品保部門三級(jí)文件071實(shí)驗(yàn)室管理

1、農(nóng)夫山泉丹江口管理規(guī)范等級(jí):一般共28頁編制審核批準(zhǔn)文件名稱管理規(guī)范版 本C/4文件層次三層文件文件NFS/03-DJ（Q）-071分發(fā)號(hào)歸屬部門品?？婆鷾?zhǔn)日期20170707試行日期/日期20170707文 件 修 改 狀 態(tài) 一 覽 表修改單章 節(jié)修改內(nèi)容概要提出人/日期批準(zhǔn)人/日期4.84.8.13增加廢棄培養(yǎng)基處理方式20130402201304024.14.1.6進(jìn)入時(shí)應(yīng)穿白大褂。進(jìn)行微生物檢測時(shí)應(yīng)穿著合適的實(shí)驗(yàn)服以避免衣服或衣袖污染無菌器皿，操作時(shí)不可佩戴手飾和腕飾盡可能將手置于層流柜的凈化區(qū)域不要觸摸頭發(fā)，臉部或衣物。20140615201406154.11411器皿的清潔注意事

2、項(xiàng)20140615201406154.1.144.1.14應(yīng)定期對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行適時(shí)的培訓(xùn)20150127201502024.3.74.3.7增加樣品管理流程圖20150127201502024.4.74.4.7對(duì)數(shù)據(jù)處理進(jìn)行修改20150127201502024.4.84.4.8增加平試表20150127201502024.8.154.8.15增加純凈水的描述20150127201502024.8.164.8.16增加標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的描述和化學(xué)試劑管理流程圖20150127201502024.124.12增加化學(xué)通風(fēng)櫥的使用事項(xiàng)20150127201502024.134.13增加超凈工作臺(tái)的使用事項(xiàng)2

3、0150127201502024.144.14增加能力的驗(yàn)證20150127201502024.154.15增加微生物檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書20150127201502024.164.16細(xì)化三廢的處理20150127201502024.174.17增加的預(yù)處理2015012720150202附表二附表二修改檢驗(yàn)方法國家標(biāo)準(zhǔn)號(hào)20170707201707071、目的：為規(guī)范的管理，確保的的工作井然有序、安全，保證與提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量和技術(shù)水平，公正準(zhǔn)確地控制原輔料與產(chǎn)品的質(zhì)量，保證生產(chǎn)過程的良性運(yùn)轉(zhuǎn)，特制定本規(guī)范。2、范圍丹江口工廠品?？茩z驗(yàn)室3、職責(zé)3.1 原物料檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)所有進(jìn)廠原物料質(zhì)量的檢測與。

4、3.2 微生物檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)成品微生物及內(nèi)控微生物檢測與。3.3 理化檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)成品理化檢驗(yàn)、天然水溴酸鹽檢測及風(fēng)味品評(píng)測試及。3.4 檢驗(yàn)領(lǐng)班負(fù)責(zé)成品放行以及化驗(yàn)室日常管理。3.5 各崗位負(fù)責(zé)本崗位儀器、藥品申購及領(lǐng)用。4、工作程序4.1日常管理制度4.1.1法的規(guī)定，是進(jìn)行檢驗(yàn)的工作場所，的布置應(yīng)合理有序，其環(huán)境應(yīng)符合檢測標(biāo)準(zhǔn)方設(shè)施布局應(yīng)使操作方便；通道走廊和出口保持通暢。4.1.2內(nèi)必須保持清潔、整齊、安靜、光線適度、通風(fēng)良好、防止過度的溫度變化、煙霧、噪聲、電磁和其它干擾，保持檢驗(yàn)環(huán)境處于良好狀態(tài)。櫥柜和抽屜應(yīng)有標(biāo)識(shí)?；瘜W(xué)品應(yīng)分類存放，并按性質(zhì)作危害性標(biāo)識(shí)，現(xiàn)場張貼MSDS。4.1.5內(nèi)不

5、得出入與品控工作無關(guān)，不得存放與檢測、試驗(yàn)無關(guān)的物品，不得從事與品控工作無關(guān)的其它工作。4.1.6進(jìn)入時(shí)應(yīng)穿白大褂。進(jìn)行微生物檢測時(shí)應(yīng)穿著合適的實(shí)驗(yàn)服以避免衣服或衣袖污染無菌器皿，操作時(shí)不可佩戴手飾和腕飾盡可能將手置于層流柜的凈化區(qū)域不要觸摸頭發(fā)，臉部或衣物。檢驗(yàn)產(chǎn)生要嚴(yán)格按設(shè)備操作手冊(cè)操作設(shè)備，非檢驗(yàn)動(dòng)用任何儀器設(shè)備。及腐蝕性氣體的工作應(yīng)在通風(fēng)良好處進(jìn)行。4.型精密儀器在使用中發(fā)生故障應(yīng)立即停電、停水、停氣。4.1.10 實(shí)驗(yàn)器材及藥品用完后放回原處，設(shè)備儀器使用后及時(shí)歸位。4.1.11內(nèi)應(yīng)有消防設(shè)施、消防器具，任何人不得挪動(dòng)位置，不得挪作他用。4.1.12 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)及時(shí)工作臺(tái)及工作場所

6、，內(nèi)擺放過夜樣品。4.1.13 存檔樣品部門主管同意亂拿。4.1.14應(yīng)定期對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行適時(shí)的培訓(xùn)及其操作的持續(xù)質(zhì)量保證過程的一部分, 以確保測試數(shù)據(jù)的質(zhì)量。許多外部條件將影響測試的精確性，例如溫度，樣品或溶液的轉(zhuǎn)移方法，溶液顏色深度，液柱彎月面的形狀，確定體積的容量或轉(zhuǎn)移量的校驗(yàn)等。因此，恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，操作的持續(xù)監(jiān)視應(yīng)成為品質(zhì)保證過程的一部分，以減少或消除這些影響液體精確測量的外部。4.2 檢驗(yàn)室儀器、計(jì)量儀器設(shè)備管理制度4.2.1 品保科的儀器設(shè)備由財(cái)務(wù)部次，做到帳物相同。、立賬。品保科備臺(tái)帳一份，每年清點(diǎn)檢查一4.2.2 各種儀器設(shè)備須擺放整齊、合理、帶有防護(hù)罩，其使用環(huán)境必須符合說明書要

7、求，任何個(gè)人不得擅自搬遷變動(dòng)。需搬遷變動(dòng)，必須有關(guān)批準(zhǔn)。4.2.3 儀器設(shè)備的操作和安全規(guī)程，須由檢驗(yàn)領(lǐng)班依據(jù)原始資料擬定，貴重儀器由品工審定，由品?？崎L批準(zhǔn)執(zhí)行。4.2.4 使用須熟悉所用儀器設(shè)備的性能，嚴(yán)格按照規(guī)程操作，用前仔細(xì)檢查，確認(rèn)安全無誤后方可開機(jī)。用時(shí)必須注意觀察，不得擅自離開，用后要復(fù)原，進(jìn)行清潔、蓋上防護(hù)罩，認(rèn)真做好使用，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即停機(jī)并知會(huì)檢驗(yàn)領(lǐng)班，并向主管報(bào)告。計(jì)量器具每次使用前均需進(jìn)行校準(zhǔn)，確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，做好校準(zhǔn)。4.2.5 所有儀器設(shè)備及資料檢測工作無關(guān)的事宜。品?？崎L同意不得外借，任何人不得使用儀器設(shè)備從事與4.2.6 各種儀器（冰箱、培養(yǎng)箱除外）使用

8、完畢后立即切斷電源，旋鈕復(fù)原歸位，待仔細(xì)檢查后方可離開。4.2.7 儀器設(shè)備的停用維修或報(bào)廢申請(qǐng)由檢驗(yàn)領(lǐng)班提出，經(jīng)品?？崎L簽字后交廠長。4.2.8 品保科每年提前作儀器設(shè)備的購置計(jì)劃的，急需的儀器設(shè)備要提出申請(qǐng)，經(jīng)廠長后報(bào)總部審核。4.2.9 對(duì)于所管儀器設(shè)備疏于輕重給予批評(píng)教育或處罰。保養(yǎng)或操作和安全規(guī)程，人為造成損壞的，視情節(jié)4.2.10 儀器設(shè)備除進(jìn)行周期性檢定之外，為保持測量精密度與準(zhǔn)確度，還必須進(jìn)行經(jīng)常性的?；?，尤其在移動(dòng)或長時(shí)間未用之后，必須對(duì)儀器的主要性能指標(biāo)進(jìn)定，根據(jù)不同儀器的性能特點(diǎn)，還必須進(jìn)行相應(yīng)信息的校準(zhǔn)。4.2.11 儀器的日常維修和一般故障的排除，由檢驗(yàn)領(lǐng)班協(xié)調(diào)處理。

