冷庫(kù)溫度分布驗(yàn)證方案資料

1、UI1 HUM* SHENG WU題目：冷庫(kù)溫度分布驗(yàn)證方案編號(hào)：06TS503-08.01實(shí)施日期:起草人：會(huì)簽：批準(zhǔn)人:日期：日期：日期：頒發(fā)部門(mén):分發(fā)部門(mén):北京四環(huán)生物制藥有限公司第 頁(yè)共22頁(yè)文件編號(hào)：06TS503-08.01目錄 TOC o 1-5 h z 1.概述 32冷庫(kù)基本情況 33驗(yàn)證目的和計(jì)劃 3驗(yàn)證目的 3驗(yàn)證計(jì)劃 44職責(zé) 4驗(yàn)證委員會(huì) 4保障部 45驗(yàn)證內(nèi)容 4驗(yàn)證所需的條件 4驗(yàn)證所需的主要文件資料 4器材及儀器 5設(shè)備安裝確認(rèn) 5運(yùn)行確認(rèn) 5性能確認(rèn) 5冷庫(kù)溫度均一性檢測(cè) 5溫度記錄儀的布置 5測(cè)試項(xiàng)目 16.注意事項(xiàng) 18驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定及結(jié)論 18評(píng)價(jià)方法： 1

2、8驗(yàn)證周期： 18驗(yàn)證報(bào)告 186附錄 18驗(yàn)證公共記錄 18本方案專(zhuān)用記錄 18.概述我公司冷庫(kù)是用來(lái)存放藥品生產(chǎn)過(guò)程中的中間品、半成品、成品等，放置溫度要求均為2-8C ,對(duì)冷庫(kù)內(nèi)溫度分布的均勻性要求也較高。 組合冷庫(kù)主要由庫(kù)房、制冷壓縮機(jī)、冷凝器、 蒸發(fā)器、膨脹閥、溫度傳感器等部件組成，組合冷庫(kù)的使用，可以滿(mǎn)足其存放條件的要求， 所以組合冷庫(kù)在生物制藥中是必不可缺少的。2冷庫(kù)基本情況設(shè)備名稱(chēng)：成品冷庫(kù)生產(chǎn)廠家：北京欣陽(yáng)通力商業(yè)設(shè)備有限公司設(shè)備編號(hào)使用部門(mén)庫(kù)長(zhǎng)/寬/高（米）工作位置用途溫度要求1007-0737庫(kù)房24.46/5.15/3.6庫(kù)房成品庫(kù)2-8 C1007-1127庫(kù)房6.9

3、7/5.82/3.91庫(kù)房產(chǎn)品發(fā)運(yùn)暫存2-8 C1007-1239庫(kù)房5.66/4.2/3.56.18/3.65/3.5辦公樓一層產(chǎn)品發(fā)運(yùn)暫存2-8 C1007-0745制劑車(chē)間8.23/5.10/3.6車(chē)間一層半成品暫存2-8 C1007-0736制劑車(chē)間3.95/2.94/2.48包裝問(wèn)半成品暫存2-8 C1007-0743工程細(xì)胞原 液車(chē)間3.97/3.54/2.52C級(jí)潔凈區(qū)中間體暫存2-8 C1007-0735工程菌原液 車(chē)間4.14/2.08/2.51C級(jí)潔凈區(qū)中間體暫存2-8 C1007-1010質(zhì)管部4.45/2.85/2.5辦公樓二層留樣暫存2-8 C1007-1128質(zhì)管部

