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文檔簡介
1、附件1 特別告知網(wǎng)上發(fā)售電子版招標(biāo)文件/資格預(yù)審文件的特別告知各潛在投標(biāo)人/資格預(yù)審申請人:本項(xiàng)目支持網(wǎng)上發(fā)售、下載電子版招標(biāo)文件。凡有意購買文件的潛在投標(biāo)人/資格預(yù)審申請人,請前往“中招聯(lián)合招標(biāo)采購平臺(tái)” 進(jìn)行投標(biāo)人注冊(網(wǎng)址:)、購買并下載電子版招標(biāo)文件/資格預(yù)審文件。除標(biāo)書款外,還需支付平臺(tái)交易服務(wù)費(fèi),收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為每標(biāo)包 200 元,由中招聯(lián)合信息股份有限公司出具增值稅電子普通發(fā)票。平臺(tái)操作過中如需幫助,可聯(lián)系平臺(tái)客服熱線取支持。潛在投標(biāo)人/資格預(yù)審申請人請?jiān)跇?biāo)書發(fā)售截止時(shí)間前登錄中招聯(lián)合招標(biāo)采購平臺(tái)完成注冊、 標(biāo)書購買操作,否則將無法保證獲取電子版招標(biāo)文件或資
2、格預(yù)審文件。標(biāo)書款、平臺(tái)交易服務(wù)費(fèi)一經(jīng)收取不予退還。附件2 采購需求第一部分 貨物需求一覽表招標(biāo)編號(hào):TC200V03Q項(xiàng)目名稱:二批試點(diǎn)-新型檢驗(yàn)技術(shù)在心血管重大疾病診療中的轉(zhuǎn)化應(yīng)用包號(hào)包名稱 數(shù)量最高限價(jià)(萬元)是否允許進(jìn)口核心產(chǎn)品簡要規(guī)格描述1蛋白組學(xué)檢測試劑1批100是細(xì)胞因子檢測試劑盒靶標(biāo)數(shù)量:40個(gè)2新型生物標(biāo)志物檢測試劑1批74.97是甲基化位點(diǎn)檢測試劑盒組分高通量表觀遺傳甲基化位點(diǎn)檢測試劑,包含樣本的抽提,樣本的轉(zhuǎn)化,甲基化的檢測1.采購標(biāo)的需實(shí)現(xiàn)的功能或者目標(biāo),以及為落實(shí)政府采購政策需滿足的要求:1.1.采購標(biāo)的需實(shí)現(xiàn)的功能或者目標(biāo):詳見第二部分1.2 為落實(shí)政府采購政策需滿
3、足的要求:1.2.1 執(zhí)行關(guān)于印發(fā)政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展暫行辦法的通知(財(cái)庫【2011】181號(hào))、財(cái)政部、司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知(財(cái)庫【2014】68號(hào))、三部門聯(lián)合發(fā)布關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知(財(cái)庫【2017】141號(hào))的相關(guān)規(guī)定,對小型和微型企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位的價(jià)格給予10%的扣除,用扣除后的價(jià)格參與評審。1.2.2執(zhí)行財(cái)政部關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知(財(cái)庫20199號(hào))的相關(guān)規(guī)定,在評標(biāo)時(shí)予以優(yōu)先采購。評審標(biāo)準(zhǔn)詳見第七章。1.2.3 執(zhí)行關(guān)于開展政府采購信用擔(dān)保試點(diǎn)工作的通知(財(cái)庫【2011】124號(hào))
4、的相關(guān)規(guī)定,接受投標(biāo)人采用政府采購信用擔(dān)保形式支付投標(biāo)保證金及履約保證金。2.采購標(biāo)的需執(zhí)行的國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范:詳見第二部分3.采購標(biāo)的需滿足的質(zhì)量、安全、技術(shù)規(guī)格、物理特性等要求:詳見第二部分4.采購標(biāo)的交付或者實(shí)施的時(shí)間和地點(diǎn):詳見第三部分5.采購標(biāo)的需滿足的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、期限、效率等要求:詳見第三部分6.采購標(biāo)的的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):詳見合同條款7.采購標(biāo)的的其他技術(shù)、服務(wù)等要求:詳見第三部分第二部分 技術(shù)規(guī)格及要求1.投標(biāo)人須仔細(xì)閱讀招標(biāo)文件的全部條款;投標(biāo)人沒有按照招標(biāo)文件要求提交招標(biāo)文件要求的文件是投標(biāo)人自己的風(fēng)險(xiǎn)。2.投標(biāo)人必須獨(dú)立對一個(gè)完整包進(jìn)行投標(biāo)。3.投
5、標(biāo)人應(yīng)點(diǎn)對點(diǎn)應(yīng)答本招標(biāo)文件第五章第三部分“技術(shù)規(guī)格及要求”,并提供技術(shù)建議書。對“技術(shù)規(guī)格”要求的實(shí)現(xiàn),應(yīng)給予明確的“滿足”或“不滿足”的應(yīng)答,并作出具體、詳細(xì)的說明和提供所要求的證明材料。對于一些系統(tǒng)背景介紹,可以用“明白”、“理解”等應(yīng)答。投標(biāo)人在響應(yīng)技術(shù)規(guī)格時(shí),應(yīng)在指標(biāo)欄中列出所投產(chǎn)品的具體技術(shù)指標(biāo);如有偏離請列出,如果只注明“符合”、“滿足”,將視為該指標(biāo)沒有實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。4.第五章第三部分“技術(shù)規(guī)格及要求”中的技術(shù)指標(biāo)及條款為招標(biāo)人的要求,如投標(biāo)人所投產(chǎn)品的性能及參數(shù)高于招標(biāo)文件的規(guī)定,投標(biāo)人應(yīng)詳細(xì)敘述,性能及指標(biāo)越優(yōu)技術(shù)得分越高。5.投標(biāo)人應(yīng)按招標(biāo)文件要求,提供相應(yīng)允許銷售的合法證明