9、儀器的故障，儀器設(shè)備管理應(yīng)根據(jù)故障情況，填寫維修申請(qǐng)單，經(jīng)品?？崎L批準(zhǔn)后，聯(lián)系動(dòng)力科維修，維修后需要重新進(jìn)行計(jì)量檢定。4.2.12 儀器的報(bào)廢管理，儀器性能老化、損壞或無法維修需報(bào)廢時(shí)，按流程申請(qǐng)報(bào)廢。報(bào)廢的儀器必須做好標(biāo)識(shí)，并單獨(dú)存放，防止誤用。4.3 樣品管理制度4.3.1 測試樣品的抽取和必須嚴(yán)格按照有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行，保證樣品具有代表性。備用的樣品應(yīng)標(biāo)明批號(hào)、品名、批次、時(shí)間等，按其種類分別存放。留樣用樣品，水保存 2 年，飲料保存一年，在保存期內(nèi)，任何人不得以任何借口擅自處理樣品。4.3.4 應(yīng)建立一留樣臺(tái)賬, 以方便檢索。對(duì)常溫留樣品，按照各崗位職責(zé)分工定期進(jìn)行觀察并做好，定期對(duì)

10、樣品進(jìn)行整理，對(duì)超過保準(zhǔn)起的樣品及時(shí)處理。常溫留樣產(chǎn)品要及時(shí)送到留樣，由專人負(fù)責(zé)，在有效保存期內(nèi)根據(jù)留樣產(chǎn)品的特性妥善保存，并做好標(biāo)識(shí)及入庫、出庫登記。4.3.5 保溫留樣，保溫過程中，每天進(jìn)行溫濕度巡查，定期全檢，做好。4.3.6 標(biāo)準(zhǔn)樣(版)、異常樣品的使用，確保在有效期，應(yīng)作到近期先用，過期不得使用，半年進(jìn)行一次清點(diǎn)，建立使用登記制度。4.3.7 樣品過保存期限后，要做好登記，達(dá)一定數(shù)量后進(jìn)行破壞性銷毀，不得直接丟棄，銷毀現(xiàn)場要隨即。附：留樣管理流程1.按規(guī)定留樣6. 留樣微生物檢測留樣理化9.樣品的報(bào)廢4.4 原始檢驗(yàn)單審核制度4.4.1 每天品控和產(chǎn)品開發(fā)必須有完整的原始，做好紙質(zhì)或

11、電子，提供過程按規(guī)定實(shí)施的，包括對(duì)失控過程實(shí)施糾正措施的。測試的相關(guān)計(jì)算的，包括5.樣品的檢測7.樣品報(bào)廢申請(qǐng)（保質(zhì)期過后）4.樣品庫存和巡檢制度8.部門3.樣品的登記和分類2.樣品的確認(rèn)量值的，換算因子等。4.4.2應(yīng)用鋼筆或圓珠筆書寫，嚴(yán)禁用鉛筆填寫。原始必須及時(shí)、詳盡、真實(shí)、工整、清晰。不得事后追記篡改和涂改，不可憑或隨意地在紙上，當(dāng)你在上簽名時(shí)你是在“認(rèn)證”的正確性，和表明你是按規(guī)定的程序?qū)嵤┻@一活動(dòng)的。4.4.3 原始的各種數(shù)據(jù)的取舍須符合有效數(shù)字修約的規(guī)定。假如測試程序偏離相關(guān)的SOP 或標(biāo)準(zhǔn)，無論偏離多么微小，必須詳細(xì)，包括偏離的理由及批準(zhǔn)人。4.4.4 檢驗(yàn)單或檢驗(yàn)須經(jīng)品保科長

12、審核后，方可對(duì)外出示備案。4.4.5 在審簽過程中，如發(fā)現(xiàn)原始給予退回補(bǔ)正。不齊全，數(shù)據(jù)結(jié)論確，內(nèi)容不完整等情況，應(yīng)4.4.6 原始和試驗(yàn)存單，由品質(zhì)工程師保管，按產(chǎn)品類別、生產(chǎn)日期登記歸檔。數(shù)據(jù)處理檢測過程中，要按方法進(jìn)行雙平行或多平定，其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。4.4.7.2 數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計(jì)算要遵循數(shù)字修約規(guī)則，有效數(shù)字不得隨意舍棄，應(yīng)遵守有效數(shù)字及運(yùn)算規(guī)則.和 GB8170 修約規(guī)則。平試平平試金額已避免誤用由誤操作產(chǎn)生的數(shù)據(jù) (過差)定可減小隨機(jī)誤差. 平定次數(shù)愈多，平均值愈接近真實(shí)值。在化學(xué)分析中，通常要求平定 2-4 次。標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定需要二名化學(xué)師分別測個(gè)平行樣。4.4.8.

13、3 化驗(yàn)室成品、原物料檢測次數(shù)見附錄二：檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)次數(shù)匯總表4.5 品?？妻k公環(huán)境管理制度4.5.1 不隨便喝、拿果汁樣品，更其他部門喝、拿。4.5.2 不在工作期間看與工作無關(guān)的書報(bào)；不在工作時(shí)間內(nèi)上網(wǎng)。4.5.3 不在化驗(yàn)室從事與工作無關(guān)的事情，嚴(yán)禁在化驗(yàn)室干私活。4.5.4 所有的儀器、物品用完后必須及時(shí)歸位；無關(guān)緊要的個(gè)人物品不要放在化驗(yàn)室。4.5.5 保持工作臺(tái)面的干凈整潔，尊重他人勞動(dòng)成果。4.5.6 嚴(yán)格遵守作息時(shí)間，不、早退；無特殊情況不得他人代為請(qǐng)假；請(qǐng)假填寫請(qǐng)假條；加班及時(shí)填寫加班申請(qǐng)單。4.5.7 除工作原因，不帶無關(guān)到化驗(yàn)室。4.5.8 工作嚴(yán)謹(jǐn)，團(tuán)結(jié)協(xié)作，相互協(xié)調(diào)，

14、服從安排。4.6安全檢驗(yàn)制度4.6.1必須高度重視安全檢驗(yàn)工作，經(jīng)常對(duì)全體進(jìn)行安全檢查教育，每個(gè)必須嚴(yán)格遵守安全檢驗(yàn)制度和安全操作規(guī)程，杜絕事故的發(fā)生。4.6.2應(yīng)穿著牢固的能遮蓋，腿，身體和腳的服裝。不得穿著露趾鞋和拖鞋。內(nèi)應(yīng)備有救護(hù)藥品，消防器材和勞保用具，每項(xiàng)每年檢查清點(diǎn)一次，保持其數(shù)量充足，使用有效方便。4.6.3必須熟悉水、電、氣等開頭的位置，了護(hù)藥品、消防器材的存放之處，并掌握其適用范圍和使用方法。4.6.4實(shí)驗(yàn)4.6.54.6.6應(yīng)穿著干凈的棉質(zhì)工作服，根據(jù)操作對(duì)象配用勞保用品和采取防護(hù)措施。應(yīng)配備保護(hù)眼睛的設(shè)施,否則應(yīng)配戴護(hù)眼鏡。應(yīng)配備洗手設(shè)施包括清潔劑和，進(jìn)入開始分析前，離進(jìn)

15、餐廳和由餐廳回，或去洗手間均須洗手。工作完畢，兩手用清水肥皂洗凈，必要時(shí)可用新潔爾滅，過氧乙酸溶液泡手，然后用水沖洗；工作服應(yīng)經(jīng)常，保持整潔，必要時(shí)高溫。4.6.7處理易被皮膚吸收或腐蝕有害或刺激性的物質(zhì)時(shí)應(yīng)帶適當(dāng)應(yīng)適當(dāng)?shù)匕蠊?套，傷口和皮膚擦4.6.8 在進(jìn)行高壓、干烤、蒸餾水等工作時(shí)，不得擅自離開現(xiàn)場，應(yīng)認(rèn)真觀察溫度、時(shí)間、蒸餾易揮發(fā)、易燃液體時(shí)，直接加熱，應(yīng)置于水浴中進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)過程中如產(chǎn)生毒氣時(shí)應(yīng)在通風(fēng)避毒柜內(nèi)操作。使用電器時(shí)要謹(jǐn)防觸電，不得用濕手、物接觸開頭使用完畢應(yīng)及時(shí)拉斷電源開關(guān)。做微生物實(shí)驗(yàn)時(shí)，應(yīng)按無菌操作要求進(jìn)行操作。嚴(yán)禁用口直接吸取藥品和菌液，如發(fā)生菌液、病原體濺出容器外

