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1、ISO9001:2008國際質(zhì)量(zhling)管理體系培訓(xùn)共六十二頁ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)培訓(xùn)第一節(jié)課共分五部分1.什么是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)2.質(zhì)量管理體系發(fā)展的四個(gè)階段3.ISO9000族的發(fā)展歷史4.ISO9001認(rèn)證的過程5.八項(xiàng)基本管理原則共六十二頁第一(dy)部分:ISO是什么 “ISO”是“International Organization for standardization (國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)”的簡(jiǎn)稱?!癐SO”的總部設(shè)于瑞士日內(nèi)瓦?!癐SO”設(shè)立的目的在于推動(dòng)(tu dng)與制定國際性標(biāo)準(zhǔn),以作為各國與企業(yè)遵循的依據(jù)。 共六十二頁
2、 何謂(hwi)ISO9000 ISO9000是被全球(qunqi)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001:2008是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織融合現(xiàn)代管理學(xué)最新的理念精華,推出的最新質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),更加適用于各種類型、各種行業(yè)的組織。ISO9001:2008為組織提供了一種切實(shí)可行的的方法,以體系化模式來管理組織的質(zhì)量活動(dòng),并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標(biāo)準(zhǔn)的每一元素中去,使產(chǎn)品或服務(wù)可持續(xù)地符合顧客的期望,從而擁有持續(xù)滿意的顧客。標(biāo)準(zhǔn)被我國采用,命名為GB/T19001:2008共六十二頁第二(d r)部分:質(zhì)量管理體系的發(fā)展階段共分三個(gè)階段18世界末至20世紀(jì)(shj)初,質(zhì)量檢驗(yàn)階段1940年
3、-1960年 質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理階段1961年起,全面質(zhì)量管理階段共六十二頁質(zhì)量檢驗(yàn)管理(gunl)階段 操作者的質(zhì)量管理:20世紀(jì)以前市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá),屬于低級(jí)階段,手工作坊式的生產(chǎn)占主導(dǎo)地位,生產(chǎn)分工粗糙,質(zhì)量檢驗(yàn)由工人自己完成,產(chǎn)品質(zhì)量主要由操作者的經(jīng)驗(yàn)、技藝保證。 質(zhì)量檢驗(yàn)階段 20世紀(jì)初,資本主義生產(chǎn)組織日臻完善,生產(chǎn)分工細(xì)化,這是從技術(shù)到管理的全面革命。美國質(zhì)量管理學(xué)家泰勒首創(chuàng)用計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)化和統(tǒng)一管理三項(xiàng)原則管理生產(chǎn),提出(t ch)計(jì)劃與執(zhí)行分工、檢驗(yàn)與生產(chǎn)分工,建立終端專職檢驗(yàn)制度,屬于事后檢驗(yàn)階段。 共六十二頁統(tǒng)計(jì)(tngj)質(zhì)量管理階段 第二次世界大戰(zhàn)對(duì)軍需品的大量需求,要求把“事
4、后把關(guān)”轉(zhuǎn)為“事先預(yù)防”,把質(zhì)量管理的重點(diǎn)由生產(chǎn)線的“終端”移至生產(chǎn)過程的“工序”,把全數(shù)檢驗(yàn)改為隨機(jī)抽樣(chu yn)檢驗(yàn),用抽樣(chu yn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析制作“控制圖”,再用控制圖對(duì)工序進(jìn)行加工質(zhì)量監(jiān)控,以此減少次品的產(chǎn)生,從而使質(zhì)量管理進(jìn)入“統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理”階段共六十二頁全面(qunmin)質(zhì)量管理階段1美國朱蘭和通用電氣公司菲根堡姆提出了全面質(zhì)量管理這一全新觀念(gunnin)“是為了能夠在,最經(jīng)濟(jì)的水平上并考慮到充分滿足用戶要求的條件下,進(jìn)行市場(chǎng)研究設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù),把企業(yè)的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動(dòng)構(gòu)成為整個(gè)的有效體系”將質(zhì)量活動(dòng)從產(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)向前、向后延伸,形成一個(gè)
5、完整的質(zhì)量保證體系。 隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,質(zhì)量管理沿著產(chǎn)品流程,向兩端拓展,最終匯聚于市場(chǎng)。全面質(zhì)量管理始于市場(chǎng)又終于市場(chǎng)。 共六十二頁全面(qunmin)質(zhì)量管理階段1全面質(zhì)量管理是全過程的,非檢驗(yàn)部門一家所能承擔(dān),它涉及設(shè)計(jì)、工藝、設(shè)備、生產(chǎn)、計(jì)劃、則會(huì)、教育、勞資(loz)、銷售等部門。在系統(tǒng)論中,整個(gè)企業(yè)管理包括:全面質(zhì)量管理、全面財(cái)務(wù)管理、全面計(jì)劃管理和全面勞動(dòng)人事管理等。其中全面質(zhì)量管理是企業(yè)管理體系的核心。 全面質(zhì)量管理的特征是“四全”“一科學(xué)”即:全過程的質(zhì)量管理、全企業(yè)的質(zhì)量管理、全指標(biāo)的質(zhì)量管理、全員的質(zhì)量管理。 一科學(xué):以數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法為中心的一套科學(xué)管理方法。 a.全過程
