國(guó)內(nèi)外食品接觸材料中鄰苯二甲酸酯類塑化劑遷移限量對(duì)比分析

1、比分析發(fā)布：2012-2-314:36:25來源：本網(wǎng)塑料助劑討論區(qū)國(guó)內(nèi)外食品接觸材料中鄰苯二甲酸酯類塑化劑遷移限量對(duì)比分析劉曉毅，蔣可心，石維妮（國(guó)家食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)中心，北京100094）摘要：塑化劑風(fēng)波又一次敲響了食品安全的警鐘，臺(tái)灣、香港和內(nèi)地政府大力查繳并全面排查塑化劑可能導(dǎo)致的危害，但這一行動(dòng)還有一個(gè)技術(shù)問題亟待解決，即非人為添加，由接觸材料遷移導(dǎo)致食品中微量含有的塑化劑從含量上如何界定。本文主要對(duì)鄰苯二甲酸酯的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估概況以及國(guó)內(nèi)外食品接觸材料中允許使用的鄰苯二甲酸酯的具體種類、限量進(jìn)行對(duì)比分析，提出相關(guān)建議。關(guān)鍵詞：食品接觸材料，鄰苯二甲酸酯類，遷移限量中圖分類號(hào)：TS20

2、6.4文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào):1002-0306（2011）10-0397-04鄰苯二甲酸酯又稱酞酸酯，主要包括鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）等數(shù)十種。鄰苯二甲酸酯是一類能起到軟化作用的化學(xué)品，是塑化劑（增塑劑）的一種，被廣泛用于玩具、食品包裝材料、醫(yī)用血袋和膠管、清潔劑、潤(rùn)滑油、化妝品等數(shù)百種產(chǎn)品中。由于產(chǎn)品中的塑化劑會(huì)向接觸物發(fā)生一定的遷移，1998年歐盟委員會(huì)建議在玩具和兒童護(hù)理產(chǎn)品中禁用DEHP在內(nèi)的6種增塑劑。由此開始，塑化劑可能導(dǎo)致的危害開始引起全球的廣泛關(guān)注1-2。這次塑化劑風(fēng)波涉及的增塑劑有昱伸公司制造起云劑時(shí)用于取代棕櫚油的DEHP，還

3、有方便面油料包中檢出的DBP。那么是否在食品中檢出DEHP或DBP就是違法呢，到底哪些鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)有被證實(shí)的危害，國(guó)內(nèi)外如何規(guī)定，本文通過對(duì)比分析美國(guó)、歐盟和中國(guó)食品接觸材料中塑化劑的使用限量和遷移限量，為食品接觸材料中鄰苯二甲酸酯類塑化劑法規(guī)的完善提供參考。1鄰苯二甲酸酯的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估概況由于鄰苯二甲酸酯是一類物質(zhì)，本文主要就目前衛(wèi)生部第六批“黑名單”、國(guó)內(nèi)外食品接觸材料中允許使用的鄰苯二甲酸酯類進(jìn)行對(duì)比，匯總?cè)绫?所示。序可衛(wèi)生都跟書單1丁稱英丈常朦英文綿寫CAS皆歐盟%險(xiǎn)訐估槪呪1聊茉二甲戰(zhàn)二叩酣DiiTidhylphlh甘bl審DMPHI-11-3GrupD,不能甘類丸時(shí)人敦寢2聊叢

4、二甲戰(zhàn)二乙酣DirlJiyl卩hthMl#DEF弭-66-2GrwpD不龍務(wù)類為時(shí)人謝卽3卿笨二甲融二異丁酣DiibuivLpliilutLuiiDIR卩弭-利J允許半數(shù)以舉站眄卩佃1町|CrnjpD”不能骨類為對(duì)人殘罐頂4斜苯：耐越二丁醋DiluutylphdiiiljiitpDBFB4-74-2允許允靜崔因就性1汀尹|吹盟SCFtTD10.05in妙kgliu-ACFj日漪牲PK林范國(guó)內(nèi)3祁濰二甲矗二飆幽乙酣bis(2MRth(iiyethyDphlJimlaljeDMEPII卜82胡半數(shù)感址晦右OQfLnwl/L祁彗二冊(cè)樓二4甲hia(4-MrtlivlZ-BMn1146-50-96fi

