FMEA失效模式及后果分析手冊(cè)課件

1、-張世忠老師精稅顧問團(tuán)隊(duì)-策動(dòng)企業(yè)競爭能力ISO/TS 16949系 列 課 程第六單元FMEA失效模式及后果分析手冊(cè)第1頁，共28頁。一、何謂FMEA二、FMEA種類三、FMEA作成及編組成員四、FMEA制度的目的五、潛在過程失效模式及效應(yīng)分析表六、嚴(yán)重度、發(fā)生度及偵測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則七、FMEA分析表填寫說明八、RPN再評(píng)估后的跟催行動(dòng)九、FMEA用途十、FMEA常犯的錯(cuò)誤十一、附錄 附錄一、OPC操作程序圖 附錄二、品質(zhì)不良履歷表 附錄三、CC&SC管制特性計(jì)劃清單 附錄四、控制計(jì)劃大 綱第2頁，共28頁。FMEA(Failure Mode and Effect Analysis)稱為不良模式

2、效應(yīng)分析亦簡稱為 FMEA制度 此為制造及裝配工程人員根據(jù)其經(jīng)驗(yàn)及過去曾經(jīng) 發(fā)生的困擾，對(duì)可能出現(xiàn)缺點(diǎn)之每一項(xiàng)均加以分析。 此一系列化之分析方式為工程人員研議產(chǎn)品施工需 求的思考?xì)v程之具體表征。 FMEA制度可說是工程人員智慧的凝集及心血的結(jié)晶。 FMEA制度精神著眼于“事前的預(yù)防與對(duì)策甚于事后之 補(bǔ)救措施”可說是最典型的8.5.3預(yù)防措施何謂FMEA第3頁，共28頁。FMEA種類1設(shè)計(jì)FMEA (D FMEA)2制程FMEA (P FMEA) 生產(chǎn)/制程FMEA 裝配FMEA 驗(yàn)收/檢驗(yàn)FMEA 試驗(yàn)/檢驗(yàn)FMEA注：客戶未賦予設(shè)計(jì)責(zé)任時(shí)，僅需做 制程FMEA分析第4頁，共28頁。FMEA作

3、成及編組成員*制造單位*開發(fā)單位*生技單位*品管單位采用跨功能別組織即 質(zhì)量策劃小組，成員包括：注：必要時(shí)也可邀請(qǐng)銷售、采購或客戶 及分供方的代表，共同參與第5頁，共28頁。1.制造及裝配工程人員應(yīng)于生產(chǎn)開始之前作成，將制造中預(yù)估 可能出現(xiàn)之缺點(diǎn)極其原因詳細(xì)列出。并指明應(yīng)采取 的改善措施，以防止缺點(diǎn)發(fā)生，出事稗使產(chǎn)品不致或不致出 現(xiàn)不適宜送交客戶的缺點(diǎn)。2.預(yù)估產(chǎn)品可能發(fā)生的制程缺點(diǎn)及衡量該項(xiàng)缺點(diǎn)可能造成的影 響，并分析其制程或裝配上的可能原因及推測(cè)防止或檢測(cè)該 項(xiàng)缺點(diǎn)應(yīng)改善的制程管制（Process Control)3.研究各項(xiàng)缺點(diǎn)的發(fā)生機(jī)率（Occurrence)，發(fā)生后的嚴(yán)重程度 (Se

4、verity)，及缺點(diǎn)檢測(cè)難易度(Detection)計(jì)算出“風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先 數(shù)”(RPN)之綜合指標(biāo)，以作為相關(guān)改善措施編排優(yōu)先順序的 參考。注：風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)=嚴(yán)重度發(fā)生度難檢度 (RPN) = S O DFMEA制度目的第6頁，共28頁。一、潛在過程失效模式及效應(yīng)分析（過程FMEA） FMEA編號(hào)：1450 （1） 頁碼：第一頁 共 1 頁 項(xiàng)目名稱：左前門/H8HX-000-A （2） 過程責(zé)任部門：車身工程部/裝配部 （3） 編制者：J.Ford-6512裝配部門（4） 車型年型/車輛：199/獅牌4門/旅行車（5）關(guān)鍵日期：90301 9 0826 工序#1（6) FMEA日期：編制9,05

