藥劑學(xué)-名詞解釋

1、-. z. 一名詞解釋藥劑學(xué)：是研究藥物制劑的根本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。GMP:既藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)*GLP:簡稱藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)*GCP：簡稱藥物臨床實(shí)驗(yàn)管理規(guī)*劑型：適合于疾病的診斷、治療和預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式。處方：是指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥物制劑的一種重要書面文件，包括法定處方和醫(yī)師處方等。藥品：是指在臨床上用于患者的最終產(chǎn)品，主要以劑型的形式上市。制劑：是指各種劑型中的具體藥品。液體制劑：系指藥物在分散在適宜介質(zhì)中制成的可供內(nèi)服或外用的液體制劑形態(tài)的制劑。增溶劑：系指具有增溶能力的外表活性劑，被增溶的物質(zhì)稱為增溶質(zhì)。助

2、溶劑：系指難溶性藥物與參加的第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶性分子間的絡(luò)合物、復(fù)鹽或締合物等，以增加藥物在溶劑中的溶解度。潛溶劑：系指能提高難溶性藥物的溶解度的混合溶劑。防腐劑：系指防止藥物制劑由于細(xì)菌、酶等微生物的污染而產(chǎn)生變質(zhì)的添加劑。溶液劑：是指藥物溶解于溶劑中所形成的澄明的液體制劑。芳香水劑：指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和的水溶液。糖漿劑：是指含藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。醑劑：是指揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液。酊劑：是指藥物用規(guī)定濃度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑，亦可用于流浸膏稀釋制成，可用于內(nèi)服和外用。甘油劑：是指藥物溶于甘油制成的專供外用的溶液劑。高分子溶液劑：是指高分子化合物溶解于

3、分散介質(zhì)中形成的均相液體制劑。溶膠劑：是指難溶性固體藥物微細(xì)離子分散在水中形成的非均相分散體系的液體制劑，又稱疏水膠體溶液混懸劑：是指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中制成的非均相液體制劑。助懸劑：系指能增加分散介質(zhì)的黏度以降卑微粒的沉降速度或增加微粒親水性的附加劑。潤濕劑:系指能增加疏水性藥物微粒被水潤濕的能力吸附劑。絮凝劑：使混懸劑產(chǎn)生絮凝作用的附加劑；反絮凝劑：而產(chǎn)生反絮凝作用的附加劑稱為反絮凝劑。乳劑：是指互不相容兩相液體混合，其中一項液體以液滴狀態(tài)分散于另一項液體中，形成的非均相液體制劑。潛溶劑：在混合溶劑中個溶劑到達(dá)*一比例時，藥物的溶解出現(xiàn)極大值，這種象限稱為潛溶，這種混合

4、溶劑稱為潛溶劑。滅菌法：是指殺滅或除去所有微生物繁殖體和芽孢的方法和技術(shù)滅菌法分為物理滅菌法、化學(xué)滅菌法和無菌操作法無菌：指在任意制定物體、介質(zhì)或環(huán)境中不得存在任何活的微生物。空氣凈化技術(shù)：是指為創(chuàng)造干凈空氣到達(dá)生產(chǎn)干凈度，要求而采取的進(jìn)化方法。方法有：空氣過濾法，常用有初效、中效、和高效過濾器注射劑：是指專供注入機(jī)體內(nèi)的一種無菌制劑，亦稱針劑。等滲溶液：是指與血漿溶液滲透壓相等的溶液，屬于物理化學(xué)概念。等*溶液：是指滲透壓與紅細(xì)胞膜*力相等的溶液，屬于生物化學(xué)概念。氯化鈉等滲溶液：氯化鈉在等滲當(dāng)量系指與1g藥物呈等滲的氯化鈉質(zhì)量。注射劑生產(chǎn)過程包括：原輔料和容器的前處理、稱量、配制、過濾、灌

5、封、滅菌、質(zhì)量檢查、包裝等步驟。輸液：是指靜脈輸入大量的注射液進(jìn)入體內(nèi)。冷凍枯燥技術(shù)：是指將含有大量水分的物質(zhì)先冷凍成固體，在真空條件下使冰直接升華為蒸汽而枯燥的方法。共熔點(diǎn)：是指藥物溶液析晶時的溫度。無菌要求：通常要加抑菌劑，多配伍使用抑菌劑以加強(qiáng)抑菌效果。黏度：適當(dāng)增大滴眼劑的黏度可增強(qiáng)藥物的作用。無菌制劑：指采用無菌操作方法制備的不含任何活的微生物繁殖體或芽孢的一類藥物制劑。無菌制劑：指采用*種方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體或芽孢的一類藥物制劑。D值：是指在一定溫度下，殺滅90%微生物所需的滅菌時間。Z值：在降低一個lgD值所需升高的溫度，即將滅菌時間減少到原來的10%需要升高的溫度

6、。F0值：在一定滅菌溫度下，Z值為10C所產(chǎn)生的滅菌效果與121C、Z值為10C所產(chǎn)生的滅菌效果一樣時所相當(dāng)?shù)臅r間。散劑：是指藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合而制成的枯燥粉狀制劑，可外用也可內(nèi)服。臨界相對濕度：是水溶性藥物的吸濕特征參數(shù)，空氣的相對濕度高于物料的臨界相對濕度時極易吸潮。顆粒劑：是將藥物與適宜的輔料配合而制成的枯燥顆粒狀制劑。顆粒制備工藝：物料-粉碎-過篩-混合-制軟材-制粒-枯燥-整粒-質(zhì)量檢查-分劑量-顆粒劑片劑：是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑，外觀既有圓形也有異性片。(片劑過程的三要素：流動性、壓縮成型性、潤滑性片劑的制備方法：制粒壓片法1濕法制粒壓片；2干法制

