05、fmea教材正版

1、潛在失效模式及后果分析F M E A汽車行業(yè)質(zhì)量體系系列培訓(xùn)教材1課程大綱概要設(shè)計FMEA簡介設(shè)計FMEA的開發(fā)跟蹤措施過程FMEA簡介過程FMEA的開發(fā)跟蹤措施附錄A附錄B附錄F附錄I術(shù)語2概 要概述 本手冊介紹了潛在失效模式及后果分析（FMEA）這一專題，給出了應(yīng)用FMEA技術(shù)的通用指南。什么是FMEA ？ FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是： a. 認(rèn)可并評價產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效后果； b. 確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會的措施； c. 將全部過程形成文件。FMEA是對確定設(shè)計或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補(bǔ)充。 所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計，無論是產(chǎn)

2、品設(shè)計或者是過程設(shè)計。 3手冊格式 本參考文件介紹了兩種類型的FMEA：設(shè)計FMEA和過程FMEA。 采用QS-9000或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊。FMEA小組可以使用手冊中給出的指南，但要以對于給定情況最有效的方式使用。 FMEA的實施 由于一般的工業(yè)傾向是要盡可能持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品的過程的質(zhì)量，所以將FMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識別并幫助最大程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的。對車輛召回的研究結(jié)果表明，全面實施FMEA項目可能會防止很多召回事件的發(fā)生。4成功實施FMEA項目的最重要因素之一是時間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實出現(xiàn)后”的演練。為實現(xiàn)最大價值，F(xiàn)MEA

3、必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行。事先花時間很好地完成FMEA分析，能夠最容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行更改，從而最大程度地降低后期更改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除實施可能會帶來更大隱患的預(yù)防/糾正性更改的機(jī)會。應(yīng)在所有FMEA小組間提倡交流和協(xié)作。圖1描述了進(jìn)行FMEA的順序。這并不是簡單地填寫一下表格，而是要理解FMEA的過程，以便消除風(fēng)險并策劃適宜的控制方法以確保顧客滿意。5圖1. FMEA過程順序潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求功能、特性或

4、要求是什么？會是什么問題？-無功能-部分功能/功能過強(qiáng)/功能降級-功能間歇-非預(yù)期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到 預(yù)防和探測？該方法在探測時有多好？能做些什么？-設(shè)計更改-過程更改-特殊控制-標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改6在進(jìn)行FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點： 情形1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全 部設(shè)計、技術(shù)或過程。 情形2：對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計 或過程已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于 對設(shè)計或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的 相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。 情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場

5、所或 應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）。 FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計或 過程的影響。7雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個人，但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識豐富的人員組成（如設(shè)計、分析/試驗、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗的工程師）。FMEA由責(zé)任單位的工程師開始啟動，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（OEM，即生產(chǎn)最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。即使產(chǎn)品/過程看起來完全相同，將一個小組FMEA的評分結(jié)果與另一個小組FMEA的評分結(jié)果進(jìn)行比較也是不適宜的，因為每個小組的環(huán)境是不同的，因而各自的評分必然是不同的（也就是說，評分是帶有主觀性的）。建

6、議根據(jù)FMEA的質(zhì)量目標(biāo)（見附錄A和附錄B）對FMEA文件進(jìn)行評審，包括管理評審。8跟蹤采取有效的預(yù)防/糾正措施并對這些措施加以適當(dāng)?shù)母?，對這方面的要求無論怎樣強(qiáng)調(diào)也不算過分。措施應(yīng)傳遞到所有受影響的部門。一個經(jīng)過徹底思考、周密開發(fā)的FMEA，如果沒有積極有效的預(yù)防/糾正措施，其價值將是非常有限的。責(zé)任工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都得到實施或充分的強(qiáng)調(diào)。FMEA是動態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)以后發(fā)生的。責(zé)任工程師有幾種方法來確保建議的措施得到實施，包括但不限于以下幾種： a. 對設(shè)計、過程及圖樣進(jìn)行評審，以確保建議措施得到實施； b. 確認(rèn)更認(rèn)更改已納入到設(shè)計

7、/裝配/制造文件中； c. 對設(shè)計/過程FMEA、FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計劃進(jìn)行評審。 9初始FMEA修正FMEA1DFMEA必須在計劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布前PFMEA必須在計劃的試生產(chǎn)日期前各項未考慮的失效模式的發(fā)現(xiàn)、評審和更新修正FMEA2時間動態(tài)的FMEA文件各項未考慮的失效模式的發(fā)現(xiàn)、評審和更新10設(shè)計中的潛在失效模式和后果分析（設(shè)計FMEA）11簡介設(shè)計FMEA是由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和說明。對最終的項目以及與之相關(guān)的每個系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件都應(yīng)進(jìn)行評估。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了設(shè)計一個