6、 一個(gè)新產(chǎn)品,從調(diào)研設(shè)計(jì)試制生產(chǎn)銷售使用售后服務(wù),每個(gè)階段都有自己的質(zhì)量管理部。 b.全企業(yè) 縱的方向:原料入廠生產(chǎn)的各工序銷售各環(huán)節(jié) 橫的方向:生產(chǎn)車間各管理職能部門都參與質(zhì)量管理。 c.全員參與 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、中層干部、技術(shù)人員、生產(chǎn)工人、服務(wù)人員等等都與質(zhì)量管理。 d.全指標(biāo)的質(zhì)量管理 除了產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)外,還有各部門、各項(xiàng)工作的質(zhì)量要求。 共六十二頁全面質(zhì)量管理(gunl)階段21959年美國第一個(gè)發(fā)布了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),所取得的成效引起了各國的關(guān)注和消防,英國、加拿大、法國、澳大利亞、荷蘭、挪威等都紛紛制定了自己的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。各國標(biāo)準(zhǔn)中所有的概念、術(shù)語、要求均有很大差別,無疑給國際(guj
7、)的質(zhì)量認(rèn)證以及日益頻繁的國際(guj)經(jīng)濟(jì)貿(mào)易交流與合作帶來了障礙,在國際(guj)上迫切需要將質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的情況下,ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)運(yùn)而生。共六十二頁標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)質(zhì)量管理階段 就是我們現(xiàn)在(xinzi)的用ISO9000國際質(zhì)量管理體系 共六十二頁第三部分:ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展(fzhn)歷史ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)的產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變共六十二頁ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)的產(chǎn)生1979年國際標(biāo)準(zhǔn)(u j bio zhn)化組織成立了質(zhì)量技術(shù)保證委員會(huì),其目標(biāo)是制定一套質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標(biāo)準(zhǔn)(u j bio zhn),
8、該委員會(huì)以英國和加拿大的兩套標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),特別是日本全面質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn),經(jīng)過5年的努力,于1986年正式發(fā)布了第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)“”ISO8402質(zhì)量-術(shù)語,該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布統(tǒng)一 了全世界的質(zhì)量術(shù)語。共六十二頁ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)的演變11987年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織第一次發(fā)布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn):ISO8402質(zhì)量-術(shù)語ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-選擇和使用指南ISO9001質(zhì)量體系-設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式ISO9002質(zhì)量體系-生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式ISO9003質(zhì)量體系-最終檢驗(yàn)(jinyn)和實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量保證模式ISO9004質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-
