2022年不合格藥品、銷毀管理制度范文

1、第 PAGE3 頁(yè) 共 NUMPAGES3 頁(yè)2022年不合格藥品、銷毀管理制度范文(1)為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，防止藥品的過(guò)期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，特制定本制度。(2)藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。(3)距失效期不到_個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)。(4)藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。(5)近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志。(6)對(duì)有效期不足_個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。(7)對(duì)有效期不足_個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)

2、護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。(8)及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品售出。(1)藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品售出，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。(2)質(zhì)管員負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。(3)質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。(4)在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放

3、于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。(5)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品質(zhì)量報(bào)告書(shū)或不合格藥品通知單，及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)、營(yíng)業(yè)等崗位立即停止出庫(kù)和銷售。同時(shí)將不合格品集中存放于不合格藥品區(qū)。(6)上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品區(qū)，做好記錄，等待處理。(7)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。不合格藥品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；不合格藥品的報(bào)損、銷毀由倉(cāng)庫(kù)提出申請(qǐng)，填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù)；不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人和其他相關(guān)人員的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫(xiě)“報(bào)損

4、藥品銷毀記錄”。(8)對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。(9)應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少兩年。2022年不合格藥品、銷毀管理制度范文（二）1.目的：為規(guī)范對(duì)不合格藥品的管理，保證不合格藥品按規(guī)定處理，根據(jù)藥品管理法、GSP、質(zhì)量管理制度及實(shí)際工作需要，制定本程序。2.適用范圍：門(mén)店不合格藥品的管理。3.責(zé)任：質(zhì)量員4.工作程序：4.1質(zhì)量管理員對(duì)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及銷售退回等環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)。4.1.1對(duì)驗(yàn)收環(huán)節(jié)中確認(rèn)的不合格藥品，質(zhì)量驗(yàn)收人員拒收，填寫(xiě)拒收通知單，并通知收貨員及時(shí)處理。同時(shí)，對(duì)拒收藥品進(jìn)行登記。4.1.2對(duì)養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)中確認(rèn)的不合格藥品，養(yǎng)護(hù)員掛紅牌停止銷售，將不合格藥品移入不合格區(qū)并登記。4.1.3對(duì)銷售退回環(huán)節(jié)中確認(rèn)的不合格藥品，保管員將其存放于不合格區(qū)并登記。4.2不合格藥品的報(bào)損銷毀處理。4.2.1需報(bào)損的不合格藥品由門(mén)店企業(yè)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)不合格藥品報(bào)損表，經(jīng)業(yè)務(wù)部門(mén)、質(zhì)管部門(mén)審核后，由經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.2經(jīng)批準(zhǔn)銷毀的，由門(mén)店企業(yè)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)藥品銷毀記錄，經(jīng)業(yè)務(wù)經(jīng)理批準(zhǔn)，按藥監(jiān)部門(mén)要求進(jìn)行處理。4.3藥品質(zhì)量公報(bào)公布的及藥檢機(jī)構(gòu)抽檢確認(rèn)的不合格藥品，質(zhì)量管理部下通知停售，質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)收集信息，養(yǎng)護(hù)員將藥