供應(yīng)商的審計(jì)培訓(xùn)教材(51張)課件

1、GMP符合性審計(jì)供應(yīng)商的審計(jì)2005年01月供應(yīng)商的審計(jì)供應(yīng)商問(wèn)卷化學(xué)原料供應(yīng)商審計(jì)包裝材料供應(yīng)商審計(jì)供應(yīng)商的審計(jì)供應(yīng)商名稱地址電話傳真1.供應(yīng)商問(wèn)卷供應(yīng)商的審計(jì)1.一般信息2.組織和人員3.廠房與設(shè)施4.設(shè)備5.成分控制6.生產(chǎn)和過(guò)程控制7.包裝和貼簽控制8.實(shí)驗(yàn)室控制1.供應(yīng)商問(wèn)卷供應(yīng)商的審計(jì)1.一般信息公司建于何時(shí)?公司性質(zhì)?是否有生產(chǎn)文號(hào)?QA聯(lián)系人：姓名職位職稱電話傳真1.供應(yīng)商問(wèn)卷供應(yīng)商的審計(jì)1.一般信息在化學(xué)原料藥生產(chǎn)區(qū)是否還生產(chǎn)其它產(chǎn)品? 如果是，說(shuō)明其它產(chǎn)品的類型。生產(chǎn)下列產(chǎn)品嗎：抗生素細(xì)胞毒素(cytotoxics)類固醇?xì)⑾x劑/除草劑生物制品1.供應(yīng)商問(wèn)卷供應(yīng)商的審計(jì)2.

2、組織和人員組織機(jī)構(gòu)圖有多少生產(chǎn)人員?有多少Q(mào)A人員?是否有人員培訓(xùn)計(jì)劃：新來(lái)人員?現(xiàn)有人員?1.供應(yīng)商問(wèn)卷供應(yīng)商的審計(jì)2.組織和人員是否有所有人員的培訓(xùn)記錄?哪個(gè)崗位負(fù)責(zé)簽發(fā)前的批記錄審核?哪個(gè)崗位負(fù)責(zé)SOP的審核和認(rèn)可?哪個(gè)崗位負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)主生產(chǎn)文件?是否有主生產(chǎn)文件修訂S0P?哪個(gè)崗位負(fù)責(zé)認(rèn)可產(chǎn)品的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)?1.供應(yīng)商問(wèn)卷供應(yīng)商的審計(jì)3.廠房和設(shè)施是否有設(shè)施布局圖?是否有書面的害蟲控制計(jì)劃?是否有害蟲控制記錄?是否有設(shè)施清潔SOP：同一產(chǎn)品不同批之間?不同產(chǎn)品之間?是否有清潔記錄?1.供應(yīng)商問(wèn)卷供應(yīng)商的審計(jì)4.設(shè)備是否有所有生產(chǎn)和質(zhì)量控制設(shè)備的驗(yàn)證校準(zhǔn)計(jì)劃?是否有每臺(tái)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄?是否

3、有所有生產(chǎn)設(shè)備的預(yù)防性維修保養(yǎng)計(jì)劃?是否有每臺(tái)非專用設(shè)備的書面清潔程序?是否有清潔驗(yàn)證計(jì)劃？ 1.供應(yīng)商問(wèn)卷供應(yīng)商的審計(jì)4.設(shè)備是否有所有生產(chǎn)和質(zhì)量控制設(shè)備的驗(yàn)證校準(zhǔn)計(jì)劃?是否有每臺(tái)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄?是否有所有生產(chǎn)設(shè)備的預(yù)防性維修保養(yǎng)計(jì)劃?是否有每臺(tái)非專用設(shè)備的書面清潔程序?是否有清潔驗(yàn)證計(jì)劃？ 1.供應(yīng)商問(wèn)卷供應(yīng)商的審計(jì)5.成分控制是否有認(rèn)可的原料供應(yīng)商的名單?存放是否遵照先進(jìn)先出的原則?倉(cāng)庫(kù)是否有溫度和相對(duì)濕度的控制?控制范圍?簡(jiǎn)述在原料發(fā)放過(guò)程中任何預(yù)防污染。是否有原料的留樣?是否有產(chǎn)品原料的取樣計(jì)劃?對(duì)某些產(chǎn)品原料的接收是否只依據(jù)生產(chǎn)商1.供應(yīng)商問(wèn)卷供應(yīng)商的審計(jì)6.生產(chǎn)和過(guò)程控制是否有每

