中藥注射劑臨床合理應(yīng)用

1、關(guān)于中藥注射劑臨床合理應(yīng)用第一張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月基本情況名解藥材經(jīng)提取、純化后制成的 供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液 及供臨用前配制成溶液的粉 末或濃溶液的無菌制劑。 (中國藥典一部) 第二張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月基本情況-名解以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn) 代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或 復(fù)方中藥中提取有效物質(zhì)制成 的注射劑稱為中藥注射劑。 (中藥藥劑學(xué))第三張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月基本情況-名解以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn) 代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或 天然藥物的單方或復(fù)方中提取 的有效物質(zhì)制成的無菌溶液、 混懸液或臨用前配成溶體的滅 菌粉末供注入

2、體內(nèi)的制劑 （中藥注射劑學(xué)）第四張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月基本情況-名解在中醫(yī)藥理論與經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法，從中藥或其他天然藥中提取有效物質(zhì)制成，功能主治 用中醫(yī)藥術(shù)語或同時用中 醫(yī)藥術(shù)語與相關(guān)的西醫(yī)藥 術(shù)語聯(lián)合表述的供注人體內(nèi) 的各種無菌制劑 （著名學(xué) 者周超凡研究員）第五張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月基本情況-發(fā)展概況作為一種中西合璧的獨特劑型，中藥注射劑問世已70余年。1940年，八路軍一二九師衛(wèi)生隊在十分艱苦的條件下，研制成功了我國也是世界上第一個中藥注射劑柴胡注射液。第六張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月基本情況-發(fā)展概況1954年

3、12月，武漢制藥廠對柴胡注射液進行了重新論證并批量生產(chǎn)，成為新中國大批量生產(chǎn)的第一個中藥注射劑品種。第七張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月基本情況-發(fā)展概況50年代中期到60年代初，我國陸續(xù)研制成功了茵梔黃注射液、板藍根注射液等20余個品種。第八張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月基本情況-發(fā)展概況70年代，全國研制成功并應(yīng)用于臨床的中藥注射劑品種很多，僅當(dāng)時中國藥典收載的就有23個品種。此外，各地衛(wèi)生部門制訂的“中草藥制劑規(guī)范”中也收載了大量的中藥注射劑。據(jù)統(tǒng)計，當(dāng)時有報道的中藥注射劑達700余種，但絕大多數(shù)為醫(yī)院自制制劑。第九張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月基本情況

4、-發(fā)展概況80、90年代，又有多個中藥注射劑作為中藥新藥批準(zhǔn)上市。如香菇多糖注射液、雙黃連粉針、康萊特注射液、參芪扶正注射液等。同期，還有8個植物藥注射劑作為化學(xué)藥品被批準(zhǔn)上市。如葛根素注射劑、穿琥寧注射劑、莪術(shù)油注射劑和川芎嗪注射劑等。第十張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月基本情況-發(fā)展概況國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載的中藥注射劑達109種。 不包括以化學(xué)藥品獲得批準(zhǔn)文號的品種。 2010版藥典收載5個品種（雙黃連、清開靈、止喘靈、燈盞細辛、燈盞花素）第十一張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月基本情況-發(fā)展概況當(dāng)前列入國家標(biāo)準(zhǔn)的109種中藥注射劑，近8成由不超過3種的藥物制得。由1種藥物

5、組成的中藥注射劑有59個（占54.13%），2種的有16個（占14.68%），3種的有11個（占中藥注射劑10.09%）。國家基本藥物目錄收載：柴胡、參麥、生脈、血栓通、血塞通、丹參、脈絡(luò)寧等品種。第十二張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月基本情況-發(fā)展概況109種中藥注射劑涉及原料藥143種，其中在藥物組成中只出現(xiàn)1次的100種，出現(xiàn)2次及超過2次的43種。這43種原料藥，共計在單方和復(fù)方中重復(fù)出現(xiàn)160次。以上重復(fù)出現(xiàn)的原料藥，其功能較多地集中在清熱（15種，其中清熱解毒藥10種）、補益（5種）和活血化瘀（4種）方面。顯然，供制備中藥注射劑的常用原料藥，只是常用中藥的一小部分，遠不如

