電子廠質(zhì)量辦法

1、 xxx電子廠質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào):QM-001 版 本：A 制定： 日期： 審批： 日期： 共 43 頁(yè) 第1頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)0.1章節(jié)名稱(chēng)目 錄目 錄章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱(chēng)ISO 9001：2000頁(yè)次0.0封面10.1質(zhì)量手冊(cè)目錄230.2質(zhì)量手冊(cè)修訂記錄40.3頒發(fā)令50.4手冊(cè)治理60.5范圍、參考及術(shù)語(yǔ)71.0工廠簡(jiǎn)介82.0質(zhì)量方針、目標(biāo)93.0組織機(jī)構(gòu)10124質(zhì)量治理體系描述44.1總要求4.113-144.2文件要求4.215-185治理職責(zé)55.1治理承諾5.1195.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2205.

2、3質(zhì)量方針5.3215.4策劃5.4225.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5235.6治理評(píng)審5.6246資源治理66.1資源提供6.1256.2人力資源6.2266.3基礎(chǔ)設(shè)施6.327 共 43 頁(yè) 第2頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8 修訂日期版本A章節(jié)號(hào)0.1章節(jié)名稱(chēng)目 錄目 錄章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱(chēng)ISO 9001：2000頁(yè)次6.4工作環(huán)境6.4287產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)77.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1297.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.230-317.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3327.4采購(gòu)7.4337.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.534-357.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的操縱7.6368測(cè)量、分析

3、和改進(jìn)88.1總則8.1378.2監(jiān)視和測(cè)量8.238-398.3不合格品操縱8.3408.4數(shù)據(jù)分析8.4418.5持續(xù)改進(jìn)8.542治理代表任命書(shū)43附件1程序文件清單附件2質(zhì)量治理體系過(guò)程職責(zé)分配表 共 43 頁(yè) 第3頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期2002/6/8 修訂日期版本A章節(jié)號(hào)0.2章節(jié)名稱(chēng)修 訂 記 錄修 訂 記 錄序號(hào)頁(yè)次條款修訂內(nèi)容修訂日期修訂人審批 共 43 頁(yè) 第4頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)0.3章節(jié)名稱(chēng)頒 發(fā) 令頒 發(fā) 令為加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量治理，保證產(chǎn)品質(zhì)量能滿(mǎn)足顧客的需要和期望。本

4、工廠依照ISO 9001：2000 質(zhì)量治理體系要求，結(jié)合工廠的實(shí)際情況編制了本質(zhì)量手冊(cè)。 本質(zhì)量手冊(cè)描述了工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)關(guān)系，并對(duì)比ISO 9001：2000中質(zhì)量治理體系作出具體活動(dòng)安排。它是本工廠質(zhì)量治理體系綱領(lǐng)性文件，是我們實(shí)施先進(jìn)的質(zhì)量治理，開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的準(zhǔn)則?，F(xiàn)批準(zhǔn)頒發(fā)，望全體職員遵照?qǐng)?zhí)行。 xxx電子廠廠長(zhǎng) （批準(zhǔn)）： 日 期： 共 43 頁(yè) 第5頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期2002/6/8 修訂日期版本A章節(jié)號(hào)0.4章節(jié)名稱(chēng)手 冊(cè) 管 理手 冊(cè) 管 理1.編寫(xiě)格式 本手冊(cè)的編寫(xiě)格式參考文件編寫(xiě)規(guī)定，為保證質(zhì)量體系要素與 標(biāo)準(zhǔn)中

5、的順序號(hào)一致而采納章節(jié)號(hào)。2.編寫(xiě)、審批 質(zhì)量手冊(cè)由治理者代表編寫(xiě)， 廠長(zhǎng) 批準(zhǔn)。3.發(fā)放與操縱 3.1 手冊(cè)的發(fā)放范圍由治理者代表批準(zhǔn)。正本保存于 行政部 ，副本在封面蓋“受控文件”紅色印章，作好登記，以便追溯，回收。 3.2 若外發(fā)給客戶(hù)或相關(guān)單位，則經(jīng)治理者代表批準(zhǔn)后，蓋上“參考文件” 印章。4.修改與回收 質(zhì)量手冊(cè)由治理者代表負(fù)責(zé)修訂， 廠長(zhǎng) 負(fù)責(zé)修訂批準(zhǔn)。修訂內(nèi)容記錄在修訂頁(yè)內(nèi)，在相應(yīng)的正文頁(yè)注明修訂日期。 行政部負(fù)責(zé)回收作廢的質(zhì)量手冊(cè)。5.銷(xiāo)毀當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)作廢時(shí)，由 行政部 在作廢的質(zhì)量手冊(cè)上蓋上“作廢文件”印章，除按文件操縱程序中的規(guī)定留用外，其余由行政部統(tǒng)一銷(xiāo)毀。6.交回質(zhì)量手冊(cè)

6、的持有者離職時(shí)應(yīng)交回本手冊(cè)。7.解釋本質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容由治理者代表負(fù)責(zé)解釋。 共 43 頁(yè) 第6頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)0.5章節(jié)名稱(chēng)范 圍 、參 考 及 術(shù) 語(yǔ)范 圍 、參 考 及 術(shù) 語(yǔ)1.范圍 1.1 適用于工廠內(nèi)部質(zhì)量治理及對(duì)外展示本工廠的質(zhì)量治理體系。 1.2 適用于顧客及第三方質(zhì)量體系審核。 1.3 適用于本工廠電位器產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售的質(zhì)量治理體系活動(dòng) 2.參考文件ISO 9000：2000 質(zhì)量治理體系 差不多原理和術(shù)語(yǔ)ISO 9001：2000 質(zhì)量治理體系要求3.術(shù)語(yǔ) 3.1質(zhì)量治理體系：在質(zhì)量方面指揮和操縱組

7、織的治理體系。 3.2 質(zhì)量：一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度。 3.3 基礎(chǔ)設(shè)施：組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系。 3.4 質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織質(zhì)量治理體系的文件。 共 43 頁(yè) 第7頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)1.0章節(jié)名稱(chēng)公 司 簡(jiǎn) 介公 司 簡(jiǎn) 介光華電子廠是專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)可變電阻器、開(kāi)關(guān)的制造廠，已積存十多年的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品適用于收錄機(jī)、高級(jí)組合音響、擴(kuò)音機(jī)、VCD機(jī)、汽車(chē)音響、電話(huà)等電器設(shè)備；全部產(chǎn)品達(dá)到日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，我們以最高的品質(zhì)、最低的價(jià)格、快捷的交貨期來(lái)滿(mǎn)足客戶(hù)的要求。工廠名稱(chēng)： xxx電子廠 工廠地址：xxx

