《藥事法規(guī)》練習(xí)題(供參考)

1、第一章 藥事與藥事管理 A型題：A型題題干在前，選項在后。有 A B、C、D EM個備選答案其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案?？忌氃?個選項中選出一個最符合題意的答案（最佳答案），并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。 B型題：B型題是一組試題（2至4個）公用一組A、B、C、D ES個備選。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次, 也可重復(fù)選用，也可不被選用?？忌恍铻槊恳坏李}選出一個最佳答案。第1-4題A.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理B.國家及政府部門依法對藥事活動施行的必要管理C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時使用相關(guān)的活

2、動D.國家、政府部門及藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理E.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時1微觀藥事管理2宏觀藥事管理3藥事管理的手段4藥事管理的宗旨正確答案： ABDE 您選擇的答案： #第5-9題A.藥事管理對公眾的意義B.藥事管理對國家的意義C.藥事管理對藥事組織的意義D.藥事管理的內(nèi)容E.藥事管理的目的1包括藥品監(jiān)督管理、基本藥物管理、藥品價格和儲備管理、醫(yī)療保險用藥與定點(diǎn)藥店的管理、藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和服務(wù)質(zhì)量的管理等內(nèi)容2是保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時和生命健康的必要的和有效的手段3履行憲法和法律賦予國家的責(zé)任，體現(xiàn)國家和政府對公眾健康利益的關(guān)

3、心4保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時，不斷提高國民的健康水平，不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會效益水平5為藥事組織的微觀藥事管理提供法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序正確答案：DABEC您選擇的答案：#第10-13題A.藥品批發(fā)組織B.藥品銷售代理組織C.藥品零售組織D.藥品物流組織E.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織1向最終使用藥品的病患者直接零售藥品和提供藥學(xué)服務(wù)2向以轉(zhuǎn)售為目的的藥品零售、使用組織銷售藥品3專門從事藥品儲藏、配送等物流業(yè)務(wù)的組織，對儲藏、配送的藥品沒有所有權(quán)、處置權(quán)，只能根據(jù)委托方的要求依法儲藏、配送藥品4替其他藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)代理銷售藥品的組織，對代理銷售的藥品沒有所有權(quán)，只

4、能按協(xié)議銷售藥品的組織正確答案： CADB 您選擇的答案： #第14-18題A.藥品批發(fā)組織的職能B.藥品銷售代理組織的職能C.藥品零售組織的職能D.藥品物流組織的職能E.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織的職能1保證藥品購進(jìn)的合法性和質(zhì)量、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量2保證藥品購進(jìn)渠道的合法性和購進(jìn)藥品的質(zhì)量，依法管理藥品的購、銷、存、運(yùn)等藥事活動3保證藥品儲藏、配送過程中的質(zhì)量4保證交易主體和客體的合法性5保證代理藥品的合法性和代理藥品的質(zhì)量正確答案：CADEB您選擇的答案：#C型題：（2003年考試大綱已取消CS題）X型題：X型題由一個題干和A B、C、D ES個備選答案組成，題干在前, 選

5、項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個民上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。第19題 與藥事管理有關(guān)的說法正確的是A.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時B.宏觀藥事管理是指國家依照憲法通過立法，政府依法通過施行相關(guān)法律、制定并施行相關(guān)法規(guī)、規(guī)章，對藥事活動施行的必要管理C.微觀藥事管理是指藥事組織依法通過施行相關(guān)管理措施，對藥事活動施行的必要管理D.藥事管理還包括職業(yè)道德范疇的自律性管理E.藥事管理的依據(jù)是憲法和法律正確答案：ABCDE您選擇的答案：#第20題 藥事管理的目的包括A.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時B.不斷提高國民的健康水平C.不斷提

6、高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會效益水平D.制定法律監(jiān)管體系E.實施法律監(jiān)管體系正確答案： ABC 您選擇的答案： #第21題 藥事管理的內(nèi)容包括A.藥品監(jiān)督管理B.基本藥物管理C,藥品價格和儲備管理D.醫(yī)療保險用藥與定點(diǎn)藥店的管理E.藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的管理 正確答案：ABCDE選擇的答案：# 第22題 宏觀藥事管理的內(nèi)容包括A.藥品監(jiān)督管理B.基本藥物管理C.藥品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量管理D.藥品經(jīng)營、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理E.醫(yī)療保險用藥銷售管理正確答案： AB 您選擇的答案： #第23題 我國宏觀藥事管理組織包括A.藥品監(jiān)督管理部門B.經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部門C.社會發(fā)展計劃部門D.勞動與社會保障部門正確

7、答案：ABCDE選擇的答案：#第24題 E 國防科技工業(yè)、環(huán)境保護(hù)、公安、工商行政管理等部門9我國宏觀藥事管理組織包括A.國家藥品監(jiān)督管理局及地方各級藥品監(jiān)督管理部門B.國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會及地方各級經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會C.社會發(fā)展計劃部門D.勞動與社會保障部門E.國防科技工業(yè)委員會、環(huán)境保護(hù)局、公安部、工商行政管理局等 正確答案：ABCDE選擇的答案：#第二章 藥品A型題：A型題題干在前，選項在后。有 A B、C、D EM個備選答案其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案。考生須在5個選項中選出一個最符合題意的答案（最佳答案），并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。第1題關(guān)于藥品質(zhì)量的

8、理解正確的是A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好B,藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會影響到藥品本身的質(zhì)量C,藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)D,藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包 材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性正確答案： E 您選擇的答案： #第2題國家基本藥物的遴選原則是A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重B.療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便C,應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便D.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)

