toc108351476 h 78 HYPERLINK l _Toc108351477 二、 防范措施 PAGEREF _Toc108351477 h 81 HYPERLINK l _Toc108351478 三、 預(yù)期效果評價 PAGEREF _Toc108351478 h 85 HYPERLINK l _Toc108351479 第十二章 投資估算 PAGEREF _Toc108351479 h 86 HYPERLINK l _Toc108351480 一、 投資估算的依據(jù)和說明 PAGEREF _Toc108351480 h 86 HYPERLIN

15、K l _Toc108351481 二、 建設(shè)投資估算 PAGEREF _Toc108351481 h 87 HYPERLINK l _Toc108351482 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc108351482 h 91 HYPERLINK l _Toc108351483 三、 建設(shè)期利息 PAGEREF _Toc108351483 h 91 HYPERLINK l _Toc108351484 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108351484 h 91 HYPERLINK l _Toc108351485 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc108351485 h

16、93 HYPERLINK l _Toc108351486 四、 流動資金 PAGEREF _Toc108351486 h 93 HYPERLINK l _Toc108351487 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108351487 h 94 HYPERLINK l _Toc108351488 五、 項目總投資 PAGEREF _Toc108351488 h 95 HYPERLINK l _Toc108351489 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc108351489 h 95 HYPERLINK l _Toc108351490 六、 資金籌措與投資計劃 PAGEREF _To

17、c108351490 h 96 HYPERLINK l _Toc108351491 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108351491 h 96 HYPERLINK l _Toc108351492 第十三章 經(jīng)濟效益評價 PAGEREF _Toc108351492 h 98 HYPERLINK l _Toc108351493 一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取 PAGEREF _Toc108351493 h 98 HYPERLINK l _Toc108351494 二、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算 PAGEREF _Toc108351494 h 98 HYPERLINK l _Toc10

18、8351495 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108351495 h 98 HYPERLINK l _Toc108351496 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108351496 h 100 HYPERLINK l _Toc108351497 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108351497 h 102 HYPERLINK l _Toc108351498 三、 項目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108351498 h 103 HYPERLINK l _Toc108351499 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc10835

19、1499 h 104 HYPERLINK l _Toc108351500 四、 財務(wù)生存能力分析 PAGEREF _Toc108351500 h 106 HYPERLINK l _Toc108351501 五、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108351501 h 106 HYPERLINK l _Toc108351502 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108351502 h 107 HYPERLINK l _Toc108351503 六、 經(jīng)濟評價結(jié)論 PAGEREF _Toc108351503 h 108 HYPERLINK l _Toc108351504 第十四章

20、項目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc108351504 h 109 HYPERLINK l _Toc108351505 一、 項目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc108351505 h 109 HYPERLINK l _Toc108351506 二、 項目風(fēng)險對策 PAGEREF _Toc108351506 h 111 HYPERLINK l _Toc108351507 第十五章 總結(jié) PAGEREF _Toc108351507 h 113 HYPERLINK l _Toc108351508 第十六章 附表 PAGEREF _Toc108351508 h 115 HYPERLINK l _

21、Toc108351509 主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表 PAGEREF _Toc108351509 h 115 HYPERLINK l _Toc108351510 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc108351510 h 116 HYPERLINK l _Toc108351511 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108351511 h 117 HYPERLINK l _Toc108351512 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc108351512 h 118 HYPERLINK l _Toc108351513 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108351513 h 11

22、9 HYPERLINK l _Toc108351514 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc108351514 h 120 HYPERLINK l _Toc108351515 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108351515 h 121 HYPERLINK l _Toc108351516 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108351516 h 122 HYPERLINK l _Toc108351517 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108351517 h 122 HYPERLINK l _Toc108351518 利潤

23、及利潤分配表 PAGEREF _Toc108351518 h 123 HYPERLINK l _Toc108351519 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108351519 h 124 HYPERLINK l _Toc108351520 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108351520 h 126本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。項目概述項目名稱及項目單位項目名稱：襄陽分子檢測原料酶項目項目單位：xx公司項目建設(shè)地點本期項目選址位于xxx（待定），占地面積約77.00畝。項目擬定建

24、設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)?？尚行匝芯糠秶罁?jù)國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關(guān)部門的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項目承辦單位的實際情況，按照項目的建設(shè)要求，對項目的實施在技術(shù)、經(jīng)濟、社會和環(huán)境保護等領(lǐng)域的科學(xué)性、合理性和可行性進行研究論證。研究、分析和預(yù)測國內(nèi)外市場供需情況與建設(shè)規(guī)模，并提出主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)，對項目能否實施做出一個比較科學(xué)的評價，其主要內(nèi)容包括如下幾個方面:1、確定建設(shè)條件與項目選址。2、確定企業(yè)組織機構(gòu)及勞動定員。3、項目實施進度建議。4、分析技術(shù)、經(jīng)濟、投資估算和資金籌措情況。5、預(yù)測項目的經(jīng)濟效益和社會效益及國民經(jīng)濟評價。編制依