4、5/4.7/2.6辦公樓三層留樣暫存2-8 C3驗(yàn)證目的和計(jì)劃驗(yàn)證目的確保冷庫(kù)內(nèi)溫度分布符合冷庫(kù)的技術(shù)要求；確?，F(xiàn)有制冷系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定；確保冷庫(kù)的溫 度能夠滿(mǎn)足藥品中間品、成品等的貯藏要求；確保冷庫(kù)符合GMP要求。為達(dá)到上述目的，特制定本驗(yàn)證方案，對(duì)冷庫(kù)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按照本方案 規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行，若因特殊原因卻需變更時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)驗(yàn)證方案變更申請(qǐng)及批準(zhǔn)書(shū)報(bào)驗(yàn)證 委員會(huì)批準(zhǔn)。驗(yàn)證計(jì)劃本次驗(yàn)證計(jì)劃是根據(jù)產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝的要求確定冷庫(kù)的技術(shù)指標(biāo)及設(shè)計(jì)要求。確認(rèn)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)及冷庫(kù)的溫度分布要求。4職責(zé)驗(yàn)證委員會(huì)負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審批。負(fù)責(zé)驗(yàn)證的協(xié)調(diào)工作，以保證本驗(yàn)證方案規(guī)定項(xiàng)目的順利實(shí)施。負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)

5、及結(jié)果的審核。負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審批。負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證證書(shū)。保障部負(fù)責(zé)建立設(shè)備檔案。負(fù)責(zé)儀器、儀表的校正。負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)記錄，報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)；也可以是使用部門(mén)或使用人生產(chǎn)部（使用部門(mén)）負(fù)責(zé)驗(yàn)證條件的準(zhǔn)備。參加會(huì)簽驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告，配合保障部完成驗(yàn)證工作。庫(kù)房負(fù)責(zé)冷庫(kù)的清潔處理，配合好驗(yàn)證的各項(xiàng)工作。5驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證所需的條件驗(yàn)證所需的主要文件資料文件名稱(chēng)文件編號(hào)冷庫(kù)的使用和日常維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程04SOP500-02.00冷庫(kù)使用說(shuō)明書(shū)*藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）*5.1.2器材及儀器名稱(chēng)規(guī)格溫度計(jì)ESCORT iMiniPlus PDF設(shè)備安裝確認(rèn)通過(guò)檢查和確認(rèn)室外壓縮機(jī)、冷凝器等設(shè)

6、備的安裝條件、安裝后的適應(yīng)性，以及輔助配 套設(shè)備的完備程度；以證實(shí)制冷系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定、符合要求。檢查并確認(rèn)設(shè)備及配件、備品備 件、技術(shù)資料。運(yùn)行確認(rèn)檢查冷庫(kù)開(kāi)關(guān)情況、溫度達(dá)到設(shè)置時(shí)冷庫(kù)工作情況、壓縮機(jī)工作情況。性能確認(rèn)是對(duì)運(yùn)行確認(rèn)的再確認(rèn)，也就是機(jī)器在正式模擬運(yùn)行情況下檢查機(jī)器的使用性能。冷庫(kù)溫度均一性檢測(cè)目的：通過(guò)對(duì)冷庫(kù)內(nèi)不同點(diǎn)溫度測(cè)試，可以了解冷庫(kù)內(nèi)各點(diǎn)溫度情況，從而了解冷庫(kù)性 能。標(biāo)準(zhǔn)：溫度變化2-8C檢測(cè)方法：在冷庫(kù)內(nèi)均勻設(shè)計(jì)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，存貨區(qū)域內(nèi)分上、下層，均勻布點(diǎn)，各層問(wèn) 垂直距離不大于2米，水平距離不大于 5米，覆蓋存儲(chǔ)貨物能達(dá)到的最高和最低位置；在 冷庫(kù)風(fēng)機(jī)出風(fēng)口和回風(fēng)口區(qū)域設(shè)計(jì)