9、指南共六十二頁ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)的演變287版的標(biāo)準(zhǔn)在貫徹實(shí)施中,各國普遍反映整體水平不高,過于簡(jiǎn)單-傳統(tǒng)的質(zhì)量管理思想和方法比較多,現(xiàn)代的質(zhì)量管理技術(shù)和統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用不夠,偏重認(rèn)證注冊(cè)的需要于是在1990年開始對(duì)1987版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改,到1994年,完成了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第一階段的修改。發(fā)布(fb)了ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1,加上其它10項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),稱為94版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)共六十二頁ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)的演變394版標(biāo)準(zhǔn)在使用中發(fā)現(xiàn)了很多不足:標(biāo)準(zhǔn)的過程和語言的表述主要針對(duì)硬件產(chǎn)品的組織,生
10、產(chǎn)軟件和流程性材料的組織在實(shí)施上有很多不便。標(biāo)準(zhǔn)的框架適合(shh)規(guī)模較大的組織,規(guī)模小的組織難以適應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)提供了ISO9001、ISO9002、ISO9003三種質(zhì)量保證模式,給企業(yè)的應(yīng)用帶來了一定的局限性。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)20項(xiàng)要素中的17項(xiàng)規(guī)定了程序文件。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于顧客有關(guān)的接口僅作了有限的規(guī)定和要求,忽視了對(duì)顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)視標(biāo)準(zhǔn)未考慮與其他管理體系的相容性,使組織實(shí)施綜合管理體系時(shí),產(chǎn)生困難。共六十二頁ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)的演變4廣泛征求使用者意見后,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織開始對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第二階段的全面修訂工作。于2000年12月正式發(fā)布2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),它包括四個(gè)核心
11、標(biāo)準(zhǔn):ISO9000:2000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2000質(zhì)量管理體系 要求ISO9004:2000質(zhì)量管理體系-業(yè)績和改進(jìn)(gijn)指南ISO19011:2002質(zhì)量管理體系-質(zhì)量和環(huán)境體審核指南共六十二頁ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)的演變 5該標(biāo)準(zhǔn)適合于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織(zzh)。強(qiáng)調(diào)體系的有效性與效率,引導(dǎo)組織關(guān)注顧客和過程,而不僅僅是程序文件和記錄組織在確保體系有效性的前提下,根據(jù)自身特點(diǎn)做出不同的選擇充分體現(xiàn)八項(xiàng)基本管理原則采用過程方法,體現(xiàn)了管理的一般原則突出了持續(xù)改進(jìn)提高了與其他體系的形容性將ISO9001、ISO9002、IS
12、O9003SANZHONG標(biāo)準(zhǔn)合并為ISO9001:2000.共六十二頁ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)的演變62000版標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,在取得成績的同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了不少需要改進(jìn)之處,2004年,ISO/TC176成員國對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)審,以確定(qudng)是否撤銷、保持原狀、修正和修訂。評(píng)審結(jié)果表明:需要修訂ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn),所謂修訂,是指對(duì)“規(guī)范性文件內(nèi)容的特定部分的修改、增加或刪減”,在年會(huì)上,該委員認(rèn)可了修正標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告,并成立項(xiàng)目組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行有限修正。于2008年11月15日正式發(fā)布了ISO9001:2008的標(biāo)準(zhǔn)。共六十二頁ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)的演變620