4、個(gè)產(chǎn)品的工藝流程圖?如果有，請(qǐng)附一份是否有所有產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證報(bào)告?如果有，請(qǐng)附一份附一份生產(chǎn)工藝用水的取樣和測(cè)試SOP是否有描述如何處理偏離的SOP?哪個(gè)崗位負(fù)責(zé)對(duì)偏離調(diào)查認(rèn)可?哪個(gè)崗位負(fù)責(zé)處理投訴?1.供應(yīng)商問(wèn)卷供應(yīng)商的審計(jì)6.生產(chǎn)和過(guò)程控制投訴調(diào)查是否包括同一產(chǎn)品的其它批？簡(jiǎn)述在生產(chǎn)工藝的那些階段進(jìn)行產(chǎn)量計(jì)算和物料平衡計(jì)算如何計(jì)算是否有程序規(guī)定在連續(xù)的生產(chǎn)步驟之間停留的時(shí)間限度是否有關(guān)于返工的程序?如果有，請(qǐng)附一份描述生產(chǎn)工藝各相關(guān)步驟的過(guò)程控制，1.供應(yīng)商問(wèn)卷供應(yīng)商的審計(jì)6.生產(chǎn)和過(guò)程控制是否有關(guān)于工藝，設(shè)備或系統(tǒng)改變控制SOP? 如果有，是否規(guī)定在改變前需經(jīng)QA認(rèn)可?生產(chǎn)工藝的某個(gè)步驟

5、是否由分包商承擔(dān)?如果是，請(qǐng)列出其名稱，地址，并描述其活動(dòng)與分保商是否簽訂協(xié)議，并有職責(zé)描述?附一份關(guān)于分保商審計(jì)的SOP1.供應(yīng)商問(wèn)卷供應(yīng)商的審計(jì)7.包裝和標(biāo)簽是否有包裝和貼簽材料的接收和檢測(cè)書面程序?是否有頒發(fā)包裝材料的書面程序?簡(jiǎn)要描述包裝貼簽前的清場(chǎng)程序簡(jiǎn)述批編號(hào)系統(tǒng) 1.供應(yīng)商問(wèn)卷供應(yīng)商的審計(jì)8.實(shí)驗(yàn)室控制實(shí)驗(yàn)室有多少人?實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)位于同一場(chǎng)所嗎?實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理向誰(shuí)報(bào)告?列出實(shí)驗(yàn)室的主要設(shè)備1.供應(yīng)商問(wèn)卷供應(yīng)商的審計(jì)8.實(shí)驗(yàn)室控制對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行微生物計(jì)數(shù)嗎?是否有關(guān)于可疑結(jié)果的書面程序?描述在第一次測(cè)試結(jié)果不符合規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)時(shí)采取的措施，進(jìn)行復(fù)測(cè)嗎?對(duì)同一樣本還是重新取樣?是否保留每批產(chǎn)品的樣

6、本?如果是，留樣量多少? 1.供應(yīng)商問(wèn)卷供應(yīng)商的審計(jì)8.實(shí)驗(yàn)室控制是否有穩(wěn)定性試驗(yàn)計(jì)劃？穩(wěn)定性試驗(yàn)產(chǎn)品是否用最終產(chǎn)品容器?所有產(chǎn)品有有效期嗎?是否由合同實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試?如果是，是否有對(duì)該實(shí)驗(yàn)室的審計(jì)計(jì)劃?附一份一種產(chǎn)品的分析報(bào)告。 1.供應(yīng)商問(wèn)卷供應(yīng)商的審計(jì)1. 藥品主文件主文件：設(shè)施主文件：產(chǎn)品審核信函修正案2. 工藝流程圖3. 開(kāi)發(fā)報(bào)告驗(yàn)證報(bào)告 4. 組織和人員5. 設(shè)施2.供應(yīng)商的審計(jì)（化學(xué)原料）供應(yīng)商的審計(jì)6. 批記錄審核7. 設(shè)備校準(zhǔn)確認(rèn)8. 工藝改變控制9. 穩(wěn)定性數(shù)據(jù)10. 輔助系統(tǒng)11. 投訴12. 返工批13. 拒絕批14. 退貨收回2.供應(yīng)商的審計(jì)（化學(xué)原料）供應(yīng)商的審計(jì)1

