醫(yī)學(xué)專題醒腦靜注射液在急診科中的應(yīng)用

1、濟(jì)世惠民 信待天下常軍堂二OO八年十二月十三日12021/7/20 星期二濟(jì)民可信醒腦靜注射液快速催醒復(fù)蘇唯一使用天然麝香的急救必備藥 22021/7/20 星期二濟(jì)民可信醒腦靜 產(chǎn)品概述32021/7/20 星期二青出于藍(lán)由中醫(yī)經(jīng)典急救方劑安宮牛黃丸拆方而來(lái)，并經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)精制而成的水溶性靜脈注射液 。注射劑型利于藥物吸收，起效迅速，解決了傳統(tǒng)丸劑危重、昏迷患者給藥的難題。42021/7/20 星期二濟(jì)民可信醒腦靜藥物組方 天然麝香 梔 子 郁 金 天然冰片52021/7/20 星期二天然麝香 為鹿科動(dòng)物麝的成熟雄體香囊中的干燥分泌物。它主要產(chǎn)于我國(guó)的西藏、四川等地。其味辛、性溫、氣極香，

2、主歸心、脾二經(jīng)。具有辛行、溫通、芳香走竄之特長(zhǎng)，“能通行十二經(jīng)”。 功效：開(kāi)竅醒神、通經(jīng)止痛。 62021/7/20 星期二天然麝香與人工麝香成分對(duì)比天然麝香有很多有效生物成分(如麝香吡啶、三甲基-環(huán)十三酮、抗炎蛋白等)是目前不能人工合成的人工化學(xué)合成的麝香酮由于不是出自生物體內(nèi)，缺少起碼的生物活性且人工合成的麝香含有二甲苯及激素類物質(zhì)存在潛在不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)【參考文獻(xiàn)】梁穎,汪小根.GC-MS發(fā)法初步分析天然麝香與人工麝香.中藥新藥與臨床藥理2005,16(3):204-20572021/7/20 星期二英國(guó)對(duì)人工麝香含致癌物的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查 據(jù)英國(guó)報(bào)載，一項(xiàng)研究報(bào)告披露人工麝香含致癌物二甲苯（X

3、ylene）后，英國(guó)政府已委托科學(xué)家調(diào)查一系列含人造麝香的藥品、化妝品等，以確認(rèn)其是否會(huì)對(duì)人體造成危害。據(jù)英國(guó)星期日泰晤士報(bào)報(bào)道，人工麝香是用價(jià)格低廉的化學(xué)品二甲苯及其它化學(xué)物質(zhì)制成的，它可以代替極其名貴的天然麝香。英國(guó)知名的制造廠為了保證安全，已開(kāi)始把含有人工麝香的產(chǎn)品回收。另?yè)?jù)報(bào)道，日本科學(xué)家在實(shí)驗(yàn)室利用老鼠做試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)老鼠服用高劑量的含二甲苯的人工麝香后，易患上肝癌。德國(guó)一項(xiàng)詳細(xì)的研究報(bào)告指出，人工麝香進(jìn)入人體后，大約需要6個(gè)月才能得到分解。如果經(jīng)常使用含人工麝香的日用品，一些有毒的化學(xué)物質(zhì)在體內(nèi)越積越多,存留在體內(nèi)的時(shí)間也將越來(lái)越長(zhǎng)，因而會(huì)對(duì)人體健康造成損害。天然麝香的主要成分是“麝香

4、酮” ，但還含有幾十種其它已知的和未知的成分；并且天然麝香中的所有成份都是動(dòng)物體內(nèi)的純天然有機(jī)成份。 而人工化學(xué)合成的麝香酮由于不是出自生物體內(nèi)，缺少起碼的生物活性，治療效果不如天然的好 82021/7/20 星期二唯一獲準(zhǔn)使用天然麝香的醒腦靜注射液我公司醒腦靜的天然麝香來(lái)源于四川阿壩州天然麝香養(yǎng)殖場(chǎng)92021/7/20 星期二冰 片 為龍腦香科植物龍腦香樹(shù)脂Dryobalanpos aromatica gaertner f. 的加工品，或樟腦、松節(jié)油等用化學(xué)方法合成加工制成品。所以有天然冰片和合成冰片之分。其微寒，味辛苦，歸心、脾、肺經(jīng)，具有“通諸竅，散郁火” “芳香走竄，引藥上行”之功。