5、,17 （修訂）9,11,06(7)核心小組: A.-Tade - 車身工程師 J.Smith -作業(yè)控制 R. James 制造部 J. J ones維修部 （8） 過程功能 要 求(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(yīng)(11)嚴(yán)重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因/機(jī)理(14)發(fā)生率(O)(15)現(xiàn)行預(yù)防控制(16)現(xiàn)行偵測(cè)過程控制(16)探測(cè)順序度(D)(17)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)R.P.N.(18)建議措施(19)責(zé)任和目標(biāo)完成日期（20）措施執(zhí)行結(jié)果(22)采取措施(21)嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度R.P.N.車門內(nèi)部人工涂蠟為覆蓋車間內(nèi)側(cè)面,車間下層表面涂以最小厚度的蠟,以延緩腐蝕在指定的表面

6、兔蠟不足車間壽命降低導(dǎo)致:使用一段時(shí)間后生銹,使顧客對(duì)外觀不滿意車間內(nèi)附件功能損害7人工插入噴頭不夠深入8每小時(shí)進(jìn)行目測(cè)檢查一次噴膜厚度(深度計(jì))和范圍5280給噴蠟槍加裝深度限位器制造工程9,10,15增加限位器,在線上檢查噴蠟槍72570使噴蠟作業(yè)自動(dòng)化制造工程9,12,15山于同一條線上不同的門其復(fù)雜程度不同，因此拒絕該項(xiàng)7噴頭堵塞-粘度太高-溫度太低-壓力太低5在開始和停機(jī)后試驗(yàn)噴霧形狀,按照預(yù)防維護(hù)程序清洗噴頭每小時(shí)進(jìn)行目測(cè)檢查,每班檢查一次噴膜厚度(深度計(jì))和5175使用設(shè)計(jì)試驗(yàn)確定粘度溫度和壓力制造工程9,10,01確定溫度和壓力限值控制器?？刂仆癸@示過程已受控制。Cpk=1.8

7、5715357因撞擊使噴頭變形2依預(yù)防維護(hù)程序維護(hù)噴頭每小時(shí)進(jìn)行目測(cè)檢查一次噴膜厚度(深度計(jì))和范圍570無7噴蠟時(shí)間不足8按作業(yè)說明書進(jìn)行抽樣(每班10個(gè)門)檢查重要部門噴蠟范圍7392安裝噴蠟定時(shí)器維修部門9,09,15安裝了自動(dòng)噴蠟定時(shí)器，控制打開噴頭，定時(shí)器控制關(guān)閉?？刂茍D顯示過程已受控制.Cpk=2.0571749范例第7頁，共28頁。過程FMEA表6.推薦的PFMEA最重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則效應(yīng)判定準(zhǔn)則：效應(yīng)的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失交效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高兩級(jí)的嚴(yán)重度（顧客效應(yīng)）判定準(zhǔn)則：效應(yīng)的嚴(yán)重

8、度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失交效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高兩級(jí)的嚴(yán)重度（制造/組裝效應(yīng)）級(jí)別無警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告?；颍赡芪＜白鳂I(yè)員（機(jī)器或組裝）而無警告。10有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告?；?，可能危及作業(yè)員（機(jī)器或組裝）但有警告。9很高車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行（喪失基本功能）?；颍a(chǎn)品可能必須要100%丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上多於一小時(shí)來加以修理。8高車

9、輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降。顧客非常不滿意。或，產(chǎn)品可能必須要篩選，且一部份（少於100%）被丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上少於半小時(shí)來加以修理7中等車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目失效。顧客非常不滿意?；?，可能有一部份（少於100%）的產(chǎn)品不經(jīng)篩選地被丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上少於半小時(shí)來加以修理6低車輛或系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/ 方便性項(xiàng)目運(yùn)行性能下降?；?，100%的產(chǎn)品需要重新加工，或車輛/系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理，但不用到修理部門。5很低裝配和完工/ 小響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服。大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（大於75%）或，產(chǎn)品可能必須要篩選，沒有被丟棄，但一部分（少於100%

10、）需要重新加工。4輕微裝配和完工/ 小響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服，有50%顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。或，一小部（少於100%）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工，而沒有被丟棄。3很輕微裝配和完工/ 小響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（少於25%）。或，一小部（少於100%）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工，而沒有被丟棄。2無沒有可識(shí)別的影響或，輕微的對(duì)作業(yè)或作業(yè)員不方便，或沒影響。1第8頁，共28頁。過程FMEA表7.推薦的PFMEA發(fā)生度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則可能性可能的失效率Ppk級(jí)別很高：持續(xù)發(fā)生的失效100件/每千件0.5510 50件/每千件0.559高：反復(fù)發(fā)生的失效 20件/