7、. 藥品主文件申報(bào)日期是否有對(duì)主文件答復(fù)的函件? 答復(fù)日期： 說(shuō)明：是否有針對(duì)答復(fù)函件的修正案? 日期： 說(shuō)明：是否有對(duì)主文件的補(bǔ)充更新文件? 日期： 說(shuō)明：是否有關(guān)于在藥品主文件，規(guī)格，接受標(biāo)準(zhǔn)或生產(chǎn)工藝方式改變后通知公司的程序?核對(duì)前兩年的年度審計(jì)報(bào)告生產(chǎn)工藝是否有顯著改變?2.供應(yīng)商的審計(jì)（化學(xué)原料）供應(yīng)商的審計(jì)2. 工藝流程圖是否有詳細(xì)的工藝流程圖：圖紙標(biāo)明：操作單元?所用的設(shè)備?加料步驟?工藝的關(guān)鍵步驟?關(guān)鍵參數(shù)?監(jiān)控點(diǎn)?圖紙是否經(jīng)QA部門批準(zhǔn)?圖紙是否能正確反映生產(chǎn)工藝?2.供應(yīng)商的審計(jì)（化學(xué)原料）供應(yīng)商的審計(jì)3. 開(kāi)發(fā)報(bào)告/驗(yàn)證報(bào)告是否能提供認(rèn)可的原料藥生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)報(bào)告?是否能提

8、供認(rèn)可的原料藥生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案?是否能提供生產(chǎn)工藝驗(yàn)證報(bào)告：2.供應(yīng)商的審計(jì)（化學(xué)原料）供應(yīng)商的審計(jì)3. 開(kāi)發(fā)報(bào)告/驗(yàn)證報(bào)告是否能提供生產(chǎn)工藝驗(yàn)證報(bào)告：是否包括下列數(shù)據(jù)：中間品-來(lái)源及規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)；工藝步驟和限度；返工，母液。二收溶劑回收；操作范圍及設(shè)備；控制，規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試；純度，雜質(zhì)清單；批量的一致性；總結(jié)和結(jié)論是否經(jīng)QA批準(zhǔn)?2.供應(yīng)商的審計(jì)（化學(xué)原料）供應(yīng)商的審計(jì)4. 組織和人員QA部門是否有認(rèn)可的詳細(xì)描述QA部門組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)的SOP?培訓(xùn)是否有關(guān)于員工培訓(xùn)的SOP？S0P是否規(guī)定GHP培訓(xùn)的頻率以確保員工對(duì)GMP足夠熟悉?是否有最新的培訓(xùn)記錄?2.供應(yīng)商的審計(jì)（化學(xué)原料）供應(yīng)商的審計(jì)5

9、. 設(shè)施觀察所有設(shè)施，記錄不符合GMP要求的地方，特別要考慮以下幾個(gè)方面：交叉污染的機(jī)會(huì)；對(duì)可能發(fā)生混淆的區(qū)域的隔離；實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)前物料的待驗(yàn)區(qū)；工作區(qū)的清潔及組織 2.供應(yīng)商的審計(jì)（化學(xué)原料）供應(yīng)商的審計(jì)5. 設(shè)施害蟲控制是否有認(rèn)可的害蟲控制計(jì)劃?是否有害蟲控制區(qū)域指示圖?是否有進(jìn)行害蟲控制計(jì)劃的文件證據(jù)?2.供應(yīng)商的審計(jì)（化學(xué)原料）供應(yīng)商的審計(jì)5. 設(shè)施交叉污染清潔如果設(shè)施不是用于一種產(chǎn)品的生產(chǎn)，列出其它產(chǎn)品是否有實(shí)施的書面清潔程序：同一產(chǎn)品不同批之間?不同產(chǎn)品之間?是否有認(rèn)可的清潔驗(yàn)證程序?是否有清潔驗(yàn)證報(bào)告?報(bào)告是否經(jīng)QA認(rèn)可?2.供應(yīng)商的審計(jì)（化學(xué)原料）供應(yīng)商的審計(jì)6. 批生產(chǎn)記錄的審

