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文檔簡介
1、第一張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月1 人類進(jìn)入二十一世紀(jì),面臨許多新的問題: 人口老齡化 環(huán)境污染 飲食結(jié)構(gòu)不合理 多種退行性疾病發(fā)病率逐漸上升:心腦血管疾病、癌癥、糖尿病、帕金森氏癥。 修復(fù)、替代衰老損傷器官成為醫(yī)學(xué)界的重點(diǎn)研究領(lǐng)域,再生醫(yī)學(xué)研究和應(yīng)用成為治療許多傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)難以解決的重大疾病,如白血病、帕金森氏癥的新希望。再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展與干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展是密不可分的。正是干細(xì)胞技術(shù)突飛猛進(jìn)的發(fā)展,給人類健康帶來令人興奮的期望。第二張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月2干細(xì)胞基本概念 細(xì)胞:生命活動的基本單位。 人體:總共200 多種細(xì)胞通過有機(jī)整合形成復(fù)雜的組織和器官,并進(jìn)一
2、步形成人體這一結(jié)構(gòu)精密的有機(jī)體。 這200多種細(xì)胞是完全分化的成熟細(xì)胞,它們各有其特殊的結(jié)構(gòu)并執(zhí)行特定功能。雖然其中的部分細(xì)胞還具有有限的增殖能力,但都已經(jīng)是終末分化細(xì)胞,就像一棵參天大樹最末端的樹葉,在生命周期中完成其使命后就將死亡。干細(xì)胞是一類特殊的細(xì)胞,“干”譯自英文“stem”,意為“( 樹) 干”和“起源”。干細(xì)胞就如同樹的枝干,是一群結(jié)構(gòu)和功能未特化的原始細(xì)胞。第三張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月3對稱分裂:干細(xì)胞 分裂干細(xì)胞干細(xì)胞對稱分裂:干細(xì)胞 分裂分化細(xì)胞分化細(xì)胞不對稱分裂:干細(xì)胞 干細(xì)胞分化細(xì)胞分裂干細(xì)胞的魔力:所分化的后代細(xì)胞中始終有一部分能夠保持祖細(xì)胞的所有特
3、性。干細(xì)胞:具有長期自我更新和產(chǎn)生至少一種終末分化細(xì)胞能力的細(xì)胞。第四張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月4 例如骨髓中的干細(xì)胞: 造血干細(xì)胞:向紅細(xì)胞、白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞等。 間充質(zhì)干細(xì)胞:骨、軟骨、神經(jīng)、肌腱等。 血液系統(tǒng)細(xì)胞更新很快,干細(xì)胞是細(xì)胞更新的源泉,在人的整個生命周期中,骨髓都能夠維持造血功能。 干細(xì)胞是個體發(fā)育和組織再生的基礎(chǔ)第五張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月5第六張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月6干細(xì)胞分類(1)胚胎干細(xì)胞:指胚胎早期的干細(xì)胞。這類干細(xì)胞分化潛能寬,具有分化為機(jī)體任何組織細(xì)胞的能力。如囊胚期內(nèi)細(xì)胞團(tuán)的細(xì)胞。(2)成體干細(xì)胞:指成體各組
4、織器官中的干細(xì)胞,成體干細(xì)胞具有自我更新能力,但分化潛能窄,只能分化為相應(yīng)(或相鄰)組織器官組成的細(xì)胞。如神經(jīng)干細(xì)胞,表皮干細(xì)胞。第七張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月7 干細(xì)胞的應(yīng)用 二十世紀(jì)末生命科學(xué)研究領(lǐng)域的重大突破: 體細(xì)胞克隆動物、 建立人類胚胎干細(xì)胞 為未來“治療性克隆”、“再生醫(yī)學(xué)”和“組織工程”的技術(shù)創(chuàng)新奠定了基礎(chǔ)。體細(xì)胞克隆技術(shù)與干細(xì)胞定向分化技術(shù)的完善與發(fā)展,有望使人類獲得用于治療帕金森氏癥、心肌梗死、糖尿病、白血病的替代細(xì)胞、工程組織甚至器官,解決供體器官嚴(yán)重短缺和排斥反應(yīng)兩大難題??寺〖夹g(shù)、干細(xì)胞技術(shù)、轉(zhuǎn)基因技術(shù)、基因敲除技術(shù)、組織工程技術(shù)等的有機(jī)結(jié)合,在疾病治