7、粒壓片法直接壓片法1粉末直接壓片法；2半干式顆粒壓片發(fā)濕法制粒：是將藥物和輔料的粉末混合均勻后參加液體黏合劑制備顆粒的方法。包衣的目的:1避光、防御，以提高藥物的穩(wěn)定性；2遮蓋藥物的不良?xì)馕?、增加患者的順?yīng)性；3隔離配伍禁忌成分4采用不同顏色包衣，增加藥物的識別能力，增加用藥的平安性；5包衣后外表光澤，提高美觀度；6提高美觀度；7改變藥物釋放的位置及速度。溶質(zhì)度：是指藥物在規(guī)定條件下藥物以制劑溶出量。包衣片：是在普通壓制片的外外表包上一層衣膜的片劑。咀嚼片：是在口中嚼碎后再咽下去的片劑。分散片：是遇水迅速崩解并均勻分散的片劑。緩釋片：是指能夠延長藥物作用時間或控制藥物釋放速度的片劑。潤濕劑：藥

8、物粉末本身具有黏性液體就將其本身固有的黏性誘發(fā)出來的，這時所有參加的液體稱為潤濕劑。崩解劑：是使片劑在胃液中迅速裂碎的成細(xì)小顆粒的物質(zhì)。崩解劑參加的方法有外加法、內(nèi)加法、和內(nèi)外加法)潤滑劑：是助流劑、抗黏劑和潤滑劑的總稱。干片制法：包括結(jié)晶壓片發(fā)、干法制粒壓片發(fā)和粉末直接壓片發(fā)3種。影響片劑成型的主要因素：1藥物的可壓性2藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)3黏合度Sustained release tablets:緩釋片或控釋片，指能延長藥物作用時間或控制藥物釋放速度的片劑。Dispersible tablets:分散片，指遇水迅速崩解并均勻分散的片劑Sublinggual tablets:舌下片，置于舌下

9、能迅速融化、藥物經(jīng)粘膜快速吸收而發(fā)揮全身速效作用的片劑。散劑：是指一種或數(shù)種藥物經(jīng)粉碎、均勻混合而制成的枯燥粉末狀制劑。倍散：小劑量毒、據(jù)藥物中按一定比例量參加輔料制備而成的稀釋散劑。臨界相對溫度：相對濕度增大到一定值時，固體藥物稀釋量開場急劇增加時的溫度稱為臨界相對溫度。泡騰片：含有泡騰崩解劑的片劑。濕法制粒：在藥物粉末中參加液體粘合劑，靠粘合劑的架橋或粘結(jié)作用是粉末聚集在一起而制備顆粒的方法。干法制粒：將藥物粉末及必要的輔料混合均勻后用適宜的設(shè)備將其壓成塊狀、片狀或顆粒狀。然后在粉碎成適當(dāng)大小的干顆粒，最后壓制成片劑。粉末直接壓片：藥物粉末及必要的輔料混合均勻后，直接壓片制成片劑。片劑含量

10、均勻度：小劑量的藥物在每個片劑中的含量是否偏離標(biāo)示量以及偏離的程度。溶出度：在一定得條件下藥物從固體制劑中進(jìn)入溶液的量。膠囊劑：是指藥物充填與空心膠囊或密封與軟制囊殼中的固體制劑。主要有明膠、甘油和水等組成。膠囊制作工藝流程圖:溶膠-制胚-枯燥-拔殼-切割-整理。一般由自動化生產(chǎn)線完成，生產(chǎn)環(huán)境干凈度應(yīng)達(dá)10000級，溫度10-25相對濕度35%-45%。硬膠囊：是采用適宜的制劑技術(shù)，將藥物及適宜輔料制成粉末、顆粒、小片或小丸等充填與空心膠囊中。軟膠囊：是將一定量的液體藥物直接包封，或?qū)⒐腆w藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中制備成溶液、混懸液、乳濁液或半固體，密封于球形或橢圓形的軟質(zhì)膠囊中，可用滴

11、制法或壓制法制備。滴丸劑：是指固體或液體藥物與適宜基質(zhì)加熱熔入后熔融后溶解、乳化或混懸于基質(zhì)中，再滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝成球狀而制成的小丸狀制劑，主要供口服用。膜劑：是指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑，可供口服、口含、舌下和粘膜給藥。主要分為單層膜、多層膜與夾心膜等。膜劑的制備方法：1勻漿制膜法2熱塑制膜法3符合制膜法。緩釋膠囊：是指在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速或接近恒速藥物釋放的膠囊劑。腸溶膠囊：是指硬膠囊或軟膠囊經(jīng)藥用高分子材料處理或其他適宜方法加工而成；可用適宜的腸溶材料制備而成，也可用經(jīng)腸溶材料包衣的顆?；蛐⊥杼畛淠z囊而成。軟膏劑：是指藥物以適宜基質(zhì)均勻混合

12、制成的具有適當(dāng)稠度的半固體外用制劑，可分為溶液型、混懸型和乳劑型軟膏劑，其中藥物溶解惑分散于乳劑型基質(zhì)中形成均勻的半固體外用制劑，稱為乳膏劑，大量的固體粉末均勻地分散在適宜的基質(zhì)中所形成的半固體外用制劑稱為糊劑。軟膏劑的質(zhì)量檢查：1主藥含量測定2物理性質(zhì)的檢測3刺激性4穩(wěn)定性5藥物釋放度及吸收的測定方法。凝膠劑：系指藥物與能形成凝膠的輔料制成均一、混懸或乳狀液體型的稠厚液體或半液體固體制劑。眼膏劑：是指藥物以適宜基質(zhì)制成的供眼用的滅菌軟膏劑，眼膏劑通常用凡士林與羊毛脂的混合油性基質(zhì)，典型基質(zhì)為黃凡士林8份，液體石蠟、羊毛脂各一份混合而成。外用凝膠劑：是指藥物與能形成凝膠的輔料制成均一、混懸或乳

