ISO9000：2015案例

1、 案例分析標準第四章 案例分析1 . 審核人員在某公司審查時問迎審人員，有沒有對公司內部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審，答：已經(jīng)列入計劃，準備實施。答案:一般不合格,違背標準4.1理解組織及其環(huán)境。組織應對相關信息進行監(jiān)視和評審。標準第四章 案例分析2、審核組在某公司審核過程中發(fā)現(xiàn)，該公司供應商在生產(chǎn)電氣開關、插頭及插座等電氣產(chǎn)品時，沒有按照最新版本的產(chǎn)品相關國家標準生產(chǎn)，造成顧客投訴。答案:一般不合格，違背標準4.2 理解相關方的需求，供應商應該持續(xù) 提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。標準第四章 案例分析3、審核員在某公司審核質量管理體系文件時發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的管理體系范圍不明確，也沒

2、有形成相關文件信息。答案:一般不合格，違背標準4.3質量管理體系范圍。組織的質量管理體系范圍應作為形成文件的信息并加以保持。標準第四章 案例分析4、審核組長在認證審前的文件審查過程中，發(fā)現(xiàn)某公司質量管理體系文件時，發(fā)現(xiàn)對公司的過程順序和相互作用描述的不夠清晰。一般不合格.違背標準4.4 B質量管理體系及其過程。組織應確定公司有哪些過程、順序及相互作用。標準第四章 案例分析5、某公司在進行質量管理體系審核時，發(fā)現(xiàn)有些過程所需要的資源在文件中沒有明確的規(guī)定。 一般不合格.違背標準4.4D組織應確定并確保獲得企業(yè)運作的所有過程所需的資源并在文件中明確規(guī)定 標準第五章標準第五章標準第五章標準第五章標準

3、第五章 案例分析標準第五章 案例分析1. 審核員在現(xiàn)場審核時檢查總經(jīng)理辦公室5.1領導作用和承諾時，該辦公室應審人員未能提供出最高管理者向組織全員傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求重要性的傳達證據(jù)。一般不合格.違背標準5.1領導作用和承諾。最高管理者應該召開會并傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)的重要性的會議。標準第五章 案例分析2、審核員在審核某公司發(fā)現(xiàn)，組織制定質量方針沒能體現(xiàn)為質量目標提供框架及持續(xù)改進管理體系的承諾。一般不合格.違背了標準5.2.1制定質量方針。質量方針應為質量目標的制定提供框架及承諾對公司的質量管理體系持續(xù)改進。標準第五章 案例分析3、審核員在某公司審核時發(fā)現(xiàn)，組織在規(guī)定職責和權限時

4、，實施質量管理體系的職責和權限少于行政上的職責和權限。一般不合格.違背了標準5.3最高管理者應確保組織內的職責和權限得到分派、溝通和理解.標準第五章 案例分析4、審核員在某公司審核時問其品管部主管，對公司的質量方針有沒有完全理解及跟部門員工進行哪些溝通時表示，現(xiàn)在訂單多，員工很忙還沒開這樣的會。一般不合格.違背了標準5.2.2溝通質量方針。公司的質量方針應該在公司內部得到溝通、理解和應用。標準第五章 案例分析5、審核員在某公司審核5.1.2條款時，公司的負責人表示，我們生產(chǎn)的產(chǎn)品只要顧客滿意就可以啦，顧客是上帝，顧客的要求我們都予以滿足。一般不合格.違背了標準5.1.2以顧客為關注焦點。組織應

5、確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求，還需要滿足法律法規(guī)要求。標準第六章 案例分析標準第六章 案例分析1、審核員在某公司總經(jīng)理辦公室查該公司在相關職能和層次上所建立的質量目標時，發(fā)現(xiàn)未圍繞滿足產(chǎn)品要求進行，而且大多數(shù)質量目標不可測量。一般不合格.違背標準6.2.1質量目標的制定應是可測量的.標準第六章 案例分析2、審核員在審核時發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質量管理體系文件中，沒有應對風險和機遇的措施。一般不合格.違背標準6. 1應對風險和機遇的措施。組織應策劃應對公司風險和機遇的措施。標準第六章 案例分析3、審核員在審核時 問其管理者代表策劃如何實現(xiàn)質量目標，采取哪些措施及誰負責，答，目前不是很清楚，應該由品管部門負責