9、定、使用方便、以中藥為主E.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、中西藥并重正確答案： A 您選擇的答案： #第3題藥品的首要特殊性是A.與人的生命健康相關(guān)B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)D.缺乏需求價格彈性E.競爭性正確答案： A 您選擇的答案： #B型題：B型題是一組試題（2至4個）公用一組A、B、C、D ES個備選。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次, 也可重復(fù)選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個最佳答案。第4-8題A.生物藥劑學(xué)指標(biāo)B.有效性指標(biāo)C.安全性指標(biāo)D.穩(wěn)定性指標(biāo)E.均一性指標(biāo)1藥品在規(guī)定的儲藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理

10、、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)定的程度2藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的等同程度3藥品針對規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度4藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo)5藥品的 “三致 ”、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo)正確答案：DEBAC您選擇的答案：#C型題：（2003年考試大綱已取消CS題）X型題：X型題由一個題干和A B、C、D ES個備選答案組成，題干在前, 選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個民上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。第9題藥品管理法所

11、規(guī)定的藥品包括A.中藥材、中藥飲片、中成藥B.化學(xué)原料藥及其制劑C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品D.放射性藥品E.診斷藥品正確答案：ABCDE您選擇的答案：#第10題 下列屬于藥品的是A.天麻飲片B.強(qiáng)化名1生素C勺食品C.青霉素原料D.醫(yī)療器械E.直接接觸藥品的包裝材料正確答案： AC 您選擇的答案： #第11題 關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)正確的是A.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使 用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)B.屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的中國藥典、中國生物制品規(guī)程、藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)D.中藥飲片炮制規(guī)

12、范屬于國家標(biāo)準(zhǔn)E.中國醫(yī)院制劑規(guī)范也是國家標(biāo)準(zhǔn)正確答案： ABC 您選擇的答案： #第12題 我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型包括A.中國藥典B.中國生物制品規(guī)程C.藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)E.中藥飲片炮制規(guī)范和中國醫(yī)院制劑規(guī)范 正確答案：ABCDE選擇的答案：#第13題 藥品的特殊性包括A.與人的生命健康相關(guān)B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，藥品的質(zhì)量指標(biāo)必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品 不合格，高于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)，藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷，藥品的正確使用 一般都需要專業(yè)知識D.社會公共性、需要迫切性、缺乏需求價格彈性及消

13、費(fèi)者低選擇性E.經(jīng)濟(jì)性和競爭性正確答案： ABCD 您選擇的答案： #第14題 國家基本藥物的來源是A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種B.上市的新藥C.地方標(biāo)準(zhǔn)再評價后的品種D.國家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品E.試生產(chǎn)的新藥正確答案： ABD 您選擇的答案：第三章 藥品監(jiān)督管理 A型題：A型題題干在前，選項在后。有 A B、C、D ES個備選答案其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案?？忌氃?個選項中選出一個最符合題意的答案（最佳答案），并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。第1題國家藥品監(jiān)督管理局的職能不包括A.核發(fā)許可證、審查批準(zhǔn)藥品廣告B.擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)、法定標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)藥品目錄

14、C.藥品注冊審批D.制定執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定制度，指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊工作E.利用監(jiān)督管理手段，配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策正確答案： A 您選擇的答案： #第2題藥品監(jiān)督管理不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益屬于A.藥品監(jiān)督管理的目的性原則B.藥品監(jiān)督管理的方針性原則C.藥品監(jiān)督管理的限制性原則D.藥品監(jiān)督管理的方法性原則E.藥品監(jiān)督管理的權(quán)威性原則 正確答案： C 您選擇的答案： # B型題：B型題是一組試題（2至4個）公用一組A、B、C、D ES個備選。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次, 也可重復(fù)選用，也可不被選用?？忌恍铻槊恳坏李}選出一個

15、最佳答案。第3-7題A.藥品注冊管理B.藥事組織許可證管理C.藥品廣告管理D.藥品的價格管理E.藥品的監(jiān)督查處1發(fā)布前審查管理，處方藥只能在專業(yè)媒體上發(fā)布2對生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進(jìn)行監(jiān)督，對非法藥品依法進(jìn)行處罰3對藥品進(jìn)入市場時采取的必要的事前管理4包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進(jìn)口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等5對某些藥事組織采取的必要的事前管理正確答案：CEAABB選擇的答案：# 第8-10題A.執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認(rèn)證B.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處E.執(zhí)業(yè)藥師考試管理1對藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)的合法性、執(zhí)業(yè)藥師的行為、相關(guān)藥事組織的責(zé)任等進(jìn)行的監(jiān)督管

16、理并依法進(jìn)行處罰2屬于事前管理，包括執(zhí)業(yè)登記注冊和頒發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊證3又稱執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證，包括資格認(rèn)定、資格考試及頒發(fā)執(zhí)業(yè)藥師資格證書正確答案： DBA 您選擇的答案： #第11-15題A.國家權(quán)力機(jī)關(guān)B.國家行政機(jī)關(guān)C.人民法院D.人民檢察院E.國家軍事機(jī)關(guān)1由各級人民代表大會及縣以上各級人大設(shè)立的常務(wù)委員會組成2是國家檢察機(jī)關(guān)，即國家法律監(jiān)督機(jī)關(guān)，依法獨(dú)立行使檢察權(quán)，實行雙重從屬制，各級人民檢察院對產(chǎn)生它的國家權(quán)力機(jī)關(guān)和上級檢察院負(fù)責(zé)3是全國武裝力量，最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)是對全國人民代表大會及其常務(wù)委員會負(fù)責(zé)的中央軍事委員會4即各級人民政府，是各級國家權(quán)力機(jī)關(guān)的執(zhí)行機(jī)關(guān)5由同級國家權(quán)力機(jī)關(guān)產(chǎn)生，