6、文件(復(fù)印件),招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)保留對原件審核的權(quán)力。6.投標(biāo)人在響應(yīng)技術(shù)規(guī)格,準(zhǔn)備就有關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行投標(biāo)時(shí),應(yīng)針對每個(gè)設(shè)備提供技術(shù)支持資料。技術(shù)支持資料形式:以制造商公開發(fā)布的印刷資料(彩頁說明、或加蓋制造商公章的技術(shù)白皮書(不能是復(fù)印件)或檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告為準(zhǔn)。若制造商公開發(fā)布的印刷資料與檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告不一致,以檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告為準(zhǔn)。如投標(biāo)人未提供的所投設(shè)備的技術(shù)支持資料或提供的技術(shù)支持資料與所投設(shè)備不一致或不能體現(xiàn)招標(biāo)文件的技術(shù)要求的,評標(biāo)委員會(huì)均有權(quán)不予認(rèn)可,并在評分中扣除相應(yīng)的分值。7.除了在技術(shù)規(guī)格中另有規(guī)定外,投標(biāo)人提供的一切產(chǎn)品,含儀器、設(shè)備和系統(tǒng),應(yīng)符合下列要求:
7、7.1符合中國大陸所有地區(qū)醫(yī)療環(huán)境的室內(nèi)溫度和濕度要求7.2電源線符合中國制式(且符合本次招標(biāo)的最終使用單位使用),設(shè)備安全性符合中國國家安全標(biāo)準(zhǔn),如果儀器設(shè)備需特殊的工作條件(如:水、電 、氣、電源、磁場強(qiáng)度、特殊溫度、濕度、震動(dòng)強(qiáng)度等),投標(biāo)人應(yīng)在有關(guān)投標(biāo)文件中加以說明。8.投標(biāo)人所提供的標(biāo)準(zhǔn)配置的部件之間及設(shè)備之間的連線或連接插件均視為設(shè)備內(nèi)部部件,應(yīng)包含在響應(yīng)的配置中。9.所投設(shè)備制造商在中國大陸境內(nèi)必須設(shè)有備件庫,并能提供本地化服務(wù)。10.售后服務(wù)要求:投標(biāo)人應(yīng)針對每包的售后服務(wù)要求進(jìn)行逐條響應(yīng)出具對應(yīng)的售后服務(wù)方案。11.投標(biāo)人在投標(biāo)文件中應(yīng)詳細(xì)描述培訓(xùn)方案,且為評標(biāo)的一項(xiàng)因素。1
8、2.投標(biāo)人需保證所投標(biāo)貨物應(yīng)符合現(xiàn)行我國有關(guān)部門的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),需注明該標(biāo)準(zhǔn)證明文件的編號(hào),并提供相關(guān)投標(biāo)產(chǎn)品的質(zhì)量證明文件。13.投標(biāo)人所投設(shè)備必須是國家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)和市場準(zhǔn)入的成熟產(chǎn)品。應(yīng)保證8年以上的備件供應(yīng)需求。專用試劑,提供報(bào)價(jià),報(bào)價(jià)有效期一年以上。使用未正式在中國大陸銷售的產(chǎn)品,或者使用已經(jīng)停產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行投標(biāo),將導(dǎo)致其投標(biāo)被拒絕,此證明由原廠家承諾并提供。14.所有投標(biāo)設(shè)備必須符合中國相關(guān)法律及規(guī)定,必須具有合法性,并提供相關(guān)的證明文件。15.第五章第三部分“技術(shù)規(guī)格及要求”中的配置要求為基本配置要求。投標(biāo)人提供的設(shè)備如需另增加配置才能滿足招標(biāo)文件技術(shù)要求和使用要求的,則應(yīng)自行增加配
9、置,否則作為供貨范圍缺漏項(xiàng)進(jìn)行評價(jià)。16.交貨:符合第三部分“技術(shù)規(guī)格及要求”中對交貨期、交貨地點(diǎn)、包裝及運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)要求。17.測試及驗(yàn)收17.1 設(shè)備交付驗(yàn)收廠家提供詳細(xì)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收手冊。經(jīng)醫(yī)院或第三方(計(jì)量、CDC及相關(guān)部門等)檢測驗(yàn)收合格后開始計(jì)算保修期。因第三方檢測不合格,不能簽署合格證書,視為驗(yàn)收不合格,出現(xiàn)的一切后果由廠家負(fù)責(zé)。17.2 設(shè)備運(yùn)行測試和驗(yàn)收17.2.1 需通過最終用戶和相關(guān)檢測部門檢定合格。17.2.2 買方依據(jù)合同對貨物品質(zhì)進(jìn)行逐項(xiàng)驗(yàn)收,并進(jìn)行加電測試。此期間,設(shè)備應(yīng)正常運(yùn)行。17.2.3 不合格的產(chǎn)品需無條件更換。18設(shè)備的維護(hù)及技術(shù)支持18.1經(jīng)有關(guān)部門驗(yàn)
10、收或檢測合格后開始計(jì)算保修期。18.2保修期滿后整機(jī)每年常規(guī)保修費(fèi)用不超過購置費(fèi)的5%。18.3免費(fèi)提供軟件升級(jí)服務(wù)。18.4 所有的替代零配件的提供需得到買方的認(rèn)可。18.5 在保修期內(nèi)中標(biāo)人必須為用戶提供技術(shù)援助電話,用于用戶報(bào)告故障。技術(shù)援助電話支持應(yīng)是中文,如電話支持無法解決,投標(biāo)人應(yīng)在接到通知后兩個(gè)工作日內(nèi)做出響應(yīng),并采取行動(dòng)修理故障。在保修期內(nèi)除提供上述技術(shù)服務(wù)外,投標(biāo)人有責(zé)任對其所提供的所有產(chǎn)品提供以下形式的技術(shù)服務(wù)。18.5.1 電話咨詢:免費(fèi)提供咨詢電話技術(shù)支持服務(wù),解答用戶的系統(tǒng)使用中遇到的問題,及時(shí)提出解決問題的建議和操作方法。18.5.2 現(xiàn)場響應(yīng)。自收到用戶的服務(wù)請求
11、起24小時(shí)內(nèi)。若以上服務(wù)形式不能解決問題,投標(biāo)人應(yīng)指派技術(shù)人員趕赴現(xiàn)場進(jìn)行故障處理。遇到重大技術(shù)問題,投標(biāo)人應(yīng)及時(shí)組織有關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行故障排除,并采取相應(yīng)措施以確保所提交的解決方案可行,同時(shí)提出確定的維修方案。19.外貿(mào)代理機(jī)構(gòu)由采購方指定。20. 如投標(biāo)貨物屬于下列情況的,應(yīng)提供相應(yīng)證明文件:20.1 投標(biāo)貨物如為醫(yī)療器械,須提供投標(biāo)貨物的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件(須在有效期內(nèi))20.2 投標(biāo)貨物如為醫(yī)療器械,如投標(biāo)人為國內(nèi)代理商,須提供由國家(地方)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件(須在有效期內(nèi))20.3 投標(biāo)貨物如為醫(yī)療器械,如投標(biāo)人為國內(nèi)生產(chǎn)商,須提供由國家(