25、據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、承辦單位關(guān)于編制本項目報告的委托；2、國家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定；4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策；5、項目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。（二）技術(shù)原則按照“保證生產(chǎn)，簡化輔助”的原則進行設(shè)計，盡量減少用地、節(jié)約資金。在保證生產(chǎn)的前提下，綜合考慮輔助、服務(wù)設(shè)施及該項目的可持續(xù)發(fā)展。采用先進可靠的工藝流程及設(shè)備和完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度，采取有效的環(huán)境保護措施，使生產(chǎn)中的排放物符合國家排放標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，重視安全與工業(yè)衛(wèi)生使工程項目具有良好的經(jīng)濟效益和社會效益。建設(shè)背景、規(guī)模（一）項目背景縱觀國際IVD試劑巨頭的發(fā)展歷史，如賽默飛世爾、凱杰、羅氏

26、診斷、BD、Illumina等，在企業(yè)整體發(fā)展戰(zhàn)略和具體技術(shù)產(chǎn)品層面上，都經(jīng)歷了從生物科技創(chuàng)新到臨床應(yīng)用的階段性發(fā)展歷程。例如，凱杰于1986年開發(fā)了第一個質(zhì)粒DNA提取產(chǎn)品，后于2004年起先后收購了MolecularStaging和Digene，進入分子診斷領(lǐng)域，其后續(xù)在傳染病檢測、腫瘤診斷領(lǐng)域的一系列并購使其成為全球領(lǐng)先的生物技術(shù)和分子診斷企業(yè)。同時，具有上游基礎(chǔ)試劑、原料酶、自動化設(shè)備、耗材研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力的企業(yè)在延伸產(chǎn)業(yè)鏈的過程中更有優(yōu)勢，企業(yè)自身原有的上游原料研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力可以為進軍中游分子檢測臨床應(yīng)用的開發(fā)、市場推廣以及長期的持續(xù)發(fā)展，沉淀和積累技術(shù)、人才、管理、渠道、市場等全

27、方位重要條件和要素。同時，國內(nèi)醫(yī)保及相關(guān)政策對物價管控力度加大，成本控制能力和產(chǎn)業(yè)化規(guī)模將成為分子檢測企業(yè)核心競爭力的重要組成部分，垂直整合分子檢測市場上、中、下游將在這些方面提供有力支撐，產(chǎn)業(yè)鏈的擴展延伸是分子檢測企業(yè)的未來發(fā)展方向。此外，隨著國際政治形勢的不確定性逐漸增強，進口核心原料和重要臨床檢測產(chǎn)品的國產(chǎn)化替代符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)方向。目前包括康為世紀(jì)等分子檢測上游企業(yè)已在加速向分子檢測產(chǎn)業(yè)鏈下游布局，有望在憑借業(yè)務(wù)布局優(yōu)勢快速提升其在臨床應(yīng)用領(lǐng)域的市場份額。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積51333.00（折合約77.00畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積85317.06。其中：

28、生產(chǎn)工程56904.47，倉儲工程7127.69，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施11863.24，公共工程9421.66。項目建成后，形成年產(chǎn)xxx毫升分子檢測原料酶的生產(chǎn)能力。項目建設(shè)進度結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況，xx公司將項目工程的建設(shè)周期確定為12個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。環(huán)境影響本項目生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的“三廢”和產(chǎn)生的噪聲均可得到有效治理和控制，各種污染物排放均滿足國家有關(guān)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。因此在設(shè)計和建設(shè)中認真按“三同時”落實、執(zhí)行，嚴(yán)格遵守國家關(guān)于基本建設(shè)項目中有關(guān)環(huán)境保護的法規(guī)、法令，投產(chǎn)后，在生產(chǎn)中加強管理，不會給周

29、圍生態(tài)環(huán)境帶來顯著影響。建設(shè)投資估算（一）項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資35361.79萬元，其中：建設(shè)投資28416.62萬元，占項目總投資的80.36%；建設(shè)期利息301.26萬元，占項目總投資的0.85%；流動資金6643.91萬元，占項目總投資的18.79%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資28416.62萬元，包括工程費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費，其中：工程費用24520.68萬元，工程建設(shè)其他費用3090.21萬元，預(yù)備費805.73萬元。項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)（一）財務(wù)效益分析根據(jù)謹慎財務(wù)測算，項目達產(chǎn)后每年營業(yè)

30、收入69500.00萬元，綜合總成本費用54207.37萬元，納稅總額7041.62萬元，凈利潤11203.73萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率24.98%，財務(wù)凈現(xiàn)值25888.58萬元，全部投資回收期5.16年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積51333.00約77.00畝1.1總建筑面積85317.061.2基底面積29259.811.3投資強度萬元/畝358.032總投資萬元35361.792.1建設(shè)投資萬元28416.622.1.1工程費用萬元24520.682.1.2其他費用萬元3090.212.1.3預(yù)備費萬元805.732.2建設(shè)期利息萬元301.

