中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究課件

1、中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第1頁(yè)，共58頁(yè)。一、偏癱痙攣狀態(tài)的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床研究中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第2頁(yè)，共58頁(yè)。自主運(yùn)動(dòng)（一）現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的認(rèn)識(shí)痙攣加劇痙攣減弱輕度痙攣運(yùn)動(dòng)接近正常弛緩椎體束中斷牽張反射抑制軟癱 肌梭高位中樞抑制減弱脊髓中樞功能釋放牽張反射增強(qiáng)中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第3頁(yè)，共58頁(yè)。 （二）現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療偏癱痙攣狀態(tài)的現(xiàn)狀 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)偏癱痙攣狀態(tài)的治療，尚無(wú)特效藥物。目前臨床抗痙攣藥物有4種使用途徑：口服、經(jīng)皮注射、鞘內(nèi)注射及局部組織注射，主要藥物有苯二氮卓類(lèi)、妙納、巴氯酚、丹曲林鈉、乙醇和A型肉毒毒素等。它們對(duì)偏癱痙攣狀態(tài)均有一定的緩解作用，但由于副

2、反應(yīng)大、遠(yuǎn)期療效不確定和個(gè)體差異明顯限制了藥物的應(yīng)用。 外科療法如周?chē)窠?jīng)切斷術(shù)、脊神經(jīng)根切斷術(shù)、肌腱切斷或肌腱延長(zhǎng)術(shù)等，可以通過(guò)破壞神經(jīng)通路的某些部分，切斷牽張反射環(huán)路，使過(guò)度增高的肌張力下降而緩解痙攣，但費(fèi)用和技術(shù)要求高，術(shù)后需要長(zhǎng)期隨訪，臨床應(yīng)用局限。目前西醫(yī)對(duì)偏癱痙攣狀態(tài)的治療主要從理療、功能訓(xùn)練等康復(fù)手段著手。 中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第4頁(yè)，共58頁(yè)。 2、現(xiàn)代康復(fù)醫(yī)學(xué)療法 運(yùn)動(dòng)療法 由于神經(jīng)系統(tǒng)的可塑性及功能代償性，偏癱患者具有多方面的恢復(fù)潛能。以Brunnstrom、Bobath、Rood等易化技術(shù)為主的運(yùn)動(dòng)療法一直是康復(fù)醫(yī)學(xué)治療偏癱痙攣的主要方法，也是最基礎(chǔ)、使用最廣泛的方

3、法。其內(nèi)容包括良肢位擺放、抗痙攣模式訓(xùn)練(RIP)、關(guān)節(jié)活動(dòng)度的保持以及痙攣肌肉的靜態(tài)牽伸等。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第5頁(yè)，共58頁(yè)。 2.2 物理療法 （1）溫?zé)岑煼ǎ喊厮?、熱敷、微波、超聲波和紅外線等。中性溫度(相當(dāng)于血液和深部組織的溫度)可降低運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元的興奮性,可以作為一種局部抑制手段,但整體受熱,如熱水澡,則會(huì)加重痙攣,因此可以采用痙攣局部溫?zé)崴莸姆椒?但水溫不宜過(guò)高,以36左右為宜。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第6頁(yè)，共58頁(yè)。 （2）寒冷療法：包括冷水浴、冰袋和冰塊按摩等。在痙攣的康復(fù)中可以采用冰敷的辦法選擇性應(yīng)用于一對(duì)拮抗肌中過(guò)度興奮的那一組肌肉,以暫時(shí)降低肌張力、