12、地方)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件(須在有效期內(nèi))20.4 非醫(yī)療產(chǎn)品的投標(biāo)也應(yīng)提供相應(yīng)允許銷售的證明文件(工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、特種設(shè)備生產(chǎn)許可證等)20.5 投標(biāo)人的投標(biāo)貨物必須具有合法銷售或允許銷售的證明文件,且符合中華人民共和國政府采購法及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的證明文件。第三部分、技術(shù)規(guī)格具體要求第1包: 蛋白組學(xué)檢測試劑采購名稱:蛋白組學(xué)檢測試劑1.采購需求:細(xì)胞因子檢測試劑盒靶標(biāo)數(shù)量:40個(gè)樣品數(shù)量:200個(gè)靶標(biāo)內(nèi)容:AGRP、 ANG、 ANGPT1、 CD40、 CDH1、 CTSS、 CXCL12、 DKK1、 EPCAM、 FASLG、 FCGR2B、 FLT
13、1、 FST、 ICAM2、 IL13RA1、 IL13RA2、 IL17B、 IL1RL1、 IL23A、 IL2RA、 IL2RB、 IL6ST、 INHBA、 LGALS7、 NRCAM、 PARN、 PDGFB、 PLG、 RETN、 SERPINE1、 SHH、 SIGLEC5、 TDGF1、 TEK、 TGFB1、 TGFB2、 THPO、 TNFRSF10D、 TPO、 TREM1、 VEGFC趨化因子檢測試劑盒靶標(biāo)數(shù)量:40個(gè)樣品數(shù)量:200個(gè)靶標(biāo)內(nèi)容:AXL、 BTC、 CCL13、 CCL14、 CCL16、 CCL17、 CCL18、 CCL19、 CCL20、 CCL2
14、1、CCL22、 CCL23、 CCL25、 CCL26、 CCL27、 CCL28、 CCL4、 CCL7、 CCL8、 CXCL1、 CXCL10、 CXCL11、 CXCL12、 CXCL16、 CXCL2、 CXCL3、 CXCL5、 CXCL6、 IFNL1、 IFNL2、 IL17F、 IL18BP、 IL31、 IL9、 LIF、 MIF、 MST1、 PF4、 PPBP、 SPP1、 TNFSF14、 TSLP、 XCL1炎癥因子檢測試劑盒靶標(biāo)數(shù)量:40個(gè)樣品數(shù)量:200個(gè)靶標(biāo)內(nèi)容:CCL1 、CCL11 、CCL15 、CCL2 、CCL24 、CCL3 、CCL4 、CCL
15、5 、CSF1 、CSF2、CSF3 、CXCL13 、CXCL8 、CXCL9 、ICAM1 、IFNG 、IL10 、IL11 、IL12A 、IL12B 、IL13 、IL15 、IL16 、IL17A 、IL1A 、IL1B 、IL1RN 、IL2 、IL4 、IL5 、IL6 、IL6R 、IL7 、LTA 、PDGFB 、TIMP1 、TIMP2 、TNF 、TNFRSF1A 、TNFRSF1B生長因子檢測試劑盒靶標(biāo)數(shù)量:40個(gè)樣品數(shù)量:200個(gè)靶標(biāo)內(nèi)容:AREG、 BDNF、 BMP4、 BMP5、 BMP7、 CSF1R、 EGF、 EGFR、 FGF2、 FGF4、FGF7、
16、 FIGF、 FLT4、 GDF15、 GDNF、 GH1、 HBEGF、 HGF、 IGF1、 IGFBP1、 IGFBP2、 IGFBP3、 IGFBP4、 IGFBP6、 INS、 KDR、 KIT、 KITLG、 NGF、 NGFR、 NTF3、 NTF4、 PDGFA、 PGF、 PROK1、 TGFA、 TGFB1、 TGFB3、 TNFRSF11B、 VEGFA血管生成因子檢測試劑盒靶標(biāo)數(shù)量:60個(gè)樣品數(shù)量:200個(gè)靶標(biāo)內(nèi)容:AGRP、ANG、ANGPT1、ANGPT2、ANGPTL4、CCL1、CCL13、CCL2、CCL5、CCL7| CCL8、CSF2、CSF3、CXCL1
17、、CXCL10、CXCL11、CXCL16、CXCL2、CXCL3、CXCL5、CXCL8、EGF、FGF2、FGF4、FIGF、FLT4、FST、HBEGF、HGF、IFNG、IGF1、IL10、IL12A、IL12B、IL17A、IL1A、IL1B、IL2、IL4、IL6、INHBA、KDR、LEP、LIF、LTA、MMP1、MMP9、PDGFB、PECAM1、PGF、PLAUR、PLG、TEK、TGFA、TGFB1、TGFB3、THPO、TIE1、TIMP1、TIMP2、TNF、TPO、VEGFATH1/TH2檢測試劑盒靶標(biāo)數(shù)量:10個(gè)樣品數(shù)量:200個(gè)靶標(biāo)內(nèi)容:CSF2、CXCL82、
18、IFNG2、IL10、IL13、IL2、IL4、IL5、IL6、TNFTH1/TH2/Th7檢測試劑盒靶標(biāo)數(shù)量:20個(gè)樣品數(shù)量:200個(gè)靶標(biāo)內(nèi)容:CCL20、 CSF2、 IFNG、 IFNL2、 IL10、 IL12A、 IL13、 IL17A、 IL17F、 IL1B、IL2、 IL21、 IL22、 IL23A、 IL4、 IL5、 IL6、 LTA、 TGFB1、 TNF基質(zhì)金屬蛋白酶檢測試劑盒靶標(biāo)數(shù)量:10個(gè)樣品數(shù)量:200個(gè)靶標(biāo)內(nèi)容:MMP1、MMP10、MMP13、MMP2、MMP3、MMP8、MMP9、TIMP1、TIMP2、TIMP42.檢測要求2.1檢測平臺(tái):熒光掃描儀2.
19、2 檢測方法:熒光檢測2.3工作原理:夾心法定量檢測2.4 操作時(shí)間:6小時(shí)2.5 載體類型:固相載體2.6靶標(biāo)數(shù)據(jù)庫:400個(gè)靶標(biāo)2.7檢測物種:人2.8樣品類型:血清、血漿、細(xì)胞、組織、細(xì)胞培養(yǎng)上清2.9檢測范圍:10-500pg2.10 CV 值:15%2.11樣品體積:200ul2.12靈敏度:pg/ml2.13指標(biāo)重復(fù):每個(gè)指標(biāo)重復(fù)檢測2-3次2.14數(shù)據(jù)格式:Excel或PDF2.15交叉反應(yīng):無2.16個(gè)性化定制:靶標(biāo)種類及樣品數(shù)量可靈活組合3.供貨要求3.1供貨時(shí)間: 合同簽訂后90個(gè)工作日內(nèi)3.2供貨地點(diǎn): 北京心肺血管疾病研究所3.3運(yùn)輸方式:低溫冷鏈運(yùn)輸,保證產(chǎn)品質(zhì)量。3
20、.4包裝形式:密封完好,不得破損3.5質(zhì)量保證: 提供的試劑6個(gè)月的質(zhì)量保證期,產(chǎn)品有效期內(nèi)無條件對有質(zhì)量產(chǎn)品調(diào)換貨3.6數(shù)據(jù)處理:試劑盒提供商需免費(fèi)提供標(biāo)準(zhǔn)化的1對1數(shù)據(jù)分析和處理4.售后服務(wù):4.1 提供1年的質(zhì)量保證期,在保證期內(nèi),免費(fèi)進(jìn)行疑難問題解答,對數(shù)據(jù)分析結(jié)果和相關(guān)軟件產(chǎn)品進(jìn)行使用指導(dǎo),并通過技術(shù)人員上門、往來信函、電話、傳真、電子郵件,解答用戶在使用中碰到的各種技術(shù)問題4.2咨詢投訴響應(yīng)時(shí)間:1小時(shí)內(nèi)回復(fù),24小時(shí)內(nèi)指派合格的技術(shù)人員進(jìn)行回復(fù)。其他無法迅速解決的問題應(yīng)在一周內(nèi)解決或提出明確解決方案。付款方式:合同簽訂完成30日內(nèi),由乙方向甲方提供以下共計(jì)2份履約保函:(1)、合