17、作為國家審判機(jī)關(guān)，依法獨(dú)立行使審判權(quán)正確答案：ADEBC您選擇的答案：# 第16-18題A.最高國家權(quán)力機(jī)關(guān)B.最高國家行政機(jī)關(guān)C.最高國家審判機(jī)關(guān)D.最高國家檢察機(jī)關(guān)E.最高國家軍事機(jī)關(guān)1全國人民代表大會及其常務(wù)委員會2國務(wù)院即中央人民政府3中央軍事委員會正確答案： ABE 您選擇的答案： #C型題：（2003年考試大綱已取消CS題）X型題：X型題由一個題干和A、B、C、D ES個備選答案組成，題干在前, 選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個民上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。第19題 下列說法正確的是A.藥品監(jiān)督管理屬于宏觀藥事管理的范疇B.藥品監(jiān)督管理的目的是保證藥品質(zhì)

18、量、保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健 康和用藥者的合法權(quán)益C.藥品監(jiān)督管理的意義在于能保障公眾合理用藥，維護(hù)公眾身體健康；同時保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益D 對藥事組織的管理包括藥事組織許可證管理、藥事組織條件與行為規(guī)范管理、藥事組織監(jiān)督查處E.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作，并對省以下藥品監(jiān) 督管理體系實行垂直管理正確答案：ABCDE選擇的答案：#第20題 藥品監(jiān)督管理的原則包括A.目的性原則B.方針性原則C.限制性原則D.方法性原則E.權(quán)威性原則正確答案： ABCD 您選擇的答案： #第21題 藥品管理的內(nèi)容包括A.藥品注冊管理B.藥品生產(chǎn)、流通管理C.藥品廣告管理D.藥品

19、的使用管理E.藥品的監(jiān)督查處正確答案：ABCDE選擇的答案：#第22題 執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容包括A.執(zhí)業(yè)藥師考試管理B.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處E.執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認(rèn)證正確答案： BCDE 您選擇的答案： #第23題 藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)包括A.各級藥品檢驗機(jī)構(gòu)B.國家藥典委員會C.藥品審評中心D.藥品評價中心E.藥品認(rèn)證管理中心和執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心正確答案：ABCDE選擇的答案：# 第24題 中國藥品生物制品檢定所的職責(zé)包括A.負(fù)責(zé)全國藥品質(zhì)量檢驗B.負(fù)責(zé)生物制品的質(zhì)量檢驗C.負(fù)責(zé)藥品的強(qiáng)制性檢驗D.負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品的質(zhì)量檢驗E.負(fù)責(zé)新藥的質(zhì)量檢驗正確答案：

20、ABD 您選擇的答案： #第25題 法的層次包括A.憲法B.國家權(quán)力機(jī)關(guān)制定的法律、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例C.國家行政機(jī)關(guān)制定的行政法規(guī)、部門規(guī)章和地方政府規(guī)章D.最高人民法院的司法解釋E.國務(wù)院有關(guān)部門對規(guī)章的解釋正確答案： ABC 您選擇的答案： #第26題 法的主要特征包括A.依照法定立法權(quán)限和程序制定B.具有普遍約束力C.形式上有嚴(yán)格要求D.具有較高效力E.針對不同對象發(fā)布，能反復(fù)適用正確答案：ABCDE選擇的答案：# 第27題 下列有關(guān)說法正確的是A.規(guī)范性文件的共性包括：具有普遍約束力、不能被提起行政訴訟、行政訴訟 中可被引用B.人民法院審理行政案件，以法律、行政、地方性法

21、規(guī)為依據(jù)，參照部門規(guī)章 和地方政府規(guī)章C.除法律、法規(guī)、規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰D.對法不能提起行政復(fù)議，但對其他行政規(guī)范性文件可以與對具體行政行為中 請復(fù)議時一并提起行政復(fù)議E.部門規(guī)章、地方政府規(guī)章可以與對具體行政行為申請復(fù)議時一并提起行政復(fù) 議正確答案： ABCD 您選擇的答案： #第28題 國家藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)是A.負(fù)責(zé)藥品注冊和中藥保護(hù)品種B.擬定、修訂和經(jīng)授權(quán)頒布醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)C.制定醫(yī)藥行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級換代規(guī)劃、計劃D.組織實施中藥、生化制藥的行業(yè)管理E.擬定、修訂藥物非臨床研究質(zhì)量、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施正確答案： ABE 您選擇的答案：

22、 #第四章 藥品管理 A型題：A型題題干在前，選項在后。有 A B、C、D EM個備選答案其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案?？忌氃?個選項中選出一個最符合題意的答案（最佳答案），并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。第1題化學(xué)藥品的名稱一般不包括A.通用名B.商品名C.漢語拼音名D.中文名E.英文名正確答案： D 您選擇的答案： #第2題藥品注冊管理的內(nèi)容不包括A.藥品名稱B,藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容C,藥品包裝D.藥品E.藥品廣告正確答案： E 您選擇的答案： # B型題：B型題是一組試題（2至4個）公用一組A、B、C、D ES個備選。選項在前，題干在后。每題只有

23、一個正確答案。每個選項可供選擇一次, 也可重復(fù)選用，也可不被選用?？忌恍铻槊恳坏李}選出一個最佳答案。第3-7題A,藥品內(nèi)包裝B,藥品外包裝C.內(nèi)包裝標(biāo)簽D.外包裝標(biāo)簽E.藥品最小銷售單元包裝1直接與藥品接觸的包裝 （ 如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等）2應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用3應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì)，做穩(wěn)定性試驗，考察藥包材與藥品的相容性4分為中包裝和大包裝，應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量5必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書正確答案：AAABE您選擇的答案：# 第8-12題A.我國實施藥品分類管理的指導(dǎo)思想