8、部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時小組的設(shè)計思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何設(shè)計過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化和文件化。設(shè)計FMEA為設(shè)計過程提供支持，它以如下的方式降低失效（包括產(chǎn)生不期望的結(jié)果）的風(fēng)險：為客觀地評價設(shè)計，包括功能要求及設(shè)計方案，提供幫助；12評價為生產(chǎn)、裝配、服務(wù)和回收要求所做的初步設(shè)計； 提高潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響已在設(shè)計和開發(fā)過程中得到考慮的可能性；為完整和有效的設(shè)計、開發(fā)和確認(rèn)項目的策劃提供更多的信息；根據(jù)潛在失效模式后果對“顧客”的影響，開發(fā)潛在失效模式的排序清單，從而為設(shè)計改進(jìn)、開發(fā)和確認(rèn)試驗

9、/分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)；為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個公開的討論形式；為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計提供參考（如獲得的教訓(xùn)）。13現(xiàn)行預(yù)計的設(shè)計可能產(chǎn)生的失效模式 分析分析對顧客的影響 那些原因可能造成這個失效模式 每個原因造成這個失效模式的的可能性采取可行的對策 14顧客的定義 設(shè)計FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且也包括負(fù)責(zé)整車或更高一層總成設(shè)計的工程師/設(shè)計組以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動的生產(chǎn)/工藝工程師。小組的努力 在最初的設(shè)計FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。這些專長和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括（但

10、不限于）裝配、制造、設(shè)計、分析/試驗、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計領(lǐng)域。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)部門之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。15更高一層系統(tǒng) 汽車制造商最終使用者都是DFMEA所要考慮的對象，但最主要的是針對最終使用者。 本設(shè)計可能產(chǎn)生的失效模式的影響 16除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊工作推進(jìn)經(jīng)驗，否則，由一位有經(jīng)驗的FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。設(shè)計FMEA是一份動態(tài)的文件，應(yīng)： 在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始； 在產(chǎn)品開始的各個階段，發(fā)生更改或獲得更多的信 息 時，持續(xù)予以更

11、新； 在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成?？紤]到制造/裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi)，設(shè)計FMEA針對設(shè)計意圖并且假定該設(shè)計將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn)/裝配。制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和/或其原因/機(jī)理不需、但也可能包括在設(shè)計FMEA當(dāng)中。當(dāng)這些未包含在設(shè)計FMEA當(dāng)中時，它們的識別、后果及控制應(yīng)包括在過程FMEA當(dāng)中。17設(shè)計FMEA不依靠過程控制來克服潛在的設(shè)計缺陷，但是它的確需要考慮制造/裝配過程的技術(shù)/身體的限制，例如： 必要的拔模（斜度）； 表面處理的限制； 裝配空間/工具的可接近性； 鋼材淬硬性的限制； 公差/過程能力/性能。設(shè)計FMEA還應(yīng)考慮產(chǎn)品維護(hù)（服務(wù)）及回收的技術(shù)/身體的限制，例如

12、： 工具的可接近性； 診斷能力； 材料分類符號（用于回收）。18設(shè)計FMEA的開發(fā)負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師掌握一些有益于設(shè)計FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的。設(shè)計FMEA從列出設(shè)計期望做什么和不期望做什么的清單，即設(shè)計意圖開始。顧客的希望和需求可通過質(zhì)量功能展開（QFD）、車輛要求文件、已知的產(chǎn)品要求和/或制造/裝配/服務(wù)/回收要求等確定。期望特性定義的越明確就越容易識別潛在的失效模式，以便采取預(yù)防/糾正措施。設(shè)計FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始。附錄C給出了框圖的一個示例；框圖還可以指示信息、能源、力、流體等的流程。其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容（輸入），方框中完成的過程（功能）

13、以及由方框所交付的內(nèi)容（輸出）?？驁D說明了分析中的各項目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。在FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化，附錄D給出了設(shè)計FMEA的空白表。19附錄C20附錄D：設(shè)計 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制-預(yù)防-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（設(shè)計FMEA）FMEA編號： 共 頁，第 頁編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 設(shè)計責(zé)任 年車型年/車輛

14、類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等21附錄D：設(shè)計 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（設(shè)計FMEA）FMEA編號： 共 頁，第 頁編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 設(shè)計責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等221）FMEA編號 填入FMEA文件編號，以便查詢。 注：1-22項的舉例見表1。 2）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號 注明適當(dāng)?shù)姆治黾墑e并填入被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱及編號。F