21、同總價(jià)5%的履約保函,保函期限為一年, 貨物全部到達(dá)甲方指定地點(diǎn)后,經(jīng)驗(yàn)收、入庫合格后退還;(2)、合同總價(jià)5%的履約保函,保函期限為兩年,待驗(yàn)收簽字確認(rèn)入庫合格之日起免費(fèi)質(zhì)保期執(zhí)行12個(gè)月后(若貨物無質(zhì)量問題)退還。收到乙方開戶銀行履約保函后甲方向財(cái)政辦理合同支付手續(xù)。甲方支付費(fèi)用7日前,乙方應(yīng)將對應(yīng)金額的法定發(fā)票提供甲方審核,待審核通過后甲方按照合同約定向乙方支付費(fèi)用,如發(fā)票審核不合格,甲方有權(quán)延期支付費(fèi)用(具體以合同簽訂時(shí)商定為準(zhǔn))。第2包: 新型生物標(biāo)志物檢測試劑采購內(nèi)容:新型生物標(biāo)志物表觀遺傳基因組甲基化檢測試劑套1.采購范圍采購對臨床實(shí)驗(yàn)樣品進(jìn)行新型生物標(biāo)志物的檢測及分析的相關(guān)試劑
22、盒2采購要求:新型生物標(biāo)志物表觀遺傳檢測試劑盒2.1適用范圍:高通量表觀遺傳甲基化位點(diǎn)檢測試劑,包含樣本的抽提,樣本的轉(zhuǎn)化,甲基化的檢測。2.2組成成分及性能2.2.1DNA提取試劑組分及性能 全血DNA提取試劑250T靈敏度:可以抽提100ul的全血;* DNA得率:2ug/100ul全血;規(guī)格:250T/盒采購數(shù)量:2盒2.2.2亞硫酸鹽轉(zhuǎn)化試劑組分及性能轉(zhuǎn)化試劑192T DNA投入范圍:500 pg - 2 g of DNA* 轉(zhuǎn)化后的DNA得率80%* 轉(zhuǎn)化效率99% 規(guī)格:192T/盒 采購數(shù)量:3盒*2.2.3 甲基化位點(diǎn)檢測試劑盒組分及性能*檢測甲基化位點(diǎn)數(shù):可同時(shí)檢測2000個(gè)
23、目標(biāo)的甲基化位點(diǎn);* 檢出率:目標(biāo)位點(diǎn)的檢出率需99%。*重復(fù)性: 技術(shù)重復(fù)的重現(xiàn)性97% DNA 起始量:1ug 適用性:血液、組織、細(xì)胞、唾液等樣本類型* 實(shí)驗(yàn)操作周期:5天規(guī)格:32T/盒 采購數(shù)量:13盒2.2.4 配套耗材需求: 無菌離心管(1.5ml)1000個(gè) 無菌槍頭2000個(gè)2.3 運(yùn)輸條件:試劑盒及樣本均需冷鏈運(yùn)輸(-20度以下)*2.4 到貨周期:招標(biāo)完成后30個(gè)工作日全部試劑耗材到貨2.5 售后服務(wù):2.5.1 提供1年的質(zhì)量保證期,在保證期內(nèi),如非甲方使用原因產(chǎn)品出現(xiàn)問題負(fù)責(zé)免費(fèi)更換。2.5.2到貨后廠家需根據(jù)院方時(shí)間,免費(fèi)安排不少于5人、每人不少于4小時(shí),免費(fèi)培訓(xùn)。
24、要求提供具體培訓(xùn)方案。2.5.3免費(fèi)進(jìn)行疑難問題解答,免費(fèi)對數(shù)據(jù)分析結(jié)果和相關(guān)軟件產(chǎn)品進(jìn)行使用指導(dǎo),并通過技術(shù)人員上門、往來信函、電話、傳真、電子郵件,解答用戶在使用中碰到的各種技術(shù)問題。2.5.4咨詢投訴響應(yīng)時(shí)間:24小時(shí)內(nèi)指派合格的技術(shù)人員進(jìn)行回復(fù)。其他無法迅速解決的問題應(yīng)在一周內(nèi)解決或提出明確解決方案付款方式:合同簽訂完成30日內(nèi),由乙方向甲方提供以下共計(jì)2份履約保函:(1)、合同總價(jià)5%的履約保函,保函期限為一年, 貨物全部到達(dá)甲方指定地點(diǎn)后,經(jīng)驗(yàn)收、入庫合格后退還;(2)、合同總價(jià)5%的履約保函,保函期限為兩年,待驗(yàn)收簽字確認(rèn)入庫合格之日起免費(fèi)質(zhì)保期執(zhí)行12個(gè)月后(若貨物無質(zhì)量問題)
25、退還。收到乙方開戶銀行履約保函后甲方向財(cái)政辦理合同支付手續(xù)。甲方支付費(fèi)用7日前,乙方應(yīng)將對應(yīng)金額的法定發(fā)票提供甲方審核,待審核通過后甲方按照合同約定向乙方支付費(fèi)用,如發(fā)票審核不合格,甲方有權(quán)延期支付費(fèi)用(具體以合同簽訂時(shí)商定為準(zhǔn))。第一部分 服務(wù)需求一覽表招標(biāo)編號(hào):TC200V03Q項(xiàng)目名稱:二批試點(diǎn)-新型檢驗(yàn)技術(shù)在心血管重大疾病診療中的轉(zhuǎn)化應(yīng)用包號(hào)包名稱服務(wù)周期最高限價(jià)(萬元)簡要規(guī)格描述3隨訪及臨床數(shù)據(jù)服務(wù)詳見第二部分50對項(xiàng)目所有涉及患者進(jìn)行為期兩年的隨訪;4人源化動(dòng)物模型維持詳見第二部分48按招標(biāo)方要求進(jìn)行人源化動(dòng)物模型鼠的維持。5代謝組學(xué)檢測服務(wù)詳見第二部分50在測試樣本的篩選、運(yùn)輸
26、和保存等方面做出指導(dǎo)6microRNA基因檢測與測序服務(wù)詳見第二部分50檢測內(nèi)容:每個(gè)樣品10個(gè)miRNA7單克隆抗體制備詳見第二部分82針對新靶標(biāo)制備8種兔單克隆抗體。1.采購標(biāo)的需實(shí)現(xiàn)的功能或者目標(biāo),以及為落實(shí)政府采購政策需滿足的要求:1.1.采購標(biāo)的需實(shí)現(xiàn)的功能或者目標(biāo):詳見第二部分1.2 為落實(shí)政府采購政策需滿足的要求:1.2.1 執(zhí)行關(guān)于印發(fā)政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展暫行辦法的通知(財(cái)庫【2011】181號(hào))、財(cái)政部、司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知(財(cái)庫【2014】68號(hào))、三部門聯(lián)合發(fā)布關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知(財(cái)庫【2017】141號(hào))的相關(guān)規(guī)定,對小
