工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管規(guī)章制度

1、16/16工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管規(guī)定第一章 總則第一條 為加強工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（以下簡稱生產(chǎn)許可證）獲證企業(yè)（以下簡稱獲證企業(yè)）的后續(xù)監(jiān)管工作，促進獲證企業(yè)加強質(zhì)量治理，持續(xù)、穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品，依照中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證治理條例（國務(wù)院令第440號，以下簡稱條例）、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證治理條例實施方法（國家質(zhì)檢總局令第80號，以下簡稱實施方法）、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷程序治理規(guī)定（國家質(zhì)檢總局令第93號，以下簡稱注銷規(guī)定），制定本規(guī)定。第二條 本規(guī)定所指獲證企業(yè)是指依據(jù)中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證治理條例等法律法規(guī)規(guī)定取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)者。不包

2、括加工食品、直接接觸食品的材料等相關(guān)產(chǎn)品及化妝品生產(chǎn)企業(yè)。第三條 獲證企業(yè)應(yīng)當按照本規(guī)定同意監(jiān)督治理?？h級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法對獲證企業(yè)實施監(jiān)督治理，適用本規(guī)定。第四條 縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在其職權(quán)范圍內(nèi)負責本轄區(qū)獲證企業(yè)的監(jiān)督治理工作，上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)對下級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本規(guī)定實施監(jiān)督治理的情況進行指導(dǎo)和檢查。第五條 縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當為獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)督治理工作提供必要保障。第六條 各級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作人員應(yīng)當熟知生產(chǎn)許可證相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)規(guī)定，從事獲證企業(yè)監(jiān)督治理工作的機構(gòu)和人員應(yīng)當依法行政、恪盡職守、熱情服務(wù)、嚴格把關(guān)。第二章 日常治理第七

3、條 對獲證企業(yè)的日常治理包括：對獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查報告的審查（以下簡稱年度審查）、建檔治理、信息報送等方式。第八條 年度審查是指獲證企業(yè)每年度向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查報告（以下簡稱自查報告），質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對企業(yè)自查報告進行審查，并從申報年審企業(yè)中抽取部分企業(yè)進行實地檢查，核實企業(yè)是否履行許可證相關(guān)法定義務(wù)并具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。第九條 獲證企業(yè)按省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定，定期開展年度自查，并向當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交以下材料：（一）全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證副本原件；（二）自查報告（附件1）；（三）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；（四）省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

4、要求企業(yè)應(yīng)當講明的其他相關(guān)情況。獲證企業(yè)應(yīng)當對其提交的報告和相關(guān)材料的真實性負責，不得隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料，提交前款規(guī)定的復(fù)印件應(yīng)當加蓋單位公章。第十條 當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)自收到企業(yè)年度自查報告之日起15個工作日內(nèi)完成材料初審，并從申報年審企業(yè)中抽取10%的企業(yè)進行生產(chǎn)條件實地檢查。對企業(yè)生產(chǎn)條件進行實地檢查時,應(yīng)提早5個工作日下發(fā)生產(chǎn)許可證證后實地檢查通知書（附件2），2個月內(nèi)完成年度審查。有下列情形之一者應(yīng)當列入實地檢查對象：（一）企業(yè)年度審查材料有不實之處或有所隱瞞的；（二）獲證企業(yè)在本年度年審期間被投訴、舉報的；（三）獲證產(chǎn)品在本年度年審期間監(jiān)督抽查被判定為不合格的；（四）

5、本年度發(fā)生質(zhì)量、安全、環(huán)保等重大事故的；（五）其他違反法律法規(guī)情形的。第十一條 開展企業(yè)生產(chǎn)條件實地檢查，必須由2名以上生產(chǎn)許可證工作人員參加，并出示有效證件，重點檢查企業(yè)是否存在違反許可證法律法規(guī)的行為，是否存在生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實施細則中規(guī)定的輕微缺陷、不符合項以及企業(yè)自查報告與實際情況的符合性，檢查時刻一般不超過1個工作日。第十二條 在年度審查中發(fā)覺獲證企業(yè)有下列情形之一的，縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)按生產(chǎn)許可證相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，及時做出處理。（一）經(jīng)查實不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的或獲證后違反產(chǎn)業(yè)政策、使用國家明令淘汰的生產(chǎn)設(shè)備和工藝、生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品或建設(shè)國家嚴禁重復(fù)投資建設(shè)項目的；（