5、功效：開(kāi)竅醒神、清熱止痛102021/7/20 星期二梔 子 為茜草科植物梔子 （Gardenia jasminoides Ellis） 的干燥成熟果實(shí)。性苦、寒、無(wú)毒。歸心、肺、胃、三焦經(jīng)。用于熱病心煩、高熱煩躁、濕熱黃疸、血熱出血、癰腫瘡毒、扭挫傷痛等。 功效：瀉火除煩、清熱利尿、涼血解毒112021/7/20 星期二郁 金 為姜科植物郁金（Curcuma aromatica Salisb）的塊根。性寒味辛、苦，歸肝、膽、心經(jīng)。用于胸腹脅肋諸痛、熱病神昏、失心癲狂、經(jīng)閉痛經(jīng)、黃疸、吐血、衄血、尿血、血淋等。 功效： 活血行氣、清心解郁 血止血、利 膽122021/7/20 星期二濟(jì)民可信醒

6、腦靜藥理學(xué)研究132021/7/20 星期二天然麝香 藥理作用142021/7/20 星期二梔子 藥理作用152021/7/20 星期二郁金 藥理作用162021/7/20 星期二冰片 藥理作用172021/7/20 星期二濟(jì)民可信醒腦靜注射液 藥效學(xué)研究182021/7/20 星期二藥效學(xué)研究1、催醒復(fù)蘇2、退中樞性高熱3、保護(hù)腦細(xì)胞192021/7/20 星期二拮抗阿片受體樣作用， 降低-內(nèi)啡肽水平增加小鼠的自由活動(dòng)次數(shù)拮抗嗎啡誘導(dǎo)的家兔呼吸抑制拮抗戊巴比妥誘導(dǎo)的小白鼠睡眠作用陳慶明。醒腦靜注射液的藥理基礎(chǔ)與臨床應(yīng)用。中西醫(yī)結(jié)合實(shí)用臨床急救。1999，（6）4：191-192楊秀露，徐瑋一

7、，龔躍新，等。醒腦靜注射液的藥理作用研究。中國(guó)藥房。1993，4（1）：18-19202021/7/20 星期二退中樞性高熱保護(hù)修復(fù)受損的血腦屏障,降低外源性致熱原1降低腦脊液前列腺素E2和環(huán)核苷酸發(fā)熱介質(zhì)2有效地促進(jìn)高效價(jià)干擾素產(chǎn)生3抑制TNF-的產(chǎn)生，降低內(nèi)源性致熱原41張建軍,朱鎮(zhèn)宇,張俊,等。醒腦靜注射液在治療重癥顱腦損傷中抗高熱和促醒作用的療效觀察。中西醫(yī)結(jié)合實(shí)用臨床急救，1999，8（1）：5-72謝景峰，等。醒腦靜注射液治療病毒性發(fā)熱的實(shí)驗(yàn)研究。中國(guó)中醫(yī)急癥。2000，9（2）：78-793胡紅矚，等。醒腦靜注射液抗病毒及誘生干擾素的實(shí)驗(yàn)研究。中國(guó)中醫(yī)急癥，2000，9（3）：3

8、4-364嚴(yán)家川，蔣曉江，張興利，等，醒腦靜對(duì)腦出血后意識(shí)障礙伴發(fā)熱患者腫瘤壞死因子的影響。中國(guó)臨床康復(fù) 2004，8（19）：3828-3830212021/7/20 星期二腦細(xì)胞保護(hù)清除氧自由基改善腦微循環(huán)抑制全身炎性反應(yīng)減輕腦水腫抑制或干擾神經(jīng)細(xì)胞的凋亡222021/7/20 星期二良好的氧自由基清除劑張奕，付強(qiáng)，崔華雷，等。醒腦靜注射液清除自由基及對(duì)大鼠局灶性腦缺血的神經(jīng)保護(hù)作用研究中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合急救雜志，1999，6增刊：1-3OHO2LOO 232021/7/20 星期二清除氧自由基 腦缺血再灌注后自由基的大量形成和脂質(zhì)過(guò)氧化而引起的一連串反應(yīng)是導(dǎo)致腦缺血再灌注損傷的主要機(jī)制之一醒