7、溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，監(jiān)測(cè)出風(fēng)溫度和回風(fēng)溫度；在靠近門(mén)最近的 貨物放置區(qū)域放置溫度記錄儀，測(cè)試開(kāi)門(mén)操作對(duì)庫(kù)內(nèi)溫度影響；所有溫度記錄儀均每5分鐘 記錄一次數(shù)據(jù)。若記錄儀布點(diǎn)位置有重疊，則去掉重疊布點(diǎn)。溫度記錄儀的布置1、冷庫(kù)編號(hào)：1007-0737的溫度記錄儀的布置溫度記錄儀的布置：在冷庫(kù)內(nèi)外共選定 31個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)。溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布圖如下庫(kù)中位 置編號(hào)與地面垂直 距離（米）與庫(kù)左邊垂 直距離（米）庫(kù)前側(cè)點(diǎn)/后側(cè)點(diǎn)10.30刖22.30刖32.30后40.30后50.36.11刖62.36.11刖72.36.11后80.36.11后90.312.22刖102.312.22刖112.312.22后120.31

8、2.22后130.318.33刖142.318.33、之， 刖152.318.33后160.318.33后170.324.46、之， 刖182.324.46、之， 刖192.324.46后200.324.46后21門(mén)門(mén)/22門(mén)門(mén)/23門(mén)門(mén)/24風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/25風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/26風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/27風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/28風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/29風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/30風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/31風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/2、冷庫(kù)編號(hào)：1007-1127的溫度記錄儀的布置溫度記錄儀的布置：在冷庫(kù)內(nèi)外共選定 15個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)。溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布圖如下庫(kù)中位 置編號(hào)與地面垂直 距離（米）與庫(kù)左邊垂 直距離（米）庫(kù)前惻點(diǎn)/后側(cè)點(diǎn)10.32.3刖22.32.3刖32.32.3后

9、40.32.3后50.34.6刖62.34.6刖72.34.6后80.34.6后9門(mén)門(mén)/10門(mén)門(mén)/11門(mén)門(mén)/12風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/13風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/14風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/15風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/3、冷庫(kù)編號(hào)：1007-1239的溫度記錄儀的布置溫度記錄儀的布置：在冷庫(kù)內(nèi)外共選定19個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)。溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布圖如下庫(kù)中位 置編號(hào)與地面垂直 距離（米）與庫(kù)左邊垂 直距離（米）庫(kù)前惻點(diǎn)/后側(cè)點(diǎn)10.31.88前（左側(cè)庫(kù)）22.31.88前（左側(cè)庫(kù)）32.31.88后（左側(cè)庫(kù)）40.31.88后（左側(cè)庫(kù)）50.33.76前（左側(cè)庫(kù)）62.33.76前（左側(cè)庫(kù)）72.33.76后（左側(cè)庫(kù)）80.33.76后（左側(cè)庫(kù)）9門(mén)門(mén)/10門(mén)

10、門(mén)/11門(mén)門(mén)/12風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/13風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/140.32.06前（右側(cè)庫(kù)）152.32.06前（右側(cè)座）162.32.06后（右側(cè)庫(kù)）170.32.06后（右側(cè)庫(kù)）180.34.12前（右側(cè)庫(kù)）192.34.12前（右側(cè)庫(kù)）202.34.12后（右側(cè)庫(kù)）210.34.12后（右側(cè)庫(kù)）22風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/23風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/4、冷庫(kù)編號(hào)：1007-0745的溫度記錄儀的布置溫度記錄儀的布置：在冷庫(kù)內(nèi)外共選定13個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)。溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布圖如下庫(kù)中位 置編號(hào)與地面垂直 距離（米）與庫(kù)左邊垂直 距離（米）庫(kù)前惻點(diǎn)/ 后側(cè)點(diǎn)10.32.74刖22.32.74刖32.32.74后40.32.74后50.35.48刖