31、262.3流動資金萬元6643.913資金籌措萬元35361.793.1自籌資金萬元23065.663.2銀行貸款萬元12296.134營業(yè)收入萬元69500.00正常運營年份5總成本費用萬元54207.376利潤總額萬元14938.317凈利潤萬元11203.738所得稅萬元3734.589增值稅萬元2952.7210稅金及附加萬元354.3211納稅總額萬元7041.6212工業(yè)增加值萬元23234.4413盈虧平衡點萬元23374.01產(chǎn)值14回收期年5.1615內(nèi)部收益率24.98%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元25888.58所得稅后主要結(jié)論及建議通過分析，該項目經(jīng)濟效益和社會效益良好。

32、從發(fā)展來看公司將面向市場調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，改變工藝條件以高附加值的產(chǎn)品代替目前產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。背景、必要性分析行業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機遇（1）人口老齡化加速將持續(xù)提升國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)需求全球老齡化程度的加快、社會及個人醫(yī)療衛(wèi)生支出的增多和醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展的進步是驅(qū)動全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵性因素。人口老齡化是目前全球都面臨著的重要問題，在中國，受到人均壽命的提高、人口出生率的降低、居民醫(yī)療衛(wèi)生意識的提高等多重因素影響，中國人口老齡化速度高于全球水平，根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，中國65歲以上人口由2016年的1.5億人增長至2020年的1.9億人，2020年中國老齡化人口占總?cè)丝诘谋壤秊?3

33、.5%。65歲以上的人數(shù)正在以相當(dāng)快的速度增長，并有望在未來繼續(xù)保持增長勢頭。到2025年，老年人口預(yù)計將達到2.5億，從2021年到2025年的復(fù)合年增長率為5.4。由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退，屬于傳染性疾病的易感人群和癌癥的高危人群，對藥物的依賴和消費會增高，導(dǎo)致社會醫(yī)療支出和研發(fā)投入持續(xù)增加。不斷加劇的老齡化人口結(jié)構(gòu)將是醫(yī)藥市場快速增長的重要驅(qū)動因素。老齡化趨勢和目前國內(nèi)面臨的傳染性疾病衛(wèi)生挑戰(zhàn)將在中國激發(fā)對醫(yī)療服務(wù)的巨大需求。（2）分子檢測技術(shù)的發(fā)展將使更多臨床需求得到滿足隨著新興技術(shù)的進步，以前未滿足的臨床需求將得以滿足。癌癥患病率的增加給社會和患者帶來了巨大的經(jīng)濟負擔(dān)。分子

34、檢測技術(shù)，尤其是基因測序、PCR的迭代，加速了行業(yè)的發(fā)展和進步。在基因測序技術(shù)領(lǐng)域，二代高通量測序（NGS）大幅度降低了檢測成本，帶動包括腫瘤檢測、無創(chuàng)產(chǎn)檢等在內(nèi)臨床應(yīng)用的發(fā)展；尚處于研發(fā)階段的三代單分子測序、四代納米孔測序技術(shù)將為行業(yè)帶來更多想象空間。在PCR技術(shù)方面，二代熒光PCR已是主流，臨床應(yīng)用廣泛；三代數(shù)字PCR技術(shù)近年來也越來越受到科研、臨床青睞，推動了分子檢測在遺傳病、病原體、癌基因檢測等領(lǐng)域發(fā)展。分子檢測技術(shù)創(chuàng)新將會通過滿足未滿足的臨床需求來推動市場增長。（3）國家政策對分子檢測的扶持將驅(qū)動行業(yè)快速發(fā)展中國分子檢測的快速發(fā)展，離不開政策的大力扶持。從“十一五”開始，國家自然科學(xué)

35、基金支持了關(guān)于疾病發(fā)生、發(fā)展過程中一系列分子靶標(biāo)的研究。在國家“973”計劃專項中，高發(fā)疾病的相關(guān)臨床研究提供部分分子診斷領(lǐng)域創(chuàng)造性攻關(guān)，國家“863”計劃相關(guān)課題則著重分子診斷與疾病的預(yù)防及個體化治療相結(jié)合。此外，“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展計劃旨在通過高特異性分子診斷，生物芯片等新技術(shù)，以支持對腫瘤、遺傳病和罕見病進行快速準(zhǔn)確的診斷篩查。國家政策也對具體疾病的防控大力扶持，如2017年發(fā)布更新了我國首個子宮頸癌綜合防控指南，明確強調(diào)推薦使用HPV檢測作為宮頸癌初篩技術(shù)進行應(yīng)用普及。此外，我國自2010年開始在12省的16個血液中心開展核酸檢測試點，2013年衛(wèi)計委發(fā)布關(guān)于印發(fā)全面推進血