8、x電 話(huà)：86-6763077傳 真：86-6791555 共 43 頁(yè) 第8頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)2.0章節(jié)名稱(chēng)質(zhì)量方針、目標(biāo)質(zhì) 量 方 針、目 標(biāo)1.質(zhì)量方針 市場(chǎng)導(dǎo)向、精益求精、產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)、服務(wù)保證。2.質(zhì)量目標(biāo) 產(chǎn)品一次檢驗(yàn)合格率不低于99.5% 準(zhǔn)時(shí)交貨率不低于98% 每月顧客退貨率不大于0.35% 要緊顧客中意率大于90%將此質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，張貼于各車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)、行政部?jī)?nèi)，并通過(guò)會(huì)議宣講、培訓(xùn)等方式讓全體職員理會(huì)并執(zhí)行。 批準(zhǔn)：_ 日期：_ 共 43 頁(yè) 第9頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門(mén)治理者代表生效日期2

9、002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)3.0章節(jié)名稱(chēng)組 織 機(jī) 構(gòu) 1. 組織機(jī)構(gòu)圖 廠長(zhǎng)廠長(zhǎng)助理生產(chǎn)副廠長(zhǎng)銷(xiāo)售副廠長(zhǎng)采購(gòu)部 行政部銷(xiāo)售 部品質(zhì)技術(shù)部生產(chǎn)部 機(jī)修組生產(chǎn)一班生產(chǎn)二班IQC進(jìn)料檢驗(yàn)FQC成品檢驗(yàn) 工藝樣板組文控OQC出貨檢驗(yàn)采購(gòu)、倉(cāng)庫(kù)人事業(yè)務(wù)員運(yùn)輸隊(duì) 共 43 頁(yè) 第10頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)3.0章節(jié)名稱(chēng)組 織 機(jī) 構(gòu)3.2廠長(zhǎng)及各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限3.2.1 廠長(zhǎng) A 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；B 任命治理者代表；C 采取措施，協(xié)調(diào)各部門(mén)的活動(dòng)；D 主持治理評(píng)審。3.2.2 治理者代表A 負(fù)責(zé)按ISO 9

10、001：2000標(biāo)準(zhǔn)建立，實(shí)施和保持質(zhì)量治理體系；B向廠長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量治理體系的運(yùn)行情況，以供評(píng)審和作為質(zhì)量治理體系的基礎(chǔ)；C 就質(zhì)量治理體系事務(wù)與外部聯(lián)絡(luò) ；D 主持內(nèi)部質(zhì)量審核；E 批準(zhǔn)程序文件；F 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施打算的審批。3.2.3生產(chǎn) 副廠長(zhǎng) A 分管生產(chǎn)、品管、和采購(gòu)部的領(lǐng)導(dǎo)工作；B 組織打算治理、均衡生產(chǎn)、負(fù)責(zé)生產(chǎn)打算的完成；C 組織文明生產(chǎn)、安全生產(chǎn)及設(shè)備治理工作；D 負(fù)責(zé)廠長(zhǎng)分配的其他工作。3.2.4銷(xiāo)售副廠長(zhǎng)A 分管銷(xiāo)售工作；B 負(fù)責(zé)廠長(zhǎng)分配的其他工作。 3.2.5 品管部A 負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)（IQC）、半成品檢驗(yàn)（IPQC）成品檢驗(yàn)（FQC）與出貨產(chǎn)品檢驗(yàn)（OQC）；B 協(xié)助

11、采購(gòu)部對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審；C 負(fù)責(zé)來(lái)料，成品不合格以及客戶(hù)退貨品的評(píng)審處理。D 負(fù)責(zé)處理客戶(hù)投訴。E負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施治理，并對(duì)事實(shí)上施過(guò)程和效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；F 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的計(jì)量治理。G 負(fù)責(zé)產(chǎn)品圖紙繪制和樣板制作。3.2.6 銷(xiāo)售部A分管業(yè)務(wù)、運(yùn)輸。B 負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研、業(yè)務(wù)拓展和產(chǎn)品銷(xiāo)售；C負(fù)責(zé)合同評(píng)審及治理；D 負(fù)責(zé)收集客戶(hù)意見(jiàn)，提供客戶(hù)的售后服務(wù)。E負(fù)責(zé)顧客中意度調(diào)查分析。 共 43 頁(yè) 第11頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)3.0章節(jié)名稱(chēng)組 織 機(jī) 構(gòu)3.2.7 生產(chǎn)部A 負(fù)責(zé)生產(chǎn)打算的制定和監(jiān)控；B 負(fù)責(zé)督促生

12、產(chǎn)班組完成各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)；C 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的配置與治理。D 協(xié)助解決生產(chǎn)中的技術(shù)問(wèn)題；E 負(fù)責(zé)按工藝文件要求組織生產(chǎn)。3.2.8 生產(chǎn)班組A 按質(zhì)、按量、按期完成各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)；B 負(fù)責(zé)生產(chǎn)中材料、零部件、半成品及不合格品的治理；C 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的點(diǎn)檢、維護(hù)和治理；D 協(xié)助做好樣品的試制工作；E 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和對(duì)生產(chǎn)中的產(chǎn)品形成追溯性記錄。3.2.9 行政部A 歸口治理人事、文控；B 負(fù)責(zé)組織職員教育培訓(xùn)；D 負(fù)責(zé)對(duì)文控中心的治理；E 負(fù)責(zé)工廠的后勤總務(wù)、人事記錄治理存檔等工作。F 負(fù)責(zé)工廠內(nèi)文書(shū)及資料打印，做好檔案治理和保密工作。G 負(fù)責(zé)文件發(fā)放、回收和登記；3.2.10采購(gòu)部A 負(fù)責(zé)物料的采