16、，應(yīng)立即用有效劑進(jìn)行徹底，安全處理后方可離開現(xiàn)場。4.6.11 不可單獨(dú)在關(guān)窗鎖門方可離開。工作，實(shí)驗(yàn)完畢，離開時(shí)，要關(guān)閉水、氣開關(guān)，拉斷電閘，4.6.12 萬一發(fā)生安全事故，在場處理，制止事故擴(kuò)大。應(yīng)沉著，鎮(zhèn)定，立即采取緊急措施，投入急救和4.7 藥品使用管理制度4.7.1藥品使用人對(duì)各種藥品進(jìn)行登記管理，的藥品每月應(yīng)清點(diǎn)一次，檢查藥品保存狀態(tài)是否完好，是否過期、變質(zhì)、是否完好及是否有泄漏現(xiàn)象。4.7.2 實(shí)驗(yàn)用案，對(duì)所有藥品必須單獨(dú)存放，專人保管；實(shí)行雙鎖管理， 并建立品檔現(xiàn)存的品登記造冊(cè)。4.7.3 藥品試劑擺放要整齊、有序、避光、防潮、通風(fēng)干燥，完整。4.7.4 領(lǐng)用藥品試劑，需填寫藥

17、品領(lǐng)用登記表，任何人無權(quán)私自出借或饋贈(zèng)藥品試劑，本公司部門或外互借時(shí)需經(jīng)部門簽字。4.7.5 取用試劑時(shí)，必須看清上所寫的試劑名稱、規(guī)格和濃度，切勿用錯(cuò)。4.7.6 稱取藥品試劑必須按操作規(guī)范進(jìn)行，已經(jīng)取出的藥品試劑不能再放回去，取出試劑后，應(yīng)立即蓋緊瓶蓋，不得蓋錯(cuò)瓶蓋。4.7.7 試劑不得與手接觸，固體試劑要用干凈的藥匙取用，液體試劑要用滴管或吸管取用。4.7.8 出現(xiàn)事故時(shí)，要冷靜處理，油類及可燃性氣體著火時(shí)可用砂或濕衣服撲滅，金屬物和發(fā)煙硫酸可用撲滅，燙傷時(shí)可用 95%浸濕的棉花覆蓋于傷口，強(qiáng)堿或強(qiáng)酸燒傷后要立即用大量的水沖洗， 然后強(qiáng)緘可用硼酸強(qiáng)酸可用 5%的 NaHCO3沖洗傷口，傷

18、勢嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)送醫(yī)院治療。4.7.9 用后的藥品應(yīng)放回廢液缸集中處理， 不要直接倒入水池中。4.7.10 每次作完實(shí)驗(yàn)后， 必須將藥品試劑歸位，手洗凈，桌面收拾整齊，方可離開。4.8試劑的使用與配置注意事項(xiàng)：4.8.1 溶剤易吸收空氣中的水分和污染物， 溶剤瓶必須隨時(shí)蓋緊。4.8.2 不可用移液管直接從瓶中移取溶剤或溶液，應(yīng)傾倒入容器內(nèi)移取。剩余溶剤或溶液不可倒回貯液瓶，應(yīng)作廢棄物處理。4.8.3 不可用刮勺或匙直接從瓶中取用固體試劑。應(yīng)在另一容器中傾入所需量。剩余試劑不可倒回原容器，應(yīng)作廢棄物處理4.8.4應(yīng)明確其有責(zé)任根據(jù)所進(jìn)行的測試使用適合的試劑，溶劑，培養(yǎng)基，參照物，和器皿。4.8.5

19、 任何可能導(dǎo)致染污的操作，包括將取出未用完的試劑，溶劑，培養(yǎng)基，參照物放回容器，受影響的物質(zhì)均應(yīng)視為失效。4.8.6 所有試劑容器均應(yīng)標(biāo)識(shí)和蓋緊。容器上的標(biāo)貼必須為原標(biāo)貼。試劑的配制人應(yīng)在標(biāo)貼上標(biāo)識(shí)或在中寫明4.8.7應(yīng)建立試劑溶液和培養(yǎng)基配制方法的文件。應(yīng)保存配制。4.8.8 試劑溶液配制應(yīng)包括重量，體積，滴定管讀數(shù)，讀數(shù)標(biāo)定因子的計(jì)算和溶液濃度4.8.9 培養(yǎng)基的配制應(yīng)包括名稱，批號(hào)，配制量，壓熱鍋處理前后的值，處理時(shí)間和壓力。如自己培養(yǎng)基，使用前應(yīng)確認(rèn)所用化學(xué)品符合質(zhì)量要求。4.8.10 化學(xué)品的特性，如“易燃”，“腐蝕”等應(yīng)正確標(biāo)識(shí)鋼瓶應(yīng)清楚標(biāo)識(shí)，并固定。物質(zhì)應(yīng)與其它試劑分別存放，并加

20、鎖。4.8.11 培養(yǎng)基必須按照制造商的說明或方法要求在規(guī)定的溫度和條件下和存放。無論是的或的培養(yǎng)基，其有效性必須驗(yàn)證。培養(yǎng)基平板, 例如瓊脂傾注平板,特別易受微生物侵染,脫水和化學(xué)降解. 為使平板不受微生物侵染,必須無菌和存放.4.8.12 試劑的等級(jí)GR(Guaranteed reagents) 保證試劑(一級(jí))AR(ytical reagents) 分析純(二級(jí))CP(Chemical pure) 化學(xué)純(三級(jí))LR(laboratory reagents) 實(shí)驗(yàn)試劑(四級(jí))正確選用試劑GR:用于精密度和準(zhǔn)確度較高的分析AR:用于常規(guī)分析工作CP:通常不用于于分析工作，尤其不適合配制標(biāo)準(zhǔn)

21、溶液LP:不適合用于分析工作此外，有特定用途的試劑，如光譜純，色譜純等。分析純?cè)噭┛捎糜谂渲茦?biāo)準(zhǔn)溶液， 但不可用于標(biāo)定。4.8.13 廢棄培養(yǎng)基的處理廢棄的培養(yǎng)基分為二種，有菌培養(yǎng)基，和無菌培養(yǎng)基。有菌的培養(yǎng)基必須經(jīng)過滅菌冷卻后挖出，放入袋；無菌培養(yǎng)基可直接用試劑勺挖出，裝入袋中。有微生物檢驗(yàn)員數(shù)量，并填寫廢棄物轉(zhuǎn)移單后移交給相關(guān)部分進(jìn)行處理。4.8.14 標(biāo)準(zhǔn)溶液4.8.14.1 標(biāo)準(zhǔn)溶液是已知準(zhǔn)確克分子濃度的溶液,其濃度通過標(biāo)定獲得。4.8.14.2 標(biāo)定溶液實(shí)行雙人復(fù)核制(四標(biāo)四復(fù)原則)，第一標(biāo)定人標(biāo)定后， 由另一人獨(dú)立操作復(fù)核標(biāo)定，如無特殊規(guī)定，單人相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)在 0.15%以內(nèi)，兩

22、人相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)在 0.20%以內(nèi)，否則應(yīng)重新進(jìn)行標(biāo)定。RSD = 100SD / X-bar4.8.14.3 標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和標(biāo)定由指定的專人負(fù)責(zé)。每一溶液均應(yīng)保存恰當(dāng)?shù)挠涗洝?.8.14.4所包含的信息包括名稱，濃度，配制方法，標(biāo)定計(jì)算，溶液濃度的復(fù)查，日期，和標(biāo)定人或人的小簽。4.8.14.5 批準(zhǔn)人負(fù)責(zé)審核標(biāo)定及計(jì)算結(jié)果,批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用。4.8.14.6 標(biāo)準(zhǔn)溶液瓶應(yīng)標(biāo)示溶液名稱，標(biāo)定方法，精密至正確有效數(shù)字的克分子濃度(或強(qiáng)度)，配制和/或標(biāo)定日期， 失效日期(如適用)，和負(fù)責(zé)標(biāo)定的小簽。4.8.14.7 標(biāo)準(zhǔn)溶液須按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或方定的期限重新配制或重新標(biāo)定，在沒有規(guī)定可循的情形下