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9、lf!is從表1可以看出，目前涉及的鄰苯二甲酸酯類增塑劑共22種，其中前17種在衛(wèi)生部公布的黑名單中，食品接觸材料中允許使用的增塑劑中國(guó)有8種，歐盟有7種，美國(guó)有5種。在這些增塑劑中，目前美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)圖書館的化合物毒性相關(guān)數(shù)據(jù)庫3中毒理學(xué)研究有較明確結(jié)論的6種（DMP、DEP、DIBP、DBP、DMEP、DEHP），歐盟、美國(guó)FDA和JECFA給出較權(quán)威的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論的有5種（DEHP、BBP、DBP、DIDP、DINP）4-6,其中DEHP的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估最全面，其余4種歐盟在2005年還對(duì)其進(jìn)行了重新評(píng)估4，結(jié)果如表中所述。根據(jù)國(guó)際癌癥研究中心（IARC）截至2011年6月的致癌物分類，被評(píng)估的

10、5種鄰苯二甲酸酯類增塑劑中，2種被列入IARC致癌物名單7,其中DEHP屬2B級(jí)，即對(duì)人類致癌性證據(jù)不足，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物致癌性證據(jù)充分；BBP屬3級(jí)，即現(xiàn)有的證據(jù)不能對(duì)人類致癌性進(jìn)行分類。鑒于DEHP長(zhǎng)期接觸可能造成生殖毒性，歐盟食品安全委員會(huì)食品添加劑、香料、加工助劑及食品接觸材料科學(xué)小組（theScientificPanelonfoodadditives,flavourings,processingaidsandmaterialsincontactwithfoodAFC）對(duì)5種鄰苯二甲酸酯進(jìn)行了重新評(píng)估，并于2005年9月19日發(fā)布了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。評(píng)估報(bào)告顯示4:基于DEHP對(duì)睪丸毒性的無明顯

11、損害作用水平（no-observed-adverse-effectlevel,NOAEL）為4.8mg/kgbw,使用一個(gè)100的不確定因子，DEHP的每日可容忍攝入量（TolerableDailyIntake,TDI）為0.05mg/kgbw，根據(jù)英國(guó)和丹麥對(duì)食品接觸材料引起的飲食中的DEHP的暴露量評(píng)估，其嬰兒和成人的攝入量均在TDI的范圍內(nèi)，但科學(xué)小組提示，由于人體暴露DEHP的途徑多樣，要綜合評(píng)估還需要多方面的暴露數(shù)據(jù)；DIDP有兩種不同的異構(gòu)體（兩個(gè)CAS號(hào)），兩種異構(gòu)體在同一工藝中產(chǎn)生，且相互轉(zhuǎn)換，因此在一起進(jìn)行評(píng)估。之前，歐盟食品科學(xué)技術(shù)委員會(huì)（SCF）將DIDP+DINP合在一

12、起評(píng)估，給出的TDI為0.15mg/kgbw，根據(jù)英國(guó)和丹麥對(duì)食品接觸材料引起的飲食中的DIDP的暴露量評(píng)估，其攝入量均在TDI的范圍內(nèi)，由于實(shí)際情況下，DIDP和DINP混合在一起時(shí)，其分析結(jié)果相互重疊，因此科學(xué)小組建議這兩種物質(zhì)適合放在一起設(shè)定遷移限量；DINP是鄰苯二甲酸酯與C8-C10（C9豐富）烷基醇的混合物，其評(píng)估結(jié)果與DIDP相同，科學(xué)小組還提示，有一些跡象表明，食品中DIDP、DINP水平可能在近幾年不斷增加；對(duì)BBP和DBP的評(píng)估未發(fā)現(xiàn)目前限量有暴露危害。2中國(guó)、歐盟、美國(guó)對(duì)食品接觸材料中鄰苯二甲酸酯類遷移限量對(duì)比分析從表1可以看出，中國(guó)、歐盟和美國(guó)對(duì)食品接觸材料中允許使用的