15、MEA小組必須為他們特定的活動確定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的組成。劃分系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件的實際界限是任意的并且必須由FMEA小組來確定。下面給出了一些說明，具體示例見附錄F。 23附錄F 系統(tǒng)FMEA為幫助示意系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件FMEA的含義，以 下提供兩個示例，如圖F1（關(guān)于接口和交互作用）和圖F2（關(guān)于項目、功能和失效模式）。例1：接口和交互作用系統(tǒng)環(huán)境子系統(tǒng)D子系統(tǒng)B子系統(tǒng)C子系統(tǒng)A圖F1 接口和交互作用FMEA小組負(fù)責(zé)確定相關(guān)FMEA的范圍。圖F1的示例表明小組已確定了在進(jìn)行系統(tǒng)FMEA時必須考慮的子系統(tǒng)A、B、C和D，以及在完成系統(tǒng)FMEA必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境。24接口 子系

16、統(tǒng)之間通過接口直接連接。圖F1示意了子系統(tǒng)之間的接口，子系統(tǒng)A與子系統(tǒng)B接觸（連接），B與C接觸，C與D接觸，A與D，且B與D接觸。環(huán)境也與圖F1中列出的每一個子系統(tǒng)相連接，這就要求在進(jìn)行FMEA時要對“環(huán)境接口”加以考慮。注：每一個子系統(tǒng)FMEA都應(yīng)將其接口包括在其各自的子系統(tǒng)FMEA分析中。25交互作用 一個子系統(tǒng)的變化可能會引起另一個子系統(tǒng)的變化。在圖F1中，任何接口系統(tǒng)間都可能發(fā)生交互作用（例如，子系統(tǒng)A加熱，會導(dǎo)致子系統(tǒng)D和子系統(tǒng)B通過各自的接口也獲得熱量，而且子系統(tǒng)A還向環(huán)境釋放熱量）。交互作用還可能通過“環(huán)境”的傳遞發(fā)生在“非接觸”子系統(tǒng)之間（例如，如果環(huán)境濕度很大，子系統(tǒng)A和C

17、是不同的金屬，由非金屬組成的子系統(tǒng)B隔開，由于環(huán)境的濕度，子系統(tǒng)A和C之間仍然會發(fā)生電解反應(yīng)）。因此，非接觸子系統(tǒng)之間的交互作用在預(yù)測上會相對難一些，但卻很重要，應(yīng)加以考慮。 26示例2：項目、功能和失效模式圖F2（見下頁）描述了以“樹形排列”方式展示項目、功能和失效模式的一種方法，可以幫助小組直觀地分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件。在系統(tǒng)等級上的描述比子系統(tǒng)和部件等級的描述更趨于一般性（對部件的描述通常是最具體的）。“樹形排列”對系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件作如下安排： 項目 設(shè)計目標(biāo)（對設(shè)計目標(biāo)的描述通常是有幫助的） 功能1 潛在的失效模式A 潛在的失效模式B 等等 功能2 潛在的失效模式A 潛在的失效模式B

18、 等等 等等2728 系統(tǒng)FMEA的范圍 一個系統(tǒng)可以看作是由各個子系統(tǒng)組成的。這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計的。一些典型的系統(tǒng)FMEA可能包括下列系統(tǒng)：底盤系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、內(nèi)飾系統(tǒng)等。因此，系統(tǒng)FMEA的焦點是要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆蓋。 子系統(tǒng)FMEA的范圍 一個子系統(tǒng)FMEA通常是一個大系統(tǒng)的一個組成部分。例如，前懸掛系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個組成部分。因此，子系統(tǒng)FMEA的焦點就是確保組成子系統(tǒng)的各個部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。 部件FMEA的范圍 部件FMEA通常是一個以子系統(tǒng)的組成部分為焦點的FMEA，例如，螺桿

19、是前懸掛（底盤系統(tǒng)的一個子系統(tǒng)）的一個部件。293)設(shè)計責(zé)任 填入整車廠、部門和小組。如適用，還包括供方的名稱。 4)編制者 填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、 和所在公司的名稱。 5)車型年/項目 填入所分析的設(shè)計將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項目（如已知的話）。 6)關(guān)鍵日期 填入初次FMEA應(yīng)完成的時間，該日期不應(yīng)超過計劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布日期。7)FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期 。 30第一版第二版第三版原始稿日期最新修訂日期318)核心小組 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、 、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。

20、）9)項目/功能 填入被分析項目的名稱和其他相關(guān)信息（如編號、零件級別等）。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計水平。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試驗性編號。用盡可能簡明的文字來說明被分析項目滿足設(shè)計意圖的功能，包括該系統(tǒng)運行環(huán)境（規(guī)定溫度、壓力、濕度范圍、設(shè)計壽命）相關(guān)的信息（度量/測量變量）。如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有的功能單獨列出。 3210)潛在失效模式所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會未達(dá)到或不能實現(xiàn)項目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況（如預(yù)期功能失效）。這種潛在的失效模式可能會是更高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級的部件