11、每千件0.788 10件/每千件0.867中等：偶爾發(fā)生的失效 5件/每千件0.946 2件/每千件1.005 1件/每千件1.104低：很少有關(guān)的相似失效 0.5件/每千件1.203 0.1件/每千件1.302極低：失效不大可能發(fā)生0.010件/每千件1.671第9頁，共28頁。表8.推薦PFMEA偵測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則偵測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類型推薦的偵測(cè)度分級(jí)方法級(jí)別ABC幾乎不可能確定絕對(duì)無法偵測(cè)X無法偵測(cè)或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能偵測(cè)X僅能以間接的或隨機(jī)檢查來達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去偵測(cè)X僅能以目視檢查來達(dá)到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去偵測(cè)X僅能以雙重的目

12、視檢查來達(dá)到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以偵測(cè)XX以圖表方法（如SPC）來達(dá)到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以偵測(cè)X在零件離開工站之后以計(jì)量值量具來控制，或在零件離開工站之后執(zhí)行100%Go/No Go 測(cè)定 5中上現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去偵測(cè)XX在后續(xù)的作業(yè)中來偵錯(cuò)，或執(zhí)行作業(yè) 前準(zhǔn)備和首件的測(cè)定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備）4高現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去偵測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)，或以多重的接受準(zhǔn)則早后續(xù)作業(yè)中偵錯(cuò)，如庫存、挑選、設(shè)置、驗(yàn)證。不接受缺陷零件3很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以偵測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)（有自動(dòng)停止功能的自動(dòng)化量具）。缺陷零件不能通過2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以偵測(cè)X該項(xiàng)目由過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)

13、了防錯(cuò)法，不會(huì)生產(chǎn)出缺陷零件1檢查類型：A、防錯(cuò) B、量測(cè) C、人工檢查第10頁，共28頁。過程FMEAFMEA分析表填寫說明1）FMEA編號(hào) 填入FMEA文件的編號(hào)，以便查詢 注：見FMEA分析表的范例 2）項(xiàng)目填入將要被分析的系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的過程名稱、編號(hào)。3）過程責(zé)任填入整車廠（DEM）、部門和小組，如果知道，還要包括供應(yīng)商的名稱。4）編制者填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA負(fù)責(zé)工程師的姓名、電話及所在公司名稱。5）車型年型/轉(zhuǎn)案填入將使用和/或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計(jì)動(dòng)擊的預(yù)期車型年型/專案（如果已知的話）。6）關(guān)鍵日期填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)該超過計(jì)劃開始量產(chǎn)的日期。 第11頁，共2

14、8頁。過程FMEA7）FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最后修訂的日期。8）核心小組 列出被授權(quán)以鑒定和/或執(zhí)行任務(wù)的負(fù)責(zé)個(gè)人和部門的名稱（建議所有參加小組人員的姓名、部門、電話、地址等都要記錄在一張分發(fā)表上）。9）過程功能/要求 簡單描述將被分析的過程或作業(yè)（如車、鉆、攻絲、焊接、裝配）。建議記錄下該將被分析的步驟的相關(guān)過程/作業(yè)編號(hào)。小組應(yīng)該審查可應(yīng)用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。盡可能簡單地說明該將被分析的過程或作業(yè)的目的，包括關(guān)于系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件設(shè)計(jì)的資訊。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的作業(yè)（例如裝配），那么可以把這些作業(yè)以獨(dú)立項(xiàng)目來列出。 第12頁，共28

15、頁。過程FMEA10）潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過程可能潛在不滿足過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的種類，其已描述在過程功能/要求欄中，是對(duì)某具體作業(yè)不符合要求的描述，它可能是引起下一道（下游）作業(yè)的潛在失效模式的起因，也可能是上一道（上游）作業(yè)的潛在失效的效應(yīng)。但是，在FMEA準(zhǔn)備中，要假定提供的零件/材料是合格的，除非這可以被FMEA小組由歷史的數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進(jìn)貨零件的品質(zhì)問題。 根據(jù)零組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，對(duì)特定的作業(yè)列出每一個(gè)潛在失效模式，前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定必然發(fā)生。過程工程師/小組應(yīng)該要能提出并回答下列問題： 過程/零件怎么不能滿足要求？ 若不考慮工程規(guī)

