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1、質(zhì)量管理實(shí)務(wù)技藝Andy2021-10-18 第一部分 質(zhì)量管理根底篇第二部分 抽樣檢驗(yàn)實(shí)務(wù)第三部分 現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理篇第四部分 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制第五部分 ISO9000推行失敗緣由分析品 管 實(shí) 務(wù) 技 能第一部分質(zhì)量管理根底品 管 實(shí) 務(wù) 技 能一、初、中級(jí)質(zhì)量工程師資歷考試綱要引見(jiàn)質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資歷考試是國(guó)家人事部和國(guó)家質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)檢疫總局組織的、全國(guó)一致的職業(yè)資歷考試制度,是對(duì)質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員必需掌握的知識(shí)程度、專業(yè)技藝的客觀評(píng)價(jià)。美國(guó) 1966年 (最先)建立質(zhì)量工程師考試注冊(cè)制度我國(guó) 2001年 起步晚、起點(diǎn)高。 用“掌握、“熟習(xí)、“了解三個(gè)層次規(guī)定了質(zhì)量專業(yè)實(shí)際知識(shí)和實(shí)際才干的不同

2、要求。品 管 實(shí) 務(wù) 技 能二、質(zhì)量、質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量體系、質(zhì)量審核1、質(zhì)量的定義以及要點(diǎn) 質(zhì)量的概念最初僅用于產(chǎn)品,以后逐漸擴(kuò)展到效力、過(guò)程、體系和組織,以及以上幾項(xiàng)的組合。 質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。 GB/T19000-2000idtISO9000:2000品 管 實(shí) 務(wù) 技 能2、質(zhì)量檢驗(yàn) 1質(zhì)量檢驗(yàn)定義 質(zhì)量檢驗(yàn)是對(duì)產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性進(jìn)展察看、實(shí)驗(yàn)、丈量,并將結(jié)果與規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)展比較,以確定每項(xiàng)質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動(dòng)。品 管 實(shí) 務(wù) 技 能2質(zhì)量檢驗(yàn)的主要功能 1鑒別功能 2把關(guān)的功能 3預(yù)防功能 4報(bào)告的功能品 管 實(shí) 務(wù) 技 能3 質(zhì)量檢驗(yàn)任務(wù)步驟: 1

3、明確質(zhì)量要求 2測(cè)試 3比較 4斷定 5處置品 管 實(shí) 務(wù) 技 能3、質(zhì)量體系1質(zhì)量管理體系的定義質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 4、質(zhì)量審核1質(zhì)量管理體系審核的概念 質(zhì)量管理體系 根據(jù)質(zhì)量管理體系規(guī)范及審核準(zhǔn)那么對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的符合性及有效性進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并構(gòu)成文件的過(guò)程。品 管 實(shí) 務(wù) 技 能2質(zhì)量管理體系審核的分類內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 外部質(zhì)量管理體系審核 第二方審核第三方審核品 管 實(shí) 務(wù) 技 能3質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施審核第三方審核實(shí)施的預(yù)備現(xiàn)場(chǎng)審核監(jiān)視和管理品 管 實(shí) 務(wù) 技 能三、質(zhì)量管理開(kāi)展的三個(gè)階段 質(zhì)量管理是隨著

4、工業(yè)程度的開(kāi)展而產(chǎn)生和開(kāi)展的,到目前為止大體上閱歷了三個(gè)階段: 1、質(zhì)量檢驗(yàn) 2、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制 3、全面質(zhì)量管理品 管 實(shí) 務(wù) 技 能四、企業(yè)質(zhì)量管理的四種級(jí)別一級(jí)二級(jí)三級(jí)四級(jí)統(tǒng)計(jì)方法(SPC)TQC TQM零缺陷質(zhì)量質(zhì)量檢驗(yàn)質(zhì)量保證質(zhì)量預(yù)防質(zhì)量完美檢驗(yàn)與其它職能分離統(tǒng)計(jì)抽樣方法 ISO9000:94FMEA JIM LP ISO9000:20006 DOE QFD能力指數(shù)Cp 1Cp 1.33Cp 1.66Cp 2.0合格率90%98%99%99.9997% 級(jí)別特征要求 方法、工具品 管 實(shí) 務(wù) 技 能質(zhì)量管理以預(yù)防為主、不斷改良優(yōu)良的產(chǎn)質(zhì)量量是設(shè)計(jì)和制造出來(lái)的,而不是靠事后的檢驗(yàn)才決議出

