《進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理辦法》教學(xué)文案_第1頁(yè)
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1、Good is good, but better carries it.精益求精,善益求善。進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理辦法-國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法(總局令第143號(hào))第143號(hào)進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法已經(jīng)2011年1月13日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2012年2月1日起施行。局長(zhǎng)二一一年八月十日進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法第一章總則第一條為保證進(jìn)出口化妝品的安全衛(wèi)生質(zhì)量,保護(hù)消費(fèi)者身體健康,根據(jù)中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法及其實(shí)施條例、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例和國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定等法律、行政法規(guī)的規(guī)

2、定,制定本辦法。第二條本辦法適用于列入出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)檢疫的商品目錄及有關(guān)國(guó)際條約、相關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢疫的化妝品(包括成品和半成品)的檢驗(yàn)檢疫及監(jiān)督管理。第三條國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家質(zhì)檢總局)主管全國(guó)進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理工作。國(guó)家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)所轄區(qū)域進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理工作。第四條進(jìn)出口化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),保證化妝品安全,對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé),接受社會(huì)監(jiān)督,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。第二章進(jìn)口化妝品檢驗(yàn)檢疫第五條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)我國(guó)國(guó)家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)

3、制性要求以及我國(guó)與出口國(guó)家(地區(qū))簽訂的協(xié)議、議定書(shū)規(guī)定的檢驗(yàn)檢疫要求對(duì)進(jìn)口化妝品實(shí)施檢驗(yàn)檢疫。我國(guó)尚未制定國(guó)家技術(shù)規(guī)范強(qiáng)制性要求的,可以參照國(guó)家質(zhì)檢總局指定的國(guó)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。第六條進(jìn)口化妝品由口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)檢疫。國(guó)家質(zhì)檢總局根據(jù)便利貿(mào)易和進(jìn)口檢驗(yàn)工作的需要,可以指定在其他地點(diǎn)檢驗(yàn)。第七條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口化妝品的收貨人實(shí)施備案管理。進(jìn)口化妝品的收貨人應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄進(jìn)口化妝品流向,記錄保存期限不得少于2年。第八條進(jìn)口化妝品的收貨人或者其代理人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家質(zhì)檢總局相關(guān)規(guī)定報(bào)檢,同時(shí)提供收貨人備案號(hào)。其中首次進(jìn)口的化妝品應(yīng)當(dāng)提供以下文件:(一)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求,正常使用不會(huì)對(duì)人體

4、健康產(chǎn)生危害的聲明;(二)產(chǎn)品配方;(三)國(guó)家實(shí)施衛(wèi)生許可或者備案的化妝品,應(yīng)當(dāng)提交國(guó)家相關(guān)主管部門(mén)批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件或者備案憑證;(四)國(guó)家沒(méi)有實(shí)施衛(wèi)生許可或者備案的化妝品,應(yīng)當(dāng)提供下列材料:1.具有相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料;2.在生產(chǎn)國(guó)家(地區(qū))允許生產(chǎn)、銷(xiāo)售的證明文件或者原產(chǎn)地證明;(五)銷(xiāo)售包裝化妝品成品除前四項(xiàng)外,還應(yīng)當(dāng)提交中文標(biāo)簽樣張和外文標(biāo)簽及翻譯件;(六)非銷(xiāo)售包裝的化妝品成品還應(yīng)當(dāng)提供包括產(chǎn)品的名稱(chēng)、數(shù)/重量、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期(生產(chǎn)日期和保質(zhì)期)、加施包裝的目的地名稱(chēng)、加施包裝的工廠(chǎng)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式;(七)

5、國(guó)家質(zhì)檢總局要求的其他文件。上述文件提供復(fù)印件的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)交驗(yàn)正本。第九條進(jìn)口化妝品在取得檢驗(yàn)檢疫合格證明之前,應(yīng)當(dāng)存放在檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)指定或者認(rèn)可的場(chǎng)所,未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)許可,任何單位和個(gè)人不得擅自調(diào)離、銷(xiāo)售、使用。第十條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)受理報(bào)檢后,對(duì)進(jìn)口化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)檢疫,包括現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)、抽樣留樣、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、出證等。第十一條現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)內(nèi)容包括貨證相符情況、產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽版面格式、產(chǎn)品感官性狀、運(yùn)輸工具、集裝箱或者存放場(chǎng)所的衛(wèi)生狀況。第十二條進(jìn)口化妝品成品的標(biāo)簽標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)相關(guān)的法律、行政法規(guī)及國(guó)家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)化妝品標(biāo)簽內(nèi)容是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定要求進(jìn)行審核,對(duì)與質(zhì)量