10、核檢查一份完整的批記錄批文件是否與主文件相符?是否有簽發(fā)前批記錄審核SOP?是否有簽發(fā)前批記錄審核清單?對(duì)于附有偏離調(diào)查報(bào)告的生產(chǎn)批，是否有程序規(guī)定在調(diào)查結(jié)束前不得簽發(fā)?2.供應(yīng)商的審計(jì)（化學(xué)原料）供應(yīng)商的審計(jì)6. 批生產(chǎn)記錄的審核檢查批記錄：主配方如有改變，生產(chǎn)前是否經(jīng)QA批準(zhǔn)?是否有有關(guān)人員的簽名?所有相關(guān)數(shù)據(jù)是否完整?如有偏離，是否說(shuō)明原因并經(jīng)批準(zhǔn)?設(shè)備是否清潔并有記錄?2.供應(yīng)商的審計(jì)（化學(xué)原料）供應(yīng)商的審計(jì)6. 批生產(chǎn)記錄的審核在工藝的哪一步要求產(chǎn)量計(jì)算：是否有認(rèn)可的產(chǎn)量計(jì)算SOP?批記錄中產(chǎn)量計(jì)算是否符合SOP要求?是否有認(rèn)可的過(guò)程控制SOP并執(zhí)行?有要求時(shí)，是否對(duì)溫度進(jìn)行記錄?是

11、否有所有產(chǎn)品的主標(biāo)簽?包裝結(jié)束后，是否作標(biāo)簽平衡計(jì)算?2.供應(yīng)商的審計(jì)（化學(xué)原料）供應(yīng)商的審計(jì)7. 設(shè)備的校準(zhǔn)/確認(rèn)是否有認(rèn)可的設(shè)備校準(zhǔn)SOP?是否有校準(zhǔn)記錄?設(shè)備確認(rèn)是否按照認(rèn)可的程序進(jìn)行?2.供應(yīng)商的審計(jì)（化學(xué)原料）供應(yīng)商的審計(jì)8. 工藝改變控制是否有認(rèn)可的關(guān)于工藝改變的SOP?SOP是否要求在改變前需經(jīng)QA批準(zhǔn)?核對(duì)上年工藝改變的清單：實(shí)施前是否經(jīng)QA批準(zhǔn)?是否進(jìn)行相關(guān)的測(cè)試?相關(guān)文件是否更新?2.供應(yīng)商的審計(jì)（化學(xué)原料）供應(yīng)商的審計(jì)9. 穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)是否有認(rèn)可的產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)計(jì)劃并照此執(zhí)行?檢查過(guò)去2年的結(jié)果：是否符合規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)?對(duì)超過(guò)限度的結(jié)果是否進(jìn)行調(diào)查?穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品容器是否與銷

12、售產(chǎn)品容器相同?是否對(duì)穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品的儲(chǔ)存溫度及相對(duì)濕度進(jìn)行監(jiān)控?2.供應(yīng)商的審計(jì)（化學(xué)原料）供應(yīng)商的審計(jì)10. 輔助系統(tǒng)是否有認(rèn)可的生產(chǎn)用水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告?是否有經(jīng)QA批準(zhǔn)的HVAC系統(tǒng)圖?是否對(duì)產(chǎn)品在包裝前的暴露區(qū)域進(jìn)行溫度及相對(duì)濕度進(jìn)行控制監(jiān)控?在產(chǎn)品可能發(fā)生交叉污染的區(qū)域是否有壓差指示裝置?是否按照認(rèn)可的SOP對(duì)壓差進(jìn)行監(jiān)控?2.供應(yīng)商的審計(jì)（化學(xué)原料）供應(yīng)商的審計(jì)11. 投訴是否有認(rèn)可的處理投訴的SOP?核對(duì)上年的投訴清單：是否對(duì)投訴原因進(jìn)行調(diào)查?投訴可能反映出工藝的不一致性嗎?投訴涉及到其它批次的產(chǎn)品嗎?如果是，是否采取適當(dāng)措施?2.供應(yīng)商的審計(jì)（化學(xué)原料）供應(yīng)商的審計(jì)12. 返工批