9、腦靜的藥理作用:有效地保護(hù)內(nèi)源性SOD活性抑制脂質(zhì)過(guò)氧化,降低MDA的濃度 SOD是一種源于生命體的活性物質(zhì)，能消除生物體在新陳代謝過(guò)程中產(chǎn)生的氧自由基MDA是腦組織內(nèi)過(guò)氧化脂質(zhì)的進(jìn)行物質(zhì)代謝的一系列結(jié)構(gòu)與成分體內(nèi)致病因子作用下可引起局部或全身循環(huán)障礙影響組織細(xì)胞的生理功能242021/7/20 星期二改善腦微循環(huán) 腦缺血灌注損傷(CIRI) ,血管神經(jīng)內(nèi)皮受損導(dǎo)致ET合成增加,合成障礙及大量的超氧陰離子形成,過(guò)多降解,導(dǎo)致了ET水平的提高,降低了NO的水平.醒腦靜的藥理作用: 醒腦靜可通過(guò)保護(hù)血管，神經(jīng)內(nèi)皮細(xì)胞，減少ET的合成和釋放,增加合成及清除氧自由基的能力緩解了的降解從而提高機(jī)體的水平

10、從而改善了腦微循環(huán).252021/7/20 星期二乙酰谷酰胺 醒腦靜TNF-(ng/L) 時(shí)間（天）抑制全身炎癥反應(yīng)正常對(duì)照組王蕾等,醒腦靜對(duì)急性重癥腦出血致全身炎癥反應(yīng)綜合征的早期干預(yù)研究J 中華老年多器官疾病雜志，2007，12（6）：389391乙酰谷酰胺 醒腦靜正常對(duì)照組IL-1(ng/L)時(shí)間（天）降低缺血再灌IL-1水平抑制腦出血患者TNF-產(chǎn)生262021/7/20 星期二減輕大腦水腫缺血再灌注3小時(shí)后，比較腦組織的干重/濕重表明：使用醒腦靜可以明顯減輕腦水腫0.1570.0090.1990.025P0.01干重/濕重傅強(qiáng)，崔華雷，孫中吉，等。醒腦靜注射液對(duì)腦缺血-再灌注誘導(dǎo)的腦

11、神經(jīng)細(xì)胞凋亡防治作用的實(shí)驗(yàn)研究。中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合急救雜志。2000，7（3）：144-146272021/7/20 星期二抑制神經(jīng)細(xì)胞凋亡 P0.05傅強(qiáng)，崔華雷，孫中吉，等。醒腦靜注射液對(duì)腦缺血-再灌注誘導(dǎo)的腦神經(jīng)細(xì)胞凋亡防治作用的實(shí)驗(yàn)研究。中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合急救雜志。2000，7（3）：144-146熒光顯微鏡下觀察染色結(jié)果并計(jì)數(shù)衛(wèi)生部科研基金資助項(xiàng)目缺血再灌注組腦神經(jīng)細(xì)胞凋亡染色圖 (TUNEL法，200) 醒腦靜治療組腦神經(jīng)細(xì)胞凋亡染色圖 (TUNEL法，200) 圖中黃色亮點(diǎn)為用TUNEL法染色在熒光顯微鏡下所見(jiàn)的凋亡細(xì)胞，醒腦靜治療后大鼠腦細(xì)胞凋亡發(fā)生數(shù)目明顯減少。282021/7/20

12、 星期二醒腦靜注射液 在急診科臨床應(yīng)用292021/7/20 星期二適 應(yīng) 癥各類藥物毒物中毒：酒精中毒、一氧化碳中毒、有機(jī)磷農(nóng)藥中毒、異煙肼中毒、麻醉藥中毒的對(duì)癥治療；重癥中暑引起的中樞性高熱、昏迷；肝昏迷、肺性腦病、糖尿病高滲昏迷等；自縊、溺水、窒息所致的意識(shí)障礙等搶救； 302021/7/20 星期二醒腦靜治療重度急性酒精中毒李康醒腦靜注射液治療重度急性酒精中毒療效分析.成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2001，24(3):5455. 提示：醒腦靜和納絡(luò)酮在治療重癥急性酒精中毒總有效率上無(wú)顯著性差異，但在意識(shí)、血壓、呼吸恢復(fù)時(shí)間上有顯著性差異(P0.05或P0.01)，醒腦靜明顯優(yōu)于納絡(luò)酮，尤其是對(duì)