6、有關(guān)的內(nèi)容的真實(shí)性和準(zhǔn)確性進(jìn)行檢驗(yàn)。第十三條進(jìn)口化妝品的抽樣應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、備查等使用需要。以下情況,應(yīng)當(dāng)加嚴(yán)抽樣:(一)首次進(jìn)口的;(二)曾經(jīng)出現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題的;(三)進(jìn)口數(shù)量較大的。抽樣時(shí),檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具印有序列號(hào)、加蓋檢驗(yàn)檢疫業(yè)務(wù)印章的抽/采樣憑證,抽樣人與收貨人或者其代理人應(yīng)當(dāng)雙方簽字。樣品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,合格樣品保存至抽樣后4個(gè)月,特殊用途化妝品合格樣品保存至證書(shū)簽發(fā)后一年,不合格樣品應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期結(jié)束。涉及案件調(diào)查的樣品,應(yīng)當(dāng)保存至案件結(jié)束。第十四條需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)要求,并將樣品送具

7、有相關(guān)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求實(shí)施檢驗(yàn),并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。第十五條進(jìn)口化妝品經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格的,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明,并列明貨物的名稱(chēng)、品牌、原產(chǎn)國(guó)家(地區(qū))、規(guī)格、數(shù)/重量、生產(chǎn)批號(hào)/生產(chǎn)日期等。進(jìn)口化妝品取得入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明后,方可銷(xiāo)售、使用。進(jìn)口化妝品經(jīng)檢驗(yàn)檢疫不合格,涉及安全、健康、環(huán)境保護(hù)項(xiàng)目的,由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)責(zé)令當(dāng)事人銷(xiāo)毀,或者出具退貨處理通知單,由當(dāng)事人辦理退運(yùn)手續(xù)。其他項(xiàng)目不合格的,可以在檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行技術(shù)處理,經(jīng)重新檢驗(yàn)檢疫合格后,方可銷(xiāo)售、使用。第十六條免稅化妝品的收貨人在向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請(qǐng)備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提供本企業(yè)名

8、稱(chēng)、地址、法定代表人、主管部門(mén)、經(jīng)營(yíng)范圍、聯(lián)系人、聯(lián)系方式、產(chǎn)品清單等相關(guān)信息。第十七條離境免稅化妝品應(yīng)當(dāng)實(shí)施進(jìn)口檢驗(yàn),可免于加貼中文標(biāo)簽,免于標(biāo)簽的符合性檢驗(yàn)。在入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明上注明該批產(chǎn)品僅用于離境免稅店銷(xiāo)售。首次進(jìn)口的離境免稅化妝品,應(yīng)當(dāng)提供供貨人出具的產(chǎn)品質(zhì)量安全符合我國(guó)相關(guān)規(guī)定的聲明、國(guó)外官方或者有關(guān)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的自由銷(xiāo)售證明或者原產(chǎn)地證明、具有相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料、產(chǎn)品配方等。國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)離島免稅化妝品實(shí)施檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理,具體辦法另行制定。第三章出口化妝品檢驗(yàn)檢疫第十八條出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其出口化妝品符合進(jìn)口國(guó)家(地區(qū))標(biāo)準(zhǔn)或

9、者合同要求。進(jìn)口國(guó)家(地區(qū))無(wú)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)且合同未有要求的,可以由國(guó)家質(zhì)檢總局指定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。第十九條國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施備案管理。具體辦法由國(guó)家質(zhì)檢總局另行制定。第二十條出口化妝品由產(chǎn)地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)檢疫,口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施口岸查驗(yàn)。口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將查驗(yàn)不合格信息通報(bào)產(chǎn)地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu),并按規(guī)定將不合格信息上報(bào)上級(jí)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。第二十一條出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系并持續(xù)有效運(yùn)行。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系及運(yùn)行情況進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。第二十二條出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料采購(gòu)、驗(yàn)收、使用管理制度,要求供應(yīng)商提供原料的合格證明。出口化妝品生產(chǎn)

