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Good is good, but better carries it.精益求精,善益求善。CS-SMP-001-00廠房設(shè)計(jì)管理程序-文件名:廠房設(shè)計(jì)管理程序制定人:制定日期:分發(fā)份數(shù):份審核人:審核日期:頒發(fā)部門:GMP辦批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:生效日期:分發(fā)至:目的:保證廠房設(shè)計(jì)應(yīng)符合廣西中藥炮制規(guī)范及國(guó)家有關(guān)技術(shù)法規(guī)的要求,防止出現(xiàn)設(shè)計(jì)程序的混亂,將因設(shè)計(jì)錯(cuò)誤而產(chǎn)生的一系列隱患消滅在圖紙?jiān)O(shè)計(jì)過程中。范圍:廠房的新建、擴(kuò)建、改建或大修的工藝布局設(shè)計(jì)及工程設(shè)計(jì)。職責(zé):副總經(jīng)理及其所領(lǐng)導(dǎo)的專家組:按本程序要求對(duì)廠房的設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)。內(nèi)容:根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)建設(shè)規(guī)劃,由副總經(jīng)理向總經(jīng)理提出新、擴(kuò)、改建廠房及對(duì)廠房進(jìn)行大修的項(xiàng)目建議。當(dāng)建議得到批準(zhǔn)后,由副總經(jīng)理主持召開有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加的建議項(xiàng)目立項(xiàng)論證會(huì)。根據(jù)論證結(jié)果,編制項(xiàng)目可行性報(bào)告,提出立項(xiàng)申請(qǐng)及可行性分析報(bào)告,報(bào)送上級(jí)有關(guān)部門審批。副總經(jīng)理組織專家組根據(jù)廠房建設(shè)規(guī)劃提出廠房建筑設(shè)計(jì)的技術(shù)要求,并制訂項(xiàng)目設(shè)計(jì)方案。根據(jù)項(xiàng)目設(shè)計(jì)方案,由專家組或聘請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)單位按照國(guó)家有關(guān)技術(shù)規(guī)范和廣西中藥炮制規(guī)范進(jìn)行工藝布局設(shè)計(jì)。召集有專家組、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人及設(shè)計(jì)單位參加的工藝布局設(shè)計(jì)圖紙審定會(huì)。聽取藥品監(jiān)督管理部門對(duì)工藝布局設(shè)計(jì)圖紙的意見。由設(shè)計(jì)單位或施工單位根據(jù)布局設(shè)計(jì)圖設(shè)計(jì)土建工程圖
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