13、液型的稠厚液體或半固體制劑。栓劑：是指將藥物和適宜的基質(zhì)制成的具有一定形狀供腔道給藥的固體狀外用制劑，常分為肛門栓；陰道栓或尿道栓。制備方法：1冷壓法2熱熔法。置換價：栓劑中藥物的質(zhì)量與同體積基質(zhì)質(zhì)量的比值稱為該藥物對基質(zhì)的置換價。氣霧劑：是指藥物以適宜的拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密封容器中而制成的制劑。氣霧劑是借助拋射劑產(chǎn)生的壓力將藥物沉著器中噴出Nero噴霧劑是借助手動機(jī)械泵將藥物噴出，粉霧劑則是由患者主動吸入。氣霧劑的組成：有拋射劑、藥物與附加劑和閥門系統(tǒng)所組成。噴霧劑：系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力，高壓氣體、超聲振動或其他方法將內(nèi)容以霧

14、狀等形態(tài)噴出的制劑。拋射劑：是氣霧劑的噴射藥液的動力，有時兼有藥物溶劑的作用。氣壓劑：是將液體藥劑通過手動噴霧裝置，以噴霧給藥的制劑。吸入粉霧劑：是指微?；幬锘蜉d體以膠囊、泡囊或多計量貯庫形式，采用特制的干粉吸入裝置，有患者主動吸入霧化藥物至肺部的制劑。浸出制劑：是采用適宜的溶劑和方法，從動、植物藥材中浸出有效成分所制成的制劑。常用的浸出方法有：煎煮法、浸漬法、滲漉法、打孔樹脂吸附別離技術(shù)、超臨界流體萃取技術(shù)。浸出技術(shù):系指用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒ǎ瑥乃幉闹薪鲇行С煞值墓に嚰夹g(shù)。浸出過程：1浸潤、滲透過程2解析溶解過程、3擴(kuò)散過程4置換過程浸出方法：1煎煮法煎煮前藥材的冷水浸泡一般不少于20-6

15、0分鐘為宜。浸漬法3滲漉法4大孔吸附樹脂別離技術(shù)5超臨界萃取技術(shù)。蒸發(fā)：是指借加熱作用是溶液中的也溶劑汽化并除去，從而提高溶液濃度的工藝操作?？菰铮菏抢脽崮苁?jié)裎锪现械臐穹萜ザ玫娇菰镂锏墓に嚥僮鳌４罂讟渲絼e離技術(shù)：是采用特殊的吸附劑，從中藥復(fù)方煎液中有選擇地吸附其中的有效成分，去除無效成分的一種提取精制新工藝。超臨界萃取技術(shù)：利用超臨界流體對藥材中天然產(chǎn)物具有特殊溶解性來到達(dá)別離提純的技術(shù)。湯劑：是指用中藥材加水煎煮，去渣取汁制成的液體制劑。酒劑：是指藥材用蒸餾酒浸出的澄清的液體制劑。浸膏劑：是指藥材用適宜溶劑浸出有效成分，蒸去全部溶劑調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)所制成的液體制劑。煎膏劑：

16、是指用中藥材用水煎煮，去渣濃縮后，加糖或煉蜜制成的稠厚半流體狀制劑。水醇法：是根據(jù)中藥材中有效成分大多數(shù)既溶于水有溶于乙醇的特性，利用其中所含無效成分在水中或乙醇中溶解度不同而進(jìn)展別離和純化的方法。中藥巴布劑：是指藥材提取物、藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后，涂布于無紡布上制成的外用制劑。潤濕劑：是指能降低固-液界面*力并促進(jìn)液體在固體外表鋪展或滲透的物質(zhì)。影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法：1溶劑的影響2溶劑化作用與水合作用3晶型的影響4粒子大小的影響5溫度的影響6ph與同離子效應(yīng)7混合溶劑的影響8添加物的影響。溶解度參數(shù)：是表示同種分子間的內(nèi)聚力，也是表示分子極性大小的一種量度。特性溶

17、解度：是指藥物不含任何雜質(zhì)，在溶劑中不發(fā)生解離或締合，也不發(fā)生相互作用時形成的飽和溶液的濃度。助溶劑：是指溶劑中形成膠束而增加難溶性藥物溶解度的物質(zhì)。增溶量：是指每1g增溶劑能增溶藥物的克數(shù)。外表活性劑：是指在構(gòu)造上同時具有親水基和親油基，能使液體的外表*力顯著下降的物質(zhì)。外表活性劑的應(yīng)用：1增溶劑2乳化劑3潤濕劑4起泡劑和消泡劑5去污劑6消毒劑和殺菌劑。潤濕劑：使溶液在固體外表的粘附現(xiàn)象稱為潤濕劑。臨界膠束濃度：外表活性劑在溶劑中締合形成的最低濃度。最大增溶濃度：當(dāng)外表活性劑用量為1g增容藥物到達(dá)飽和的濃度。親水親油平衡值：外表活性劑和親水基團(tuán)對油或水的綜合親和力。擴(kuò)散雙電層模型：即微粒質(zhì)點(diǎn)