24、B.我國實施藥品分類管理的目標(biāo)C.我國實施藥品分類管理的基本原則D.我國遴選非處方藥的指導(dǎo)思想E.我國遴選非處方藥的原則1應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便2安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重3從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā)，建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路4積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善，加強(qiáng)處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理2000年起，初步建立起分類管理制度和與其相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法律體系，若干年后建立比較完善的分類管理制度正確答案：EDACB您選擇的答案：# C型題：（2003年考試大綱已取消CS題） X型題：X型題由一個題干和A B、

25、C、D ES個備選答案組成，題干在前, 選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個民上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。第13題 關(guān)于藥品通用名的說法正確的是A.藥品通用名是藥品的法定名稱B.藥品通用名是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱C.藥品通用名應(yīng)當(dāng)符合國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批 準(zhǔn)方可使用D.已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用E.藥品商標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用，受法律保護(hù)正確答案： ABD 您選擇的答案： #第14題 化學(xué)藥品名稱包括A.通用名B.化學(xué)名C.英文名D.漢語拼音名E.商品名正確答案： BCD 您選擇的答案： #第15題

26、 中藥制劑名稱包括A.中文名B.漢語拼音名C.拉丁名D.通用名E.商品名正確答案： AB 您選擇的答案： #第16題 藥品命名的原則是A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨，避免與已經(jīng)使用的藥品相似B.同一藥效類別的藥品，其名稱力求顯示這一關(guān)系C.凡是易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱, 般不應(yīng)采用D.藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂E.藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥正確答案： ABC 您選擇的答案： #第17題 處方藥分為以下哪幾類A.患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用，且社會藥店 不可零售B.患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術(shù)人員使用，社會藥店可零售C.患者可按處方和

27、醫(yī)囑自行用藥，社會藥店可零售D.必須由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，社會藥店可零售E.可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方在普通商業(yè)企業(yè)購買正確答案： ABC 您選擇的答案： #第18題 不可零售的藥品有A,麻醉藥品B.罌粟殼C. 一類精神藥品D.放射性藥品E.米非司酮正確答案：ABCDE選擇的答案：#第19題 特殊管理藥品包括A.戒毒藥品B.麻醉藥品C.精神藥品D.放射性藥品E.醫(yī)療用毒性藥品正確答案： BCDE 您選擇的答案： #第20題 特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)是A.更多地使用前置性審批管理方式，對特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計劃，經(jīng)營 單位、經(jīng)營計劃、購用、進(jìn)口、出口等環(huán)節(jié)進(jìn)行事先審批B.更多、更具體、更嚴(yán)格的管理

28、方式，對特殊管理藥品的全程實行特殊管理C.對違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰D.多部門協(xié)同管理E.特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價值，但因其具有特殊的藥理、生理作用， 管理、 使用不當(dāng)會嚴(yán)重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會的利益正確答案： ABCD 您選擇的答案： #第21題 乙類非處方藥的管理原則包括A.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū)，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)普通商業(yè)企 業(yè)可以銷售乙類非處方藥B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤?監(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應(yīng)設(shè)立專架或?qū)９瘢仨殢暮戏ǖ钠髽I(yè)采 購乙類非處方藥，并

29、按有關(guān)規(guī)定保存采購記錄D 普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送，分店不得獨(dú)自采購E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉儲條件，并配備1名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作正確答案：ABCDE選擇的答案：# 第22題 有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告的說法正確的是A.藥品不良反應(yīng)包括已知的和新的藥品不良反應(yīng)B 建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度的目的是保障公眾用藥安全， 為藥品再評價、淘汰藥品和臨床用藥提供信息C.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度可以保障公眾用藥安全、促進(jìn)合理用藥、研 制更為安全有效的新藥，并能科學(xué)地淘汰藥品D.

30、國家對藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度E.嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以越級報告正確答案：ABCDE選擇的答案：#第23題 藥品廣告規(guī)則包括A.前置性審查規(guī)則B.廣告發(fā)布規(guī)則C.媒介限制規(guī)則D.內(nèi)容限制規(guī)則E.事后監(jiān)督規(guī)則正確答案： ABCD 您選擇的答案： #第24題 藥品不良反應(yīng)的分類有A類藥品不良反應(yīng)B類藥品不良反應(yīng)C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)D.可疑不良反應(yīng)E.遲現(xiàn)性不良反應(yīng)正確答案： ABCE 您選擇的答案： #第六章 執(zhí)業(yè)藥師管理 A型題：A型題題干在前，選項在后。有 A B、C、D ES個備選答案其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案?？忌氃?個選項

31、中選出一個最符合題意的答案（最佳答案），并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。第1題執(zhí)業(yè)藥師管理的目的是A,只有通過法律對執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制，才能保證藥學(xué)技術(shù) 人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范B.保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效C.具備規(guī)定的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師 可以最大限度保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、 有效D.提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會、經(jīng)濟(jì)地位E.促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的經(jīng)營質(zhì)量管理制度和管理模式正確答案： B 您選擇的答案： #第2題中

32、共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定規(guī)定，必須依法加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的各個環(huán)節(jié)為A 研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、監(jiān)督B 研制、生產(chǎn)、檢驗、流通、價格、廣告C 研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、監(jiān)督D 生產(chǎn)、流通、價格、廣告、監(jiān)督、使用E 研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用正確答案： E 您選擇的答案： #第3題國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司的職責(zé)之一是A 擬定、修訂和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)B 擬定、修訂醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料的法定標(biāo)準(zhǔn)C 核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證D 審核臨床藥理基地E 擬定、修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)仔實施正確答案： E 您選擇的答案： #第4題國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥

33、品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知中、對在藥品購銷活動中檢查出來的單位或個人的回扣問題的處罰是A 處以罰款、并責(zé)令停業(yè)整頓B 通過新聞媒介公開曝光，并吊銷藥品經(jīng)營企業(yè)許可證C 追究當(dāng)事人民事責(zé)任，吊銷藥品經(jīng)營企業(yè)許可證D 對違法者個人進(jìn)行行政處分，并吊銷其單位藥品經(jīng)營企業(yè)許可證E 沒收收受的回扣款等非法所得，并以行賄，受賄論處正確答案： E 您選擇的答案： #第5題與關(guān)于嚴(yán)禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場的緊急通知規(guī)定不符合的是A 對以藥品展銷中心名義變根開辦的藥品集貿(mào)市場必須依法予以取締B 除國家主管部門批準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場外，禁止開辦其它各種藥材市場C 中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁出售國家規(guī)定限據(jù)

34、銷售的中藥材D 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售自種自采的地產(chǎn)中藥材E 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥飲片正確答案： E 您選擇的答案： #第6題麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒Ⅳ鷦⑻菨{劑等不得超過A 二日常用量、連續(xù)使用不得超過五天B 二日常用量、連續(xù)使用不得超過七天C 三日常用量、連續(xù)使用不得超過五天D 三日常用量、連續(xù)使用不得超過七天E 五日常用量、連續(xù)使用不得超過七天正確答案： D 您選擇的答案： #第7題 精神藥品管理辦法規(guī)定：對利用職務(wù)上的便利，為他人開具不符合規(guī)定的處 方騙取，、濫用精神藥品的直接責(zé)任人員，應(yīng) A 由其所在單位給予行政處分 B 由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任 C 由其所在單位的上級主管部門進(jìn)

35、行通報批評 D 由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款E 由藥品監(jiān)督管理部門給予警告 正確答案： A 您選擇的答案： #第8題戒毒藥品管理辦法規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是A 衛(wèi)生部B 公安部C 國家藥品監(jiān)督管理局D 國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會E 國家中醫(yī)藥管理局 正確答案： C 您選擇的答案： #第9題加強(qiáng)毒性中藥材飲片生產(chǎn)生產(chǎn)管理是為了保證A 企業(yè)樹立市場觀念B 企業(yè)積極參與市場競爭C 促進(jìn)毒性中藥材的飲片加工D 滿足市場需求E 人民群眾用藥安全、有效 正確答案： E 您選擇的答案： #第10題依據(jù)進(jìn)口藥品管理辦法，國家對進(jìn)口藥品實行A 認(rèn)證管理制度B 注冊審批制度C 分類管理制度D 資格認(rèn)證制度

36、E 登記備案制度 正確答案： B 您選擇的答案： #第11題國家藥品監(jiān)督管理局制定并實行 進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定 的根據(jù)是A 新藥審批辦法B 進(jìn)口藥品管理辦法C 醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范D 藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）E 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法 正確答案： B 您選擇的答案： #第12題在 1999年開始的藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證換證工作中，暫不換證的是A 生產(chǎn)藥用化工原料的企業(yè)B 生產(chǎn)藥用空心膠囊的企業(yè)C 血液制品生產(chǎn)企業(yè)D 近兩年來開辦的企業(yè)E 近兩年發(fā)生重大質(zhì)量事故的企業(yè)正確答案： B 您選擇的答案： #第13題關(guān)于藥品GMP理工作有關(guān)問題的通知規(guī)定，實施GMP作將與

37、換證的工作相 結(jié)合，并分步驟A 按企業(yè)規(guī)模組織實施B 按企業(yè)技術(shù)設(shè)施和設(shè)備水平組織實施C 按地區(qū)組織實施D 按企業(yè)管理水平組織實施E 按品種、按劑型組織實施正確答案： E 您選擇的答案： #第14題藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的發(fā)貨應(yīng)做好銷售記錄，做到質(zhì)量跟蹤。銷售記錄內(nèi)容包括A 藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格B 發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人C 品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號D 購貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人E 購貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、廠名、生產(chǎn)批號、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人正確答案： E 您選擇的答案： #第15題醫(yī)院藥劑管理辦法規(guī)定，調(diào)劑和制劑所需原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，沒有標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)過

38、安全試驗并經(jīng)A 醫(yī)院主管院長批準(zhǔn)后方可使用B 藥劑科主任批準(zhǔn)后方可使用C 科室副主任藥師以上人員批準(zhǔn)后方可使用D 藥事管理委員會審核批準(zhǔn)后方可使用E 省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可使用正確答案： D 您選擇的答案： #第16題 調(diào)配中藥飲片用的計量器具應(yīng)定期校驗，并有A 復(fù)核簽字手續(xù)B 驗收制度C 報告制度D 合格標(biāo)志E 檢查記錄正確答案： E 您選擇的答案： #第17題藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下A 使用安全的期限B 療效保證的期限C 性狀穩(wěn)定的期限D(zhuǎn) 作用可靠的期限E 能夠保持其質(zhì)量的期限正確答案： E 您選擇的答案： #第18題新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定適用于中國境內(nèi)A 研究、開發(fā)

