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文檔簡介
1、頁眉內(nèi)容食品類企業(yè)食品安全管理制度目錄一、從業(yè)人員健康管理制度和培訓管理制度從業(yè)人員健康管理制度從業(yè)人員培訓管理制度二、保健食品安全管理人員制度企業(yè)負責人崗位職責保健食品安全管理員崗位職責購銷人員崗位職責質(zhì)量驗收員的崗位職責衛(wèi)生管理員崗位職責三、食品安全自檢自查與報告制度四、保健食品經(jīng)營過程與控制制度銷售制度進銷貨臺賬制度五、場所及設施設備清洗消毒和維修保養(yǎng)制度六、進貨查驗和查驗記錄制度索證索票制度進貨檢查驗收制度七、保健食品安全突發(fā)事件應急處置方案八、保健食品貯存管理制度九、廢棄物處置制度十、不合格保健食品處置制度十一、保健食品召回管理制度十二、售后服務制度一、從業(yè)人員健康管理制度和培訓管理
2、制度從業(yè)人員健康管理制度建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。 患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病的人員, 以及患有活動性肺結(jié)核、 化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。.食品經(jīng)營人員每年進行健康檢查, 取得健康證明后方可參加工作。.從業(yè)人員體檢合格證明隨身攜帶,以備檢查。.建立從業(yè)人員健康檔案,由專人負責保存并隨時更新。1.2 從業(yè)人員培訓管理制度1. 建立崗位責任制度,企業(yè)負責人、崗位責任人員認真學習貫徹食品安全法律法規(guī), 明確食品安全管理分工, 加強食品安全管理,履行相應的法律義務。.加強對職工食品安全法律、法
3、規(guī)、規(guī)章、標準和其它食品安全知識的學習和培訓,配備專職或兼職食品安全管理人員。.將食品安全管理的相關規(guī)定和政策及時對員工進行培訓,并建立培訓檔案。二、保健食品安全管理人員制度為確保經(jīng)營保健食品的質(zhì)量, 建立企業(yè)保健食品安全管理人員制度?,F(xiàn)確定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員、購銷人員為本藥店的保健食品安全管理人員。各崗位職責如下:企業(yè)負責人崗位職責. 對企業(yè)保健食品的經(jīng)營負全面責任, 保證企業(yè)執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。.負責建立、健全企業(yè)質(zhì)量管理體系,加強對業(yè)務經(jīng)營人員的質(zhì)量教育,保證企業(yè)質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標的落實和實施。.負責簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件, 負責處理重大
4、質(zhì)量事故, 定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。.負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批, 對企業(yè)購進的保健食品質(zhì)量有裁決權。.負責國家和上級主管部門有關保健食品的法律法規(guī)及各項政策在企業(yè)內(nèi)部的貫徹實施。.負責選拔任用各方面的合格人員, 定期開展質(zhì)量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查。保健食品安全管理員崗位職責認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關保健食品的法律、 法規(guī)和行政規(guī)章, 嚴格遵守企業(yè)的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度, 對保健食品安全管理工作負直接責任。.按時做好營業(yè)場所的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保證各種設施、設備安全有效。.每年負責安排企業(yè)經(jīng)營人員的健康檢查, 建立并管理員工健康
5、檔案,監(jiān)督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。.保證保健食品的經(jīng)營條件和存放設施安全、無害、無污染,發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問題時應立即加以解決, 或向企業(yè)負責人報告。.負責首營企業(yè)和首營品種的審核, 對審核合格的企業(yè)和品種建立質(zhì)量檔案。.監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄。.負責對企業(yè)員工進行質(zhì)量教育培訓工作。.負責對保健食品養(yǎng)護工作的業(yè)務技術進行指導。.對不合格保健食品進行控制性管理, 負責不合格保健食品報損前的審核及報損、 銷毀保健食品處理的監(jiān)督工作, 做好不合格保健食品的相關記錄。. 按月檢查陳列保健食品的質(zhì)量狀況, 保證其符合規(guī)定要求。.定
6、期檢查企業(yè)的經(jīng)營環(huán)境及人員衛(wèi)生情況,組織員工定期接受健康檢查。. 負責建立保健食品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標準。. 負責各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作,保證各項質(zhì)量記錄的完整性、準確性和可追溯性。. 負責處理保健食品質(zhì)量查詢, 對客戶反映的質(zhì)量問題及時找原因,盡快予以答復、解決。. 負責保健食品不良反應信息的處理及報告工作。2.3 購銷人員崗位職責. 嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規(guī)和各項政策, 遵守公司各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度, 特別是采購和銷售方面的管理制度。.采購人員應根據(jù)公司的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購,嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。.對購進的保健食品應按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款, 認真檢查供貨