10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄檔案,如實(shí)記錄化妝品生產(chǎn)過(guò)程的安全管理情況。出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)記錄制度,依照相關(guān)規(guī)定要求對(duì)其出口化妝品進(jìn)行檢驗(yàn),確保產(chǎn)品合格。上述記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期不得少于2年。第二十三條出口化妝品的發(fā)貨人或者其代理人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家質(zhì)檢總局相關(guān)規(guī)定報(bào)檢。其中首次出口的化妝品應(yīng)當(dāng)提供以下文件:(一)出口化妝品企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)企業(yè)備案材料及法律、行政法規(guī)要求的其他證明;(二)自我聲明。聲明化妝品符合進(jìn)口國(guó)家(地區(qū))相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,正常使用不會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生危害等內(nèi)容;(三)產(chǎn)品配方;(四)銷(xiāo)售包裝化妝品成品應(yīng)當(dāng)提交外文標(biāo)簽樣張和中文翻譯件;(五)特殊

11、用途銷(xiāo)售包裝化妝品成品應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的衛(wèi)生許可批件或者具有相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的是否存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料。上述文件提供復(fù)印件的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)交驗(yàn)正本。第二十四條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)受理報(bào)檢后,對(duì)出口化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)檢疫,包括現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)、抽樣留樣、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、出證等。第二十五條現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)內(nèi)容包括貨證相符情況、產(chǎn)品感官性狀、產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽版面格式、運(yùn)輸工具、集裝箱或者存放場(chǎng)所的衛(wèi)生狀況。第二十六條出口化妝品的抽樣應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、備查等使用需要。抽樣時(shí),檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具印有序列號(hào)、加蓋檢驗(yàn)檢疫業(yè)務(wù)印章的抽/采樣憑證,抽樣人與發(fā)貨人或者其代理人應(yīng)當(dāng)雙方簽字。樣品應(yīng)

12、當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,合格樣品保存至抽樣后4個(gè)月,特殊用途化妝品合格樣品保存至證書(shū)簽發(fā)后一年,不合格樣品應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期結(jié)束。涉及案件調(diào)查的樣品,應(yīng)當(dāng)保存至案件結(jié)束。第二十七條需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)要求,并將樣品送具有相關(guān)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求實(shí)施檢驗(yàn),并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。第二十八條出口化妝品經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格的,由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照規(guī)定出具通關(guān)證明。進(jìn)口國(guó)家(地區(qū))對(duì)檢驗(yàn)檢疫證書(shū)有要求的,應(yīng)當(dāng)按照要求同時(shí)出具有關(guān)檢驗(yàn)檢疫證書(shū)。出口化妝品經(jīng)檢驗(yàn)檢疫不合格的,可以在檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行技術(shù)處理,經(jīng)重新檢驗(yàn)檢疫合格的,方準(zhǔn)出口。不能進(jìn)行技

13、術(shù)處理或者技術(shù)處理后重新檢驗(yàn)仍不合格的,不準(zhǔn)出口。第二十九條來(lái)料加工全部復(fù)出口的化妝品,來(lái)料進(jìn)口時(shí),能夠提供符合擬復(fù)出口國(guó)家(地區(qū))法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)的證明性文件的,可免于按照我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn);加工后的產(chǎn)品,按照進(jìn)口國(guó)家(地區(qū))的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)檢疫。第四章非貿(mào)易性化妝品檢驗(yàn)檢疫第三十條化妝品衛(wèi)生許可或者備案用樣品、企業(yè)研發(fā)和宣傳用的非試用樣品,進(jìn)口報(bào)檢時(shí)應(yīng)當(dāng)由收貨人或者其代理人提供樣品的使用和處置情況說(shuō)明及非銷(xiāo)售使用承諾書(shū),入境口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核備案,數(shù)量在合理使用范圍的,可免于檢驗(yàn)。收貨人應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄化妝品流向,記錄保存期限不得少于2年。第三十一條進(jìn)口非試用或者非銷(xiāo)售用的展品,報(bào)檢時(shí)應(yīng)當(dāng)提供展

