S國(guó)家注冊(cè)審核員筆試部分試題解析

1、【ISO9000認(rèn)證】ISO9001-QMS國(guó)家注冊(cè)審核員筆試部分試題解析2007年，中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)（CCAA）對(duì)管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員注冊(cè)考試制度進(jìn)行了改革，第一次管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試已于2007年6月23日至24日進(jìn)行。本文就2007年第一次質(zhì)量管理體系（QMS）國(guó)家注冊(cè)審核員筆試中的主要試題進(jìn)行解析和說(shuō)明，以供參考。 一、筆試試題的依據(jù)和范圍 2007年質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試大綱（以下簡(jiǎn)稱筆試大綱）依據(jù)質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則（CCAA-108第2版）制定。同時(shí)，也體現(xiàn)了GBT 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)質(zhì)量管理體系審核員的能力要求。 GBT 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)

2、71條款規(guī)定：審核員的能力通過(guò)以下方面予以證實(shí)：具有72條款所述的個(gè)人素質(zhì)和具有73條款所述的知識(shí)和技能的應(yīng)用能力。GBT 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)72至73條款規(guī)定了質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系各級(jí)別審核員應(yīng)具備的個(gè)人素質(zhì)和應(yīng)掌握的通用和特定知識(shí)。2007年質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試大綱列出了基礎(chǔ)知識(shí)部分和審核知識(shí)部分考試的題型、分值、范圍和內(nèi)容。 二、基礎(chǔ)知識(shí)部分 2007年質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試大綱中規(guī)定的分值為，質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解占60、質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ)占20，法律法規(guī)知識(shí)占10、個(gè)人素質(zhì)方面占10。本文就前兩部分主要試題作一說(shuō)明和解析。1GBT 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的

3、理解 （1）在分值占60的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解中，主要內(nèi)容是對(duì)GBT 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的理解GBT 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織應(yīng)達(dá)到的要求，這類要求是通用性的，可以適用于任何規(guī)模、任何產(chǎn)品類型的組織。因此，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解的重點(diǎn)除了理解標(biāo)準(zhǔn)中每一條款的內(nèi)容和要求外，還應(yīng)：A）理解標(biāo)準(zhǔn)條款之間的內(nèi)在聯(lián)系。標(biāo)準(zhǔn)條款之間存在相互關(guān)聯(lián)的聯(lián)系，要了解標(biāo)準(zhǔn)條款所涉及的活動(dòng)之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系。例如：751與752條款所述活動(dòng)之間的聯(lián)系和不同；71與824條款所述活動(dòng)之間的關(guān)系；751，823和824條款中“監(jiān)視和測(cè)量”之間的聯(lián)系和區(qū)別等。B）結(jié)合組織的實(shí)際情況來(lái)理解標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)結(jié)合組織策劃的流程來(lái)理解標(biāo)準(zhǔn)

4、條款中的關(guān)鍵詞，例如；結(jié)合組織的設(shè)計(jì)開發(fā)流程來(lái)理解GBT 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)731條款中a）所述的“階段”和b）中所述的“活動(dòng)”。設(shè)計(jì)評(píng)審驗(yàn)證確認(rèn)之間的聯(lián)系與區(qū)別。結(jié)合焊接，電鍍等需確認(rèn)的過(guò)程來(lái)理解752 a）中所述的“準(zhǔn)則”。（2）主要試題解析（下列試題編號(hào)引用筆試試卷上的編號(hào)）案例分析及闡述題（每題5分）56某公司在開發(fā)新產(chǎn)品時(shí)，由于自身不具備設(shè)計(jì)能力，委托專業(yè)的設(shè)計(jì)院進(jìn)行設(shè)計(jì)，然后根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行試生產(chǎn)，定型和批量投產(chǎn)。請(qǐng)問(wèn)該公司是否可以刪減GBT 190012000標(biāo)準(zhǔn)的73條款？為什么？考點(diǎn)：筆試大綱326，GBT 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中第2項(xiàng)，應(yīng)用：標(biāo)準(zhǔn)要求的通用性、“刪