7、單位的衛(wèi)生許可證、工商執(zhí)照和保健食品的批準證書、該批次檢驗合格證,保證保健食品質(zhì)量。并交質(zhì)量驗收人員逐件驗收入庫。.銷售人員應確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi), 并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期, 發(fā)現(xiàn)問題立即下架, 同時向質(zhì)量負責人報告。.銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。. 營業(yè)員應每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調(diào)控措施,確保保健食品的質(zhì)量。.營業(yè)員應經(jīng)常注意自己的身體狀況,患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病
8、(包括病原攜帶者) 、活動性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,應立即停止工作并向主管負責人報告。.營業(yè)員應熱心為顧客服務,隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進工作并向上級領導反饋信息。質(zhì)量驗收員的崗位職責. 按照法定產(chǎn)品標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批進行驗收。.嚴格按照規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗收方法、判斷標準進行驗收(重點驗收標識、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量),對特殊食品、銷后退回、 近效期及進口等產(chǎn)品應做重點驗收。 3.對驗收的產(chǎn)品應填寫驗收記錄, 合格品在辦理入庫手續(xù)后可上架陳列銷售; 不合格品報質(zhì)量負責人審核后與公司總部聯(lián)系退貨事宜。.規(guī)范填寫驗收記錄, 字跡清楚、 項目齊
9、全、 批號數(shù)量準確,并簽字蓋章, 驗收記錄應保存至超過產(chǎn)品有效期一年, 但不得少于三年。.不斷學習業(yè)務知識,提高驗收水平。. 驗收中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量變化情況應及時填寫質(zhì)量信息傳遞反饋單并上報質(zhì)量負責人和公司質(zhì)管部門。衛(wèi)生管理員崗位職責認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關保健食品的法律、 法規(guī)和行 政規(guī)章, 嚴格遵守本企業(yè)衛(wèi)生管理的規(guī)章制度, 對保健食品的衛(wèi)生管理工作負直接責任。.按時做好營業(yè)場所的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保證各種設施、設備安全有效。.監(jiān)督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。.負責監(jiān)督做好營業(yè)場所溫濕度檢測和記錄, 保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi),確保保健食品的質(zhì)量。.保證保健食品的經(jīng)營條件和存放設
10、施安全、 無害、 無污染, 發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品衛(wèi)生的問題時應立即加以解決, 或向企業(yè) 負責人報告。三、食品安全自檢自查與報告制度. 安全管理員制訂定期或不定期食品安全檢查計劃, 采用全面檢查、抽查與自查形式相結(jié)合,實行層層監(jiān)管,主要檢查各項制度的貫徹落實情況。.食品安全管理員每天進行一次食品安全檢查, 檢查各崗位是否有違反制度的情況,發(fā)現(xiàn)問題,及時告知改進,并做好食品安全檢查記錄備查。.各崗位人員每天進行日常食品安全操作程序和操作規(guī)范自查。.食品安全管理員每周 1-2 次對食品經(jīng)營貨架(普通食品類、特殊食品類)進行全面現(xiàn)場檢查,同時檢查各崗位的自查記錄,對發(fā)現(xiàn)問題及時反饋,并提出限期改進意見
11、,做好檢查記錄。四、保健食品經(jīng)營過程與控制制度4.1 銷售制度. 所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓后方能上崗。.企業(yè)應按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營保健食品。.應嚴格按照中華人民共和國食品安全法及其實施條例、 保健食品管理辦法 的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用, 嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。.嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格、過期失效或變質(zhì)的保健食品,一律不得銷售。. 銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的,應先停止銷售,立即報告質(zhì)量負責人,由質(zhì)量負責人調(diào)查處理。.做好經(jīng)營場所防