27、型和微型企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位的價(jià)格給予10%的扣除,用扣除后的價(jià)格參與評審。1.2.2 執(zhí)行財(cái)政部關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知(財(cái)庫20199號(hào))的相關(guān)規(guī)定,鼓勵(lì)投標(biāo)人使用節(jié)能、環(huán)保的相關(guān)產(chǎn)品為本項(xiàng)目提供服務(wù)。1.2.3 執(zhí)行關(guān)于開展政府采購信用擔(dān)保試點(diǎn)工作的通知(財(cái)庫【2011】124號(hào))的相關(guān)規(guī)定,接受投標(biāo)人采用政府采購信用擔(dān)保形式支付投標(biāo)保證金及履約保證金。2.采購標(biāo)的需執(zhí)行的國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范:詳見第二部分3.采購標(biāo)的需滿足的質(zhì)量、安全、技術(shù)規(guī)格、物理特性等要求:詳見第二部分4.采購標(biāo)的交付或者實(shí)施的時(shí)間和地點(diǎn):詳
28、見第二部分5.采購標(biāo)的需滿足的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、期限、效率等要求:詳見第二部分6.采購標(biāo)的的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):詳見合同條款7.采購標(biāo)的的其他技術(shù)、服務(wù)等要求:詳見第二部分第二部分 其他要求第3包: 隨訪及臨床數(shù)據(jù)服務(wù)服務(wù)名稱:隨訪及臨床數(shù)據(jù)服務(wù)1服務(wù)范圍對項(xiàng)目所有涉及患者進(jìn)行為期兩年的隨訪;2. 數(shù)據(jù)采集及錄入要求:2.1數(shù)據(jù)采集及錄入數(shù)量:PCI 2000例、急性肺損傷900例、高血壓2000例、冠心病 600例2.2關(guān)鍵數(shù)據(jù)錄入要求:PCI患者數(shù)據(jù)采集及錄入關(guān)鍵參數(shù):性別、地址、病房、出入院時(shí)間、聯(lián)系方式、主要診斷、其他診斷、心功能分級(jí)(NYHA分級(jí))、心功能分級(jí)(Killip分級(jí))、本次入院癥狀、心梗史
29、、PCI史、CABG史、高血壓史、高脂血癥史、糖尿病史、腦血管疾病史、吸煙史、飲酒史、家族史、入院脈搏、入院收縮壓、入院舒張壓、是否有院內(nèi)不良事件、超聲心動(dòng)圖檢查時(shí)間、射血分?jǐn)?shù)、是否室壁運(yùn)動(dòng)異常及表現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室檢查(肌酸激酶同工酶、超敏肌鈣蛋白、肌紅蛋白、c反應(yīng)蛋白-高敏、BNP)等。 急性肺損傷患者數(shù)據(jù)采集及錄入關(guān)鍵參數(shù):住院次數(shù)、姓名、性別、入院時(shí)間、出院時(shí)間、病房、主要手術(shù)醫(yī)師、地區(qū)、電話、年齡、身高、體重、BMI、診斷、主訴、入院舒張壓、入院收縮壓、入院心率、病史(不穩(wěn)定型心絞痛、高血壓病、高脂血癥、糖尿病、)、既往史(吸煙史、飲酒史、家族遺傳病史、其他不良嗜好、慢阻肺史)、術(shù)前檢查(心
30、電圖診斷、有無房顫、有無其他心率不齊、超聲心動(dòng)、左室射血分?jǐn)?shù)、左室舒末內(nèi)徑、左室收末內(nèi)徑、有無合并瓣膜疾病及具體疾病、有無肺動(dòng)脈高壓、肺功能檢查、心功能分級(jí)NYHA、心功能分級(jí)Killp)、術(shù)后檢查(心電圖診斷、有無房顫、有無其他心率不齊、超聲心動(dòng)、左室射血分?jǐn)?shù)、左室舒末內(nèi)徑、左室收末內(nèi)徑、有無胸片滲出性改變、PaO2、FiO2、氧合指數(shù))、手術(shù)類型、手術(shù)時(shí)長、體外循環(huán)時(shí)間、有無深低溫、有無單肺通氣、是否有胸膜黏連、是否感染,術(shù)后監(jiān)護(hù)時(shí)間、術(shù)后呼吸機(jī)輔助時(shí)間、是否延遲拔管、有無術(shù)后輸血,氣管內(nèi)有無粉紅色泡泡、是否有二次開胸、是否死亡、死亡原因、死亡時(shí)間;隨訪患者手術(shù)之后的恢復(fù)情況,患者需要加一
31、下醫(yī)院的微信或者讓患者留下自己的微信號(hào),然后患者將自己的刀口恢復(fù)情況圖片發(fā)到醫(yī)院的微信。2.2.3高血壓患者數(shù)據(jù)采集及錄入關(guān)鍵參數(shù):性別、年齡、住院日期、出院日期、主要診斷、其他診斷,聯(lián)系人地址、聯(lián)系人電話、病案號(hào),入院血壓水平,原發(fā)繼發(fā),用藥后血壓水平;隨訪患者受訪人與患者關(guān)系,是否失訪,失訪原因,血壓狀況,心衰分級(jí),是否復(fù)查,超聲復(fù)查,CTA復(fù)查,其他復(fù)查,復(fù)查地點(diǎn),是否心肌肥厚,其他備注。2.2.4冠心病患者數(shù)據(jù)采集及錄入關(guān)鍵參數(shù):患者服藥依從性,是否戒煙,是否戒酒,復(fù)查情況,復(fù)查地點(diǎn),是否再發(fā)心絞痛及時(shí)間,是否再發(fā)MI及時(shí)間,是否支架內(nèi)血栓及時(shí)間,是否再次血運(yùn)重建及時(shí)間,是否心衰入院,
32、射血分?jǐn)?shù)及時(shí)間,是否腦中風(fēng)及時(shí)間,是否死亡,死亡時(shí)間,死亡原因,有無其他情況(心律失常,心電圖結(jié)果顯示如室顫、室速、房撲、房顫高度房室傳導(dǎo)阻滯;射頻消融、安裝起搏器治療等)。3人員要求:有護(hù)理、檢驗(yàn)科或臨床隨訪相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)至少一年以上;具備技術(shù)服務(wù)、醫(yī)學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)發(fā)展等能力;4人員職責(zé):隨訪人員負(fù)責(zé)按照方案要求在臨床研究過程中協(xié)助研究者對受試者進(jìn)行隨訪,負(fù)責(zé)聯(lián)系受試者按時(shí)來訪,避免超窗或脫落,確保該隨訪過程符合預(yù)定方案要求。5一般要求:隨訪人員在進(jìn)行隨訪工作前,必須接受該試驗(yàn)有關(guān)入選資格標(biāo)準(zhǔn)、生物標(biāo)本采集/保存/寄送相關(guān)的所有方案中包括內(nèi)容的培訓(xùn),并獲得主要研究者的授權(quán)。隨訪人員應(yīng)核對進(jìn)行隨訪
33、的受試者已正確簽署并獲得該試驗(yàn)的知情同意書。隨訪人員應(yīng)在研究中心保留受試者聯(lián)系方法,如電話聯(lián)系、電子郵件等,核查受試者篩選及入組登記表信息有無齊全,防止和減少因無法聯(lián)絡(luò)而導(dǎo)致的錯(cuò)過隨訪,從而產(chǎn)生方案違反的情況。隨訪人員需準(zhǔn)備一份隨訪日歷表。6隨訪前的準(zhǔn)備隨訪人員需協(xié)調(diào)安排試驗(yàn)中所有隨訪,隨訪人員應(yīng)根據(jù)方案而制定的受試者隨訪追蹤表及日歷,對每一位受試者的隨訪時(shí)間進(jìn)行管理。至少在隨訪前一天告知研究者將要進(jìn)行隨訪的受試者人數(shù)和隨訪內(nèi)容,便于研究者提前安排工作,如果需要,還需與其他研究人員(如隨訪人員)做好隨訪確認(rèn)。最少在隨訪前一天,與受試者進(jìn)行隨訪的電話預(yù)約,如有特殊情況需要提前或推遲隨訪,應(yīng)在方案