5、減”的原則。解題思路：與GBT 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)12條款有關(guān)，組織雖然不具備設(shè)計(jì)能力，但將設(shè)計(jì)活動(dòng)委托，仍應(yīng)對(duì)此承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。與GBT 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)73條款有關(guān)，題中所述“試生產(chǎn)、定型和批量投產(chǎn)”是組織開發(fā)新產(chǎn)品的階段（見73條款a項(xiàng)），與設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)有關(guān)（見73條款b項(xiàng)）。 解題要點(diǎn)：不能刪減。因?yàn)樵摴驹谛庐a(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中有以下活動(dòng)：新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃、驗(yàn)證和確認(rèn)。該公司仍然對(duì)其產(chǎn)品設(shè)計(jì)負(fù)有責(zé)任。 58某機(jī)械加工廠工人加工的產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)有30%左右不合格，經(jīng)查該加工序沒(méi)有制訂作業(yè)指導(dǎo)書，審核員A認(rèn)為應(yīng)制訂該工序的作業(yè)指導(dǎo)書。針對(duì)以上情況，依據(jù)GBT 1900

6、1-2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，你認(rèn)為審核員A的觀點(diǎn)是否正確？為什么？ 考點(diǎn)：筆試大綱326，GBT 190012000標(biāo)準(zhǔn)中第75項(xiàng)生產(chǎn)和服務(wù)提供中a生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃及其控制的對(duì)象、范圍和要點(diǎn)。 解題思路：與751條款b項(xiàng)有關(guān)，但作業(yè)指導(dǎo)書的制定并不是必須的，而是“必要時(shí)”。影響“產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)有30左右不合格”的因素，除了沒(méi)有制定作業(yè)指導(dǎo)書外，還可能會(huì)有設(shè)備、操作人員、原材料、加工環(huán)境等因素。解題要點(diǎn)：不正確。因?yàn)橹朴喿鳂I(yè)指導(dǎo)書不是必須的。30的不合格率可能由其他原因造成，如設(shè)備、操作人員等。 2質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ) （1）筆試大綱327“質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ)”中指出了理解ISOTR 10017：2003

7、ISO 9001：2000的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南的要求，也指出了需重點(diǎn)掌握的內(nèi)容，包括描述性統(tǒng)計(jì)中的趨勢(shì)圖（也稱運(yùn)行圖），散布圖，直方圖；過(guò)程能力分析的概念、表述及計(jì)算；抽樣，GB 282812003計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃；以及統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）圖的概念。 可以看出，2007年質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試中有關(guān)質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ)的要求是對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的理解和掌握。需要注意的是： A）ISOTR 10017：2003ISO 9001：2000的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南已被等同采用為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)為GBZ 19027-2005GBT 19001-2000統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南。對(duì)

8、標(biāo)準(zhǔn)中所列出的12類統(tǒng)計(jì)技術(shù)（描述性統(tǒng)計(jì)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、假設(shè)檢驗(yàn)、測(cè)量分析、過(guò)程能力分析、回歸分析、可靠性分析、抽樣、模擬、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）圖，統(tǒng)計(jì)容差法、時(shí)間序列分析）的概念、應(yīng)用領(lǐng)域、益處、局限性和注意事項(xiàng)以及應(yīng)用示例，均應(yīng)有所理解。 B）對(duì)筆試大綱中所需重點(diǎn)掌握的幾項(xiàng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)掌握更多的知識(shí)，這些知識(shí)僅靠審核員培訓(xùn)班來(lái)獲得是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，需日常積累。因此，在日常的工作中應(yīng)加強(qiáng)對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的學(xué)習(xí)和實(shí)踐。 （2）主要試題解析（下列試題編號(hào)引用筆試試卷上的編號(hào)） 簡(jiǎn)答題（每題5分） 51請(qǐng)簡(jiǎn)述統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）圖的概念及其用途。 考點(diǎn)：327質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ)，d統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）圖的概念

9、。 解題思路：GBT 19027-2005GBT 19001-2000統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南中的規(guī)定。 答題要點(diǎn)：概念：統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制圖或SPC圖是將從過(guò)程定期收集的樣本所獲得的數(shù)據(jù)按順序點(diǎn)繪而成的圖。SPC圖上標(biāo)有過(guò)程穩(wěn)定時(shí)描述過(guò)程固有變異的“控制限”。用途：控制圖的作用是幫助評(píng)價(jià)過(guò)程的穩(wěn)定性，這可通過(guò)檢查所點(diǎn)繪的數(shù)據(jù)與控制限的關(guān)系來(lái)實(shí)現(xiàn)。 53組織在接收某產(chǎn)品時(shí)，按GBT 28281標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。產(chǎn)品的檢驗(yàn)需要4個(gè)小時(shí)，但檢驗(yàn)費(fèi)用不高。檢驗(yàn)部門的管理水平一般，檢驗(yàn)人員的能力也不是很強(qiáng)。請(qǐng)問(wèn)，在這種情況下一般應(yīng)采取一次抽樣、二次抽樣還是五次抽樣？為什么？考點(diǎn)：327質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ)，c抽樣，GB 2