14、會(huì)主辦(主管)單位出具的參展證明,可以免予檢驗(yàn)。展覽結(jié)束后,在檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)監(jiān)督下作退回或者銷(xiāo)毀處理。第三十二條攜帶、郵寄進(jìn)境的個(gè)人自用化妝品(包括禮品),需要在入境口岸實(shí)施檢疫的,應(yīng)當(dāng)實(shí)施檢疫。第三十三條外國(guó)及國(guó)際組織駐華官方機(jī)構(gòu)進(jìn)口自用化妝品,進(jìn)境口岸所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施查驗(yàn)。符合外國(guó)及國(guó)際組織駐華官方機(jī)構(gòu)自用物品進(jìn)境檢驗(yàn)檢疫相關(guān)規(guī)定的,免于檢驗(yàn)。第五章監(jiān)督管理第三十四條報(bào)檢人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議而申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。第三十五條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)出口化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施分類(lèi)管理制度。第三十六條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口化妝品的收貨人、出口化妝品的生產(chǎn)企業(yè)和發(fā)貨人實(shí)施誠(chéng)信管理。對(duì)有不良

15、記錄的,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)督管理。第三十七條國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)進(jìn)出口化妝品安全實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度,組織制定和實(shí)施年度進(jìn)出口化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控計(jì)劃。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局進(jìn)出口化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃,組織對(duì)本轄區(qū)進(jìn)出口化妝品實(shí)施監(jiān)測(cè)并上報(bào)結(jié)果。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)進(jìn)出口化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果,在風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)的基礎(chǔ)上調(diào)整對(duì)進(jìn)出口化妝品的檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)管措施。第三十八條國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)進(jìn)出口化妝品建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與快速反應(yīng)機(jī)制。進(jìn)出口化妝品發(fā)生質(zhì)量安全問(wèn)題,或者國(guó)內(nèi)外發(fā)生化妝品質(zhì)量安全問(wèn)題可能影響到進(jìn)出口化妝品安全時(shí),國(guó)家質(zhì)檢總局和檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制,采取快速反應(yīng)措施。第三十九條國(guó)家質(zhì)檢總局可以

16、根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)型和程度,決定并公布采取以下快速反應(yīng)措施:(一)有條件地限制進(jìn)出口,包括嚴(yán)密監(jiān)控、加嚴(yán)檢驗(yàn)、責(zé)令召回等;(二)禁止進(jìn)出口,就地銷(xiāo)毀或者作退運(yùn)處理;(三)啟動(dòng)進(jìn)出口化妝品安全應(yīng)急預(yù)案。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)快速反應(yīng)措施的實(shí)施工作。第四十條對(duì)不確定的風(fēng)險(xiǎn),國(guó)家質(zhì)檢總局可以參照國(guó)際通行做法在未經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的情況下直接采取臨時(shí)性或者應(yīng)急性的快速反應(yīng)措施。同時(shí),及時(shí)收集和補(bǔ)充有關(guān)信息和資料,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定風(fēng)險(xiǎn)的類(lèi)型和程度。第四十一條進(jìn)口化妝品存在安全問(wèn)題,可能或者已經(jīng)對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,收貨人應(yīng)當(dāng)主動(dòng)召回并立即向所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告。收貨人應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布有關(guān)信息,通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售,

17、告知消費(fèi)者停止使用,做好召回記錄。收貨人不主動(dòng)召回的,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以責(zé)令召回。必要時(shí),由國(guó)家質(zhì)檢總局責(zé)令其召回。出口化妝品存在安全問(wèn)題,可能或者已經(jīng)對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施并立即向所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將轄區(qū)內(nèi)召回情況及時(shí)向國(guó)家質(zhì)檢總局報(bào)告。第四十二條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)本辦法規(guī)定必須經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的進(jìn)出口化妝品以外的進(jìn)出口化妝品,根據(jù)國(guó)家規(guī)定實(shí)施抽查檢驗(yàn)。第六章法律責(zé)任第四十三條未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)許可,擅自將尚未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格的進(jìn)口化妝品調(diào)離指定或者認(rèn)可監(jiān)管場(chǎng)所,有違法所得的,由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)處違法所得3倍以下罰款,最高不超過(guò)3

18、萬(wàn)元;沒(méi)有違法所得的,處1萬(wàn)元以下罰款。第四十四條將進(jìn)口非試用或者非銷(xiāo)售用的化妝品展品用于試用或者銷(xiāo)售,有違法所得的,由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)處違法所得3倍以下罰款,最高不超過(guò)3萬(wàn)元;沒(méi)有違法所得的,處1萬(wàn)元以下罰款。第四十五條不履行退運(yùn)、銷(xiāo)毀義務(wù)的,由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)處以1萬(wàn)元以下罰款。第四十六條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)工作人員泄露所知悉的商業(yè)秘密的,依法給予行政處分,有違法所得的,沒(méi)收違法所得;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第四十七條進(jìn)出口化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、檢驗(yàn)檢疫工作人員有其他違法行為的,按照相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。第七章附則第四十八條本辦法下列用語(yǔ)的含義是:(一)化妝品是指以涂、擦、散布于人體表面任何部位