21、的潛在失效模式的影響后果。對于特定的項目及其功能，列出每一個潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。推薦將對以往TGW（運行出錯）研究、疑慮、報告和小組頭腦風(fēng)暴結(jié)果的回顧作為起點。只可能出現(xiàn)在特定的運行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵等）和特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路面、僅在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。33失效模式：盡可能的思考，在所分析的汽車、系統(tǒng)、部件上會出現(xiàn)那些的故障：沒有剎車、空調(diào)不冷、照明不亮。 34典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋 變形 松動 泄漏 粘結(jié) 氧化 斷裂 不傳輸扭矩 打滑（不能承受全部扭矩） 無支撐（結(jié)構(gòu)的） 支撐不足（結(jié)構(gòu)的）

22、 剛性嚙合 脫離太快 信號不足 信號間斷 無信號注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。3511)潛在失效的后果 潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對功能的影響。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模式影響可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。失效的后果應(yīng)按照所分析的具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件來說明。還應(yīng)記住不同級別的部件、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關(guān)系。例如，一個零件可能會斷裂，這樣會引起總成的振動、從而導(dǎo)致一個系統(tǒng)間歇性運行。系統(tǒng)的間歇性運行可能會造成性能的下降并最終

23、導(dǎo)致顧客的不滿。分析的意圖就是在小組所擁有的知識層次上，盡可能的預(yù)測到失效的后果。36失效后果：盡可能的思考，在汽車上出現(xiàn)此失效模式時對顧客有什么影響、會造成什么后果呢？37典型的失效后果可能是但不限于以下情況： 噪音 粗糙 工作不正常 不起作用 外觀不良 異味 不穩(wěn)定 工作減弱 運行間歇 熱衰變 泄漏 不符合法規(guī)3812）嚴(yán)重度（S） 嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改變設(shè)計才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度應(yīng)以表2為導(dǎo)則進(jìn)行估算： 推薦的評價準(zhǔn)則 小組應(yīng)對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個別產(chǎn)品分析可做修改。（見表2）注

24、：不推薦修改確定為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度數(shù)值定級為1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。注：有時，高的嚴(yán)重度定級可以通過修改設(shè)計，使之補(bǔ)償或減輕失效的嚴(yán)重度結(jié)果來予以減小。例如，“癟胎”可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度，“安全帶”可以減輕車輛碰撞的嚴(yán)重程度。39表2.推薦的DFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和/或違反了不符合政府的法規(guī) 9很高車輛/項目不能運行(喪失基本功能) 8

25、高車輛/項目可運行，但性能下降，顧客非常不滿意 7中等車輛/項目可運行，但舒適性或方便性項目不能運行，顧客不滿意 6低車輛/項目可運行，但舒適性或方便性項目的性能下降，顧客有些有些不滿意 5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服，大多數(shù)顧客(75%以上)能感覺到有缺陷4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服，50%的顧客能感覺到有缺陷3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服，有辯識能力的顧客(25%以下)能感覺到有缺陷2無無可辨別的后果14013）級別 本欄目可用于對那些可能需要附加的設(shè)計或過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性的分級（如關(guān)鍵、主要、重要、重點）。本欄目還可用于突出

26、高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組認(rèn)為有所幫助時或部門管理者要求時進(jìn)行工程評價。產(chǎn)品或過程特殊特性符號及其使用服從于特定的公司規(guī)定，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。 4114）失效的潛在起因/機(jī)理所謂失效的潛在起因是指設(shè)計薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式。盡可能地列出每一失效模式的每一個潛在起因和/或失效機(jī)理。起因/機(jī)理應(yīng)盡可能簡明而全面的列出，以便有針對性地采取補(bǔ)救的努力。典型的失效起因可包括但不限于： 規(guī)定的材料不正確 設(shè)計壽命設(shè)想不足 應(yīng)力過大 潤滑能力不足 維護(hù)說明書不充分 算法不正確 42 維護(hù)說明書不當(dāng) 軟件規(guī)范不當(dāng) 表面精加工規(guī)范不當(dāng) 行程規(guī)范不足 規(guī)定的磨擦材料不當(dāng) 過熱 規(guī)定的公差不當(dāng)

27、典型的失效機(jī)理包括但不限于： 屈服 化學(xué)氧化 疲勞 電移 材料不穩(wěn)定性 蠕變 磨損 腐蝕43導(dǎo)致此失效模式的發(fā)生?A原因？B原因？C原因？D原因？4415）頻度（O）頻度是指某一特定的起因/機(jī)理在設(shè)計壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的數(shù)值。通過設(shè)計變更或設(shè)計過程變更（如設(shè)計檢查表、設(shè)計評審、設(shè)計導(dǎo)則）來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能影響頻度數(shù)降低的唯一的途徑。（見表3）潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度的評估分為1到10級。在確定此值時，需考慮以下問題： 類似的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史/現(xiàn)場經(jīng)驗如何？ 部件是沿用先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其 相類似？

