pb7200呼吸機日常維護(hù)及保養(yǎng) - 國外醫(yī)療設(shè)備維修產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀一瞥

1、國外醫(yī)療設(shè)備維修產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀一瞥中國醫(yī)療維修產(chǎn)業(yè)論壇第二屆12th April 2007大連1摘要去年回顧國外醫(yī)療維修產(chǎn)業(yè)的發(fā)展國外是如何解決我們關(guān)心的幾個問題2現(xiàn)狀3Alternate Site BurnPad Site Burn風(fēng)險4去年回顧醫(yī)院的現(xiàn)狀和風(fēng)險您正在使用的醫(yī)療設(shè)備安全嗎？什么是評估標(biāo)準(zhǔn)？您使用什么手段和工具？您真的知道醫(yī)療設(shè)備的壽命和使用，保養(yǎng)要求嗎？誰來保證醫(yī)院設(shè)備長期安全，穩(wěn)定，持續(xù)的運行？如何改變頭痛醫(yī)頭，腳痛醫(yī)腳，缺乏計劃性維護(hù)的現(xiàn)狀配件的地位：至高無上！一把雙刃箭！追求廉價與忽視維修質(zhì)量、效率及安全的誤區(qū)醫(yī)院工程師缺乏專業(yè)培訓(xùn)5去年回顧維修服務(wù)商的現(xiàn)狀和風(fēng)險沒有行業(yè)服務(wù)

2、標(biāo)準(zhǔn)！沒有制度保障！魚木混雜誰真正了解GB9706?醫(yī)療設(shè)備的特殊性，它們不是家用電器！維修費和勞務(wù)費-讓我歡喜讓我憂?產(chǎn)品維修資質(zhì)及培訓(xùn)完善自身維修管理，加強工程師培訓(xùn)，他們需要資質(zhì)和證書嗎？一個培訓(xùn)證書不可以包治百病6去年回顧一些建議和呼吁政府、醫(yī)療機構(gòu)、協(xié)會、學(xué)會、廠家、服務(wù)商建立設(shè)備安全責(zé)任的法律，法規(guī)。包括設(shè)備管理及持續(xù)安全性的評估制度及方法，出廠合格不代表永遠(yuǎn)合格。醫(yī)療行業(yè)維修服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范也許可以解決當(dāng)前的尷尬處境，建立專項資金（廠家及專業(yè)人士提供參考），用于醫(yī)院設(shè)備的日常預(yù)防性保養(yǎng)，延長設(shè)備使用壽命和安全評估供方維修能力及可信度，如配件供貨，維修專用工具，設(shè)備，工程師的資質(zhì)提供

3、專業(yè)的，有效的產(chǎn)品安全指導(dǎo)，不僅僅是功能性的介紹提供多種服務(wù)供用戶選擇，保證售出產(chǎn)品得到良好的維護(hù)保養(yǎng)、定期檢驗合理定價，制訂合理規(guī)范的報價體系7JACHO 報告Staffing Inadequate orientation/training process87 percent Insufficient staffing levels35 percentCommunication breakdown Among staff members70 percent With patient/family9 percentIncomplete patient assessment Room desig

4、n limits observation30 percent Delayed or no response to alarm22 percent Monitor change not recognized13 percentEquipment Alarm off or set incorrectly22 percent No alarm for certain disconnects22 percent Alarm no audible in all areas22 percent No testing of alarms13 percent Restraint failure (escape

5、)13 percentDistraction (environmental noise)22 percentCultural (hierarchy/intimidation)13 percent8本行業(yè)國外管理發(fā)展歷程1974年，醫(yī)院認(rèn)證委員會（JACHO)發(fā)布了所有交流供電設(shè)備的季度電氣安全測試規(guī)定1971到1975年，ECRI出版了醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)操作流程1976年，美國議會通過醫(yī)療設(shè)備修正案，授權(quán)FDA管理醫(yī)療設(shè)備,包括:上市前的管理：510K上市后的監(jiān)督召回的跟蹤1984年，ECRI提出3級設(shè)備風(fēng)險分類9ECRI, July 1992; Bernzweig, 1996Liabilit

6、y in Tort民事責(zé)任There are two basic ways in which a person may be found legally responsible or liable for his actions. One, criminal liability, which deals with offenses against society as a whole. It is the domain of the police and prosecutors or district attorneys, while the other, civil liability, i

7、nvolves plaintiffs, defendants, and the “civil courts” (ECRI, OR Risk Management, Principles of Negligence Law, July 1992, p. 1; Bernzweig, 1996, p 13).Bernzweig, E. P. (1996). The Nurses Liability for Malpractice. St. Louis, MO: C. V. Mosby10ECRI Emergency Care Research Institute 風(fēng)險等級分類11本行業(yè)國外情況維護(hù)計