13、購(gòu)，確保采購(gòu)物資的質(zhì)量；B 主持供應(yīng)商評(píng)審，協(xié)調(diào)與供應(yīng)商的關(guān)系。C負(fù)責(zé)原料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)的治理工作，確保帳物一致。D 負(fù)責(zé)督促本部門(mén)的憑證、單據(jù)治理工作。E 負(fù)責(zé)工廠相關(guān)部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)。以上各部門(mén)均負(fù)責(zé)本部門(mén)下屬的培訓(xùn)并督促其工作，以及質(zhì)量記錄的治理。 共 43 頁(yè) 第12頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)4.1章節(jié)名稱(chēng)質(zhì) 量 管 理 體 系4.質(zhì)量治理體系： 4.1總要求 工廠依照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)考慮本工廠產(chǎn)品行業(yè)的特點(diǎn)和要求建立質(zhì)量治理體系形成文件，加以實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)。為實(shí)施質(zhì)量治理體系，確保滿(mǎn)足顧客和法

14、律法規(guī)的要求，工廠按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)生產(chǎn)及提供服務(wù)的過(guò)程識(shí)不和治理。 4.1.1工廠對(duì)各部門(mén)生產(chǎn)和提供服務(wù)的各項(xiàng)過(guò)程及阻礙各過(guò)程的內(nèi)部治理過(guò)程，進(jìn)行識(shí)不和策劃，以保證：各部門(mén)對(duì)生產(chǎn)和提供服務(wù)的各項(xiàng)過(guò)程及各項(xiàng)質(zhì)量治理過(guò)程加以識(shí)不、明確，并形成文件；b) 按規(guī)定的過(guò)程實(shí)施；c) 產(chǎn)品達(dá)到滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)的要求。 4.1.2建立書(shū)面的質(zhì)量治理體系文件以確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及服務(wù)提供各過(guò)程及阻礙其過(guò)程的內(nèi)部治理的順序和相互作用；4.1.3確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和操縱所要求的準(zhǔn)則和方法；4.1.4工廠確保能夠獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；4.1.5測(cè)

15、量、監(jiān)視、檢查、監(jiān)督和分析這些過(guò)程，并實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)；4.1.6工廠按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求治理這些過(guò)程；4.1.7工廠廠長(zhǎng) 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供的質(zhì)量負(fù)責(zé)，治理者代表經(jīng)廠長(zhǎng)授權(quán)，負(fù)責(zé)本工廠的質(zhì)量治理體系的建立和保持，各部門(mén)按經(jīng)批準(zhǔn)的文件化的質(zhì)量治理體系運(yùn)行，并將運(yùn)行結(jié)果進(jìn)行記錄。4.1.8本工廠質(zhì)量治理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍是電位器系列產(chǎn)品4.1.9本工廠的質(zhì)量治理體系分五部分：質(zhì)量治理體系治理職責(zé)資源治理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改進(jìn) 4.1.10工廠質(zhì)量治理體系剪裁細(xì)節(jié)及合理性講明： 共 43 頁(yè) 第13頁(yè) 文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂

16、部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)4.1章節(jié)名稱(chēng)管 理 職 責(zé)入庫(kù)打包成品檢驗(yàn)檢驗(yàn)自檢自檢入庫(kù)存檢驗(yàn)打包成品檢驗(yàn)自檢原料 4.1.10.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 本工廠屬于來(lái)樣加工，不存在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，故剪裁7.3 部分。 4.1.11本工廠產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及服務(wù)提供的要緊過(guò)程A 生產(chǎn)B 生產(chǎn) 共 43 頁(yè) 第14頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)4.2.1-2章節(jié)名稱(chēng)總要求4.2文件的總要求4.2.1總則 4.2.1.1本工廠編制的質(zhì)量治理體系文件包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求的程序：文件的操縱、質(zhì)量記錄的操縱、不合格的

17、操縱、內(nèi)部審核、糾正措施、預(yù)防措施。對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供的有效策劃，運(yùn)行和操縱所要求的文件、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量打算。標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄表格。 4.2.1.2質(zhì)量手冊(cè)是描述質(zhì)量治理體系的文件，描述由一組關(guān)聯(lián)的相互作用的要 素構(gòu)成的，旨在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的文件，是本工廠質(zhì)量治理體 系綱領(lǐng)性的文件。 4.2.1.3程序文件是描述ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和本工廠質(zhì)量治理手冊(cè)規(guī)定要求的文件化 的質(zhì)量工作程序，它具體規(guī)定了某項(xiàng)活動(dòng)的目的、范圍、職責(zé)、治理 和操縱該項(xiàng)活動(dòng)途徑及相關(guān)文件和記錄。程序文件是質(zhì)量治理手冊(cè)的 支持性文件。 4.2.1.4作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是某項(xiàng)工作的進(jìn)一步細(xì)化，本工廠的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)包

18、括操作規(guī) 程、流程、工作標(biāo)準(zhǔn)、治理規(guī)定、制度方法等。 4.2.1.5質(zhì)量記錄為質(zhì)量治理體系提供客觀證據(jù)的文件。 4.2.1.6文件的詳略程度取決于本行業(yè)特點(diǎn)、過(guò)程的復(fù)雜程度和人員素養(yǎng)。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 4.2.2.1本工廠按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立符合工廠具體情況的文件化質(zhì)量治理體 系。 4.2.2.2本工廠質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容包括：質(zhì)量治理體系治理職責(zé)資源治理產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改進(jìn) 共 43 頁(yè) 第15頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)4.2.2章節(jié)名稱(chēng)總要求 4.2.2.3本工廠通過(guò)建立質(zhì)量治理體系，以符合質(zhì)量方針、達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)

19、，確 保滿(mǎn)足顧客要求。 4.2.2.4 廠長(zhǎng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)總責(zé)，治理者代表受廠長(zhǎng)托付負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體 系運(yùn)行的協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查。質(zhì)量治理體系內(nèi)所有職員均對(duì)質(zhì)量治理 體系的運(yùn)行負(fù)責(zé)，其職責(zé)范圍內(nèi)的工作必須按文件規(guī)定執(zhí)行。 4.2.2.5為確保質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行，以達(dá)到方針和目標(biāo)所規(guī)定的要求，公 司提供充分的、相應(yīng)工作所必備的人力資源、信息資源和基礎(chǔ)設(shè)施。 4.2.2.6本工廠依照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供過(guò)程的特點(diǎn)，策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和治理業(yè) 務(wù)，實(shí)現(xiàn)所要求的一組有序的過(guò)程、子過(guò)程、形成過(guò)程網(wǎng)絡(luò)。工廠產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃與工廠質(zhì)量治理體系的要求相一致。 4.2.2.7本工廠規(guī)定，策劃實(shí)施為確保質(zhì)量治理體系，過(guò)程與