23、， 可參考下表：4.8.15 純凈水4.8.15.1 水是最重要而常被忽視的試劑之一，使用不合格的水可能會(huì)導(dǎo)致分析的失敗。4.8.15.2 蒸餾并不總能確保水的質(zhì)量，蒸餾裝置的材質(zhì)和構(gòu)造，以及原水的品質(zhì)均影響蒸餾水的質(zhì)量，容器也將顯著地影響蒸餾水的質(zhì)量。4.8.15.3蒸餾裝置需定期清潔和除垢。4.8.15.4要求較嚴(yán)格的分析可能需使用石英硼硅玻璃蒸餾裝置蒸餾的水。4.8.15.5純凈水為經(jīng)蒸餾和/或去離子的水，以達(dá)到或高于相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)格。4.8.15.6一級(jí)水用于有嚴(yán)格要求的分析實(shí)驗(yàn)，如液相色譜分析用水等。二級(jí)水用于無機(jī)痕量分析，如原子吸收光譜分析用水等。三級(jí)水用于一般的分析工作。分析用水

24、（GB6682-92）,見下表：名稱一級(jí)二級(jí)三級(jí)值范圍（25）5.07.5電導(dǎo)率（25），us/cm0.115可氧化物質(zhì)（以O(shè)2計(jì)），mg/L0.080.4吸光度（254nm,1cm光程）0.0010.01蒸發(fā)殘?jiān)?052），mg/L 1.02.0可溶性硅（以SiO2），mg/L0.010.02標(biāo)準(zhǔn)溶液保存期限（月）名稱分子式濃度(M)各種酸標(biāo)液各種濃度3氫氧化鈉NaOH各種濃度2硫代硫酸鈉Na2s2o30.13硫代硫酸鈉Na2s2o30.052EDTANa2H2Y各種濃度34.8.15.7 一級(jí)水可用二級(jí)水經(jīng)過石英設(shè)備蒸餾，或離子交換或反相滲透再經(jīng) 0.25m 孔徑的薄膜過濾器處理獲得。4

25、.8.15.8 二級(jí)水可用多次蒸餾或離子交換等制得，二次蒸餾水一般可達(dá)到二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。第二次蒸餾也可采用石英亞沸蒸餾器。4.8.15.9 三級(jí)水可用一次蒸餾， 離子交換，或反相滲透制得。通常，三級(jí)水可用于普通的分析工作。4.8.16 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)4.8.16.1 參照物(RM)：一種材料或物質(zhì)， 其一項(xiàng)或多項(xiàng)特性值得到充分確定，用于校驗(yàn)儀器和評(píng)價(jià)測量方法或確定材料的能值性。4.8.16.2 有證參照物(): 一種材料或物質(zhì)， 其一項(xiàng)或多項(xiàng)特性值通過采用技術(shù)上獲得認(rèn)可的方法并可溯源至由認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)的或其它文件而獲得認(rèn)證。4.8.16.3 有證基準(zhǔn)物是經(jīng)有資質(zhì)并獲得承認(rèn)的機(jī)構(gòu)測定和鑒證的具有特定性質(zhì)，例如

26、屬性，純度，強(qiáng)度的均勻物質(zhì)。注：中國將有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級(jí)和二級(jí)。4.8.16.4 日常操作可使用經(jīng)有證基準(zhǔn)物標(biāo)定的“二次標(biāo)準(zhǔn)”。4.8.16.5 有證基準(zhǔn)物必須妥善包裝、存放，和處置，以防止變質(zhì)。應(yīng)保存收貨和使用及，計(jì)算時(shí)應(yīng)按標(biāo)明的含量。4.8.16.6 指定合適有證基準(zhǔn)物，其職責(zé)包括訂購或協(xié)助訂購新的基準(zhǔn)物，檢查計(jì)算，向的空容器中補(bǔ)充基準(zhǔn)物溶液，和更新有證基準(zhǔn)物。4.8.16.7 設(shè)置簽收和簽發(fā)本，每個(gè)使用有證基準(zhǔn)物的分析員均登記基準(zhǔn)物名稱，取用和返還的日期和時(shí)間，以及使用者小簽。4.8.16.8 分析員必須了解并按有證基準(zhǔn)物的處置程序使用和處置有證基準(zhǔn)物。4.8.16.9 工作標(biāo)準(zhǔn)(二次

27、標(biāo)準(zhǔn)) 通常是采用有證基準(zhǔn)物進(jìn)行標(biāo)定用作日常分析工作的標(biāo)準(zhǔn)。4.8.16.10 工作標(biāo)準(zhǔn)(二次標(biāo)準(zhǔn)) 應(yīng)用最好的方法標(biāo)定，結(jié)果記入內(nèi)容包括分析員，分析日期，基準(zhǔn)的來源和批號(hào)，所有原始數(shù)據(jù)，圖表，和計(jì)算。4.8.16.11工作標(biāo)準(zhǔn)(二次標(biāo)準(zhǔn))的處置方法與有證基準(zhǔn)物基本相同，每次取用均應(yīng)。4.8.16.12工作標(biāo)準(zhǔn)(二次標(biāo)準(zhǔn))應(yīng)定期重復(fù)標(biāo)定以確保其持續(xù)的完整性。4.8.16.13標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是一種化學(xué)性質(zhì)可靠,易定量的物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)具備如下性質(zhì):a.度； b.穩(wěn)定；c.低吸濕和低風(fēng)化性； d.高溶解性(若用于滴定)；e.當(dāng)量。附.化學(xué)試劑管理流程圖：1、化學(xué)試劑請(qǐng)購計(jì)劃4.定點(diǎn)放置;明確標(biāo)識(shí)2.驗(yàn)收

28、3.建立化學(xué)藥品臺(tái)帳9.化學(xué)試劑報(bào)廢5.化學(xué)試劑使用登記8.專人定期(每月)帳物核查制度10.化學(xué)試劑報(bào)廢申請(qǐng)表7.藥品/試劑使用表6.試劑配置與標(biāo)定表11.部門12.雙人登記并定點(diǎn)報(bào)廢13.藥品/試劑使用表（報(bào)廢化學(xué)試劑的登記）4.9稱量過程注意事項(xiàng)4.9.1用于稱量樣品或試劑的玻璃器皿不可用干織物擦拭以免產(chǎn)生靜電。樣品過稱量皿體積的2/3。4.9.2所有樣品和容器應(yīng)與稱量裝置置于同一溫度，以使所有物料使用前在室溫下平衡。稱量儀器使用前應(yīng)校驗(yàn)或驗(yàn)證。驗(yàn)證應(yīng)在 及2 倍目標(biāo)稱量值處進(jìn)行。不可用手接觸砝碼，應(yīng)佩戴干凈手套。4.9.5進(jìn)行干燥失重測試前，應(yīng)先將烘箱開啟在規(guī)定溫度下達(dá)到平衡。干燥后樣

29、品的冷卻時(shí)間應(yīng)恒定。4.9.6在干燥器中的物體不可曡放。4.10 容量器具使用注意事項(xiàng)：4.10.1盡可能避免使用干燥溶劑（如），壓縮空氣和以免可能的損壞或染污。4.10.2容量瓶的玻璃保持原配。4.10.3任何溶液均不可用移液管通過嘴吸取移液管在使用前應(yīng)檢查頂端是否有裂紋；移液管使用前必須清潔干燥。4.10.4移液管使用前應(yīng)至少用樣品溶液淋洗二次。4.10.5當(dāng)由容量瓶移出溶液時(shí)，溶液體積應(yīng)略高于刻度，然后用移液管尖端接觸容量瓶表面的方法將溶液調(diào)節(jié)至刻度。多數(shù)移液管都無須將殘留液趕出（即將殘留液留在移液管尖端）。4.10.6所有容量器具不能存放在加熱環(huán)境下，或冰箱內(nèi)。使用時(shí)不能用手捂住容量部