16、范，顧客（最終使用者、后續(xù)作業(yè)或服務(wù)）會(huì)提出什么建議？ 把相似過程的比較和顧客（最終用戶和后續(xù)作業(yè)）對(duì)類似零組件的投訴情況的研究作為出發(fā)點(diǎn)。此外，對(duì)設(shè)計(jì)目的的了解也很必要。典型的失效模式可能是，但不局限于下列情況： 彎曲 毛刺 毛位錯(cuò)誤 斷裂 孔太淺 孔未加工 搬運(yùn)損壞 臟污 孔太深 表面太粗造 變形 表面太平滑 開路 短路 未貼標(biāo)簽注：應(yīng)該用物理的、專業(yè)性的術(shù)語來描述潛在失效模式，而不同于顧客所見的現(xiàn)象。 第13頁，共28頁。過程FMEA11）潛在失效效應(yīng) 潛在失效效應(yīng)是指失效模式對(duì)顧客的影響。 依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的效應(yīng)。在這里，顧客可以是內(nèi)部顧客和最終使用者。如果該

17、失效模式可能影響到安全或造成違反法規(guī)，則要清楚陳述。在本文中的顧客可能是下一個(gè)作業(yè)、后續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)、販?zhǔn)凵毯?或車主。當(dāng)評(píng)審潛在的失效模式，每一個(gè)都必須考慮。 對(duì)最終使用者來說，失效的效應(yīng)應(yīng)該一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如： 噪音 粗造 作業(yè)不正常 過度 費(fèi)力 不起作用 討厭的氣味 不穩(wěn)定 作業(yè)減弱 阻力 間歇性作業(yè) 外觀不良 漏水 車輛控制減弱 重工/修理 顧客不滿意 廢棄 如果顧客是下一道作業(yè)/后續(xù)作業(yè)/地點(diǎn)，該效應(yīng)應(yīng)該以過程/作業(yè)性能來描述，例如： 無法緊固 無法安裝 無法鉆孔/攻牙 無法接合 無法設(shè)置 無法配合 無法加工表面 導(dǎo)致工具過度磨損 損壞設(shè)備 危害操作者 第14頁，共2

18、8頁。過程FMEA12）嚴(yán)重度（S） 嚴(yán)重度是對(duì)一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)： 嚴(yán)重度是在多個(gè)FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)比較級(jí)別。要減少嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能透過對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或?qū)υ撨^程重新設(shè)計(jì)來實(shí)現(xiàn)。如果受失效模式影響的顧客是制造廠、裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這種情況下，應(yīng)該與設(shè)計(jì)FMEA、設(shè)計(jì)工程師和/或后續(xù)制造廠或裝配廠的過程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則與級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改（見表6）。嚴(yán)重度應(yīng)該使用表6的指南來評(píng)價(jià)：注：對(duì)級(jí)別數(shù)值為9和10，不

19、建議修改其判定準(zhǔn)則。當(dāng)某失效模式的嚴(yán)重度的級(jí)別為1時(shí)，不應(yīng)該再被分析。 第15頁，共28頁。過程FMEA13）分類 本欄位可用來對(duì)需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等）進(jìn)行分類。本欄位另可用來在工程評(píng)審強(qiáng)調(diào)其高風(fēng)險(xiǎn)的失效模式。如果在過程FMEA中鑒定了某一分類，要通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)樗赡軙?huì)影響有關(guān)控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。第16頁，共28頁。過程FMEA14）潛在失效起因/機(jī)理 潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的？并依據(jù)可以被矯正或被控制的原則來描述。 針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，在盡可能延伸的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效起因。如果起因?qū)υ撌?/p>

20、模式來說是唯一的，也就是說如果矯正該起因是對(duì)該失效模式有直接的影響，那么這FMEA考慮的一部分過程就完成了，但是在許多情況下，失效的許多起因并不是相互排斥的，要矯正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確哪些來源起因是主要的貢獻(xiàn)者？哪些來源起因容易得到控制，應(yīng)該描述這些起因，以便針對(duì)哪些相關(guān)的因素采取矯正措施，典型的失效起因包括，但不局限于： 扭矩不正確 過大、過小 焊接不正確 電流、時(shí)間、壓力不正確 量具不精確 熱處理不正確 時(shí)間、溫度有誤 澆口/通氣口不正確 潤滑不當(dāng)或無潤滑 零件漏裝或錯(cuò)裝 定位器磨損 工具磨損 定位器有缺口 破孔 機(jī)器設(shè)置不正確 不正確的程式設(shè)計(jì) 列表時(shí)應(yīng)