36、站核酸檢測工作實施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液篩查核酸檢測已覆蓋全國血站，確保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸檢測率全覆蓋。我國在醫(yī)療改革中建立了分級醫(yī)療體系，通過落實各級各類醫(yī)療機構(gòu)的診療服務(wù)功能，解決醫(yī)療資源不足和配置不合理的問題。國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見鼓勵醫(yī)療合作伙伴關(guān)系通過在組織內(nèi)部建立醫(yī)學(xué)影像中心，檢查中心等來提供綜合服務(wù)。分級醫(yī)療系統(tǒng)的推廣將大幅拓展分子診斷技術(shù)產(chǎn)品的使用率。未來，我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革方向的明確，政府招標(biāo)采購制度的完善，社會醫(yī)療保險及商業(yè)醫(yī)療保險對分子診斷費用的承受，將進一步刺激分子診斷領(lǐng)域的服務(wù)消費以及

37、產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈的拓展。此外，2020年9月，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)的進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)工作方案，要求“到2020年9月底前，實現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)三級綜合醫(yī)院、傳染病?？漆t(yī)院、各級疾控機構(gòu)以及縣域內(nèi)至少1家縣級醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力。到2020年底前，所有二級綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力，完成城市檢測基地和公共檢測實驗室建設(shè)”。2020年疫情爆發(fā)以來，國家對基層疫情的防控政策直接推動了分子檢測資源下沉，在后疫情時代的醫(yī)療衛(wèi)生新基建大背景下，行業(yè)弊端將得到顯著改善。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)（1）研發(fā)投入不足，技術(shù)基礎(chǔ)較弱國際巨頭常通過高強度的研發(fā)投入和豐富的產(chǎn)品布局形成技術(shù)壁壘，以保

38、持其行業(yè)龍頭地位。2017年羅氏在體外診斷方向的研發(fā)投入為15.88億瑞士法郎，丹納赫為4.71億美元。與跨國大公司相比，我國分子檢測企業(yè)投入的研發(fā)費用相對較少。研發(fā)投入的差距導(dǎo)致我國體外診斷技術(shù)的原始創(chuàng)新能力嚴(yán)重不足，主要體現(xiàn)在缺乏原創(chuàng)性的新型診斷靶標(biāo)，直接導(dǎo)致難以形成基于新原理、新方法的原創(chuàng)性技術(shù)和產(chǎn)品。（2）面臨國際巨頭激烈競爭我國體外診斷市場起步相對國外較晚但發(fā)展迅速，近年來國內(nèi)企業(yè)與國際巨頭之間的競爭愈發(fā)激烈。雖然在細胞學(xué)診斷、生化診斷等傳統(tǒng)領(lǐng)域國內(nèi)企業(yè)已占據(jù)大部分市場份額，但國際巨頭凱杰、賽默飛世爾、Streck等企業(yè)資金雄厚、技術(shù)先進，在前沿技術(shù)平臺仍占據(jù)明顯優(yōu)勢地位，并且在部分

39、三甲醫(yī)院等高端市場占據(jù)領(lǐng)先位置。國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)尚須不斷開拓市場、擴大規(guī)模，并在技術(shù)研發(fā)方面積極投入，提升新產(chǎn)品的自主開發(fā)能力，才能具備與國外領(lǐng)先企業(yè)競爭高端市場的實力。核酸保存市場概況1、核酸保存概覽分子檢測市場常見的樣本類型有血液、組織、唾液、糞便等，如NIPT常以血液為檢測樣本，近幾年發(fā)展迅速的消化道腫瘤早篩市場則主要使用糞便樣本。一般的分子檢測流程中，生物樣本由醫(yī)院采集，采集后運輸至第三方檢測機構(gòu)開展檢測，從采樣到開展檢測通常需要1-4天，因此保證樣本在運輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量穩(wěn)定對于后續(xù)的核酸檢測非常重要。目前醫(yī)院傳統(tǒng)的血常規(guī)檢測、生化檢測的對象為血液中細胞或蛋白，其使用的傳統(tǒng)采血管無法針對性的保

40、存核酸，因此長期以來核酸保存依賴于的超低溫液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年來隨著核酸保存技術(shù)的發(fā)展，傳統(tǒng)的低溫運輸保存逐漸被專業(yè)核酸保護劑取代，已可以實現(xiàn)常溫下長時間的核酸保存，依托專業(yè)的核酸保存技術(shù)，居家采樣的分子檢測服務(wù)也已逐步實現(xiàn)商業(yè)化。隨著分子檢測技術(shù)在臨床應(yīng)用的不斷普及，分子檢測專用的核酸保存試劑的需求在快速增加。核酸保存產(chǎn)品通常根據(jù)生物樣本的種類進行劃分，最常見的核酸保存產(chǎn)品種類如下：1）游離核酸樣本保存：游離核酸樣本保存可直接用于體液的采集、運輸和儲存，并可以穩(wěn)定其中的游離核酸。它其中的保護劑可以有效抑制體液中的核酸酶，并避免體液中有核細胞中基因組核酸的釋放