11、62.35.48刖72.35.48后80.35.48后9門(mén)門(mén)/10門(mén)門(mén)/11門(mén)門(mén)/12風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/13風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/5、冷庫(kù)編號(hào)：1007-0736的溫度記錄儀的布置溫度記錄儀的布置：在冷庫(kù)內(nèi)外共選定 9個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)。溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布圖如下庫(kù)中位 置編號(hào)與地面垂直 距離（米）與庫(kù)左邊垂直 距離（米）庫(kù)前惻點(diǎn)/ 后側(cè)點(diǎn)10.31.975刖22.31.975刖32.31.975后40.31.975后5門(mén)門(mén)/6門(mén)門(mén)/7門(mén)門(mén)/8風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/9風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/6、冷庫(kù)編號(hào)：1007-0743的溫度記錄儀的布置溫度記錄儀的布置：在冷庫(kù)內(nèi)外共選定 9個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)。溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布圖如下庫(kù)中位 置編號(hào)與地面垂直 距離（米）與庫(kù)

12、左邊垂直 距離（米）庫(kù)前惻點(diǎn)/ 后側(cè)點(diǎn)10.31.985刖22.31.985刖32.31.985后40.31.985后5門(mén)門(mén)/6門(mén)門(mén)/7門(mén)門(mén)/8風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/9風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/7、冷庫(kù)編號(hào)：1007-0735的溫度記錄儀的布置溫度記錄儀的布置：在冷庫(kù)內(nèi)外共選定 9個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)。溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布圖如下庫(kù)中位 置編號(hào)與地面垂直 距離（米）與庫(kù)左邊垂直 距離（米）庫(kù)前惻點(diǎn)/ 后側(cè)點(diǎn)10.32.07刖22.32.07刖32.32.07后40.32.07后5門(mén)門(mén)/6門(mén)門(mén)/7門(mén)門(mén)/8風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/9風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/8、冷庫(kù)編號(hào)：1007-1010的溫度記錄儀的布置溫度記錄儀的布置：在冷庫(kù)內(nèi)外共選定 9個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)。溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)分

13、布圖如下庫(kù)中位 置編號(hào)與地面垂直 距離（米）與庫(kù)左邊垂直 距離（米）庫(kù)前惻點(diǎn)/ 后側(cè)點(diǎn)10.32.07刖22.32.07刖32.32.07后40.32.07后5門(mén)門(mén)/6門(mén)門(mén)/7門(mén)門(mén)/8風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/9風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/9、冷庫(kù)編號(hào)：1007-1128的溫度記錄儀的布置溫度記錄儀的布置：在冷庫(kù)內(nèi)外共選定 9個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)。溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布圖如下庫(kù)中位 置編號(hào)與地面垂直 距離（米）與庫(kù)左邊垂直 距離（米）庫(kù)前惻點(diǎn)/ 后側(cè)點(diǎn)10.32.07刖22.32.07刖32.32.07后40.32.07后5門(mén)門(mén)/6門(mén)門(mén)/7門(mén)門(mén)/8風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/9風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)/測(cè)試項(xiàng)目滿(mǎn)載穩(wěn)定性測(cè)試目的：通過(guò)滿(mǎn)載穩(wěn)定性測(cè)試，建立溫度分布圖，驗(yàn)證在滿(mǎn)載

14、運(yùn)行狀態(tài)下，冷庫(kù)內(nèi)溫度是否保持 在28c內(nèi)；評(píng)估滿(mǎn)載溫度穩(wěn)定性及分布均勻性； 評(píng)估冷庫(kù)溫度控制點(diǎn)設(shè)定；評(píng)估制冷機(jī)組 出風(fēng)口溫度；分析 冷熱點(diǎn)，評(píng)估當(dāng)前溫度監(jiān)測(cè)和報(bào)警策略。方法：在冷庫(kù)存貨區(qū)域內(nèi)放置藥品箱或空瓦楞紙箱等，使冷庫(kù)負(fù)載狀態(tài)達(dá)到滿(mǎn)載；確保在冷庫(kù) 達(dá)到滿(mǎn)載條件后正常運(yùn)行 12小時(shí)以上，然后開(kāi)始滿(mǎn)載穩(wěn)定性測(cè)試，連續(xù)運(yùn)行 3天以上，分 析數(shù)據(jù)，評(píng)估溫度分布特征。過(guò)程：確認(rèn)冷庫(kù)各項(xiàng)參數(shù)設(shè)置；確保在滿(mǎn)載穩(wěn)定性測(cè)試前，冷庫(kù)制冷系統(tǒng)已正常運(yùn)轉(zhuǎn)12小時(shí)以上；記錄測(cè)試開(kāi)始和停止時(shí)間，確保滿(mǎn)載穩(wěn)定性測(cè)試持續(xù)時(shí)間48小時(shí)以上；項(xiàng)目結(jié)果簽名/日期制冷系統(tǒng)溫度控制點(diǎn)啟動(dòng)溫度：停止溫度：報(bào)警系統(tǒng)設(shè)定點(diǎn)：上限溫度值