34、規(guī)定的窗口期內(nèi)進(jìn)行調(diào)整。文件準(zhǔn)備:隨訪人員應(yīng)在隨訪進(jìn)行前根據(jù)方案要求將要使用的記錄文件、問卷、相關(guān)表格準(zhǔn)備齊全,并準(zhǔn)備便簽預(yù)防在緊急的情況下進(jìn)行快速記錄。7隨訪結(jié)束后 隨訪結(jié)束后,隨訪人員應(yīng)及時(shí)獲取結(jié)果報(bào)告并遞交研究者審閱。對此次失訪受試者,再次進(jìn)行聯(lián)絡(luò),了解失訪原因,并爭取安排在時(shí)間窗內(nèi)完成此次隨訪,如果受試者拒絕返回或撤回知情同意,則應(yīng)向受試者了解退出的原因(受試者也可能沒有明顯的原因而退出),并妥善協(xié)調(diào)研究者處理受試者的后續(xù)治療方案。上述聯(lián)系過程和結(jié)果均應(yīng)在受試者聯(lián)系記錄表中記錄,并告知研究者進(jìn)行確認(rèn)。8項(xiàng)目周期項(xiàng)目實(shí)施周期為兩年,對項(xiàng)目所有涉及患者共隨訪4次,每半年完成隨訪一次,并完成
35、相應(yīng)記錄。9受試者保密受試者依從性的好壞,對研究結(jié)果起著決定性作用,通常順應(yīng)性差的原因可能涉及缺乏療效、服藥不方便、復(fù)雜的用藥方案、藥物不良反應(yīng)、改變生活習(xí)慣等。隨訪人員需在隨訪過程中盡量做到減少受試者脫落,為此需要:友善對待受試者,與受試者建立良好關(guān)系,留取家屬或本人聯(lián)系方式,每次隨訪前電話通知。花時(shí)間與受試者交流,仔細(xì)聆聽他們的陳述。坦誠溝通。幫助他們解決針對性問題。10歸檔和保密受試者聯(lián)系記錄表、受試者隨訪追蹤表應(yīng)及時(shí)歸檔并提交給研究者,帶有受試者記名信息的數(shù)據(jù)不得帶出研究中心及用作其他商業(yè)用途。11. 隨訪數(shù)據(jù)整理和上傳1)隨訪完成后,每月整理并上傳一次數(shù)據(jù);2)每個(gè)月向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行
36、一次數(shù)據(jù)匯報(bào)。12. 項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目驗(yàn)收需提供以下內(nèi)容:收集受試者相關(guān)資料(受試者聯(lián)系方法,如電話聯(lián)系、微信、電子郵件)根據(jù)方案而制定的受試者隨訪追蹤表及日歷,并與隨訪前研究者確認(rèn)根據(jù)方案要求將受試者與研究相關(guān)的文件材料收集完整(如,疾病相關(guān)醫(yī)療記錄、受試者日志、服藥記錄卡)有無不良事件(AE)/嚴(yán)重不良事件(SAE)的記錄13項(xiàng)目支付進(jìn)度合同簽訂完成30日內(nèi),由乙方向甲方提供以下共計(jì)2份銀行保函作為預(yù)付款擔(dān)保:(1)、合同總價(jià)20%的銀行保函,保函期限為一年, 項(xiàng)目實(shí)施1年,完成對項(xiàng)目所有涉及患者隨訪2次,并提交相應(yīng)數(shù)據(jù)資料后,經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后退還;(2)、合同總價(jià)20%的銀行保函,保函期
37、限為兩年,待項(xiàng)目全部實(shí)施完成,經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后退還。收到乙方開戶銀行出具的銀行保函后甲方向財(cái)政辦理合同支付手續(xù)。甲方支付費(fèi)用7日前,乙方應(yīng)將對應(yīng)金額的法定發(fā)票提供甲方審核,待審核通過后甲方按照合同約定向乙方支付費(fèi)用,如發(fā)票審核不合格,甲方有權(quán)延期支付費(fèi)用(具體以合同簽訂時(shí)商定為準(zhǔn))。第4包:人源化動(dòng)物模型維持服務(wù)內(nèi)容:人源化動(dòng)物模型維持1.服務(wù)范圍:按招標(biāo)方要求進(jìn)行人源化動(dòng)物模型鼠的維持。2.-實(shí)驗(yàn)要求:2.1具備實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)相關(guān)資質(zhì)。2.2以模式動(dòng)物為主要經(jīng)營內(nèi)容。 2.3配備SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,IVC和EVC飼養(yǎng)設(shè)備。2.4提供的動(dòng)物開展的實(shí)驗(yàn)研究,學(xué)術(shù)引用。2.5具備活體實(shí)驗(yàn)鼠檢測、隔離
38、中心等技術(shù)平臺(tái)。2.6通過ISO9001:2008認(rèn)證,AAALAC認(rèn)證優(yōu)先。3.人源化動(dòng)物模型鼠維持:3.1繁殖:3.1.1對15個(gè)品系,2只/品系的CRISPR/Cas9基因工程敲除小鼠進(jìn)行繁殖得到15個(gè)品系,20只/品系的CRISPR/Cas9基因工程敲除小鼠3.1.2 在SPF級(jí)IVC設(shè)施內(nèi)進(jìn)行飼養(yǎng)繁育3.1.3飼養(yǎng)溫度22-24,濕度40-70%*3.1.4飼養(yǎng)空氣潔凈度5級(jí)3.1.5飼養(yǎng)光照12小時(shí)照明、12小時(shí)黑暗交替進(jìn)行。3.2純合子小鼠基因型鑒定:*3.2.1 鼠尾消化液裂解鼠尾,56度,過夜*3.2.2 85度30分鐘高溫滅活蛋白酶,離心收集上清,作為PCR模板進(jìn)行擴(kuò)增3.
39、2.3 PCR擴(kuò)張目標(biāo)片段3.2.4電泳檢測并切膠回收PCR片段3.2.5測序鑒定并分析結(jié)果3.2.6 CRISPR/Cas9基因敲除小鼠數(shù)量:15個(gè)品系,20只/品系3.2.7 CRISPR/Cas9基因敲除小鼠維持時(shí)間730天4.項(xiàng)目報(bào)告要求4.1小鼠基因型信息4.2小鼠出生日期、雌雄信息、親本信息等4.3小鼠鑒定信息:鑒定方法及鑒定結(jié)果4.4鑒定結(jié)果分析4.5小鼠標(biāo)記方法及示意圖5.售后服務(wù):5.1服務(wù)結(jié)束后提供1年的動(dòng)物質(zhì)量保證期,在保證期內(nèi),免費(fèi)進(jìn)行疑難問題解答,對數(shù)據(jù)分析結(jié)果和相關(guān)軟件產(chǎn)品進(jìn)行使用指導(dǎo),并通過技術(shù)人員上門、往來信函、電話、傳真、電子郵件,解答用戶在使用中碰到的各種技
40、術(shù)問題5.2咨詢投訴響應(yīng)時(shí)間:1小時(shí)內(nèi)回復(fù),24小時(shí)內(nèi)指派合格的技術(shù)人員進(jìn)行回復(fù)。其他無法迅速解決的問題應(yīng)在一周內(nèi)解決或提出明確解決方案。5.3保證鑒定實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性,對數(shù)據(jù)的生物學(xué)解釋承擔(dān)責(zé)任。5.4若動(dòng)物樣品質(zhì)檢合格,如果確屬試劑質(zhì)量問題,造成檢測的意外失敗,實(shí)驗(yàn)意外失敗(未達(dá)到實(shí)驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)),須免費(fèi)進(jìn)行同等數(shù)量更換。并為客戶進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn),不另計(jì)費(fèi)用。付款方式:合同簽訂完成30日內(nèi),由乙方向甲方提供以下共計(jì)2份銀行保函:(1)、合同總價(jià)35%的銀行保函作為預(yù)付款擔(dān)保,保函期限為二年, 全部服務(wù)完成經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后退還;(2)、合同總價(jià)5%的履約保函,保函期限為三年,待驗(yàn)收簽字確認(rèn)合