13、是否有對(duì)失敗進(jìn)行調(diào)查的程序?是否有關(guān)于返工批的程序?核對(duì)過(guò)去一年里返工批記錄返工批占?核對(duì)失敗調(diào)查：是否完整?包括問(wèn)題描述，采取的糾正措施，批的處理，以及預(yù)防再次發(fā)生應(yīng)采取的措施2.供應(yīng)商的審計(jì)（化學(xué)原料）供應(yīng)商的審計(jì)13. 拒絕批檢查上一年拒絕批清單：選3批，列出被拒絕的原因；說(shuō)明在生產(chǎn)的哪個(gè)階段被拒絕；是否有書面調(diào)查報(bào)告，包括失敗的原因，結(jié)論。以及對(duì)每批采取的后續(xù)措施? 2.供應(yīng)商的審計(jì)（化學(xué)原料）供應(yīng)商的審計(jì)14. 退貨/收回上年有多少退貨收回批?是否有認(rèn)可的處理退貨收回批的SOP?退貨收回的原因是否涉及到其它批，如果是，是否進(jìn)行調(diào)查并采取適當(dāng)?shù)拇胧?對(duì)退貨批是如何處理的?2.供應(yīng)商的審

14、計(jì)（化學(xué)原料）供應(yīng)商的審計(jì)1. SOPS2. 人員3. 實(shí)施4. 清潔程序5. 清場(chǎng)程序6. 內(nèi)包裝材料7. 印刷的包裝材料8. 校準(zhǔn)記錄9. 投訴，拒絕，退回10. 包裝材料供應(yīng)商審計(jì)3.供應(yīng)商的審計(jì)（包裝材料）供應(yīng)商的審計(jì)1. SOPS是否有全套可用的SOPs?是否是最新版本?SOPs是否詳細(xì)，清楚，語(yǔ)言明了，人員易于操作?3.供應(yīng)商的審計(jì)（包裝材料）供應(yīng)商的審計(jì)2. 人員人員是否按照相關(guān)SOP進(jìn)行培訓(xùn)并有記錄?提問(wèn)幾位人員，考察其崗位操作知識(shí)人員是否熟悉GMP的基本概念?有要求時(shí)，人員是否按SOP要求著裝?3.供應(yīng)商的審計(jì)（包裝材料）供應(yīng)商的審計(jì)3. 實(shí)施實(shí)施的維護(hù)是否良好?實(shí)施是否整潔

15、，有序，并有足夠的空間供放置設(shè)備和操作?所有工作區(qū)是否有正在加工的產(chǎn)品的名標(biāo)志稱?不同操作之間是否有適當(dāng)?shù)母綦x以防混淆?3.供應(yīng)商的審計(jì)（包裝材料）供應(yīng)商的審計(jì)4. 清潔程序是否有實(shí)施的書面清潔程序?是否有文件證據(jù)證明按照清潔程序進(jìn)行了清潔?是否有生產(chǎn)設(shè)備的書面清潔程序?不同包裝材料生產(chǎn)之間?3.供應(yīng)商的審計(jì)（包裝材料）供應(yīng)商的審計(jì)5. 清場(chǎng)程序批是如何定義的?是否有編制批號(hào)的SOP?觀察人員的清場(chǎng)操作是否有清場(chǎng)SOP并按此執(zhí)行? 在工作開(kāi)始之前，檢查工作區(qū)是否清潔，且無(wú)任何前一次操作的遺留物?對(duì)于被拒絕的材料，是否有明確標(biāo)志的容器?是否有被拒絕的，印制的包裝材料銷毀SOP并按此執(zhí)行?是否有S