12、火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及頁眉內(nèi)容3. 購進保健食品應有合法進貨臺帳記錄或票據(jù),做到票帳防污染等工作。 營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調(diào)控措施,確保保健食品的質(zhì)量。.在營業(yè)場所內(nèi)外進行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴格執(zhí)行國家有關的法律法規(guī);未取得廣告批準文號的, 不得在營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布廣告; 廣告批文超過有效期的,應重新辦理審批手續(xù)。4.2進銷貨臺帳制度1. 保健食品經(jīng)營企業(yè)應嚴格執(zhí)行食品安全法、保健食品管理辦法等規(guī)定,做到“按需進貨、擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則, 確保保健食品購進的合法性: 在采購保健食
13、品時應選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等進行調(diào)查和評價,并建立合格供貨方檔案 審核所購入保健食品的合法和質(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量檔案 對與本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員進行合法資格的驗證并作記錄。2.采購保健食品應簽訂采購合同, 明確質(zhì)量條款。 采購合同如果不是以書面形式確立的, 購銷雙方應提前簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議。頁眉內(nèi)容物相符,票據(jù)和憑證應按規(guī)定保存期限不得少于 2 年。購進保健食品按規(guī)定建立完整的購進臺帳記錄,購進臺帳記錄應注明保健食品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠商、供貨單位及聯(lián)系方式、購進數(shù)量、購進日期等內(nèi)容。凡經(jīng)
14、質(zhì)量負責人檢查不合格、過期、變質(zhì)等不符合衛(wèi)生及質(zhì)量條件的保健食品,一律不得銷售。五、場所及設施設備清洗消毒和維修保養(yǎng)制度. 企業(yè)負責人對營業(yè)場所衛(wèi)生負全面責任, 并明確各崗位的衛(wèi)生管理責任。.保健食品銷售經(jīng)營、 貯存場所內(nèi)環(huán)境 (包括地面、 排水溝、墻壁、天花板、門窗等)應保持清潔和良好狀況。廢棄物及時清理,清除后的容器應及時清洗,必要時進行消毒。.保健食品銷售經(jīng)營、 貯存場所應當做好防蟲、 防鼠等措施,防止蟲害污染。除蟲滅害工作應當采取物理捕殺的方法。.保健食品銷售設施設備應做到專區(qū)設置、專用標識、專人維護,確保設備設置能夠正常運轉(zhuǎn)。.場所及設施設備清洗消毒和維修保養(yǎng)應當建立檔案, 如實記錄
15、清洗消毒和維修保養(yǎng)的時間、對象、方法、頻次和人員等內(nèi)容,保存時限不得少于 2 年。六、進貨查驗和查驗記錄制度索證索票制度. 企業(yè)必須認真審查保健食品供貨單位的法定資格、 經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質(zhì)量管理部門對其進行現(xiàn)場考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應注明購銷雙方的質(zhì)量責任,并明確有效期。.質(zhì)量管理人員要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。 向 首次供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的合法證件,每年核對一次,并及時更新。.索取的證件包括:供貨企業(yè)的保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營 衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照、保健食品注冊批準證書和產(chǎn)品檢驗合格證以及保健食品的包裝、標簽、說明書樣稿。.建立合格供貨商
16、檔案和合格產(chǎn)品的檔案。.購進保健食品應有合法票據(jù),購進票據(jù)應注明生產(chǎn)企業(yè)、 生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、數(shù)量、單價等內(nèi)容。.按規(guī)定做好購進記錄 ,做到票、帳、貨相符 ,購進記錄保存至超過保健食品有效期 1 年 ,但不得少于3 年。進貨檢查驗收制度根據(jù)“按需購進,擇優(yōu)選購”的原則,依據(jù)市場動態(tài)、庫存結(jié)構及公司質(zhì)量部門反饋的信息編制購貨計劃, 報負責人批準后執(zhí)行。要建立供銷平衡,保證供應,避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。.嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序, 確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。 驗收時應檢查產(chǎn)品的外觀質(zhì)量是否符合要求, 索取本批次產(chǎn)品的檢驗報告和合
17、格證明, 并做好驗收記錄。.要認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽,考察其履行合同的能力, 必要時會同公司質(zhì)量管理部門對其進行現(xiàn)場考察, 簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書, 協(xié)議書應注明購銷雙方的質(zhì)量責任,并明確有效期。.加強合同管理, 建立合同檔案。 簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。.質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。 向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的衛(wèi)生許可證、 營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準證書和產(chǎn)品檢驗合格證,以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣,執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種的審核制度。.購進保健食品應有合法票據(jù), 按規(guī)定做好購進記錄, 做到票、帳、貨相符,購進記錄保存期限