6、制備湯劑或中成藥所用的原料藥品種類多。 第十三張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月基本情況-給藥途徑中藥注射劑的給藥途徑主要可分為靜脈注射、肌內(nèi)注射、局部病灶注射和穴位注射四種。靜脈注射：靜脈注射主要有靜脈推注與靜脈滴注兩種形式。靜脈注射起效迅速，常用于急救。肌內(nèi)注射：注射于肌肉組織中，注射部位一般在臀肌或上臂三角肌。肌內(nèi)注射量一般為1-5ml。第十四張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月基本情況-給藥途徑局部病灶注射：將中藥注射液直接注射于病變部位，如銀黃注射液注射于眼部，治療病毒性結(jié)膜炎。穴位注射：少數(shù)中藥注射劑可以穴位注射，如復(fù)方當(dāng)歸注射液小劑量穴位注射， 對各種急慢性勞損、關(guān)

7、節(jié)疼痛等 具有一定的療效。第十五張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月基本情況-臨床分類清熱類（清熱解毒類 約占24%）具有清熱解毒功效的中藥注射劑，數(shù)量多，多用于抗細菌和病毒感染，用于耐西藥的細菌及病毒感染、不耐受抗生素的患者群體。如雙黃連注射液、蓮必治注射液、板藍根注射液、穿心蓮注射液、魚腥草注射液等。第十六張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月基本情況-臨床分類補益類（約占11%）具有補益作用的中藥注射劑，主要用于虛證。如參麥注射液、生脈注射液、黃芪注射液、參芪扶正注射液、參附注射液、鹿茸精注射液、注射用腦心康、腎康注射液等。 第十七張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月基本

8、情況-臨床分類活血類（活血化瘀類 約占21%）主要用于心腦血管疾病，如腦梗塞、心肌梗死、心律失常、冠心病、心絞痛等。如丹參注射液、血塞通注射液、血栓通注射液、香丹注射液、燈盞花素注射液、脈絡(luò)寧注射液、丹紅注射液等。第十八張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月基本情況-臨床分類抗腫瘤類（約占9%）對腫瘤的治療側(cè)重于抑制腫瘤生長和提高機體免疫力兩方面，作為抗癌的輔助治療藥。如艾迪注射液、華蟾素注射液、康萊特注射液、消癌平注射液、得力生注射液、豬苓多糖注射液等。第十九張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月基本情況-臨床分類祛風(fēng)類（抗風(fēng)濕類 約占11%）主要用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。如穿山龍注射液、當(dāng)

9、歸寄生注射液、丁公藤注射液、黃瑞香注射液、雪蓮注射液、正清風(fēng)痛寧注射液、祖師麻注射液等。第二十張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月基本情況-臨床分類其他類 （約占34%）如治療皮膚病的補骨脂注射液等；治療淋巴結(jié)核、肺結(jié)核的骨癆敵注射液；治療痔瘡的消痔靈注射液；第二十一張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月基本情況-優(yōu)勢特點藥效迅速，作用可靠：藥物成分以液體狀態(tài)注入人體組織，血管或器官內(nèi)，作用迅速，尤其是靜脈注射，藥液直接進入循環(huán)系統(tǒng)，適于危重病癥搶救之用。適用于不宜口服的藥物：某些藥物不易被胃腸道吸收，有的具有刺激性，有的易在消化道失活。如某些動物藥成分以多肽為主，口服存在胃腸道失活

10、和難以通過生物膜吸收等問題，如靜脈注射，則具有可靠的藥效。第二十二張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月基本情況-優(yōu)勢特點適用于不宜口服給藥的患者：患者處于神昏、驚厥等狀態(tài)或存在消化系統(tǒng)障礙均不能口服給藥。采用注射劑是有效的給藥途徑?？梢匝ㄎ蛔⑸洌貉ㄎ蛔⑸潴w現(xiàn)了中醫(yī)藥的特點，應(yīng)用中藥注射劑進行穴位注射，有助于某些特定疾病的快速治療。第二十三張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月內(nèi)容提要基本情況不良反應(yīng)現(xiàn)狀不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生原因臨床合理應(yīng)用管理要求第二十四張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月中藥注射劑不良反應(yīng)現(xiàn)狀 2005年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到不良反應(yīng)報告17.3

11、萬份，其中中藥注射劑引起的不良反應(yīng)占中藥不良反應(yīng)總數(shù)的75%。第二十五張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月中藥注射劑不良反應(yīng)現(xiàn)狀 2009年中藥不良反應(yīng)報告情況中藥病例報告數(shù)占總報告數(shù)的13.3；中藥注射劑占中成藥比例52；中成藥報告數(shù)量排名前20的品種全部是中藥注射劑；中成藥嚴(yán)重不良反應(yīng)報告排名前20的品種中藥注射劑占19個，僅1個口服制劑（痔血膠囊）。第二十六張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月中藥注射劑不良反應(yīng)現(xiàn)狀 2010年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到不良反應(yīng)報告69萬余份，其中中藥占13.8%，中藥注射劑引起的不良反應(yīng)占中藥不良反應(yīng)總數(shù)的50.9%。 第二十七張，PPT共

