中國狂犬疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀及競爭格局分析:Vero細胞狂苗占比據(jù)主要市場-二倍體占比比尚小圖_第1頁
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文檔簡介

1、中國狂犬疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀及競爭格局分析:Vero細胞狂苗占比據(jù)主要市場_二倍體占比比尚小圖 狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的動物源性傳染病,病毒主要通過破損的皮膚或粘膜侵入人體,嗜神經(jīng)性是狂犬病病毒感染的主要特征,臨床大多表現(xiàn)為特異性恐風(fēng)、恐水、咽肌痙攣、進行性癱瘓等癥狀。臨床上對于狂犬病尚無有效的治療辦法,死亡率超過90%。在暴露后接種狂犬疫苗是預(yù)防狂犬病發(fā)病的關(guān)鍵。不同類型狂犬疫苗比較原代地鼠腎/雞胚細胞Vero細胞人二倍體細胞優(yōu)點免疫效果和安全性好免疫效果更好,不良事件少安全性極好,不良反應(yīng)極少,無致癌風(fēng)險缺點可能會導(dǎo)致病毒污染存在致癌風(fēng)險細胞增殖慢,疫苗成本高,價格貴生產(chǎn)企業(yè)河南遠大、中

2、科生物等遼寧成大、吉林邁豐等成都康華數(shù)據(jù)來源:公開資料整理 狂犬病死亡率極高,疫苗預(yù)防是關(guān)鍵。得益于狂犬疫苗的推廣,我國狂犬病發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)持續(xù)下降,發(fā)病人數(shù)從2014年的924人下降到2018年的422人,同期死亡人數(shù)從854人下降到410人??袢∷劳雎示痈卟幌?,近年來都在97%左右??袢≈委熑鄙偬匦?,疫苗預(yù)防是關(guān)鍵。數(shù)據(jù)來源:公開資料整理 Vero細胞狂苗占據(jù)主要市場,二倍體占比尚??;二倍體根據(jù)疫苗生產(chǎn)時培養(yǎng)病毒株的載體細胞不同,目前共有五種載體細胞狂犬病疫苗,分別為Vero細胞、地鼠腎細胞、人二倍體細胞和雞胚細胞,其中雞胚細胞的狂犬病疫苗已有兩年無批簽發(fā)記錄。近兩年狂犬病疫苗的

3、批簽發(fā)總量相對平穩(wěn),2018年批簽發(fā)5884萬件,同比-5%,2019年批簽發(fā)5592萬件,同比-5%。2019年有批簽發(fā)的四種劑型中,凍干劑型(Vero細胞)批簽發(fā)4575.6萬件,占比82%,凍干劑型(人二倍體細胞)2014年上市,批簽發(fā)自2016年逐年增加,2019年批簽發(fā)232萬件,同比+4%,占總體批簽發(fā)占比為4.14%。數(shù)據(jù)來源:公開資料整理數(shù)據(jù)來源:公開資料整理 人用狂苗市場批簽發(fā)貨值達到36億元級別,有望持續(xù)增長。從價格上看,動物細胞基質(zhì)(地鼠腎、雞胚、Vero細胞等)的人用狂苗每劑在53-72元,人二倍體狂苗目前只有成都康華一家產(chǎn)品上市,單劑價格達到280元,價格優(yōu)勢明顯。若

4、動物細胞基質(zhì)狂苗價格按照55元/劑計算,人二倍體狂苗按照280元/劑計算,則2019年行業(yè)批簽發(fā)貨值達到36億元級別(人二倍體狂苗6.5億元,動物細胞基質(zhì)狂苗29.5億元)。數(shù)據(jù)來源:公開資料整理 HYPERLINK /research/202002/831915.html 智研咨詢發(fā)布的2020-2026年中國狂犬疫苗行業(yè)市場全景調(diào)研及發(fā)展戰(zhàn)略研究報告數(shù)據(jù)顯示:2019年全國城鎮(zhèn)寵物犬貓數(shù)量達到9915萬只,較2018年增長8.2%,而從城市分布看,一線城市寵物主人占比達到38.8%,且呈年輕化趨勢,支付意愿強。隨著寵物的持續(xù)增長,帶來的抓傷咬傷事件將繼續(xù)增長,從長趨勢看,人用狂犬疫苗市場有

5、望實現(xiàn)持續(xù)增長。數(shù)據(jù)來源:公開資料整理 從市場競爭格局來看,遼寧成大為狂犬疫苗龍頭,由于長生生物停產(chǎn)釋放約23%的市場空間,預(yù)計遼寧成大市占率從2017年的33%提升至2020年的74.31%。廣州諾城、寧波榮安、河南遠大、吉林邁豐等多家企業(yè)受到疫苗事件影響,批簽發(fā)量和市占率都出現(xiàn)了下滑。成都康華的二倍體獨家疫苗批簽發(fā)量從2014年的32萬支增長到2019年的238萬支,市占率也提升至4%,但受限于產(chǎn)能問題,2019年批簽發(fā)量同比增速僅為7%。數(shù)據(jù)來源:公開資料整理 目前人二倍體細胞狂苗僅成都康華生物一家企業(yè)有產(chǎn)品上市??堤┥镒庸颈本┟窈I锏膬龈扇擞每袢∫呙纾ㄈ硕扼w細胞)已完成III

6、期臨床,并收到臨床試驗總結(jié)報告,后續(xù)即將報產(chǎn),進度領(lǐng)先于其他在研企業(yè);智飛生物的子公司龍科馬生物公司的凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)處在III期臨床階段;其他企業(yè)包括遼寧成大、施耐克江蘇生物、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)分析所等也在研發(fā)的階段。后續(xù)康泰生物、智飛生物等上市后有望進一步打開供給,推動二倍體狂苗市場持續(xù)增長。人用狂犬病疫苗-二倍體相關(guān)在研進展藥品名稱NMPA企業(yè)名稱進度狀態(tài)開始日凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)北京民海生物科技有限公司已撤回注冊申請2018/12/17凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)北京民海生物科技有限公司臨床III期已完成-臨床總結(jié)2019/3/26凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司臨床III期2019/9/4凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)遼寧成大生物股份有限公司獲批臨床2018/9/3凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)施耐克江蘇生物制藥有限公司獲批臨床2018/3/7人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所獲批臨床2017/5/26數(shù)據(jù)來源:公開資料整理 人二倍體狂犬疫苗滲透率有望達到25%。按照每年1500萬人份,每人接種5針,對應(yīng)7500萬支。2019年人二倍體狂犬疫苗的滲透率僅4%,預(yù)計未來有望達到40%左右,按照每支平均250元測算,

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