體系認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)材料38張

1、什么是認(rèn)證？ 認(rèn)證（Certification認(rèn)證：由第三方確認(rèn)某一產(chǎn)品、工藝或服務(wù)符合規(guī)定的要求，并作出書(shū)面承諾的程序。（認(rèn)證是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)審活動(dòng).）準(zhǔn)則 ISO 9000族，ISO 14001， 取得認(rèn)證資格，證明機(jī)構(gòu)具有一個(gè)有效的質(zhì)量或環(huán)境管理體系。但并不足以說(shuō)明機(jī)構(gòu)出具的測(cè)試結(jié)果具有技術(shù)可靠性。認(rèn)證不適用于實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 認(rèn)證的種類(lèi)？認(rèn)證可分為強(qiáng)制性認(rèn)證和推薦性認(rèn)證.強(qiáng)制性認(rèn)證：如CCC認(rèn)證、食品安全認(rèn)證、礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志認(rèn)證等推薦性認(rèn)證：如質(zhì)量管理體系認(rèn)證、食品安全管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證等.認(rèn)證又可分為管理

2、體系認(rèn)證和產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證。管理體系認(rèn)證又分為質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證和職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證又分為合格認(rèn)證和安全認(rèn)證。認(rèn)證的種類(lèi)？根據(jù)目前認(rèn)證產(chǎn)品的分類(lèi)，管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、服務(wù)認(rèn)證等，其認(rèn)證人員稱(chēng)謂不同。 對(duì)管理體系認(rèn)證，一般稱(chēng)審核、審核員；對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證和服務(wù)認(rèn)證，一般稱(chēng)檢查、檢查員。 實(shí)際審核/檢查過(guò)程一般均按照GB/T 19011實(shí)施；但兩者對(duì)體系運(yùn)行、產(chǎn)品檢驗(yàn)的評(píng)價(jià)側(cè)重點(diǎn)不同。什么是認(rèn)可？認(rèn)可（Accreditation）認(rèn)可：由某一權(quán)威機(jī)構(gòu)（CCIBLAC）正式承認(rèn)某一機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）或個(gè)人（授權(quán)簽字人）能勝任某項(xiàng)特定任務(wù)（認(rèn)可范圍的測(cè)試工作）的程序。 （認(rèn)可

3、是由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格予以承認(rèn)的合格評(píng)審活動(dòng)。 ）準(zhǔn)則 ISO/IEC 17025， ISO/IEC 17020獲得認(rèn)可資格，證明機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系運(yùn)行有效和技術(shù)能力滿(mǎn)足要求。而且機(jī)構(gòu)出具的測(cè)試結(jié)果是可靠的。 ）認(rèn)可與認(rèn)證的區(qū)別評(píng)審的依據(jù)不同ISO/IEC 17025和應(yīng)用說(shuō)明， ISO/IEC 17020ISO9000族、評(píng)審的對(duì)象不同實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（有質(zhì)量體系的）機(jī)構(gòu)評(píng)審的目的不同承認(rèn)機(jī)構(gòu)具備能力證明機(jī)構(gòu)管理有效評(píng)審的內(nèi)容不同質(zhì)量體系和技術(shù)能力質(zhì)量體系評(píng)審組成員不同評(píng)審員+技術(shù)評(píng)審員（+專(zhuān)家）審核員認(rèn)可與認(rèn)證的區(qū)別證書(shū)效力不同

4、證明機(jī)構(gòu)能力滿(mǎn)足要求證明機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系滿(mǎn)足要求標(biāo)志使用方式不同認(rèn)可標(biāo)志可用于檢驗(yàn)報(bào)告（證書(shū)）認(rèn)證標(biāo)志不能用于產(chǎn)品幾種常見(jiàn)的認(rèn)證ISO9001:2019質(zhì)量管理體系認(rèn)證ISO22000:2019食品安全管理體系認(rèn)證ISO14001:2019環(huán)境管理體系認(rèn)證OHSAS18001:2000職業(yè)健康安全管理體系無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證綠色食品認(rèn)證有機(jī)食品認(rèn)證質(zhì)量和食品安全管理體系簡(jiǎn)介ISO9000(2019版）族標(biāo)準(zhǔn)通常所說(shuō)的ISO9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)，它包括：核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000 質(zhì)量管理體系- 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001 質(zhì)量管理體系- 要求ISO9004 質(zhì)量管理體系 - 業(yè)績(jī)改進(jìn)指