5、來(lái)的。質(zhì)量管理的重點(diǎn)從“事后把關(guān)轉(zhuǎn)移到“事前預(yù)防,從管結(jié)果轉(zhuǎn)變?yōu)楣芤?,?shí)行“預(yù)防為主的方針,把不合格品消滅在它的構(gòu)成過(guò)程之中,做到“防患于未然。尋覓改良時(shí)機(jī),預(yù)防問(wèn)題的出現(xiàn),繼續(xù)地質(zhì)量改良也是2000版ISO9000規(guī)范提出的質(zhì)量管理八項(xiàng)根本原那么之一。品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 質(zhì)量管理的八項(xiàng)原那么: 1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 2指點(diǎn)作用 3全員參與 4過(guò)程方法 5管理的系統(tǒng)方法 6繼續(xù)改良 7基于現(xiàn)實(shí)的決策方法 8與供方互利的關(guān)系品 管 實(shí) 務(wù) 技 能五、QC、QCC、零缺陷、六西格瑪?shù)亩x和了解1、QC和QCC 質(zhì)量管理和質(zhì)量管理小組。 (1) 質(zhì)量管理: 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。

6、通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目的及質(zhì)量謀劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改良。品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 (2) 全面質(zhì)量管理: Total Quality Management,簡(jiǎn)稱TQM) 以質(zhì)量為中心,以全員參與為根底,目的在于經(jīng)過(guò)讓顧客稱心和本組織一切者、員工、供方、協(xié)作同伴或社會(huì)等相關(guān)方受害而到達(dá)長(zhǎng)期勝利的一種管理途徑。品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 (3) 質(zhì)量管理小組: 定 義: 在消費(fèi)和任務(wù)崗位上從事各種勞動(dòng)的職工圍繞企業(yè)方針目的和現(xiàn)場(chǎng)存在的問(wèn)題,以改良質(zhì)量、降低耗費(fèi)、提高經(jīng)濟(jì)效益和人的素質(zhì)為目的而組織起來(lái) 并運(yùn)用質(zhì)量管理的實(shí)際和方法開(kāi)展活動(dòng)的小組,簡(jiǎn)稱QCC或QC小組。品 管 實(shí) 務(wù) 技 能(

7、4) QC小組活動(dòng)步驟 選擇課題 調(diào)查現(xiàn)狀 設(shè)定目的值 分析緣由 制定對(duì)策 實(shí)施對(duì)策 檢查效果 穩(wěn)定措施 下步方案品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 2、六西格瑪管理與零缺陷 6中心才干: 提高質(zhì)量、降低本錢,使價(jià)值最大 化,延續(xù)不斷地提高顧客稱心度和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)才干。品 管 實(shí) 務(wù) 技 能6質(zhì)量的意義6質(zhì)量減小動(dòng)搖下規(guī)格限上規(guī)格限目的值6 質(zhì)量3 質(zhì)量品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 6 非常高的目的,可以實(shí)現(xiàn)的目的零缺陷 非常高的目的,不可以實(shí)現(xiàn)的目的 用大數(shù)DPMO)描畫缺陷 不合格品率可以常用百分點(diǎn)%、千分點(diǎn)表示,但對(duì)高質(zhì)量產(chǎn)品,用百分點(diǎn)、千分點(diǎn)還嫌單位過(guò)大,因此引出百萬(wàn)分點(diǎn)10-6記為ppm。 品 管 實(shí) 務(wù)