15、：下限溫度值：冷庫(kù)負(fù)裁狀態(tài)：測(cè)試前制冷系統(tǒng)是否已正常 運(yùn)轉(zhuǎn)12小時(shí)以上測(cè)試開(kāi)始時(shí)間測(cè)試停止時(shí)間測(cè)試持續(xù)時(shí)間開(kāi)門(mén)測(cè)試通過(guò)開(kāi)門(mén)測(cè)試，了解開(kāi)門(mén)操作對(duì)正常運(yùn)行冷庫(kù)內(nèi)的溫度影響方法：在穩(wěn)定性測(cè)試結(jié)束后，將冷庫(kù)庫(kù)門(mén)打開(kāi)，觀察庫(kù)內(nèi)溫度情況。當(dāng)有任何溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn) 溫度上升至8c或降低至2c時(shí)，關(guān)閉冷庫(kù)門(mén)，停止測(cè)試。記錄開(kāi)門(mén)測(cè)試起始時(shí)間和停 止時(shí)間。過(guò)程開(kāi)門(mén)測(cè)試在滿(mǎn)載穩(wěn)定性測(cè)試后進(jìn)行；打開(kāi)冷庫(kù)門(mén)，并記錄開(kāi)始時(shí)間；觀察庫(kù)內(nèi)溫度 變化，如有任何位置溫度超過(guò) 8c或低于2C,則停止測(cè)試；若測(cè)試過(guò)程中無(wú)溫度超8c或低于2C,則在持續(xù)30分鐘后停止測(cè)試；關(guān)閉冷庫(kù)門(mén)，記錄測(cè)試停止時(shí)間。測(cè)試結(jié)果簽名/日期開(kāi)門(mén)時(shí)間結(jié)束時(shí)間開(kāi)門(mén)測(cè)

16、試時(shí)間長(zhǎng)度斷電測(cè)試目的：通過(guò)斷電測(cè)試，了解在斷電或設(shè)備故障等突發(fā)情況下冷庫(kù)能保持28 c的時(shí)間。方法：在開(kāi)門(mén)測(cè)試后，正常運(yùn)行冷庫(kù) 1小時(shí)以上，使冷庫(kù)內(nèi)溫度恢復(fù)正常。然后關(guān)閉制冷 系統(tǒng)，觀察庫(kù)內(nèi)溫度情況。當(dāng)有任何溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)溫度上升至8c或降低至2c時(shí)，開(kāi)啟制冷系統(tǒng)，停止測(cè)試。記錄斷電測(cè)試起始時(shí)間和停止時(shí)間。過(guò)程：確保在斷電測(cè)試前冷庫(kù)制冷系統(tǒng)已正常工作 1小時(shí)以上；關(guān)閉冷庫(kù)制冷系統(tǒng)，并記 錄開(kāi)始時(shí)間；觀察庫(kù)內(nèi)溫度變化，如有任何位置溫度超過(guò) 8c或低于2C,則停止測(cè)試; 若測(cè)試過(guò)程中無(wú)溫度超 8c或低于2C,則在持續(xù)1小時(shí)后停止測(cè)試；記錄測(cè)試停止時(shí) 問(wèn)。測(cè)試結(jié)果簽名/日期在斷電測(cè)試開(kāi)始前冷庫(kù)制冷系統(tǒng)