6、二）準予生產(chǎn)許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化，導(dǎo)致生產(chǎn)許可被終止的；（三）不符合該類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則要求的（四）企業(yè)獲證后生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的（包括生產(chǎn)地址變更、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等）、企業(yè)名稱變更的（包括企業(yè)名稱、住宅名稱、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的）、企業(yè)獲證產(chǎn)品擅自增項的（包括增單元、增規(guī)格、產(chǎn)品升級、增生產(chǎn)基地）以及托付加工未按規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)或者托付加工擅自改變備案標注方式的；（五）未按照規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者講明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號的； （六）出租、出借、轉(zhuǎn)讓或者變造許可證證書和生產(chǎn)許可證標志和編號的；（七）以欺騙、賄賂等不正當手段取得生產(chǎn)許可證的

7、；（八）在獲證產(chǎn)品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品等嚴峻違法行為的；（九）在實地檢查中獲證產(chǎn)品經(jīng)抽樣檢驗判定為不合格的；（十）不按規(guī)定報送或者虛報年審材料的，拒絕同意年度審查的；（十一）違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為的。第十三條 對獲證企業(yè)提交的自查報告進行審查，并依照需要完成企業(yè)實地檢查后，市級（地級市）以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)在獲證企業(yè)提交的全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證副本上加蓋年度審查專用章。第十四條 集團公司及其所屬單位的許可證年度審查工作，由集團公司所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責。所屬單位的年度審查工作可托付其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，有關(guān)實地檢查情況反饋

8、至集團公司所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門匯總歸檔。第十五條 縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要掌握轄區(qū)內(nèi)獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)的數(shù)量、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)品種、生產(chǎn)條件和產(chǎn)品質(zhì)量狀況等信息，建立獲證企業(yè)信息數(shù)據(jù)庫和企業(yè)質(zhì)量檔案。檔案應(yīng)包括企業(yè)差不多信息、證書文本、年度審查、監(jiān)督抽查、日常檢查記錄等內(nèi)容。各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要將證后監(jiān)管情況和處理結(jié)果的各類記錄及時整理，納入企業(yè)質(zhì)量檔案，準確掌握轄區(qū)內(nèi)獲證企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)條件等情況，實現(xiàn)對獲證企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管。第十六條 獲證企業(yè)應(yīng)當定期向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報送企業(yè)生產(chǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量信息?？h級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門每年度應(yīng)向上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報送證后監(jiān)管信息

9、。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門每年度應(yīng)就本省獲證企業(yè)證后監(jiān)管工作情況向質(zhì)檢總局報告。報告內(nèi)容包括年度審查情況、巡查回訪情況、定期監(jiān)督情況、對存在問題的企業(yè)處理情況等。第三章監(jiān)督檢查第十七條 對獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查的方式包括日常檢查和專項檢查。第十八條 縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當對獲證企業(yè)實施日常檢查，日常檢查分為定期和不定期巡查、回訪。定期和不定期巡查是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對獲證企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量安全必備生產(chǎn)條件進行的檢查?；卦L是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對獲證企業(yè)存在問題或違法行為整改情況實施的核查?？h級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當對巡查、回訪工作做好記錄（附件3）。第十九條 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當組織市（地）、縣級

10、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依照不同行業(yè)、不同企業(yè)的質(zhì)量安全狀況，制定相應(yīng)的巡查打算，當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對轄區(qū)內(nèi)獲證企業(yè)的巡查頻次每年度許多于1次。第二十條 縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門能夠采取聽取匯報、查閱資料、核查現(xiàn)場、檢驗產(chǎn)品等方式，對企業(yè)實施監(jiān)督檢查。對獲證企業(yè)進行監(jiān)督檢查時，必須由2名以上生產(chǎn)許可證工作人員參加，并出示有效證件，對監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果在許可證副本上予以記錄，其中獲證企業(yè)巡查、回訪記錄由被檢查企業(yè)負責人簽字確認后歸檔。實施監(jiān)督檢查不得阻礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得收取任何費用，不得索取或收受企業(yè)財物、謀取不當利益。第二十一條 獲證企業(yè)應(yīng)當指定有關(guān)人員配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢

11、查工作，如實提供有關(guān)資料，回答相關(guān)詢問，協(xié)助檢查工作和抽取樣品。第二十二條 縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)按照以下內(nèi)容對獲證企業(yè)進行巡查：（一）是否按照規(guī)定要求在產(chǎn)品包裝上標注生產(chǎn)許可證編號和標志；（二）生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或工藝是否差不多發(fā)生變化，是否按照法定要求辦理重新審查手續(xù)；（三）原輔材料進貨驗收制度是否有效運行，有針對性地對企業(yè)原輔材料的采購進貨、入庫驗收、保管和使用情況進行抽查；（四）產(chǎn)品出廠檢驗的實施情況，重點檢查出廠檢驗記錄和報告；（五）企業(yè)產(chǎn)品包裝是否符合標識標注規(guī)定，存在誤導(dǎo)、欺騙消費者的情況；（六）獲證企業(yè)執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策情況。第二十三條 集團公司的許可證監(jiān)督檢查工作，由

12、集團公司所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責組織。集團公司所屬單位的許可證監(jiān)督檢查工作由其所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責。第二十四條 專項檢查是指對獲證企業(yè)違法違規(guī)較多的重點地區(qū)、重點產(chǎn)品和重點行業(yè)開展的專項監(jiān)督檢查。專項檢查可由當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門自行組織開展，也可由上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一組織實施。第二十五條 下列情況應(yīng)當對獲證企業(yè)進行專項檢查：（一）企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中被舉報的；（二）企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中被媒體曝光的；（三）企業(yè)存在制假售假行為和記錄的；（四）企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)生重大質(zhì)量事故的；（五）需要對實地核查組審查質(zhì)量、獲證企業(yè)持續(xù)保持生產(chǎn)合格產(chǎn)品能力、各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門證后監(jiān)管質(zhì)量進

13、行抽查的；（六）上級交辦的檢查。第二十六條 縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對獲證企業(yè)在監(jiān)督檢查中存在問題應(yīng)按相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定及時進行處理。第四章 監(jiān)督檢驗第二十七條 監(jiān)督檢驗是指縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門能夠依照獲證企業(yè)監(jiān)督檢查工作需要，對企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品進行抽樣檢驗。第二十八條 監(jiān)督檢驗應(yīng)按相關(guān)產(chǎn)品實施細則統(tǒng)一檢驗項目開展檢驗工作。各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)將生產(chǎn)許可證產(chǎn)品列入監(jiān)督抽查工作重點。第二十九條 縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可依照本地區(qū)獲證企業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量狀況，每年按要求定期向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門上報質(zhì)量抽查產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)名單，經(jīng)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準后實施監(jiān)督檢驗。專門情況下，需增補抽

14、樣檢查打算的，另行上報。第三十條 在年度審查、日常檢查和專項檢查工作中發(fā)覺企業(yè)獲得生產(chǎn)許可的產(chǎn)品可能存在質(zhì)量安全問題，確需對獲證產(chǎn)品進行監(jiān)督檢驗的，市、縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可將企業(yè)名單報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準后實施產(chǎn)品抽樣檢驗。第五章 生產(chǎn)許可證撤回、撤銷、吊銷與注銷第三十一條 有下列情形之一的，應(yīng)當作出撤回生產(chǎn)許可的決定：（一）生產(chǎn)許可依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止導(dǎo)致生產(chǎn)許可項目依法被終止的；（二）準予生產(chǎn)許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化，導(dǎo)致生產(chǎn)許可被終止的；（三）被許可生產(chǎn)的產(chǎn)品列入國家決定淘汰或者禁止生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄的；（四）依法應(yīng)當撤回生產(chǎn)許可的其他情形。