5、南ISO19011 質(zhì)量和環(huán)境審核指南（是ISO10011、ISO14010、ISO14011、ISO14012的組合）其他標(biāo)準(zhǔn):僅一項(xiàng):ISO10012測(cè)量控制系統(tǒng)技術(shù)報(bào)告若干份小冊(cè)子企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證的基本條件建立了規(guī)范的文件化質(zhì)量體系文件化體系滿(mǎn)足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求文件化的質(zhì)量體系運(yùn)行至少三個(gè)月運(yùn)行結(jié)果符合文件化質(zhì)量體系要求文件化質(zhì)量體系質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)必要的質(zhì)量計(jì)劃產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/要求相關(guān)的法律/法規(guī)ISO22000食品安全管理體系60年代美國(guó)太空計(jì)劃95年美國(guó)水產(chǎn)品HACCP法規(guī)97年CAC的HACCP體系應(yīng)用指南2019年質(zhì)檢總局出口食品廠(chǎng)應(yīng)用2019年6月ISO/TC34委

6、員會(huì)DIS版2019年5月FDIS版2019年9月1日ISO22000：2019標(biāo)準(zhǔn)版ISO22000：2019特點(diǎn) 1 詳細(xì)描述基于HACCP七個(gè)原理的食品 安全管理體系2 可以用于審核3 可以用于認(rèn)證4 廣泛適用性(整個(gè)食品鏈)5 將HACCP同先決條件以及標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生 操作程序兼容。6 結(jié)構(gòu)同ISO9000和ISO14000趨同7 為國(guó)際間HACCP概念的交流提供機(jī)制HACCP的七個(gè)原理原理1：進(jìn)行危害分折 確立與品種相關(guān)的潛在危害(生物、化學(xué)、物理的危害)一確立與加工過(guò)程相關(guān)的潛在危害(生物、化學(xué)、物理的危害)確定潛在危害是否顯著 原理2：確定關(guān)鍵控制點(diǎn)原理3：建立關(guān)鍵限值原理4：建立關(guān)鍵

7、控制點(diǎn)監(jiān)控程序監(jiān)控什么 一一怎樣監(jiān)控一監(jiān)控頻率誰(shuí)來(lái)監(jiān)控HACCP的七個(gè)原理原理5：建立糾偏行動(dòng)原理6：建立驗(yàn)證程序原理7：建立記錄保持程序 進(jìn)行危害分析應(yīng)列出加工過(guò)程中每個(gè)步驟可能發(fā)生的顯著危害，并描述預(yù)防措施。事實(shí)上，在我們的日常生活中，我們每天都在進(jìn)行著危害分折。例如：過(guò)馬路時(shí)我們會(huì)下意識(shí)地左顧右盼確定是否安全；人們?cè)诹茉≈皶?huì)試一試水的溫度，以判斷水是否太冷或太熱；在出門(mén)前會(huì)聽(tīng)天氣預(yù)報(bào)或察看戶(hù)外的天氣狀況以決定穿著等等，這都是危害分析。HACCP與ISO22000對(duì)照HACCP原理HACCP實(shí)施步驟ISO22000建立HACCO小組步驟17.3.2食品安全小組產(chǎn)品描述步驟27.3.37.

8、3.5.2產(chǎn)品特性過(guò)程步驟和控制措施的描述 識(shí)別預(yù)期用途步驟37.3.4預(yù)期用途制作流程圖，現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)流程圖步驟4步驟57.3.5.1流程圖原理1危害分析列出所有可能危害實(shí)施危害分析考慮控制措施 步驟67.47.4.27.4.37.4.4 危害分析危害識(shí)別和可接受水平的確定危害評(píng)價(jià)控制措施的選擇和評(píng)價(jià) 原理2關(guān)鍵控制點(diǎn)確定關(guān)鍵控制點(diǎn) 步驟77.6.2關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCPs）的確定 HACCP與ISO22000對(duì)照HACCP原理HACCP實(shí)施步驟ISO22000原理3關(guān)鍵限值對(duì)每個(gè)CCP點(diǎn)確定關(guān)鍵限值步驟87.6.3關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值的確定原理4監(jiān)視對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立監(jiān)視系統(tǒng)步驟97.6.4關(guān)鍵