4、緩解痙攣;其單獨(dú)應(yīng)用或結(jié)合其他訓(xùn)練能改善主動(dòng)運(yùn)動(dòng)或加強(qiáng)痙攣肌肉的拮抗肌的力量。在開(kāi)始肢體運(yùn)動(dòng)之前，為使痙攣肌肉放松和緩解關(guān)節(jié)及肌肉的疼痛，可讓患者先行冷療。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第7頁(yè)，共58頁(yè)。 （3）電刺激療法：刺激方法有痙攣肌刺激法、拮抗肌刺激法和功能性電刺激法。 （4）矯形器和夾板：用于內(nèi)收肌痙攣的外展矯形器和用于屈肘肌痙攣的充氣壓力夾板是PT的方法之一。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第8頁(yè)，共58頁(yè)。2.3 肌電生物反饋療法 生物反饋療法是20世紀(jì)60年代開(kāi)始興起的一種康復(fù)治療技術(shù)，該方法是通過(guò)肌電生物反饋將骨骼肌興奮收縮時(shí)產(chǎn)生的肌電活動(dòng)及時(shí)檢出，并轉(zhuǎn)換成大腦所熟悉的感覺(jué)剌激方式加以

5、顯示，同時(shí)通過(guò)示波器和揚(yáng)聲器的反饋，訓(xùn)練受試者對(duì)肌肉內(nèi)不同運(yùn)動(dòng)單位的放電進(jìn)行控制，進(jìn)行松弛和加強(qiáng)肌肉收縮運(yùn)動(dòng)的訓(xùn)練，達(dá)到全身松弛和神經(jīng)肌肉功能再建的目的。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第9頁(yè)，共58頁(yè)。2.4 運(yùn)動(dòng)再學(xué)習(xí)療法 運(yùn)動(dòng)再學(xué)習(xí)療法是以神經(jīng)生物學(xué)、運(yùn)動(dòng)科學(xué)、生物力學(xué)行為科學(xué)、認(rèn)知心理學(xué)等為理論基礎(chǔ)，結(jié)合臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，系統(tǒng)和科學(xué)地介紹了卒中患者運(yùn)動(dòng)再學(xué)習(xí)的一套完整方法。此方法是把中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷后運(yùn)動(dòng)功能的恢復(fù)視作再學(xué)習(xí)或再訓(xùn)練過(guò)程，根據(jù)病情設(shè)計(jì)出訓(xùn)練內(nèi)容。指出陽(yáng)性特征(反射亢進(jìn)、異?；虔d攣性運(yùn)動(dòng)模式等)，是神經(jīng)系統(tǒng)肌肉和其他軟組織的適應(yīng)性改變和適應(yīng)行為，而肌無(wú)力、廢用、制動(dòng)可引起軟組織改變

6、，形成肌肉萎縮、攣縮、僵硬和張力過(guò)高。強(qiáng)調(diào)糾正偏癱患者異常運(yùn)動(dòng)模式時(shí)，要注重正確進(jìn)行肌力和耐力等訓(xùn)練。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第10頁(yè)，共58頁(yè)。3、外科療法 顯微外科的發(fā)展使外科治療中風(fēng)后遺癥導(dǎo)致的手足痙攣成為可能。當(dāng)痙攣不能通過(guò)藥物、康復(fù)等方法得到控制時(shí)，可以通過(guò)手術(shù)破壞神經(jīng)通路的某些部分，切斷牽張反射環(huán)路或提高脊髓運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元的抑制功能，降低受累肌肉的興奮性，使過(guò)度增高的肌張力下降以緩解痙攣，同時(shí)不損害殘存的運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)功能。手術(shù)方法包括選擇性周?chē)窠?jīng)切斷術(shù)、脊神經(jīng)根切斷術(shù)、脊髓部分切斷術(shù)、肌腱切斷或肌腱延長(zhǎng)術(shù)等。但手術(shù)方法對(duì)神經(jīng)束切斷的程度有比較嚴(yán)格的要求,切斷過(guò)量或不足都不能達(dá)到理想的