41、格之日起免費(fèi)售后服務(wù)執(zhí)行12個(gè)月后(若售后服務(wù)無問題)退還。收到乙方開戶銀行出具的銀行保函后甲方向財(cái)政辦理合同支付手續(xù)。甲方支付費(fèi)用7日前,乙方應(yīng)將對應(yīng)金額的法定發(fā)票提供甲方審核,待審核通過后甲方按照合同約定向乙方支付費(fèi)用,如發(fā)票審核不合格,甲方有權(quán)延期支付費(fèi)用(具體以合同簽訂時(shí)商定為準(zhǔn))。第5包:代謝組學(xué)檢測服務(wù)服務(wù)名稱:代謝組學(xué)檢測服務(wù)1.服務(wù)范圍1.1在測試樣本的篩選、運(yùn)輸和保存等方面做出指導(dǎo)。1.2靶向代謝組學(xué)鑒定:提供基于液相色譜質(zhì)譜代謝組學(xué)科研服務(wù),為建立心血管疾病相關(guān)早期診斷、分型及預(yù)后效果相關(guān)的診斷模型,發(fā)現(xiàn)和篩選潛在的生物標(biāo)志物提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù),需檢測的靶向代謝物質(zhì)如下:膽汁酸5
42、0種(膽酸、脫氫石膽酸、別石膽酸、石膽酸、異石膽酸、23-脫甲脫氧膽酸、3-氧代脫氧膽酸、7-酮基石膽酸、12-酮基石膽酸、鼠脫氧膽酸、脫氧膽酸、別脫氧膽酸、3-脫氧膽酸、3-熊脫氧膽酸、熊脫氧膽酸、3-脫氫膽酸、鵝脫氧膽酸、去甲膽酸、脫氫膽酸、7,12-二酮石膽酸、6,7-二酮石膽酸、3-氧代膽酸、7-酮基脫氧膽酸、-鼠膽酸、3-膽酸、-鼠膽酸、豬膽酸、熊膽酸、-鼠膽酸、甘氨石膽酸、甘氨熊脫氧膽酸、甘氨鵝脫氧膽酸、甘氨脫氧膽酸、石膽酸-3-硫酸鹽、甘氨脫氫膽酸、甘氨豬膽酸、甘氨膽酸、牛磺石膽酸、牛磺脫氧膽酸、?;切苋パ跄懰?、?;蛆Z脫氧膽酸、?;敲摎淠懰?、甘氨石膽酸-3-硫酸鹽、?;秦i膽酸、牛
43、磺鼠膽酸、牛磺膽酸、牛磺石膽酸-3-硫酸鹽、鵝脫氧膽酸-3-葡糖苷酸、豬去氧膽酸、12-氧代鵝去氧膽酸);氧化脂質(zhì)71種(AA、PGJ2、PGF2、6keto-PGF1、LXA4、LXB4、LTB4、LTD4、LTE4、PGD2、TXB2、()16-HETE、()17-HETE、()18-HETE、()9-HETE、()12-HETE、19(S)-HETE、5-HETE、5-oxoETE、15-oxoETE、5(S),15(S)-DiHETE、11(S)-HETE、()15-HETE、20-HETE、14,15-EET、5,6-EET、8,9-EET、11,12-EET、5-isoPGF2VI
44、、PGE2、5,6-DiHETrE、EPA、LXA5、()12-HEPE、()15-HEPE、()18-HEPE、()5(6)-DiHETE、PGF3、TxB3、5-HEPE、17(18)-EpETE、RvD1、RvD2、RvD3、RvD5、RvE1、DHA、1-Mar、()17-HDHA、16(17)-EpDPE、()4-HDHA、()7-HDHA、PDX、14(S)-HDHA、LA、9-oxoODE、13-oxoODE、9,10-EpOME、12,13-EpOME、9,10-DiHOME、DGLA、PGF1、PGK1、PGD1、PGE1、ALA、9-HOTrE、13-HOTrE、GLA、1
45、1-deoxyPGE1、5-HETrE)。1.3 檢測數(shù)量:200例。2.實(shí)驗(yàn)要求2.1公司或母公司具備獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)資質(zhì)2.2 實(shí)驗(yàn)室儀器均符合 ISO9001 質(zhì)量體系的認(rèn)證3.液相色譜質(zhì)譜代謝組學(xué):采用超高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用系統(tǒng),色譜儀采用超高效液相色譜,分離采用多種色譜柱,有ACQUITY UPLC HSS T3色譜柱、ACQUITY BEH Amide色譜柱、CORTECS核殼柱、HILIC色譜柱等(須有兩種或以上的色譜柱);質(zhì)譜采用超高靈敏度三重四極桿質(zhì)譜,離子源為電噴霧(正負(fù)離子模式)。4.檢測要求4.1 檢測預(yù)實(shí)驗(yàn)時(shí)間:自收樣起4周內(nèi)給出預(yù)實(shí)驗(yàn)檢測結(jié)果和報(bào)告。4.2正式樣本檢測時(shí)
46、間:預(yù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果得到反饋后,8周內(nèi)反饋檢測結(jié)果和報(bào)告。4.3代謝物數(shù)據(jù)預(yù)處理:根據(jù)代謝物保留時(shí)間與離子對信息,對每個(gè)代謝物在不同樣本中檢測到的色譜峰進(jìn)行校正。4.4數(shù)據(jù)質(zhì)控:4.4.1空白質(zhì)控:監(jiān)測儀器背景信號(hào)有無殘留,空白質(zhì)控進(jìn)樣后基線平穩(wěn)無雜峰方可進(jìn)行正式的項(xiàng)目檢測;4.4.2混合標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)控:監(jiān)測儀器穩(wěn)定性。在項(xiàng)目樣本檢測前,連續(xù)重復(fù)進(jìn)樣5次,計(jì)算混標(biāo)中每個(gè)離子對的面積的CV值,大于80%的離子對面積CV值小于20%,方可進(jìn)行正式的項(xiàng)目檢測;在項(xiàng)目樣本檢測前,連續(xù)重復(fù)進(jìn)樣3次,對混合標(biāo)準(zhǔn)品的TIC圖進(jìn)行重疊,根據(jù)重疊情況判斷儀器是否穩(wěn)定,待儀器穩(wěn)定后,方可檢測樣本,項(xiàng)目樣本開始檢測后,每10
47、個(gè)樣本中插入1個(gè)混合標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)控,監(jiān)測整個(gè)項(xiàng)目檢測過程中儀器的穩(wěn)定性;4.4.3內(nèi)標(biāo)質(zhì)控:每例樣本中加入內(nèi)標(biāo)混合物,和樣本同步處理,用于定量結(jié)果的數(shù)據(jù)校正。5數(shù)據(jù)分析5.1鑒定結(jié)果:色譜保留時(shí)間、所有檢測結(jié)果的EXCEL表(檢測結(jié)果中的編碼為樣品管壁提供的編碼)、二級(jí)譜圖和標(biāo)準(zhǔn)曲線。5.2主成分分析(PCA)5.3重復(fù)相關(guān)性分析5.4正交偏最小二乘法判別分析(OPLS-DA)5.5個(gè)性化圖表5.6檢測報(bào)告:英文報(bào)告,包括方法描述、關(guān)鍵結(jié)果、圖形化代謝通路圖及結(jié)果解釋6.項(xiàng)目周期:6.1 預(yù)實(shí)驗(yàn)周期4周;6.2樣本檢測周期6周;6.3數(shù)據(jù)分析2一周。7.售后服務(wù)7.1 數(shù)據(jù)驗(yàn)收合格后,免費(fèi)提供2年
