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1、4/4計(jì)算機(jī)信息化管理制度一、【目的】:為建立公司計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),滿足質(zhì)量控制、經(jīng)營(yíng)管理和現(xiàn)代物流全過(guò)程的有關(guān)要求,制定本制度。二、【依據(jù)】:中華人民共和國(guó)藥品管理法、GSP及其實(shí)施細(xì)則。三、【范圍】:適用于公司計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的管理工作。四、【責(zé)任】:質(zhì)量管理部、計(jì)算機(jī)管理員以及使用公司計(jì)算機(jī)局域網(wǎng)的各計(jì)算機(jī)操作人員對(duì)本制度的執(zhí)行負(fù)責(zé)。五、【內(nèi)容】1、系統(tǒng)應(yīng)包括:A能支持系統(tǒng)正常運(yùn)行及數(shù)據(jù)備份的服務(wù)器和終端機(jī),有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和可靠的信息安全平臺(tái)。B能符合企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù),能夠真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和有效控制經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的全過(guò)程。
2、C有實(shí)現(xiàn)接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件。2、本公司采用融通管理軟件能完全滿足上述系統(tǒng)要求。對(duì)在庫(kù)藥品的分類、存放和相關(guān)信息的檢索以及對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核進(jìn)行記錄和管理,對(duì)質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄。3、公司指定計(jì)算機(jī)管理員,由其和質(zhì)量管理部人員授予其他有關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼,任何人不得越權(quán)操作。4、計(jì)算機(jī)管理員根據(jù)人員崗位的質(zhì)量工作職責(zé),設(shè)置相應(yīng)崗位權(quán)限,不得越權(quán)、越崗;并有權(quán)根據(jù)各部門人員配置變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。5、各崗位系統(tǒng)操作者對(duì)自己的操作行為負(fù)責(zé)。6、人員規(guī)定:6.1、操作人員必須經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)和考核,考核合格者才能操作本公司
3、提供的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。6.2、公司部門主要管理人員如未能參加培訓(xùn),必須認(rèn)真閱讀相關(guān)學(xué)習(xí)資料或培訓(xùn)講義,應(yīng)能夠以根據(jù)所提示步驟分步實(shí)施。6.3、公司部門嚴(yán)格控制非操作人員對(duì)本系統(tǒng)的使用,各種業(yè)務(wù)應(yīng)嚴(yán)格遵守業(yè)務(wù)流程工作,各工作站點(diǎn)設(shè)專項(xiàng)錄入負(fù)責(zé)人員,其它人員不得隨意操作錄入數(shù)據(jù),防止非授權(quán)操作可能帶來(lái)的數(shù)據(jù)丟失和破壞。6.4、對(duì)系統(tǒng)內(nèi)數(shù)據(jù)計(jì)算機(jī)管理員應(yīng)進(jìn)行定期備份,數(shù)據(jù)備份應(yīng)視為商業(yè)機(jī)密加以保管。6.5、操作人員必須認(rèn)真閱讀相關(guān)學(xué)習(xí)資料或培訓(xùn)講義,在操作中如有疑問(wèn)應(yīng)及時(shí)與計(jì)算機(jī)管理員聯(lián)系,對(duì)于從技術(shù)數(shù)據(jù)的裝入到系統(tǒng)正式運(yùn)行過(guò)程中的每一各環(huán)節(jié),都應(yīng)保持高度的重視。6.6、各崗位人員必須使用自己工號(hào)和
4、密碼進(jìn)入電腦操作,不得竊取他人電腦工號(hào)密碼,同時(shí)防止密碼泄漏。經(jīng)常更換密碼,確保密碼安全。7、定檢規(guī)定:各種設(shè)備應(yīng)執(zhí)行定期檢查、維護(hù)工作。8、數(shù)據(jù)處理規(guī)定8.1、當(dāng)服務(wù)器主機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)中數(shù)據(jù)丟失或數(shù)據(jù)庫(kù)毀壞時(shí),用備份數(shù)據(jù)進(jìn)行恢復(fù)。8.2、除計(jì)算機(jī)管理員和質(zhì)管部人員共同處理外,嚴(yán)禁其他人員進(jìn)行數(shù)據(jù)(尤其是數(shù)據(jù)備份文件)的刪除和備份數(shù)據(jù)恢復(fù)操作。9、系統(tǒng)正常維護(hù):9.1、計(jì)算機(jī)管理員應(yīng)定期檢查陰涼庫(kù)、冷庫(kù)配置的自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示和記錄溫濕度狀況和自動(dòng)報(bào)警的設(shè)備,并負(fù)責(zé)電子監(jiān)管藥物的信息上傳。9.2、計(jì)算機(jī)管理員應(yīng)定期進(jìn)行服務(wù)器主機(jī)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份和數(shù)據(jù)清理工作,保持電腦系統(tǒng)及其周圍環(huán)境的衛(wèi)生,防塵、防
5、潮。9.3、計(jì)算機(jī)管理員應(yīng)定期對(duì)計(jì)算機(jī)的硬件進(jìn)行檢測(cè),并對(duì)其數(shù)據(jù)、病毒進(jìn)行檢測(cè)和清理。9.4、計(jì)算機(jī)管理員應(yīng)定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫(kù)安全性,一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時(shí)應(yīng)立即清除,并對(duì)當(dāng)事人嚴(yán)肅處理。9.5、計(jì)算機(jī)管理員應(yīng)定期檢測(cè)系統(tǒng)硬件設(shè)備,保證系統(tǒng)進(jìn)行正常運(yùn)行。9.6、任何外來(lái)軟件不得用于啟動(dòng)計(jì)算機(jī),局域站點(diǎn)上網(wǎng)時(shí)均應(yīng)事先安裝殺毒軟件和防火墻,并定期對(duì)病毒庫(kù)升級(jí),使之能防御病毒的入侵。9.7、專機(jī)專用,使用人員不隨意更換硬件或軟件配置,不在計(jì)算機(jī)內(nèi)運(yùn)行游戲及其它軟件,不得傳播不良信息。10、計(jì)算機(jī)異常處理10.1、各種計(jì)算機(jī)及相應(yīng)外設(shè)異常時(shí)應(yīng)及時(shí)通報(bào)計(jì)算機(jī)管理員和質(zhì)量管理部。10.2、如果軟件發(fā)生異常應(yīng)先檢測(cè)操作系統(tǒng)、參數(shù)文件等是否正常。如果是硬件故障應(yīng)及時(shí)進(jìn)行硬件修理和更換。 10.3、除計(jì)算機(jī)管理員和質(zhì)量管理部人員外嚴(yán)禁其他人員自行處理異?,F(xiàn)象。11、網(wǎng)絡(luò)異常處理11.1、網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常時(shí)應(yīng)明確發(fā)生異常的范圍,因網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常除與網(wǎng)絡(luò)硬件設(shè)備、介質(zhì)、接頭等有關(guān)外還與系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)軟件、應(yīng)用軟件有關(guān),故應(yīng)自上而下分別檢測(cè),明確范圍
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