41、。適用于NIPT和一些腫瘤疾病的早期診斷相關(guān)研究，代表性產(chǎn)品包括血液游離核酸保存、尿液游離核酸保存等。2）組織樣本保存：收集組織塊浸沒于組織樣本保存試劑中保存，常溫下可以保存組織用于后續(xù)的使用。組織樣本保存試劑可滲透到組織樣本內(nèi)以穩(wěn)定和保護細胞的核酸。使用組織樣本保存試劑將不再需要樣本在液氮中冷凍后再處理，也不需要立即處理或石蠟包埋。此類產(chǎn)品適用于腫瘤組織活檢或者其他動物組織科研實驗。3）唾液核酸樣本保存：唾液中含有豐富的核酸，是樣品采集的優(yōu)質(zhì)來源。唾液核酸樣本采集是一種對人體無傷害、無痛苦的獲取核酸的方法，更容易被大眾接受，因此能最大限度的擴大基因研究的取樣范圍，適用于流行病學(xué)大人群調(diào)查。常

42、溫下唾液核酸樣本可以保存多年、綠色環(huán)保、攜帶方便。4）糞便核酸樣本保存：糞便樣本采集與保存主要用于大便常規(guī)類、隱血、腸道微生物、病毒等檢測前的樣本采集和保存。糞便樣本成分復(fù)雜，糞便核酸保存試劑需要在保存核酸的同時，防止糞便內(nèi)細菌的繁殖，并減少異味，具有較高的技術(shù)難度。5）血液樣品采集卡：血液樣本采集卡是一種以植物纖維為載體用于長期保存DNA的產(chǎn)品，可以在常溫下對各種樣本如血液、精液、唾液等樣本進行收集、運輸和儲存。DNA樣品采集卡可以用于法醫(yī)學(xué)和親子鑒定用建庫，對于高危人群的取血過程中，能夠大幅度降低檢驗對所需血樣量的需求，同時對傳染性的病菌或者病毒進行滅活，避免對操作人員的污染，加強對于采血

43、人員的保護。2、核酸保存市場規(guī)模隨著諸多現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢測手段的應(yīng)用和個性化醫(yī)療的發(fā)展，核酸樣本保存試劑市場規(guī)模隨之增長，全球核酸樣本保存試劑市場規(guī)模從2016年的11.0億美元增長至2020年的26.6億美元，復(fù)合年增長率為24.7%。預(yù)計到2025年，全球核酸樣本保存市場規(guī)模將達到43.9億美元，復(fù)合年增長率為10.2%。近年來，隨著中國分子檢測行業(yè)的發(fā)展、癌癥早篩和居家檢測的普及、樣本保存技術(shù)的突破，中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模穩(wěn)步增長，且2020年爆發(fā)的新冠疫情加速了中國分子檢測行業(yè)的市場需求，核酸樣本保存試劑市場隨之增長，從2016年至2020年，中國核酸樣本保存試劑市場從5.5億元增長至

44、24.7億元，期間復(fù)合年增長率為45.5%；未來五年，分子檢測行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展速度，至2025年，中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模將達到43.9億元，預(yù)測期間的年增長率為12.1%。構(gòu)建產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新格局堅持“緊盯前沿、打造生態(tài)、有效聚合、集群發(fā)展”思路，以夯實產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力為根本，以提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平為核心，強化數(shù)字引領(lǐng)和綠色轉(zhuǎn)型，加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和老工業(yè)基地轉(zhuǎn)型發(fā)展，培育壯大新興產(chǎn)業(yè)，促進一二三產(chǎn)業(yè)深度融合，全力構(gòu)建多點支撐、接續(xù)發(fā)展、迭代升級、交替領(lǐng)先的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局，爭創(chuàng)國家產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級示范區(qū)。（一）構(gòu)建產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)體系著力增強先進制造業(yè)核心優(yōu)勢。以智能化、綠

45、色化、服務(wù)化為主攻方向，以提升企業(yè)核心競爭力為目標(biāo)，強化工業(yè)基礎(chǔ)能力，提高綜合集成水平，推進制造業(yè)向產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈價值鏈高端發(fā)展，建設(shè)智能裝備應(yīng)用示范城市。加快新一代信息技術(shù)與制造業(yè)深度融合，強化云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、5G等技術(shù)的應(yīng)用，促進產(chǎn)業(yè)迭代升級、接續(xù)發(fā)展。重點推動汽車產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，突出氫燃料電池汽車產(chǎn)業(yè)鏈布局，推進新能源汽車產(chǎn)業(yè)強鏈補鏈，著力打造國內(nèi)領(lǐng)先的汽車產(chǎn)業(yè)集群，爭創(chuàng)國家級車聯(lián)網(wǎng)先導(dǎo)區(qū)和國家燃料電池汽車示范推廣應(yīng)用城市；突破性發(fā)展航空航天、智能裝備、軌道交通等高端裝備制造業(yè)，加快打造中部地區(qū)高端裝備制造基地；大力發(fā)展消費電子、汽車電子等新產(chǎn)品，深度參與全省“光芯屏端網(wǎng)”