7、效果。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第11頁(yè)，共58頁(yè)。（三）中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的評(píng)定方法1、痙攣的評(píng)定方法 痙攣的評(píng)定方法分為主觀和客觀方法，主觀方法是不使用任何輔助儀器，而通過(guò)觀察或手法檢查來(lái)判定痙攣程度，如MAS、CSI等；客觀方法是通過(guò)儀器的客觀測(cè)量，用具體數(shù)值表示痙攣程度，如神經(jīng)生理學(xué)和生物力學(xué)方法，后者又包括擺動(dòng)試驗(yàn)和被動(dòng)牽張等。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第12頁(yè)，共58頁(yè)。 2、功能障礙綜合評(píng)定 標(biāo)準(zhǔn)化量表評(píng)定法是目前國(guó)內(nèi)外廣為采用的方法。西醫(yī)對(duì)急性期患者多采用神經(jīng)功能缺損評(píng)分及肢體運(yùn)動(dòng)功能評(píng)價(jià),也采用CT、MRI等影像學(xué)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)；對(duì)腦卒中恢復(fù)期的療效評(píng)價(jià),則越來(lái)越多地使用ADL、

8、生存質(zhì)量等身體殘疾和社會(huì)生活障礙水平的指標(biāo)。目前,常用的綜合評(píng)定方法有腦卒中量表、歐洲卒中量表、FMA、ADL、BI和功能獨(dú)立性量表等。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第13頁(yè)，共58頁(yè)。 二、偏癱痙攣狀態(tài)的中醫(yī)臨床研究中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第14頁(yè)，共58頁(yè)。本虛 祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的認(rèn)識(shí)肝腎不足精血虧虛脾胃虛弱氣血不足陰虛陽(yáng)亢風(fēng)痰內(nèi)動(dòng)氣虛血瘀痰濕內(nèi)生標(biāo)實(shí) 筋病痙證益精養(yǎng)血化痰祛瘀中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第15頁(yè)，共58頁(yè)。 針灸治療腦卒中后偏癱痙攣狀態(tài)已顯示出獨(dú)特優(yōu)勢(shì),療效肯定,臨床報(bào)道較多，尤其是針灸與現(xiàn)代康復(fù)醫(yī)學(xué)結(jié)合更加密切，但在針灸治療該病的研究中仍存在諸多問(wèn)題: 對(duì)痙攣性偏

9、癱的中醫(yī)病名缺乏統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，有些醫(yī)家單純從“痙證”角度論治，臨床選穴多注重局部，缺乏從系統(tǒng)整體觀辨證論治。 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)欠嚴(yán)謹(jǐn)，有些沒(méi)有設(shè)立對(duì)照組或設(shè)立不規(guī)范，缺乏齊同可比性，影響了其療效的科學(xué)性。未充分考慮針刺手法、刺激強(qiáng)度、治療時(shí)機(jī)等因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。 中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第16頁(yè)，共58頁(yè)。 納入標(biāo)準(zhǔn)、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)尚欠缺統(tǒng)一量化標(biāo)準(zhǔn)，肌張力評(píng)定尚缺乏客觀評(píng)價(jià)標(biāo)指標(biāo)。 選穴、治療方法眾多，應(yīng)進(jìn)一步在選穴配伍上優(yōu)化組合。 缺少大樣本、多中心的臨床研究。 針灸治療中風(fēng)肌張力增高機(jī)制研究較少,應(yīng)進(jìn)一步從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的神經(jīng)電生理、神經(jīng)遞質(zhì)等機(jī)制方面,揭示針灸治療痙攣性癱瘓的機(jī)理。解決好以上及相