28、 相對于先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著？ 部件是否與先前水平的部件有著根本的不同？ 部件是否是全新的？45失效模式A原因B原因C原因D原因 頻度？ 頻度？ 頻度？ 頻度？46 部件的用途是否有所變化？ 環(huán)境有何變化？ 針對該用途，是否采用了工程分析（如可靠性）來 估計其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？ 是否采取了預(yù)防性控制措施？ 應(yīng)采用一致的頻度分級規(guī)則，以保持連續(xù)性。頻度數(shù)是 FMEA范圍內(nèi)的相對級別，它不一定反映實際出現(xiàn)的可 能性。 推薦的評價準(zhǔn)則 小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致的意 見，盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。（見表3）頻度應(yīng)采用表3做導(dǎo)則來進(jìn)行估算： 注：級數(shù)1專用于

29、“極低：失效不太可能發(fā)生”的情況。47表3.推薦的DFMEA頻度評價準(zhǔn)則失效發(fā)生的可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效100個 每1000輛/項目10 50個 每1000輛/項目9高：經(jīng)常性失效 20個 每1000輛/項目8 10個 每1000輛/項目7中等：偶然性失效 5個 每1000輛/項目6 2個 每1000輛/項目5 1個 每1000輛/項目4低：相對很少發(fā)生的失效 0.5個 每1000輛/項目3 0.1個 每1000輛/項目2極低：失效不太可能發(fā)生 0.01個 每1000輛/項目14816）現(xiàn)行設(shè)計控制列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計確認(rèn)/驗證（DV）或其它活動，并且這些活

30、動將確保設(shè)計對于所考慮的失效模式和/或起因/機(jī)理是足夠的。現(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計所采用的那些措施（如設(shè)計評審，失效與安全設(shè)計（減壓閥），數(shù)學(xué)研究，臺架/試驗室試驗，可行性評審，樣件試驗，道路試驗，車隊試驗）。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計控制的改進(jìn)；例如，在實驗室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運算方法等。要考慮兩種類型的設(shè)計控制： 預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 探測：在項目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。49如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的

31、頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的設(shè)計控制為基礎(chǔ)。對于設(shè)計控制，本手冊中的設(shè)計FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨的預(yù)防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的設(shè)計控制。這可迅速而直觀地確定這兩種設(shè)計控制均已得到考慮。最好采用這樣的兩欄表格。 注：在這里的示例中，小組沒有確定任何預(yù)防控制。這可能是因為同樣或類似的設(shè)計沒有應(yīng)用過預(yù)防控制。設(shè)計控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。在所列的每一個預(yù)防控制前加上一個字母“P”。在所列的每一個探測控制前加上一個字母“D”。一旦確定了設(shè)計控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要變化的頻度數(shù)。5017）探測度（D）探測度

32、是與設(shè)計控制中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。探測度是一個在某FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的設(shè)計控制（如確認(rèn)和/或驗證活動）必須予以改進(jìn)。推薦的評價準(zhǔn)則小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。在設(shè)計開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測控制。注：在確定了探測度級別之后，小組應(yīng)評審頻度數(shù)定 級并確保頻度數(shù)定級仍是適宜的。 探測度應(yīng)用表4作為估算導(dǎo)則。 注：級數(shù)1專用于“幾乎肯定”的情況。 51表4.推薦的DFMEA探測度評價準(zhǔn)則探測度評價準(zhǔn)則：設(shè)計控制可能探測出來的可能性定級絕對不肯定設(shè)計控制不能和/或不可能找出潛在失效的原因/機(jī)理和

33、后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計控制10很極少設(shè)計控制只有很極少的機(jī)會能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計控制只有極少的機(jī)會能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計控制有很少的機(jī)會能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 7少設(shè)計控制有較少的機(jī)會能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計控制有中等的機(jī)會能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計控制有中上多的機(jī)會能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計控制有較多的機(jī)會能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計控制有很多的機(jī)會能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)

34、計控制幾乎肯定可以查出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式15218）風(fēng)險順序數(shù)（RPN）風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測度（D）的乘積。 RPN=（S）（O）（D）在單一FMEA范圍內(nèi)，此值（1-1000）可用于設(shè)計中所擔(dān)心的事項的排序。 5319）建議的措施應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評價。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險級別：嚴(yán)重度、頻度和探測度。一般實踐中，不管其RPN值是多大，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時，必須予以特別注意，以確保現(xiàn)行的設(shè)計控制或預(yù)防/糾正措施針對了這種風(fēng)險。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會給最終用戶造

35、成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，以便通過消除，減弱或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生。在對嚴(yán)重度值為9或10的項目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測度。應(yīng)考慮但不限于以下措施： 54 修改設(shè)計幾何尺寸和/或公差； 修改材料規(guī)范； 試驗設(shè)計（尤其是存在多重或相互作用的起因時或其它解決問題的技術(shù)）；和 修改試驗計劃。建議措施的主要目的是通過改進(jìn)設(shè)計，降低風(fēng)險，提高顧客滿意度。只有設(shè)計更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度的降低。只有通過設(shè)計更改消除或控制失效模式的一個或多個起因/機(jī)理才能有效地降低頻度。增加設(shè)計確認(rèn)/驗證措施將僅能導(dǎo)致探測度值的降低。由于增加設(shè)計確

