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文檔簡介

1、有源醫(yī)療器械檢測技術(shù) 第一章 醫(yī)用電氣設(shè)備平安通用要求 第二章 呼吸機的根本原理及其檢測技術(shù) 第三章 麻醉機的根本原理及其檢測技術(shù) 第四章 植入式心臟起搏器的根本原理及其檢測技術(shù) 第五章 心臟除顫器的根本原理及其檢測技術(shù)第六章 心電圖機的根本原理及其檢測技術(shù) 第七章 醫(yī)用監(jiān)護儀的根本原理及其檢測技術(shù) 第八章 超聲診斷儀的根本原理及其檢測技術(shù) 第九章 高頻手術(shù)器的根本原理及其檢測技術(shù) 第十章 血液透析安裝的根本原理及其檢測技術(shù) 平安檢測性能檢測.第一節(jié) 醫(yī)用電氣設(shè)備的平安性測試 的意義第二節(jié) 醫(yī)用電氣設(shè)備的平安性測試 漏電流的檢測 接地線電阻的測試 絕緣電阻的測試 第三節(jié) 常用醫(yī)用電氣平安測試儀

2、 第一章 醫(yī)用電氣設(shè)備平安通用要求.第一節(jié) 醫(yī)用電氣設(shè)備的平安性測試 的意義醫(yī)用電氣平安事故添加的趨勢,醫(yī)用電子儀器的平安問題得以注重。據(jù)概率估計我國每年發(fā)生醫(yī)療器械不良事件4萬件以上在國際上于1978由國際電工委員會制定出IEC606.1醫(yī)用電氣設(shè)備平安通用規(guī)范。根據(jù)IEC606-1,中國按照本人的國情于1995制定出GB9706.1。.案例12002年西門子兩款CT機出現(xiàn)滑環(huán)事件 1, 兩次出現(xiàn)內(nèi)部滑環(huán)燒壞 2,呵斥全院停電 3,正在掃描的病人中 斷掃描,不能診斷.案例2 日本某醫(yī)院因微電擊誘發(fā)心室顫抖呵斥患者死亡.第二節(jié) 醫(yī)用電氣設(shè)備的平安性測試對醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)展電氣平安檢測是最根本的防

3、電擊手段。1對配電系統(tǒng)進(jìn)展檢驗; 檢測工程:電壓(線電壓,相電壓等),電阻(接地電阻,絕緣 電阻等)的丈量。如任何兩個插座地線間的電壓和電阻,任一 插座地線和任一病人附近的外露導(dǎo)體外表之間的電壓和電阻。2. 對醫(yī)用電氣設(shè)備的電平安性進(jìn)展測試。 檢測工程:漏電流、接地線電阻、絕緣電阻等。 .漏電流產(chǎn)生的緣由:電容漏電流 電阻漏電流電容漏電流又稱為位移漏電流,它是由兩根電線之間或電線與金屬外殼之間的分布電容所致。射頻濾波器、電源變壓器、電源線以及具有雜散電容的一切部件都可產(chǎn)生電容走漏電流。電阻漏電流又稱為傳導(dǎo)漏電流,產(chǎn)生電阻漏電流的緣由很多,比如絕緣資料失效、導(dǎo)線破損、電容短路等等。由于儀器缺點呵

4、斥的漏電流普通屬于電阻產(chǎn)生的傳導(dǎo)漏電流。 漏電流的檢測.漏電流的分類:1.接地漏電流 由電源網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)生的漏電流穿過或跨過絕緣層并流入維護接地導(dǎo)線的電流。 2.外殼漏電流 從在正常運用時操作者或患者可觸及的外殼或外殼部件運用部分除外,經(jīng)外部導(dǎo)電銜接而不是維護接地導(dǎo)線流入大地或外殼其它部分的電流 3.患者漏電流 有一個電流從運用部件經(jīng)患者流到地這要排除設(shè)備治療上需求的功能電流,這便是患者漏電流 .接地漏電流.外殼漏電流.患者漏電流的分類患者漏電流I:從運用部件經(jīng)患者流到地的電流患者漏電流-:在患者身上不測地出現(xiàn)一個來自外部電源的電壓而從患者經(jīng)F型運用部分流入地的電流。患者漏電流-:設(shè)備與地?zé)o關(guān)聯(lián)恣意

5、兩點之間的漏電流,電流從設(shè)備的一部分流經(jīng)人體后流入設(shè)備的另一部分 患者輔助電流 - 正常運用時,流入處于運用部分部件之間的患者的電流。 .患者漏電流的種類患者漏電流患者漏電流I患者漏電流信號輸入/出部分外部電壓.漏電流的檢測.GB9706.1規(guī)定的“單一缺點形狀 2斷開一根電源導(dǎo)線。3F型運用部分上出現(xiàn)一個外來電壓。4信號輸入或信號輸出部分出現(xiàn)一個外來電壓。5與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉混合氣外殼漏氣。 6能夠引起平安方面危險的電氣元件缺點。7能夠引起平安方面危險的機械零件缺點。8溫度限制安裝缺點。9液體的走漏。.測試安裝MD人體模擬阻抗選用1K電阻R2,10K電阻R1與0.015F電容C1組