10、關(guān)問(wèn)題,將對(duì)針灸治療腦卒中后偏癱痙攣狀態(tài)具有深遠(yuǎn)的實(shí)際意義,更好地促進(jìn)偏癱患者肢體功能的康復(fù)。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第17頁(yè)，共58頁(yè)。三、我們對(duì)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第18頁(yè)，共58頁(yè)。脾胃 腦五官靈敏脈氣血通暢筋肢體柔和陽(yáng)氣 化濕生痰化氣生血虛衰虛弱氣血虧虛變生諸疾 不化 能精 柔 筋因虛致瘀釀濕生痰因痰致瘀神思維敏捷 致病根本致病因素陽(yáng)氣虛衰，濕阻血瘀是中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的基本病機(jī) 中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第19頁(yè)，共58頁(yè)。溫陽(yáng)益氣 項(xiàng)腹針?lè)?祛濕化瘀化精柔筋緩解痙攣溫煦之職恢復(fù)項(xiàng)腹針?lè)?結(jié)標(biāo)根本溫陽(yáng)益氣，祛濕化瘀是中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的基本治則 經(jīng)氣所結(jié)所聚

11、之地頭項(xiàng)胸腹四肢經(jīng)氣始生始發(fā)之地下病上取本病標(biāo)取中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第20頁(yè)，共58頁(yè)。 項(xiàng)腹針?lè)ㄒ嗔⒁庥诒静?biāo)取、下病上取。經(jīng)脈的標(biāo)本根結(jié)理論認(rèn)為：標(biāo)本根結(jié)指頭面軀干部，有末梢、上的含義，是經(jīng)氣彌漫擴(kuò)散的區(qū)域四肢肘膝以下部位，根本、下的含義，是經(jīng)氣匯聚的重心；指四肢末端的井穴，是經(jīng)氣循行會(huì)合的根源軀干有關(guān)部位，是經(jīng)氣循行流注的歸結(jié)所在中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第21頁(yè)，共58頁(yè)。督脈之結(jié)在項(xiàng)項(xiàng)針腹針脾胃之治為重中脘關(guān)元滑肉門(mén)外 陵天 樞風(fēng)池天柱百勞風(fēng)府大椎祛濕化瘀治其標(biāo)溫陽(yáng)益氣治其本項(xiàng)腹針?lè)ㄖ酗L(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第22頁(yè)，共58頁(yè)。 研究方法和目的 本課題采用隨機(jī)對(duì)照研究方法，以中

12、風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)住院患者為研究對(duì)象，評(píng)價(jià)和分析項(xiàng)腹針?lè)ǖ闹委熥饔煤腿⌒C(jī)理，為該針?lè)ㄟM(jìn)一步臨床應(yīng)用和機(jī)理研究奠定基礎(chǔ)。 中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第23頁(yè)，共58頁(yè)。 資料與方法中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第24頁(yè)，共58頁(yè)。1.臨床資料 全部病例資料分別來(lái)自天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)二附院、北辰區(qū)中醫(yī)院2007年10月-2010年1月住院患者，共觀察病例300例，脫失病例24例，脫失原因?yàn)橹型咀孕蟹闷渌幬?5例，中途轉(zhuǎn)院9例，實(shí)際觀察病例276例，脫失率8.00%。 中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第25頁(yè)，共58頁(yè)。 兩組患者治療前一般情況比較組別例數(shù) 性別（例） 年齡（歲）病程

13、（天）伴發(fā)病評(píng)分既往史評(píng)分男女觀察組142875561.667.9950.1728.694.641.715.151.70對(duì)照組134835160.526.9855.9726.615.021.435.411.58組別例數(shù)病變性質(zhì) 肢體痙攣部位腦梗死 腦出血左側(cè)右側(cè)上肢下肢觀察組1421083477656676對(duì)照組1341052970646478 表 1 表 2中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第26頁(yè)，共58頁(yè)。 由表1、表2可見(jiàn)，兩組患者在性別、年齡、病程及病情方面比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，2性別，t年齡，t病程，t伴發(fā)病，t既往史，2病變性質(zhì)，2左右，2上下， ，Z神經(jīng)缺損治療前，差異均無(wú)顯著性意義（）

