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1、紡織公司質(zhì)量手冊資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。維娜珊(大連)醫(yī)療襪業(yè)有限公司0.1發(fā)布令第1頁共1頁標(biāo)準(zhǔn)條款2/0本公司依據(jù) GB/T 19001 一 idt ISO9001:質(zhì)量管理體系要 求和YY/T 0287 idt ISO13485:醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用 于法規(guī)的要求以及本公司實際情況建立并實施質(zhì)量管理體系和 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,編制完成了包括二個體系在內(nèi)的質(zhì)量管 理手冊第一版,現(xiàn)予以發(fā)布實施。本質(zhì)量管理手冊是公司實施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件和行動 準(zhǔn)則,也是對外證明公司質(zhì)量管理能力和責(zé)任的基本文件。全體員 工必須要在深刻理解的基礎(chǔ)上認(rèn)真執(zhí)行。根據(jù)法律、法

2、規(guī)要求我對公司質(zhì)量管理及其結(jié)果負(fù)有完全責(zé)任。為了保證二個體系的有效運行,加強對質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo) ,特指定質(zhì)量管理部 部長李冬梅為本公司的管理者代表,全權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施、 運行、改進、培訓(xùn)以及對外聯(lián)系等事誼的協(xié)調(diào)和處 理。授權(quán)質(zhì)管部負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系的日常管理??偨?jīng)理簽字日 期:資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。維娜珊(大連)醫(yī)療襪業(yè)有限公司0.2組織簡介第1頁共1頁標(biāo)準(zhǔn)條款2/0維娜珊(大連)醫(yī)療襪業(yè)有限公司成立于 年3月,隸屬于大連 陽光醫(yī)藥集團。公司位于大連市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)入口,錦州街8號。占地面積:5287平方米。公司主要從事藥品、保健品、

3、生物制品的研制開發(fā)以及生產(chǎn)銷售。優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品依托高超的科研技術(shù)和頂尖的設(shè)備。自成立以 來,公司投入了大量的人力物力進行研發(fā)建設(shè)。高標(biāo)準(zhǔn)的實驗室、 精良的實驗設(shè)備,為研發(fā)人員提供了完善的科研條件。在組建一支 優(yōu)秀研發(fā)隊伍的同時,公司還同國內(nèi)著名院校和科研院所建立密切 的合作關(guān)系,專項從事產(chǎn)品的研究開發(fā)。當(dāng)前成功研制出陽光良品 生物營養(yǎng)襪子、陽光良品潔陰營養(yǎng)襪子、”如果愛”系列襪子并已投放市場。面對日益激烈的醫(yī)藥市場,公司在不斷加大科研投入研發(fā)新產(chǎn) 品的同時,在藥品生產(chǎn)基地、醫(yī)藥流通領(lǐng)域、藥品包裝材料等方面大力投資,引進一流的生產(chǎn)設(shè)備,完全按照國家 GMP標(biāo)準(zhǔn)進行研 制和生產(chǎn),為持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量企業(yè)

4、建立了 GB/T19001-和 YY/T0287-標(biāo)準(zhǔn)。公司先后購進二級反滲透純化水設(shè)備、電加熱配料罐、濃配料罐、貯料罐、罐裝旋蓋機、電磁感應(yīng)封口機、貼標(biāo)機噴碼2資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。機、單篇全自動襪子生產(chǎn)線、 多片全自動襪子生產(chǎn)線等設(shè)備 ,為 生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了基礎(chǔ)。公司以科技為先導(dǎo),以“人性化”為核心,力爭在短時間內(nèi),成 為集藥品、保健品、衛(wèi)生用品等陽光良品系列產(chǎn)品的研發(fā)、 生 產(chǎn)與銷售為一體的一流生產(chǎn)企業(yè)。陽光人正以飽滿的熱情 ,為弘揚 祖國醫(yī)藥文化,為人類健康做出新的貢獻!維娜珊(大連)醫(yī)療襪業(yè)有限公司0.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第1頁共2頁標(biāo)準(zhǔn)條款

5、5.35.4.12/0質(zhì)量方針科學(xué)設(shè)計,精心加工,不懈追求,造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 系統(tǒng)管理,勇于創(chuàng)新,持續(xù)改進,讓顧客滿意質(zhì)量目標(biāo)(年度)合同履約率:100%;成品合格率:99%;材料利用率:98% ;顧客滿意率:98%批準(zhǔn)人: 日期:資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。第2頁共2頁標(biāo)準(zhǔn)條款5.35.4.12/0質(zhì)量目標(biāo)分解如下質(zhì)量目標(biāo)分解質(zhì)管部產(chǎn)品檢驗及時率100%;產(chǎn)品檢驗準(zhǔn)確率99%;生產(chǎn)部半成品交檢合格率99%;成品合格率99%;廢品率0 1%;原材料利用率98%研發(fā)部設(shè)計評審經(jīng)過率60%銷售部銷售合同履約率100%;征詢顧客滿意表回收率95%; 顧客滿怠率98%設(shè)備部設(shè)備維修計劃完成率100%;設(shè)備日常保養(yǎng)合格率100%供應(yīng)部米購合同履約率100%;米購產(chǎn)品批量合格率100%辦公室人員培訓(xùn)計劃完成率100%;文件發(fā)放、更改及時準(zhǔn)確率100%維娜珊(大連)醫(yī)療襪業(yè)有限公司0.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)計算方法如下質(zhì)量目標(biāo)計算方法質(zhì)量目標(biāo)定義計算方法檢驗準(zhǔn)確率檢驗準(zhǔn)確次數(shù)占總檢驗次數(shù)的百分率(檢驗準(zhǔn)確次數(shù)+總檢驗次數(shù))%成品合格率成品合格的數(shù)量占理論成品數(shù)量的百分率(成品合格的數(shù)量+理論成品 數(shù)量)%材料利用率成品合格的數(shù)量占理論成品數(shù)量的百分率(成品合格的數(shù)量+理論成品數(shù)量)%顧客滿意率對顧客滿意程度的表示見顧

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