21、明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作情況（例如：操作者未裝密封墊），而不應(yīng)該用一些含糊不清的詞語（如，操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。 第17頁，共28頁。過程FMEA15）發(fā)生率（O） 發(fā)生率是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。發(fā)生率的可能性分級(jí)數(shù)字重在其相關(guān)含義而不是具體的數(shù)值。透過設(shè)計(jì)更改或設(shè)計(jì)過程更改來預(yù)防或控制該失效模式的起因/機(jī)理是降低發(fā)生率級(jí)別數(shù)的唯一途徑。 潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)發(fā)生率可能性的評(píng)估分為1到10級(jí)。 一個(gè)一致的發(fā)生率級(jí)別系統(tǒng)應(yīng)該確保其能持續(xù)的被使用。發(fā)生率級(jí)別數(shù)是在FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)，其可能無法反映出真實(shí)發(fā)生的可能性。 “可能的失效率”是根據(jù)在過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生

22、的失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，那么可以用該數(shù)據(jù)來確認(rèn)該發(fā)生率級(jí)別，在所有的情況下，可以用中表左側(cè)欄位中的文字描述和任何適用于類似過程的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評(píng)審。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)一個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的過程分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改（見表7）。發(fā)生度應(yīng)該使用表7的指南來評(píng)價(jià)。注：級(jí)別為1的數(shù)值是為“極低：失效不太可能發(fā)生”所保留。 第18頁，共28頁。過程FMEA16）現(xiàn)行過程控制 現(xiàn)行的過程控制是對(duì)失效模式和失效的起因/機(jī)理出現(xiàn)時(shí)，控制兩者可能的范圍的預(yù)防描述：或者控制將發(fā)生的失效模式的偵測(cè)描述。這些控制可以是防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）或也可以是

23、加工后評(píng)價(jià)的過程控制。該評(píng)價(jià)可在某目標(biāo)作業(yè)進(jìn)行，也可在后續(xù)作業(yè)進(jìn)行。 有兩種類型的過程控制要考慮，即： 預(yù)防：預(yù)防失效起因/機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率， 偵測(cè)：偵測(cè)失效或失效的起因/機(jī)理，并引導(dǎo)至矯正措施。 如有可能，優(yōu)先運(yùn)用第1種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為過程意圖的一部分，因?yàn)槠鋵⒂绊懙淖畛醯陌l(fā)生率；最初的偵測(cè)度將基于對(duì)失效起因/機(jī)理偵測(cè)、或?qū)κＪ絺蓽y(cè)的過程控制。 對(duì)過程控制，在本手冊(cè)中的過程FMEA表中有兩個(gè)欄位，其有助于小組對(duì)這兩種過程控制能有清楚的辨識(shí)（如將預(yù)防控制和偵測(cè)控制區(qū)分為兩個(gè)欄位），這將是為了對(duì)兩種過程控制已經(jīng)做了考慮的一種快速的目視確定，這兩個(gè)欄位

24、格式的使用是更好的方式。第19頁，共28頁。16）現(xiàn)行過程 控制(續(xù))如果一個(gè)欄位（對(duì)過程控制）的格式被使用，則應(yīng)該采用下列的方式：對(duì)預(yù)防控制，每一項(xiàng)列出的預(yù)防控制前要注明一個(gè)P；對(duì)偵測(cè)控制，每一項(xiàng)列出的偵測(cè)控制前要注明一個(gè)D。一旦這過程控制被鑒別，如果任何發(fā)生率等級(jí)被更改時(shí)，要審查所有的預(yù)防控制以供確認(rèn)。過程FMEA17）偵測(cè)度（D） 偵測(cè)度是結(jié)合了列在過程控制中最佳的偵測(cè)控制等級(jí)。偵測(cè)度是在個(gè)別的FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)。為了取得較低的偵測(cè)度數(shù)值，計(jì)劃的過程控制需要不斷地改進(jìn)。假設(shè)失效已發(fā)生，然后評(píng)審所有“現(xiàn)行過程控制”預(yù)防有該失效模式或缺陷的零件交運(yùn)出去的能力。不要擅自推斷：因?yàn)榘l(fā)

25、生率低，偵測(cè)度也低（如使用“控制圖”時(shí)）。一定要評(píng)審過程控制以找出不常發(fā)生的失效模式的能力或預(yù)防它們?cè)谶^程中進(jìn)一步蔓延的能力。隨機(jī)品質(zhì)抽查不大可能去偵測(cè)某一孤立存在的缺陷，也不應(yīng)該影響偵測(cè)度等級(jí)。以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的偵測(cè)度控制。 第20頁，共28頁。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)一個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改（見表8）。適當(dāng)?shù)脑谠O(shè)計(jì)開發(fā)過程中加入預(yù)防控制是最好的，并且愈早愈好。發(fā)生度應(yīng)該使用表8的指南來評(píng)價(jià)。注：級(jí)別為1的數(shù)值是為“幾乎肯定”所保留 17）偵測(cè)度（D）(續(xù)) 過程FMEA18）風(fēng)險(xiǎn)順序 數(shù)（PRN） 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是產(chǎn)品嚴(yán)重度