13、老齡、全身狀況差、既往有心血管病史。意識(shí)、血壓、呼吸恢復(fù)正常時(shí)間比較(min,xs)總有效率比較312021/7/20 星期二醒腦靜治療一氧化碳中毒（1）李士玉等.醒腦靜對(duì)一氧化碳中毒患者的臨床療效及血漿氧自由基的影響濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)J 2005，28（3）：2021 322021/7/20 星期二醒腦靜治療安眠藥中毒（1）汲泓等，醒腦靜注射液治療安眠藥中毒療效觀察J遼寧醫(yī)學(xué)雜志，2002，16（2）：101 332021/7/20 星期二醒腦靜治療安眠藥中毒（2）汲泓等，醒腦靜注射液治療安眠藥中毒療效觀察J遼寧醫(yī)學(xué)雜志，2002，16（2）：101 (xs,h)342021/7/20 星期二循

14、證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)評(píng)價(jià)現(xiàn)有的臨床研究證據(jù)表明，醒腦靜注射液與對(duì)照組比較，有減少腦出血患者的死亡/依賴的趨勢(shì)，能顯著改善神經(jīng)功能缺損（P0.05） ，提高患者的日常生活能力（ ADL） 。未觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)。 劉鳴 吳波 四川大學(xué)華西醫(yī)院醒腦靜注射液治療腦出血的系統(tǒng)評(píng)價(jià).中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志, 2008, 8(2): 9396352021/7/20 星期二簡(jiǎn)明處方資料【用法用量】 肌肉注射：每次2-4ml，一日1-2次，或遵醫(yī)囑。 靜脈滴注：每次10-20ml，用5-10%葡萄糖注射 液或0.9%氯化鈉注射液250-500ml稀釋后滴注，或遵醫(yī)囑。 兒童參考劑量:0.2-0.6ml/kg/d【規(guī) 格】10

15、ml6支/盒【最高零售價(jià)】90元/支【貯 藏】密封、避光保存【有效期】2年【禁忌】孕婦禁用362021/7/20 星期二治療組不同劑量與療效比較醒腦靜的療效與劑量呈正相關(guān)周曉虹，等。醒腦靜注射液治療意識(shí)障礙的臨床療效分析 中國(guó)中醫(yī)急癥,1998;7(6):264-266372021/7/20 星期二濟(jì)民可信醒腦靜安全性評(píng)價(jià)382021/7/20 星期二工藝嚴(yán)格科學(xué) 安全保障郁金梔子天然麝香蒸餾液加入蒸餾蒸餾液天然冰片混 合蒸餾精 濾灌 封滅菌檢漏燈 檢烘 干印 包檢 驗(yàn)成 品濟(jì)民可信-醒腦靜注射液生產(chǎn)工藝流程示意圖392021/7/20 星期二毒理研究急性毒性試驗(yàn) 未測(cè)出給藥的LD50 采用相

16、當(dāng)于人體用量的156-625倍劑量，小鼠腹腔及靜脈注射，觀察1周未見(jiàn)死亡及任何毒性反應(yīng)，說(shuō)明本品毒性甚微。藥物動(dòng)物種類給藥途徑給藥量（ml/20g鼠）存活數(shù)/實(shí)驗(yàn)數(shù)醒腦靜注射液小鼠昆明種ip0.5ml20/20小鼠昆明種iv0.5ml20/20醒腦靜濃縮劑小鼠昆明種ip0.5ml20/20小鼠昆明種iv0.5ml20/20嚴(yán)漢英，潘偉娜，歐陽(yáng)強(qiáng)。醒腦靜注射液的小鼠急性毒性試驗(yàn)。 南京藥物研究所藥理研究室 1994402021/7/20 星期二毒理研究長(zhǎng)期毒性試驗(yàn) 長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)： 以15ml/kg和3ml/kg（按體重計(jì)算相當(dāng)于人日用計(jì)量的45倍和9倍）劑量腹腔注射給大鼠，每日一次，連續(xù)45日。結(jié)果顯示：高低劑量各項(xiàng)血液生化指標(biāo)和病理組織學(xué)檢查未見(jiàn)明顯異常。姜允申，唐玲芳，張珍玲。醒