30、分。4.10.7刻度量筒應(yīng)放置于平坦的桌面上讀數(shù)，視線應(yīng)與彎月面同一水平。由彎月面底部體積。4.10.8帶有粗刻度的器皿如燒杯三角燒瓶等玻璃器皿不可用于量，度體積4.10.9所有容量器具使用前必須經(jīng)過驗(yàn)證。移液管每三個(gè)月驗(yàn)證一次，移液槍每次使用前驗(yàn)證,并每三個(gè)月一次。容量瓶的驗(yàn)證根據(jù)它對(duì)方法結(jié)果的不確定度貢獻(xiàn)在方法的SOP中注明是否需要每三個(gè)月驗(yàn)證一次。所有驗(yàn)證均須。4.10.10容量器皿，如移液管和容量瓶，的驗(yàn)證應(yīng)使用處于校驗(yàn)狀態(tài)的有證溫度計(jì)及砝碼4.10.11容量分析是分析的基本內(nèi)容，因?yàn)樵S多測試均涉及定量稀釋和溶液的定量轉(zhuǎn)移。4.10.12容量儀器應(yīng)恰當(dāng)?shù)睾蜋z查，任何容量分析玻璃器皿，祗

31、要有準(zhǔn)確度的要求，尤其是定量分析，均應(yīng)進(jìn)行校驗(yàn)。4.10.13A 級(jí)玻璃器皿僅在容量準(zhǔn)確性對(duì)方法結(jié)果而言為必須時(shí)才使用，當(dāng)需要用A 級(jí)時(shí)，必須校驗(yàn)以確認(rèn)符合A 級(jí)的容許誤差。用于測量進(jìn)試的樣品，標(biāo)準(zhǔn)和試劑的玻璃器皿必須是A 級(jí)，所有容量分析容器均是B 級(jí)，注射器和自動(dòng)移液管不列為A 級(jí).4.11器皿的清潔注意事項(xiàng)4.11.1器皿,包括玻璃器皿，聚乙烯，聚丙烯，和聚四氟乙烯器皿的清潔是的基本操作，是品質(zhì)保證的部分。4.11.2應(yīng)建立有效的器皿清潔程序器皿使用后應(yīng)立刻清潔器皿的有機(jī)污漬可能需用鉻酸洗液，再用水和蒸餾水沖洗清潔過的器皿應(yīng)在不受塵埃和其它物質(zhì)污染的條件下干燥和存放4.11.3 于微生物

32、測試的玻璃器皿應(yīng)用高壓滅菌鍋或其它合適的方法滅菌檢查洗凈劑殘留，以確保玻璃器皿不存在殘留的抑菌作用。4.11.4 玻璃器皿清潔度的檢查：水流經(jīng)器皿或由器皿中排出后內(nèi)壁不掛水珠。4.11.5 容量分析玻璃器皿不可在烘箱中烘干酮淋過后瀝干。必要在使用前干燥，可瀝干或用純凈丙化學(xué)通風(fēng)櫥通風(fēng)櫥廢氣應(yīng)以減少污染氣在建筑物內(nèi)循環(huán)的方法排放，應(yīng)有充分的新鮮空氣補(bǔ)充排出的廢氣。4.12.24.12.34.12.4凡產(chǎn)生氣載污染物的操作均應(yīng)在通風(fēng)櫥中進(jìn)行。通風(fēng)櫥內(nèi)不可存放化學(xué)品或儀器及裝置。物體放置在通風(fēng)櫥內(nèi)或前面會(huì)產(chǎn)生空氣湍流，從而影響污染物的排出。為減少這種影響，操作應(yīng)在通風(fēng)櫥桌面的進(jìn)行。4.12.5 化學(xué)

33、通風(fēng)櫥使用注意事項(xiàng)。4.12.5.14.12.5.24.12.5.34.12.5.44.12.5.5開始實(shí)驗(yàn)前通風(fēng)櫥應(yīng)進(jìn)行 5 分鐘使用前凈化。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)繼續(xù)開啟至少20 分鐘以保證將空氣中的污染物完全抽排掉。使用后清潔和清除污物。確保有足夠的補(bǔ)充空氣進(jìn)入。通風(fēng)櫥的維修保養(yǎng)和任何異常情況均應(yīng)。層流通風(fēng)柜(超凈工作臺(tái))工作原理：室內(nèi)空氣先經(jīng)過系統(tǒng)內(nèi)的預(yù)過濾器，除去粗雜質(zhì)(毛絨物，塵埃等)，預(yù)濾的空氣再以層狀的方式經(jīng)通道由HEPA (高效空氣微粒過濾器) 后面向上通過HEPA 過濾器，凈化空氣以均勻的速度平行流出并覆蓋整個(gè)工作面。HEPA 過濾器幾乎可除去空氣中所有的細(xì)菌4.13.24.13.3

34、4.13.4開始實(shí)驗(yàn)前應(yīng)至少開啟 30 分鐘，并徹底清潔。層流柜內(nèi)不可放置無關(guān)物體。在沒有特定要求的情況下，實(shí)驗(yàn)裝置或物體放置位置應(yīng)至少離層流柜后面3吋，所有操作均應(yīng)在離工作面前緣不少于6吋的位置進(jìn)行。操作時(shí)不可佩戴手飾和腕飾，盡可能將手置于層流柜的凈化區(qū)域，不要接觸頭發(fā)，臉部或衣物。定期或至少每年一次檢查空氣流速，以確保排氣系統(tǒng)工作正常。粒子數(shù)也應(yīng)進(jìn)行日常檢查。使用前后應(yīng)清潔通風(fēng)柜。每年一次的保養(yǎng)很重要，高效空氣粒子過濾器須檢查，清潔，或根據(jù)需要更換。4.13.84.144.14.14.14.24.14.34.14.4每次測定均須用無菌水及空氣作空白。能力驗(yàn)證能力驗(yàn)證是對(duì)包括人力資源和硬件等

35、各方面水平的獨(dú)立和公正的評(píng)價(jià)。能力驗(yàn)證不可與能力驗(yàn)證是之間的方法比對(duì)相質(zhì)量保證的基本要素。分析結(jié)果取決于分析測試方法，同時(shí)也受儀器性能和分析能力的影響。4.14.5這些測試的4.14.6全測試的4.14.74.14.84.14.9差異。之間的能力驗(yàn)證要求參加的參與驗(yàn)證。使用日常實(shí)際使用的方法和安排實(shí)際從事能力驗(yàn)證對(duì)于認(rèn)可而言也是行之有效的實(shí)踐。是必須執(zhí)行的要求，對(duì)各國所有進(jìn)行食品質(zhì)量和安能力驗(yàn)證應(yīng)由具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)組織。重復(fù)性常用于評(píng)價(jià)F-檢驗(yàn)在能力數(shù)據(jù)，再現(xiàn)性則用于評(píng)價(jià)之間能力驗(yàn)證數(shù)。和之間能力驗(yàn)證中評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的離散性之間是否存在顯著4.14.10t-檢驗(yàn)在能力驗(yàn)證及評(píng)估中可用于確定數(shù)據(jù)組的均值

36、與標(biāo)準(zhǔn)值,或各分析者測定值與所有分析者的統(tǒng)計(jì)均值，或各著差異。測定值與所有的統(tǒng)計(jì)均值之間是否存在顯微生物檢驗(yàn)操作基本要求見附錄一：微生物檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書“三廢”處理4.16.1 廢氣4.16.1.1 產(chǎn)生少量氣體的實(shí)驗(yàn)應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行。通過排風(fēng)設(shè)備將少量毒氣排到室外；4.161.2 產(chǎn)生大量氣體的實(shí)驗(yàn)必須具備吸收或處理裝置。4.16.1.3 廢渣少量的廢渣應(yīng)埋于固定地點(diǎn)。4.16.2 廢液4.16.2.1 對(duì)于廢酸液，可先用耐酸網(wǎng)紗或玻璃過濾，然后慢慢倒入過量的含碳酸鈉或石灰水溶液，或用廢堿互相中和，調(diào)值至 6-8 后排出，并用大量的水沖洗，少量廢渣埋于。4.16.2.2廢堿溶液用廢酸或 6M