36、認(rèn)/驗證不是針對失效模式的嚴(yán)重度和頻度的，所以該種工程措施是不太期望采用的。對于一個特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評價認(rèn)為無需采用建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無”。5520）建議措施的責(zé)任填入每一項建議措施的責(zé)任組織的名稱和個人的姓名以及目標(biāo)完成日期。21）采取的措施 在措施實施之后，填入實際措施的簡要說明以及生效日期。 22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估計并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測度值的結(jié)果。計算并記錄RPN的結(jié)果。如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。所有修改了的定級數(shù)值應(yīng)進(jìn)行評審。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項分析。焦點應(yīng)永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。56跟蹤措施

37、負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實施或已妥善落實。FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的措施。負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師可采用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確答復(fù)并且所建議的措施得到實施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： 保證設(shè)計要求得到實現(xiàn)； 評審工程圖樣和規(guī)范； 確認(rèn)這些已反映在裝配/生產(chǎn)文件之中； 評審過程FMEA和控制計劃。57制造和裝配過程潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）58簡 介過程FMEA是由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考

38、慮和論述。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個過程時小組的思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。59過程FMEA： 確定過程功能和要求； 確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式； 評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果； 確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來 降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度的過程變量； 確定過程變量以此聚焦于過程控制； 編制一個潛在失效模式的分級表，以便建立一個 考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系； 記錄制造或裝配過程的結(jié)果。60顧客的定義 過程FMEA中“顧客”的定義通常是指“最

39、終使用者”。然而，顧客也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。小組的努力 在最初的過程FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。這些領(lǐng)域包括（但不限于）設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。過程FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。 除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊工作推進(jìn)經(jīng)驗，否則，有一位有經(jīng)驗的FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。61下工序經(jīng)銷商最終使用者 都是PFMEA所要考慮的對象，但最主要的是針對最終使用者。 本過程可能產(chǎn)生的失效模式的影響62過程F

40、MEA是一份動態(tài)文件，它應(yīng)： 在可行性階段或之前進(jìn)行； 在生產(chǎn)用工裝到位之前； 考慮到從單個部件到總成的所有的制造工序。在新車型或部件項目的制造策劃階段，促進(jìn)對新的或更改的過程進(jìn)行早期評審和分析，以便預(yù)測、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。過程FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計要求。因設(shè)計的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程FMEA中，而其后果和避免包括在設(shè)計FMEA當(dāng)中。過程FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。63過程FMEA的開發(fā)負(fù)責(zé)過程的工程師掌握一些有益于過程FMEA準(zhǔn)

41、備工作的文件是有幫助的。FMEA從列出過程期望做什么和不期望做什么的清單，即過程意圖開始。過程FMEA應(yīng)從一般過程的流程圖開始。這個流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。如果有的話，相應(yīng)的設(shè)計FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在內(nèi)。用于FMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨著FMEA。為了便于潛在失效模式及其后果分析的文件化，編制了過程FMEA表，見附錄G 。 FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。64過程流程圖-格式65附錄G：過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制 -預(yù)防 -探測探測度DRPN建議措施責(zé)任

42、及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）FMEA編號： 共 頁，第 頁編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等66附錄G：過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）FMEA編號： 共 頁，第 頁編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程責(zé)任

43、年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等671）FMEA編號 填入FMEA文件的編號，以便查詢。 注：有關(guān)1-22項的示例見表5。2）項目 注明正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號。3）過程責(zé)任 填入整車廠、部門和小組。如已知，還包括供方的名稱。4）編制者 、 填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、 和公司的名稱。5）車型年/項目 填入所分析的設(shè)計/過程將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項目（如已知）。686）關(guān)鍵日期 填入初次FMEA應(yīng)完成的時間，該日期不應(yīng)超過計劃 的投入生產(chǎn)日期。 注：對于供方，初始的FMEA日期不應(yīng)超過顧客要求 的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程（PPAP）的提交日期。7）FME

44、A日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。8）核心小組 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、 ，地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上）。699）過程功能/要求 填入被分析過程或工序的簡要說明（如車削、鉆孔、功絲、焊接、裝配等）。另外，建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過程/工序編號。小組應(yīng)評審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計（度量/變量）的信息。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），那么，可以把這些工序作為獨立過程列出。7010）潛在失效模式 所

45、謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能/要求欄中所描述的過程要求和/或設(shè)計意圖。它是對該特定工序上的不符合的描述。它可能是下一（下游）工序的某個潛在失效模式的一個相關(guān)起因或者是前一（上游）工序的某個潛在失效模式的一個相關(guān)后果。然而，在準(zhǔn)備FMEA時，應(yīng)假定所接收的零件/材料是正確的。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的每一個潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。71失效模式：盡可能的思考，在所分析的汽車、系統(tǒng)、部件上會出現(xiàn)那些的故障：沒有剎車、空調(diào)不冷、照明不亮。 72過程工程師應(yīng)能提出并回答下列問