15、撤回生產(chǎn)許可，由準予生產(chǎn)許可的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法作出決定。各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在監(jiān)督治理中，發(fā)覺應(yīng)當撤回的情形的，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定進行調(diào)查取證，提出撤回的意見，并按規(guī)定要求逐級上報準予生產(chǎn)許可的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門處理。作出撤回生產(chǎn)許可決定前，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當告知被許可人撤回生產(chǎn)許可的事實、理由和處理意見，聽取被許可人的陳述和申辯。對被許可人提出的陳述和申辯，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當進行核實；被許可人提出的陳述和申辯成立的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當采納。第三十二條 被許可人有下列情形之一的，應(yīng)當作出撤銷生產(chǎn)許可的決定：（一）以欺騙、賄賂等不正當手段取得生產(chǎn)許可的；（二）差不多取得生產(chǎn)許可但不能持續(xù)保

16、持應(yīng)當具備的條件，且逾期未改正的；（三）依法應(yīng)當撤銷生產(chǎn)許可的其他情形。許可部門或許可工作人員有下列情形之一的，能夠作出撤銷生產(chǎn)許可的決定：（一）濫用職權(quán)、玩忽職守作出準予生產(chǎn)許可決定的；（二）超越法定職權(quán)作出準予生產(chǎn)許可決定的；（三）違反法定程序作出準予生產(chǎn)許可決定的；（四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予生產(chǎn)許可的；（五）依法能夠撤銷生產(chǎn)許可的其他情形。依照前兩款規(guī)定撤銷生產(chǎn)許可，可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷。撤銷生產(chǎn)許可，由準予生產(chǎn)許可的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法作出決定。上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門能夠撤銷下級部門決定的生產(chǎn)許可。各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在監(jiān)督治理中，發(fā)覺應(yīng)當撤銷

17、的情形的，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定進行調(diào)查取證，提出撤銷的意見，并按規(guī)定要求逐級上報準予生產(chǎn)許可的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門處理。作出撤銷生產(chǎn)許可決定前，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當告知被許可人撤銷生產(chǎn)許可的事實、理由和處理意見，聽取被許可人的陳述和申辯。對被許可人提出的陳述和申辯，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當進行核實；被許可人提出的陳述和申辯成立的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當采納。第三十三條 被許可人有下列情形之一的，應(yīng)當作出吊銷生產(chǎn)許可證的決定：（一）未按照規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者講明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號，經(jīng)責令限期改正逾期未改，情節(jié)嚴峻的；（二）出租、出借或者轉(zhuǎn)讓許可證證書、生產(chǎn)許可證標志和編號，情節(jié)嚴峻的；（三）產(chǎn)品經(jīng)國

18、家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查不合格，經(jīng)整改復(fù)查仍不合格的；（四）依法應(yīng)當?shù)蹁N生產(chǎn)許可證的其他情形。各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在監(jiān)督治理中，發(fā)覺被許可人存在應(yīng)當?shù)蹁N生產(chǎn)許可證的情形的，應(yīng)當通報被許可人所在地的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。作出吊銷生產(chǎn)許可證行政處罰決定前，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當按照辦案程序的規(guī)定，提出吊銷生產(chǎn)許可證的處理意見，聽取被許可人陳述和申辯，并告知其聽證權(quán)利。被許可人在規(guī)定期限內(nèi)要求聽證的，應(yīng)當按照有關(guān)聽證規(guī)則進行聽證。在聽取被許可人陳述、申辯或者聽證活動結(jié)束后，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門認為被許可人違法事實清晰、證據(jù)確鑿的，應(yīng)當將吊銷生產(chǎn)許可證的書面建議和有關(guān)情況，按規(guī)定要求逐級上報至準予生產(chǎn)許可的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。準予生產(chǎn)許可的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時作出批復(fù)。被許可人所在地的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依照準予生產(chǎn)許可部門同意吊銷的批復(fù)，向被許可人作出吊銷生產(chǎn)許可證的行政處罰決定并負責執(zhí)行。第三十四條 有下列情形之一的，應(yīng)當依法辦理生產(chǎn)許可證注銷手續(xù)：（一）生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證被依法吊銷的；（二）生產(chǎn)許可有效期屆滿未連續(xù)的；（三）被許可人依法終止的；（四）因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項無法實施的；（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷生產(chǎn)許可證的其他情形。對生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證被依法吊銷的，