5、療、動物育種和生物醫(yī)藥等領(lǐng)域具有廣闊的前景。 第八張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月8一、臨床應(yīng)用1細(xì)胞治療。干細(xì)胞可恢復(fù)因重大疾病而損害的細(xì)胞,這是干細(xì)胞潛在的最大優(yōu)勢。由于喪失正常細(xì)胞功能的疾病都可以通過移植由胚胎干細(xì)胞或成體干細(xì)胞分化來的特異組織細(xì)胞來治療第九張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月9如用神經(jīng)細(xì)胞治療神經(jīng)變性疾病(帕金森氏綜合征、享廷頓舞蹈癥、老年癡呆癥等);用胰島細(xì)胞治療糖尿病;用心肌細(xì)胞修復(fù)壞死的心肌等。因?yàn)槌赡耆说男呐K和胰島幾乎沒有干細(xì)胞,無法靠自身得到修復(fù)。可以用人體胚胎干細(xì)胞能直接分化成相應(yīng)細(xì)胞進(jìn)行移植。第十張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月1
6、02基因治療。即通過胚胎干細(xì)胞和基因工程技術(shù),矯正缺陷基因。因干細(xì)胞能自我復(fù)制更新,是基因治療的理想靶細(xì)胞。將治療基因整合到干細(xì)胞,再將干細(xì)胞移植入人體中,能夠持久地發(fā)揮作用,而不擔(dān)心像分化的細(xì)胞那樣,在細(xì)胞更新中可能丟失治療基因的結(jié)果。第十一張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月11二、基礎(chǔ)研究1利用干細(xì)胞研究解釋先天缺陷的產(chǎn)生原因和防治方法。2將發(fā)育生物學(xué)與干細(xì)胞生物學(xué)相關(guān)聯(lián),研究干細(xì)胞生長與分化的遺傳控制與環(huán)境條件等,便于在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行干細(xì)胞的培養(yǎng)和分化。 第十二張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月12 干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展 未來再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展方向:干細(xì)胞治療技術(shù)。 科技部:干細(xì)胞工
7、程和組織工程列入“863” 、“973”等重大科技發(fā)展計劃項目 各級地方政府、主管部門:干細(xì)胞應(yīng)用研究列入重大科技發(fā)展項目。 2006年2月,我國政府將干細(xì)胞工程和組織工程列入國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年) 國內(nèi):正在開展干細(xì)胞治療技術(shù)應(yīng)用于治療冠心病、糖尿病、肝腎功能衰竭等重大疾病的臨床研究,基本與國際水平差距不大。 第十三張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月13 國外:干細(xì)胞移植治療心臟疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病和糖尿病等疾病取得良好進(jìn)展。目前僅美國就有300多家公司從事干細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā),正在分別進(jìn)行2,000多項、期臨床試驗(yàn)。其中包括間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝蓋損傷臨
8、床試驗(yàn)、間充質(zhì)干細(xì)胞治療中重度局限性回腸炎臨床試驗(yàn)、間充質(zhì)干細(xì)胞治療急性心肌梗塞臨床試驗(yàn)和間充質(zhì)干細(xì)胞治療GVHD臨床試驗(yàn)等。 第十四張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月14 國內(nèi)治療需求: 衛(wèi)生部與世界衛(wèi)生組織聯(lián)合首次發(fā)布的全球報告預(yù)防慢性?。阂豁椫陵P(guān)重要的投資中文版與中國慢性病報告顯示:慢性病危害80發(fā)生在中低收入的發(fā)展中國家,其中中國居民健康面臨十分嚴(yán)重的挑戰(zhàn)。 世界衛(wèi)生組織:2005年全球總死亡人數(shù)為5800萬,其中近3500萬人死于慢性病,而中國慢性病死亡人數(shù)750萬。未來10年,如果沒有強(qiáng)有力的干預(yù)措施,中國慢性病死亡人數(shù)將增長19,其中糖尿病死亡人數(shù)甚至可能增長50。支氣管