8、劃-當(dāng)前的狀況維護(hù)分類非計劃性的維修更換部件計劃性的定期更換預(yù)防性維護(hù)報廢維護(hù)策略非計劃性維護(hù)：所有設(shè)備和相關(guān)設(shè)備計劃性維護(hù)：可針對選定的組別，如生命支持設(shè)備計劃維護(hù)過程PM: 為防止可預(yù)見的故障發(fā)生，定期更換易損件PVT: 定期的性能測試以確認(rèn)設(shè)備符合原來的技術(shù)指標(biāo)，排除相關(guān)的安全風(fēng)險12本行業(yè)國外情況醫(yī)院日常維修活動醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)健全，醫(yī)院要求服務(wù)商提供他們所需的服務(wù)BME 執(zhí)行他們?nèi)粘５腜M計劃和性能，安全評估，選擇并與維修商簽署和評估維修協(xié)議，并確定詳細(xì)維修和服務(wù)內(nèi)容非計劃性維修的跟蹤或執(zhí)行維修報告和付款通知工時和勞務(wù)費-主要的贏利手段！同時促進(jìn)BME的發(fā)展維修服務(wù)商的信用及再評估參

9、加廠家的正規(guī)有償培訓(xùn)，拿到相關(guān)維修證書13本行業(yè)國外情況為什么醫(yī)院自己需要對設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)？JACHO 證書可以證明醫(yī)院的管理水平，ISO9001不一定適合其中要求對設(shè)備要進(jìn)行有效維護(hù)可被列入政府、醫(yī)療保險指定的醫(yī)療機構(gòu)，保證醫(yī)院的收入?yún)⒄諛?biāo)準(zhǔn) IEC, ECRI, AAMI, JACHO etc參照廠家的要求醫(yī)院受訓(xùn)BME完成PM或簽保修、保養(yǎng)合同14醫(yī)療維修產(chǎn)業(yè)是否應(yīng)該打破壟斷？競爭才有生命力壟斷不太可能帶來好的服務(wù)如何規(guī)范讓致力于服務(wù)的公司參與進(jìn)來？如何保證安全和正當(dāng)競爭？服務(wù)分級？怎樣可以減少醫(yī)院的維修費用并提高服務(wù)質(zhì)量？15本行業(yè)國外情況配件的銷售公平貿(mào)易法廠家的另一項收入來源質(zhì)量

10、保證及相關(guān)法規(guī)、政策支持16本行業(yè)國外情況第三方服務(wù)任何人均有權(quán)利去提供服務(wù)按設(shè)備分類去選擇你的服務(wù)工程師培訓(xùn)證書告訴你他可以做什么定期需要再培訓(xùn)維修公司需要什么證書？不應(yīng)該是銷售許可證！17本行業(yè)國外情況培訓(xùn)提供服務(wù)的一種形式，可以贏利臨床及使用培訓(xùn)安全注意事項及保養(yǎng)，維護(hù)培訓(xùn)開放對第三方工程師培訓(xùn)？18Tyco Healthcare技術(shù)支持/維修事業(yè)部 閆亮長江后浪推前浪19謝謝朋友們多年的支持！20Idc+4WK-hYeQZ+D(J-urkBCQCpHP7cq4PQBz6PUQ*#$-wE!+y*&3#-B5Hze7Keae(-#f&(UYCb&UonKCtUNqsaM8F5ueBbI8

11、Sd9+iml+NKN1%F6WErO5qpUD5T#*6$-yyxM6Msy#qqnm29)-nvfwcpku!mmO*h5G5tjq07JlxG#YloSRZ3$Vi!p8-4qwIOFP!Xh#GPZJ0K6O4$TKqStQpuFqtj&M#$edk$vo1!qZKZT+8Ob$t80KXpnwKdzbXoKwKDCf8zHJkBrIVYUXYfPO0wsM+tx#$QZ#CehdJkt#kFK(2WiPMQ14ktGpj&$UbZS1cPhoGEYyW7RlN1j)*7&EP%tTkm+6E9X2GTe+-qkDweWAQ*(CDXo&I#8fL5G(6!yDBWZxO(VW%VSf

12、FkQ8&TrX&DspeAzVve4xOTHyx%tImi-2QF(g%pzgBiZRbxgu-o$4k(Ao$FVx$C)R0P7m(QtsqIoRdq&u&DAt1NKzi1GwgFB2OBouFgWU9m%AXzt0NFx0P7ppFZ3M+ILLRIFbz(YJAIjl$K6)0&ryx$4(IA0EF+W&$cPJ7b$BXK*A9IEWETybJI4Mrr4wXrjp1GzqEdW1t(y6efZS3CLakTVzMcjx&3(EPW%vYmIb(gBhLUfDocYaKTC&3WcF3mK%5AVlMHaN+cR5MGlCEBe1tTC7$pGHO0(sQu)6C9f$#0X9

13、vDts0eY-jsjn)!WHTJF21kPtSxT6jJ-NK9IsajLf&bKG#hsSQRfEi&w31q($!DwJDABZNn2*te&AszRu8u%bTm9+bsnV1+p+ipxRnVdl6Ei#o)5kahbAXPQ*XJ9V#d&dL+bqPAOxG(-VG*2Yp)nfRyzFRaW!5TZzzNl1Vo%O85pIjQtQ8xPKKHoZCehHDRWi6N%0P#hks0Dt1Vb&a-Z36haTAobbQz*R5FVLSM-i76ONM40BWGoORIMTOiQYkcMgg8legL8l1AEdcmZKY%jsc1g6uMgA(*8%29a1G)cy3WZi

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