20、產(chǎn)品符合性、有效性以及實(shí)現(xiàn)改進(jìn)所需的測(cè)量和監(jiān)督活動(dòng)。 4.2.2.8支持性文件：程序文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)質(zhì)量記錄、表格 共 43 頁(yè) 第16頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)4.2.3章節(jié)名稱(chēng)文件操縱 .3文件操縱4.2.3.1本工廠制訂并執(zhí)行文件化程序文件操縱程序，對(duì)質(zhì)量治理 體系文件進(jìn)行操縱，確保質(zhì)量治理體系文件的有效性、適用性。4.2.3.2本工廠的質(zhì)量治理體系文件包括：質(zhì)量治理體系文件、外來(lái)文件， 其中質(zhì)量治理體系文件的構(gòu)成為：質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)質(zhì)量記錄表格4.2.3.3正式公布前，所有受控文件及其發(fā)放范圍均應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員審

21、批，以確保文件是充分的、適宜的，必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審（如在每年度召開(kāi)的治理評(píng)審會(huì)議上）。其中：質(zhì)量手冊(cè)由治理者代表審核，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)公布；程序文件由工廠各部門(mén)的負(fù)責(zé)人審核，治理者代表批準(zhǔn)；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄表格由各部門(mén)主管審批；4.2.3.4 文件的發(fā)放范圍、發(fā)放手續(xù)和保管要求均應(yīng)得到規(guī)定，以確保工廠各個(gè)場(chǎng)所都能得到相應(yīng)文件的有效版本。4.2.3.5所有受控文件的修改應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行，并需通過(guò)審批。修改與審批應(yīng)由原審批人或部門(mén)進(jìn)行，其它部門(mén)的審批人員進(jìn)行修改與審批時(shí)，應(yīng)熟悉了解修改和審批文件的有關(guān)背景資料。4.2.3.6文件和資料的更改就注明更改緣故，并以適宜的方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)。4.2.3.7文控中心應(yīng)制定

22、現(xiàn)行修訂狀態(tài)的操縱清單，并分發(fā)到有關(guān)部門(mén)。 已 作廢的文件應(yīng)及時(shí)從現(xiàn)場(chǎng)撤出，或進(jìn)行適宜的標(biāo)識(shí)防止誤用。 4.2.3.8確保文件清晰，易于識(shí)不。 4.2.3.9質(zhì)量記錄的操縱 4.2.3.9.1本工廠制訂并執(zhí)行文件化程序質(zhì)量記錄操縱程序，對(duì)質(zhì)量記錄的內(nèi)容、格式、收集、編目、貯存和處理進(jìn)行操縱。 4.2.3.9.2各部門(mén)按規(guī)定要求對(duì)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)質(zhì)量記錄進(jìn)行治理和操縱。 4.2.3.9.3各部門(mén)應(yīng)具備足夠的記錄來(lái)證實(shí)服務(wù)和體系運(yùn)行滿(mǎn)足規(guī)定的要求。各部門(mén)應(yīng)列明本部門(mén)重要的質(zhì)量記錄清單。 4.2.3.9.4各部門(mén)指定專(zhuān)（兼）職文件治理員按規(guī)定要求對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、編目、存檔和處理。質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、

23、存檔和保存應(yīng)方便存取和檢索。 共 43 頁(yè) 第17頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)4.2章節(jié)名稱(chēng)文件操縱4.2.3.9.5質(zhì)量記錄及其表格的修改按質(zhì)量記錄操縱程序、文件操縱程序的規(guī)定要求進(jìn)行。4.2.3.9.6規(guī)定各類(lèi)記錄應(yīng)按規(guī)定的時(shí)刻的要求予以保存，并提供足夠和適宜的貯存條件，防止質(zhì)量記錄的丟失或損壞。4.2.3.9.7本工廠所有的質(zhì)量記錄以紙面表格為主，其它媒體的記錄參照以上規(guī)定進(jìn)行操縱。4.2.3.10支持性文件文件操縱程序質(zhì)量記錄操縱程序 共 43 頁(yè) 第18頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6

24、/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)5.1章節(jié)名稱(chēng)治理職責(zé)/治理承諾5.0治理職責(zé)5.1治理承諾 廠長(zhǎng)承諾： 對(duì)質(zhì)量治理體系的建立、實(shí)施和有效性持續(xù)改進(jìn)。通過(guò)以下活動(dòng)，提供依據(jù)：制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)；確保提供必要的資源，使質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行；營(yíng)造具有顧客意識(shí)、法律意識(shí)并持續(xù)滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求的環(huán)境；持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系；將顧客要求質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)傳達(dá)給工廠職員，不斷提高職員的質(zhì)量意識(shí)和為顧客提供合格產(chǎn)品的意識(shí)；進(jìn)行治理評(píng)審，保證質(zhì)量治理體系的符合性、有效性、適宜性、充分性。 共 43 頁(yè) 第19頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 修訂日期版本A章節(jié)號(hào)5.2章節(jié)名稱(chēng)以顧客為關(guān)注

25、焦點(diǎn)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1廠長(zhǎng)必須以顧客中意為目的，確保產(chǎn)品和顧客的需求和期望得 到確定，轉(zhuǎn)化為要求，并予以滿(mǎn)足。5.2.2工廠應(yīng)完全理解顧客和法律法規(guī)要求，與顧客保持信息溝通，工廠內(nèi) 部傳達(dá)顧客要求，保持信息暢通渠道。5.2.3工廠執(zhí)行與顧客有關(guān)的過(guò)程操縱程序，實(shí)現(xiàn)顧客要求，使顧客中意。 共 43 頁(yè) 第20頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)5.3章節(jié)名稱(chēng)質(zhì)量方針5.3質(zhì)量方針 5.3.1工廠廠長(zhǎng)應(yīng)確保質(zhì)量方針： 1) 與組織宗旨相適應(yīng)；2) 包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系有效性的承諾；3) 提供制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)框架