39、、經(jīng)營的新藥品種B 開發(fā)、經(jīng)營、生產(chǎn)的新藥品種C 研究、經(jīng)營、生產(chǎn)的新藥品種D 研究、開發(fā)、生產(chǎn)的新藥品種E 研究、生產(chǎn)、使用的新藥品種正確答案： D 您選擇的答案： #第19題依據(jù)新生物制品審批辦法，多家聯(lián)合研制的新生物制品，允許其中兩個單位生產(chǎn)的是A 第一類新生物制品B 第二類新生物制品C 第三類新生物制品D 第四類新生物制品E 第五類新生物制品正確答案： A 您選擇的答案： #第20題醫(yī)藥實用新型專利權(quán)期限自申請日起計算為A 7 年 6個月B 10年C 20年D 7年E 12年正確答案： B 您選擇的答案： #第21題藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，該規(guī)范適用于A 為申請藥品臨床試驗而進(jìn)

40、行的非臨床研究B 為申請藥品生產(chǎn)上市而進(jìn)行的非臨床研究C 為申請新藥而進(jìn)行的非臨床研究D 為申請藥品證書注冊而進(jìn)行的非臨床研究E 為申請藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究正確答案： D 您選擇的答案： #第22題依照中藥品種保護(hù)條例受保護(hù)的中藥品種，必須是列入A 國家基本藥物目錄品種B 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種C 國家基本醫(yī)療保險用藥目錄品種D 國家第一批非處方藥目錄品種E 公費(fèi)醫(yī)療報銷用藥目錄品種正確答案： B 您選擇的答案： #第23題國家一級保護(hù)野生藥材物種是指A 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種B 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C 資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D 資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物

41、種E 頒布區(qū)域縮小的主要動植物物種正確答案： B 您選擇的答案： #第24題國務(wù)院決定在全國范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的目的是A 建立藥品分類管理制度，保障人民用藥安全有效B 加快醫(yī)療保險制度改革，保障職工基本醫(yī)療C 保障職工醫(yī)療用藥D 加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理E 加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定零售藥店管理正確答案： B 您選擇的答案： #第25題國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中，以 基本醫(yī)療保險基金不予支付 的方列出藥品目錄的是A 中藥材B 血液制品C 中成藥D 中藥飲片E 西藥正確答案： B 您選擇的答案： #第26題執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定明確執(zhí)業(yè)藥師資格注

42、冊機(jī)構(gòu)為A 國家藥品監(jiān)督管理局B 人事部C 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局D 省、自治區(qū)、直轄市人事廳E 省級、地市級、縣級藥品監(jiān)督管理局正確答案： D 您選擇的答案： #第27題縣級以上藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)對違反藥品監(jiān)督管理法律、 法規(guī)、 規(guī)章的單位或個人進(jìn)行行政處罰的程序，其適用的法規(guī)是A 藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）B 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法C 藥品監(jiān)督行政處罰程序D 中華人民共和國行政復(fù)議法E 中華人民共和國行政訴訟法正確答案： C 您選擇的答案： #第28題公民、 法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)具體行政行為侵犯其合法權(quán)益可以依法向行政機(jī)關(guān)提出A 協(xié)商執(zhí)行B 進(jìn)行調(diào)解C 暫緩執(zhí)行D

43、行政復(fù)議申請E 行政訴訟正確答案： D 您選擇的答案： #第29題2001年2月28日全國人大常委會通過的中華人民共和國藥品管理法規(guī)定醫(yī)療 機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位A 臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B 臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種C 臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D 臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種E 臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種正確答案： A 您選擇的答案： #第30題國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)之一是A 負(fù)責(zé)藥品的儲備管理B 制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃C 擬定、修訂和頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)D 負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)各專業(yè)統(tǒng)計工作E 組織實施中藥、生化制藥的行業(yè)管理正確答案： C

44、您選擇的答案： #第31題藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的是A 經(jīng)營管理核心B 對外批發(fā)部門C 物流機(jī)構(gòu)D 跨地區(qū)連鎖的管理部門E 經(jīng)營銷售部門正確答案： C 您選擇的答案： #第32題 關(guān)于嚴(yán)禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場緊急通知 中明確規(guī)定， 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售A 中藥飲片B 化學(xué)原料藥C 自種自采的地產(chǎn)中藥材D 診斷用藥E 中成藥正確答案： C 您選擇的答案： #第33題藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得A 向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨B 向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨C 向零售藥店銷售現(xiàn)貨D 向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售現(xiàn)貨E 進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動正確答案： E 您選擇的

45、答案： #第34題精神藥品管理辦法規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者A 姓名、年齡、藥品名稱、劑量、住址、職業(yè)B 姓名、年齡、門診號、住院號、職業(yè)、住址C 姓名、藥品名稱、劑量、用法、住址D 姓名、年齡、住址、職業(yè)、藥品名稱、用量E 姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法正確答案： E 您選擇的答案： #第35題醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過A 2 日劑量B 3 日劑量C 2 日極量D 3 日極量E 4 日劑量正確答案： C 您選擇的答案： #第36題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員組成包括A 醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員B 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技

46、術(shù)人員C 流行病、藥學(xué)、統(tǒng)計學(xué)專業(yè)技術(shù)人員D 醫(yī)學(xué)、藥理、流行病學(xué)專業(yè)的技術(shù)人員E 藥學(xué)、統(tǒng)計學(xué)專業(yè)技術(shù)人員正確答案： B 您選擇的答案： #第37題負(fù)責(zé)辦理進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商備案工作的部門是國家藥品監(jiān)督管理局A 藥品注冊司B 安全監(jiān)管司C 市場監(jiān)督司D 醫(yī)療器械司E 國際合作司正確答案： C 您選擇的答案： #第38題新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)取得開辦資格后，應(yīng)委托有醫(yī)藥工程設(shè)計資格的單位設(shè)計，項目建設(shè)期限為A 一年B 二年C 三年D 四年E 五年您選擇的答案： #正確答案：您選擇的答案： #第39題新開辦的化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)具有國內(nèi)未生產(chǎn)的A 三類以上（含三類）新藥證書B 二類以上（含二類）