17、是 否已正常運(yùn)行1小時(shí)以上斷電時(shí)間結(jié)束時(shí)間斷電測(cè)試時(shí)間長(zhǎng)度.注意事項(xiàng)在驗(yàn)證過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，若出現(xiàn)個(gè)別項(xiàng)目不合格，應(yīng)查 明原因后重新進(jìn)行檢測(cè)。若屬設(shè)備參數(shù)設(shè)定問(wèn)題，應(yīng)考慮重新進(jìn)行參數(shù)設(shè)置和試驗(yàn)。驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定及結(jié)論評(píng)價(jià)方法：每1點(diǎn)溫度計(jì)的溫度在同一時(shí)刻溫度偏差都應(yīng)達(dá)到不超過(guò)2C ,表明溫度分布均勻,判定為合格；有1點(diǎn)溫度偏差超過(guò)2C,則判定為不合格；驗(yàn)證周期：正常使用情況下，制冷設(shè)備沒(méi)有進(jìn)行維修則不需再驗(yàn)證。驗(yàn)證報(bào)告6 附錄驗(yàn)證公共記錄驗(yàn)證方案修改申請(qǐng)及批準(zhǔn)書(shū)驗(yàn)證所需條件記錄表驗(yàn)證所需儀器儀表校驗(yàn)記錄表驗(yàn)證結(jié)果及分析評(píng)價(jià)報(bào)告規(guī)程驗(yàn)證合格證書(shū)本方案專(zhuān)用記錄附1冷庫(kù)運(yùn)行檢測(cè)記錄

18、檢查內(nèi)容預(yù)期結(jié)果實(shí)際結(jié)果通過(guò)或失敗開(kāi)關(guān)打開(kāi)啟動(dòng)升關(guān)制冷壓縮機(jī)啟動(dòng)，開(kāi) 始工作是口否口情況閉合啟動(dòng)開(kāi)關(guān)制冷壓縮機(jī)停止，工 作停止是口否口溫當(dāng)冷庫(kù)溫度達(dá)制冷壓縮機(jī)自動(dòng)啟是口度到6c時(shí)動(dòng)，并制冷否口情況當(dāng)冷庫(kù)溫度達(dá)到3c時(shí)制冷壓縮機(jī)自動(dòng)停止是口否口壓縮噪音75分貝是口否口機(jī)工作振動(dòng)不明顯是口否口情況溫度手感/、熱是口否口結(jié)果評(píng)價(jià)檢查人:年月日確認(rèn)QA年月日附2冷庫(kù)驗(yàn)證過(guò)程參數(shù)記錄表冷庫(kù)編號(hào)地點(diǎn)均一性測(cè)試制冷系統(tǒng)溫度控制點(diǎn)啟動(dòng)溫度：停止溫度：開(kāi)門(mén)制冷系統(tǒng)溫度控制點(diǎn)啟動(dòng)溫度：停止溫度：斷電制冷系統(tǒng)溫度控制點(diǎn)啟動(dòng)溫度：停止溫度：均一性測(cè)試報(bào)警系統(tǒng)設(shè)定點(diǎn)上限溫度值：下限溫度值：開(kāi)門(mén)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)定點(diǎn)上限溫度值：下限溫度值：斷電報(bào)警系統(tǒng)設(shè)定點(diǎn)上限溫度值：下限溫度值：結(jié)果評(píng)價(jià)均一性測(cè)試是否符合驗(yàn)證要求：是口否口開(kāi)門(mén)測(cè)試是否符合驗(yàn)證要求：是口否口斷電測(cè)試是否符合驗(yàn)證要求：是口否口檢查人：年 月