46、題: 過程/零件怎樣不滿足要求？ 無論工程規(guī)范如何，顧客（最終使用者、后續(xù)工序 或服務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么？以對類似過程的比較和對顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對類似部件的索賠研究為起點。另外，對設(shè)計意圖的了解也是必要的。典型的失效模式可能是但不局限于下列情況： 彎曲 毛刺 孔錯位 斷裂 開孔太淺 漏開孔 轉(zhuǎn)運損壞 臟污 開孔太深 表面太粗糙 變形 表面太平滑 開路 短路 貼錯標(biāo)簽 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不同于顧客察覺的現(xiàn)象。7311）潛在失效模式的后果失效的潛在后果是指失效模式對顧客產(chǎn)生的影響。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果， 要記住顧客既可能是內(nèi)

47、部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。在這里，顧客可以是下道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或車主。當(dāng)評價潛在失效后果時，這些因素都必須予以考慮。對于最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如： 噪音 粗糙 工作不正常 費力 異味 不能工作 工作減弱 不穩(wěn)定74 間歇性工作 牽引阻力 泄漏 外觀不良 返工/返修 車輛控制減弱 報廢 顧客不滿意如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效的后果應(yīng)用過程/工序性能來描述。例如： 無法緊固 不能配合 無法鉆孔/攻絲 不能連接 無法安裝 不匹配 無法加工表面 引起工裝過度磨損 損壞設(shè)

48、備 危害操作者75失效后果：盡可能的思考，在汽車上會出現(xiàn)該失效模式時對顧客有什么影響、會造成什么后果呢 ？7612）嚴(yán)重度（S） 嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計更改或重新設(shè)計才能夠?qū)崿F(xiàn)。如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評價可能超出了本過程工程師/小組的經(jīng)驗或知識范圍。在這種情況下，應(yīng)咨詢設(shè)計FMEA以及設(shè)計工程師和/或后續(xù)的制造或裝配廠的過程工程師的意見。推薦的評價準(zhǔn)則小組應(yīng)對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個別過程分析可做修改。 嚴(yán)重度可參照表6來估算。注：不推薦修改為9和10

49、的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度定級為1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。77表6.推薦的PFMEA嚴(yán)重度的評價準(zhǔn)則后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式模式導(dǎo)致至最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重度值中的較高者 。（顧客的后果）評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式模式導(dǎo)致至最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重度值中的較高者 。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級別無警告的危害 當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響到車輛安全運行和/或涉及不符合

50、政府法規(guī)的情況時，嚴(yán)重度定級非常高 或可能在無警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作員造成危害 10有警告的危害 當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響到車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情況時，嚴(yán)重度定級非常高 或可能在有警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作員造成危害9很高 車輛/項目不能工作（喪失基本功能） 或100%的產(chǎn)品可能需要報廢；或者車輛項目在返修部門返修1個小時以上 8高車輛/項目可運行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行挑選、一部分(小于100%)報廢，或者車輛項目在返修部門進(jìn)行返修的時間在0.5-1小時之間。 778中等車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目不能運行。顧客不滿意

51、。 或一部分(小于100%)產(chǎn)品可能需要報廢，不需挑選或車輛項目需在返修部門返修少于0.5小時6低車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目性能水平有所下降或100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛項目在線下返修，不需送返修部門處理5很低 配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。大多數(shù)顧客(75%以上)能發(fā)現(xiàn)缺陷或產(chǎn)品可能需要挑選，無需報廢，但部分產(chǎn)品(小于100%)需返工。 4輕微 配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。50%的顧客能發(fā)現(xiàn)缺陷或部分(小于100%)產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。 3很輕微 配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。有辯識能力的顧客(25%以下)能發(fā)現(xiàn)缺陷或

52、部分(小于100%)產(chǎn)品可能需要返工，無報廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無 無可辨別的后果或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響 17913）級別 本欄目可用于對那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級（如關(guān)鍵、主要、重要、重點）。本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評定。如果過程FMEA中確定了分級，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師，因為這可能影響涉及控制項目辨識的工程文件。特殊產(chǎn)品或過程特性符號及其使用服從于特定的公司規(guī)定，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。8014）失效的潛在起因/機(jī)理所謂失效的潛在起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述