47、新藥證書C 二類以上新藥證書D 四類以上新藥證書E 二個以上（含二個）三類新藥證書正確答案： B 您選擇的答案： #第40題藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的A 指導(dǎo)原則B 基本準(zhǔn)則C 實施指南D 驗收細(xì)則E 原則要求正確答案： B 您選擇的答案： #第41題國家停止受理和審查在大眾媒介發(fā)布廣告的處方藥的時間是A 2000年12月1日B 2001年2月 1日C 2001年3月 1日D 2001年4月 1日E 2001年5月 1日正確答案： B 您選擇的答案： #第42題醫(yī)院藥劑管理辦法規(guī)定A 鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要設(shè)立藥事管理委員會B 縣級醫(yī)院要設(shè)立藥事管理委員會C 縣級以上醫(yī)院（含

48、縣）要設(shè)立藥事管理委員會D 地（市）級醫(yī)院要設(shè)立藥事管理委員會E 地（市）級以上醫(yī)院要設(shè)立藥事管理委員會正確答案： C 您選擇的答案： #第43題廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者從事廣告活動應(yīng)遵守法律、行政法規(guī)，同時應(yīng)遵循的原則是A 能使消費(fèi)者理解B 用語清楚明白C 公平、誠實信用D 提高服務(wù)質(zhì)量E 有利人民身心健康正確答案： C 您選擇的答案： #第44題第一類新生物制品的制造檢定規(guī)程試行期為A 1年B 2年C 3年D 4年E 5年正確答案： C 您選擇的答案： #第45題負(fù)責(zé)對申請仿制生物制品的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場抽樣及檢定的部門是A 省級藥品檢驗所B 省級藥品監(jiān)督管理部門C 中國藥品生物制品檢定所

49、D 國家藥品管理局E 省級藥品檢驗所或中國藥品生物制品檢定所正確答案： C 您選擇的答案： #第46題藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范適用范圍正確的論述為A 本規(guī)范適用于為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究B 本規(guī)范適用于為申請藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究C 本規(guī)范適用于一類藥品的安全性研究D 本規(guī)范適用于一、二類藥品的安全性研究E 本規(guī)范適用于化學(xué)藥品的安全性研究正確答案： A 您選擇的答案： #第47題調(diào)劑過程應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行三查七對 ，三查是指A 查處方、查藥品、查禁忌B 查處方、查藥品、查用量C 查處方、查禁忌、查用法D 查處方、查禁忌、查科別E 查藥品、查用法、查用量正確答案： A 您選擇的答案： #

50、第48題依據(jù)野生藥材資源保護(hù)管理條例規(guī)定，屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材是A 羚羊B 豹骨C 豬苓D 麝香E 龍膽正確答案： D 您選擇的答案： #第49題中華人民共和國行政處罰法規(guī)定，行政法規(guī)可以設(shè)定除A 限制人身自由以外的行政處罰B 警告以外的行政處罰C 罰款以外的行政處罰D 罰款以外的行政處罰E 沒收違法所得以外的行政處罰正確答案： A 您選擇的答案： # B型題：B型題是一組試題（2至4個）公用一組A、B、C、D EM個備選。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次, 也可重復(fù)選用，也可不被選用?？忌恍铻槊恳坏李}選出一個最佳答案。第50-54題A 麻醉藥品

51、B 戒毒藥品C 中藥材D 生化藥品E 診斷藥品中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，不需使用注冊商標(biāo)的藥品是中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，國家實行特殊管理的藥品是中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的是中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，對國內(nèi)供應(yīng)不足的品種，國家藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)限制出口的是中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，管理辦法由國務(wù)院制定的是正確答案：CAACA您選擇的答案：#第55-59題A 藥品流通渠道混亂問題B 藥品分類管理問題C 無證經(jīng)營藥品問題D 藥品不良反應(yīng)問題E 藥品審批問題無藥品經(jīng)營企業(yè)許可證從事進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售的屬于借行醫(yī)賣藥屬于有合法證照的，從事異地經(jīng)營藥品的屬于

52、無合法證照的，借藥品經(jīng)營企業(yè)提供的證照參與藥品經(jīng)營的屬于非法收購藥品的屬于正確答案：CCCC璐選擇的答案：# 第60-64題A 一年B 二年C 三年D 四年E 五年1藥品GMP書的有效期為2新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP書有效期為新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)取得開辦資格后項目建設(shè)完成的年限為藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證有效期為5省級藥品監(jiān)督管理部門對取得藥品 GM施書的企業(yè)檢查周期為 正確答案：EABEB您選擇的答案：# 第65-69題A 檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施B 配備必要的冷藏箱（柜）等設(shè)施，防止商品變質(zhì)C 明亮、整潔、無環(huán)境污染源D專門的生活區(qū)和辦公區(qū)E 必要的場所及與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的化驗儀器、設(shè)備醫(yī)藥

53、經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)庫區(qū)內(nèi)應(yīng)有醫(yī)藥商品倉庫內(nèi)應(yīng)具備企業(yè)檢驗商品必須有門市銷售醫(yī)藥商品應(yīng)正確答案：CDAEB您選擇的答案：# 第70-74題A 按醫(yī)生處方購買和使用B 說明治愈率或有效率C 使用無毒、無害等表明安全性的絕對化斷言D 醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語E 據(jù)用廣播、電影、電視、報紙、期刊發(fā)布廣告藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容是儀器、酒類、化妝品廣告內(nèi)容不得使用的是農(nóng)藥廣告不得有的內(nèi)容是應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的冶療性藥品廣告必須注明的是煙草廣告禁止正確答案：BDCAE您選擇的答案：#第75-79題A 國家標(biāo)準(zhǔn)B 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C 地方標(biāo)準(zhǔn)D 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E 國際標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定，國家鼓