13、08年,ISO發(fā)布聯(lián)合公告,要求ISO9001:2008在發(fā)布1年后,即2009年11月5日,所有(suyu)經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所發(fā)放的認(rèn)證證書均為ISO9001:2008,標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布2年后,即2010年11月15日,所有(suyu)ISO9001:2000認(rèn)證幀數(shù)均失效。我國認(rèn)監(jiān)委在2009年2月也發(fā)出了同樣的通知。共六十二頁ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)的演變72008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn):ISO9000:2005質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求ISO9004:2000質(zhì)量管理體系-業(yè)績和改進(jìn)指南ISO19011:2002質(zhì)量管理體系-質(zhì)
14、量和環(huán)境(hunjng)體審核指南共六十二頁第四部分:ISO90001標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證(rnzhng)過程ISO9001證書ISO9001適用的行業(yè)ISO9001的特點(diǎn)和益處ISO9001認(rèn)證(rnzhng)步驟共六十二頁 ISO9001證書(zhngsh)獲得ISO9001證書是一種被認(rèn)可的標(biāo)志,有了這張證書,組織無須向特定的顧客證明自己的質(zhì)量管理能力。而且,其規(guī)則是一種國際性的語言。 ISO9001作為國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),已越來越被全世界各類組織所接受,取得ISO9001認(rèn)證(rnzhng)證書已經(jīng)成為進(jìn)入市場(chǎng)和贏得客戶信任的基本條件。 共六十二頁 ISO9000認(rèn)證
15、(rnzhng)適用行業(yè) 共六十二頁ISO9001 的特點(diǎn)(tdin)和益處1、推行國際標(biāo)準(zhǔn)化管理,完成管理上的國際接軌2、提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,以高品質(zhì)的產(chǎn)品或服務(wù)來迎接國際市場(chǎng)的挑戰(zhàn)3、提升組織形象,持續(xù)地滿足顧客要求,提高顧客忠誠度4、提高組織的管理水平和工作效率,降低內(nèi)部消耗,激勵(lì)員工(yungng)士氣5、規(guī)范各部門職責(zé),變定性的人制為定量的法制,提高效率6、采取目標(biāo)式管理,明確各部門的質(zhì)量目標(biāo),規(guī)范工作流程7、通過全員參與的過程,幫助組織的中高層人員理順管理思路8、改善觀念,樹立“以顧客為中心”的意識(shí),提高個(gè)人工作質(zhì)量9、通過貫徹“基于事實(shí)的決策”思想,提高組織的新產(chǎn)品開發(fā)成功率,降低經(jīng)
16、營風(fēng)險(xiǎn)共六十二頁ISO9000認(rèn)證(rnzhng)步驟簡(jiǎn)單地說,推行ISO9000有如下五個(gè)必不可少的過程(guchng):知識(shí)準(zhǔn)備立法宣貫執(zhí)行監(jiān)督、改進(jìn)。你可以根據(jù)貴公司的具體情況,對(duì)上述五個(gè)過程進(jìn)行規(guī)劃,按照一定的推行步驟,引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO9000的世界。共六十二頁ISO9000認(rèn)證(rnzhng)步驟企業(yè)(qy)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷;任命管理者代表、組建ISO9000推行組織;制訂目標(biāo);各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練;ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn);質(zhì)量體系文件編寫(立法);質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行;內(nèi)審員接受訓(xùn)練;內(nèi)部質(zhì)量體系審核;在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者
17、評(píng)審;質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn);申請(qǐng)認(rèn)證。共六十二頁第五(d w)部分:八項(xiàng)基本管理原則一以顧客為關(guān)注焦點(diǎn):組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)理解當(dāng)前的、潛在(qinzi)的和未來的需求,滿足于顧客要求并爭(zhēng)取超越的顧客的期望。共六十二頁“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(jiodin)”在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的體現(xiàn):2.1領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)向組織傳達(dá)滿足顧客要求的重要性。(5.1)2.2管理者應(yīng)確保顧客要求得到確定并予以滿足。(5.2)2.3 管理者代表應(yīng)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。(5.5.2)2.4 資源提供考慮應(yīng)以滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意為目的。(6.1)2.5 與顧客有關(guān)的過程(7.2)2.6 應(yīng)