37、工業(yè)鹽酸中和，用大量水沖洗。4.16.2.3可燃性廢液處理，要充分燃燒并注意安全。4.16.3 其他有害廢液由收集后交工廠安全員集中處理：4.17的預(yù)處理4.17.1 普通傷口：以生理食鹽水傷口，以紗布固定。4.17.2 燒燙(灼)傷：以冷水沖洗 15 至 30 分鐘至散熱止痛以生理食鹽水擦拭（勿以藥膏、牙膏、醬油涂抹或以紗布蓋?。┚o急送至醫(yī)院。（注意事項(xiàng)：水泡不可自行刺破）4.17.3 化學(xué)藥物灼傷：以大量清水沖洗以醫(yī)院處理。紗布或過的布?jí)K覆蓋傷口緊急送至4.17.4 試劑濺入眼中時(shí)，使用洗眼器用大量清水沖洗后，緊急送至醫(yī)院進(jìn)一步處理。4.17.5 玻璃碎片進(jìn)入眼中時(shí)，上，盡快送醫(yī)院處理。揉

38、眼睛，不要轉(zhuǎn)動(dòng)眼珠，可能的話將兩只眼睛用眼罩罩4.18 品?？圃囼?yàn)事故制度4.18.1和向應(yīng)防止實(shí)驗(yàn)事故的發(fā)生，一旦發(fā)生事故有關(guān)應(yīng)及時(shí)對(duì)事故進(jìn)行分析。4.18.2 實(shí)驗(yàn)事故一般指：A 樣品不具代表性或被污染、毀壞或丟失。B 試驗(yàn)結(jié)果確，檢驗(yàn)結(jié)果不確切或錯(cuò)誤。C 儀器設(shè)備、貴重器皿受損壞或精確度下降。D 無故拖延檢驗(yàn)時(shí)間，耽誤生產(chǎn)和正常的出入庫。E 失火、失竊、環(huán)境污染、人身等安全事故。F 技術(shù)資料、檢驗(yàn)單據(jù)、原始丟失等。G 造成公司信譽(yù)影響和經(jīng)濟(jì)損失的其他事故。4.18.3 事故分析的內(nèi)容應(yīng)包括事故始終的真實(shí)情況和其直接影響和損失，事故發(fā)生和主要原因及其責(zé)任歸屬，今后應(yīng)采取的防范措施和對(duì)事故處

39、理的具體意見等。4.18.4 對(duì)一般質(zhì)量事故和事先難以預(yù)見和預(yù)防的意外事故，由當(dāng)事者寫出分析，檢驗(yàn)領(lǐng)班查實(shí)鑒定，部門做出處理意見。4.18.5 對(duì)安全事故、嚴(yán)重質(zhì)量事故以及操作規(guī)程和管理制度造成的事故，由當(dāng)事人配合領(lǐng)班或質(zhì)量管理員在分析的基礎(chǔ)上寫出事故，部門進(jìn)行查核后做出意見報(bào)廠長處理。4.18.6 試驗(yàn)事故分析及其處理情況必須歸入部門質(zhì)量和本人。4.18.7 對(duì)隱瞞事故真實(shí)情況不者一經(jīng)查實(shí)嚴(yán)厲處罰。4.19 品?？乒ぷ鞯陌踩贫?.19.1 品保科應(yīng)增加安全觀念，嚴(yán)格保守品控工作中的事項(xiàng)。4.19.2事項(xiàng)包括：A 品控工作質(zhì)量的控制、檢查、評(píng)價(jià)等的關(guān)鍵程序及其有關(guān)B 品控工作中不宜對(duì)外公開的

40、技術(shù)資料、檢驗(yàn)結(jié)果等。資料。C 檢驗(yàn)原始，測試及產(chǎn)品評(píng)定的掌握幅度。D 公司產(chǎn)品的全面質(zhì)量情況及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。E 試驗(yàn)事故的分析4.19.3 使用、傳遞涉及員不得在任何場所以，產(chǎn)品的改進(jìn)方案。事項(xiàng)的文件、資料應(yīng)根據(jù)需要限定在一定范圍內(nèi)，每個(gè)工作人向限定范圍之外的泄密。4.19.4 涉及資料的文件資料一般不得和摘抄，確是工作需要須經(jīng)部門同意，件應(yīng)登記領(lǐng)用，摘抄必須在本上，使用人要妥善保管。4.19.5 有關(guān)項(xiàng)。只準(zhǔn)查閱與已有關(guān)的事項(xiàng)，不得超出所規(guī)定的范圍，接觸其它事4.19.6 對(duì)意。往或合作活動(dòng)中，確需攜帶或因?qū)Ψ教峁┮?guī)定的事項(xiàng)，須經(jīng)部門同4.19.7事項(xiàng)的文件資料銷毀，應(yīng)由員提出，經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)

41、，由二人共同銷毀，不得隨意丟棄。4.19.8 應(yīng)經(jīng)常對(duì)5、相關(guān)文件進(jìn)行教育，每年檢查一次本制度的執(zhí)行情況。6、附件/附錄一：微生物檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書1.檢驗(yàn)環(huán)境的清潔和序號(hào)表單表單名稱保管部門保存期限NFS/04-DJ(Q)-04原物輔料檢驗(yàn)單品?？? 年NFS/04-DJ(Q)-18天然水產(chǎn)品理化檢測原始表品?？? 年NFS/04-DJ(Q)-19飲料線理化檢測原始表品?？? 年NFS/04-DJ(Q)-21化學(xué)試劑使用表品?？? 年NFS/04-DJ(Q)-26標(biāo)液配制表品?？? 年NFS/04-DJ(Q)-27試劑配制與領(lǐng)用登記表品?？? 年NFS/04-DJ(Q)-29測量設(shè)備校正與使用表

42、品?？? 年NFS/04-DJ(Q)-37化驗(yàn)室消殺表品?？? 年NFS/04-DJ(Q)-39試劑配制過程表品?？? 年序文件名稱歸屬部門1NFS/03-DJ(Q)-07品保科安全作業(yè)規(guī)范品?？?NFS/03-DJ(Q)-11檢驗(yàn)儀器操作規(guī)范品保科3NFS/03-DJ(Q)-12原物輔料檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范品?？?NFS/03-DJ(Q)-14品保科試劑使用規(guī)范品?？?NFS/03-DJ(Q)-17檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書品保科6NFS/03-DJ(Q)-45玻璃等硬質(zhì)物質(zhì)管理規(guī)范品?？?NFS/03-DJ(Q)-56化驗(yàn)室檢驗(yàn)異常處理規(guī)范品保科8NFS/03-DJ(Q)-61工廠生產(chǎn)車間著裝規(guī)范 A0品?？?/p>

43、常規(guī)日常清潔和地面：清掃地面2.200PPMCLO2 擦拭地面3.紫外燈照射殺菌凈化臺(tái)臺(tái)面：1.清除污染物及不要的物品2.200PPMCLO2 擦拭臺(tái)面3.紫外燈照射殺菌作業(yè)臺(tái)：1.清除不要的物品2.200PPMCLO2 擦拭臺(tái)面3.紫外燈照射殺菌1.2 每周清潔和凈化臺(tái)內(nèi)外側(cè) 6 個(gè)面（上、下、左、右、前、后表面）：1.2.3.200PPM 二氧化氯擦拭（內(nèi)外側(cè)分開擦）5%過氧乙酸熏蒸紫外燈照射殺菌凈化臺(tái)外側(cè)上方表面：1.2.3.4.200PPM 二氧化氯擦拭75%噴灑5%過氧乙酸熏蒸紫外燈照射殺菌紫外燈：用經(jīng)日光燈：用經(jīng)培養(yǎng)箱：噴灑后的擦試紙擦拭紫外燈和日光燈表面噴灑后的擦試紙擦拭紫外燈和

44、日光燈表面1.200PPM 二氧化氯擦拭2.75%噴灑紫外燈照射殺菌一年一次將培養(yǎng)箱拆開擦拭水池：1.刷子刷洗2.75%真空泵：噴灑刷子刷洗定期清潔和檢查超凈工作臺(tái)初效濾網(wǎng)：拆卸后吸塵器清潔（次/3 個(gè)月）依實(shí)際情況更換微檢室高效濾網(wǎng)：塵埃粒子檢測（次/每周）拆卸后檢查是否破損（次/6 個(gè)月）定期更換（次/一年）紫外燈：1.紫外燈照度檢測（次/每周）2.定期更換（次/3 個(gè)月）注意事項(xiàng)：1.如果需要拆卸初效濾網(wǎng)時(shí)，必須首先關(guān)閉風(fēng)機(jī)，避免污染高效濾網(wǎng)2.日常檢測工作結(jié)束和清潔工作完成后，2 個(gè)凈化臺(tái)風(fēng)機(jī)照常運(yùn)轉(zhuǎn)無需關(guān)閉，保持每天 24 小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。開啟 2 個(gè)凈化臺(tái)和檢驗(yàn)室共 5 個(gè)紫外燈后，