26、；4) 在工廠的各適當(dāng)層次上得到溝通和理解；5) 對(duì)質(zhì)量方針通過(guò)治理評(píng)審進(jìn)行定期評(píng)審，確保其持續(xù)適用。5.3.2制訂質(zhì)量方針是廠長(zhǎng)的職責(zé)。5.3.3工廠質(zhì)量方針詳見(jiàn)本質(zhì)量手冊(cè)2.0章節(jié)5.3.4質(zhì)量方針是本工廠質(zhì)量治理體系內(nèi)一切質(zhì)量工作的宗旨和方向， 各部門(mén)都應(yīng)嚴(yán)格遵守。5.3.5質(zhì)量方針每年在治理評(píng)審會(huì)上進(jìn)行評(píng)審。 共 43 頁(yè) 第21頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)5.4章節(jié)名稱(chēng)策劃5.4策劃 5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1工廠的質(zhì)量目標(biāo)由廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織策劃，并形成文件，分解 下發(fā)至相關(guān)部門(mén)實(shí)施。5.4.1.2各部門(mén)對(duì)本部門(mén)的目標(biāo)

27、負(fù)直接責(zé)任，質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情 況將在每年的治理評(píng)審會(huì)議中作出評(píng)價(jià)。5.4.1.3對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的要求1) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的；2) 與質(zhì)量方針（包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)承諾）保持一致；3) 質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容。5.4.1.4工廠已制定了質(zhì)量目標(biāo)治理規(guī)定。 5.4.2質(zhì)量治理體系策劃 5.4.2.1本工廠廠長(zhǎng)應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量治理體系進(jìn)行策劃以滿(mǎn)足質(zhì)量 方針和質(zhì)量目標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)4.1的要求。 5.4.2.2本工廠總體的質(zhì)量治理體系的策劃形成工廠的質(zhì)量治理體 系文件。 5.4.2.3本工廠質(zhì)量治理體系策劃通常是指對(duì)各個(gè)具體的產(chǎn)品制訂 的治理方案，質(zhì)量策劃，也包括對(duì)各項(xiàng)工作或質(zhì)量治理體系 改進(jìn)的策劃。 5.

28、4.2.4不同的治理項(xiàng)目，依照合同進(jìn)行策劃，由品管部制定治理方 案并負(fù)責(zé)實(shí)施。 5.4.2.5如遇專(zhuān)門(mén)需要，則由廠長(zhǎng)或其指定的人員負(fù)責(zé)項(xiàng)目策劃。 5.4.2.6在質(zhì)量治理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量治理體 系的完整性。5.4.3支持文件： 質(zhì)量目標(biāo)治理規(guī)定 質(zhì)量策劃操縱程序 共 43 頁(yè) 第22頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)5.5章節(jié)名稱(chēng)職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1為有效推動(dòng)質(zhì)量治理，工廠對(duì)各級(jí)治理者和各部門(mén)的相互關(guān)系職 責(zé)和權(quán)限進(jìn)行規(guī)定，并傳達(dá)到相關(guān)部門(mén)。5.5.1.2組織結(jié)構(gòu)

29、圖詳見(jiàn)本手冊(cè)第3.0章節(jié)。5.5.1.3本質(zhì)量治理體系涉及工廠相關(guān)職能部門(mén)、直屬部門(mén)，其職責(zé)規(guī)定 詳見(jiàn)本手冊(cè)第3.0章節(jié)。 5.5.2治理者代表5.5.2.1工廠廠長(zhǎng)托付生產(chǎn)副廠長(zhǎng)擔(dān)任本工廠治理者代表，其職責(zé)已在 附件一治理者代表任命書(shū)中闡述。 5.5.3內(nèi)部溝通 5.5.3.1為確保質(zhì)量治理體系及其過(guò)程有效運(yùn)行，各部門(mén)應(yīng)按照信息 溝通操縱程序要求，建立并保持經(jīng)常性溝通； 5.5.3.2溝通的內(nèi)容至少應(yīng)包括：質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量要求、產(chǎn)品及服務(wù)適 宜性和有效性等； 5.5.3.4支持性文件： 信息溝通操縱程序 共 43 頁(yè) 第23頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/

30、8修訂日期2002/1/22版本A章節(jié)號(hào)5.6章節(jié)名稱(chēng)治理評(píng)審5.6治理評(píng)審5.6.1工廠每年組織各部門(mén)進(jìn)行至少一次治理評(píng)審，以評(píng)價(jià)工廠質(zhì)量治理體 系的持續(xù)適宜性和有效性、充分性。如發(fā)生重大不符合事項(xiàng)或體系 發(fā)生重大變化及其他情況時(shí)，可適當(dāng)增加評(píng)審的次數(shù)。5.6.2治理評(píng)審由工廠廠長(zhǎng)主持，治理者代表負(fù)責(zé)組織；5.6.3治理評(píng)審內(nèi)容：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；顧客的要求；過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，內(nèi)部、外部審核的情況；預(yù)防和糾正措施的狀況；以往治理評(píng)審的跟進(jìn)措施；有關(guān)阻礙質(zhì)量治理體系的因素；改進(jìn)的建議。5.6.4治理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下有關(guān)方面的決定的措施：質(zhì)量治理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；與顧客要求

31、有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)；資源的要求。5.6.5工廠制訂并執(zhí)行文件化程序治理評(píng)審操縱程序，確保治理評(píng)審活 動(dòng)正常進(jìn)行；5.6.6治理評(píng)審記錄按治理評(píng)審操縱程序的要求進(jìn)行記錄和保存。5.6.7支持性文件： 治理評(píng)審操縱程序 共 43 頁(yè) 第24頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8 修訂日期版本A章節(jié)號(hào)6.1章節(jié)名稱(chēng)資源治理/資源提供6.0資源治理6.1資源的提供 6.1.1為確保質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行，為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量治理體系的過(guò)程， 達(dá)到顧客中意，工廠廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)提供充分的、相應(yīng)工作所必備的人力 和設(shè)施、工作環(huán)境等資源。 共 43 頁(yè) 第25頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂

32、部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)6.2章節(jié)名稱(chēng)人力資源6.2人力資源 6.2.1工廠制定并執(zhí)行文件化程序人力資源操縱程序，明確對(duì)各崗位職員 招聘錄用、培訓(xùn)或采取其他措施和考核的操縱要求，以確保各崗位委 派合適的人員。 6.2.2 對(duì)新進(jìn)職員進(jìn)行崗前培訓(xùn)。 6.2.3 對(duì)新上崗職員和轉(zhuǎn)崗職員進(jìn)行差不多崗位知識(shí)和技能的培訓(xùn)。 6.2.4 對(duì)重要崗位和專(zhuān)門(mén)崗位作業(yè)人員進(jìn)行崗位知識(shí)和技能強(qiáng)化培訓(xùn)。 6.2.5 對(duì)全體職員進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育。 6.2.6 確保培訓(xùn)有效,應(yīng)保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄并對(duì)培訓(xùn)的 有效性進(jìn)行評(píng)估。 6.2.7支持性文件： 人力資源操縱程序