26、（S）、發(fā)生率（O）和偵測(cè)度（D）的乘積等級(jí)。（S）（O）（D）=RPN在個(gè)別的FMEA范圍之中，該值（1至1000之間）可被用來對(duì)設(shè)計(jì)中關(guān)切的等級(jí)次序。第21頁，共28頁。19）建議措施 過程FMEA 為預(yù)防/矯正措施的工程評(píng)審應(yīng)該對(duì)高嚴(yán)重度、高RPN值和其他被指定的項(xiàng)目，視為首要注意方向。任何矯正措施的意圖是要減少下列的級(jí)別：嚴(yán)重度、發(fā)生率和偵測(cè)度。 在一般的實(shí)施中，不論RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為9或10，必須要賦予特別注意，以確保透過現(xiàn)存的設(shè)計(jì)措施/控制或過程控制或預(yù)防/矯正措施已經(jīng)滿足了該風(fēng)險(xiǎn)。在所有的狀況下，當(dāng)一個(gè)已被鑒別的潛在失效模式的效應(yīng)可能對(duì)制造/組裝人員產(chǎn)生危害的時(shí)候，應(yīng)該采

27、取預(yù)防/矯正措施，以排除、減輕或控制該起因來避免失效模式的發(fā)生，或應(yīng)該指定適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)員保護(hù)。 在對(duì)9或10等級(jí)嚴(yán)重度特別的關(guān)切之后，小組繼續(xù)針對(duì)其他的失效模式，滿足減少嚴(yán)重度、發(fā)生率、然后偵測(cè)度的目的。 措施行動(dòng)應(yīng)該考慮，但不局限于下列： 為了減少失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計(jì)。為了持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防缺陷，可以用統(tǒng)計(jì)學(xué) 方法透過持續(xù)的信息回饋到適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)過程，來進(jìn)行以矯正措施為目標(biāo)的過程分析。 只有修改設(shè)計(jì)和/或過程，才能減少嚴(yán)重度數(shù)。 使用防錯(cuò)方法來減小偵測(cè)度的級(jí)別是最優(yōu)先的實(shí)現(xiàn)方法。用提高偵測(cè)控制來達(dá)到品質(zhì)的改善，一 般來講不經(jīng)濟(jì)且效果較差。增加品質(zhì)控制檢查頻次不是一個(gè)有效的預(yù)防/矯

28、正措施，只能作為暫時(shí) 的對(duì)策；而永久性的預(yù)防/矯正措施是必需的。在有些情況下，為了有助于（失效的）偵測(cè)，需要 對(duì)某一個(gè)具體部分進(jìn)行設(shè)計(jì)變更。為增加這種可能性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。必須強(qiáng)調(diào)：重 點(diǎn)要放在預(yù)防缺陷發(fā)生（如降低發(fā)生率）上，勝過去偵測(cè)它們，采用統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）和過 程改進(jìn)的方法，而不采用隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢查就是這樣一個(gè)例子。 如果工程評(píng)審對(duì)某一特定的失效模式/起因/控制組合沒有建議措施，則在此欄內(nèi)填寫“無”。第22頁，共28頁。過程FMEA20）對(duì)建議措施的責(zé)任把負(fù)責(zé)建議措施的個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄中。21）采取的措施當(dāng)已經(jīng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡要記錄具體的措施和生

29、效日期。22）措施執(zhí)行后的RPN當(dāng)確認(rèn)了預(yù)防/矯正措施后，估算并記錄執(zhí)行措施后的嚴(yán)重度、發(fā)生率和偵測(cè)度級(jí)別。計(jì)算并記錄矯正后的RPN結(jié)果。如果未采取措施，將措施執(zhí)行后的RPN欄和相關(guān)的級(jí)別欄位空白即可。所有更改后的級(jí)別都應(yīng)該被評(píng)審，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，還要重復(fù)分析步驟。重點(diǎn)應(yīng)該隨時(shí)放在持續(xù)改進(jìn)上。 第23頁，共28頁。過程FMEARPN再評(píng)估后的跟催行動(dòng)負(fù)責(zé)過程的工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)該隨時(shí)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)版本，還應(yīng)該體現(xiàn)最新的有關(guān)矯正措施，包括開始量產(chǎn)后發(fā)生的事件。負(fù)責(zé)過程的工程師有幾種方式來確保已經(jīng)鑒別了所顧慮的問題以