45、作業(yè)人員離開檢驗(yàn)室。3.如果凈化臺(tái)放置有培養(yǎng)基，不要開啟凈化臺(tái)紫外燈。檢測前準(zhǔn)備工作關(guān)閉檢驗(yàn)室紫外燈和凈化臺(tái)紫外燈。注意：如果日晚上因凈化臺(tái)內(nèi)放置有培養(yǎng)基，而沒有開啟凈化臺(tái)紫外燈，則在第二天上班時(shí)開啟凈化臺(tái)內(nèi)紫外燈，開啟時(shí)間至少 30 分鐘。注意：關(guān)閉紫外燈后，30 分鐘內(nèi)作業(yè)2.2 樣品、器具等移動(dòng)入檢驗(yàn)室不要進(jìn)入檢驗(yàn)室，防止臭氧對(duì)造成。1 首先樣品周轉(zhuǎn)筐，小推車整體經(jīng)過 75%噴灑樣品經(jīng)過 200ppm 二氧化氯浸泡然后把小推車推入檢驗(yàn)室其他需要進(jìn)入檢驗(yàn)室的物品，使用進(jìn)入檢驗(yàn)室后，放置在樣品周轉(zhuǎn)筐內(nèi)放置在小推車上周轉(zhuǎn)筐（樣品周轉(zhuǎn)筐）移動(dòng)2.31 手部用洗手液干凈和 75%，至肘部以上2 進(jìn)

46、入檢驗(yàn)室后，更換凈化鞋，穿著凈化服（戴）檢測微生物時(shí)不允許帶首飾，頭發(fā)必須全部盤在凈化服內(nèi)樣品、器具等移動(dòng)入凈化臺(tái)2.4 樣品、器具等移動(dòng)入凈化臺(tái)樣品（產(chǎn)品、空瓶等）、器具（包括培養(yǎng)皿、培養(yǎng)基、移液槍、剪刀、濾膜、記號(hào)筆等）等必須用 75%整體噴灑充分后，才可從凈化臺(tái)外移動(dòng)入凈化臺(tái)內(nèi)2.5手部進(jìn)入凈化臺(tái)1 手部必須用 75%噴灑至肘部以上后，才可進(jìn)入凈化臺(tái)內(nèi)嚴(yán)禁進(jìn)入凈化臺(tái)內(nèi)2 除了手部以外作業(yè)的2.6 檢驗(yàn)室門保持常關(guān)閉狀態(tài)混釋法檢測注意事項(xiàng)取樣：以無菌操作稱取樣品 25g 溶于 225ml 滅菌生理鹽水中振蕩，制成 1:10 的均勻稀釋液。另取 1 支 1ml 移液管吸取 1ml1:10 的

47、稀釋液注入 9ml 滅菌生理鹽水中振蕩,制成 1:100的均勻稀釋液。取 2 支 1ml 移液管分別吸取 1ml 1:10，1:100 的稀釋液分別注入不同的滅菌培養(yǎng)皿中，每個(gè)稀釋度總菌兩個(gè)，3.2 樣品注入培養(yǎng)皿兩個(gè)，大腸菌群兩個(gè)左手持培養(yǎng)皿，呈半開狀，注入樣品后立即關(guān)蓋。注入過程移液管嚴(yán)禁碰觸培養(yǎng)皿內(nèi)外側(cè)或其他導(dǎo)致污染的地方培養(yǎng)基注入培養(yǎng)皿滅菌后的培養(yǎng)基置于 461的水浴鍋或烘箱中，待培養(yǎng)基的溫度降至 461方可使用2.打開錐形瓶：使用燈對(duì)錐形瓶口部進(jìn)行火焰滅菌3.左手持培養(yǎng)皿，呈半開狀，注入培養(yǎng)基后立即關(guān)蓋。注入過程錐形瓶口嚴(yán)禁碰觸培養(yǎng)皿外側(cè)或其他導(dǎo)致污染的地方混釋過程培養(yǎng)皿最多 6 個(gè)

48、一組按住培養(yǎng)皿，緩慢混勻（順時(shí)針 3 圈，逆時(shí)針 3 圈），保證樣品與培養(yǎng)基混合均勻，注意3.5 凝固過程培養(yǎng)基搖到培養(yǎng)皿蓋子上。凝固時(shí)間：大約 1 小時(shí)濾膜法檢測過濾裝置滅菌：濾杯報(bào)紙放入高壓滅菌鍋內(nèi)滅菌滅菌后放入無菌室待用放置濾杯：從滅菌框內(nèi)取出濾杯底座，穩(wěn)固安裝在三聯(lián)坐上，保證安裝緊密取出及安裝過程嚴(yán)禁手部接觸濾杯底部和內(nèi)壁。鑷取濾膜：鑷子的滅菌：火焰滅菌濾膜取出：使用火焰滅菌后鑷子把濾膜從包裝袋取出，嚴(yán)禁手部接觸濾膜樣品過濾：樣品開蓋時(shí)，手指拿住瓶蓋，從瓶子右邊打開拿走蓋子，嚴(yán)禁手從開蓋后的瓶口正上方經(jīng)過。2.樣品的口部火焰滅菌：打開瓶蓋后，使用滅菌燈對(duì)支撐環(huán)以上口部四周部分進(jìn)行火焰3

49、.將樣品倒入濾杯內(nèi)。傾注過程中，嚴(yán)禁瓶口接觸濾杯，瓶體保持在濾杯口部側(cè)部，注意瓶體不要在濾杯口部正上方，樣品倒入濾杯不要太滿，避免樣品溢出濾杯外，污染臺(tái)面。4.5 放置濾膜：1.鑷子的滅菌：鑷子放置于燈火焰上火焰滅菌2.使用火焰滅菌后的鑷子夾取濾膜在已凝固的培養(yǎng)基上，注意：濾膜要緊貼培養(yǎng)基，避免濾膜與培養(yǎng)基之間出現(xiàn)氣泡。國標(biāo)法檢測取樣：1 樣品開蓋時(shí)，手指拿住瓶蓋，從瓶子右邊打開拿走蓋子，嚴(yán)禁手從開蓋后的瓶口正上方經(jīng)過。2 樣品的口部火焰滅菌：打開瓶蓋后，使用燈對(duì)支撐環(huán)以上口部四周部分進(jìn)行火焰滅菌3 用移液槍移取 1ml 樣品樣品注入培養(yǎng)皿1 左手持培養(yǎng)皿，呈半開狀，注入樣品后立即關(guān)蓋。注入過

50、程移液槍頭嚴(yán)禁碰觸培養(yǎng)皿內(nèi)外側(cè)或其他導(dǎo)致污染的地方培養(yǎng)基注入培養(yǎng)皿1 滅菌后的培養(yǎng)基置于 461的水浴鍋或烘箱中，待培養(yǎng)基的溫度降至 461方可使用2 打開錐形瓶：使用燈對(duì)錐形瓶口部進(jìn)行火焰滅菌左手持培養(yǎng)皿，呈半開狀，注入培養(yǎng)基后立即關(guān)蓋。注入過程錐形瓶口嚴(yán)禁碰觸培養(yǎng)皿外側(cè)或其他導(dǎo)致污染的地方培養(yǎng)皿從下到上傾注，注入過程培養(yǎng)皿呈水平狀，避免樣品倒出培養(yǎng)皿5.4 混釋過程1 培養(yǎng)皿最多 6 個(gè)一組2 按住培養(yǎng)皿，緩慢混勻（順時(shí)針 3 圈，逆時(shí)針 3 圈），保證樣品與培養(yǎng)基混合均勻，注意5.5 凝固過程培養(yǎng)基搖到培養(yǎng)皿蓋子上。1 凝固時(shí)間：大約 1 小時(shí)培養(yǎng)：培養(yǎng)皿倒置（蓋在下）在相應(yīng)的培養(yǎng)箱內(nèi)培