53、。盡可能的列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一個潛在起因。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯佑绊?，那么這部分FMEA考慮的過程就完成了。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨立的，要糾正或控制一個起因，需要考慮諸如試驗設(shè)計之類的方法，來明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對起因采取補(bǔ)救的努力。典型的失效起因可包括但不限于： 扭矩不當(dāng)過大或過小 焊接不當(dāng)電流、時間、壓力 測量不精確 81 熱處理不當(dāng)時間、溫度 澆口/通風(fēng)不足 潤滑不足或無潤滑 零件漏裝或錯裝 磨損的定位器 磨損的工裝 定位器上有碎屑 損壞的工裝 不正確的

54、機(jī)器設(shè)置/不正確的程序編制應(yīng)只列出具體的錯誤或故障情況（如操作者未安裝密封件）；不應(yīng)使用含糊不清的詞語（如操作者錯誤、機(jī)器工作不正常）。 82導(dǎo)致此失效模式的發(fā)生?A原因？B原因？C原因？D原因？8315）頻度（O） 頻度是指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的。通過設(shè)計更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。 潛在失效起因/機(jī)理發(fā)生頻度的評估分為1到10級。為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級方法。發(fā)生頻度級別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個相對級別，可能并不反映實際出現(xiàn)的可能性 。84失效模式A原因B原因C

55、原因D原因 頻度？ 頻度？ 頻度？ 頻度？85“可能的失效率”是根據(jù)過程實施中預(yù)計發(fā)生的失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù)。除了此種情況外，可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評定。 推薦的評價準(zhǔn)則 小組對評價準(zhǔn)則和相互一致的分級方法應(yīng)達(dá)成一致意見，盡管個別過程分析可做些調(diào)整。 應(yīng)以表7為導(dǎo)則估算頻度數(shù)： 注：級數(shù)1專門用于“極低：失效不大可能發(fā)生”。86表7.推薦的PFMEA頻度評價準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)發(fā)生失效100個 每1000件1050個 每1000件9高：經(jīng)常發(fā)生失效20個 每1000件81

56、0個 每1000件7中等：偶然性失效5個 每1000件62個 每1000件51個 每1000件4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個 每1000件30.1個 每1000件2極低:失效不太可能發(fā)生0.01個 每1000件1*有關(guān)Ppk的計算和數(shù)值，見附錄I。87附錄I ：推薦的帶有 Ppk的PFMEA頻度評價準(zhǔn)則可能性類似的失效率Ppk頻度很高：持續(xù)發(fā)生失效100/10000.551050個 每1000件0.559高：經(jīng)常發(fā)生失效20個 每1000件0.78810個 每1000件0.867中等：偶然性失效5個 每1000件0.9462個 每1000件1.0051個 每1000件1.104低：相對很少發(fā)

57、生的失效0.5個 每1000件1.2030.1個 每1000件1.302極低:失效不太可能發(fā)生0.01個 每1000件1.67188計算范例：注：當(dāng)存在有效的統(tǒng)計數(shù)據(jù)時，F(xiàn)MEA小組可用以上Ppk值作為指南，為確定頻度提供幫助。8916）現(xiàn)行過程控制 現(xiàn)行的過程控制是對盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說明。這些控制可以是諸如防失誤/防錯、統(tǒng)計過程控制（SPC）或過程后的評價等。評價可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。有兩類過程控制可以考慮： 預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 探測：探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式

58、，導(dǎo)致采取糾正措施。90如果可能，最好的途徑是先采取預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。對于過程控制，本手冊中的過程FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨的預(yù)防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過程控制。這便可迅速而直觀地確定這兩種過程控制均已得到考慮。最好采用這樣的兩欄表格。過程控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。在所列的每一個預(yù)防控制前加上一個字母“P”。在所列的每一個探測控制前加一個字母“D”。一旦確定了過程控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。

59、9117）探測度（D） 探測度是與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程控制必須予以改進(jìn)。假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后，評價所有的“現(xiàn)行過程控制”的能力，以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被發(fā)運出去。不要因為頻度低就自動地假定探測度值也低（如果當(dāng)使用控制圖時）。但是，一定要評定探測發(fā)生頻度低的失效模式的過程控制的能力或者是防止它們在過程中進(jìn)一步發(fā)展的過程控制能力。92已經(jīng)發(fā)生失效起因已經(jīng)發(fā)生失效模式運用現(xiàn)行過程控制（查出失效起因/失效模式）的方法到顧客處的漏網(wǎng)之魚有多少？93隨機(jī)的質(zhì)量抽查不太可能探測出一個

60、孤立的缺陷的存在并且不應(yīng)該影響探測度數(shù)值的大小。在統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測控制。 推薦的評價準(zhǔn)則小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。探測度應(yīng)用表8作為估算導(dǎo)則。注：級數(shù)1專用于“肯定能探測出”的情況。94探測性準(zhǔn)則檢查類別探測方法的推薦范圍 探測度ABC幾乎不可能絕/肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機(jī)檢驗來實現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會能探測出X只通過目測檢查來實現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會能探測出X只通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制7小控制可能能探測出XX用制圖的方法，如SPC來實現(xiàn)控制6表8.