10、8281-2003計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃。 解題思路：了解CB 28281-2003標(biāo)準(zhǔn)中一次抽樣、二次抽樣還是五次抽樣方案的檢驗(yàn)水平、樣本量字碼等含義和抽樣方案的查取方法。了解一次抽樣、二次抽樣還是五次抽樣方案在樣本量、管理難度和每個(gè)產(chǎn)品抽樣費(fèi)用上的不同點(diǎn)（詳見GB 28281-2003標(biāo)準(zhǔn)第十章）。解題要點(diǎn)：一次抽樣。因?yàn)椋簷z驗(yàn)用時(shí)不多檢驗(yàn)費(fèi)用不高、雖樣本量大也可接受；管理難度不大。 三、審核知識(shí)部分 2007年質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試大綱中規(guī)定的分值為，質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用和審核占75、質(zhì)量管理體系認(rèn)證過(guò)程知識(shí)占10、對(duì)審核員管理的通

11、用要求占5。組織狀況、企業(yè)管理運(yùn)作占10。 （1）“質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用和審核”以及“組織狀況、企業(yè)管理運(yùn)作” “質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用和審核”主要涉及標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)踐中的應(yīng)用、審核的知識(shí)和審核的思路。需要注意的是，GBT 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的是要求，不是實(shí)際運(yùn)作的過(guò)程或流程，使用GBT 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的組織應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的特點(diǎn)和組織的特點(diǎn)，策劃達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求所需的方法、途徑和措施。因此，應(yīng)該盡可能結(jié)合組織實(shí)際運(yùn)作的流程來(lái)審核，而不應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)條款的要求逐條審核。審核應(yīng)明確審核的內(nèi)容（項(xiàng)目），審核的方法和步驟，包括抽樣和調(diào)查方式（交談、查閱文件和記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察）。 “組織狀況、企業(yè)管理與運(yùn)作

12、的基礎(chǔ)知識(shí)”主要涉及組織的管理模式和運(yùn)作機(jī)制，與對(duì)組織的管理知識(shí)的了解和掌握，以及管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)有較大關(guān)系。（2）主要試題解析（下列試題編號(hào)引用筆試試卷上的編號(hào)） 簡(jiǎn)答題（每題5分） 32審核員在某閥門廠檢驗(yàn)科審核，檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人提供了閥門檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，審核員看到標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定：閥門出廠前應(yīng)逐件進(jìn)行耐壓試驗(yàn)，試驗(yàn)壓力1.2兆帕（MPa），保壓120秒。作為審核員，你應(yīng)該如何進(jìn)行審核，說(shuō)出你的審核思路。 考點(diǎn)：425現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施，d信息與審核證據(jù)的關(guān)系，信息的來(lái)源及信息收集到形成審核結(jié)論的過(guò)程，收集信息審核證據(jù)的方法。 解題思路：題目中所述的活動(dòng)與GBT 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中824條款相關(guān)。本題中

13、產(chǎn)品特性是耐壓性，要求是試驗(yàn)壓力1.2兆帕（MPa），保壓120秒。要了解這個(gè)要求的規(guī)定是否合理。為了證實(shí)符合這一要求，可能涉及的因素包括檢驗(yàn)人員的能力、設(shè)備的適宜和校準(zhǔn)、檢驗(yàn)的方法和步驟、檢驗(yàn)環(huán)境等。以往檢驗(yàn)的結(jié)果是否符合上述要求。 解題要點(diǎn)：審核思路應(yīng)涉及：查問(wèn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，包括標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的相關(guān)情況等。現(xiàn)場(chǎng)審核，觀察并了解現(xiàn)場(chǎng)操作與標(biāo)準(zhǔn)的符合性，人員情況等。查看記錄，核實(shí)檢驗(yàn)記錄的符合性和有效性等。 332007年2月，上級(jí)集團(tuán)公司對(duì)天利金屬制品公司的體制進(jìn)行了改革，天利公司隨即對(duì)內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)和職能進(jìn)行了調(diào)整。職能部門由9個(gè)減少到了5個(gè)，部門職能和崗位設(shè)置也進(jìn)行了較大調(diào)整。按照GB