9、肺癌、肝癌、乳腺癌、腦血管病、冠心病、糖尿病死亡率均呈上升趨勢,此6種慢性病占總死亡人數(shù)的35.76。 第十五張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月15 干細(xì)胞是人體中尚未分化、具有多種分化潛能和自我更新能力的原始細(xì)胞。眾多科學(xué)家相信,一旦干細(xì)胞研究獲得突破,人類將能應(yīng)用干細(xì)胞修復(fù)或更換損傷、病變及衰老的器官組織,能夠治療多種疾病,包括上述多種慢性疾病,甚至白血病、艾滋病、帕金森氏病、脊髓損傷等傳統(tǒng)醫(yī)療方法束手無策的疾病也將有望治愈。 未來3-5年,干細(xì)胞治療技術(shù)和產(chǎn)品從基礎(chǔ)研究、基礎(chǔ)條件建設(shè)和應(yīng)用研究走向醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用的黃金時期! 第十六張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月16干細(xì)胞
10、國際發(fā)展現(xiàn)狀1、干細(xì)胞相關(guān)藥物韓國2012年2月,繼韓國獲準(zhǔn)生產(chǎn)全球首例治療冠心病的干細(xì)胞藥物Hearticellgram-AMI之后,第二例干細(xì)胞治療藥物也有望不久獲得生產(chǎn)許可。韓國食品藥品廳表示或?qū)⒂诒驹轮醒鷾?zhǔn)Medi-post公司的軟骨再生治療藥物Cartistem和Anterogen的肛瘺治療藥物Cuepistem(音譯)等的生產(chǎn)許可。 第十七張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月17加拿大2012年5月17日位于哥倫比亞的奧西里斯診療公司(Osiris)宣布獲得加拿大衛(wèi)生部對其干細(xì)胞療法藥物Prochymal的上市批準(zhǔn),用于治療兒童移植物抗宿主?。℅VHD)。第十八張,PPT共
11、三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月18美國截至2012年3月,在美國國立衛(wèi)生研究院正式登記注冊的干細(xì)胞臨床試驗(yàn)已達(dá)3985項,治療涉及的疾病達(dá)100多種。其中,只有兩種干細(xì)胞新藥獲得批準(zhǔn)。第十九張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月192、國際干細(xì)胞庫的發(fā)展在2009年12月發(fā)表在Stem cell reviews and reports的一篇文章中,美國哈佛醫(yī)學(xué)院的副教授、麻省綜合醫(yī)院白血病研究項目的負(fù)責(zé)人Karen Ballen指出:在過去的20年間,全世界約有40萬份臍帶血儲存在公共庫中,其中約1.4萬份應(yīng)用于無親緣關(guān)系異體的臨床治療。而儲存在自體庫中的約90萬份臍帶血,僅有約100份應(yīng)
12、用于自體移植。截止到2008年底,全球23個國家的36家公益性非營利臍帶血庫已成為NetCord成員,其中以紐約血液中心臍帶血造血干細(xì)胞庫為目前世界上庫容量最大的臍帶血造血干細(xì)胞庫。據(jù)統(tǒng)計,全球主要國家已建立100多家公共臍帶血庫和超過300家的家庭(自體)臍帶血庫,保存無關(guān)供者臍帶血干細(xì)胞超過30萬份,自體儲存臍帶血超過150萬份。第二十張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月204、干細(xì)胞治療的相關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)前景好Thomas Weisel Partners的研究顯示,在今后10年中,干細(xì)胞市場將是醫(yī)學(xué)發(fā)展的動力,而科學(xué)家們不論他們在哪兒工作、是否成功,對用于研發(fā)源自干細(xì)胞療法的工具的
13、需求將增加。第二十一張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月21干細(xì)胞國內(nèi)發(fā)展情況中國政府對干細(xì)胞技術(shù)非常重視。政府把干細(xì)胞列為863 和973 計劃,在973 計劃中,干細(xì)胞領(lǐng)域是立項最多的一個。“十二五” 規(guī)劃明確將“干細(xì)胞研究,發(fā)育與生殖研究”列為六個重大科學(xué)研究,并在規(guī)劃中要求有關(guān)單位集中優(yōu)勢力量,推進(jìn)重大科學(xué)研究計劃實(shí)施。政府還建立了科技部國家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心、發(fā)改委細(xì)胞產(chǎn)品國家工程研究中心和湖南長沙人類胚胎干細(xì)胞國家工程研究中心三大研究機(jī)構(gòu),推動干細(xì)胞的研究。 第二十二張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月22目前,我國已經(jīng)建立起多家產(chǎn)業(yè)化基地,包括國家國家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化