19、(表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇等)或者口腔粘膜、牙齒,以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的產(chǎn)品;(二)化妝品半成品是指除最后一道“灌裝”或者“分裝”工序外,已完成其他全部生產(chǎn)加工工序的化妝品;(三)化妝品成品包括銷(xiāo)售包裝化妝品成品和非銷(xiāo)售包裝化妝品成品;(四)銷(xiāo)售包裝化妝品成品是指以銷(xiāo)售為主要目的,已有銷(xiāo)售包裝,與內(nèi)裝物一起到達(dá)消費(fèi)者手中的化妝品成品;(五)非銷(xiāo)售包裝化妝品成品是指最后一道接觸內(nèi)容物的工序已經(jīng)完成,但尚無(wú)銷(xiāo)售包裝的化妝品成品。第四十九條本辦法由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。第五十條本辦法自2012年2月1日起施行。原國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫局2000年4月1日施行的進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢

20、驗(yàn)管理辦法(局令21號(hào))同時(shí)廢止。進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理辦法(質(zhì)檢總局令第21號(hào))發(fā)布日期:2010-06-29來(lái)源:質(zhì)檢總局瀏覽次數(shù):334為規(guī)范進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理工作,根據(jù)中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法及其實(shí)施條例和化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法?!景l(fā)布單位】質(zhì)檢總局【發(fā)布文號(hào)】質(zhì)檢總局令第21號(hào)【發(fā)布日期】2000-04-01【生效日期】2000-04-01【效力】【備注】現(xiàn)發(fā)布進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理辦法,自2000年4月1日起施行。局長(zhǎng)李長(zhǎng)江二年二月十七日第一章總則第一條為規(guī)范進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理工作,根據(jù)HYPERLINK/law/jiben/163

21、331.html中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法及其實(shí)施條例和HYPERLINK/law/shipin/1612.html化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。第二條本規(guī)定所稱(chēng)化妝品是指以涂、擦、散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)或口腔粘膜,以達(dá)到清潔、護(hù)膚、美容和修飾目的的產(chǎn)品。第三條本辦法適用于對(duì)下列進(jìn)出口化妝品的監(jiān)督檢驗(yàn)管理:(一)列入出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)檢疫的進(jìn)出境商品目錄的;(二)其他法律、法規(guī)規(guī)定須由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)的;(三)國(guó)際條約、雙邊協(xié)議要求檢驗(yàn)的。第四條國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家檢驗(yàn)檢疫局)主管全國(guó)進(jìn)出口化妝品的監(jiān)督檢驗(yàn)管理工作

22、。國(guó)家檢驗(yàn)檢疫局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)所轄地區(qū)進(jìn)出口化妝品的監(jiān)督檢驗(yàn)管理工作。第五條進(jìn)出口化妝品必須經(jīng)過(guò)標(biāo)簽審核,取得進(jìn)出口化妝品標(biāo)簽審核證書(shū)后方可報(bào)檢。第六條國(guó)家檢驗(yàn)檢疫局對(duì)進(jìn)出口化妝品實(shí)施分級(jí)監(jiān)督檢驗(yàn)管理制度,制定、調(diào)整并公布進(jìn)出口化妝品分級(jí)管理類(lèi)目表。第七條經(jīng)檢驗(yàn)合格的進(jìn)口化妝品,必須在檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)監(jiān)督下加貼檢驗(yàn)檢疫標(biāo)志。第二章標(biāo)簽審核第八條化妝品標(biāo)簽審核,是指對(duì)進(jìn)出口化妝品標(biāo)簽中標(biāo)示的反映化妝品衛(wèi)生質(zhì)量狀況、功效成份等內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性進(jìn)行符合性檢驗(yàn),并根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)標(biāo)簽格式、版面、文字說(shuō)明、圖形、符號(hào)等進(jìn)行審核。第九條進(jìn)出口化妝品的經(jīng)營(yíng)者或其代理人