6、成無源低通濾波電路。.設(shè)計了低通濾波電路,使頻率為1000Hz以下的信號能順利經(jīng)過,而衰減頻率為1000Hz以上的信號。.接地漏電流的丈量 將丈量儀表接在維護接地端和墻壁接地端鈕大地之間。當(dāng)儀器采用兩眼插座時,應(yīng)將電源插頭交換一下進(jìn)展丈量,以改動電源的極性,取兩者中的較大值作為漏電電流。如儀器本身有附加維護接地端鈕時,應(yīng)將它和接地斷開后丈量。接地漏電電流的丈量 .當(dāng)儀器采用三眼插座時,丈量儀器接三眼插頭的接地端和電源插座的接地端之間。.外殼漏電流的丈量 丈量儀表的一端和墻壁接地端鈕銜接,另一端和儀器顯露的金屬部分的某點銜接外殼漏電流的丈量 .患者漏電流丈量 在墻壁接地端紐和導(dǎo)聯(lián)線的前端之間串入

7、丈量儀器需求丈量任一導(dǎo)聯(lián)線和一切其他導(dǎo)聯(lián)線之間的漏電流,只需把丈量儀器串入兩條被測導(dǎo)聯(lián)線之間即可。.接地線電阻的測試 ME儀器的接地端鈕經(jīng)過導(dǎo)線和大地相連,即為接地。接地線、接地端鈕能否良好是平安的重要要素。要丈量接地線的導(dǎo)通與否,用最小刻度是l左右的儀表即可,但假設(shè)要知道接地線的正確電阻值,那么需求最小刻度為10m左右的低阻丈量儀器,四端網(wǎng)絡(luò).單線接地線的電阻丈量低電阻丈量儀器;簡易丈量法; 簡易地線電阻丈量.三芯引線中接地芯線的電阻丈量導(dǎo)通實驗可將檢測器的電阻丈量鈕的一個頭和三腳插銷的接地頭相連,另一個頭和儀器的接地端鈕相連,即丈量插銷接地頭和儀器接地端鈕間的電阻。無接地端鈕時,必需銜接儀

8、器內(nèi)部接地部分。接用電部分 接外殼 .墻壁接地端鈕間的電阻丈量 1.定期檢查墻壁接地端鈕非常重要。 普通說來,最容易發(fā)生導(dǎo)通不良(斷線)的地方是墻壁接地端鈕和里面的接地母線銜接點,這可用肉眼進(jìn)展定期檢查。2.電阻值的丈量。 要充分掌握端鈕相互之間以及和其他屋子的端鈕的銜接情況,需求經(jīng)過仔細(xì)思索后再丈量,切勿使丈量電流經(jīng)過其他正在運用中的醫(yī)用電子儀器,以免給患者帶來危險。 墻壁接地端鈕間的導(dǎo)通測試.墻壁接地端鈕的簡易實驗在電桿上的變壓器已接地的情況下,利用220V電燈線的一側(cè),就能進(jìn)展這種簡易實驗。如下圖,用交流電壓表100-250V量程作檢測器,丈量墻壁接地端鈕和電源插座兩孔中任何一個之間的電

9、壓,來證明其中一個是220V,另一個幾乎是0V。這個方法可用于丈量接地端鈕和電桿上變壓器的接地端之間的導(dǎo)通情況。假設(shè)墻壁接地端鈕系統(tǒng)在某處斷線時,那么兩孔的電壓都將指示0V。 墻壁接地端鈕簡易測試.絕緣電阻的測試采用直流絕緣電阻表(高阻表)來丈量絕緣電阻值。丈量方法是在兩個被測點之間加500V直流電壓,將此時流過的直流電流折算為直流電阻在儀表上顯示出來。局限于討論電源線和接地端間以及電源線和患者引線間的絕緣電阻的丈量。 .第三節(jié) 常用醫(yī)用電氣平安測試儀 1、QA-90自動電氣平安檢測儀.QA-90代表了新一代的電氣平安分析儀QA-90可檢測的規(guī)范有:IEC60601.1 ,UL2601.1 ,

10、IEC60601.1.1 ,UL2601.1.1 ,IEC60601.2.4 ,IEC61010-1 ,EN60601-1 ,VDE0750T/12-91 ,BS5724 ,CAN/CSA-C22.2 ,No601.1-M90 ,AS3200.1 ,NZS6150:1990 ,VDE0751 T1/12-90 ,OVE0751 ,UL544 ,HEI158 .檢測的主要的工程為;Mains Voltage 主電源電壓測試Current Consumption 電流耗費Protective Earth 維護接地電阻Insulation Resistance 絕緣電阻Earth Leakage C

11、urrent 對地漏電流Enclosure Leakage Current 外殼漏電流Patient leakage Current AC 患者漏電流交流Patient leakage Current DC 患者漏電流直流Patient Auxiliary AC 患者輔助漏電流交流Patient Auxiliary DC 患者輔助漏電流直流.外殼漏電流的檢測.有患者導(dǎo)聯(lián)的醫(yī)療儀器的丈量連線.2、自制儀器一種醫(yī)用電氣設(shè)備智能型漏電流自動測試安裝,該安裝根據(jù)GB9706.1對設(shè)備漏電流的要求,采用微處置器自動測試各種漏電流,包括對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流和患者輔助漏電流及其在各種缺點形狀下的數(shù)值,丈量結(jié)果可以在LCD上顯示,同時顯示該數(shù)值與允許值比較的結(jié)果,該丈量

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