33、共 43 頁(yè) 第26頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)6.3章節(jié)名稱(chēng)基礎(chǔ)設(shè)施6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1工廠必須識(shí)不、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。6.3.2行政部依照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，提出所需基礎(chǔ)設(shè)施要求。6.3.3 廠長(zhǎng)批準(zhǔn)設(shè)施和工作環(huán)境要求。6.3.4相關(guān)部門(mén)采購(gòu)所需的設(shè)施。6.3.5工廠制定生產(chǎn)運(yùn)作操縱程序，對(duì)設(shè)施、設(shè)備的識(shí)不維護(hù)、保養(yǎng)、運(yùn) 行的治理程序，明確對(duì)設(shè)施、設(shè)備治理的要求。6.3.6設(shè)施、設(shè)備包括： 硬件、軟件、工作場(chǎng)所、支持性服務(wù)6.3.7支持性文件：生產(chǎn)運(yùn)作操縱程序 共 43 頁(yè) 第27頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件

34、編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)6.4章節(jié)名稱(chēng)工作環(huán)境6.4工作環(huán)境 6.4.1工廠識(shí)不并規(guī)定實(shí)施滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所必須的工作環(huán)境。 6.4.2這些環(huán)境因素包括：衛(wèi)生和安全條件；制造性工作方法和更多參與機(jī)會(huì)；周?chē)墓ぷ鳁l件，如噪聲等 6.4.3工廠各部門(mén)應(yīng)對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的環(huán)境因素進(jìn)行有效監(jiān)控，確保工作環(huán)境符合產(chǎn)品要求。6.4.4支持性文件：安全文明生產(chǎn)規(guī)定 共 43 頁(yè) 第28頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)7.1章節(jié)名稱(chēng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.1.1工廠對(duì)與產(chǎn)品過(guò)程及阻礙

35、質(zhì)量的內(nèi)部治理過(guò)程均要進(jìn)行識(shí)不和策劃，以確 保：要緊產(chǎn)品過(guò)程明確并適當(dāng)文件化；要緊產(chǎn)品過(guò)程按規(guī)定的要求實(shí)施；最終產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)足預(yù)期的要求7.1.2工廠產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)要緊過(guò)程：對(duì)顧客要求的識(shí)不；對(duì)承接的合同/訂單進(jìn)行評(píng)審；制訂質(zhì)量打算；物資的采購(gòu)；生產(chǎn)和服務(wù)的提供；過(guò)程與產(chǎn)品的監(jiān)視及測(cè)量；7.1.3為滿(mǎn)足具體產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同規(guī)定的質(zhì)量要求，工廠編制了質(zhì)量策劃操縱程序，必要時(shí)編制質(zhì)量打算。質(zhì)量打算包括：產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)要求；針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。策劃的輸出形式應(yīng)適用于組織的運(yùn)作

36、方式。7.1.5支持性文件： 質(zhì)量策劃操縱程序、工藝流程圖 共 43 頁(yè) 第29頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)7.2章節(jié)名稱(chēng)與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程 工廠已制定了與顧客有關(guān)的過(guò)程操縱程序。 7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求識(shí)不7.2.1.1工廠為提供滿(mǎn)足顧客要求的產(chǎn)品，必須識(shí)不（顧客）需求和期望，并 轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求。7.2.1.2工廠通過(guò)以下要求明確顧客不斷變化的需求：市場(chǎng)調(diào)查； 顧客回訪；分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手；調(diào)查顧客中意度；研究顧客的需求和期望；關(guān)注有關(guān)法規(guī)的進(jìn)展；工廠確定的其他附加要求。7.2.1.3銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)查，分析競(jìng)

37、爭(zhēng)對(duì)手，收集顧客需求，并進(jìn)行分析， 將需求追求轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品、項(xiàng)目的具體要求。7.2.1.4銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)調(diào)查顧客中意度，研究顧客的需求和期望，對(duì)有關(guān)法規(guī)的 追蹤和收集、整理，形成文件。7.2.1.5其他各部門(mén)依照各自的工作特性和工作對(duì)象，采取靈活的方式就某活 動(dòng)調(diào)查顧客的反應(yīng)，研究顧客的需求和期望。7.2.1.6銷(xiāo)售部識(shí)不和記錄顧客合同（包括口頭合同），確定顧客要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 7.2.2.1工廠對(duì)顧客要求的評(píng)審，包括口頭訂單和書(shū)面訂單等。 7.2.2.2合同（包括口頭和書(shū)面）在同意合同前評(píng)審顧客的要求連同工廠識(shí)不的附加要求，進(jìn)行評(píng)審以確保：顧客要求得到規(guī)定；在顧客沒(méi)有以文件

38、形式提供要求的情況下，顧客要求在同意前得到確認(rèn)；與往常表述不一致的合同差不多解決；7.2.2.3組織應(yīng)確保有能力滿(mǎn)足規(guī)定要求，評(píng)審結(jié)果及后續(xù)措施予以記錄，產(chǎn) 品要求發(fā)生變更時(shí)，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并讓相關(guān)人員明白 變更情況。7.2.3顧客溝通 7.2.3.1工廠建立與顧客的聯(lián)絡(luò)溝通渠道，并予以實(shí)施，滿(mǎn)足顧客的要求。 共 43 頁(yè) 第30頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)7.2章節(jié)名稱(chēng)與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.3.2工廠與顧客聯(lián)絡(luò)的內(nèi)容：產(chǎn)品介紹；同意合同處理意見(jiàn)；顧客抱怨、投訴處理的情況。7.2.3.3工廠與顧客聯(lián)絡(luò)的幾種方式：電

39、話(huà)、傳真、通信等。7.2.3.4銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)。 7.2.4支持性文件： 與顧客有關(guān)的過(guò)程操縱程序 信息溝通操縱程序 共 43 頁(yè) 第31頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)7.3章節(jié)名稱(chēng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)本工廠不適用，保留此項(xiàng)是為了與標(biāo)準(zhǔn)一致。 共 43 頁(yè) 第32頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)7.4章節(jié)名稱(chēng)采購(gòu)7.4采購(gòu) 7.4.1 工廠制定了采購(gòu)操縱程序?qū)Σ少?gòu)作業(yè)進(jìn)行操縱,確保采購(gòu)物資滿(mǎn)足生產(chǎn)的要求。 7.4.2工廠對(duì)外采購(gòu)物資及對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量有重要阻礙的