18、外表因帶有電荷，存在靜電力吸引作用，在固液界面周圍的溶液中存在著與固體外表電性相反、電荷相等的離子，形成雙電層。固定吸附層：在最靠近質(zhì)點(diǎn)外表處，由于強(qiáng)烈是靜電力，一局部反離子嚴(yán)密地附著在外表一分子厚的溶劑化層。臨界聚沉狀態(tài)：微粒的物理穩(wěn)定性取決于總勢能曲線勢壘的大小，勢壘的高度隨溶液中電解質(zhì)濃度的加大而 降低，當(dāng)電解質(zhì)濃度到達(dá)*一數(shù)值時，勢能曲線的最高點(diǎn)恰為零，勢壘消失，體系由穩(wěn)定轉(zhuǎn)為聚沉，這就是臨界聚沉狀態(tài)?？臻g穩(wěn)定理論：微粒外表上吸附的大分子從空間阻礙了微粒相互接近，進(jìn)而阻礙了它們的聚結(jié)，故稱這了類穩(wěn)定作用為空間穩(wěn)定作用。敏化：聚合物有效地覆蓋微粒外表時，它們能夠發(fā)揮空間構(gòu)造的保護(hù)作用；當(dāng)

19、被吸附的聚合物只覆蓋一小局部外表時，它們往往使微粒對電解質(zhì)的敏感性大大增加，這種絮凝作用稱為敏化，它可以減少吸引絮凝作用所需的電解質(zhì)的量。聚沉：微粒分散體系是熱力學(xué)的不穩(wěn)定體系，其中的粒子能自動合并并變大而自發(fā)地下沉，聚沉值又稱臨界聚沉濃度。專屬酸堿催化：許多酰胺類、酯類藥物常受氫離子或OH-催化水解，這種催化作用稱為專屬酸堿催化。廣義酸堿催化：給出質(zhì)子的物質(zhì)稱為廣義的酸，承受質(zhì)子是物質(zhì)稱為廣義的堿。*些藥物可被廣義的酸堿催化水解，這種作用稱為廣義酸堿催化。藥物降解半衰期：為藥物降解一半所需的時間。有效期：為藥物降解10%所需的時間。粉體：是無數(shù)個固體離子的集合體，粒子是粉體運(yùn)動的最小單元，而

20、且粒子間存在著一定的相互作用，從而出現(xiàn)不同的表現(xiàn)形式。粉體學(xué)：是研究粉體所表現(xiàn)的根本性質(zhì)及其應(yīng)用的科學(xué)。體積平均徑：體積平均徑為總體積除以總粒子數(shù)后所得商的立方根。壓縮度：是粉體流動性的重要指標(biāo)，數(shù)值上等于粉體的最嚴(yán)密與最松密度的差與嚴(yán)密度的比值?？障堵剩菏侵阜垠w層中空隙所占有的比率。粒度分布：粒度分布表示不同粒子群在粉體中分布情況，可反映粒子大小的分布情況。粒密度：是指體質(zhì)量除以包括開口細(xì)孔與封閉細(xì)孔在內(nèi)的顆粒體積所求得的密度。休止角：是粉體自由落下堆積成錐體的自由斜面在靜止?fàn)顟B(tài)時，與水平面所形成的夾角。接觸角：當(dāng)液滴滴在固體外表時，液滴在固體接觸邊緣的切線與固體平面間的夾角稱為接觸角。堆密

21、度：堆密度是指粉體質(zhì)量除以該粉體所占容器求的體積求得的密度，也稱為松密度。真密度：指粉體質(zhì)量除以不包括顆粒內(nèi)外空隙的體積所求得的密度。油/水分配系數(shù)：代表藥物在油相和水相的比例，是分子親脂性的指標(biāo)。多晶體：有的藥物結(jié)晶，由于晶格內(nèi)分子排列形式不同而存在1種以上的晶型，稱為多晶型。相對溫度：在一定的溫度及總壓下，濕空氣中的水蒸氣分壓與飽和空氣中的水蒸氣分壓ps的比值，反響了空氣中濕度的飽和程度。順應(yīng)性：指患者或醫(yī)護(hù)人員對所用藥物的承受程度。藥品注冊：根據(jù)藥品注冊申請人的申請，國家藥品食品監(jiān)視管理局依據(jù)法定程序，對擬上市銷售的藥品的平安性有效性，質(zhì)量可控性等進(jìn)展審查，并決定是否同意其申請的申請的審

22、批過程。包合物：是一種分子被保藏在另一種分子的空穴構(gòu)造體內(nèi)形成的超微粒分散物，稱為包合物。影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法：1處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法2廣義酸堿催化的影響3溶劑的影響4離子強(qiáng)度的影響5外表活性劑的影響6處方中基質(zhì)或賦形劑的影響。外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法：1溫度的影響2光線的影響3空氣的影響4金屬離子的影響5溫度和水分的影響6包裝材料的影響。固體分散體：是指藥物以分子，膠態(tài)、微晶或無定形狀態(tài)，分散在一種載體物質(zhì)中所形成的藥物-載體的固體分散體系。微囊：是利用天然或合成的高分子材料作為囊膜，將固體或液體藥物包裹而成微型膠囊。脂質(zhì)體：是將藥物包封于類

23、脂質(zhì)雙分子層內(nèi)而形成的微型囊泡。緩釋制劑：是指用藥后能在較長時間內(nèi)持續(xù)釋放藥物已到達(dá)長期作用的制劑。控釋制劑：是指藥物能在預(yù)定的時間內(nèi)自動以預(yù)定速度釋放，使血藥濃度長時間恒定維持在有效濃度*圍的制劑。遲釋制劑：是指在給藥后不立即釋放藥物的制劑，包括腸溶制劑、結(jié)腸制劑和脈沖制劑.生物利用度：指制劑中的藥物吸引進(jìn)入人體血液循環(huán)的速度和程度。糍粑制劑：采用體外磁向?qū)蛑涟胁课坏闹苿┓Q為磁性靶向制劑?？诜Y(jié)腸定位釋藥系統(tǒng)：是指用適當(dāng)方法，是藥物口服后防止在胃、十二指腸、空腸和回腸前端釋放藥物，運(yùn)送到盲腸后釋放藥物而發(fā)揮局部和全身治療作用的一種給藥系統(tǒng)模式一種定位在結(jié)腸釋藥的制劑。粉體：是無數(shù)個固體粒子