14、，說(shuō)明兩組之間具有齊同可比性。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第27頁(yè)，共58頁(yè)。2.診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)疾病診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1995中華醫(yī)學(xué)會(huì)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議通過(guò)的“各類(lèi)腦血管疾病診斷要點(diǎn)”。參照1996年1月國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組公布的中風(fēng)病診斷和療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第28頁(yè)，共58頁(yè)。納入標(biāo)準(zhǔn)（1）符合中風(fēng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)、辨證標(biāo)準(zhǔn)及西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡在30歲-75歲，神志正常者,有肌張力增高癥狀，發(fā)病半個(gè)月以上者;（3）痙攣按修改的Ashworth量表評(píng)定，癱瘓肢體肌張力0級(jí)；（4）CT或MRI證實(shí)腦內(nèi)有缺血或出血病變者；（5）簽署知情同意書(shū)者

15、。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第29頁(yè)，共58頁(yè)。排除標(biāo)準(zhǔn)（1）已接受其他有關(guān)治療, 影響本研究效應(yīng)指標(biāo)觀測(cè)者；（2）非腦血管意外引起的肌張力障礙者；（3）合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重危及生命的原發(fā)性疾病及精神病患者；（4）年齡在30歲以下或75歲以上的患者及妊娠或哺乳期患者。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第30頁(yè)，共58頁(yè)。病例脫落標(biāo)準(zhǔn) 已入組但未完成臨床方案的病例，符合下列情況應(yīng)視為脫落。（研究者決定退出）（1）出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，根據(jù)醫(yī)生判斷停止試驗(yàn)者。（2）試驗(yàn)過(guò)程中，患者發(fā)生其他疾病，影響療效和安全性判斷者。（3）受試者依從性差（依從性80%），或自動(dòng)中途接受其他治療者。中風(fēng)偏癱痙攣

16、狀態(tài)的臨床研究第31頁(yè)，共58頁(yè)。病例脫落標(biāo)準(zhǔn) （受試者自行退出）（1）無(wú)論何種原因，患者不愿意或不可能繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，向主管醫(yī)生提出退出試驗(yàn)要求而終止試驗(yàn)者。（2）受試者雖未明確提出退出試驗(yàn)，但不再接受治療及檢測(cè)而失訪者。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第32頁(yè)，共58頁(yè)。病例剔除標(biāo)準(zhǔn)（1）病例入選后，未曾接受治療者。（2）病例入選后即自動(dòng)脫落失訪、情況不明者（應(yīng)盡量避免此種情況的發(fā)生）。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第33頁(yè)，共58頁(yè)。終止與撤出試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（1）未按照治療方案治療，觀察期自行加用其他治療方法者。（2）不能堅(jiān)持治療，治療不足25次者（90%）。（3）出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件或不良反應(yīng)者。（4）

17、試驗(yàn)中出現(xiàn)其他并發(fā)癥或病情惡化者。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第34頁(yè)，共58頁(yè)。盲法原則 本試驗(yàn)因采用針刺療法，不能應(yīng)用盲法，故按設(shè)計(jì)、實(shí)施、統(tǒng)計(jì)三分離的盲法原則進(jìn)行。由課題負(fù)責(zé)人員或指定的研究者將受試者編號(hào)隨機(jī)分組，將患者的治療方案裝入信封中，以保證課題研究的客觀性和可靠性。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第35頁(yè)，共58頁(yè)。治療方法（2）操作：所選穴常規(guī)消毒，取蘇州醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的華佗牌0.30mm20mm60mm毫針，施以平補(bǔ)平瀉，留針30分鐘，每日2次，共針刺治療6周。（1）取穴：根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)穴部位，對(duì)照組: 參照新世紀(jì)全國(guó)高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材針灸學(xué)“中風(fēng)病”治療方法