40、采購(gòu)和服務(wù)供應(yīng)商 進(jìn)行評(píng)價(jià)和操縱，按要求進(jìn)行采購(gòu)，并選擇合格分包商使其具有滿(mǎn)足規(guī) 定的要求。7.4.3 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)合格供應(yīng)商名錄的審批，由廠長(zhǎng)授權(quán)簽署供貨協(xié)議或合同。7.4.4供應(yīng)商的評(píng)價(jià)：各部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)審核的物資對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)包 括：對(duì)供應(yīng)商以往業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)定；供應(yīng)商在同行業(yè)中的聲譽(yù)；供應(yīng)商的質(zhì)量保證承諾。7.4.5采購(gòu)資料一般包括：所購(gòu)產(chǎn)品的名稱(chēng)、數(shù)量；所購(gòu)產(chǎn)品的規(guī)格、型號(hào)；必要時(shí)明確所購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量等級(jí)和技術(shù)要求。7.4.6工廠定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審，以確定是否接著保留其供貨資格。7.4.7支持性文件： 采購(gòu)操縱程序 共 43 頁(yè) 第33頁(yè) 文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生

41、效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)7.5章節(jié)名稱(chēng)生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱7.5.1.1依照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的各過(guò)程進(jìn)行有 效的操縱，確保產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客要求。7.5.1.2各負(fù)責(zé)部門(mén)或單位對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)治理運(yùn)作，按生產(chǎn)運(yùn)作操縱程序文件規(guī)定的途徑和程序進(jìn)行操縱，確保運(yùn)作過(guò)程處于受控狀態(tài)。7.5.1.3 工廠制定了生產(chǎn)運(yùn)作操縱程序?qū)^(guò)程生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行操縱。7.5.1.4適用時(shí)包括：獲得產(chǎn)品特性的信息；必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；使用適宜的生產(chǎn)與服務(wù)提供設(shè)備；獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置；對(duì)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 7.

42、5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.2.1 本工廠司機(jī)、電工為專(zhuān)門(mén)工種，檢驗(yàn)員、內(nèi)部審核員、烙鐵操作 工為為專(zhuān)門(mén)過(guò)程人員7.5.2.2 本工廠依據(jù)崗位入職要求對(duì)該類(lèi)作業(yè)人員的資格進(jìn)行操縱。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 7.5.3.1本工廠制定并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序,以防止生產(chǎn) 過(guò)程中不同產(chǎn)品和不合格品的誤用,并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的追溯性要 求。 7.5.3.2 對(duì)可能產(chǎn)生混淆誤用的來(lái)料進(jìn)行清晰的標(biāo)識(shí),防止誤用。 7.5.3.3 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)能夠用標(biāo)牌、區(qū)域劃分和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn) 共 43 頁(yè) 第34頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)

43、號(hào)7.5章節(jié)名稱(chēng)生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.5產(chǎn)品防護(hù) 7.5.5.1 本工廠制訂產(chǎn)品防護(hù)操縱程序,對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付過(guò)程進(jìn)行有效操縱,防止在過(guò)程中發(fā)生損壞、變質(zhì)和丟失。 7.5.5.2 依照產(chǎn)品的性質(zhì)提供相應(yīng)的愛(ài)護(hù)措施和運(yùn)輸工具。 7.5.5.3 物資貯存場(chǎng)所應(yīng)整齊、潔凈,環(huán)境符合所貯存物資的要求,防止 物資在貯存過(guò)程損壞、變質(zhì)和丟失。7.5.6 支持性文件 生產(chǎn)運(yùn)作操縱程序 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序 顧客提供產(chǎn)品操縱程序 產(chǎn)品防護(hù)操縱程序 共 43 頁(yè) 第35頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)7.6章節(jié)名稱(chēng)監(jiān)視和測(cè)量裝置的操縱7

44、.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的操縱7.6.1工廠建立監(jiān)視和測(cè)量裝置的操縱程序，確保工廠對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)治理 過(guò)程中使用的監(jiān)視、測(cè)量裝置進(jìn)行有效的操縱；7.6.2品管部負(fù)責(zé)對(duì)工廠產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和監(jiān)視作業(yè)中的監(jiān)視、測(cè)量裝置進(jìn) 行操縱治理；7.6.3各使用單位負(fù)責(zé)所管轄范圍內(nèi)的監(jiān)視、測(cè)量裝置的現(xiàn)場(chǎng)治理；配合 品管部做好周期檢定和維護(hù)工作，及時(shí)反饋使用中的有關(guān)信息；7.6.4所選用適合的監(jiān)視測(cè)量裝置應(yīng)是國(guó)家和地點(diǎn)主管機(jī)構(gòu)或部門(mén)指定的 合格產(chǎn)品。7.6.5應(yīng)按政府法規(guī)和工廠相關(guān)程序要求對(duì)監(jiān)視測(cè)量裝置進(jìn)行定期校準(zhǔn)， 監(jiān)視測(cè)量裝置的定期校準(zhǔn)由國(guó)家認(rèn)可的計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行，并做好記錄。7.6.6在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。

45、7.6.7當(dāng)發(fā)覺(jué)裝置偏離其要求時(shí)，對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并 予以記錄，并對(duì)這些裝置和任何受阻礙的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?.6.8用于監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定要求的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前予以確認(rèn)， 必要時(shí)予以重新確認(rèn)。7.6.9支持性文件 監(jiān)視和測(cè)量裝置的操縱程序 共 43 頁(yè) 第36頁(yè) 文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)8.0/8.1章節(jié)名稱(chēng)測(cè)量、分析和改進(jìn)/總則8.0測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則 8.1.1工廠策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，以確保：證實(shí)產(chǎn)品的符合性；確保質(zhì)量治理體系的符合性；持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的有效性。包括對(duì)統(tǒng)計(jì)