18、愛護(hù)顧客的財(cái)產(chǎn)。(7.5.4)2.7應(yīng)對(duì)顧客滿意的信息進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。(8.2.1)2.8 適用時(shí),對(duì)不合格產(chǎn)品的處置應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn)(p zhn)。(8.3)2.9 對(duì)顧客滿意的信息進(jìn)行分析。改進(jìn)共六十二頁3、實(shí)施(shsh)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的原則可為組織帶來好處:3.1 使顧客的需求和其他受益者的需求被整個(gè)組織所理解。3.2 確保有關(guān)的目標(biāo)(mbio)的指標(biāo)能直接與顧客的需求和期望聯(lián)系起來。3.3 促進(jìn)組織改進(jìn)業(yè)績,以滿足的需求。3.4 取得顧客的青睞,招睞回頭客,迎來新客戶。共六十二頁4、為了符合“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”,組織在質(zhì)量管理體系實(shí)施過程中展開(zhn ki)的活動(dòng):4.1 了
19、解顧客當(dāng)前和未來的需求和期望。4.2 將顧客的需求或期望轉(zhuǎn)化為顧客要求。4.3 確保組織的質(zhì)量目標(biāo)體現(xiàn)顧客的要求。4.4 將顧客的要求傳達(dá)到整個(gè)組織。4.5 提高滿足顧客要求的意識(shí)。4.6 加強(qiáng)(jiqing)與顧客的聯(lián)絡(luò)。4.7 就有關(guān)顧客滿意信息實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。4.8 持續(xù)改進(jìn)組織的過程和產(chǎn)品,使顧客滿意。共六十二頁 二、領(lǐng)導(dǎo)(ln do)作用1、理解指南領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)建立(jinl)組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。共六十二頁2、“領(lǐng)導(dǎo)(ln do)作用” 在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的體現(xiàn) 2.1 最高管理者應(yīng)承諾建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系,并持續(xù)
20、改進(jìn)其有效性。2.2管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足。2.3 最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針:2.4. 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能的層次(cngc)上建立質(zhì)量目標(biāo)。2.5. 最高管理者應(yīng)確保組織進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃,以實(shí)現(xiàn)總要求和質(zhì)量目標(biāo)。2.6. 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通。2.7 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程.2.8 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系.共六十二頁3. 實(shí)施”領(lǐng)導(dǎo)(ln do)作用”的原則給組織帶來的好處3.1 將組織的遠(yuǎn)景轉(zhuǎn)化為可測(cè)量的目標(biāo)和指標(biāo)(zhbio).3.2 使員工理解組織的目標(biāo)并為實(shí)現(xiàn)
21、目標(biāo)而努力.共六十二頁3. 實(shí)施”念領(lǐng)導(dǎo)作用(zuyng)”的原則給組織帶來的好處3.1 將組織的遠(yuǎn)景轉(zhuǎn)化為可測(cè)量的目標(biāo)和指標(biāo).3.2 使員工理解(lji)組織的目標(biāo)并為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力.共六十二頁4. 組織(zzh)在質(zhì)量管理體系實(shí)施過程中展開”領(lǐng)導(dǎo)作用”管理原則的活動(dòng) 4.1 做好發(fā)展規(guī)劃,為組織勾畫出一個(gè)清晰的遠(yuǎn)景.4.2 在整個(gè)組織及各級(jí)( j),各層面設(shè)定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo).4.3 為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)進(jìn)行宏觀的策劃.4.4 創(chuàng)造并堅(jiān)持公共的價(jià)置觀,形成組織的精神的文化.4.5 為員工提供職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán),建立信任,消除憂慮.4.6 激發(fā),鼓勵(lì)并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn).4.7 提倡公開,誠懇的溝通.共六
22、十二頁 三.全員(qun yun)參與1.理解指南各級(jí)( j)人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益.共六十二頁2.全員參與”的原則(yunz)在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)2.1 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo).2.2 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通.2.3 管理者代表應(yīng)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí),2.4從事影響產(chǎn)品要求符合性工作人員應(yīng)是能夠勝任(shngrn)的2.5 應(yīng)確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所能力,確保組織的員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn).共六十二