30、及建議措施的實(shí)施，這些方式包括但不局限于下列情況；確保達(dá)到過程/產(chǎn)品要求；審查工程圖樣、過程/產(chǎn)品規(guī)范和過程流程圖；確認(rèn)與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性；以及審查控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書。第24頁，共28頁。FMEA用途1.證明與該產(chǎn)品有關(guān)制程上可能之不良模式（缺點(diǎn)）。2.評(píng)估各缺點(diǎn)對(duì)客戶之可能影響 。3.證明產(chǎn)生的缺點(diǎn)在制程及裝配上之可能原因。4.證明有關(guān)之重要制程參數(shù)。5.研定有關(guān)改進(jìn)該項(xiàng)制程之應(yīng)采措施。6.建立管制方式(即指，CONTROL PLAN控制計(jì)劃)， 以預(yù)防或查出有關(guān)之不良模式（缺點(diǎn)）。第25頁，共28頁。FMEA常犯的錯(cuò)誤1.不良項(xiàng)目與不良原因?qū)哟斡^念混淆。2.每一個(gè)不良原因未予

31、RPN分析評(píng)比。3.嚴(yán)重度評(píng)比認(rèn)定上不一致（產(chǎn)品/機(jī)種別）。4.發(fā)生度與難檢度觀念不清楚。5.發(fā)生度與難檢度之品質(zhì)資訊未回饋。6.對(duì)策措施未實(shí)際改善及改善后之統(tǒng)計(jì)分析。7.FMEA僅由單人作業(yè)，未集合品質(zhì)規(guī)劃小組人員之經(jīng)驗(yàn)。8.易發(fā)生之不良項(xiàng)目或不良原因未予以登錄。(如：過程質(zhì)量變異及 客訴/退貨信息反饋處理單)9.未規(guī)定FMEA修訂時(shí)機(jī)及修訂審查點(diǎn)檢使用。10.未依產(chǎn)品族FMEA之現(xiàn)行管理方式建檔，供制程審查點(diǎn)檢使用。11.重要的不良模式（相關(guān)之特性）及不良原因（相關(guān)之制程參數(shù)） 未列入控制計(jì)劃(QC工程表)中，予以量產(chǎn)管制。12.生產(chǎn)單位管理職人員不了解FMEA制度。第26頁，共28頁。C

32、.CS.C 特 性 及 管 制 計(jì) 劃 清 單客戶 機(jī)種品名圖號(hào)制程能力分析NO零件名稱工程別特性項(xiàng)目重要度選定依據(jù)抽樣數(shù)分析方法完成日期備注定期初期量產(chǎn)定期符號(hào)說明定期試驗(yàn)客戶審核核準(zhǔn)審查作成 檢 討 者 會(huì) 簽定期精測(cè)量定期CPK分析保管編號(hào):FM021012 REV:1.0第27頁，共28頁。1、不是井里沒有水，而是你挖的不夠深。不是成功來得慢，而是你努力的不夠多。2、孤單一人的時(shí)間使自己變得優(yōu)秀，給來的人一個(gè)驚喜，也給自己一個(gè)好的交代。3、命運(yùn)給你一個(gè)比別人低的起點(diǎn)是想告訴你，讓你用你的一生去奮斗出一個(gè)絕地反擊的故事，所以有什么理由不努力!4、心中沒有過分的貪求，自然苦就少。口里不說多

33、余的話，自然禍就少。腹內(nèi)的食物能減少，自然病就少。思緒中沒有過分欲，自然憂就少。大悲是無淚的，同樣大悟無言。緣來盡量要惜，緣盡就放。人生本來就空，對(duì)人家笑笑，對(duì)自己笑笑，笑著看天下，看日出日落，花謝花開，豈不自在，哪里來的塵埃!25、你不能拼爹的時(shí)候，你就只能去拼命！26、如果人生的旅程上沒有障礙，人還有什么可做的呢。27、我們無法選擇自己的出身，可是我們的未來是自己去改變的。勵(lì)志名言：比別人多一點(diǎn)執(zhí)著，你就會(huì)創(chuàng)造奇跡28、偉人之所以偉大，是因?yàn)樗c別人共處逆境時(shí)，別人失去了信心，他卻下決心實(shí)現(xiàn)自己的目標(biāo)。29、人生就像一道漫長的階梯，任何人也無法逆向而行，只能在急促而繁忙的進(jìn)程中，偶爾轉(zhuǎn)過頭