46、技術(shù)的適用方法及應(yīng)用程度的確定。8.1.2工廠生產(chǎn)部、品管部及相關(guān)責(zé)任部門(mén)策劃和實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；8.1.3本工廠的監(jiān)視、測(cè)量活動(dòng)用于：對(duì)顧客中意度的測(cè)量；內(nèi)部質(zhì)量體系審核；過(guò)程方法的監(jiān)視；產(chǎn)品特性監(jiān)視和測(cè)量。8.1.4對(duì)監(jiān)視、測(cè)量活動(dòng)類(lèi)型、場(chǎng)所、時(shí)刻、頻次以及對(duì)記錄的要求做了規(guī) 定；8.1.5定期評(píng)估測(cè)量監(jiān)視活動(dòng)的有效性；8.1.6監(jiān)視、測(cè)量活動(dòng)包括對(duì)適用方法的應(yīng)用予以確定，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。8.1.7數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)活動(dòng)作為治理評(píng)審過(guò)程的輸入。 共 43 頁(yè) 第37頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)8.2章節(jié)名稱(chēng)監(jiān)視和測(cè)量8.2監(jiān)視和測(cè)

47、量 8.2.1顧客中意 8.2.1.1 本工廠制訂并執(zhí)行顧客中意度調(diào)查操縱程序。8.2.1.2工廠對(duì)顧客中意度進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，作為質(zhì)量治理體系業(yè)績(jī) 的一個(gè)方面，監(jiān)視顧客對(duì)組織是否滿(mǎn)足其要求的感受的有關(guān) 信息，包括內(nèi)部、外部、書(shū)面、口頭的。8.2.1.3銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)對(duì)顧客信息的監(jiān)控和收集。8.2.1.4 監(jiān)控的信息：顧客投訴信息；與顧客的直接交流信息；顧客座談會(huì)反映的信息；發(fā)放調(diào)查表、對(duì)顧客中意信息進(jìn)行調(diào)查、分析信息。8.2.1.4支持性文件 顧客中意度調(diào)查操縱程序 8.2.2內(nèi)部審核 8.2.2.1工廠定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量治理體系是否：是否符合工廠質(zhì)量治理體系文件；是否符合GB/T190

48、01：2000ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求；是否符合工廠所確定的質(zhì)量治理體系的要求；是否得到有效實(shí)施和保持。8.2.2.2治理者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核，審核小組負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的實(shí)施；8.2.2.3基于擬審核的過(guò)程、活動(dòng)、區(qū)域狀況的重要程序以及以往審核 的結(jié)果，工廠對(duì)內(nèi)部審核進(jìn)行策劃，規(guī)定審核范圍、頻次和方法；8.2.2.4工廠制訂內(nèi)部審核操縱程序，確保審核員的選擇和審核的實(shí)施 客觀性和公正性，審核不得審核自己的工作，應(yīng)有資格的人擔(dān) 任；8.2.2.5審核的策劃、實(shí)施、審核結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄，治理者代表負(fù)責(zé)向 廠長(zhǎng)報(bào)告審核狀況；8.2.2.6對(duì)已發(fā)覺(jué)的不符合，各責(zé)任部門(mén)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正并消除產(chǎn)生不 符

49、合的緣故；8.2.2.7治理者代表和審核組長(zhǎng)應(yīng)跟蹤驗(yàn)證改進(jìn)措施；8.2.2.8審核組長(zhǎng)形成書(shū)面的內(nèi)部審核報(bào)告，治理者代表批準(zhǔn)內(nèi)部審核報(bào) 告。 共 43 頁(yè) 第38頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)8.2章節(jié)名稱(chēng)監(jiān)視和測(cè)量8.2.2.9支持性文件 內(nèi)部審核操縱程序 8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.3.1工廠采納適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)質(zhì)量治理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和在適用時(shí)進(jìn) 行測(cè)量，這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程達(dá)到所策劃結(jié)果的能力； 8.2.3.2工廠品管部和各相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量； 8.2.3.4過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量?jī)?nèi)容：過(guò)程的有效性過(guò)程的效率顧客中意

50、法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合性保持和改進(jìn)的措施及跟蹤措施 8.2.3.5通過(guò)上述方式確認(rèn)過(guò)程持續(xù)滿(mǎn)足預(yù)期目的的能力，當(dāng)發(fā)覺(jué)過(guò)程不 合格時(shí)，應(yīng)依照需要采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性； 8.2.3.6工廠制訂并執(zhí)行監(jiān)視和測(cè)量操縱程序。 8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量 8.2.4.1工廠應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)時(shí)期對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)視，以驗(yàn) 證產(chǎn)品要求得到滿(mǎn)足； 8.2.4.2工廠品管部及生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量； 8.2.4.3工廠采納以下方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量：對(duì)采購(gòu)硬件產(chǎn)品的檢驗(yàn)、驗(yàn)證；對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和選擇；原材料、半成品與成品的檢驗(yàn)、驗(yàn)證； 8.2.4.5符合同意準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)予以記錄，記錄

51、應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人 員。 8.2.4.6除非得到有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客批準(zhǔn)，否則在所有 的規(guī)定活動(dòng)均已圓滿(mǎn)完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 8.2.4.7支持性文件 監(jiān)視和測(cè)量操縱程序 共 43 頁(yè) 第39頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)8.3章節(jié)名稱(chēng)不合格品操縱 8.3不合格操縱 8.3.1工廠確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)不和操縱，制訂不合格品操縱程序，以防止非預(yù)期的使用和交付；8.3.2各部門(mén)對(duì)產(chǎn)品出現(xiàn)的不合格應(yīng)及時(shí)糾正；8.3.5不合格的處理包括：（可采取一種或幾項(xiàng)）采取措施，消除發(fā)覺(jué)的不合格；經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)

52、，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品和不合格服務(wù)。采取措施防止非預(yù)期的使用或應(yīng)用8.3.6不合格操縱：不合格的性質(zhì)及采取的措施，包括讓步接收予以記錄；糾正后的產(chǎn)品經(jīng)再次驗(yàn)證、以證實(shí)符合要求；當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)覺(jué)產(chǎn)品不合格時(shí)，針對(duì)不合格造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧?.3.7支持性文件 不合格品操縱程序 共 43 頁(yè) 第40頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門(mén)治理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)8.4章節(jié)名稱(chēng)數(shù)據(jù)分析 8.4數(shù)據(jù)分析 8.4.1工廠收集和分析適當(dāng)數(shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量治理體系的適宜性和有效性，并識(shí)不能夠?qū)嵤┑母倪M(jìn)機(jī)會(huì)，這包括來(lái)自監(jiān)控和測(cè)量活動(dòng)以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)； 8.4.2數(shù)據(jù)分析提供以下方面的信息：顧客中意和不中意度；服務(wù)與顧客要求的符合性；過(guò)程的產(chǎn)品特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；供方。8.4.3各職能