24、的集合體。粒子大小：是在空間*圍內(nèi)所占據(jù)的線性尺寸，是決定粉體其他性質(zhì)的最根本性質(zhì)。粉體密度：表示不同粒徑的粒子群在粉體中所分布的情況，反映粒子大小的分布情況?？障堵剩菏欠垠w層中空隙所占有的比率。休止角：粒子在粉體堆積層的自由斜面上滑動時受到重力和粒子間摩擦力的作用，當(dāng)這些力到達(dá)平衡時處于靜止?fàn)顟B(tài)。休止角：是此時粉體堆積層的自由斜面與水平面所形成的最大角。常測定方法有注入法、排出法、斜角法等。流體學(xué)：表示液體的流動和固體的變形現(xiàn)象而提出的概念。觸變流動：隨著切邊應(yīng)力增大時，黏度下降，切變應(yīng)力消除后黏度在等溫條件下緩慢地恢復(fù)原來狀態(tài)的現(xiàn)象稱為觸變性。固體分散制備技術(shù)：是將難容性藥物高度分散在固體

25、載體材料中，形成固體分散體的新技術(shù)。固體分散體的指標(biāo)方法：1熔融法2溶劑法3溶劑-熔融法4溶劑-噴霧枯燥法5研磨法6雙螺旋擠壓法。固體分散體的穩(wěn)定體：固體分散體在貯藏期內(nèi)可能發(fā)生變化，尤其是當(dāng)貯藏的溫度過高、溫度過大、存放時間太長，都有可能使固體分散體出現(xiàn)變色、硬度變大、析出結(jié)晶或藥物溶出度和生物利用度降低等情況，稱為老化現(xiàn)象。包合物：系指一種分子被全部或局部包合于另一種分子的空穴構(gòu)造內(nèi)，形成的特殊的絡(luò)合物。包合物的特點(diǎn)：形成包合物后，溶解度增大，穩(wěn)定性提高，液體藥物可粉末化，課防止揮發(fā)性成分揮發(fā)，掩蓋藥物的不良?xì)馕?，或味道，調(diào)節(jié)釋放速度，提高藥物的生物利用度，降低藥物的刺激性與毒副作用等。包

26、合物的制備方法：1飽和水溶液法2研磨法3冷凍法4噴霧法 二問答題一章：藥物劑型的重要性答：1可以改變藥物的作用性質(zhì)2可以改變藥物的作用速度3可以降低或消除藥物的毒副作用4有些可以產(chǎn)生靶向作用5有的會影響療效。二章：制備混懸劑對藥物的要求如下？答1、將難溶性藥物制成溶液制劑2、劑量超過了藥物溶解度而不能以溶液劑形式應(yīng)用時3、2種溶液混合式藥物的溶解度降低而析出固體藥物時。4、為了使液體制劑中藥物產(chǎn)生緩釋作用等。影響混懸劑穩(wěn)定性的主要因素如下？答1粒子的沉降速度2微粒的荷電與水化3絮凝與反絮凝4結(jié)晶微粒的長大5分散相的濃度和溫度。三：四章;氣體粉碎機(jī)的粉碎特點(diǎn)如下？答1課進(jìn)展顆粒度要求為3-20微

27、米超微粉碎2由于高壓空氣從噴嘴噴出時產(chǎn)生焦耳-湯姆遜冷卻效應(yīng)，故適用于熱敏性物料和低熔點(diǎn)物料的粉碎。3設(shè)備簡單、易于對機(jī)器及壓縮空氣進(jìn)展無菌處理，可用于無菌粉末的粉末的粉碎。4和其他粉碎機(jī)相比粉碎費(fèi)用較高。制備散劑時，影響混合的因素如下：答1各組分的混合比例2各組分的密度與粒度3各組分的黏附性與帶電性4含液體或吸濕成分的混合5形成低共融混合物片劑的優(yōu)點(diǎn)與缺乏如下？答：1運(yùn)輸、貯存、攜帶及應(yīng)用方便;2性狀穩(wěn)定、計量準(zhǔn)確，本錢低3可以制成不同類型的片劑4常出現(xiàn)溶出度和生物利用度方面問題5含揮發(fā)性成分，久貯含量下降6嬰、幼兒和昏迷病人不宜吞服。片劑包衣的目的如下？答：1控制藥物在胃腸道的釋放部位，例

28、如腸溶衣片2控制藥物在胃腸道的釋放速度3掩蓋藥物的苦味和不良?xì)馕?防潮、避光，隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性。5防止藥物的配伍變化6改善片劑的外觀壓片過程中可能發(fā)生的問題及解決的方法如下？答：1：裂片和頂裂，解決措施是使用彈性小、塑性大的輔料，從整體上提高物料的塑性，降低談性復(fù)原率；2：送片，解決措施是增加黏合劑的量或換適合的黏合度3：粘沖解決措施是適當(dāng)枯燥顆粒、加適當(dāng)潤滑劑等4：片重差異超限，解決的措施根據(jù)不同情況加以解決5：崩解緩慢，解決措施是使適當(dāng)?shù)恼{(diào)節(jié)壓力；加適當(dāng)?shù)谋澜鈩?、黏合劑、吸收等過程中調(diào)節(jié)6溶出超限解決措施是在崩解、溶出、吸收等過程中調(diào)節(jié)7片劑中藥物含量不均勻。解決措施是制適合大小