46、產(chǎn)業(yè)鏈分工，加快打造中部地區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)新城；積極發(fā)展生態(tài)休閑、養(yǎng)生養(yǎng)老用品等制造業(yè)。大力開展綠色制造體系示范創(chuàng)建，加快國家工業(yè)資源綜合利用基地建設(shè)。到2025年，規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值突破1萬億元，培育汽車及零部件1個3000億級，裝備制造、輕工食品、紡織服裝3個千億級和生物醫(yī)藥、新一代信息技術(shù)、新能源新材料、精細化工、節(jié)能環(huán)保5個500億級產(chǎn)業(yè)集群，以及儲能、人工智能等有影響力的產(chǎn)業(yè)集群，單位地區(qū)生產(chǎn)總值地耗、能耗等資源消耗率持續(xù)下降。全面增強現(xiàn)代農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力。以實施鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略為抓手，以農(nóng)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線，以強基礎(chǔ)、強產(chǎn)業(yè)、強主體、強動能、強質(zhì)效、美鄉(xiāng)村“五強一美”為目標(biāo)，深入

47、推進農(nóng)村一二三產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展，創(chuàng)新農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方式，加快培育新型農(nóng)民、發(fā)展農(nóng)業(yè)新型業(yè)態(tài)、壯大龍頭企業(yè)和家庭農(nóng)場等新型經(jīng)營主體，完善農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施，夯實農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)地位，全面提升農(nóng)業(yè)信息化、綠色化、優(yōu)質(zhì)化、特色化、品牌化水平，增強農(nóng)業(yè)綜合競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力，提高糧食安全保障能力，建設(shè)高質(zhì)量、高效益的國家現(xiàn)代農(nóng)業(yè)示范區(qū)，加快農(nóng)業(yè)大市向農(nóng)業(yè)強市轉(zhuǎn)變。加強質(zhì)量品牌建設(shè)。深入推進質(zhì)量強市，全面實施質(zhì)量提升行動，加快推進檢驗檢測認證體系建設(shè)，探索建立質(zhì)量分級制度，實施產(chǎn)業(yè)精品工程，推動汽車、食品、紡織、裝備制造等產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量水平達到國際先進水平。加強行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，引導(dǎo)汽車及零部件、農(nóng)產(chǎn)品加工、裝備制造、電子

48、信息、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域龍頭企業(yè)，主動參與國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，提升行業(yè)話語權(quán)，營造良好品牌建設(shè)環(huán)境，推進集群品牌、企業(yè)品牌、產(chǎn)品品牌建設(shè)，引導(dǎo)企業(yè)從產(chǎn)品經(jīng)營轉(zhuǎn)向品牌經(jīng)營，逐步將技術(shù)優(yōu)勢、質(zhì)量優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為品牌優(yōu)勢，提升襄陽品牌影響力。（二）構(gòu)建融入大循環(huán)雙循環(huán)的內(nèi)需體系著力提升產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平，切實維護產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定。把促進產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全運轉(zhuǎn)、穩(wěn)定可靠循環(huán)作為構(gòu)建完整內(nèi)需體系的重要任務(wù)，加快引進培育產(chǎn)業(yè)鏈頭部、龍頭企業(yè)，開展產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造和產(chǎn)業(yè)提升強鏈延鏈補鏈行動，推進供應(yīng)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)備份和替代，加快形成全產(chǎn)業(yè)鏈集聚發(fā)展態(tài)勢，培育一批“專精特新”“單項冠軍”和

49、行業(yè)“小巨人”企業(yè)。更加突出企業(yè)創(chuàng)新主體地位，以新產(chǎn)品新服務(wù)提供應(yīng)用場景支持為重點，引導(dǎo)企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品、服務(wù)和供給模式，更好滿足多樣化和不斷升級的市場需求，重點支持龍頭企業(yè)和產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)企業(yè)拓展市場，打造全球供應(yīng)商、全國主要供應(yīng)商；落實要素配置市場化改革各項部署，加快培育催生壯大一批更具競爭力和影響力的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)，集聚創(chuàng)新資源，轉(zhuǎn)化創(chuàng)新成果。堅持培育產(chǎn)業(yè)、構(gòu)建集群、打造產(chǎn)業(yè)基地同步推進，加快數(shù)字產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)業(yè)數(shù)字化，在壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模中提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展水平。著力發(fā)揮投資關(guān)鍵作用和消費基礎(chǔ)作用，實現(xiàn)促消費惠民生和調(diào)結(jié)構(gòu)增后勁同頻共振。堅持供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革戰(zhàn)略方向，用新供給引領(lǐng)需求發(fā)展，