23、應(yīng)在報(bào)檢前90個(gè)工作日向國(guó)家檢驗(yàn)檢疫局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出標(biāo)簽審核申請(qǐng)。第十條申請(qǐng)進(jìn)出口化妝品標(biāo)簽(以下簡(jiǎn)稱(chēng)化妝品標(biāo)簽)審核須提供以下資料(一式3份):(一)化妝品標(biāo)簽審核申請(qǐng)書(shū);(二)化妝品功效及其相關(guān)證明材料、檢驗(yàn)方法;(三)產(chǎn)品配方;(四)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(五)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)、銷(xiāo)售的證明文件;(六)化妝品標(biāo)簽樣張6套,難以提供樣張的,可提供有效照片;(七)申請(qǐng)出口化妝品標(biāo)簽審核的,應(yīng)提供進(jìn)口國(guó)(地區(qū))對(duì)化妝品標(biāo)簽的有關(guān)規(guī)定;(八)其它必要的相關(guān)材料。第十一條申請(qǐng)化妝品標(biāo)簽審核時(shí),須提供相應(yīng)的、具有代表性的樣品,其數(shù)量應(yīng)滿(mǎn)足標(biāo)簽審核要求。第十二條屬于下列情況之一的,可以合

24、并提出化妝品標(biāo)簽審核申請(qǐng),但每種標(biāo)簽必須提交6套樣張:(一)成份、工藝相同,規(guī)格不同的;(二)成份、工藝相同,包裝形式不同的;(三)成份、工藝、規(guī)格及包裝形式相同,外觀(guān)不同的。第十三條化妝品標(biāo)簽審核的內(nèi)容包括:(一)標(biāo)簽所標(biāo)注的化妝品衛(wèi)生質(zhì)量狀況、功效成份等內(nèi)容是否真實(shí)、準(zhǔn)確;(二)標(biāo)簽的格式、版面、文字說(shuō)明、圖形、符號(hào)等是否符合有關(guān)規(guī)定;(三)進(jìn)口化妝品是否使用正確的中文標(biāo)簽;(四)標(biāo)簽是否符合進(jìn)口國(guó)使用要求。第十四條進(jìn)口化妝品標(biāo)簽按照我國(guó)有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行審核;出口化妝品標(biāo)簽按照進(jìn)口國(guó)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行審核。第十五條經(jīng)審核符合要求的化妝品標(biāo)簽,由國(guó)家檢驗(yàn)檢疫局頒發(fā)進(jìn)出口化妝

25、品標(biāo)簽審核證書(shū)。第三章分級(jí)管理第十六條國(guó)家檢驗(yàn)檢疫局定期組織專(zhuān)家組對(duì)進(jìn)出口化妝品進(jìn)行等級(jí)評(píng)審,按照品牌、品種將進(jìn)出口化妝品的監(jiān)督檢驗(yàn)分為放寬級(jí)和正常級(jí),并根據(jù)日常監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果,動(dòng)態(tài)公布進(jìn)出口化妝品分級(jí)管理類(lèi)目表。第十七條專(zhuān)家組根據(jù)以下資料對(duì)進(jìn)出口化妝品進(jìn)行等級(jí)評(píng)審:(一)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我聲明的自律資料;(二)化妝品通過(guò)國(guó)家檢驗(yàn)檢疫局標(biāo)簽審核的證明資料;(三)化妝品使用的色素資料及安全評(píng)價(jià)資料;(四)化妝品生產(chǎn)企業(yè)獲得國(guó)際有關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可的證明資料;(五)化妝品生產(chǎn)企業(yè)獲得所在國(guó)(地區(qū))官方衛(wèi)生許可的證明資料;(六)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)獲得認(rèn)證評(píng)審機(jī)構(gòu)簽發(fā)的GMP、HACCP、ISO9000系列及ISO14000證書(shū)的有關(guān)資料;(七)同一品牌、同一品種的化妝品在最近半年內(nèi)不少于4批的進(jìn)出口檢驗(yàn)合格率達(dá)100%的證明資料。第十八條經(jīng)專(zhuān)家組評(píng)審,對(duì)資料內(nèi)容齊全、真實(shí)可靠,化妝品質(zhì)量穩(wěn)定,符合安全衛(wèi)生要求的,評(píng)定為放寬級(jí)化妝品;其余評(píng)定為正常級(jí)化妝品。第四章檢驗(yàn)管理第十九條出口化妝品由產(chǎn)地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn),出境口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)查驗(yàn)放行;進(jìn)口化妝品由進(jìn)境口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)。第二十條進(jìn)出口化妝品的報(bào)檢

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