29、的顆粒，混合均勻，采用流化床枯燥等。片劑崩解的機(jī)制及常用的崩解劑如下？答：一崩解劑機(jī)制1片劑中的可溶性成分遇水后迅速崩解，形成很多溶蝕性孔洞，致使片劑難以維持其形狀而潰碎;2片劑中的可溶性成分在顆粒間形成的固體橋，當(dāng)水滲入后，這些固體橋溶解，結(jié)合力消失，片劑作為一個整體就難以繼續(xù)存在，從而發(fā)生崩解3有些片劑中含有遇水可產(chǎn)生氣體的物質(zhì)，遇水后產(chǎn)生氣體造成片劑的崩解；4崩解劑吸收后體積膨脹使片劑的結(jié)合力被瓦解，從而發(fā)生崩解5潤濕熱，片劑吸收后，其中的*些成分產(chǎn)生產(chǎn)生潤濕熱，使片劑的空氣膨脹，從而造成片劑的崩解。二常用的崩解劑有：干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲

30、基纖維素鈉、泡騰崩解劑。濕法制粒壓片的主要過程和一般要求如下？答：1制軟材：主藥與輔料粉碎并混合均勻后，加適量的潤濕劑或黏合劑，攪拌均勻，制成，軟，黏、濕度適宜的軟材。2制粒顆粒：將軟材通過篩網(wǎng)或攪拌刀等制得大小適宜、粒度均勻、近似球形的顆粒3濕顆粒的枯燥：用適當(dāng)?shù)臏囟取⒖菰锏筋w粒含適宜的水分以便于壓片。4，整粒與混合，對枯燥后的顆粒給予適當(dāng)?shù)恼?，使結(jié)塊、粘連的顆粒散開，得到大小均勻一致的顆粒。5壓片：藥物用適宜的壓力，適宜的沖膜壓片。制粒方法及制粒的目的如下？答：一制粒方法.1濕法制粒：外形美觀、流動性好、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成型性好。2干法制粒：常用語熱敏感性物料、遇水易分解的藥物以及容易壓

31、縮成型的藥物制粒，方法簡單、省時省工。二制粒的目的：1改善流動性2防止各成分的離析3防止粉塵飛揚(yáng)及器壁上黏附4調(diào)整堆密度，改善溶解性5改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞6便于服用，攜帶方便，提高商品價值。片劑常用的包衣方法與設(shè)備如下？答：1包衣方法：滾轉(zhuǎn)法、流化包衣法、壓制包衣法；2鍋包衣裝置：傾斜包衣鍋、埋管包衣鍋、水平型包衣鍋；轉(zhuǎn)動包衣鍋；流化包衣裝置又分為流化型、噴流型及硫化轉(zhuǎn)動型。中藥片劑制備時對原材料的處理方法如下？答：1用量極少的貴重藥材、劇毒藥物、含淀粉較多的藥材、含有少量芳香揮發(fā)性成分的藥材及*些礦物藥材均應(yīng)粉碎成細(xì)粉，過100目以上篩，備用。2含較多揮發(fā)性成分的藥材，應(yīng)采用蒸餾等方

32、法提取揮發(fā)性成分，必要時殘渣再煎煮，制成稠膏。3有效成分以知者，可根據(jù)有效成分的特征，采用特定的方法和溶劑提取有效成分。4含醇溶性成分，可用不同濃度的乙醇用滲漉法、浸漬法或流提取法提取，并制成稠膏。5含纖維較多、黏性較大或質(zhì)地堅硬的藥材以及方劑中科參加煎藥者濃縮成稠膏備用。也可用水 煎煮濃縮后，再用醇沉淀除去局部醇不溶性雜志，再濃縮成稠膏或繼而枯燥成干浸膏備用。五章：膠囊劑的特點(diǎn)：1能掩蓋藥物的不良嗅味，提高藥物穩(wěn)定性；2藥物在體內(nèi)起效快，生物利用度高于丸劑、片劑等3是溶液藥物固性化4可延緩藥物的釋放及定位釋藥。制備軟材膠囊時，對填充的內(nèi)容物有哪些限制和考前須知答：由于軟質(zhì)囊才以明膠為主，因此

33、，對蛋白質(zhì)無影響的藥物和附加劑才能填充。軟膠囊可以填充各種油類、藥物溶液、混懸液、少數(shù)固體粉末。液體藥物中含5%以上或?yàn)樗芤?、揮發(fā)性、小分子有機(jī)物，如乙醇、酮酸、酯等，能使囊材軟化或溶解，醛類成分可使明膠變性，均不宜制成軟膠囊。液體制劑pH值以2.5-7.5為宜，否則易使明膠水解或變形，導(dǎo)致藥物泄漏或影響制劑崩解和溶出。滴丸劑常用基質(zhì)分哪幾類？舉例說明。答：水溶性基質(zhì)，常用的有PEG類、肥皂類硬脂酸鈉及甘油明膠等；2脂溶性基質(zhì)，常用的有硬脂酸、單質(zhì)脂酸 甘油酯、氫化植物油及蟲臘等。 理想的，膜劑成膜材料應(yīng)具備哪些條件？常用的成膜材料有哪些？答：1生理惰性，無毒，無刺激，無臭味2性能穩(wěn)定，不與

