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文檔簡介
1、Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes1ACCORD研究研究設(shè)計研究叫停啟發(fā)2ACCORD 研究簡介ACCORD 研究是一項(xiàng)大型的重要臨床試驗(yàn),其設(shè)計用于確定降低心臟病發(fā)作和卒中高危的2型糖尿病成年患者心臟病發(fā)生率的最佳方法。ACCORD 研究是一項(xiàng)探討治療方法的研究,而非針對某種或某些藥物。3ACCORD研究設(shè)計始于2001年,預(yù)計止于2009年。入選10,251例 2型糖尿病患者,這些患者平均病程10年,平均年齡62歲,平均HbA1C水平8.2% 。參試者同時伴有已知的心臟病或至少兩個危險因素(除糖尿病外,還包括高血壓、高膽固醇水
2、平、肥胖和吸煙)。4ACCORD研究治療方法ACCORD 研究評估3組治療方法。 強(qiáng)化降糖與標(biāo)準(zhǔn)血糖治療對比; 強(qiáng)化降壓與標(biāo)準(zhǔn)血壓治療對比; 使用貝特類聯(lián)合他汀類與單用他汀類對比。 5ACCORD研究分組及用藥參試者被隨機(jī)分入強(qiáng)化治療組(目標(biāo)為HbA1c6%)或常規(guī)治療組(目標(biāo)為HbA1c 7%7.9%)??蓱?yīng)用多種得到FDA批準(zhǔn)的藥物以達(dá)到血糖控制目標(biāo)。依據(jù)血壓和膽固醇水平分組,降低膽固醇采用貝特類(升高HDL和降低甘油三酯)聯(lián)合他汀類(降低LDL)或單用他汀類,降低收縮壓到120mmHg或140120mmHg以下。6ACCORD研究研究設(shè)計研究叫停啟發(fā)7ACCORD研究當(dāng)前的結(jié)果平均隨訪4
3、年多。血糖控制:強(qiáng)化治療組HbA1c水平為6.4%,常規(guī)治療組為7.5%。死亡率:血糖常規(guī)治療組為203 (11/1000/y) ,強(qiáng)化治療組為257 (14/1000/y) 。血糖強(qiáng)化治療組非致命性心血管事件發(fā)生率較標(biāo)準(zhǔn)治療組低10%,但一旦發(fā)生極易死亡。此外,強(qiáng)化治療組非常規(guī)突發(fā)事件發(fā)生率較高,甚至沒有一次明確的心臟病發(fā)作。8ACCORD研究叫停血糖強(qiáng)化治療組的死亡率比常規(guī)治療組高3/1000/y。ACCORD研究人員指出,血糖強(qiáng)化治療組較高的死亡率與低血糖事件或某種藥物或藥物聯(lián)合沒有關(guān)系。國家心肺和血液研究所(NHLBI) 基于參試者安全考慮,停止血糖強(qiáng)化治療,強(qiáng)化治療組的所有患者將采用
4、常規(guī)治療直至2009年6月研究結(jié)束。9ACCORD研究研究設(shè)計研究叫停啟發(fā)10ACCORD研究探討ACCORD研究參試者病程長,年齡大,入選時的血糖水平超過了美國大多數(shù)的2型糖尿病患者。此外,參試者同時伴有已知的心臟病或至少兩個危險因素。這表明他們的處境比僅有糖尿病的患者危險很多。ACCORD研究降糖目標(biāo)低于此前的研究。ACCORD研究人員廣泛分析了研究數(shù)據(jù),還沒有鑒別出任何特殊的導(dǎo)致血糖強(qiáng)化治療組死亡率較高的原因。11ACCORD研究啟發(fā)如果患有2型糖尿病伴有心臟病高危因素或合并心臟病,病程較長,治療目標(biāo)HbA1c6%的強(qiáng)化血糖控制可能是有害的。對于這些患者,不太嚴(yán)格的血糖控制目標(biāo)( HbA1c 7%左右)可能更合適。12ADA的推薦 糖尿病患者在不與自己的醫(yī)療保健提供者咨詢的情況下不應(yīng)改變他們的糖尿病治療方案。認(rèn)可ADA對大多數(shù)人的建議,即血糖控制目標(biāo)7%。然而,對于某些特殊的糖尿病患者,例如ACCORD研究入選的患者,平均年齡62歲,糖尿病病程平均10年,有已知的心
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