23、頁3.組織(zzh)實(shí)施”全員參與”的好處3.1 能是全員動(dòng)員起來,積極參與,努力工作,從而實(shí)現(xiàn)(shxin)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo).3.2 在運(yùn)作管理上,員工能積極參與某些決策和過程改進(jìn),為組織帶來收益.共六十二頁4.實(shí)施(shsh)”全員參與”原則可采取的措施.4.1 識(shí)別每個(gè)過程活動(dòng)的能力要求.4.2 對(duì)員工進(jìn)行道德教育,使員工了其重要性和在組織總的作用.4.3 規(guī)定職責(zé)和權(quán)限.4.4 建立個(gè)人(grn),部門目標(biāo),對(duì)實(shí)施過程進(jìn)行管理并評(píng)價(jià)其結(jié)果.4.5 鼓勵(lì)員工參與制定目標(biāo)和決策.4.6 針對(duì)每個(gè)人的目標(biāo),評(píng)價(jià)其業(yè)績.4.7 啟發(fā)員工積極尋找機(jī)會(huì)來提高自己的能力,知識(shí)和經(jīng)驗(yàn).4.8 使員
24、工自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),促進(jìn)各種觀點(diǎn)和建議的交流.4.9 創(chuàng)造條件,鼓勵(lì)創(chuàng)新.共六十二頁四.過程(guchng)方法1.理解指南將活動(dòng)(hu dng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果.共六十二頁2.”過程方法(fngf)”的原則在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)2.1 鼓勵(lì)組織在建立,實(shí)施質(zhì)量管理體系以及(yj)改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法.2.2 總要求-使用過程方法建立組織的質(zhì)量管理體系.2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量.共六十二頁過程方法(fngf)過程分析圖(烏龜圖)過程(guchng)分析圖過程名稱和活動(dòng)該過程使用什么資源(設(shè)備/材料/資金/時(shí)間)過程由誰分工實(shí)施(能
25、力/經(jīng)驗(yàn)/技能/培訓(xùn))過程輸出過程輸入過程如何做(方法/程序/技術(shù))如何測(cè)量?(特性值/過程指標(biāo)/評(píng)估值)共六十二頁3”過程方法”原則(yunz)在組織中的實(shí)施的好處3.1 采用過程方法,可以通過有效地使用資源,使組織具有降低成本并縮短周期的能力(nngl).3.2 由于對(duì)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了管理和控制,能有效地預(yù)防問題,控制變異,從而獲改進(jìn)的和可預(yù)測(cè)的結(jié)果.3.3 可集中注意每個(gè)過程可以改進(jìn)的機(jī)會(huì),并按其影響大小的優(yōu)先次序進(jìn)行改進(jìn),共六十二頁4.”過程方法”原則在組織(zzh)中的實(shí)施4.1 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程,包括管理活動(dòng),資源管理,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程,確定過程的順序和相互
26、作用.4.2 確定每個(gè)過程為取得所期望的結(jié)果(ji gu)所需的活動(dòng),并明確這些過程的地運(yùn)行目標(biāo)和職責(zé).4.3 確定對(duì)過程的運(yùn)行實(shí)施有效控制的準(zhǔn)則和方法,并對(duì)過程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量.4.4 對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì),并采用措施,包括提供必要的資源,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn),以提高過程的有效性和效率.4.5 評(píng)價(jià)過程結(jié)果可能產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn),后果及對(duì)顧客,供方以及其他相關(guān)方的影響.共六十二頁1.理解指南將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別,理解和管理,有助于組織提高(t go)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率.管理(gunl)的系統(tǒng)方法共六十二頁2.”管理的系統(tǒng)方法”原則(yunz)在ISO9001:200