8、 技 能DPMO計(jì)量DPMO每百萬(wàn)個(gè)時(shí)機(jī)中的缺陷數(shù) 簡(jiǎn)單的 轉(zhuǎn)換表正品率% DPMO值 值 30.9 690000 1.0 69.2 308000 2.0 93.3 66800 3.0 99.4 6210 4.0 99.98 320 5.0 99.9997 3.4 6.0品 管 實(shí) 務(wù) 技 能6 質(zhì)量是種“完美 不同業(yè)績(jī)目的所到達(dá)的結(jié)果郵局每寄出30萬(wàn)封信: 99% 6西格瑪 3000件寄錯(cuò) 1件寄錯(cuò)每50萬(wàn)次電腦啟動(dòng)中: 99% 6西格瑪 5000次死機(jī) 或=1 過(guò)程才干充分滿足規(guī)格要求 Cp 1 過(guò)程才干不滿足規(guī)格要求6 TTTFFFDST品 管 實(shí) 務(wù) 技 能不能符合規(guī)范的過(guò)程LSLUS

9、LLSLUSL范圍范圍品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 8580757065605550UCLXLCL品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 504030201000UCLR品 管 實(shí) 務(wù) 技 能第五部分 ISO9000推行失敗緣由分析及對(duì)策品 管 實(shí) 務(wù) 技 能GB / T190012000等同采用ISO9001:2000 GB / T190012000是GB / T19000族規(guī)范之一品 管 實(shí) 務(wù) 技 能一.以過(guò)程為根底的質(zhì)量管理體系方式質(zhì)量管理體系的繼續(xù)改良顧客和其他相關(guān)方要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)資源管理丈量分析改良顧客和其他相關(guān)方稱心產(chǎn)品輸入輸出:增值活動(dòng):信息流品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 二. ISO9000規(guī)范難

10、點(diǎn)分析及對(duì)策 1關(guān)于規(guī)范的剪裁 2關(guān)于文件的控制 3關(guān)于管理評(píng)審 4關(guān)于才干、認(rèn)識(shí)和培訓(xùn) 5關(guān)于質(zhì)量謀劃 6關(guān)于采購(gòu)信息 7關(guān)于客戶財(cái)富 8關(guān)于內(nèi)審 9關(guān)于數(shù)據(jù)分析 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能ISO9001: 2000質(zhì)量體系 要求1、范圍2、援用規(guī)范3、術(shù)語(yǔ)和定義4、質(zhì)量管理體系要求5、管理職責(zé)6、資源管理7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8、丈量、分析和改良準(zhǔn)、分析和改良品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 1 范圍 1.1 總那么 適用范圍:證明組織有才干穩(wěn)定提供滿 足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品 目 的:到達(dá)顧客稱心 體系有效運(yùn)用 繼續(xù)改良 防止不合格發(fā)生 適用行業(yè):一切產(chǎn)品類別和行業(yè)各種類型和規(guī) 模的組織品 管 實(shí) 務(wù) 技 能

11、1.2 允許的剪裁 對(duì)剪裁的限制 僅限于條款7中內(nèi)容 不影響組織提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的才干 不影響組織提供滿足適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的才干 難免除組織的相應(yīng)責(zé)任 超出允許剪裁范圍,不得聲稱符合規(guī)范品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 剪裁的緣由 組織所提供的產(chǎn)品的性質(zhì) 顧客要求 適用的法規(guī)要求品 管 實(shí) 務(wù) 技 能1.2 允許的剪裁4.2 文件要求文件范圍 質(zhì)量方針和質(zhì)量目的 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量方案 程序文件 記錄品 管 實(shí) 務(wù) 技 能文件的詳略程度取決 組織的規(guī)模和類型 過(guò)程的復(fù)雜程度和相互關(guān)系 員工有才干品 管 實(shí) 務(wù) 技 能4.2 文件要求4.2.3 文件的控制文件控制是指文件的編制、同意、發(fā)放、 運(yùn)用、更