6、實施。一般不合格.違背標準6. 2.2策劃如何實現(xiàn)質量目標時組織應確定采取的措施及負責人。標準第七章 案例分析標準第七章 案例分析1、審核員在某公司查人事培訓部時，該部未能提供公司所確定的從事影響產(chǎn)品質量工作的人員所必要的能力的證據(jù)。一般不合格.違背了標準7.2組織應確定從事影響產(chǎn)品質量工作的人員所必要的能力并保留適當?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。標準第七章 案例分析2、審核員在某公司查人事部時，發(fā)現(xiàn)該部制定的2015年度培訓計劃中，已到期限的八項培訓安排中，有三項未實施。有的培訓也未保持應有的培訓相關記錄，也未對培訓的有效性進行驗證一般不合格.違背標準7.2能力 組織應保持培訓的有效

7、實施并并評價措施的有效性。標準第七章 案例分析 3、審核員在某公司現(xiàn)場審核時查公司總經(jīng)理辦公室下發(fā)的管理評審計劃，計劃下發(fā)時間為2015年9月13日，評審進行時間為2015年9月17日。而在此之前，又沒有向相關部門傳遞任何有關管理評審的信息。結果幾方面評審輸入內容非?？辗海u審報告也沒有什么具體改進內容。 一般不合格.違背標準7.4內部溝通.標準第七章 案例分析4、審核員在現(xiàn)場審核時發(fā)現(xiàn)，某公司作為基礎設施的過程設備，表面油漬斑斑，已認不出其本來面目，在用的和已報廢的設備，只有主管人員才清楚。問及有無設備維護保養(yǎng)制度時，主管人員說：“就是經(jīng)常加加油”。一般不合格.違背標準7.1.3基礎設施組

8、織應確定、提供并維護符合要求基礎設施。標準第七章 案例分析 5、審核員在現(xiàn)場審核某電子元件制造公司時發(fā)現(xiàn)，用于測量產(chǎn)品是否符合要求的產(chǎn)品測量中，未提供測量儀表所需的工作環(huán)境。 一般不合格.違背標準7.1.4過程運行環(huán)境組織應確定并維護過程所需要的工作環(huán)境以獲得合格產(chǎn)品和服務。標準第七章 案例分析 6、審核員在公司現(xiàn)場審核某電子元件制造公司時發(fā)現(xiàn)，公司里面的崗位員工缺乏，經(jīng)現(xiàn)場了解一個員工要做幾份工作。訂單多，經(jīng)常加班很晚。 一般不合格.違背標準7.1.2人員 組織應確定并提供所需要的人員。標準第七章 案例分析 7、審核員在公司現(xiàn)場審核某電子元件測試產(chǎn)品靈敏度儀器時發(fā)現(xiàn)，該儀器沒有任何校準的標識

9、。 一般不合格.違背標準7.1.5.2組織應按規(guī)定的時間間隔在使用前進行校準并標識，以確定其狀態(tài)。標準第七章 案例分析 8、審核員在審核公司設計部門時，發(fā)現(xiàn)在其設計產(chǎn)品時沒有引進新的技術和知識理念，并能夠設計出顧客滿意合格的產(chǎn)品，造成顧客的流失。 一般不合格.違背標準7.1.6組織的知識 組織在設計開發(fā)過程中應該引進新的技術和知識，以獲得顧客的青睞。標準第七章 案例分析 9、審核員在審核公司的文件時發(fā)現(xiàn)很多文件上面很對水漬。 一般不合格.違背標準7.5.3.2組織應對形成的文件信息存儲和防護好，保持可讀性。標準第八章 案例分析標準第八章 案例分析1、在某公司進行現(xiàn)場審核時發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)制造部門，未

10、對科學有序產(chǎn)品的生產(chǎn)相關過程進行策劃。一般不合格.違背標準8.1運行策劃和控制。組織策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務要求的過程。標準第八章 案例分析 2、審核員在審核某公司銷售部時，問顧客提供的技術工藝文件有哪些時，銷售部主管找了很久沒找到，然后告訴我們可能該文件送到生產(chǎn)部那邊去了。 一般不合格.違背標準8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)。組織要對顧客的財產(chǎn)進行識別和保護。標準第八章 案例分析3、審核員在某公司營銷部進行現(xiàn)場審核時，當問及該部部長應確定與產(chǎn)品有關的哪些要求時，部長回答說，使產(chǎn)品讓顧客滿意就行了。一般不合格.違背標準8.2.2與產(chǎn)品和服務有關要求的確定。組織應與顧客進行產(chǎn)品的有關要求確