51、養(yǎng)2.菌落 361培養(yǎng) 2 天，大腸菌群 361培養(yǎng) 242h,霉菌，酵母菌 25-28培養(yǎng) 5天，3 天后觀察。注意事項(xiàng)：紙箱不能進(jìn)入檢驗(yàn)室附錄二：檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)次數(shù)匯總表檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)方法或依據(jù)是否需要平定測定次數(shù)天然水菌落總數(shù)濾膜法：NFS/03-QA-13 NFS/03QA32否1霉菌、酵母菌濾膜法：NFS/03-QA-13 NFS/03QA32否1大腸菌群濾膜法：NFS/03-QA-13 NFS/03QA32否1銅綠假單胞菌濾膜法：GB/T8538-2016否1天然水直檢樣菌落總數(shù)國標(biāo)法：GB4789.2-2016是2霉菌、酵母菌國標(biāo)法：GB4789.15-2016是2大腸菌群GB/T4

52、789.3-2016是2尖叫菌落總數(shù)內(nèi)控法：NFS/03-QA-31否1霉菌、酵母菌內(nèi)控法：NFS/03-QA-31否1大腸菌群內(nèi)控法：NFS/03-QA-31否1尖叫直檢樣菌落總數(shù)國標(biāo)法：GB4789.2-2016是2霉菌、酵母菌國標(biāo)法：GB4789.15-2016是2大腸菌群GB/T4789.3-2016是2熱灌裝生產(chǎn)設(shè)備菌落總數(shù)內(nèi)控：NFS/03-QA-31否1霉菌、酵母菌內(nèi)控：NFS/03-QA-31否1大腸菌群內(nèi)控：NFS/03-QA-31否1天然水生產(chǎn)設(shè)備菌落總數(shù)內(nèi)控：NFS/03-QA-32否1霉菌、酵母菌內(nèi)控：NFS/03-QA-32否1大腸菌群內(nèi)控：NFS/03-QA-32否

53、1天然水溴酸鹽GB/T8538-2016否1亞硝酸鹽GB/T8538-2016否1溴化物GB/T8538-2016否1硝酸鹽GB/T8538-2016否1鐵離子GB/T8538-2016否1錳離子GB/T8538-2016否1值GB/T8538-2016否1電導(dǎo)率GB/T17323-1998否1濁度GB/T8538-2016否1色度GB/T8538-2016否1耗氧量GB/T8538-2016否1開啟扭矩GB/T17876-2010否1斷環(huán)扭矩GB/T17876-2010否1尖叫糖度GB/T12143否1酸度（以檸檬酸計(jì)）GB/T12456是2值計(jì)檢測否1鉀離子、鈉離子GB/T5009.91是

54、2果園糖度GB/T12143否1酸度（以檸檬酸計(jì)）GB/T12456否1值飲料通則 GB/T12143-2008否1開啟扭矩GB/T17876-2010否1斷環(huán)扭矩GB/T17876-2010否1白砂糖干燥失重GB317-2006是2色值GB317-2006是2混濁度GB317-2006是2絮凝NFS/03-RD-BD-0009否1不溶于水雜質(zhì)GB317-2006是2菌落總數(shù)GB4789.2是2大腸菌群 cfu/gGB/T4789.3是2霉菌酵母菌GB4789.15是2螨GB13104否1低聚麥芽糖干物質(zhì)GB/T20885-2007是2值GB/T20885-2007是2透射比GB/T20885

55、-2007是2菌落總數(shù)GB4789.2是2霉菌酵母菌GB4789.15是2大腸菌群 cfu/gGB/T4789.3是2果葡糖漿干物質(zhì)GB/T20882是2值GB/T20882是2電導(dǎo)率NFS/03-RD-BD-0079否2碘試NFS/03-RD-BD-0065否1色值NFS/03-RD-BD-0030否2透射比GB/T20882否2菌落總數(shù)GB4789.2是2霉菌酵母菌GB4789.15是2大腸菌群 cfu/gGB/T4789.3是2冷凍濃縮橙汁菌落總數(shù)GB4789.2是2霉菌酵母菌GB4789.15是2大腸菌群 cfu/mlGB/T4789.3是2嗜酸耐熱菌NFS/03-RD-BD-0011

56、是2可溶性固形物糖度計(jì)檢測是2總酸自動(dòng)酸度滴定計(jì)檢測是2糖酸比糖度計(jì)、自動(dòng)酸度滴定計(jì)檢測是2值計(jì)檢測是2沉淀型果肉NFS/03-RD-BD-0019是2濃縮胡蘿卜漿可溶性固形物糖度計(jì)檢測是2值計(jì)檢測是2總酸自動(dòng)酸度滴定計(jì)檢測是2果肉含量NFS/03-RD-BD-0019是2菌落總數(shù)GB/T4789.2是2霉菌、酵母GB/T4789.15是2大腸菌群 cfu/gGB/T4789.3是2嗜酸耐熱菌NFS/03-RD-BD-0011是2可溶性固形物糖度計(jì)檢測是2總酸自動(dòng)酸度滴定計(jì)檢測是2果肉含量NFS/03-RD-BD-0056是2截留率NFS/03-RD-BD-0026是2菌落總數(shù)GB/T4789

57、.2是2霉菌、酵母GB/T4789.15是2大腸菌群 cfu/gGB/T4789.3是2嗜酸耐熱菌NFS/03-RD-BD-0011是2濃縮蘋果清汁可溶性固形物糖度計(jì)檢測是2總酸自動(dòng)酸度滴定計(jì)檢測是2透光率GB/T18963否2色值GB/T18963否2濁度GB/T18963是2菌落總數(shù)GB/T4789.2是2霉菌酵母GB/T4789.15是2大腸菌群 cfu/mlGB/T4789.3是2嗜酸耐熱菌NFS/03-RD-BD-0011是2濃縮胡蘿卜汁可溶性固形物自動(dòng)酸度滴定計(jì)檢測是2總酸糖度計(jì)、自動(dòng)酸度滴定計(jì)檢測是2值計(jì)檢測是2菌落總數(shù)GB/T4789.2是2霉菌及酵母GB/T4789.15是2

58、大腸菌群 MPN/100mlGB/T4789.3否1嗜酸耐熱菌NFS/03-RD-BD-0011是2芒果原漿（臺(tái)農(nóng)）可溶性固形物糖度計(jì)檢測是2總酸自動(dòng)酸度滴定計(jì)檢測是2果肉含量NFS/03-RD-BD-0019是2菌落總數(shù)GB/T4789.2是2霉菌酵母GB/T4789.15是2大腸菌群 MPN/100gGB/T4789.3否1番茄醬可溶性固形物GB/T10786是2總酸NFS/03-RD-BD-0014是2值計(jì)檢測是2粘度GB/T14215是2菌落總數(shù)GB/T4789.2是2霉菌酵母GB/T4789.15是2大腸菌群 cfu/mlGB/T4789.3是2草莓原漿可溶性固形物糖度計(jì)檢測是2總酸

59、自動(dòng)酸度滴定計(jì)檢測是2值計(jì)檢測是2果肉含量NFS/03-RD-BD-0019是2菌落總數(shù)GB4789.2是2霉菌及酵母GB4789.15是2大腸菌群 cfu/mlGB/T4789.3是2嗜酸耐熱菌NFS/03-RD-BD-0011是2脫色脫酸濃縮蘋果清汁可溶性固形物糖度計(jì)檢測是2總酸自動(dòng)酸度滴定計(jì)檢測是2透光率GB/T18963是2色值GB/T18963是2濁度GB/T18963是2菌落總數(shù)GB4789.2是2霉菌及酵母GB4789.15是2大腸菌群 cfu/mlGB/T4789.3是2嗜酸耐熱菌NFS/03-RD-BD-0011是2濃縮紅葡萄汁可溶性固形物糖度計(jì)檢測是2總酸自動(dòng)酸度滴定計(jì)檢測

60、是2色值NFS/03-RD-BD-0013是2菌落總數(shù)GB4789.2是2霉菌及酵母GB4789.15是2大腸菌群 cfu/mlGB/T4789.3是2嗜酸耐熱菌NFS/03-RD-BD-0011是2獼猴桃汁飲料原漿可溶性固形物糖度計(jì)檢測是2總酸自動(dòng)酸度滴定計(jì)檢測是2值計(jì)檢測是2菌落總數(shù)GB4789.2是2霉菌及酵母GB4789.15-是2大腸菌群 MPN/100mlGB/T4789.3否1嗜酸耐熱菌NFS/03-RD-BD-0011是2濃縮黑加侖汁可溶性固形物糖度計(jì)檢測是2總酸自動(dòng)酸度滴定計(jì)檢測是2透光率GB/T18963是2值計(jì)檢測是2菌落總數(shù)GB4789.2-是2霉菌及酵母GB4789.