12、改、作廢、回收 控制的范圍是與質(zhì)量管理體系要求有關(guān) 的文件編制文件控制的程序品 管 實(shí) 務(wù) 技 能4.2.3 文件的控制文件控制的內(nèi)容 發(fā)放前同意 實(shí)施中進(jìn)展評(píng)審 文件修正形狀的識(shí)別和文件修正的控制 各場(chǎng)所得到有效的文件 文件堅(jiān)持明晰、易于識(shí)別和檢索 外來(lái)文件識(shí)別與控制 作廢文件控制 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)控制品 管 實(shí) 務(wù) 技 能5.6 管理評(píng)審 最高管理者主持評(píng)審 按方案的時(shí)間間隔 管理評(píng)審的目的是確保質(zhì)量管理體系 繼續(xù)的適宜性、充分性和有效性 管理評(píng)審包括質(zhì)量方針和目的的評(píng)審 構(gòu)成管理評(píng)審記錄品 管 實(shí) 務(wù) 技 能5.6 管理評(píng)審(續(xù))輸入 審核結(jié)果 客戶反響 過(guò)程的績(jī)效及產(chǎn)品符合性 糾正

13、和預(yù)防措施情況 上一次管理評(píng)審跟進(jìn)情況 環(huán)境變卦輸出 質(zhì)量管理體系改良的措施 產(chǎn)品的改良措施 增添資源品 管 實(shí) 務(wù) 技 能6.2 人力資源6.2.1人員安排選擇和委派有才干的人員以教育、培訓(xùn)、技藝和閱歷來(lái)確認(rèn)才干品 管 實(shí) 務(wù) 技 能6.2 人力資源 6.2.2 培訓(xùn)、認(rèn)識(shí)和才干 識(shí)別需求 提供培訓(xùn) 評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性 確保員工做好任務(wù)的認(rèn)識(shí) 堅(jiān)持員工教育、閱歷、培訓(xùn)和資歷的記錄品 管 實(shí) 務(wù) 技 能7.1 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的謀劃 確定過(guò)程的質(zhì)量目的 確定過(guò)程的控制程序 確定過(guò)程所需的資源 確保過(guò)程運(yùn)作受控 對(duì)過(guò)程進(jìn)展驗(yàn)證和確認(rèn) 確保過(guò)程輸出滿足客戶要求 做好過(guò)程必要的記錄品 管 實(shí) 務(wù) 技 能7.4

14、.1 采購(gòu)控制 控制采購(gòu)過(guò)程 控制方式和程度取決對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其輸出的影響 評(píng)價(jià)和選擇供方 對(duì)提供產(chǎn)品的才干進(jìn)展評(píng)價(jià) 規(guī)定選擇和定期建立評(píng)價(jià)規(guī)范 定期進(jìn)展評(píng)價(jià) 記錄評(píng)價(jià)結(jié)果和跟蹤措施品 管 實(shí) 務(wù) 技 能7.4.2 采購(gòu)信息 采購(gòu)文件應(yīng)包括訂購(gòu)的信息 有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)要求或效力要求 有關(guān)程序方面的要求 有關(guān)供方過(guò)程的要求 有關(guān)供方設(shè)備的要求 有關(guān)供方人員的要求 供方質(zhì)量管理體系要求采購(gòu)文件發(fā)放前,審核和同意其適宜性品 管 實(shí) 務(wù) 技 能7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證 確定并實(shí)施采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 驗(yàn)證方法包括 供方現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn) 進(jìn)貨檢驗(yàn) 查驗(yàn)合格證明文件 當(dāng)在供方資源處驗(yàn)證時(shí),需規(guī)定驗(yàn)證安排 及放行方式品 管 實(shí) 務(wù) 技 能7.5.3 顧客財(cái)富妥善保管顧客的財(cái)富供組織運(yùn)用的客戶財(cái)富進(jìn)展標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、 儲(chǔ)存和維護(hù)喪失、損壞或不適用的情況應(yīng)記錄并報(bào)告 顧客品 管 實(shí) 務(wù) 技 能8.2 丈量和監(jiān)控8.2.2 內(nèi)部審核8.2.3 過(guò)程丈量和監(jiān)控8.2.4 產(chǎn)品丈量和監(jiān)控品 管 實(shí) 務(wù) 技 能8.4 數(shù)據(jù)分析 建立各級(jí)程序 對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)分析,識(shí)別改良時(shí)機(jī) 提供以下信息結(jié)論 質(zhì)量管理體系的適用性、有效性和充分性 過(guò)程運(yùn)作趨勢(shì) 客戶稱心和/或不稱

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