48、內(nèi)的售后服務(wù);7.2 提供技術(shù)培訓(xùn)及咨詢服務(wù);7.3 按客戶所撰寫文章擬投雜志的要求提供分辨率和大小合格的圖表;7.4 免費(fèi)進(jìn)行一次代謝組學(xué)分析培訓(xùn)。7.5能7*24小時(shí)處理客戶問題,全國范圍內(nèi)有相應(yīng)的銷售與技術(shù),免費(fèi)進(jìn)行疑難問題解答,對數(shù)據(jù)分析結(jié)果進(jìn)行指導(dǎo),并通過上門、往來信函、電話、傳真、電子郵件,解答用戶在使用中碰到的各種技術(shù)問題.。7.6保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性,對數(shù)據(jù)的生物學(xué)解釋承擔(dān)責(zé)任。7.7若樣品質(zhì)檢合格,如果確屬試劑質(zhì)量問題,造成檢測的意外失敗,實(shí)驗(yàn)意外失?。ㄎ催_(dá)到實(shí)驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)),須免費(fèi)進(jìn)行同等數(shù)量更換。并為客戶進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn),不另計(jì)費(fèi)用。8.支付方式合同簽訂完成30日內(nèi),由乙
49、方向甲方提供以下共計(jì)2份銀行保函:(1)、合同總價(jià)35%的銀行保函作為預(yù)付款擔(dān)保,保函期限為一年, 全部服務(wù)完成經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后退還;(2)、合同總價(jià)5%的履約保函,保函期限為兩年,待驗(yàn)收簽字確認(rèn)合格之日起免費(fèi)售后服務(wù)執(zhí)行12個(gè)月后(若售后服務(wù)無問題)退還。收到乙方開戶銀行出具的銀行保函后甲方向財(cái)政辦理合同支付手續(xù)。甲方支付費(fèi)用7日前,乙方應(yīng)將對應(yīng)金額的法定發(fā)票提供甲方審核,待審核通過后甲方按照合同約定向乙方支付費(fèi)用,如發(fā)票審核不合格,甲方有權(quán)延期支付費(fèi)用(具體以合同簽訂時(shí)商定為準(zhǔn))。第6包:microRNA基因檢測與測序服務(wù)服務(wù)內(nèi)容:microRNA基因檢測與測序服務(wù)1.microRNA檢測
50、技術(shù)參數(shù):1.1檢測內(nèi)容:每個(gè)樣品10個(gè)miRNA1.2資質(zhì)要求:具備BioRAD/ROCHE/ABI等基因檢測技術(shù)平臺(tái),經(jīng)營范含技術(shù)服務(wù)1.3使用儀器:BioRAD iQ5 ROCHE LightCycler480ABI75001.4檢測要求: 1.4.1靈敏度:可檢測50pg RNA中的miRNA 1.4.2實(shí)用性:檢測所有成熟miRNA 1.4.3兼容性:驗(yàn)證引物,試劑配套 1.4.4重復(fù)性:R20.99 1.4.5特異性: 可準(zhǔn)確區(qū)分miRNA成熟鏈和前體、高度同源的miRNA也能被準(zhǔn)確檢測 1.4.6檢測數(shù)量:450個(gè)樣本 1.4.7個(gè)性化:可接受個(gè)性化定制 1.4.8檢測物種:無限
51、制 1.4.9樣品類型:組織、細(xì)胞、血漿、血清、體液、外泌體等1.4.10引物設(shè)計(jì):人源的引物庫,特異性RT引物以及特異性Forward引物,全部使用專利算法設(shè)計(jì),融解曲線均呈單一銳鋒,電泳條帶均呈單一條帶,且與擴(kuò)增產(chǎn)物相符1.5.質(zhì)控要求1.5.1 設(shè)置Negative Control,監(jiān)測實(shí)驗(yàn)過程是否有污染1.5.2 設(shè)置Housekeeping Gene/Normalization Control1.5.3 設(shè)置Reverse Transcription control,監(jiān)測RT步驟的效率1.5.4 設(shè)置Positive PCR control,監(jiān)測PCR步驟的效率1.5.5 凝膠電泳分
52、析RNA降解及污染程度(28S/18S 1.0)1.5.6 檢測RNA的純度(OD260/280 1.8)1.6.實(shí)施要求1.6.1 項(xiàng)目周期:一次性提供樣品時(shí),需要在25個(gè)工作日內(nèi)完成全部檢測;1.6.2 人員要求:樣品運(yùn)輸及保存人員需具備3以上工作經(jīng)驗(yàn);檢測及分析人員需生物學(xué)專業(yè)且從業(yè)5年以上工作經(jīng)驗(yàn);1.6.3 樣品反饋:收到樣品后5個(gè)工作日內(nèi)對樣品質(zhì)檢并反饋樣品的數(shù)量、質(zhì)量;1.6.4 樣品處理:未使用及未使用完的樣品需在檢測完成后10個(gè)工作日內(nèi)返回;1.6.5 密保原則:涉及檢測項(xiàng)目的所有人員不得向第三方泄漏任何信息1.7.分析方法: 1.7.1原始數(shù)據(jù)處理分析1.7.2 ct值數(shù)據(jù)
53、分析 1.7.3內(nèi)參、外參基因表達(dá)量分析 1.7.4 miRNA表達(dá)量分析 1.7.5靶基因調(diào)控預(yù)測分析 1.7.6 miRNA功能分析靶基因調(diào)控預(yù)測分析 1.7.7 miRNA與靶基因mRNA 3UTR分析 1.7.8 miRNA與mRNA、LcRNA相互作用分析2.一代測序技術(shù)參數(shù):2.1檢測內(nèi)容:多基因單位點(diǎn)檢測2.2檢測數(shù)量:700個(gè)樣品2.3資質(zhì)要求:經(jīng)營范含技術(shù)服務(wù)2.4測序原理:采用 Sanger 測序方法,檢測目的基因序列2.5檢測平臺(tái):一代測儀器2.6樣品類型:血液、組織、細(xì)胞2.7檢測種屬:包括但不僅限于人2.8檢測要求:2.8.1凝膠電泳分析DNA降解及污染程度(28S/18S 1.0)檢測DNA的純度(OD260/280 1.8)PCR產(chǎn)物條帶單一、明亮,可直接回收DNA檢測周期:10個(gè)工作日/每批樣品2.8.5 數(shù)據(jù)上傳:10個(gè)工作日3售后服務(wù) 3.1提供樣品的采集、保存、運(yùn)輸方法指導(dǎo),并協(xié)助樣品的采集、保存以及運(yùn)輸 3.2 提供數(shù)據(jù)處理、作圖培訓(xùn)服務(wù),數(shù)據(jù)驗(yàn)收合格后,提供2年售后服務(wù) 3.3 提供2年技術(shù)服務(wù)培訓(xùn)及服務(wù) 3.4提供3次生物信息分析培訓(xùn)3.5提供數(shù)據(jù)存儲(chǔ)12個(gè)月服務(wù)3.6 提供2次/年數(shù)據(jù)調(diào)取服務(wù)支付方式合同簽訂完成30日內(nèi),由乙方向甲方提供以下共計(jì)2份銀行保函:(1)、合同總價(jià)35%的銀行保
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