9、控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)原理5糾偏建立糾正措施步驟107.6.5監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施原理6驗(yàn)證建立驗(yàn)證程序步驟117.8驗(yàn)證的策劃原理7建立上述原理和應(yīng)用的相關(guān)程序和記錄建立文件和記錄保持步驟124.27.7文件要求預(yù)備信息的更新、描述前提方案和HACCP計(jì)劃的文件的更新幾個(gè)關(guān)鍵概念關(guān)鍵控制點(diǎn)（ccp）：能夠進(jìn)行控制，并且該控制對(duì)防止、消除食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩剿匦璧哪骋徊襟E。關(guān)鍵限值：區(qū)分可接受和不可接受的判定值。 （與關(guān)鍵控制點(diǎn)相聯(lián)系的預(yù)防性措施必須符合的標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)定關(guān)鍵限值保證關(guān)鍵控制點(diǎn)受控，針對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的每個(gè)食品安全危害設(shè)定關(guān)鍵限值，關(guān)鍵限值可以是一個(gè)或多個(gè)，應(yīng)是

10、能夠測(cè)量的判定值，它可以是定性的也可以是定量的。特殊過(guò)程：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱(chēng)之為“特殊過(guò)程”。 幾個(gè)關(guān)鍵概念質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。（編制質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分，通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。）預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 注：1、一個(gè)不合格或潛在不合格可

11、以有若干個(gè)原因。 2、采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為 了防止再發(fā)生。 3、糾正和糾正措施是有區(qū)別的。傳統(tǒng)意義上的GMP、SSOP、HACCP的關(guān)系關(guān)系G M PSSOPHACCP傳統(tǒng)意義上的關(guān)系GMP是整個(gè)食品安全控制體系的基礎(chǔ)SSOP計(jì)劃是根據(jù)GMP中有關(guān)衛(wèi)生方面的要求制定的衛(wèi)生控制程序，是執(zhí)行HACCP計(jì)劃的前提計(jì)劃之一HACCP計(jì)劃則是控制食品安全的關(guān)鍵程序 GMP與SSOP的區(qū)別 項(xiàng) 目 SSOP GMP 主 體 企 業(yè) 官 方 建 立 方 式 鼓勵(lì)建立 強(qiáng)制執(zhí)行 要 求 內(nèi) 容 衛(wèi)生要求八方面 全面要求 記 錄 不一定有檢測(cè)、糾偏和記錄 一定有檢測(cè)、糾偏和記錄 現(xiàn)代意

12、義上的關(guān)系SSOP SSOP其他前提計(jì)劃HACCPGMP現(xiàn)代意義上的關(guān)系GMP法規(guī)的核心是HACCPSSOP等前提計(jì)劃是實(shí)施HACCP計(jì)劃的基礎(chǔ)實(shí)施SSOP等前提計(jì)劃和HACCP計(jì)劃是GMP法規(guī)的基本要求實(shí)質(zhì)是確保食品安全衛(wèi)生（根本目的）控制措施的選擇和評(píng)價(jià)三個(gè)基本概念：控制措施：能夠用于防止或消除食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降男袆?dòng)或活動(dòng)。前提方案：在整個(gè)食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動(dòng)，以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和人類(lèi)消費(fèi)的安全食品。（前提方案）操作性前提方案：為減少食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入和（或）污染或擴(kuò)散的可能性，通過(guò)危害分析確定基本的前提方案。操作

13、性前提方案是前提方案的一種特殊形式，其作用是為了避免引入，減少食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中的污染或擴(kuò)散。最為關(guān)鍵的是，操作性前提方案是經(jīng)危害分析后確定的前提方案。在建立食品安全管理體系前，組織可以按照法律法規(guī)要求建立有前提方案，在進(jìn)行危害分析后再制定操作性前提方案?？刂拼胧┑倪x擇和評(píng)價(jià)控制措施選擇的方法和原則控制措施評(píng)價(jià)可采用決策書(shū)方法來(lái)確定控制措施是否需要，以及控制措施是否為關(guān)鍵控制點(diǎn)。 通過(guò)對(duì)控制措施的選擇和評(píng)價(jià)，將符合關(guān)鍵控制點(diǎn)要求的控制措施確定未關(guān)鍵控制點(diǎn)，通過(guò)HACCP計(jì)劃來(lái)實(shí)施管理；而其他的控制措施則必須通過(guò)操作性前提方案來(lái)管理。前提方案所管理的控制措施，其嚴(yán)格程度應(yīng)確?？刂?/p>