14、T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，審核員在審核時(shí)應(yīng)關(guān)注什么？ 考點(diǎn)：4212組織的狀況、管理與運(yùn)作的基礎(chǔ)知識(shí)，aGBT 190112003標(biāo)準(zhǔn)731c）條款要求的知識(shí)和技能。 解題思路：題目中所述的活動(dòng)與GBT 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)551條款相關(guān)。機(jī)構(gòu)和職能的調(diào)整涉及到標(biāo)準(zhǔn)中所述的“規(guī)定”和 “溝通”。機(jī)構(gòu)和職能的調(diào)整可能還會(huì)對(duì)文件的修改產(chǎn)生影響。機(jī)構(gòu)和職能的調(diào)整應(yīng)考慮PDCA循環(huán)中的實(shí)施、檢查和改進(jìn)。解題要點(diǎn)：應(yīng)關(guān)注：調(diào)整后各部門新的職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定。對(duì)QMS文件所作的相應(yīng)變更。相關(guān)人員對(duì)新的職責(zé)、權(quán)限的了解情況。質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行等。 闡述題（每題10分） 34某設(shè)備制造企業(yè)將設(shè)

15、備表面噴涂生產(chǎn)過(guò)程確定為“應(yīng)確認(rèn)的過(guò)程”。審核員對(duì)照GBT 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)752條款要求對(duì)該過(guò)程進(jìn)行審核時(shí)，接受審核的人員出示了該過(guò)程的生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書和過(guò)程控制記錄。審核員進(jìn)行了查閱，發(fā)現(xiàn)作業(yè)指導(dǎo)書具有較強(qiáng)的可操作性，過(guò)程控制記錄填寫詳細(xì)、規(guī)范。審核員很滿意并結(jié)束了該過(guò)程的審核。試問(wèn)：審核員的審核是否適宜？如果是您，應(yīng)如何進(jìn)行審核？ 考點(diǎn)：425現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施，9審核發(fā)現(xiàn)的形成、審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審需求，以及記錄的要求。 解題思路：題目中所述的活動(dòng)與GBT 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中752條款相關(guān)。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定“組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排，適用時(shí)包括a）b）c）d）e）五方面。”確認(rèn)的方法可能

16、是對(duì)噴涂層的質(zhì)量檢驗(yàn)包括附著力等的破壞性試驗(yàn)；也可能是對(duì)工藝的評(píng)定。GBT 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中752條款與751條款所述活動(dòng)的不同點(diǎn)，前者主要是對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)：后者主要是對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制。審核思路中應(yīng)包括審核的內(nèi)容、方法和步驟。 解題要點(diǎn)：不適宜。752條款是對(duì)“應(yīng)確認(rèn)過(guò)程”確認(rèn)活動(dòng)的要求，是生產(chǎn)過(guò)程策劃的一部分，不是生產(chǎn)實(shí)施過(guò)程的控制要求。審核要點(diǎn)：審核員應(yīng)到主管部門查752條款的內(nèi)容，包括查什么和怎么查，查什么為標(biāo)準(zhǔn)條款中的內(nèi)容，怎么查包括抽樣和調(diào)查方法。 案例分析題（每題6分） 36在機(jī)加工車間，某機(jī)床后靠墻處放著三個(gè)工件，審核員問(wèn)這是否是合格品，操作者答：

17、“不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道?！痹趫?chǎng)搬運(yùn)工解釋說(shuō)：“可能是昨天送庫(kù)剩下的，等會(huì)我就運(yùn)走。”詢問(wèn)當(dāng)班檢驗(yàn)員，檢驗(yàn)員回答說(shuō)：“這三件產(chǎn)品有些問(wèn)題要等張技術(shù)員處理，這兩天他出差了，等他一回來(lái)就處理?！?考點(diǎn)：425現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施，g審核發(fā)現(xiàn)的形成、審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審需求，以及記錄的要求；i不符合報(bào)告的主要內(nèi)容，編寫不符合報(bào)告的技能。 解題思路；三個(gè)人的回答說(shuō)明三件產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是不清楚的，涉及產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)的條款有753和83條款。檢驗(yàn)員的回答是三件產(chǎn)品有問(wèn)題要等技術(shù)員處理，屬于已檢待定的情況，并不意味一定是不合格品。應(yīng)是產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)的問(wèn)題。 答題要點(diǎn)：不符合753條款中“組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài)”。 不符合事實(shí)：略。 38審核員在檢測(cè)室抽查產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告，共有5項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)結(jié)果，而國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB XXXX-2005）規(guī)定該產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)為8項(xiàng)。審核員詢問(wèn)檢測(cè)室主任：“你們的檢測(cè)項(xiàng)目為什么比國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定少了3項(xiàng)？”檢測(cè)室主任說(shuō)：“按要求應(yīng)該是8項(xiàng)，而我們是按工廠的檢驗(yàn)規(guī)程要求辦的?！苯又鍪玖嗽摍z驗(yàn)規(guī)程，