54、勵積極采用的標(biāo)準(zhǔn)是中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定，由國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)是中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定，由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)是中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定，由省級標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)是中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定，企業(yè)制定的并在企業(yè)內(nèi)部適用的嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的是正確答案：EBACD您選擇的答案：#第80-84題A 列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計量器具實行強(qiáng)制檢定B 統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)C 全國計量工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理D 強(qiáng)制檢定的工作計量器具E 國際單位制計量單位和國家選定的其它計量單位國務(wù)院計量行政部門對縣級以上人民政府計量行政部門負(fù)責(zé)對國家法定計量單位是國務(wù)院計

55、量行政部門建立的各種計量基準(zhǔn)器具是用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方而列入目錄的工作計量器具是正確答案：CAEBD您選擇的答案：#第85-89題A 藥品經(jīng)營企業(yè)許可證 和營業(yè)執(zhí)照 B藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和GSPU證證書C GSFU證證書和營業(yè)執(zhí)照 D 藥品購銷記錄E 藥品購進(jìn)記錄藥品批發(fā)企業(yè)，必須建有真實、完整的從事藥品經(jīng)營，必須具有藥品零售企業(yè)，必須建有真實、完整的記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年的是記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年的是正確答案：DAEDE您選擇的答案：#第90-94題A 抽查性檢驗B 委托檢驗C 復(fù)核檢驗D技術(shù)仲裁檢驗E 進(jìn)出口藥品檢驗藥品檢

56、驗所對各級醫(yī)療單位自制制劑進(jìn)行的檢驗屬于檢驗結(jié)果由國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公報的屬于藥品檢驗所定期或不定期對藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品質(zhì)量進(jìn)行的檢驗屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)提請藥品檢驗所進(jìn)行的檢驗屬于醫(yī)療單位提請藥品檢驗所進(jìn)行的檢驗屬于正確答案：AAABB您選擇的答案：# 第95-99題A 處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng) 處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C 處十年以上有期徒刑，無期徒刑或死刑，并處罰金，D處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金E處二年以上七年以下有期徒刑，并處罰金中華人民共和國刑法關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥、對人體健康造成嚴(yán)重危害的生產(chǎn)、銷售假藥，

57、足以嚴(yán)重危害人體健康的生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以次充好銷售金額在5萬元以上不滿20萬元的5生產(chǎn)、銷售假藥致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的正確答案：BABDC您選擇的答案：#第100-104題A 由其所在單位給予行政處分B 由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例處罰C 由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任D 沒收全部麻醉藥品和非法所得E 以生產(chǎn)、販賣毒品論處擅自生產(chǎn)麻醉藥品或者改變生產(chǎn)計劃，增加品種的應(yīng)醫(yī)務(wù)人員為自己開具處方，騙取、濫用麻醉藥品的直接責(zé)任人員，應(yīng)擅自種植罌粟或非法吸食麻醉藥品的，應(yīng)制造、運(yùn)輸、販賣麻醉藥品和罌粟殼構(gòu)成犯罪的，應(yīng)擅自配制和出售麻醉藥

58、品制劑的，應(yīng)正確答案：DABCD您選擇的答案：# 第105-109題A 印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B 省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C 附有標(biāo)簽和說明書D 國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E 具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證處方藥與非處方藥分類管理辦法規(guī)定非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)非處方藥的包裝上必須經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)正確答案：CDAEB您選擇的答案：#第110-114題A 應(yīng)明確質(zhì)量條款B 資格和質(zhì)量保證能力的審核C 應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營D 應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評審E 應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品藥品經(jīng)

59、營企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品的合同藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)首營品種藥品經(jīng)營企業(yè)對進(jìn)貨情況正確答案：EBACD您選擇的答案：#第115-119題A 保證其提供的商品的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量相符B 向消費(fèi)者出具服務(wù)單據(jù)C 按約定履行，不得無理拒絕D 作出明確的答復(fù)E 立即向有關(guān)行政部門報告和告知消費(fèi)者經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書表示商品質(zhì)量狀況的應(yīng)經(jīng)營者提供的服務(wù)，按國家規(guī)定，承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴(yán)重缺陷的應(yīng)經(jīng)營者提供服務(wù)，按國家規(guī)定或商業(yè)慣例應(yīng)經(jīng)營者以廣告表示商品的質(zhì)量狀況的應(yīng)正確答案：DCEBA您選擇的答案：# C型題：（2003年考試大綱已取消CS題）第120-1

60、24題A 縣級以上醫(yī)院B 縣級以下醫(yī)院C 兩者均是D 兩者均不是配制制劑要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程、質(zhì)量檢驗和衛(wèi)生制度的是應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)院制劑規(guī)范配制制劑的是制劑、藥檢業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人須由藥師以上技術(shù)人員擔(dān)任的是制劑、藥檢業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人須由藥劑士以上技術(shù)人員擔(dān)任的是制劑、藥檢業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人須由主管藥師以上技術(shù)人員擔(dān)任的是正確答案：CCBDA您選擇的答案：# 第125-129題A 國家基本藥物B 非處方藥C 兩者均是D 兩者均不是遴選原則為應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便的是遴選原則為臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的是國家規(guī)定每兩年調(diào)整一次藥品目錄的是藥品目錄分為西藥和中成藥（中藥制劑）的是國家