27、8標(biāo)準(zhǔn)中運(yùn)用2.1 組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系.(標(biāo)準(zhǔn)4.1)2.2 應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)和4.1條款的要求.(標(biāo)準(zhǔn)5.4.1)2.3 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品所需的過程.(標(biāo)準(zhǔn)7.1)2.4 組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃(標(biāo)準(zhǔn)7.3.1)2.5 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供.(標(biāo)準(zhǔn)7.5.1)2.6 組織應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視,測(cè)量,分析(fnx)和改進(jìn)過程.(標(biāo)準(zhǔn)8.1)共六十二頁3.實(shí)施”管理(gunl)的系統(tǒng)方法”原則后組織獲得的好處3.1 使各過程彼此協(xié)調(diào)一致,能最好地取得所期待的結(jié)果.3.2 由于體系,產(chǎn)品和過程始終處于受控狀態(tài),組織能向相關(guān)方在
28、過程的能力和產(chǎn)品可靠性方現(xiàn)提供信任,增加顧客和相關(guān)方的滿意(mny).3.3 對(duì)各過程有效性系統(tǒng)地進(jìn)行評(píng)價(jià),可發(fā)現(xiàn)問題的原因,及時(shí)采取改進(jìn)措施.共六十二頁4. ”管理的系統(tǒng)方法”原則(yunz)實(shí)施時(shí)組織應(yīng)采取的措施 4.1 建立一個(gè)以過程方法為主體的質(zhì)量管理體系.4.2 策劃質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu),明確過程的順序和相互的作用,以最有效的方法實(shí)現(xiàn)目標(biāo). 4.3 控制并協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系各個(gè)過程的運(yùn)行,特別要關(guān)注體系內(nèi)某些關(guān)鍵或特定過程,并規(guī)定其運(yùn)行的方法和程序.4.4 通過對(duì)質(zhì)量管理體系的測(cè)量(cling)的評(píng)審,采取措施以持續(xù)改進(jìn)體系,提高組織的業(yè)績.共六十二頁六.持續(xù)(chx)改進(jìn)1.理解指南持
29、續(xù)(chx)改進(jìn)整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)共六十二頁2.” 持續(xù)改進(jìn)(gijn)”的原則在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)2.1 質(zhì)量方針應(yīng)包括持續(xù)改進(jìn)(gijn)的承諾.(標(biāo)準(zhǔn)5.3)2.2管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與改進(jìn)有關(guān)的決定的措施.(標(biāo)準(zhǔn)5.6)2.3 應(yīng)確定并提供持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需的資源(標(biāo)準(zhǔn)6.1)2.4 應(yīng)對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需的監(jiān)視,分析和改進(jìn)過程進(jìn)行策劃.(標(biāo)準(zhǔn)8.1)2.5 通過數(shù)據(jù)分析識(shí)別出質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)(標(biāo)準(zhǔn)8.4).2.6 應(yīng)通過糾正措施和預(yù)防措施等途徑改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性(標(biāo)準(zhǔn)8.5.1)共六十二頁3.組織在通過實(shí)施” 持續(xù)改
30、進(jìn)”的原則(yunz)可得到的好處3.1通過持續(xù)改進(jìn),能提高組織能力,增強(qiáng)(zngqing)組織的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì).3.2 通過主動(dòng),積極地尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì),能提高組織快速而靈活的應(yīng)變能力.共六十二頁4為了符合持續(xù)(chx)改進(jìn)”的管理原則,組織可展開的活動(dòng)4.1 在整個(gè)組織(zzh)內(nèi)將持續(xù)改進(jìn)成為一種制度4.2 對(duì)員工提供關(guān)于持續(xù)改進(jìn)的方法和工具的培訓(xùn).4.3 通過數(shù)據(jù)分析,發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì),追求卓越.4.4 對(duì)改進(jìn)作出積極貢獻(xiàn)的員工給予表揚(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì).共六十二頁七.基于事實(shí)(shsh)的決策和方法1.理解(lji)指南有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上共六十二頁2.” 基于事實(shí)的決策(juc)和方法”的原則,在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)2.1 組織應(yīng)確定,搜集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量(zhling)管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量(zhling)管理體系的有效性.(標(biāo)準(zhǔn)8.4)2.2 組織通過數(shù)據(jù)分析等途徑推進(jìn)持續(xù)改進(jìn).(標(biāo)準(zhǔn)8.5.1)共六十二頁3.組織通過實(shí)施” 基于(jy)事實(shí)的決策和方法”原則
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