12、八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月中藥注射劑不良反應(yīng)現(xiàn)狀 2011年，全國共接收藥品不良反應(yīng)報告85萬份，比2010年的69萬份增長23%。 84%的不良反應(yīng)報告來自化學(xué)藥，15%左右是中藥。注射劑在84%的化學(xué)藥中占58%，在中藥中占49%?？偟膩碚f，注射劑劑型比非注射劑型的風(fēng)險要高。第二十八張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月中藥注射劑不良反應(yīng)現(xiàn)狀2012年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報告120萬余份?；瘜W(xué)藥占81.6%、中藥占17.1%、注射劑占56.7%，中藥注射劑占中藥不良反應(yīng)的48.2%（50.2%）中成藥例次數(shù)排名前20位的均為中藥注射劑。中藥注射劑嚴(yán)重報

13、告例次數(shù)排名前10位的品種依次為：清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、丹參注射劑、香丹注射劑、生脈注射劑、血栓通注射劑、脈絡(luò)寧注射劑、黃芪注射劑。 第二十九張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月中藥注射劑不良反應(yīng)現(xiàn)狀2013年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到藥品不良反應(yīng)/事件報告131.7萬份，較2012年增長了9.0%，注射劑占58.7%、口服制劑占37.3%；化學(xué)藥占81.3%、中藥占17.3%；中藥注射劑報告12.1萬例次（占中成藥53.1%），其中嚴(yán)重報告占5.6%。與2012年相比，中藥注射劑報告數(shù)量增長17.0%，高于總體報告增長率；嚴(yán)重報告數(shù)量增長22.3%，與

14、總體嚴(yán)重報告增長率基本持平。前十位的藥品為：清開靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡(luò)寧注射劑、舒血寧注射劑、生脈注射劑和黃芪注射液。第三十張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月中藥注射劑不良反應(yīng)現(xiàn)狀綜合情況中藥病例報告數(shù)占總報告數(shù)的15左右注射劑報告數(shù)占總報告數(shù)的58%左右中藥注射劑報告例次占中成藥50%以上第三十一張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月內(nèi)容提要基本情況不良反應(yīng)現(xiàn)狀不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生原因臨床合理應(yīng)用管理要求第三十二張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)可以是全身損害，皮膚及附件損害，呼吸系統(tǒng)損害，循

15、環(huán)系統(tǒng)損害，消化系統(tǒng)損害，血液系統(tǒng)損害，泌尿系統(tǒng)損害，肝膽 系統(tǒng)損害，神經(jīng)系統(tǒng)損害等。 第三十三張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)第三十四張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)不良反應(yīng)（常見）過程： 病人身體發(fā)冷、寒顫，然后出現(xiàn)紫紺、有的人伴有皮疹、蕁麻疹，再發(fā)展出現(xiàn)發(fā)熱、高燒，頭暈頭疼（有的人會惡心、嘔吐），全身關(guān)節(jié)疼，身體無力不適、有沉重感，如同重感冒一般。嚴(yán)重者會發(fā)展到心跳失速，血壓急降，發(fā)生休克，生命危象出現(xiàn)，必需急救。在不采取措施的情況下，一般約有15%的不良反應(yīng)，會發(fā)展到嚴(yán)重程度。 其表現(xiàn)，和熱原反應(yīng)十分相似-熱原樣反應(yīng) 第三十五張，PP

16、T共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)與熱原反應(yīng)的不同 反應(yīng)致因不同：熱原反應(yīng)源于污染了細菌內(nèi)毒素，熱原樣反應(yīng)源于藥品內(nèi)含的植化成份。 反應(yīng)測試不同：熱原反應(yīng)可以由鱟試劑測出，或者由兔子體溫試驗測出。但這些對熱原樣反應(yīng)完全無效。 第三十六張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月內(nèi)容提要基本情況不良反應(yīng)現(xiàn)狀不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生原因臨床合理應(yīng)用管理要求第三十七張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月不良反應(yīng)發(fā)生原因藥物因素使用因素患者因素其他因素第三十八張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月不良反應(yīng)發(fā)生原因藥物因素 原料（添加劑）質(zhì)量 制備工藝（提取技術(shù)、污染） 熱原