13、鄰苯二甲酸酯的種類各有不同。我國(guó)GB9685-2008食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)8規(guī)定了可以用于食品接觸容器、材料中使用的DMP、DIBP、DBP、DEHP、DINP、DAP、DIOP和鄰苯二甲酸二烯丙酯與丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸的共聚合物8種鄰苯二甲酸酯類增塑劑其中僅對(duì)DEHP、鄰苯二甲酸二烯丙酯與丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸的共聚合物和DAP等3種給出了遷移限量；歐盟2002/72/EC和2007/19/EC以及新發(fā)布的REGULATION(EU)No10/20119允許在食品接觸材料中使用DBP、DEHP、DINP、DAP、DIDP、BBP和NDOP+DDP混合物等7種鄰苯二甲酸酯類

14、增塑劑且均給出了遷移限量；美國(guó)FDA21cf門78.3740等10在間接食品添加劑中允許使用DHXP、DCHP、DINP、BBP和令8苯二甲酸二苯酯等5種鄰苯二甲酸酯類增塑劑，其中4種給出了遷移限量，但單位與歐盟、中國(guó)不同，詳見表2。衣2中國(guó)、歐盟、關(guān)國(guó)禽品接觸材料中鄰苯二甲酸酯類增澈劑限辰對(duì)比臾岡祁激二甲展暢茨殲室1R1RIttwrrw按觸材中B!【R!AS4畤二甲咸二甲逼(DMRIMI-11-3PT.PE.I31WBia:F8非jsrutttr品的材科不J8T兒fr品用初鄰第二甲咸醴料仆s10=r(IIIBR84-69-5祐料、樓畋、粘合【HI上PE.PP.PS.AS.10(：JU.(DA

15、Wpvdcpi:rjvc,UR鄰幫二甲毆二妬班與丙烯血乙豔3甲XRtt欣的夫聚佈2MI1-49-*fitflWJHLtWKso鄰當(dāng)二甲嚴(yán)40二異辛膳27554-26-3(PKXPP、PS、AS.(用于(iionABK.PATIT.MW鄰弟二甲越6S515-49-1PCxPVC.PVIX350二斤次16(UIDPJ26761-40-011977-3hir8J-77-5/DDFtDNOPII7-84-00J01M)*tt常呀伽加同上何上同上GJ3009.05.0tt!用要求teiijuun(知9132UEEC和95/1：不坦過Y規(guī)遲的產(chǎn)品矗的14除卄不也過Q如卓二甲旳按0柞汕監(jiān)化晶M1ESIH!用

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17、DMP、DIBP、DIOP和鄰苯二甲酸二烯丙酯與丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸的共聚合物）歐盟、美國(guó)都不允許使用；DBP美國(guó)不允許使用，歐盟在接觸材料中允許使用的限量比我國(guó)低200倍，且只允許使用在非油脂食品接觸材料中，遷移限量0.3mg/kg；DEHP美國(guó)不允許使用，歐盟和我國(guó)的遷移限量相同，都是1.5mg/kg；DINP都允許使用，我國(guó)和歐盟的遷移限量均為9.0mg/kg；DAP我國(guó)和歐盟允許使用，遷移限量相同。根據(jù)上述遷移限量的規(guī)定，若非人為添加，在含油脂食品中檢出DEHP即屬違規(guī)，但在由PE、PP、PS、AS、ABS、PA、PET、PC、PVC等材料包裝的非油脂食品中允許有1.5mg/kg的遷移;對(duì)方便面中檢出DBP，我國(guó)規(guī)定不允許在含油脂食品的接觸材料中使用，但由PE、PP、PS、AS、ABS、PA、PET、PC、PVC、PVDC等材質(zhì)包裝的非油脂類食品中允許有0.3mg/kg的遷移。3結(jié)論我國(guó)GB9685-2008食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)主要參考?xì)W盟2002/72/EC的規(guī)定，但歐盟2009/19/EC對(duì)2002/72/EC做了修訂，隨著風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的不斷推進(jìn)，以本次起云劑風(fēng)波為契機(jī)，收集國(guó)內(nèi)外鄰苯二甲酸酯類的毒理學(xué)數(shù)據(jù)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，梳理國(guó)內(nèi)外在食品接觸材料中鄰苯二甲酸酯類增塑劑的使用規(guī)定，調(diào)研我國(guó)食品接觸材料中