34、來，回望自己留下的蹣跚腳印。30、時(shí)間，帶不走真正的朋友；歲月，留不住虛幻的擁有。時(shí)光轉(zhuǎn)換，體會(huì)到緣分善變；平淡無語，感受了人情冷暖。有心的人，不管你在與不在，都會(huì)惦念；無心的情，無論你好與不好，只是漠然。走過一段路，總能有一次領(lǐng)悟；經(jīng)歷一些事，才能看清一些人。31、我們無法選擇自己的出身，可是我們的未來是自己去改變的。32、命好不如習(xí)慣好。養(yǎng)成好習(xí)慣，一輩子受用不盡。33、比別人多一點(diǎn)執(zhí)著，你就會(huì)創(chuàng)造奇跡。50、想像力比知識(shí)更重要。不是無知，而是對(duì)無知的無知，才是知的死亡。51、對(duì)于最有能力的領(lǐng)航人風(fēng)浪總是格外的洶涌。52、思想如鉆子，必須集中在一點(diǎn)鉆下去才有力量。53、年少時(shí)，夢(mèng)想在心中激

35、揚(yáng)迸進(jìn)，勢(shì)不可擋，只是我們還沒學(xué)會(huì)去戰(zhàn)斗。經(jīng)過一番努力，我們終于學(xué)會(huì)了戰(zhàn)斗，卻已沒有了拼搏的勇氣。因此，我們轉(zhuǎn)向自身，攻擊自己，成為自己最大的敵人。54、最偉大的思想和行動(dòng)往往需要最微不足道的開始。55、不積小流無以成江海，不積跬步無以至千里。56、遠(yuǎn)大抱負(fù)始于高中，輝煌人生起于今日。57、理想的路總是為有信心的人預(yù)備著。58、抱最大的希望，為最大的努力，做最壞的打算。59、世上除了生死，都是小事。從今天開始，每天微笑吧。60、一勤天下無難事，一懶天下皆難事。61、在清醒中孤獨(dú)，總好過于在喧囂人群中寂寞。62、心里的感覺總會(huì)是這樣，你越期待的會(huì)越行越遠(yuǎn)，你越在乎的對(duì)你的傷害越大。63、彩虹風(fēng)雨

36、后，成功細(xì)節(jié)中。64、有些事你是繞不過去的，你現(xiàn)在逃避，你以后就會(huì)話十倍的精力去面對(duì)。65、只要有信心，就能在信念中行走。66、每天告訴自己一次，我真的很不錯(cuò)。67、心中有理想 再累也快樂68、發(fā)光并非太陽的專利，你也可以發(fā)光。69、任何山都可以移動(dòng)，只要把沙土一卡車一卡車運(yùn)走即可。70、當(dāng)你的希望一個(gè)個(gè)落空，你也要堅(jiān)定，要沉著！71、生命太過短暫，今天放棄了明天不一定能得到。72、只要路是對(duì)的，就不怕路遠(yuǎn)。73、如果一個(gè)人愛你、特別在乎你，有一個(gè)表現(xiàn)是他還是有點(diǎn)怕你。74、先知三日，富貴十年。付諸行動(dòng)，你就會(huì)得到力量。75、愛的力量大到可以使人忘記一切，卻又小到連一粒嫉妒的沙石也不能容納。1

37、、這世上，沒有誰活得比誰容易，只是有人在呼天搶地，有人在默默努力。2、當(dāng)熱誠變成習(xí)慣，恐懼和憂慮即無處容身。缺乏熱誠的人也沒有明確的目標(biāo)。熱誠使想象的輪子轉(zhuǎn)動(dòng)。一個(gè)人缺乏熱誠就象汽車沒有汽油。善于安排玩樂和工作，兩者保持熱誠，就是最快樂的人。熱誠使平凡的話題變得生動(dòng)。3、起點(diǎn)低怕什么，大不了加倍努力。人生就像一場(chǎng)馬拉松比賽，拼的不是起點(diǎn)，而是堅(jiān)持的耐力和成長的速度。只要努力不止，進(jìn)步也會(huì)不止。4、如果你不相信努力和時(shí)光，那么時(shí)光第一個(gè)就會(huì)辜負(fù)你。不要去否定你的過去，也不要用你的過去牽扯你的未來。不是因?yàn)橛邢Ｍ湃ヅ?，而是努力了，才能看到希望?、人生每天都要笑，生活的下一秒發(fā)生什么，我們誰也不知道。所以，放下心里的糾結(jié)，放下腦中的煩惱，放下生活的不愉快，活在當(dāng)下。人生喜怒哀樂，百般形態(tài)，不如在心里全部淡然處之，輕輕一笑，讓心更自在，生命更恒久。積極者相信只有推動(dòng)自己才能推動(dòng)世界，只要