17、致敏成分 藥理作用 第三十九張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月不良反應(yīng)發(fā)生原因使用因素 藥不對證 聯(lián)合用藥 反復(fù)使用 長期使用 滴速過快 第四十張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月不良反應(yīng)發(fā)生原因患者因素 性別 年齡 高敏人群 自行用藥 第四十一張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月不良反應(yīng)發(fā)生原因其他因素 不良事件(輸液器具)第四十二張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月內(nèi)容提要基本情況不良反應(yīng)現(xiàn)狀不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生原因臨床合理應(yīng)用管理要求第四十三張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥 重要提示中藥注射劑的主要成分應(yīng)基本明確，成分不清楚就直接進

18、入人體循環(huán)系統(tǒng)是很不安全的。許多常見病、慢性病如果使用口服劑型就能解決，就不必使用中藥注射劑。第四十四張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥原國家衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)了衛(wèi)醫(yī)政發(fā)200871號文關(guān)于進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知，通知要求： 加強中藥注射劑生產(chǎn)管理、不良反應(yīng)監(jiān)測和召回工作； 加強中藥注射劑臨床使用管理。并出臺了中藥注射劑臨床使用基本原則。 第四十五張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月中藥注射劑臨床使用基本原則1.用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，合理選擇給 藥途徑。能口服給藥的，不選擇注射給藥；能 肌內(nèi)注射給藥的，不選用

19、靜脈注射或滴注給 藥；必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強監(jiān) 測。2.辨證施治，嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用應(yīng)辨 證用藥，嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治 使用，禁止超出功能主治的用藥范圍。第四十六張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月中藥注射劑臨床使用基本原則3.嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書 推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用 藥品，不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。4.嚴(yán)禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單 獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯(lián) 合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹慎考 慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等 問題。第四十七張，PPT共八十三頁

20、，創(chuàng)作于2022年6月中藥注射劑臨床使用基本原則5.用藥前應(yīng)仔細詢問過敏史，對過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。6.對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強監(jiān)測。 對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。第四十八張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月中藥注射劑臨床使用基本原則7.加強用藥監(jiān)護。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥 反應(yīng)，特別是開始前30分鐘，如發(fā)現(xiàn)異常，立 即停藥，采用積極 救治措施救治患者。第四十九張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥皮膚試驗謹慎用藥審慎配伍辨證用藥注意劑量注意療程溶媒選擇規(guī)范操作輸液器具第五十張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作

21、于2022年6月臨床合理用藥-皮膚試驗皮試是使用最廣泛的篩查過敏體質(zhì)的手段，使用其可以判斷因潛在半抗原或完整蛋白質(zhì)引起的過敏反應(yīng)。如青霉素有很強的致敏性，采用皮試方法，陽性不用藥，陰性可用藥，使過敏反應(yīng)減少。 第五十一張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥-皮膚試驗皮試方法 皮下法、點刺法、劃痕法等翁維良等：中國中藥雜志2007，32（24）：2649-2652李睿等中國藥師2012，（12） 黃芪多糖、清開靈、雙黃連注射液等第五十二張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥-皮膚試驗 藥品 皮試陽性率 皮試陰性者致敏率 人群中致敏率黃芪多糖粉針12.3%(55/4

22、48) 2.1%(7/347) 15.4% (62/402)清開靈粉針劑3.0%（4/132） 0.4%(1/224) 4.5% (6/132)清開靈注射液7.6%(10/132） 0.4%(1/224) 9.1% (12/132)雙黃連注射液5% (8.3%) 0.9% (2.6%) 8.6% (31/360)第五十三張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月一般情況，不首選注射劑臨床合理用藥-謹慎用藥雙黃連雙花黃芩連翹無毒ADR靜脈注射第五十四張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥-審慎配伍國家ADR監(jiān)測中心調(diào)研顯示： 合并使用抗菌藥物的高達82.79%； 合并解熱鎮(zhèn)痛藥的

23、超過25% 6種以下58% 6-10種32% 11-20種9% 20以上1%第五十五張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥-審慎配伍*第五十六張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥-審慎配伍中藥注射劑宜單獨使用，說明書上也要求避免與其它藥物混合靜滴，但兩組或兩組以上液體序貫靜滴的情況還較普遍。確實需要兩組或兩組以上液體治療的情況下，需適當(dāng)間隔一定時間，防止兩種藥物在血液中混合而引起不良反應(yīng)。第五十七張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥-辨證用藥中藥注射劑也是中藥，也應(yīng)辨證。臨床中，辨證失誤、用藥不當(dāng)，甚或不經(jīng)辨證、隨意濫用，是導(dǎo)致中藥注射劑AD