50、推動產(chǎn)業(yè)升級和消費升級互促共進、良性循環(huán)。把“兩新一重”作為擴大有效投資的重點，著力形成穩(wěn)增長、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生的堅實支撐。加快推進信息基礎(chǔ)設(shè)施、融合基礎(chǔ)設(shè)施和創(chuàng)新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，充分發(fā)揮一業(yè)旺帶動百業(yè)興的推動作用和乘數(shù)效應(yīng)。加強新型城鎮(zhèn)化建設(shè)，以更大力度推進城鄉(xiāng)基礎(chǔ)設(shè)施和基本公共服務(wù)體系建設(shè)，大力改造城鎮(zhèn)老舊小區(qū)，支持加裝電梯，發(fā)展用餐、保潔等多樣化社區(qū)服務(wù)，著力提升縣城公共設(shè)施和服務(wù)能力，促進縣城和重點鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)、人口、資金集聚。加強交通水利等重大工程建設(shè)，加快推進一批穩(wěn)當(dāng)前、利長遠的重點項目落地見效。采取更加積極有效的政策和措施，激發(fā)民間投資，厚植高質(zhì)量發(fā)展的后勁和根基。順應(yīng)居民消費升級趨勢，

51、不斷完善消費政策、優(yōu)化消費環(huán)境、穩(wěn)定消費預(yù)期，打通消費領(lǐng)域的堵點和痛點，破除制約消費的體制機制障礙，加快培育線上線下融合等新模式，推動新場景新應(yīng)用落地，大力發(fā)展假日消費和夜間消費，提升傳統(tǒng)消費，擴大新型消費，創(chuàng)造便民惠民利民的消費新體驗，促進消費上規(guī)模、上水平、上品質(zhì)。加強社會信用體系建設(shè)，積極發(fā)展消費信貸，大力整頓和規(guī)范市場秩序，保護消費者權(quán)益。推動實現(xiàn)更高質(zhì)量和更加充分的就業(yè)，鞏固脫貧攻堅成果，強化社會保障兜底作用，千方百計提高中低收入群體收入，培育和擴大中高收入群體，增強消費意愿和消費能力。全力夯實企業(yè)創(chuàng)新主體地位以高新技術(shù)企業(yè)培育和產(chǎn)學(xué)研協(xié)作為重點，大力引進研發(fā)型、創(chuàng)新型企業(yè)，加大科創(chuàng)

52、載體吸引高新技術(shù)企業(yè)的力度，強化科技創(chuàng)新政策的完善與落地，引導(dǎo)企業(yè)加大創(chuàng)新投入，深化產(chǎn)學(xué)研合作，推進關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，培育更多科技型龍頭企業(yè)和細分行業(yè)“隱形冠軍”，最大限度釋放高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)增長的潛力，助推企業(yè)不斷提升核心競爭力。（一）大力培育創(chuàng)新主體充分發(fā)揮企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新決策、研發(fā)投入、科研組織和成果轉(zhuǎn)化等方面的主體作用，建立企業(yè)主導(dǎo)技術(shù)研發(fā)的體制，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力，培養(yǎng)一批創(chuàng)新型企業(yè)家，培育一批創(chuàng)新能力強、產(chǎn)業(yè)鏈條長、綜合效益好的骨干企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)，形成若干競爭力強的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)群，推動產(chǎn)業(yè)鏈上中下游、大中小企業(yè)融通創(chuàng)新。到2025年，力爭高新技術(shù)企業(yè)達到1000家。（

53、二）加大企業(yè)創(chuàng)新扶持力度以企業(yè)需求為導(dǎo)向，完善創(chuàng)新型企業(yè)培育機制，建立覆蓋企業(yè)初創(chuàng)、成長、發(fā)展等不同階段的政策扶持體系，促進形成較大規(guī)模的具有核心技術(shù)和綜合競爭力的企業(yè)集群，釋放高端發(fā)展新動力。（三）推進全方位多層次產(chǎn)學(xué)研協(xié)作以市場引導(dǎo)創(chuàng)新、以創(chuàng)新開拓市場，推進產(chǎn)學(xué)研深度融合，加快形成以企業(yè)為主體、以市場需求為導(dǎo)向、以市場機制為保障的產(chǎn)學(xué)研合作長效機制，提高科技成果轉(zhuǎn)化速度與效益。市場預(yù)測分子檢測行業(yè)發(fā)展歷程分子檢測是利用分子生物學(xué)技術(shù)，對體液、血液、組織等樣本中的核酸物質(zhì)進行檢測和分析。分子檢測技術(shù)在體外診斷中的應(yīng)用即為分子診斷，是目前體外診斷領(lǐng)域發(fā)展最快、技術(shù)最前沿的方向。除疾病診斷外，科