18、。取肩髃、臂臑、曲池、手三里、外關(guān)、合谷、環(huán)跳、伏兔、陽(yáng)陵泉、足三里、承山、絕骨、太沖。觀察組:在對(duì)照組取穴基礎(chǔ)上，加取風(fēng)府、大椎、風(fēng)池雙、天柱雙、百勞雙、中脘、滑肉門(mén)雙、天樞雙、外陵雙，關(guān)元。穴位定位，根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)穴部位確定。（3）合并用藥：除規(guī)定用藥外，試驗(yàn)期間不得使用任何影響本病療效評(píng)價(jià)的藥物；對(duì)其他合并癥在不影響試驗(yàn)方案療效判定的前提下，可對(duì)癥處理，但必須記錄在合并用藥記錄表中（包括藥名、用量、使用次數(shù)和時(shí)間等），以便總結(jié)時(shí)加以分析和報(bào)告。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第36頁(yè)，共58頁(yè)。觀察指標(biāo)與方法 兩組病人對(duì)主要療效觀察指標(biāo)各種量表于治療前、治療后第42天各記錄一次，

19、以及記錄病情變化情況和不良反應(yīng)的發(fā)生情況；對(duì)次要療效觀察指標(biāo)和安全性觀察指標(biāo)于治療前、治療后各記錄一次。由于經(jīng)費(fèi)有限，肌電圖檢查僅在一個(gè)分中心（天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院）進(jìn)行，共觀察66例。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第37頁(yè)，共58頁(yè)。主要療效觀察指標(biāo)與方法痙攣程度、指數(shù)的評(píng)定 肢體運(yùn)動(dòng)功能的評(píng)定臨床神經(jīng)功能缺損的評(píng)定肌電圖檢測(cè) 中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第38頁(yè)，共58頁(yè)。全部關(guān)節(jié)MAS評(píng)分（下同）降低4級(jí)肌張力或恢復(fù)到正常肌張力由于目前尚無(wú)統(tǒng)一的療效標(biāo)準(zhǔn)，參照有關(guān)文獻(xiàn)，以臨床上廣泛使用的MAS評(píng)分（04級(jí)）為療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，上肢以腕關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)，下肢以膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)為觀察對(duì)象。降低1級(jí)肌張

20、力降低2級(jí)肌張力肌張力級(jí)別沒(méi)有改變治愈有效顯效無(wú)效療效判定標(biāo)準(zhǔn)中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第39頁(yè)，共58頁(yè)。40參照4級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)1級(jí)：安全，無(wú)任何不良反應(yīng)。2級(jí)：比較安全，如有不良反應(yīng)，不需做任何處理可繼續(xù)治療。3級(jí)：有安全性問(wèn)題，有中等程度的不良反應(yīng)， 經(jīng)處理后可繼續(xù)治療。4級(jí)：因不良反應(yīng)中止試驗(yàn)。 安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第40頁(yè)，共58頁(yè)。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 將3個(gè)中心數(shù)據(jù)資料交總負(fù)責(zé)單位，由專(zhuān)人采用統(tǒng)計(jì)軟件分析，試驗(yàn)結(jié)果描述用Xs表示。用t檢驗(yàn)對(duì)正態(tài)分布的計(jì)量資料進(jìn)行顯著性檢驗(yàn)，對(duì)非正態(tài)分布的計(jì)量資料進(jìn)行Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)，假設(shè)檢驗(yàn)以（

21、雙側(cè)）作為檢驗(yàn)水準(zhǔn)。 中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第41頁(yè)，共58頁(yè)。結(jié) 果中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第42頁(yè)，共58頁(yè)。兩組患者臨床療效比較圖-1兩組患者臨床療效比較 由圖-1可見(jiàn)，觀察組與對(duì)照組療效比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，Z=-，差異有非常顯著性意義（），提示觀察組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。對(duì)照組觀察組中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第43頁(yè)，共58頁(yè)。兩組患者不同病程臨床療效比較圖-兩組患者不同病程臨床療效比較 由圖-2可見(jiàn)，兩組患者病程在3個(gè)月以?xún)?nèi)與病程在3個(gè)月以上患者的療效比較，差異有顯著性意，Z觀察組1個(gè)月以?xún)?nèi)與3個(gè)月以上，Z觀察組13個(gè)月與3個(gè)月以上，Z對(duì)照組1個(gè)月以?xún)?nèi)與3個(gè)月以上，Z對(duì)照組13個(gè)