34、主要作用，不干擾含量測定3成膜，脫膜性能好，有足夠的機(jī)械強(qiáng)度和柔性4口服、腔道、眼用膜劑的成膜材料應(yīng)有良好的水溶性，可降解吸收或排除體外；外用膜劑應(yīng)能迅速、完全釋放藥物5廉價易得。六章;請簡述軟膏劑基質(zhì)的種類及其各自的特點(diǎn)？答：軟膏劑可分為油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)和水溶性基質(zhì)3種類型。油脂性基質(zhì)：是指動植物油脂、類脂、烴類及硅酮類等疏水性物質(zhì)，此類基質(zhì)涂于皮膚能形成封閉性油膜，促進(jìn)皮膚水合作用，對表皮增厚、角化有軟化和保護(hù)作用，特別適用于遇水不穩(wěn)定的藥物制備軟膏劑。乳劑型基質(zhì)：是將固體的油相加熱融化后與水相混合，在乳化劑作用下乳化，形成溫室下半固體的基質(zhì)，乳劑型基質(zhì)對皮膚的正常生理功能影響較小，

35、藥物的釋放和透皮吸收較快，且潤滑性好，易于涂布。在貯存過程中可能發(fā)生霉變，水分也易蒸發(fā)，因此需參加防腐劑和保濕劑。同時遇水不穩(wěn)定的藥物不宜用乳劑型基質(zhì)。水溶性基質(zhì)：由天然或合成的水溶性高分子物質(zhì)組成，易溶于水，能與滲出液混合且易洗除，能耐高溫不易霉敗，但對皮膚潤滑性較差，長期使用可引起皮膚枯燥，該基質(zhì)不適于遇水不穩(wěn)定的藥物。請說明用研磨法制備軟膏劑時藥物參加的方法有哪些？根據(jù)性質(zhì)不同，藥物與基質(zhì)的混合方法也不同. 藥物不溶于基質(zhì)或基質(zhì)中任何組分時，必須將藥物粉碎至細(xì)粉，可先與適量液體如液體石蠟、植物油、甘油等研勻成糊狀，再與基質(zhì)用等量遞加發(fā)混合均勻。藥物可溶于基質(zhì)或基質(zhì)中*組分時，則直接用少量

36、基質(zhì)*組分溶解，再與其余基質(zhì)混合均勻。藥物為半固體狀態(tài)時，可直接與基質(zhì)混合均勻。假設(shè)藥物有共融性組分時，可先共熔在與基質(zhì)混合。簡述影響栓劑中藥物在直腸部位吸收的因素有哪些？答：生理因素：給藥部位、直腸內(nèi)分泌的ph值，糞便。藥物的理化性狀因素：給藥的溶解度、脂溶性和解離度?；|(zhì)因素：藥物從基質(zhì)中釋放常常是藥物吸收的限速過程，選擇與藥物溶解度相反的基質(zhì)，有利于藥物釋放和吸收。添加適宜的外表活性劑和吸收促進(jìn)劑，促進(jìn)藥物的釋放和吸收。七章:氣霧劑可分為哪幾種類型？由哪幾局部組成？答：氣霧劑按分散系統(tǒng)可分為溶液型氣霧劑、混懸型氣霧劑、乳劑型氣霧劑；按氣霧劑相的組成分類可分為兩相氣霧劑和三相氣霧劑；按醫(yī)療

37、用途分類可分為呼吸道吸入用氣霧劑、皮膚用氣霧劑、念膜用氣霧劑、空間消毒和殺蟲用氣霧劑。氣霧劑的組成包括有：藥物與附加劑、拋射劑、耐壓容器、閥門系統(tǒng)。 拋射劑有何作用？常用的有哪些？答：拋射劑是氣霧劑的噴射藥物的動力，有時兼有藥物的溶劑或分散劑的作用。常用的拋射劑有氟氯烷烴類、碳?xì)浠衔锛皦嚎s氣體等。簡述氣霧劑的制備工藝？答：氣霧劑的制備工藝包括：容器、閥門系統(tǒng)的處理、裝配、藥物配制與分裝、填充拋射劑、質(zhì)量檢查、包裝、成品。 第八章：簡述藥材有效成分的浸出過程，并說明浸出過程的4個階段。答：浸出過程是指溶劑進(jìn)入細(xì)胞組織溶解其有效成分后變成浸出液的全部過程。藥材浸出過程包括以下4個階段：a.浸潤、

38、滲透過程，浸出溶劑首先附著于粉粒外表使之潤濕，然后通過毛細(xì)管和細(xì)胞間隙進(jìn)入細(xì)胞組織中；b.解吸、溶解過程，溶劑進(jìn)入細(xì)胞后，根據(jù)溶劑種類不同，溶劑的對象也不同，組織中溶液的形成促使細(xì)胞內(nèi)滲透壓升高，因而使更多的浸出溶劑滲入其中，而溶解更多的有效成分：c.擴(kuò)散過程，浸出溶劑溶解有效成分后形成溶液與周圍溶劑產(chǎn)生濃度差，從而產(chǎn)生藥物的擴(kuò)散；d.置換過程，用新鮮溶劑或稀浸出液置換藥材粉粒周圍的濃浸出液，從而到達(dá)浸出目的。影響藥材中有效成分浸出的因素有哪些？答：a.浸出溶劑、b.藥材的粉碎粒度、c.浸出溫度、d.濃度梯度、e.浸出壓力、f.藥材與溶劑的相對運(yùn)動速度、g.新技術(shù)的應(yīng)用。與傳統(tǒng)的提取方法相比，