14、天津基地、青島干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地、無錫國際干細(xì)胞聯(lián)合研究中心、泰州國家生物產(chǎn)業(yè)基地干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化項目基地等。2010年年底,國家干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟成立 。第二十三張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月23我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈條分為上、中、下游 3 種不同的商業(yè)模式。1、上游產(chǎn)業(yè):干細(xì)胞采集及存儲業(yè)務(wù)上游企業(yè)主要以干細(xì)胞采集和存儲業(yè)務(wù)為主體,其主要業(yè)務(wù)模式為臍帶血干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、脂肪干細(xì)胞、牙齒、經(jīng)血、羊膜等干細(xì)胞物質(zhì)的采集及貯存。 第二十四張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月242、中游產(chǎn)業(yè):干細(xì)胞技術(shù)研發(fā)中游企業(yè)主要包括各類從事干細(xì)胞增殖、開發(fā)干細(xì)胞制劑業(yè)務(wù)等干
15、細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)的相關(guān)企業(yè)。他們?yōu)檠邪l(fā)組織和個人提供干細(xì)胞,用于疾病的發(fā)病機(jī)制研究和新型藥物研制。這些企業(yè)以輸出干細(xì)胞治療技術(shù)為主,主要針對腦癱、脊髓損傷、視神經(jīng)發(fā)育不全、遺傳性共濟(jì)失調(diào)等神經(jīng)系統(tǒng)疾病、糖尿病、肝硬化以及肌營養(yǎng)不良等疑難疾病提供干細(xì)胞治療技術(shù)。這些企業(yè)通過向醫(yī)院提供干細(xì)胞技術(shù)體系并收取技術(shù)服務(wù)及技術(shù)使用權(quán)轉(zhuǎn)讓費(fèi)獲得收益,或者通過為患者提供個體化治療,再按照一定的比例與醫(yī)療機(jī)構(gòu)分享治療費(fèi)用。 第二十五張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月253、下游產(chǎn)業(yè):干細(xì)胞移植及治療下游企業(yè)主要以各類干細(xì)胞移植及治療業(yè)務(wù)為主體,主要包括一些開展干細(xì)胞治療的醫(yī)院,如武警總醫(yī)院干細(xì)胞移植治
16、療中心、463醫(yī)院、海軍總醫(yī)院、211醫(yī)院等。 第二十六張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月264、干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)與其他產(chǎn)業(yè)結(jié)合除了以上基于干細(xì)胞本身形成的產(chǎn)業(yè)鏈外,由于干細(xì)胞相關(guān)技術(shù)的快速發(fā)展和應(yīng)用,干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也與其他產(chǎn)業(yè)相互結(jié)合,互促發(fā)展。 研究試劑產(chǎn)業(yè)。干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)是目前國際生物醫(yī)藥界的研究熱點(diǎn),雖然干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的各種商業(yè)模式尚不成熟,但是對支撐干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床研究的試劑體系和工業(yè)化生產(chǎn)材料以及其他相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具有成熟的運(yùn)營模式。 基于遺傳信息的產(chǎn)業(yè)。干細(xì)胞是一種高度個性化的生物資源,其利用需要依賴對遺傳信息的分析。 診斷檢測試劑產(chǎn)業(yè)。干細(xì)胞的臨床應(yīng)用需要對疾病的種類、發(fā)生原