22、月與3個(gè)月以上， ；提示兩組病程在3個(gè)月以?xún)?nèi)的患者療效均優(yōu)于病程在3個(gè)月以上患者。觀察組病程在3個(gè)月以上患者的療效與對(duì)照組病程在3個(gè)月以上患者的療效比較，差異有顯著性意義，Z觀察3個(gè)月以上與對(duì)照3個(gè)月以上， ；提示觀察組病程在3個(gè)月以上患者的療效優(yōu)于對(duì)照組病程在3個(gè)月以上患者。對(duì)照組總有效率觀察組總有效率對(duì)照組無(wú)效率觀察組無(wú)效率中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第44頁(yè)，共58頁(yè)。兩組患者痙攣程度MAS分級(jí)評(píng)分比較： 兩組患者痙攣程度MAS分級(jí)評(píng)分比較 （XS） 組別例數(shù)0III-IV治療前治療后治療前治療后觀察組14211.250.2413.310.188.770.4710.860.20對(duì)照組134

23、11.220.2111.410.228.660.49 8.950.29注：組內(nèi)治療前后比較，*，*；組間治療后比較， ，。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第45頁(yè)，共58頁(yè)。圖-3兩組患者CSI比較 由圖-3可見(jiàn)，兩組患者治療前比較，差異無(wú)顯著性意義，。治療2周后，觀察組與治療前比較，差異有非常顯著性意義，t觀2，；對(duì)照組與治療前比較，差異無(wú)顯著性意義，t對(duì)2，；兩組之間比較，差異有非常顯著性意義，t兩2后，；提示治療2周后觀察組患者痙攣程度即有明顯改善，而對(duì)照組無(wú)明顯改善。治療6周后，觀察組與治療前比較，差異有非常顯著性意義，t觀6，；對(duì)照組與治療前比較，差異有非常顯著性意義，t對(duì)6，；但兩組比較

24、，差異有非常顯著性意義，t兩6后，；提示治療6周后兩組患者痙攣程度均有明顯改善，而觀察組改善程度仍明顯優(yōu)于對(duì)照組。對(duì)照組觀察組中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第46頁(yè)，共58頁(yè)。兩組患者肢體運(yùn)動(dòng)功能比較 圖-4兩組患者上肢簡(jiǎn)化FMA評(píng)定比較 由圖-4可見(jiàn)，兩組患者上肢簡(jiǎn)化FMA評(píng)定治療前比較，差異無(wú)顯著性意義，t前，。治療2周后，觀察組與治療前比較，差異有非常顯著性意義，t觀2，；對(duì)照組與治療前比較，差異無(wú)顯著性意義，t對(duì)2，；兩組之間比較，差異有非常顯著性意義，t2后，；提示治療2周后觀察組患者上肢運(yùn)動(dòng)功能即有明顯改善，而對(duì)照組無(wú)明顯改善。治療6周后，觀察組與治療前比較，差異有非常顯著性意義，t觀

25、6，；對(duì)照組與治療前比較，差異有顯著性意義，t對(duì)6，；兩組之間比較，差異有非常顯著性意義，t6后，；提示治療6周后兩組患者上肢運(yùn)動(dòng)功能均有改善，而觀察組改善程度仍明顯優(yōu)于對(duì)照組。對(duì)照組觀察組中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第47頁(yè)，共58頁(yè)。圖-5兩組患者下肢簡(jiǎn)化FMA評(píng)定比較 由圖-5可見(jiàn)，兩組患者下肢簡(jiǎn)化FMA評(píng)定治療前比較，差異無(wú)顯著性意義，t前，。治療2周后，觀察組與治療前比較，差異有非常顯著性意義，t觀2，；對(duì)照組與治療前比較，差異無(wú)顯著性意義，t對(duì)2，；兩組之間比較，差異有顯著性意義，t2后，；提示治療2周后觀察組患者下肢運(yùn)動(dòng)功能即有明顯改善，而對(duì)照組無(wú)明顯改善。治療6周后，觀察組與治療