39、大孔樹脂吸附別離技術(shù)具有哪些特點(diǎn)？答：大孔樹脂吸附提純的技術(shù)是采用特殊的吸附劑，從中藥復(fù)方煎藥中有選擇地吸附其中的有效成分，與傳統(tǒng)的提取方法相比具有以下特點(diǎn)：a.縮小劑量，提高中藥內(nèi)在質(zhì)量和制劑水平；b.減小產(chǎn)品的吸潮性；c.可有效去除重金屬，既保證了患者的用藥平安，也解決了中藥重金屬超標(biāo)的難題；d.具有較好的平安性；e.大孔樹脂具有再生簡單、使用壽命長的特點(diǎn)。九章： 簡述藥物溶解度的方法有哪些？并舉例。答：A可將難容性弱酸或弱堿性藥物制備成適宜的鹽，如鹽酸阿托品 .B參加助溶劑如碘化鉀加碘在水中的溶解度.C應(yīng)用混合溶劑如苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大。D參加增溶劑。E制備成包材料 。 簡述

40、影響固體藥物在液體中的溶出速度的因素有哪些？答：A晶型(晶型不同，藥物的溶解速度也不同，B粒子大小難溶性藥物，粒子越小，與水接觸面積越大，溶解速度越大。E擴(kuò)散系數(shù)(擴(kuò)散系數(shù)越大，溶出速度越快D溫度大多數(shù)藥物，隨溶液溫度升高，溶解速度加快擴(kuò)散層厚度擴(kuò)散層的厚度越大，溶出速度越慢 簡述影響藥物增容的因素？答：1增溶劑的種類及分子量大小2藥物的分子量大小3增溶劑的參加順序4增溶劑的劑量 十章 外表活性劑的分類？答：1根據(jù)來源可分為天源.合成兩類2根據(jù)溶解性可分為水溶性外表活性劑.油溶性外表活性劑3根據(jù)極性基團(tuán)在水中的解離狀況可分為離子外表活性劑和非離子外表活性劑。離子外表活性劑又可分為陽離子型.陰離

41、子型.兩性離子型的外表活性劑;非離子外表活性劑可分為多元醇型.聚氧乙烯型外表活性劑。 外表活性劑的根本性質(zhì)答：1外表活性外表活性劑是液體外表*力降低的性質(zhì)2外表活性劑形成膠束.3親水親油平衡值HLB.4外表活性劑的增溶劑作用難溶性藥物進(jìn)入膠束內(nèi)而被增溶，影響增溶作用的因素主要有增溶劑的性質(zhì),增溶質(zhì)的性質(zhì),溫度等)。5外表活性劑與蛋白質(zhì)的作用離子外表活性劑可與帶相反電荷的蛋白質(zhì)發(fā)生靜電結(jié)合。6外表活性劑的毒性(一般而言，陽離子外表活性劑的毒性最大，其次是陰離子外表活性劑,非離子外表活性劑毒性最小。 簡述外表活性劑的應(yīng)用？答：1作增溶劑2作乳化劑3作潤濕劑4作起泡劑和消泡劑5作去污劑。十一章：分散

42、體系有哪些？其*圍分別是什么？答：分散體系及其*圍：粗粉體系，大于100毫米；膠體分散體系，1-100毫米；分子與離子分散體系，小于1毫米。微粒分散體系的理論在藥劑學(xué)有哪些重要意義？答：1由于粒徑小，有助于提高藥物的溶解度速度及溶解度有利于提高難溶性藥物是生物利用度2有利于提高藥物微粒在分散介質(zhì)中的分散體系與穩(wěn)定。3具有不同大小的微粒分散體系在體內(nèi)分布上具有一定的選擇性，4微囊、微球等微粒分散體系一般具有明顯的緩釋作用，可以延長藥物在體內(nèi)的作用時間，減少劑量，降低毒副作用5還可以改善藥物在體內(nèi)外的穩(wěn)定性等。簡述DLVO理論的主要類容？答：微粒給藥系統(tǒng)：粗分散體體系，粒徑在100-500微米；膠

43、體分散體系粒徑小于1000毫米。使微粒分散體系穩(wěn)聚沉的方法有哪些？答：使微粒聚沉的方法有：參加電解質(zhì)、參加少量的高分子溶液或2種帶相反電荷的溶膠相互聚沉。十二章：延緩藥物水解的方法有哪些？答：1控制溫度2調(diào)節(jié)ph值3改變?nèi)軇?制成難溶性的鹽5制成固體制劑。怎樣提高易氧化藥物的穩(wěn)定性？答：1控制氧含量2加抗氧劑3ph值4螯合劑5其他加速試驗(yàn)的目的和根本要求有哪些？答：加速試驗(yàn)是在超常條件下進(jìn)展的，目的是通過加快市售包裝中的藥品的化學(xué)或物理變化速度來考察藥品的穩(wěn)定性，對藥品在運(yùn)輸、保存過程中可能會遇到的短暫的超常條件下的穩(wěn)定性進(jìn)展模擬考察，并初步預(yù)測樣品在規(guī)定的貯存條件下的長期穩(wěn)定性。十三章:為什么將粉體作為第四物態(tài)來研究？答：物態(tài)有：固態(tài)、液態(tài)、氣態(tài)3種，其中固體具有抗變形性，液態(tài)具有流動性，氣態(tài)具有流動性和壓軸性。固體被粉碎成一定粒度的粒子后，以粉體的形式存在。粉體具有與固體相類似的抗變形性，與液體相似的流動性，與氣體相似的壓縮性。但其性質(zhì)又不能用數(shù)學(xué)函數(shù)式來進(jìn)展簡單的描述，故常把粉體視為第四物態(tài)。表示充填性的參數(shù)有哪些？答表示充填性是參數(shù)主要有送比容、松密度、空隙率、空隙比、充填率和配位數(shù)。使用本章知識解釋濕法粉碎耗能小的理由？答：濕法粉碎是指在藥物中參加適量的是或其他液體進(jìn)展研磨的方法。由于液體滲入固體物料的縫隙中后，減弱物料之間的相互作用力，從而產(chǎn)生劈裂作用有利于粉碎，因此