24、R原因之一。第五十八張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥-辨證用藥均用中醫(yī)學(xué)術(shù)語表述。 例如：復(fù)方蒲公英注射液。功能與主治為“清熱解毒，疏風(fēng)止咳。用于風(fēng)熱感冒，肺熱咳嗽”。 這種寫法突出了中醫(yī)辨證論治的特色，但對中醫(yī)知識水平有限的醫(yī)務(wù)人員來說，應(yīng)用起來容易出偏差。應(yīng)該避免。第五十九張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥-辨證用藥功能主治均用西醫(yī)學(xué)術(shù)語表述。 例如：毛冬青注射液。功能主治為“心血管疾病用藥，有擴張血管及抗菌消炎作用。用于冠狀動脈硬化性心臟病，血栓閉塞性脈管炎” 這種寫法實際上是天然藥物的寫法。如確系天然藥物，則宜冠以“適應(yīng)證”之類的術(shù)語相區(qū)別，不

25、宜仍用“功能與主治”表述。 第六十張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥-辨證用藥功能及主治用中醫(yī)術(shù)語表述，主治先用中醫(yī)術(shù)語表述，其后為西醫(yī)學(xué)病名例如：清開靈注射液。功能主治為“清熱解毒，化痰通絡(luò)，醒神開竅。用于熱病，神昏，中風(fēng)偏癱，神志不清；急性肝炎，上呼吸道感染，肺炎，腦血栓形成，腦出血見上述證候者”。 突出了中醫(yī)辨證論治的特色，又融進西醫(yī)學(xué)辨病施治的長處，同時注意到中醫(yī)學(xué)的證（候）與西醫(yī)學(xué)的病，將中醫(yī)學(xué)的證（候）與相應(yīng)西醫(yī)學(xué)的病緊密聯(lián)系起來，應(yīng)當(dāng)提倡。第六十一張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥-注意劑量中藥注射劑有其安全用量范圍，隨意加大劑量也會增加不

26、良事件發(fā)生的風(fēng)險。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對劑量給予足夠重視，臨床應(yīng)嚴(yán)格按照說明書推薦或規(guī)定的劑量給藥。中藥注射劑的量效關(guān)系和最佳劑量的確定需要藥效、藥代研究的進一步深入。第六十二張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥-注意療程說明書上一般有給藥的療程，臨床遵照執(zhí)行時也要把握“中病即止”的原則。中藥注射劑的優(yōu)勢在于快速取效，適用于急癥處理，對于慢性病證，風(fēng)險比口服用藥大。因此，病情緩解后，可改用口服制劑，避免長期使用注射劑帶來的不良事件或不良反應(yīng)。第六十三張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥-溶媒 溶媒選擇、溶媒用量等選擇不當(dāng)：藥液被溶媒溶解或稀釋時，藥液內(nèi)微粒會劇增，而不

27、溶性微粒可引起靜脈炎、熱原反應(yīng)、過敏反應(yīng)、局部組織壞死等。溶媒的選擇對于保證藥物成分的穩(wěn)定性至關(guān)重要。 參麥注射液、復(fù)方丹參注射液、舒血寧注射液、血塞通注射液、華蟾素注射液等宜選5%葡萄糖注射液 復(fù)方苦參注射液、燈盞細辛注射液、燈盞花素注射液、雙黃連注射液、清開靈注射液宜選用0.9%氯化鈉注射液 溶媒用量：過大，不能達到有效藥物濃度 過小，成分析出第六十四張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥-操作環(huán)境輸液配制環(huán)境對輸液微粒污染有一定影響，凈化操作環(huán)境可明顯減少配制過程中熱原和微粒的侵入。治療室、輸液室、病房要保持清潔、空氣流通，用紫外線消毒1-2次/d。治療室應(yīng)安裝空氣凈化設(shè)