17、因、發(fā)生階段進(jìn)行分析。干細(xì)胞的準(zhǔn)確定位可能還需要特殊試劑的參與。干細(xì)胞治療效果需要試劑的術(shù)后評價。 生物工程材料和人造組織器官產(chǎn)業(yè)。干細(xì)胞是再生醫(yī)學(xué)的細(xì)胞組分。生物工程材料又稱為生物支架材料,是再生醫(yī)學(xué)中的形態(tài)維持材料、力量承受材料,新型生物工程材料還可以在體內(nèi)誘導(dǎo)干細(xì)胞按照特定組織器官的需要進(jìn)行分化。因此,生物工程材料是干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的支撐產(chǎn)業(yè)。第二十七張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月275、國內(nèi)在研的干細(xì)胞藥物經(jīng)查詢國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(檢索日期:2012-01-05),目前我國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究的干細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)品共有 7 個。第二十八張,PPT共三十九頁
18、,創(chuàng)作于2022年6月286、目前國內(nèi)產(chǎn)業(yè)化以干細(xì)胞儲存為主中國目前干細(xì)胞的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用主要在干細(xì)胞存儲、細(xì)胞制備、研究技術(shù)、治療解決方案以及相關(guān)基礎(chǔ)服務(wù)等方面。干細(xì)胞存儲是其目前中國最成熟也最重要的產(chǎn)業(yè)化項目;目前國內(nèi)存儲量最大的臍血庫是天津協(xié)和干細(xì)胞庫,其臍血干細(xì)胞實(shí)際存儲量已經(jīng)超過30萬份,其次還有在紐交所上市的中國臍血庫企業(yè)集團(tuán)。 第二十九張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月29五、國內(nèi)干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展趨勢隨著干細(xì)胞研究的持續(xù),干細(xì)胞范圍也越來越廣泛,醫(yī)學(xué)應(yīng)用的前景非常光明。目前的研究和臨床治療都已經(jīng)證明,干細(xì)胞對于心腦血管疾病、糖尿病、帕式綜合癥等都有不錯的療效。但就產(chǎn)業(yè)發(fā)展來說
19、,將存在以下趨勢:第三十張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月301、干細(xì)胞制備體系的標(biāo)準(zhǔn)化是未來方向 干細(xì)胞制備指的是將采集或解凍后的干細(xì)胞,進(jìn)過多代培養(yǎng),擴(kuò)充數(shù)量,培養(yǎng)成具有一定活性的干細(xì)胞的過程。制備后的細(xì)胞可以改造成用于治療不同疾病的醫(yī)療干細(xì)胞和其他應(yīng)用,有些可以直接用于治療。隨著干細(xì)胞治療應(yīng)用的發(fā)展,市場對干細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量和數(shù)量有進(jìn)一步的要求,呼喚建立高效而安全的細(xì)胞制備體系。目前,從事干細(xì)胞制備的企業(yè)在技術(shù)層次和產(chǎn)品質(zhì)量上都參差不齊,不同的公司有不同的細(xì)胞培養(yǎng)體系,而且都不夠完善,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,一定程度上給產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展帶來阻礙。擁有安全、高效率、低成本的干細(xì)胞制備體系的企業(yè)
20、,將逐步統(tǒng)一市場標(biāo)準(zhǔn)。第三十一張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月31 2、干細(xì)胞治療將逐步終端化 隨著人們對干細(xì)胞治療的接受程度越來越高,治療價格也逐步降低,干細(xì)胞治療將更加面向大眾。干細(xì)胞治療將不僅僅局限于對絕癥病例和疑難雜癥的治療,研究和臨床治療表明,干細(xì)胞治療方法適用于多種病癥,而且對其他療法的術(shù)后恢復(fù)也有一定的輔助治療作用。另外,干細(xì)胞治療方法的個性化特征非常強(qiáng),對于不同個體和病例需要不同的治療方案,因此建立完善治療服務(wù)終端的企業(yè)將在競爭中占據(jù)有利位置。第三十二張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月32 3、間充質(zhì)干細(xì)胞是發(fā)展方向在全球3461項干細(xì)胞臨床研究中,造血干細(xì)胞