11、定.標準第八章 案例分析4、查某公司營銷部時，要求其提供三份“產(chǎn)品要求評審記錄”。但迎審人員只提供了兩份，另一份迎審人員說，好像沒經(jīng)過評審。一般不合格.違背標準8.2.3與產(chǎn)品和服務有關要求的評審。組織應對產(chǎn)品的有關要求進行評審.標準第八章 案例分析5、 某公司是生產(chǎn)小五金的組織，顧客都是電話訂貨，但查其在接受顧客要求前，是否都進行了跟顧客溝通確認時，負責人說，沒有。一般不合格.違背標準8.2.1顧客溝通。組織應跟顧客進行有效的溝通。標準第八章 案例分析6、審核員在某公司查與產(chǎn)品有關的要求的評審時，發(fā)現(xiàn)該公司與其他公司簽訂的合同內容在執(zhí)行過程中發(fā)生了修改，但合同內容修改后，既沒有更改合同，也沒

12、有相關的更改協(xié)議等。 一般不合格.違背標準8.2.3與產(chǎn)品有關要求的評審.若與先前合同或訂單要求發(fā)生更改，組織確保相關文件進行更改。標準第八章 案例分析 7、審核員在現(xiàn)場審核時詢問某公司營銷部長與顧客都有哪些溝通時，該部長說，顧客對產(chǎn)品的意見，我們負責解決就是了。一般不合格.違背標準8.2.1顧客溝通。組織應跟顧客建立有效的溝通渠道.標準第八章 案例分析8、 審核員在某建筑設計院審查某一建筑工程設計和開策劃時，發(fā)現(xiàn)沒有對該設計和開發(fā)項目什么時候進行評審、什么時候驗證和確認進行預期的安排。一般不合格.違背標準8.3.2設計開發(fā)策劃。組織應策劃設計和開發(fā)的各個階段及其控制。標準第八章 案例分析9、

13、 審核員在現(xiàn)場審核某建筑設計院某一工程項目時，發(fā)現(xiàn)其設計和開發(fā)輸入文件中未列入適用的法律法規(guī)要求。一般不合格.違背標準8.3.3設計和開發(fā)輸入。在進行產(chǎn)品設計開發(fā)輸入時應將適用的法律法規(guī)要求列入.標準第八章 案例分析10、審核員在某電阻器生產(chǎn)廠家現(xiàn)場審核時發(fā)現(xiàn)，各種型號用尺寸規(guī)格不同的瓷件和帽蓋等，擺放在車間里待用，但卻見不到任何產(chǎn)品和狀態(tài)標識。在其生產(chǎn)流轉工藝卡上，也沒有區(qū)分這些零件的相關記錄。一般不合格.違背標準8.5.2標示和可追溯性。組織應對產(chǎn)品進行標識以便識別.標準第八章 案例分析11、某建筑公司為某小區(qū)建造兩幢宿舍，在未解決屋面漏水的情況下，公司報了竣工，并向甲方辦理了移交手續(xù)。一

14、般不合格.違背標準8.7不合格輸出的控制.組織應識別不合格品,并防止起非預期的使用或交付.標準第七章 案例分析12、 一電訊公司提供給一建筑設計公司一份地質勘察報告，作為建設16層生產(chǎn)和辦公用樓的設計輸入資料。當設計輸出結果交付后，電訊公司向建筑設計公司索回這份地勘報告時，負責人說，用過這份報告，但用完就不知放到哪里去了，至今還未找到。一般不合格.違背標準8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)。組織要對顧客的財產(chǎn)進行識別和保護。標準第八章 案例分析13、審核員在審核某公司采購部的倉庫時候發(fā)現(xiàn)倉庫里面的零部件都已經(jīng)銹跡斑斑，問倉管員怎么回事，倉管員答“這些都是不要的零部件，成了廢品”一般不合格.違背標準

15、8.5.4防護。組織應在對倉庫里的零部件采取防護措施。標準第九章 案例分析標準第九章 案例分析 1、審核員在某標準件制品公司現(xiàn)場審核時發(fā)現(xiàn)，該公司在策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進過程中，沒有按照標準要求，確定實施監(jiān)視和測量的時機。一般不合格.違背標準9.1組織應策劃并實施監(jiān)視測量分析和評價.標準第九章 案例分析2、 審核員在某齒輪制造公司對9.1.2顧客滿意進行現(xiàn)場審核時，迎審人員共提供顧客反饋的信件7件（編號020901021107）。其中有一信件反映顧客收到產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)一齒輪下徑小于標稱負公差。但當詢問是怎樣處置的、又怎樣利用此事件進行追湖改進的，迎審人員卻無以對答，也沒提供證據(jù)。一般不合格.違背標準9.1.2組織應對顧客的滿意進行監(jiān)視測量并進行記錄.標準第九章 案例分析3、 不少公司在內部審核時都發(fā)現(xiàn)，內部審核方案中，審核準則未能完全覆蓋適用的標準要求。有的組織管理者代表不是內審員也當