28、施或配備凈化無菌工作臺，改善配液操作環(huán)境。有條件的醫(yī)院可建立靜脈輸液配置中心，由專職人員在萬級潔凈密閉環(huán)境下嚴(yán)格按照無菌配制技術(shù)配制藥物，這樣可以保證靜脈輸液的無菌性，減少微粒污染。第六十五張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥-規(guī)范操作配液時應(yīng)注意藥液配制順序、加藥方法，尤其是粉針劑，應(yīng)注意先將藥物充分溶解后，再加入常規(guī)注射溶媒中；如果直接用溶媒溶解，可能導(dǎo)致溶解不充分、微粒數(shù)增加。 如雙黃連粉針應(yīng)先以注射用水充分溶解，再加入到溶媒中。第六十六張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥-規(guī)范操作配藥后放置時間也會影響藥液微粒和穩(wěn)定性，放置時間越長越會增加污染的機會

29、。最好現(xiàn)配現(xiàn)用。有些藥品對配液時間有明確規(guī)定。 如燈盞花素注射液和清開靈注射液應(yīng)在稀釋后，4小時以內(nèi)使用。第六十七張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥-規(guī)范操作靜脈滴速過快（80-120滴/min）是誘發(fā)注射劑不良反應(yīng)的因素之一。輸液速度過快可使循環(huán)血量急劇增加，加重心臟負荷，引起心力衰竭和肺水腫，這種情況尤其多見于原有心肺疾患的病人或年老病人。第六十八張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥-規(guī)范操作部分中藥注射劑的說明書中明確指出要控制滴速。 如丹紅注射液、康萊特注射液、清開靈注射劑說明書中規(guī)定，注意滴速勿快，成年人以30-60滴/min為宜； 艾迪注射液規(guī)

30、定給藥速度控制在 每分鐘50滴內(nèi)。第六十九張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥-規(guī)范操作有些中藥注射劑的說明書并未說明，經(jīng)過臨床使用后證明要控制滴速。 如:苦碟子注射液，葛根素、川芎嗪注射液靜滴速度應(yīng)控制在30滴/min為宜；脈絡(luò)寧注射液靜滴速度最好控制在40滴/min以內(nèi)第七十張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥-規(guī)范操作輸液速度一般成人60滴/分，兒童20-40滴/分，老年體弱、嬰幼兒、顱腦、心肺疾患者輸液均宜以緩慢的速度滴入。 用藥前10min內(nèi)滴速宜控制在1520滴/min，并對患者進行密切觀察，10min后若無不良情況發(fā)生再進行調(diào)整。氣溫較低時，血

31、管刺激明顯，要適當(dāng)采取保暖措施。第七十一張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥-輸液器具輸液器與注射器熱原不合格：一次性輸液器及注射器被微生物污染的情況時有發(fā)生，且儲存期愈長污染率愈高輸液用具引入的微粒：靜脈輸液除藥物外，輸液用輸液管、注射器、針頭等等，也是增加不溶性微粒的原因。 有輸液器引入的微粒一般為非代謝性異物微粒（如纖維、粉塵、合成高分子材料等），顯然，它們的危害比輸液自身的微粒更嚴(yán)重，對此務(wù)必引起高度警惕。輸液時，可將空氣中的細菌和塵粒隨之帶入藥液而造成污染。 第七十二張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床合理用藥-用藥監(jiān)護輸液過程中，應(yīng)密切觀察患者的 反應(yīng)，

32、尤其是加強對首次使用的 患者和開始給藥后30min內(nèi)的觀察， 發(fā)現(xiàn)問題立即停藥并做相應(yīng)處理。病房需準(zhǔn)備好抗過敏、抗休克的 急救藥物和用具。對已發(fā)生過敏患 者，一定要告知患者及家屬其過敏 藥物，避免再次應(yīng)用引起不良后果。第七十三張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月內(nèi)容提要基本情況不良反應(yīng)現(xiàn)狀不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生原因臨床合理應(yīng)用管理要求第七十四張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月管理環(huán)節(jié)1.藥學(xué)部門如何選擇品牌藥廠？2.藥學(xué)部門如何選擇藥物劑型(水針/粉針)？3.藥學(xué)部門應(yīng)及時了解國家衛(wèi)計委, 國家食藥監(jiān)局每 期發(fā)布的ADR/ADE報告, 及時介紹給臨床醫(yī)師。4.要加強對臨床中藥注射劑使用的用量監(jiān)測。第七十五張，PPT共八十三頁，創(chuàng)作于2022年6月管理環(huán)節(jié)5.藥學(xué)部門加強對中藥注射劑采購、驗收、儲存等的管理。要嚴(yán)格執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制 度，建立完整的購進記錄，保證藥品來源可追 溯，堅決杜絕不合格藥品進入臨床。6.要