18、不得少于 2 年。.嚴禁采購以下保健食品:( 1 )無衛(wèi)生許可證生產(chǎn)經(jīng)營單位的保健食品。 (2 ) 無保健食品檢驗合格證明的保健食品。( 3 ) 有毒、 變質(zhì)、 被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。 ( 4 )超過保質(zhì)期限的保健食品。( 5 )其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。七、保健食品安全突發(fā)事件應急處置方案建立食品安全突發(fā)事件應急處置方案, 由負責人或食品安全管理員具體負責食品安全突發(fā)事件應急處置工作。食品安全突發(fā)事件發(fā)生時, 應當立即停止相關食品的經(jīng)營活動,對涉及的食品、工具、設備等進行封存,并自發(fā)現(xiàn)之時起2小時內(nèi)向所在地食品藥品監(jiān)管部門報告, 不得對食品安全突發(fā)事件隱瞞、謊報、緩報。
19、應當立即執(zhí)行不合格食品處置管理制度, 采取有效措施通知相關供貨者和消費者,防止突發(fā)事件惡化。應當積極配合食品藥品監(jiān)管部門的調(diào)查、 取證工作, 不得隱匿、偽造、毀滅有關證據(jù)。建立保健食品安全突發(fā)事件應急處置臺賬, 如實記錄保健食品安全突發(fā)事件處置涉及的食品名稱、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家和聯(lián)系方式、 供貨者名稱和聯(lián)系方式以及處置的方式和結(jié)果, 記錄保存期限不得少于 2 年。八、保健食品貯存管理制度所有入庫保健食品都必須進行外觀質(zhì)量檢查, 核實產(chǎn)品的包裝、標簽和說明書與批準的內(nèi)容相符后,方準入庫。保管員應根據(jù)保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品。需冷藏的保健食品儲存于冷庫(溫度2-10 ),需陰涼、涼暗
20、儲存的儲存于陰涼庫(避光、溫度不高于 20 ),可常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度0-30 ),各儲存區(qū)的相對濕度應保持在 35-75% 之間。保健食品應離地、 隔墻放置, 各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。應保持貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。應定期檢查保健食品的儲存條件,做好經(jīng)營場所的防曬、溫濕度的監(jiān)測和管理。 每日上下午各一次對經(jīng)營場所的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕
21、度超出范圍,應及時采取調(diào)控措施。應根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況, 定期檢查保健食品的質(zhì)量情況, 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應立即將該保健食品移至待驗區(qū), 并填寫質(zhì)量問題報告表,通知質(zhì)量負責人復查并處理。九、廢棄物處置制度. 值日人員在每天下午五點前, 將銷售垃圾統(tǒng)一放入生活垃圾桶內(nèi)。.如遇特殊情況,垃圾過多,清潔人員要及時將垃圾桶倒空。.垃圾桶需要定期進行清洗,保持桶內(nèi)外干凈,無污物。.為了便于清潔,每天倒完垃圾要及時更換新的垃圾袋。十、不合格保健食品處置制度為有效控制不合格保健食品的管理, 保證所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量符合規(guī)定要求,特制定本制度。. 質(zhì)量負責人負責對不合格保健食品實行有效控制管理。.質(zhì)量不合格保
22、健食品不得采購、入庫和銷售。.不合格保健食品須存放在不合格品區(qū)并貼有紅牌標志, 不合格品區(qū)設專人、專帳管理。.保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品, 應開具停售通知單, 及時通知營業(yè)員立即停止出庫和銷售, 追回售出保健食品, 不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品,要報告食品藥品監(jiān)督管理局,不得擅自退貨。. 食品藥品監(jiān)督管理局抽查、 檢驗判定為不合格保健食品時,或食品藥品監(jiān)督管理局公告、 發(fā)文、 通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時,應立即停止銷售,并追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區(qū)。.在庫過期失效、破損保健食品由養(yǎng)護員上報,經(jīng)質(zhì)量負責人簽字確認后移入不合格品庫。.銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品,驗收員及時報保健食品安全管理員確認不合格后,移不合格品庫。.不合格保健食品應有記錄,保存二年。十一、保健食品召回管理制度. 質(zhì)量負責人全面負責保健食品的召回以及跟公司各個相關業(yè)務部門的溝通。.質(zhì)量負責人應收集保健食品質(zhì)量信息并進行分析, 對可能 存在安全隱患的保健食品應報告公司總部進行調(diào)查評估, 確認該 保健食品是否存在安全隱患。.保健食品發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的,必須執(zhí)行產(chǎn)品召回:1 )食品藥品監(jiān)督
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