26、前比較，差異有非常顯著性意義，t觀6，；對(duì)照組與治療前比較，差異有非常顯著性意義，t對(duì)6，；兩組之間比較，差異有非常顯著性意義，t6后，；提示治療6周后兩組患者下肢運(yùn)動(dòng)功能均有明顯改善，但觀察組改善程度仍明顯優(yōu)于對(duì)照組。對(duì)照組觀察組中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第48頁(yè)，共58頁(yè)。兩組患者ADL比較 圖-6兩組患者BI比較 由圖-6可見(jiàn)，兩組患者BI治療前比較，差異無(wú)顯著性意義，t前，。治療2周后，觀察組與治療前比較，差異有非常顯著性意義，t觀2，；對(duì)照組與治療前比較，差異無(wú)顯著性意義，t對(duì)2，；兩組之間比較，差異有顯著性意義，t2后，；提示治療2周后觀察組患者ADL即有明顯提高，而對(duì)照組無(wú)明顯改

27、善。治療6周后，觀察組與治療前比較，差異有非常顯著性意義，t觀6，；對(duì)照組與治療前比較，差異有顯著性意義，t對(duì)6，；兩組之間比較，差異有顯著性意義，t6后，；提示治療6周后兩組患者ADL均有提高，但觀察組提高程度仍?xún)?yōu)于對(duì)照組。對(duì)照組觀察組中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第49頁(yè)，共58頁(yè)。兩組患者臨床神經(jīng)功能缺損程度比較： 表3 兩組患者臨床神經(jīng)功能缺損的評(píng)定比較 （n,%） 組別例數(shù)基本痊愈顯著進(jìn)步進(jìn)步無(wú)變化觀察組14225(17.6)48(33.8)55(38.7)14（9.9）對(duì)照組1349（6.7）36(26.9)43(32.1)46(34.3)中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第50頁(yè)，共58頁(yè)。

28、兩組患者肌電F波分析：見(jiàn)表48。 表4 肌電F波出現(xiàn)率分析 （n） 組別例數(shù)20個(gè)（100%）16-19個(gè)（79-99%）15個(gè)以下（78%以下）健側(cè)6630360患側(cè)665880中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第51頁(yè)，共58頁(yè)。表5 患者上肢肌電F波參數(shù)分析 （XS）組別例數(shù)波幅（mv）時(shí)限(ms)閾值(mA)潛伏期ms)健側(cè)660.340.128.691.2429.661.3132患側(cè)660.750.1710.531.1814.843.5532注：組間治療后比較， P0.05，P0.01。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第52頁(yè)，共58頁(yè)。 表6 兩組患者痙攣側(cè)肢體肌電F波波幅比較 （XS）組別例數(shù)上肢下肢治療前治療后治療前治療后觀察組330.740.130.610.121.750.261.250.19對(duì)照組330.760.160.680.141.690.281.440.18注：組內(nèi)治療前后比較，*P0.05，*P0.01；組間治療后比較， P0.05，P0.01。中風(fēng)偏癱痙攣狀態(tài)的臨床研究第53頁(yè)，共58頁(yè)。表7 兩組患者痙攣側(cè)肢體肌電F波時(shí)限比較 （XS）組別例數(shù)上肢下肢治療前治療后治療前治療后觀察組3311.740.6310.010.4213.560.5311.060.58對(duì)照組3311.580.68