54、研院所、藥企、CRO等也會使用分子檢測技術(shù)和產(chǎn)品開展研發(fā)工作。1969年，科學(xué)家利用基因探針及同位素標(biāo)記核酸探針進行基因定位，創(chuàng)造了原位雜交技術(shù)，首次利用分子檢測技術(shù)進行遺傳病基因診斷。自此以后，隨著分子生物學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展，基因測序技術(shù)、PCR技術(shù)、基因芯片等技術(shù)相繼問世，推動了分子檢測領(lǐng)域的進步。PCR技術(shù)是目前使用最廣泛的分子檢測技術(shù)。自1983年被發(fā)明以來，PCR技術(shù)已應(yīng)用于生物科學(xué)研究的所有領(lǐng)域，包括臨床、農(nóng)業(yè)、法醫(yī)和診斷，是生命科學(xué)研究領(lǐng)域中一次革命。隨著現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)逐漸完備，PCR技術(shù)也在不斷發(fā)展創(chuàng)新，實時熒光定量PCR（qPCR）技術(shù)于1992年問世，該技術(shù)可以實時地監(jiān)控P

55、CR進程，并對核酸含量進行定量分析，目前已成為PCR技術(shù)中的主流，也是分子檢測行業(yè)最普及的技術(shù)平臺?；驕y序技術(shù)是最前沿的分子檢測技術(shù)之一。第一代測序技術(shù)發(fā)明于1977年，但該技術(shù)只能獲得一條長度在7001000個堿基的序列，無法滿足現(xiàn)代科學(xué)發(fā)展對生物基因序列獲取的迫切需求。高通量測序是對傳統(tǒng)測序方法的變革，一次運行即可同時得到幾十萬到幾百萬條核酸分子的序列，因此也被稱為新一代測序（NGS）或二代測序。PCR技術(shù)更適合已知突變基因的定量檢測，具有檢測速度快、準(zhǔn)確性高、性價比高的特點，在傳染病、腫瘤診斷、遺傳病等臨床領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用；基因測序技術(shù)可檢測未知序列和未知突變的基因，適合高通量、多位點的

56、基因檢測，在科研、腫瘤篩查和產(chǎn)前篩查等領(lǐng)域應(yīng)用較多，但檢測費用相對較高。核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質(zhì)、多糖、核酸和脂肪等物質(zhì)的混合物，通常需要使用核酸提取純化試劑盒，經(jīng)過細胞裂解、核酸吸附、雜質(zhì)洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測，核酸提取純化的質(zhì)量是獲得準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種：速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法，其中離心柱法需要手動操作，多用于科研院所；磁分離法自動化程度比較高，多應(yīng)用于醫(yī)療機構(gòu)。2、核酸提取純化

57、市場規(guī)模近年來，分子檢測行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領(lǐng)域需求增長。從2016年至2020年，全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元，期間復(fù)合年增長率為10.9%；未來五年，核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展，至2025年，全球市場規(guī)模將達到53.1億美元，預(yù)測期間的年增長率為7.2%。國內(nèi)核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣，2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當(dāng)年的核酸提取純化市場規(guī)模激增，2016年至2020年國內(nèi)核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元，期間復(fù)合年增長率為49.3%。此外，隨著中國本土企業(yè)技術(shù)發(fā)展，本土企業(yè)較低的市場價

58、格和溝通成本將推動市場規(guī)模的整體提升，至2025年，中國核酸提取純化試劑盒市場規(guī)模將達到25.7億元，預(yù)測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去，核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應(yīng)，包括凱杰、賽默飛世爾等，而國內(nèi)企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力，如康為世紀(jì)、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業(yè)領(lǐng)先的龍頭企業(yè)，核酸提取相關(guān)產(chǎn)品品類齊全，提取技術(shù)以磁珠法、離心柱法為主，可適用樣本來源較廣泛，如植物、組織、石蠟切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產(chǎn)品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進展，以康為世紀(jì)為例，擁有兩百余種核酸提取相關(guān)

59、產(chǎn)品，覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進口品牌，實現(xiàn)進口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前，國內(nèi)核酸提取市場以進口產(chǎn)品為主，2019年國內(nèi)70%以上的市場份額由海外企業(yè)占據(jù)，其中凱杰作為全球核酸提取領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，在全球和國內(nèi)的核酸提取市場份額長期領(lǐng)先。新冠疫情爆發(fā)后，新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年遞交港股申請）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸檢測儀器或試劑盒生產(chǎn)商配套銷售提取純化試劑，借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢，市場份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計數(shù)據(jù)

60、，2020年度國內(nèi)提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾，合計市場份額約70%。產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積51333.00（折合約77.00畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積85317.06。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)xxx毫升分子檢測原料酶，預(yù)計年營業(yè)收入69500.00萬元。產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品