16、OP規(guī)定，不得在相鄰的工作區(qū)(不同房間除外)同時(shí)進(jìn)行板式(形式)相似的產(chǎn)品?3.供應(yīng)商的審計(jì)（包裝材料）供應(yīng)商的審計(jì)6. 內(nèi)包裝材料生產(chǎn)過(guò)程中是否采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施以防止包裝材料被污染?空氣處理系統(tǒng)是否正常工作?是否有過(guò)程測(cè)試和控制SOP?是否按照SOP進(jìn)行操作?如果被測(cè)試的材料超過(guò)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，是否采取糾正措施？是否保留在過(guò)程控制中被拒絕的物料的記錄?是否有SOP以確保未經(jīng)公司同意不得改變規(guī)格。 3.供應(yīng)商的審計(jì)（包裝材料）供應(yīng)商的審計(jì)7. 印刷包裝材料模板的存放是否安全?不同公司的模板是否分別保存?所有新模板使用之前是否有認(rèn)可的SOP?已認(rèn)可的模板和待認(rèn)可的模板是否分別存防以防止出錯(cuò)?對(duì)于不同

17、劑型，不同濃度的產(chǎn)品的包裝材料是否分別印刷?印刷中期間的被拒絕的包裝材料是否收集并在操作結(jié)束后銷毀并有銷毀記錄?SOP是否要求禁止使用掉在地面的包裝材料?3.供應(yīng)商的審計(jì)（包裝材料）供應(yīng)商的審計(jì)7. 印刷包裝材料SOP是否要求禁止使用被拒絕的包裝材料?未切割的包裝材料是否存放在有蓋的平板車或密閉的容器中，以防止與另一產(chǎn)品混 淆?不再使用的舊模板是否通過(guò)受控的方式銷毀并記錄？在生產(chǎn)期間或結(jié)束后，是否有對(duì)所有已印刷的包裝材料進(jìn)行檢查的系統(tǒng)?是否有操作結(jié)束后包裝材料計(jì)數(shù)SOP?計(jì)數(shù)是否準(zhǔn)確?所有紙版箱是否標(biāo)明其內(nèi)容物(名稱和數(shù)量)?3.供應(yīng)商的審計(jì)（包裝材料）供應(yīng)商的審計(jì)8.設(shè)備的校準(zhǔn)確認(rèn)是否有認(rèn)可

18、的所有關(guān)鍵設(shè)備的校準(zhǔn)SOP?是否有已校準(zhǔn)的設(shè)備的清單?是否包括計(jì)量器，工具，測(cè)試設(shè)備，電子裝置等?校準(zhǔn)頻率是否合適?有校準(zhǔn)記錄嗎?儀器超出規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，是否采取糾正措施并記錄?3.供應(yīng)商的審計(jì)（包裝材料）供應(yīng)商的審計(jì)9.投訴，拒絕，退回是否有處理投訴的SOP?是否對(duì)投訴原因進(jìn)行調(diào)查，并包括可能涉及的同種包裝材料的其它批或不同的包裝材料?是否記錄包裝材料被拒絕的原因?是否采取措施以防再次發(fā)生?是否有處理退回批的程序?退回批是否經(jīng)過(guò)挑選后再次分發(fā)?是否按照SOP進(jìn)行?3.供應(yīng)商的審計(jì)（包裝材料）激勵(lì)學(xué)生學(xué)習(xí)的名言格言220、每一個(gè)成功者都有一個(gè)開(kāi)始。勇于開(kāi)始，才能找到成功的路。221、世界會(huì)向那些有目標(biāo)和遠(yuǎn)見(jiàn)的人讓路（馮兩努香港著名推銷商）222、絆腳石乃是進(jìn)身之階。223、銷售世界上第一號(hào)的產(chǎn)品不是汽車，而是自己。在你成功地把自己推銷給別人之前，你必須百分之百的把自己推銷給自己。224、即使爬到最高的山上，一次也只能腳踏實(shí)地地邁一步。225、積極思考造成積極人生，消極思考造成消極人生。226、人之所以有一張嘴，而有兩只耳朵，原因是聽(tīng)的要比說(shuō)的多一倍。227、別想一下造出大海，必須先由小河川開(kāi)始。228、有事者，事竟成；破釜沉舟，百二秦關(guān)終歸楚；苦心人，天不負(fù)；