14、措施不需通過(guò)HACCP計(jì)劃管理，而通過(guò)前提方案管理時(shí)，依然能夠?qū)⒋_定的食品安全危害控制在可接受水平?？刂拼胧┑倪x擇和評(píng)價(jià)控制措施選擇的七個(gè)主要依據(jù)控制措施對(duì)確定的食品安全危害水平和發(fā)生頻率的影響。影響越大，越可能屬于HACCP計(jì)劃。所選定的控制措施失控時(shí)，其所控制危害的后果的嚴(yán)重性。越嚴(yán)重，越可能屬于HACCP計(jì)劃。監(jiān)控的需求。越需要監(jiān)控，越可能屬于HACCP計(jì)劃；監(jiān)控需求不高，則可能不屬于HACCP計(jì)劃。控制措施是否進(jìn)行了針對(duì)性地設(shè)計(jì)并用于消除或顯著降低危害的水平。當(dāng)控制措施對(duì)某個(gè)食品安全危害具有針對(duì)性控制，且這種控制是必需的，則該控制措施可能屬于HACCP計(jì)劃。控制措施的選擇和評(píng)價(jià)控制措施

15、選擇的七個(gè)主要依據(jù)控制措施失效后，其所控制的食品安全危害影響的嚴(yán)重性。如控制措施失效后，其失效的后果越嚴(yán)重，則該控制措施越可能屬于HACCP計(jì)劃。相對(duì)于先前和（或）隨后的控制措施，該控制措施的位置對(duì)危害控制效果的影響。當(dāng)控制措施對(duì)確定食品安全危害的控制效果越依賴(lài)于其他控制措施對(duì)該危害的效果時(shí)，則該控制措施可能屬于操作性前提方案。危害再發(fā)生的可能性和隨后是否有能將該危害消除或顯著降低的控制措施。如控制措施失效的可能性越大，并且失效后，無(wú)論是在同一組織中還是在食品鏈隨后的環(huán)節(jié)中，該危害仍能夠被控制，則該控制措施屬于操作性前提方案。 組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持前提方案(PRP(s)）， 以助于控制： 食

16、品安全危害通過(guò)工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性； 產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染 ；產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。 前提方案(PRP) 前提方案（PRP(s)）應(yīng) ：與組織在食品安全方面的需求相適宜； 與運(yùn)行的規(guī)模和類(lèi)型、制造和（或）處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜 ；無(wú)論是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線(xiàn)，前提方案都應(yīng)在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施；并獲得食品安全小組的批準(zhǔn)； 組織應(yīng)識(shí)別與以上相關(guān)的法律法規(guī)要求。 前提方案(PRP) 當(dāng)制定這些方案時(shí)，組織應(yīng)考慮法規(guī)和其他要求，如下： 建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè)； 包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠(chǎng)房布局 ；空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供；

17、包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù)； 設(shè)備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性；對(duì)采購(gòu)材料（如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如貯存和運(yùn)輸）的管理。 前提方案(PRP)交叉污染的預(yù)防措施； 清潔和消毒；蟲(chóng)害控制； 人員衛(wèi)生； 其他適用的方面。應(yīng)對(duì)前提方案的驗(yàn)證進(jìn)行策劃，必要時(shí)應(yīng)對(duì)前提方案進(jìn)行更改。應(yīng)保持驗(yàn)證和更改的記錄。文件宜規(guī)定如何管理前提方案中包括的活動(dòng)。 前提方案(PRP)操作性前提方案的建立操作性前提方案(OPRP(s)應(yīng)形成文件，針對(duì)每個(gè)方案應(yīng)包括如下信息： 由方案控制的食品安全危害控制措施有監(jiān)視程序，以證實(shí)實(shí)施了操作性前提方案(OPRP(s)； 當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時(shí),采取的糾正和糾正措施職責(zé)和權(quán)限； 監(jiān)視的記錄。 ISO22000食品安全體系與ISO9000質(zhì)量管理體系的關(guān)系食品安全控制體系： 專(zhuān)門(mén)針對(duì)食品安全。ISO9000質(zhì)量管理體系： 全面的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 （沒(méi)有危害分析的過(guò)程）ISO9000體系不能替代ISO22000體系，兩者可以相互融合、相互促進(jìn) HACCP與ISO9001的關(guān)系 項(xiàng)目 ISO9001 HACCP 適用范圍 各行各業(yè) 食品行業(yè) 目標(biāo) 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量能滿(mǎn)足顧客需求 強(qiáng)調(diào)食品衛(wèi)生，避免消費(fèi)者受