肽類激素申請材料

1、藥品批發(fā)企業(yè)許可項變更申請材料申請材料目錄1.藥品經(jīng)營企業(yè)變更申請表第1 頁2,關(guān)于增加蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營范圍的申請第2 頁.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營許可證、GSFU證證書復(fù)印件。第3-5頁.貴陽市食品藥品監(jiān)督管理局出具的有關(guān)無經(jīng)營假劣藥證明。第6頁.倉庫地址房屋產(chǎn)權(quán)材料及蛋白同化制劑和肽類激素專庫位置圖。第7-12頁.蛋白同化制劑、肽類激素相關(guān)設(shè)施設(shè)備材料第13頁7,蛋白同化制劑和肽類激素人員情況表第14-32頁8,相關(guān)的質(zhì)量管理目錄第33-35頁.保證申請材料各項內(nèi)容真實性的承諾書第36頁.授權(quán)委托書第37頁關(guān)于增加蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營范圍的申請貴州省食品藥品監(jiān)督管理局：我

2、公司經(jīng)營范圍為“ *公司經(jīng)營發(fā)展需要增加蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營范圍。以 滿足公司經(jīng)營需要。為了增加蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營范圍，公司專門制定了 經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素所涉及的質(zhì)量文件。庫房為了滿足蛋白同化制劑、肽類激素儲存要求，設(shè)置了蛋白同 化制劑、肽類激素專庫，按照色標管理三色五區(qū)進行設(shè)置。申請前通過自查已經(jīng)符合 GSP要求特向貴局申請增加蛋白同化 制劑、肽類激素經(jīng)營范圍。授權(quán)委托書xxx省食品藥品監(jiān)督管理局：我公司需辦理增加蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營范圍?，F(xiàn)授權(quán)委托我公司員工：* ,身份證號碼：* 。前往貴局辦理，本委托書有效期自*望貴局給予接洽受理。保證申請材料各項內(nèi)容真實

3、性的聲明貴州省食品藥品監(jiān)督管理局：我單位申請增加蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營范圍。保證提交 的申報材料內(nèi)容真實、有效，并對申報材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責(zé)。 如有虛假，承擔(dān)法律責(zé)任。蛋白同化制劑、肽類激素相關(guān)設(shè)施設(shè)備材料;陰涼專庫冷庫備注面積溫濕度探頭數(shù)量LJ空調(diào)數(shù)量除濕機安全性12.相關(guān)的質(zhì)量管理目錄質(zhì)量管理制度目錄1212223234245256267278289291030113112321333143415351636173718381939204041474243444546操作規(guī)程目錄12122232342452562672782892910301131123213331434153516361737181920蛋