21、占3129項,間充質(zhì)干細(xì)胞占163項,胚胎干細(xì)胞等約占11項。臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞以其多能型性、無排異、無倫理風(fēng)險受到青睞。2008年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)間充質(zhì)干細(xì)胞治療輻射引起的胃腸損傷及戰(zhàn)時多種組織損傷等疾病。我國科研人員完成了間充質(zhì)干細(xì)胞心梗注射液的I期臨床試驗(yàn),能顯著改善心功能。長期隨訪顯示,干細(xì)胞移植能顯著提高終末期肝病患者生存率。在血液病領(lǐng)域,間充質(zhì)干細(xì)胞具有對造血干細(xì)胞體外增值、分化的支持作用。動物模型證實(shí),間充質(zhì)干細(xì)胞輸注能改善胰島功能,有效改善糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病、下肢缺血等并發(fā)癥。此外,多能間充質(zhì)干細(xì)胞移植技術(shù)對腦出血、腦缺血具有較好效果。第三十三張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于20
22、22年6月334、庫資源將成為產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ) 干細(xì)胞存儲庫,由于牌照限制和高昂的投資成本,在未來會一定程度上形成行業(yè)門檻,阻礙新加入者的進(jìn)入。另外,干細(xì)胞存儲庫不但是整個產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ),其本身也有巨大的利潤空間,盈利能力非常穩(wěn)定。另外,由于庫資源的稀缺性,擁有庫資源的企業(yè)在業(yè)內(nèi)可能形成一定穩(wěn)定優(yōu)勢。也是干細(xì)胞研究、產(chǎn)品制備、醫(yī)療服務(wù)的直接細(xì)胞來源。擁有覆蓋多民族、多種族的細(xì)胞樣本的存儲體系,直接決定了干細(xì)胞產(chǎn)品的應(yīng)用廣度和研究深度。從長期來說,干細(xì)胞研究和應(yīng)用的深度挖掘,最終也取決于所能使用的細(xì)胞樣本容量。另一方面,干細(xì)胞采集和存貯的門檻在未來都可能會繼續(xù)提高,原先擁有細(xì)胞庫牌照和細(xì)胞庫實(shí)體的企業(yè)將占有
23、產(chǎn)業(yè)先機(jī)。第三十四張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月34七、國內(nèi)干細(xì)胞的盈利模式主要以細(xì)胞存儲業(yè)務(wù)為主臍血庫(全稱叫“臍帶血造血干細(xì)胞庫”)是專門提取和保存臍帶血造血干細(xì)胞并為患者提供查詢的特殊醫(yī)療機(jī)構(gòu)。國際上也稱之為臍血銀行或生命銀行。中國的臍血庫包括公共庫和自體庫。公共庫奉行公益原則,接受公眾臍帶血捐贈,免費(fèi)保存,以作日后提供給病患進(jìn)行異體移植;而自體庫,實(shí)行收費(fèi)保存,臍帶血也只用于保存者自體移植所用。第三十五張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月35八、國際和國內(nèi)干細(xì)胞庫發(fā)展現(xiàn)狀國際據(jù)統(tǒng)計,全球主要國家已建立100多家公共臍帶血庫和超過300家的家庭(自體)臍帶血庫,保存無關(guān)
24、供者臍帶血干細(xì)胞超過30萬份,自體儲存臍帶血超過150萬份。在2009年12月發(fā)表在Stem cell reviews and reports的一篇文章中,美國哈佛醫(yī)學(xué)院的副教授、麻省綜合醫(yī)院白血病研究項目的負(fù)責(zé)人Karen Ballen指出:在過去的20年間,全世界約有40萬份臍帶血儲存在公共庫中,其中約1.4萬份應(yīng)用于無親緣關(guān)系異體的臨床治療。而儲存在自體庫中的約90萬份臍帶血,僅有約100份應(yīng)用于自體移植。 在世界范圍內(nèi),臍帶血的自體庫存量都大于公共庫(大約為9:4)。而在中國大陸,公共庫的發(fā)展和自體庫的增長相差更為懸殊。北京臍帶血庫中的公共庫存量只有自體庫存量的約1/8。 第三十六張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月36
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